一种降血压的中药提取物及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510164645.3

申请日:

2015.04.09

公开号:

CN104784530A

公开日:

2015.07.22

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/899申请日:20150409|||公开

IPC分类号:

A61K36/899; A61P9/12

主分类号:

A61K36/899

申请人:

青岛市市立医院

发明人:

韩晓蕾; 董俊霞; 李亦琳; 邵红

地址:

266000山东省青岛市市北区胶州路1号

优先权:

专利代理机构:

北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)11350

代理人:

苏雪雪

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内容摘要

本发明公开了一种降血压的中药提取物及其制备方法,该中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成:金樱子31-42份、月见草55-68份、小蓟6-11份、玉米须17-30份。本发明用于降血压见效快、疗效好,给药三天后即可见效且疗效显著,且患者服药期间未出现明显不良反应。

权利要求书

1.  一种降血压的中药提取物,其特征在于,所述的中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成:金樱子31-42份、月见草55-68份、小蓟6-11份、玉米须17-30份。

2.
  根据权利要求1所述降血压的中药提取物,其特征在于,所述的中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成:金樱子35-37份、月见草58-62份、小蓟7-9份、玉米须21-25份。

3.
  根据权利要求1所述降血压的中药提取物,其特征在于,所述的中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成:金樱子36份、月见草60份、小蓟8份、玉米须23份。

4.
  一种根据权利要求1或2或3所述降血压的中药提取物的制备方法,其特征在于该方法包括如下步骤:
(1)称取月见草,用体积浓度大于90%的乙醇溶液回流提取1-3次,每次1-2h,滤过,滤渣备用,所得滤液经减压浓缩回收乙醇,干燥,粉碎,得月见草醇提浸膏粉;
(2)将步骤(1)所得滤渣及剩余的药材合并,加8-16倍水煎煮提取1-3次,每次1-3h,滤过,所得滤液经减压浓缩,干燥,粉碎,得水提浸膏粉;
(3)将步骤(1)所得月见草醇提浸膏粉与步骤(2)所得水提浸膏粉混匀,得中药提取物。

5.
  根据权利要求4所述降血压的中药提取物的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述的乙醇溶液的体积分数为95%。

