技术领域
本实用新型涉及一种用于向组织中植入多个基准标记物的装置，本实用新型还涉及一种用于向组织中植入多个基准标记物的系统。
背景技术
有时使用放射疗法来治疗人体内的癌变组织。在放射疗法期间，将体外的放射源瞄准到体内的要进行治疗的目标组织。由于在疗程期间的患者运动，放射源有时会偏离目标组织并且不利地影响到周围的健康组织。为了提高辐射源的准确度并减少对周围组织的损害，有时使用图像引导的放射疗法(IGRT)。在这样的疗程中，用皮肤纹身或者用可植入的基准标记物来标记目标组织，并且将辐射源朝向该标记物引导。
通常，为了将基准标记物植入到目标组织中，医生要将基准标记物加载到中空针的锐端(远端)或者后端(近端)中，将针插入诸如内窥镜这样的输送系统中并且操纵针到达目标组织，用针穿刺目标组织，并且用管心针(stylet)将基准标记物注射到目标组织中。经常需要在目标组织内的不同位置处植入两个或更多个基准标记物，以使得能够通过三角测量技术来确定目标组织的准确位置。因此，在植入第一基准标记物之后，医生通常必须从输送系统中完全移除针，手动地用第二基准标记物重新加载受污染的针的锐端，重新插入针穿过输送系统以到达目标组织内的不同位置，并且随后用管心针植入第二基准标记物。在某些情况下，每一次将新的基准标记物加载到针中，都要将整个输送系统从体内移除。重复该过程，直到植入所有的基准标记物为止。
由于基准标记物的小尺寸，重复地将针从输送系统中移除并且手动地每一次一个基准标记物地将每一个基准标记物重新加载到针中可能是困难且繁琐的，并且也可能会增加疗程的持续时间以及患者和医生双方受伤的风险。替代地，如果医生改为将若干个基准标记物一次性地加载到针的后端中，则可能难以用管心针推送基准标记物完全穿过针。如果医生改为将基准标记物加载到针的锐端中，则会增加意外的针刺伤以及将疾病传播给医生的风险。无论如何，在将多个基准标记物加载到针中时，对于医生来说可能难以可控地每一次植入单个基准标记物以实现在每一个植入的基准标记物之间的适当间距而不会在目标组织内的一个位置中意外地植入多个基准标记物。
实用新型内容
所描述的特征主要涉及一种或多种改进的用于向组织中植入多个基准标记物的方法、系统和装置。根据本公开的各种不同方面，描述了一种用于向组织中植入多个基准标记物的装置。该装置可以包括：针，其具有近端、远端以及在近端和远端之间延伸的腔；以及管心针，其具有近端和远端。管心针的远端的尺寸设置成在针的腔内滑动。该装置还可以包括多重止挡式(multi-stop)管心针间隔件，其具有配置成与管心针接合以将管心针的远端止挡在距针的远端的多个预定距离处的多个止挡特征结构。
在某些方面，多重止挡式管心针间隔件能够通过在正交于管心针的近端的平面中致动该多重止挡式管心针间隔件而在多个挡位之间进行调节。在这样的示例中，管心针的近端可以在所述多个挡位中的每一个挡位与不同的止挡特征结构接合。
根据一些示例，多重止挡式管心针间隔件能够在三个挡位之间进行调节。在第一挡位，管心针的近端可以接合第一止挡特征结构以将管心针的远端相对于针的远端止挡在第一位置。在第二挡位，管心针的近端可以接合第二止挡特征结构以将管心针的远端止挡在位于第一位置远侧的第二位置；在第三挡位，管心针的近端可以接合第三止挡特征结构以将管心针的远端止挡在位于第二位置远侧的第三位置。
在一些示例中，该装置包括容置在针的腔内的多个基准标记物，其中，在第一挡位，第一止挡特征结构阻止从针的远端部署所述多个基准标记物中的任何一个基准标记物；在第二挡位，第二止挡特征结构允许部署所述多个基准标记物中的第一基准标记物且同时阻止部署所述多个基准标记物中的第二基准标记物。
距针的远端的多个预定距离能够以容置在针的腔内的多个基准标记物的数量和尺寸为基础。在某些示例中，多重止挡式管心针间隔件的多个止挡特征结构包括布置成阶梯状配置的多个突出部。
附加地或替代地，该装置还包括容置在针的腔内的、通过至少一个基准标记物间隔件分隔开的多个基准标记物。基准标记物可以是有纹理的或者是哑铃形的。此外，该装置还可以包括与针的远端联接的基准标记物保持构件。根据某些示例，基准标记物保持构件包括骨蜡、或者配置成装配在针的远端上的帽、或者布置在针的腔内的一个或多个棘爪、或者这些特征结构的任意组合。在一些示例中，管心针是渐缩的，以使得远端具有比近端更小的直径。
