细胞生长调控因子D及制取方法 【技术领域】
本发明涉及的是一种有益于生物细胞生长调控的药及制取方法，属于一种生物医药。
背景技术
人类，生老病死是一种自然规律，随着人体细胞的老化，其细胞的再生功能就会逐渐丧失，人体进入老化期，人体内的各种细胞衰退，如老人动手术恢复远比年青人要慢的多便是一个很好的佐证。人的老化主要表现在各种内脏器官的细胞老化及功能衰退上，因而近几年，世界各国的医学专家都在试图研究有关延长人的寿命的“长寿药”。所谓长寿药，无非就是这种药能促进人体细胞的再生及修复能力的增强和改善等功能。然而，目前还未见有类似的“长寿药”等内容的文件公开发表。另一方面，即便某个人还未进入老年，但其人体的局部仍就会存在人体细胞组织的坏死其不可正常修复的情况，如颈椎病患者或腰椎间盘突出患者等等。这些病人以年长者居多，其发病的机理主要还是因为在其人体的局部发生了变性萎缩坏死的细胞纤维化组织存在，常规的医治方法就是手术切除，然后重新种植组织或移植相应的组织，这种手术治疗方法只是被动地，而不具有积极的治疗效果，它只能进行破坏性地治疗，其效果根本就不理想。还有一种使用胶原酶、质酸酶或胶原蛋白进行治疗的，但胶原酶、质酸酶和胶原蛋白只对坏死的纤维化组织有溶解作用，却没有对细胞组织有再生、再修复和再塑造等作用，因而，他们实际上起不到什么好的治疗效果。
【发明内容】
本发明的目的在于提供一种对人体细胞具有生长调控作用的，增强人体内部细胞组织再生、修复等功能的天然细胞生长调控因子D及制取方法，该天然细胞生长调控因子D中含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、异亮氨基酸，且1μg基因可配置有1μg以上的异亮氨基酸。
所述的天然细胞生长调控因子D中1μg基因配置有1μg-500mg的异亮氨基酸。
所述的天然细胞生长调控因子D中1μg基因配置有1-200mg的异亮氨基酸。
一种制取天然细胞生长调控因子D的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4-38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入异亮氨基酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成。所述的有益菌体碎片，其组分包括菌体的基因物质、菌体的分泌物及该菌体的培养基复合物。
所述的菌株在10-35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因。
本发明通过对革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌筛选，经培养、过滤去除杂质和有害物质，如致病菌体，提取留下的有益菌体碎片等过滤物即天然基因，所谓的天然基因是指有益菌体碎片等过滤物在常规培养及过滤过程中没有改变其分子结构和化学物理性质，因而是天然的，所谓基因是指有益菌体碎片是一种小的菌体计量单位；这种有益的基因对人体细胞具有生长调控作用，对坏死的细胞组织有溶解、吸收作用，然后对该区域组织有再修复和再塑造作用，将其与异亮氨基酸混合制成天然细胞生长调控因子D后，两者有协同作用，其效果会更明显，具有更好的促进骨折端及病变部位毛细血管增生、增殖，促进病变组织细胞再修复再塑造。它具有对开放性骨折、延迟愈合、不愈合、骨坏死能促进加速生长等特点，经比对照组快1个月-1.5个月临床愈合，骨性愈合也比对照组快3-6个月。
本发明所述的天然细胞生长调控因子D的商品名是：速愈灵，它主要治疗开放性、新鲜骨折，延迟愈合、不愈合，及骨坏死等病症；经动物安全试验，急性、亚急性毒性试验阴性，并无异常毒性副作用，长期毒性试验阴性。典型病例：病例1，楼XX，女性，25岁，左肱骨术后年钢板内固定松动，假关节形成。经本发明的药物治疗4个半月痊愈，骨折线消失，功能良好。
病例2，男性，38岁，用药前，腕舟状骨骨折伴坏死2年余，功能受限，局部疼痛。用药后腕舟状骨在治疗1个半月临床愈合，1年后随访痊愈。
病例3，沈XX，女性，21岁，左侧肱骨中下1/3骨折不愈合1年，手术内固定后未痊合，假关节形成。经治疗后3个月，临床愈合。经治疗后4个半月，骨折线基本消失，功能良好。
【具体实施方式】
下面将结合实施例对本发明作详细的介绍：
实施例1，先将革兰氏阳性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4℃温度下常规培养，一般培养温度越低培养时间越长，菌株经充分培养后经过先后四次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片即为提取天然基因，由于革兰氏球菌是临床医学中常见的带病菌株，公众可以从公开场合取得，如各大医院的化验室所提供的化验样品等，因此它不需要专门的保藏，将它经过充分的培养和过滤后，能达到去除带病菌的目的。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg异亮氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成天然细胞生长调控因子D，成品检验合格后，印字包装。
实施例2，先将革兰氏阴性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在9℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后三次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg异亮氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成天然细胞生长调控因子D，成品检验合格后，印字包装。
实施例3，先将革兰氏阴性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在20℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后二次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg异亮氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成天然细胞生长调控因子D，成品检验合格后，印字包装。
实施例4，先将革兰氏阳性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在38℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过一次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因，通常是过滤次数越多，所留下(提取)的有益菌体碎片即天然基因就越纯。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg异亮氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成天然细胞生长调控因子D，成品检验合格后，印字包装。
本发明的其它实施例均可以在天然基因1μg，配置1μg-500mg异亮氨基酸的范围内随意配置。