说明书

一种降血压的中药提取物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种降血压的中药提取物及其制备方法。
背景技术
高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征,是最常见的心血管疾病。高血压可分为原发性及继发性两大类。在绝大多数患者中,高血压的病因不明,称之为原发性高血压,占总高血压者的95%以上;在不足5%患者中,血压升高是某些疾病的一种临床表现,本身有明确而独立的病因,称为继发性高血压。原发性高血压,又称高血压病,通常起病缓慢,早期常无症状,多年自觉良好而偶于体格检查时发现血压升高,少数患者则在发生心、脑、肾等并发症后才能被发现。
高血压发病率高,可以诱发冠心病、脑出血等疾病的发生,并大多数引起心、脑、肾等重要器官的一系列损伤与严重的病变,甚至是功能衰竭,以及糖、鹰质代谢紊乱,对人们的身体健康造成很大的威胁。据统计,全世界高血压患病率高达10%-20%,患高血压的人数已经达到10亿,每年超过l200万人死于高血压引起的各类疾病。我国人群高血压患病率呈上升趋势,三次全国性高血压调查显示。l959年的发病率是5.11%。l979-1980年发病率为7.73%,l990-1991年发病率为11.26%,我国现有的高血压患者已经超过l.2亿人,而且每年仍以600多万人的速度递增。根据世界卫生组织预测,至2020年,非传染性疾病将占我国死亡原因的79%。其中高血压等心血管疾病将占首位。因此,预防和治疗高血压病已成为当今社会研究的热点;是目前亟待解决的重大问题之一。
高血压是一种需要长期监控和治疗的慢性疾病,需要终生服药。现有的降血压药物一般是西药,长期服药会对人体的肝、肾等有较大副作用,且易引发咳嗽、浮肿、头晕等不适反应。因此,有必要寻找一种对身体副作用小、价格便宜的有效降血压药。
发明内容
本发明的目的在于通过对民间验方的深入研究和改进,提供了一种降血压的中药提取物及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的:
一种降血压的中药提取物,该中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成:金樱子31-42份、月见草55-68份、小蓟6-11份、玉米须17-30份。
优选地,上述降血压的中药提取物,其由如下重量份的中药材原料制备而成:金樱子35-37份、月见草58-62份、小蓟7-9份、玉米须21-25份。
在本发明的一个最优选的实施例中,上述降血压的中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成:金樱子36份、月见草60份、小蓟8份、玉米须23份。
再进一步优选地,所述的降血压的中药提取物是口服制剂,包括口服液、颗粒剂、片剂和胶囊剂。可以将中药材原料经醇提和水煎提取制备成中药提取物并添加辅料后,按照本领域的常规工艺制备成口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
本发明涉及的中药材原料具有如下来源:金樱子选用蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx.的干燥成熟果实。月见草选用柳叶菜科植物月见草Oenothera biennis L.的根。小蓟选用菊科刺儿菜属植物刺儿菜Cephalanoplos segetum(Bunge)Kitam.[Cirsium segetum Bunge]的带花干燥地上部分。玉米须选用禾本科玉蜀黍属植物玉米Zea mays L.的花柱和花头。
另外,本发明还提供了一种上述降血压的中药提取物的制备方法,该方法包括如下步骤:
(1)称取月见草,用体积浓度大于90%(优选95%)的乙醇回流提取1-3次,每次1-2h,滤过,滤渣备用,所得滤液经减压浓缩回收乙醇,干燥,粉碎,得月见草醇提浸膏粉;
(2)将步骤(1)所得滤渣及剩余的药材合并,加8-16倍水煎煮提取1-3次,每次1-3h,滤过,所得滤液经减压浓缩,干燥,粉碎,得水提浸膏粉;
(3)将步骤(1)所得月见草醇提浸膏粉与步骤(2)所得水提浸膏粉混匀,得中药提取物。
与现有技术相比,本发明具有如下优点和显著地进步:(1)疗效好。本发明的中药提取物用于降血压见效快、疗效好,给药三天后即可见效且疗效显著。(2)安全性高。由于本发明的药物采用传统中药材制备而成,毒性和不良反应低,患者服药期间未出现明显不良反应。
附图说明
图1为各组于第0、1、3、5、8、12、16、22给药1h后血压变化趋势曲线图,其中横坐标为给药时间(d),纵坐标为大鼠收缩压(mmHg)。
具体实施方式
下面通过制备实施例和临床应用例进一步说明本发明。本发明的以下实施例和动物试验例仅仅是用于解释本发明的技术方案和技术效果,而不是对本发明的限制,在本发明的构思前提下对本发明处方和制备方法的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
实施例1:提取物干粉的制备
(1)称取月见草6.0kg,粉碎,用60L体积浓度为95%的乙醇回流提取2次,每次1h,滤过,滤渣备用,所得滤液在0.08MPa的压力下减压浓缩回收乙醇,并继续浓缩至稠膏,干燥,粉碎过100目筛,得月见草醇提浸膏粉;
(2)称取金樱子3.6kg、小蓟0.8kg、玉米须2.3kg,合并,粉碎,加入步骤(1)所得滤渣,加水煎煮两次,第一次加水为药材总重量的15倍量,煎煮2h,第二次加水为药材总重量的12倍量,煎煮1.5h,合并煎液,在0.08MPa的压力下减压浓缩至稠膏,干燥,粉碎过100目筛,得水提浸膏粉;
(3)将步骤(1)所得月见草醇提浸膏粉与步骤(2)所得水提浸膏粉混匀,得提取物干粉。
实施例2:提取物干粉的制备
(1)称取月见草6.5kg,粉碎,用65L体积浓度为95%的乙醇回流提取2次,每次1h,滤过,滤渣备用,所得滤液在0.08MPa的压力下减压浓缩回收乙醇,并继续浓缩至稠膏,干燥,粉碎过100目筛,得月见草醇提浸膏粉;
(2)称取金樱子4.0kg、小蓟1.0kg、玉米须2.0kg,合并,粉碎,加入步骤(1)所得滤渣,加水煎煮两次,第一次加水为药材总重量的15倍量,煎煮2h,第二次加水为药材总重量的12倍量,煎煮1.5h,合并煎液,在0.08MPa的压力下减压浓缩至稠膏,干燥,粉碎过100目筛,得水提浸膏粉;
(3)将步骤(1)所得月见草醇提浸膏粉与步骤(2)所得水提浸膏粉混匀,得提取物干粉。
实施例3:中药提取物对自发性高血压大鼠收缩压的影响试验研究
自发性高血压大鼠(SHR)40只,9周龄,雌雄各半,SPF级,体重240~300g。适应性饲养一周后,随机分为四组,分别为空白对照组、提取物低剂量组、提取物高剂 量组、阳性对照组,然后按2mL/200g药液体积灌胃给药。以动物体质量为基准,提取物低、高剂量组分别灌胃给予中药提取物(按实施例1的处方工艺制备)82.7、248.1mg/kg,阳性对照组灌胃给予卡托普利2.25mg/kg,空白对照组灌胃给予相应体积的生理盐水。各组于第1、3、5、8、12、16、22天灌胃1h后用BP-6动物无创血压测定仪(成都泰盟科技有限公司)测量血压。环境安静、恒温(26℃),在清醒与非激怒状态下测量大鼠收缩压,连续测量3次,取均值。结果显示,空白对照组SHR大鼠血压随时间不断升高,说明11周龄SHR大鼠高血压正在逐步形成,并随着时间的延长,高血压程度逐渐加重;从第3天起,卡托普利组、中药提取物高、低剂量组与空白组相比血压均明显降低(P<0.05),参见图1。

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本发明公开了一种降血压的中药提取物及其制备方法,该中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成:金樱子31-42份、月见草55-68份、小蓟6-11份、玉米须17-30份。本发明用于降血压见效快、疗效好,给药三天后即可见效且疗效显著,且患者服药期间未出现明显不良反应。 。

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