根据本公开的某些方面，描述了一种用于向组织中植入多个基准标记物的系统。该系统可以包括：把手组件，其具有近端、远端以及在把手组件的近端和远端之间延伸的腔；以及护套，其具有近端、远端以及在护套的近端和远端之间延伸的腔，其中，护套的近端与把手组件的远端联接以形成从把手组件的近端到护套的远端的连续腔。该系统还可以包括：针，其具有近端、远端以及在针的近端和远端之间延伸且尺寸设置成行进穿过把手组件和护套的连续腔的腔。多个基准标记物可以容置在针的腔内。另外，该系统可以包括：管心针，其具有近端和远端且尺寸设置成行进穿过针的腔；以及多重止挡式管心针间隔件，其具有配置成与管心针接合以从针的远端可控地部署所述多个基准标记物的多个止挡特征结构。
根据该系统的某些示例，所述多个止挡特征结构中的第一止挡特征结构与管心针接合以阻止管心针从针的远端部署所述多个基准标记物中的任何一个基准标记物。在这样的示例中，所述多个止挡特征结构中的第二止挡特征结构可以与管心针接合以允许管心针从针的远端部署第一基准标记物，并且，所述多个止挡特征结构中的第三止挡特征结构与管心针接合以允许管心针从针的远端部署第二基准标记物。
根据某些方面，所述系统的多重止挡式管心针间隔件能够通过在正交于管心针的近端的平面中致动该多重止挡式管心针间隔件而在多个挡位之间进行调节。在这样的示例中，管心针的近端可以在所述多个挡位中的每一个挡位与不同的止挡特征结构接合。
在特定的示例中，多重止挡式管心针间隔件能够在三个挡位之间进行调节，以使得：在第一挡位，管心针的近端接合第一止挡特征结构以止挡管心针的远端，从而阻止从针的远端部署所述多个基准标记物中的任何一个基准标记物；在第二挡位，管心针的近端接合第二止挡特征结构以止挡管心针的远端，从而允许部署所述多个基准标记物中的第一基准标记物且同时阻止部署所述多个基准标记物中的第二基准标记物；以及在第三挡位，管心针的近端接合第三止挡特征结构以止挡管心针的远端，从而允许部署所述多个基准标记物中的第二基准标记物。根据一些示例，所述多重止挡式管心针间隔件的多个止挡特征结构包括布置成阶梯状配置的多个突出部。
在一些示例中，该系统还包括布置在所述多个基准标记物中的至少两个基准标记物之间的至少一个基准标记物间隔件。另外，该系统可以包括与针的远端联接的基准标记物保持构件。根据某些方面，把手组件的远端可以配置成与内窥镜联接。
根据各种不同的示例，描述了一种用于向组织中植入多个基准标记物的方法。该方法可以包括提供一种基准标记物植入装置，其包括针、容置在针内的多个基准标记物、管心针、以及多重止挡式管心针间隔件。该方法还可以包括：将针插入组织中，将管心针间隔件从安全挡位调节到第一部署挡位，并且通过使管心针向远侧一直行进到管心针间隔件与管心针接合且止挡住管心针为止而将第一基准标记物部署到组织中。在各种不同的示例中，该方法还包括将管心针间隔件从第一部署挡位调节到第二部署挡位以及通过使管心针向远侧行进而将第二基准标记物部署到组织中。根据各种不同的示例，多重止挡式管心针间隔件包括在安全挡位和第一部署挡位中的每一个挡位接合且止挡住管心针的多个止挡特征结构。
本公开的某些示例可以包括上述的优点或特征中的一部分、全部或者不包括任何上述的优点或特征。根据本文中所包括的附图、说明书和权利要求书，一个或多个其他的技术优点或特征对于本领域技术人员而言可以是显而易见的。此外，尽管已经在上文中列举了特定的优点或特征，但是各种不同的示例可以包括所列举的优点或特征中的一部分、全部或者不包括任何所列举的优点或特征。
根据以下的详细说明内容、权利要求书和附图，所描述的方法和设备的更多的适用范围将变得显而易见。详细说明内容和特定的示例仅仅是作为阐释而给出，原因是对于本领域技术人员而言，在说明内容的精神和范围内的各种修改和变型将变得显而易见。
附图说明
