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1、10申请公布号CN104147060A43申请公布日20141119CN104147060A21申请号201410418706X22申请日20140825A61K36/185200601F26B5/06200601A61K127/0020060171申请人济南康众医药科技开发有限公司地址250014山东省济南市历下区科院路19号山东省科学院西楼4号72发明人王丽刘金磊石红艳李诗标54发明名称冻干马齿苋在制备药物中的应用57摘要本发明涉及冻干马齿苋在制备药物中的应用，其特征在于用冻干马齿苋粉碎，制成制剂。冻干马齿苋制备的药物有效成分溶出率高，有效成分含量高，生物利用度高。51INTCL权利要求书。
2、1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104147060ACN104147060A1/1页21冻干马齿苋在制备药物中的应用，其特征在于应用冻干马齿苋制备有效成分提取率高，有效成分含量高，生物利用度高的药物。2根据权利要求1的冻干马齿苋在制备药物中的应用，其特征在于冻干马齿苋的方法，取鲜马齿苋，置冻干机内，冷冻至10以下，抽真空至干燥室压力30PA以下，加热升华；升华温度控制在40以下，升华结束，解析阶段的温度控制在45以下，至干，即得。3根据权利要求1的冻干马齿苋在制备药物中的应用，其特征在于用冻干马齿苋粉碎，制成制剂。权利要求。
3、书CN104147060A1/4页3冻干马齿苋在制备药物中的应用发明领域0001本发明涉及药品，特别涉及冻干马齿苋在制备药物中的应用，属医药技术领域。背景技术0002马齿苋（PORTULACAOLERACEAL）为马齿苋科（PORTULACEASE）马齿苋属（PORTULACA）的一年生肉质草本植物。别名为马苋、五行草、麻绳菜、蚂蚱菜等。马齿苋为常用中药，多以其干燥地上部分入药，性味酸、寒，具有清热解毒、凉血止血、止痢的功效，用于热毒血痢、痈肿疗疮、湿疹、丹毒、蛇虫咬伤、便血、痔血和崩漏下血。马齿觅含有多种化学成分，主要为有机酸类、黄酮类、菇类、香豆素类、生物碱类、挥发油和多糖等现代药理研究表。
4、明马齿芜及其活性成分具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、调血脂、降血糖、抗衰老、抗动脉粥样硬化等作用。现代营养学研究发现，马齿苋具有较强的杀菌消炎作用，可用于多种炎症的辅助治疗，与大蒜一同列入“天然的抗生素”之列。2009年，卫生部和中医药管理局在甲型H1N1流感中医药预防方案中推荐鲜马齿芜3060G用开水悼后，加蒜汁醋凉拌食以预防甲流。0003中药干燥在我国有很长的历史，经干燥的中草药可保持一定的药用成分以及不易腐败变质，干燥作为保证中草药品质的重要措施，是中草药加工中一个必不可少的工艺过程，干燥与中药生产的关系密切，干燥的方法将直接影响产品的质量。0004冻干技术在我国的中药材炮制加工中已广为应用，。
5、冻干可最大限度地保存药用有效成分的活性,较好地保持药材的外观品质、颜色、气味,脱水彻底，保存性好，拥有其他干燥技术无可比拟的优越性。冻干技术用于中药材的加工文献报道较多，冻干马齿苋制备的药物生物度高未见文献报道。0005马齿苋肉质多汁，为利于干燥，传统干燥方法是进行一定蒸、烫等加工处理后干燥。中国药典2010版一部收载的产地加工方法为除去残根及杂质，洗净，略蒸或烫后晒干。发明内容0006本发明的目的是提供冻干马齿苋在制备药物中的应用，冻干马齿苋制备的药物有效成分提取率高，有效成分含量高，生物利用度高。0007本发明的目的是这样实现的冻干马齿苋在制备药物中的应用，其特征在于应用冻干马齿苋制备有效。
6、成分溶出率高，有效成分含量高，生物利用度高的药物。0008本发明的冻干马齿苋在制备药物中的应用，其特征在于冻干马齿苋的方法，取鲜马齿苋，置冻干机内，冷冻至10以下，抽真空至干燥室压力30PA以下，加热升华；升华温度控制在40以下，升华结束，解析阶段的温度控制在45以下，至干，即得。0009本发明的冻干马齿苋在制备药物中的应用，其特征在于用冻干马齿苋粉碎，制成制剂。说明书CN104147060A2/4页40010至此完成了本发明，冻干马齿苋制备的药物有效成分提取率高，有效成分含量高，生物利用度高。0011下面通过试验例进一步说明本发明的有益之处，试验例旨在进一步说明本发明的有益之处，而非对本发明。
