一种用于治疗甲亢的中药组合物.pdf

本发明提供了一种治疗甲亢的中药组合物，它由如下原料制备得到：星星草、古羊藤、柴胡、党参等，本发明能治疗甲亢。

1.  一种用于治疗甲亢的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：星星草10份、古羊藤12份、柴胡10份、党参10份、黄芩6份、姜半 夏10份、当归10份、泽泻10份、茯苓10份、川芎10份、桃仁10份、白术10份、赤芍 10份、肉桂6份、甘草5份。

2.  如权利要求1所述用于治疗甲亢的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可接受的 颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.  如权利要求1所述用于治疗甲亢的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上述中 药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇 量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回 收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为 90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、 片剂、颗粒剂。

4.  根据权利要求1所述用于治疗甲亢的中药组合物在治疗甲亢药物中的应用。

一种用于治疗甲亢的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗甲亢的中药组合物及其制备 方法和应用。
背景技术
甲状腺功能亢进症简称“甲亢”，是由于甲状腺合成释放过多的甲状腺激素，造成 机体代谢亢进和交感神经兴奋，引起心悸、出汗、进食和便次增多和体重减少的病症。 多数患者还常常同时有突眼、眼睑水肿、视力减退等症状。临床上较为常见，由于发病 率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗甲亢的药物满足临床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗甲亢疾病的中药制剂。为了 达到这个目的，采用如下技术方案：
技术方案：一种用于治疗甲亢的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：星星草10份、古羊藤12份、柴胡10份、党参10份、黄芩6份、姜 半夏10份、当归10份、泽泻10份、茯苓10份、川芎10份、桃仁10份、白术10份、 赤芍10份、肉桂6份、甘草5份。
所述用于治疗甲亢的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗甲亢的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分 比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇， 得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃， 物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、 片剂、颗粒剂。
所述用于治疗甲亢的中药组合物在制备治疗甲亢药物中的应用。
星星草为禾本科画眉草属植物大画眉草、画眉草和小画眉草的全草，拉丁名为 Puccinellia tenuiflora(Griseb.)Scribn.，全草夏秋采收，花序在花期采，洗净切段，晒干。 疏风清热，利尿。用于膀胱结石，肾结石，肾炎，肾盂肾炎，膀胱炎，结膜炎，角膜炎。 花序：解毒，止痒。古羊藤为萝藤科马连鞍属植物马连鞍Streptoculon griffithii Hook.f. 以根入药。全年可采，鲜用或晒干用。清热解毒，散淤止痛。用于感冒发烧，肠炎，痢 疾，胃痛，跌打肿痛，毒蛇咬伤。。其余药材为药典品种。
有益效果：本发明星星草、古羊藤为君药，清热解毒，消瘀止痛，柴胡、党参、 黄芩、姜半夏疏肝解郁，当归、泽泻、茯苓、川芎、桃仁活血化瘀，共为臣药，白术、 赤芍、肉桂、甘草为佐使药，诸药配伍，治疗甲亢效果明显。本发明能积极有效地防治 甲亢的发生与发展，这对于提高广大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康，进 而提高劳动生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市 场推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术 均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备：取星星草10g、古羊藤12g、柴胡10g、党参10g、黄芩 6g、姜半夏10g、当归10g、泽泻10g、茯苓10g、川芎10g、桃仁10g、白术10g、赤芍 10g、肉桂6g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣 再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃ 相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕， 喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备：取星星草10g、古羊藤12g、柴胡10g、党参10g、黄芩6g、 姜半夏10g、当归10g、泽泻10g、茯苓10g、川芎10g、桃仁10g、白术10g、赤芍10g、 肉桂6g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入 药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密 度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至 65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾 速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备：取星星草10g、古羊藤12g、柴胡10g、党参10g、黄芩 6g、姜半夏10g、当归10g、泽泻10g、茯苓10g、川芎10g、桃仁10g、白术10g、赤芍 10g、肉桂6g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣 再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃ 相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆 帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
4、本发明中药组合物治疗甲亢临床研究
4.1一般性资料：本中药组合物应用于临床观察甲亢病例60例，其中男20例，女 40例，年龄23～43岁。病程最短者1个月，最长者达1年，平均0.6年。
4.2诊断标准：①临床高代谢的症状和体征；②甲状腺体征：甲状腺肿和/或甲状腺 结节。少数病例无甲状腺体征；③血清激素：TT4、FT4、TT3、FT3增高，TSH降低， 一般＜0.1mIU/L。T3型甲亢时仅有TT3、FT3升高。
4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激 及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次 饭前半小时服用。
4.4疗效标准：(1)痊愈：a.症状消失，体重增加，脉率正常，甲状腺区震颤及血管 杂音消失，甲状腺肿及突眼症减轻。b.血清T3、T4、FT4水平正常，甲状腺片或T3抑 制试验阳性(可抑制)，甲状腺免疫学检查正常。c.经两年随访观察无复发者。(2)好转： a.症状好转，脉率减慢，甲状腺肿缩小，血管杂音减轻。b.血清T4、T3、FT4水平基本 正常，甲状腺片或T3抑制试验阴性(不能抑制)，仍需继续治疗。(3)无效：指标和症状 无改善。
4.5治疗效果：见表1。
表1 两组疗效比较