通过参考以下附图可以实现对示例的实质和优点的进一步理解。在附图中，类似的部件或特征可以具有相同的附图标记。此外，相同类型的各种部件可以通过在附图标记后面接上短横线以及在类似部件之间进行区分的第二标记而区别开。如果在说明书中仅使用了第一附图标记，则说明内容与第二附图标记无关地适用于具有相同的第一附图标记的任何一个类似的部件。
图1是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的示意图；
图2是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的示意图；
图3是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的图示；
图4A是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的子组件的图示；
图4B是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的子组件的详细视图；
图5是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的部件的图示；
图6A是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的近侧部分的图示；
图6B是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的远侧部分的图示；
图7A是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的近侧部分的图示；
图7B是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的远侧部分的图示；
图8A是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的近侧部分的图示；
图8B是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的远侧部分的图示；
图9A是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的远侧部分的图示；
图9B是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的远侧部分的图示；
图9C是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的远侧部分的图示；
图10A是根据本公开的一些方面的基准标记物的图示；
图10B是根据本公开的一些方面的基准标记物的图示；
图10C是根据本公开的一些方面的基准标记物的图示；
图11是根据本公开的一些方面的基准标记物输送装置的子组件的图示；以及
图12是示出了根据本公开的一些方面的方法的流程图。
具体实施方式
本公开主要涉及用于在准备图像引导的放射疗法(IGRT)时将多个基准标记物植入患病组织中的装置、系统和方法。根据各种示例，一种装置可以包括针、管心针、以及配置成便于将多个基准标记物受控地部署到组织中的管心针间隔件。
现参考附图详细描述本公开的示例。正如本文中所使用的，术语“医生”指代医生、护士或者任何其他的医护人员并且可以包括辅助人员。术语“近侧”指代装置或其部件的靠近医生的部分，术语“远侧”指代装置或其部件的远离医生的部分。
图1示出了根据本公开的各种示例的基准标记物输送装置100的侧视图。基准标记物输送装置100包括针115、管心针120、管心针毂105和管心针间隔件110。在一些示例中，针115是细针抽吸(FNA)型的针，其具有锐化的远端130和从近端125延伸到远端130的内腔。针115可以由各种金属材料或者聚合物材料制造，这些材料包括但不限于不锈钢或其合金、镍钛诺或其合金、聚醚醚酮、聚酰胺、聚醚砜、聚氨酯、聚醚酰胺共聚物、聚缩醛、聚四氟乙烯、或者它们的衍生物。针115的外径范围可以是从0.020英寸(0.5mm)到0.050英寸(1.3mm)，内腔的直径范围可以是从0.012英寸(0.30mm)到0.045英寸(1.14mm)。针115的长度取决于特定的应用并且其长度范围可以是从19.7英寸(500mm)到98.4英寸(2500m)。在一些示例中，针115的远侧部分的外部表面被粗糙化或以其它方式处理，以便增强针115的远侧部分在内窥镜超声(EUS)或类似的可视化技术下的回声反射性或者声波反射。
