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一种复方醋酸氯已定乳膏，其特征是由醋酸氯已定、马来酸氯苯那敏、盐酸达克罗宁、月桂醇硫酸钠、甘油、尼泊金乙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、纯化水组成。有良好的止痛、止痒、杀菌作用，可用于皮肤局部消毒，防治糜烂型湿疹，感染型各类皮炎。具有高效、速效的特点。

1、  一种复方醋酸氯已定乳膏，其特征是由醋酸氯已定、马来酸氯苯那敏、盐酸达克罗宁、月桂醇硫酸钠、甘油、尼泊金乙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、纯化水组成，每100g乳剂中各成分用量为，醋酸氯已定0.5％、马来酸氯苯那敏0.1％、盐酸达克罗宁1％、月桂醇硫酸钠1％、甘油12％、尼泊金乙酯0.15％、硬脂酸10.8％、单硬脂酸甘油酯7.6％、白凡士林7.2％、纯化水59.65％。

一种复方醋酸氯己定乳膏
本发明涉及一种治疗皮肤过敏及炎症的复方醋酸氯己定乳膏，属于西药复方制剂领域。
接触性皮炎、异位性皮炎、荨麻疹及湿疹等常见病、多发病，奇痒难忍，抓骚常导致感染。目前外用药，多以皮炎激素为主，辅以抗生素。对于炎性皮损组织，皮质激素延长组织修复及愈合，诱导感染扩散。抗生素的外用，诱导钝化酶的产生及质粒传递，增加耐药菌株。
本发明的目的针对上述问题，提供一种由高效非抗生素杀菌剂、H₁受体阻带剂及具有抑菌作用的局麻剂组成的复方醋酸氯己定乳膏。
本发明的技术要点是采用醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、盐酸达克罗宁加适量乳化剂和水制成乳剂。
本发明是这样完成的，一种复方醋酸氯己定乳膏，其特征是由醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、盐酸达克罗宁、月桂醇硫酸钠、甘油、尼泊金乙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、纯化水组成，每100g乳剂中各成分用量为，醋酸氯己定0.5％、马来酸氯苯那敏0.1％、盐酸达克罗宁1％、月桂醇硫酸钠1％、甘油12％、尼泊金乙酯0.15％、硬脂酸10.8％、单硬脂酸甘油酯7.6％、白凡士林7.2％、纯化水59.65％。
本发明的制作工艺方法是采用机械搅拌乳化法制成水包油型乳剂。
本发明所制成的复方醋酸氯己定乳膏疗效确切，使用方法简单，直接涂于感染皮炎部分即可。由于是乳剂，携带和使用都很方便。
本发明所述地复方醋酸氯己定乳膏，抗阻胺、抗感染、止痒、止痛，高效，对皮肤感染期皮炎及湿疹用于止痒杀菌，促进愈合。
临床使用：
1、治疗组52例其中男28例，女24例，年龄18-60岁，平均39.05±19.20岁；病程20分钟-7年，平均0.98±1.54年。病种：急性湿疹9例，亚急性湿疹6例，慢性湿疹13例，接触性皮炎11例，神经性皮炎5例，脂溢性皮炎4例，蜂蛰伤4例。
对照组50例，其中男26例，女24例，年龄18-60岁，平均34.55±19.12岁；病程15分钟-9年，平均1.051±1.857年。病种：急性湿疹10例，亚急性湿疹5例，慢性湿疹12例，接触性皮炎9例，神经性皮炎5例，脂溢性皮炎4例，蜂蛰伤5例。
两组患者比较：患者性别(X²为0.378 P值＞0.05)、年龄(T＝0.2053 P值＞0.05)、病程(T＝0.2105 P值＞0.05)，病种、轻重程度无明显差异，具有可比性。
2、治疗：治疗组用复方醋酸氯已定乳膏，一日二次，一周为一疗程，对照组用皮康霜，每日二次，一周为一疗程，医嘱病人一周后来门诊复诊。一般观察1-3个疗程。
3、治疗效果比较见表-1
治疗组52例，其中治愈34例，显效11例，好转4例，无效3例，总有效率86.5％。对照组50例，其中治愈30例，显效8例，好6例，无效6例，总有效率76.0％。
表-1治疗组与对照组的临床疗效比较
组别    时间     例数   痊愈   显效   好转   无效    有效率
                                                     (％)
治疗组  第一周   52     7      32     8       5      75.0
        第二周   45     16     22     4       3      84.7
        第三周   29     11     11     4       3      75.9
        综  合   52     34     11     4       3      86.5
对照组  第一周   50     8      24     11      7      64.0
        第二周   42     14     16     6       6      71.4
        第三周   28     8      8      6       6      57.1
        综  合   50     30     8      6       6      76.0
注：痊愈、显效两相归于有效，据此统计有效
由表1可见，第一周治疗组与对照组间无显著性差异，第二周两组间有显著性差异〔X²＝4.908 P＜0.05〕，第三周两组极显著性差异〔X²＝8.578 P＜0.01〕。综合有效率两组间无显著性差异〔X²＝3.618 P＞0.01〕。
4、不良反应观察：治疗组有1例发生不良反应，主要表现为涂药部位红肿骚痒加重，对照组有5例发生不良反应，其中有2例并有刺疼感。两组比较不良反应有显著性差异〔X²＝5.674 P＜0.01〕。
本发明实施例
1、复方醋酸氯己定乳膏的处方：
醋酸氯己啶                              0.5g
马来酸氯苯那敏                          0.1g
盐酸达可罗宁                            1.0g
月桂醇硫酸钠                            1.0g
甘    油                                12.0g
尼泊金乙酯                              0.15g
硬脂酸                                  10.8g
单硬脂酸甘油酯                          7.6g
白凡士林                                7.2g
纯化水    加至                          100.0g
2、制备工艺：
油相：取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林加热熔化，保温75℃，备用。
水相：另取纯化水、甘油、尼泊金乙酯加热溶解，保温75℃±3，加月桂醇硫酸钠溶解。
混合：将油相缓缓加入水相中，随加随同方向搅拌，保温搅拌约20分钟，然后依次加入事先用甘油研匀的醋酸氯己定，马来酸氯苯那敏、盐酸达可罗宁，搅拌均匀，即可。