7、的限制。0012一、制备样品将同一批新鲜马齿苋洗净,除去根及黄叶后按以下方法制成散剂。00131）蒸后晒干制成散剂将净制后的药材及时置蒸制容器内，用武火加热蒸至上圆汽时，取出，晒干。粉碎，制成散剂。00142）烫后晒干制成散剂将净制后的药材置沸水中烫2分钟，取出，晒干。粉碎，制成散剂。00153）晒干制成散剂将净制后的药材直接晒干。粉碎，制成散剂。00164）冻干制成散剂取鲜马齿苋，置冻干机内，冷冻至10以下，抽真空至干燥室压力20PA以下，加热升华；升华温度控制在45以下，升华结束，解析阶段的温度控制在45以下，至干。粉碎，制成散剂。0017二、不同方法干燥的马齿苋制备的散剂浸出物率比较中药。
8、化学成分复杂，多以汤剂服用，临床疗效是多成分综合作用的结果，水溶性和醇溶性浸出物的含量常作为评价药物质量高低的综合判断指标。0018采用中国药典2010年版一部，附录XA方法进行水溶性和醇溶性浸出物的含量测定。其中醇浸出物溶剂采用70乙醇。0019不同方法干燥的马齿苋制备的散剂浸出物率结果，见表1。0020表1不同方法干燥的马齿苋制备的散剂浸出物率测定结果样品蒸后晒干烫后晒干晒干冻干水浸出物含量1526141213871836醇溶性浸出物1234135212051544表1看出，冻干马齿苋制备的散剂，水溶性和醇溶性浸出物的含量均高于蒸或烫后晒干或直接晒干制备的散剂，说明用冻干马齿苋制备的散剂浸。
9、出物率高。0021三、不同方法干燥马齿苋制备的散剂总黄酮含量比较1、仪器紫外分光光度仪；电子分析天平。00222、方法与结果21标准品溶液制备精密称取120常压干燥至恒重的芦丁对照品25MG,以少量甲醇溶解,置100ML量瓶中,用甲醇定容至100ML,摇匀,静置,配成含芦丁025MG/ML的标准溶液。002322供试品溶液制备取上面制备的样品，精密称取5G,置索氏提取器中，加甲醇60ML，于恒温水浴锅上提取4H，滤过，定容于100ML量瓶中。精密量取1ML,置于25ML量瓶中,加水至6ML，加5亚硝酸钠溶液1ML，摇匀,放置6MIN,加10硝酸铝溶液LML，摇匀，放置6MIN，加1MOL/L氢。
10、氧化钠溶液10ML，加甲醇定容至25ML，摇匀，放置15MIN，即得供试品溶液。002433最大吸收波长选择分别取标准溶液和供试液，在200800NM波长范围内进行连续波长扫描，结果表明标准液及供试液均在510NM有最大吸收,故选择510NM为测定波长。说明书CN104147060A3/4页5002534总黄酮含量测定每份样品均平行制备3份,以不加供试液的相应溶液为空白，在波长510NM处测定吸光度值，计算，结果见表2。0026表2不同方法干燥制备的散剂总黄酮含量测定结果（）样品蒸后晒干烫后晒干晒干冻干总黄酮含量337274251572表2看出，冻干马齿苋制备的散剂总黄酮含量高。现代临床药理认。
11、为,马齿苋中总黄酮是有效成分之一，说明用冻干马齿苋制备的散剂总黄酮含量高。0027四、冻干马齿苋制备的散剂和鲜马齿苋总黄酮生物利用度比较样品溶液的制备将鲜马齿苋绞碎；冻干马齿苋制备的散剂,蒸馏水加至5倍量（经干燥试验5G鲜马齿苋得1G本发明冻干马齿苋）。0028给药后大鼠血清的制备将WISTAR大鼠30只，随机分为3组,即空白组、冻干马齿苋制备的散剂组、鲜马齿苋组。给药剂量为15ML/100，灌胃,空白组给予同体积蒸馏水。实验前禁食12,自由饮水。给药2后,肌内注射10水合氯醛03ML/100麻醉，腹主动脉取血。血液静置1,3000/MIN离心10MIN，吸取上清液，置20冰箱中保存备用。00。
12、29血清的处理精密吸取血清2ML,加甲醇8ML,涡旋振荡2MIN,3000/MIN离心20MIN，取上清液，氮气吹干仪干燥，流动相溶解，定容至2ML容量瓶中,供紫外分光光度法分析用。0030各血清的紫外图谱对比冻干马齿苋制备的散剂组和鲜马齿苋组血清较空白血清组，多出来一个新的色谱峰，新的色谱峰与芦丁色谱峰在相同的位置，说明新的色谱峰是黄酮的特征峰。0031比较冻干马齿苋制备的散剂组和鲜马齿苋组血清中黄酮的峰面积结果，冻干马齿苋制备的散剂组峰面积是鲜马齿苋组血清峰面积的215倍。具体实施方式0032实施例1新鲜马齿苋洗净，除去根及黄叶，置冻干机内，冷冻至20，抽真空至干燥室压力30PA，加热升华。
13、，升华的温度控制在40以下，解析阶段的温度控制在45以下，至干，粉碎，制成散剂。0033实施例2新鲜马齿苋洗净，除去根及黄叶，置冻干机内，冷冻至28，抽真空至干燥室压力50PA，加热升华，升华的温度控制在50，解析阶段的温度控制在45以下，至干，粉碎，装胶囊，得胶囊剂。0034实施例3新鲜马齿苋洗净，除去根及黄叶，置冻干机内，置冻干机内，冷冻至32，抽真空至干燥室压力50PA，加热升华，升华的温度控制在50，解析阶段的温度控制在45以下，至干，粉碎，制成散剂。0035实施例4新鲜马齿苋洗净，除去根及黄叶，置冻干机内，冷冻至10，抽真空至干燥室压力30PA，加热升华，升华的温度控制在40以下，解析阶段的温度控制在45以下，至干，粉说明书CN104147060A4/4页6碎，压片，得片剂。说明书CN104147060A。