管心针120通常是配置成行进穿过针115的腔的实心、柔性的金属杆或聚合物杆。根据一些示例，管心针120的外径从近端135到远端140是连续的。在另一些示例中，管心针120的外径是渐缩的，以使得远端140具有比近端135更小的外径。管心针毂105与管心针120的近端135联接并且为医生提供用以握持和操纵管心针120穿过针115的装置。例如，医生可以通过分别在管心针毂105上推送或者牵拉而使管心针120向远侧和向近侧行进穿过针115的腔。
管心针间隔件110通常有助于管心针120在由箭头145所示意的远侧方向上穿过针115受控地行进。根据各种示例，管心针间隔件110包括多个止挡特征结构，所述多个止挡特征结构配置成与管心针120或管心针毂105相接合以将管心针120的远端140止挡在距针115的远端130的一个或多个预定距离处。管心针间隔件110也可以是能够在对应于距针115的远端130的多个预定距离的多个挡位之间进行调节的。
例如，参考图1，管心针间隔件110可以是能够在被指示为挡位0、1和2的三个位置之间进行调节的。当管心针间隔件110处于挡位0时，管心针毂105与管心针间隔件110的第一止挡特征结构相接合以使得管心针120的远端140被止挡在指示为位置0的、距针115的远端130的第一预定距离处。随后，管心针间隔件110可以调节到挡位1。根据各种示例，管心针间隔件110配置成向医生提供触觉反馈以使得医生能够感觉到管心针间隔件110的在挡位0和挡位1之间的调节。在挡位1，管心针间隔件110允许管心针120向远侧一直行进到管心针毂105接合管心针间隔件110的第二止挡特征结构、将管心针120的远端140止挡在针115内的位置1处为止。一旦管心针毂105与第二止挡特征结构接合，管心针间隔件110还可以向医生提供触觉反馈，以使得医生知道管心针120的远端140何时到达位置1。
管心针间隔件110可以进一步调节到挡位2，这就允许管心针120向远侧一直行进到管心针120的远端140到达位置2为止。因此，管心针间隔件110允许医生使管心针120可控地向远侧行进穿过针115，同时一旦管心针120到达针115内的某些预定位置就向医生提供触觉反馈。尽管描述了配置成用于三个挡位的管心针间隔件110，但可以意识到的是，管心针间隔件110可以配置成用于与距针115的远端130的任意数量的预定位置相对应的任意数量的挡位。
参考图2，示出了根据本公开的各种示例的基准标记物输送装置200的侧视图。基准标记物输送装置200包括针115、管心针120、管心针毂105和管心针间隔件110，并且可以是参考图1描述的基准标记物输送系统100的示例。基准标记物输送装置200还包括在远端130附近容置在针115内的一个或多个预先加载的基准标记物205。通常，基准标记物205由生物相容性材料制成，其在内窥镜超声(EUS)和图像引导的放射治疗(IGRT)下可见并且是能够在一定条件下磁共振(MR)的。在一些示例中，基准标记物205是金制圆柱形物，但是也可以使用其它的形状以及其它的生物相容性且不透射线的材料。
具有多个预先加载的基准标记物205的装置200可以有利地减少或者消除在疗程期间为针115手动地加载基准标记物的需求，从而减少疗程的持续时间以及减少对医生而言与为受污染的针115手动地加载基准标记物205相关联的风险(例如，意外的针刺伤)。
根据本公开的各个方面，基准标记物输送装置200还包括布置在每一个预先加载的基准标记物205之间的一个或多个基准标记物间隔件210。通常，基准标记物间隔件210是可植入级别的材料，例如是生物可吸收的树脂、聚丙烯、聚乳酸(PLA)、聚乳酸羟基乙酸共聚物(PGLA)、聚酰胺、聚乙烯醇(PVOH)、或者任何其它类似的生物相容性或生物可吸收的材料或材料混合物。基准标记物间隔件210通常为圆柱形的形状并且长度范围可以是从0.079英寸(2mm)到0.393英寸(10mm)。尽管两个基准标记物205被显示为通过单个基准标记物间隔件210分隔开，但可以意识到的是，可以使用另外的基准标记物205和基准标记物间隔件210。例如，六个基准标记物205可以通过五个基准标记物间隔件210分隔开而预先加载到针115中。
