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1、10申请公布号CN104149257A43申请公布日20141119CN104149257A21申请号201410306153922申请日20140701B29C45/00200601A61M25/0020060171申请人陈国强地址100021北京市朝阳区潘家园25号楼911号申请人郑佳平72发明人陈国强郑佳平54发明名称安置于脑内的微型硅胶管及其生产工艺57摘要本发明公开了一种和正常人导水管结构相似、可以永久安置于脑内的的微型硅胶管及其生产工艺，安放于中脑导水管，用于治疗导水管梗阻性脑积水并防止中脑导水管成型手术后导水管再狭窄。此项发明上端为漏斗形，放置于中脑导水管可防止硅胶导管向四脑室方。
2、向移位或脱落。本发明下端侧孔可以避免硅胶导管开口被炎性细胞及室管膜包裹阻塞。51INTCL权利要求书1页说明书3页附图1页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页附图1页10申请公布号CN104149257ACN104149257A1/1页21安置于脑内的微型硅胶管及其生产工艺，其特征在于，其生产工艺如下1根据图纸设计制作模具；2液态硅胶注射成型；3将热固性液体硅橡胶LSR分为A、B二个组份，交联剂含氢硅油和催化剂铂分开，分别放入二个组份之内，使用时再将A、B二组份混合。每次注模前将A、B两组份胶料置于炼胶机上均匀混合，然后立即放入注模腔内，在压机压力作用下，胶。
3、料通过流道流人六孔模具之内，然后加热加压硫化，制得硅橡胶薄壁微型胶管；4对成型的支架进行拆边修剪；5利用激光打孔机对成型支架进行打孔。权利要求书CN104149257A1/3页3安置于脑内的微型硅胶管及其生产工艺技术领域0001本发明涉及脑积水内镜治疗技术领域。内镜中脑导水管成型是治疗脑积水的重要手段，但是中脑导水管成型术后再狭窄率高，可达到50，导水管成型后放置支架是防止导水管在狭窄或闭锁的有效手段。背景技术0002脑积水是目前危害婴幼儿健康的重要疾病，发病率高。在脑积水的疗法中内镜治疗是目前新兴的很有前途的治疗方法。但是在婴幼儿脑积水的内镜治疗失败率高，找到一种适合婴幼儿脑积水治疗的手术方。
4、法对可以降低患儿的死亡率与致残率，提高脑积水患儿的生活质量，减轻其家庭及社会负担。0003中脑导水管的狭窄或梗阻是导致脑积水的重要原因。而内镜中脑导水管成型术是治疗此类患者的重要手段。相对于其他治疗方法，中脑导水管成型术具有去除脑积水患者对分流管的依赖，手术创伤小等优势。但是导水管成型术后导水管再狭窄率高，可达到50。导水管成型后放置支架是防止导水管在狭窄或闭锁。目前国内外神经外科医师将脑室分流管脑室端放置于中脑导水管以防止导水管再狭窄，但是脑室腹腔分流管放置困难，容易移位；分流管内径偏小，不符合导水管生理要求，容易被异物堵塞，同时室管膜增生容易导致分流管梗阻。发明内容0004为了克服上述现有。
5、技术的不足，本发明提供了安置于脑内的微型硅胶管及其生产工艺。00051导管规格利用硅胶制作成中空小管，分为漏斗部1及直管2两部分。长度为2025毫米。漏斗部内径为4毫米，外径为5毫米，长5毫米。直管部内径为24毫米，外径为34毫米，长1520毫米。距下缘1毫米设置直径1毫米圆孔4个。距下端5MM一高1MM，宽1MM环状凸起，可防止支架向三脑室方向滑落。00062患者选择术前磁共振提示中脑导水管梗阻，同时三脑室底厚或坚韧，造瘘操作造成困难。三脑室底狭窄时可能损伤下丘脑或垂体柄。在脑室感染或脑室内出血后，三脑室扭曲，解剖结构不清使造瘘部位定位困难的患者考虑行导水管重建同时放置支架。00073手术设。
6、备采用鲁道夫富士能外径38毫米电子软镜，以及内镜相配套的单、双极电凝，活检钳及剪刀，2FFORGATY球囊扩张导管。脑室端脑室腹腔分流管。治疗用脑室镜为向前观察纤维内镜FORWARDVIEWINGBERSCOPE，头端弯曲度为180，视野140。纤维部分FLEXIBLEPORTIONDIAMETER及末端DISTALENDDIAMETER直径为38毫米。观察范围OBSERVATIONRANGE3100毫米，工作长度WORKINGLENGTH65CM。操作通道12毫米。使用150瓦氙气光源，具有自动曝光，自动白平衡功能。00084手术方法全麻，仰卧，头高30，头皮切口一般选择右额部冠状缝前1CM。
