含表皮生长因子的生物活性牙齿保护剂 【技术领域】
本发明属于日用化工产品，特别属于一种含保健原料的生物活性牙齿保护剂。
技术背景
表皮生长因子是一种生物活性多肽，对表皮细胞和牙泡上皮细胞有着极强的修复作用，因其具有多肽的共同性质，如易受烷基醇硫酸钠(K12)作用而变性。现有技术提到使用表皮生长因子(EGF)的功能性牙膏，如中国专利申请90105692.8和93112612.6述及含表皮生长因子的多功能牙膏，因其含脂肪醇硫酸钠，无法保证表皮生长因子的活性。而作为配方，上述专利技术不能达到提高儿童牙齿生长质量，减少各类人群牙齿疾病的发生，预防及治疗各种口腔溃疡的功效。
还有一种防龋齿的牙膏，添加有氟化物，最常采用的有氟化钠、单氟磷酸钠及氟化亚锡。例如1997年中国专利申请97105074.0述及一种全效双氟抗菌牙膏，其配方主剂就是选用双氟(氟化钠和单氟磷酸钠)做防龋剂。科学研究已经证明，过量的氟化物会对神经系统造成不良影响，况且越来越多的氟中毒和骨质疏松病例也引起人们的担忧。这种添加有氟化物地方案也达不到牙齿保健的预期目标。
发明内容：本发明的目的在于克服现有技术的不足而提出一种全新的含表皮生长因子的生物活性牙齿保护剂，保证表皮生长因子的活性，具有提高婴幼儿牙齿发育和生长的质量，减少各类人群口腔及牙齿疾病的发生，预防及治疗各种口腔溃疡的功效。
本发明主要贡献在于，在含有保湿剂、磨擦剂、增稠剂、调味剂和防腐剂等多种成分的牙膏或其他牙齿保护剂中，掺入了起特殊作用的表面活性剂和添加剂，包括表皮生长因子、木糖醇。
表皮生长因子(EGF)是人牙齿形态发生过程调节细胞增殖和分化的重要生长因子，并且对于正在发育的牙齿的间质-上皮间的相互作用起着十分重要的作用。先天性牙齿发育不全，即一颗或几颗恒牙的缺失，一般认为是基因表达异常和基因不完全外显通过常染色体遗传下来的，具有家族遗传性。据流行病学统计报道，在欧亚地区的人群中先天性牙齿发育不全的发病率在5至10％之间。有人对芬兰7个家族3代共77人(其中有31人门牙-前磨牙先天性发育不全)进行遗传连锁分析，结果发现，先天性牙齿发育不全与被认为在牙齿发育过程具有重要功能的EGF基因高度相关。EGF基因的突变是引起门牙-前磨牙先天性发育不全的重要原因之一。
科学家证明，唾液来源的表皮生长因子在保持口腔健康、促进牙龈和牙周组织伤口愈合和口腔黏膜完整性等方面起着非常重要的作用。头颈部肿瘤患者接受放射性治疗后和糖尿病人常常引发口腔并发症，如牙周炎、牙龈炎和口腔溃疡等，唾液来源的表皮生长因子含量下降是造成上述口腔疾病的很重要原因；外源性的表皮生长因子也可加速创面的修复和愈合。
本发明所使用的表皮生长因子是由深圳市华生元基因工程发展有限公司开发的国家一类新药，它采用DNA重组技术来生产的高纯度重组人表皮生长因子，在结构上和生物活性等方面经核磁共振进行空间构象及折叠方式研究，表明与人体内源性生长因子高度一致。为保持表皮生长因子的生理活性，本发明创新地采用非离子型的表面活性剂，既起到发泡的作用，同时也避免了表皮生长因子的变性失活。非离子表面活性剂采用烷基多糖苷类、蔗糖酯类及聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂中的一种或两种，其总用量为0.1至10％(重量)，最佳使用量为0.5至3.0％(重量)。
本发明所用到的木糖醇成分为中国牙防组织大力推广的新型防龋齿原料，被1973年国际食品添加剂会议正式列为A级食品添加剂。木糖醇不被口腔中的细菌发酵，它抑制细菌生长用酸的产生，促进唾液分泌，减少酸对牙的侵蚀。本发明中木糖醇用量可为0.5至20.0％(重量)，最佳用量为1.0至10.0％(重量)。
本发明所用的保湿剂为70％(重量)的山梨醇、甘油、聚乙二醇400、丙二醇等，总含量约为30至70％(重量)，磨擦剂使用二氧化硅磨料，增稠剂使用改性纤维素胶，这些均为牙膏中有用的成分。
【具体实施方式】
本发明为一种含表皮生长因子(EGF)的生物活性牙齿保护剂，其特征在于：所述牙齿保护剂含有表皮生长因子即EGF成分，按重量计约0.5至20.0％的木糖醇，及0.1至10.0％的非离子型表面活性剂。
所述生物活性牙齿保护剂为膏状即牙膏。
在另一些实施例中，所述生物活性牙齿保护剂可以是液状即洁齿清洁液。
一些实施例情况下，本发明所述含表皮生长因子的生物活性牙齿保护剂中所述的木糖醇的最佳含量按重量计约为1.0至10.0％。
所述的非离子型表面活性剂为烷基多糖苷类、蔗糖酯类及聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂中的一种或两种。
所述的烷基多糖苷类、蔗糖酯类及聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂总含量按重量计约为0.2至5.0％。
下面进一步说明本发明的其他实施例。
实施例1 含表皮生长因子的生物活性牙齿保护剂(透明型牙膏) 成分 含量(％，重量) 纤维素胶9M31XF 0.30 聚乙二醇400 5.00 山梨醇(70％) 60.00 山梨酸钾 0.30 木糖醇 5.00 调味剂 0.80 二氧化硅磨擦剂T73K 7.00 二氧化硅增稠剂T43K 9.00 糖精钠 0.10 食用色素 0.0004 烷基多糖苷APG-100 1.00 表皮生长因子 0.0002 去离子水 加至100
实施例2 含表皮生长因子的生物活性牙齿保护剂(膏状牙膏) 成分 含量(％，重量) 纤维素胶7MF 0.4 钛白粉 1.00 甘油 10.00 山梨醇(70％) 30.00 山梨酸钾 0.30 木糖醇 5.00 调味剂 1.00 二氧化硅磨擦剂T73K 13.00 二氧化硅增稠剂T43K 7.00 糖精钠 0.10 Tween-20 1.50 烷基多糖苷APG-100 0.50 表皮生长因子 0.0002 去离子水 加至100
实施例3 含表皮生长因子的生物活性牙齿保护剂(牙齿清洁液) 成分 含量(％，重量) 甘油 8.00 山梨醇(70％) 30.00 山梨酸钾 0.30 木糖醇 5.00 调味剂 0.30 糖精钠 0.05 食用色素 0.0004 烷基多糖苷APG-100 0.50 Tween-80 1.50 表皮生长因子 0.0001 去离子水 加至100
本发明理论研究充分，实际应用效果好，对7岁以下的儿童牙齿发育状况改善明显，对头颈部肿瘤患者接受放射性治疗后和糖尿病人并发的口腔炎症，如牙周炎、牙龈炎和口腔溃疡等都有显著的疗效。所用的原料均为食品级以上，安全，无副作用，可长期使用。