正如参考图1所描述的，管心针间隔件110配置成通过将管心针120的远端140止挡在距针115的远端130一定距离的各个位置处而控制管心针120穿过针115的远侧行进。当预先加载有多个基准标记物205时，医生能够通过利用管心针间隔件110使管心针120可控地行进而选择性地从针115的远端130部署基准标记物205。为了利用管心针间隔件110可控地部署基准标记物205，针115内的预定位置是以容置在针115内的基准标记物205和基准标记物间隔件210的数量和尺寸为基础。通常，选择各个位置距针115的远端130的距离以使得每一次管心针120行进到新的位置时就部署单个基准标记物205。例如，参考图2，当管心针间隔件110处于挡位0时，管心针120的远端140被止挡在位置0，该位置远离针115的远端130以使得对于所有的预先加载的基准标记物205和基准标记物间隔件210来说存在足够的空间。因此，当处于挡位0时，管心针间隔件110阻止部署任何的基准标记物205或基准标记物间隔件210。相应地，挡位0可以称作“安全”挡位并且用于阻止在基准标记物输送装置200的运输和处理期间意外地部署基准标记物205。
当管心针间隔件110调节到挡位1时，管心针120的远端140可以向远侧一直行进到位置1。可以选择位置1距针115的远端130的距离以使得只能从针115部署最远侧的基准标记物205。挡位1可以称作第一部署挡位。替代地，可以选择位置1的距离以使得能够部署最远侧的基准标记物205和最远侧的基准标记物间隔件210。在任一情况下，管心针间隔件110配置成在每一个部署挡位仅部署单个基准标记物205。在将管心针间隔件110调节到挡位2时，管心针120的远端140可以向远侧一直行进到位置2。可以选择位置2距针115的远端130的距离以使得只能部署第二基准标记物205或者使得能够部署第二基准标记物205和基准标记物间隔件210(如果最远侧的基准标记物间隔件210还没有部署的话)。可以意识到的是，管心针间隔件110可以根据特定应用可能的需求而调整成适用于任意数量和尺寸的基准标记物205和基准标记物间隔件210。
图3示出了根据本公开各种示例的基准标记物输送装置300的透视图。基准标记物输送装置300包括把手组件305和针组件355(在图4A中详细示出)。把手组件305包括近侧把手构件310、中间把手构件315和远侧把手构件320。近侧把手构件310、中间把手构件315和远侧把手构件320均包括内腔并且联接在一起以形成延伸贯穿把手组件305的长度的连续腔。近侧把手构件310可滑动地布置在中间把手构件315的至少一部分上，并且类似地，中间把手构件315可滑动地布置在远侧把手构件320的至少一部分上。远侧把手构件320还可以包括螺纹连接元件345，其配置成固定地附接到内窥镜(未示出)的工作通道。基准标记物输送装置300还包括护套350，其从远侧把手构件320的远端延伸并配置成延伸穿过所附接的内窥镜的工作通道。护套350通常由柔性聚合物材料制成并且提供连续的管道，针或其他元件可以经过该管道在把手组件305和体内目标组织之间行进。因此，护套350的长度和直径取决于特定的应用。
针组件355(在图4A中详细示出)包括针115-a以及与针115-a的近端联接的针毂360。针115-a从针毂360延伸穿过把手组件305并进入护套350中。针毂360配置成可释放地联接把手组件305。例如，针毂360的一部分可以插入近侧把手构件310的近端。弹簧加载的拇指按扣325可以将针毂306保持就位。为了从把手组件305释放针毂360，医生可以按压拇指按扣325并向近侧牵拉针毂360。由此，可以将针组件355插入把手组件305以及从把手组件305移除针组件355。