7、，中线旁开3CM，颅骨钻孔，小于1岁患者可以用剪刀剪开囟门。用脑室镜专用穿刺针穿刺侧脑室，说明书CN104149257A2/3页4成功后插入脑室镜。电视监视下以38毫米直径电子软镜进入侧脑室，经过室间孔后进入三脑室，内镜正对乳头体，向后可见中间块位于导水管开口上方，内镜经过中间块前方到达中脑被盖，再向后可见漏斗状凹陷，中脑倒水导水管开口位于凹陷中央，如果为导水管开口膜性梗阻，或短程狭窄时首先尝试通过2F球囊导管扩张导水管开口，扩张至45毫米，内镜穿过导水管至第四脑室探查第四脑室开口是否通畅。将硅胶导管套入球囊导管，将球囊注水后将支架固定于球囊末端，送入中脑导水管，将注入生理盐水抽出，退出球囊导。
8、管，硅胶导管放置于导水管预定位置。0009本专利的生产工艺如下00101、根据图纸设计制作模具；00112、液态硅胶注射成型；00123、将热固性液体硅橡胶LSR分为A、B二个组份，交联剂含氢硅油和催化剂铂分开，分别放入二个组份之内，使用时再将A、B二组份混合。每次注模前将A、B两组份胶料置于炼胶机上均匀混合，然后立即放入注模腔内，在压机压力作用下，胶料通过流道流人六孔模具之内，然后加热加压硫化，制得硅橡胶薄壁微型胶管；00134、对成型的支架进行拆边修剪；00145、利用激光打孔机对成型支架进行打孔。附图说明0015图1为本专利结构示意图具体实施方式00161导管规格利用硅胶制作成中空小管，。
9、分为漏斗部1及直管2两部分。长度为2025毫米。漏斗部内径为4毫米，外径为5毫米，长5毫米。直管部内径为24毫米，外径为34毫米，长1520毫米。距下缘1毫米设置直径1毫米圆孔4个。距下端5MM一高1MM，宽1MM环状凸起，可防止支架向三脑室方向滑落。00172患者选择术前磁共振提示中脑导水管梗阻，同时三脑室底厚或坚韧，造瘘操作造成困难。三脑室底狭窄时可能损伤下丘脑或垂体柄。在脑室感染或脑室内出血后，三脑室扭曲，解剖结构不清使造瘘部位定位困难的患者考虑行导水管重建同时放置支架。00183手术设备采用鲁道夫富士能外径38毫米电子软镜，以及内镜相配套的单、双极电凝，活检钳及剪刀，2FFORGATY。
10、球囊扩张导管。脑室端脑室腹腔分流管。治疗用脑室镜为向前观察纤维内镜FORWARDVIEWINGBERSCOPE，头端弯曲度为180，视野140。纤维部分FLEXIBLEPORTIONDIAMETER及末端DISTALENDDIAMETER直径为38毫米。观察范围OBSERVATIONRANGE3100毫米，工作长度WORKINGLENGTH65CM。操作通道12毫米。使用150瓦氙气光源，具有自动曝光，自动白平衡功能。00194手术方法全麻，仰卧，头高30，头皮切口一般选择右额部冠状缝前1CM，中线旁开3CM，颅骨钻孔，小于1岁患者可以用剪刀剪开囟门。用脑室镜专用穿刺针穿刺侧脑室，成功后插入脑。
11、室镜。电视监视下以38毫米直径电子软镜进入侧脑室，经过室间孔后进入三脑室，内镜正对乳头体，向后可见中间块位于导水管开口上方，内镜经过中间块前方到达中脑被盖，再向后可见漏斗状凹陷，中脑倒水导水管开口位于凹陷中央，如果为导水管开口说明书CN104149257A3/3页5膜性梗阻，或短程狭窄时首先尝试通过2F球囊导管扩张导水管开口，扩张至45毫米，内镜穿过导水管至第四脑室探查第四脑室开口是否通畅。将硅胶导管套入球囊导管，将球囊注水后将支架固定于球囊末端，送入中脑导水管，将注入生理盐水抽出，退出球囊导管，硅胶导管放置于导水管预定位置。0020本专利的生产工艺如下00211、根据图纸设计制作模具；002。
12、22、液态硅胶注射成型；00233、将热固性液体硅橡胶LSR分为A、B二个组份，交联剂含氢硅油和催化剂铂分开，分别放入二个组份之内，使用时再将A、B二组份混合。每次注模前将A、B两组份胶料置于炼胶机上均匀混合，然后立即放入注模腔内，在压机压力作用下，胶料通过流道流人六孔模具之内，然后加热加压硫化，制得硅橡胶薄壁微型胶管；00244、对成型的支架进行拆边修剪；00255、利用激光打孔机对成型支架进行打孔。0026上面的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神前提下，本领域普通工程技术人员对本发明技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。说明书CN104149257A1/1页6图1说明书附图CN104149257A。