把手组件305可以包括限制把手构件310、315、320相对于彼此滑动的一个或多个调节特征结构。例如，把手组件305可以包括锁定环335，其具有围绕中间把手构件315布置的螺纹指旋螺钉330。锁定环335可以沿着中间把手构件315滑动并且在期望的位置用指旋螺钉330拧紧。当拧紧时，锁定环335限制近侧把手构件310相对于中间把手构件315在远侧方向上的运动，从而允许医生建立针115-a超出护套350的远端的设定穿刺深度。类似地，指旋螺钉340配置成锁定远侧把手构件320相对于中间把手构件315的位置，从而允许医生建立护套350超出所附接的内窥镜的远端的设定延伸深度。
基准标记物输送装置300还包括管心针间隔件110-a(在图5中详细示出)，其可以是参考图1-2所描述的管心针间隔件10的示例。如图所示，管心针间隔件110-a可以与针毂360联接。替代地，管心针间隔件110-a可以直接与把手组件305联接。参考图5-8，详细地描述管心针间隔件110-a的特定特征和功能。
参考图4A，示出了根据本公开的各种示例的针组件355和管心针间隔件110-a的侧视图。在一些示例中，管心针间隔件110-a与针组件355联接并且可以直接联接到针毂360。例如，管心针间隔件110-a可以与从针毂360的近端延伸的安装柱405联接。正如下文更详细描述的那样，管心针间隔件110-a和安装柱405之间的连接可以有助于管心针间隔件110-a围绕安装柱405旋转以及在正交于安装柱405的平面内相对于安装柱405滑动、致动或以其它方式移动。图4A中还示出了管心针120-a以及与管心针120-a的近端联接的管心针毂105-a。管心针120-a从管心针毂105-a延伸穿过安装柱405、针毂360和针115-a。图4B示出了从针115-a的远端突出的管心针120-a的详细视图。正如下文所详细描述的那样，医生可以通过将管心针毂105-a与管心针间隔件110-a的一个或多个止挡特征结构选择性地接合来控制管心针120-a穿过针115-a的远侧行进。
参考图5，示出了根据本公开的各种示例的管心针间隔件110-a的透视图。管心针间隔件110-a包括基座部分505和正交于基座部分505延伸的竖立部分510。基座部分505可以包括移除材料的通道520，其延伸穿过基座部分505的整个厚度。通常，通道520用作管心针间隔件110-a和针组件355之间的联接点或安装点。例如，通道520的内壁可以包括一个或多个凹槽部分，这些凹槽部分大体符合图4A中所示的安装柱405的外径。因此，当安装柱405处于这些凹槽部分中的一个凹槽部分内时，管心针间隔件110-a卡接就位。通道520的凹槽部分和安装柱405之间的卡接界面向医生提供触觉反馈，以在管心针间隔件110-a在各位置间进行调节时进行指示。
根据各种示例，管心针间隔件110-a包括配置成选择性地接合管心针120或管心针毂105的多个止挡特征结构。例如，止挡特征结构可以包括管心针毂105能够抵接于其上的一个或多个平坦表面。参考图5，所述平坦表面可以包括基座部分505的顶面515以及以各种距离与基座部分505间隔开的一个或多个突出部525、530。尽管示出了两个突出部525、530，但能够意识到的是，管心针间隔件110-a可以根据特定应用的需要而包括另外的突出部。突出部525、530可以如图所示布置成阶梯状配置并且可以包括各种其他的特征结构以与管心针120或管心针毂105的部件对接。例如，如图所示，突出部525、530可以包括凹形部分，其尺寸设置成符合管心针毂105的一部分的外径。同样地，一个或多个突出部525、530可以包括狭槽535，其尺寸设置成允许管心针120滑动穿过。
图6A示出了参考图3描述的基准标记物输送系统300的近侧部分的透视图。通常，管心针间隔件110-a有助于管心针120-a通过针115-a向远侧受控地行进。根据各种示例，管心针间隔件110-a能够在几个挡位之间进行调节并且包括配置成在这几个挡位中的每一个挡位与管心针120-a或管心针毂105-a相接合的一个或多个止挡特征结构。此外，管心针间隔件110-a的每一个挡位可以与管心针120-a的远端在针115-a内的休止位置相对应。例如，参考图6A，管心针间隔件110-a被示出为处于安全挡位(在图1-2中称之为挡位0)。在该安全挡位，管心针毂105-a可以与管心针间隔件110-a的突出部530抵接或者以其它方式接合。突出部530阻止管心针毂105-a和管心针120-a通过针115-a向远侧行进。
参考图6B，当管心针间隔件110-a处于安全挡位时，管心针120-a的远端140被止挡在称之为位置0的、距针115-a的远端130的第一预定距离处。由此，当管心针间隔件110-a处于安全挡位时，没有部署任何预先加载的基准标记物205-a或基准标记物间隔件210-a。
参考图7A，管心针间隔件110-a被示出为处于第一部署挡位(图1-2中称之为挡位1)。医生可以通过在箭头705所示的方向上推送管心针间隔件110-a而在图6A所示的安全挡位和图7A所示的第一部署挡位之间调节管心针间隔件110-a。由于通道520内的凹槽部分与安装柱405之间的配合，医生将能够感觉到管心针间隔件110-a从安全挡位脱开并卡接到第一部署挡位中。来自管心针间隔件110-a的这种触觉反馈消除了在基准标记物部署期间要看到管心针间隔件110-a的需求，从而允许医生在EUS下连续地监视部署装置的远端。如图所示，管心针间隔件110-a相对于安装柱405在正交于安装柱405的平面内滑动。一旦已经将管心针间隔件110-a从安全挡位调节到第一部署挡位，管心针毂105-a就朝着针毂306向远侧一直自由行进到诸如突出部525这样的止挡特征结构。在管心针间隔件110-a处于第一部署挡位时，突出部525阻止管心针毂105-a和管心针120-a向远侧行进。
图7B示出了当管心针间隔件110-a处于第一部署挡位时管心针120-a在针115-a内的布置情况。如图所示，管心针120-a的远端140被允许向远侧一直行进到位置1，这导致最远侧的基准标记物205-a的部署。替代地，可以选择位置1以使得当管心针间隔件110-a处于第一部署挡位时最远侧基准标记物205-a和基准标记物间隔件210都被部署。可以意识到的是，突出部530和突出部525之间的距离对应于管心针120-a的远端140所行进的距离。因此，可以调节或校正管心针间隔件110-a的止挡特征结构之间的距离以得到管心针120-a的期望的远侧位移，该期望的远侧位移能够以容置在针115-a内的基准标记物205-a和基准标记物间隔件210-a的数量和尺寸为基础。
参考图8A，示出了处于第二部署挡位(图1-2中称之为挡位2)的管心针间隔件10-a。医生可以通过在箭头805所示的方向上推送管心针间隔件110-a而将管心针间隔件110-a从第一部署挡位调节到第二部署挡位。管心针间隔件110-a配置成从第一部署挡位脱开并卡接到第二部署挡位中，这类似于从安全挡位到第一部署挡位的转换。在第二部署挡位，管心针毂105-a朝着针毂360自由地向远侧一直行进到诸如基座部分505的顶面515这样的止挡特征结构。替代地，止挡特征结构可以是安装柱405的顶部部分。在这样的示例中，安装柱405和管心针毂105-a都可以是带螺纹的(例如，鲁尔连接)，以使得医生能够在管心针间隔件110-a处于第二部署挡位时将管心针毂105-a锁定至安装柱405以确保完成第二基准标记物205-a的部署。在任何情况下，随着管心针120-a向远侧行进，如图8B中所示，从针115-a的远端130部署基准标记物间隔件210-a和第二基准标记物205-a。尽管所描述的示例配置成部署两个预先加载的基准标记物205-a，但可以意识到的是，管心针间隔件110-a能够调整成包括另外的止挡特征结构和/或另外的挡位，以使得可以部署另外的预先加载的基准标记物205-a。
参考图9A，根据本公开的各种示例示出了基准标记物输送装置900-a的远侧部分。基准标记物输送装置900-a包括针115-b、管心针120-b、多个基准标记物205-b、一个或多个基准标记物间隔件210-b、以及基准标记物保持构件905。通常，基准标记物保持构件905配置成在管心针间隔件110处于安全挡位时帮助阻止从针115-b意外地部署基准标记物205-b和间隔件210-b。在一些示例中，基准标记物保持构件905是插入到针115-b的远端130中的骨蜡。骨蜡905在最远侧基准标记物205-b的部署期间被部署到目标组织中。
图9B示出了基准标记物保持构件905-a的可替代示例。基准标记物保持构件905-a可以是安置在针115-b的远端130上的帽，其配置成阻止基准标记物205-b的意外部署。在一些示例中，帽905-a由生物相容性的、可溶解的材料制成。例如，可以使用聚乙烯醇或其他类似的可溶解的聚合物。在这样的示例中，当针115-b插入到目标组织中时，组织的加热和/或湿气使帽905-a溶解，从而允许部署预先加载的基准标记物205-b。替代地，帽905-a可以恰好在将针115-b插入目标组织中之前移除。
图9C示出了根据本公开的各个方面的又一替代的基准标记物保持构件905-b。基准标记物保持构件905-b包括从针115-b的腔壁向内延伸的一个或多个棘爪特征结构(正如详细视图910中所示)。通常，棘爪特征结构905-b配置成通过部分地阻挡针115-b的腔来阻止基准标记物205-b和/或基准标记物间隔件210-b意外地从针115-b的远端130落出。棘爪特征结构905-b可以通过模锻针115-b的外表面形成，从而在针115-b腔的内径上建立小的棘爪结构。在其它示例中，可以在针115-b腔的内径上粘附或以其他方式形成另外的材料以形成一个或多个棘爪特征结构905-b。棘爪特征结构905-b可以永久地形成在针115-b的内部。在任何情况下，棘爪特征结构905-b配置成在棘爪特征结构905-b和基准标记物205-b和/或基准标记物间隔件210-b之间提供一定量的摩擦阻力，该摩擦阻力能够在管心针向远侧行进时被医生克服，但是该摩擦阻力能阻止基准标记物205-b和/或基准标记物间隔件210-b意外地落出。
在一些示例中，可以设有从针115-b内的径向等距位置向内延伸的、一组或多组的两个或更多个棘爪特征结构905-b。尽管示出了一组棘爪特征结构905-b，但能够想到的是可以增加多组的两个或更多个棘爪特征结构905-b。例如，一组的两个或更多个棘爪特征结构905-b可以安置在每一个预先加载的基准标记物205-b和/或基准标记物间隔件210-b的远侧。替代地，代替多组的两个或更多个棘爪特征结构905-b，可以设有从针115-b的腔向内延伸一个或多个离散的棘爪特征结构905-b。例如，可以设有单点的棘爪特征结构905-b，其位于针115-b的远端130附近；或者可以设有单点的棘爪特征结构905-b，其位于每一个基准标记物205-b和/或每一个基准标记物间隔件210-b的远侧。在又一示例中，单个棘爪特征结构905-b可以形成完全外切针115-b的腔的内径的内部脊突。另外，可以使用这些不同类型的棘爪特征结构905-b的组合。
图10A-10C示出了根据本公开某些方面的基准标记物205的各种示例。如图10A所示，基准标记物205-c可以是圆柱形，其具有相对平滑的表面并且长度范围可以是从0.12英寸(3mm)到0.79英寸(20mm)。在图10B所示的可替代示例中，基准标记物205-d的外表面可以用滚花、喷砂、模锻或者其他类似的技术进行粗糙化处理。粗糙化的表面可以增加声波反射性并且因此增强基准标记物205-d在EUS下的可见性。粗糙化的表面还可以因为在基准标记物205-d和组织之间增加的摩擦而减少基准标记物205-d在目标组织中的迁移。
附加地或替代地，基准标记物的轮廓可以是非圆柱形的。例如，如图10C中所示，基准标记物205-e可以是哑铃形的，该形状可以减少基准标记物205-e在目标组织内的迁移。基准标记物205-e的哑铃形的形状还减少了在基准标记物205-e和针115的内腔之间潜在的表面区域重叠量，从而减小摩擦以及从针115部署基准标记物205-e所需的对应的部署力。
参考图11，示出了根据本公开的各种示例的管心针组件1100的侧视图。管心针组件1100可以与参考图1-3所描述的任何基准标记物部署装置一同使用。管心针组件1100包括渐缩的管心针120c，管心针120c在其近端与管心针毂105-c联接。渐缩的管心针120-c包括具有第一直径D1的近侧部分1105、具有第二直径D2的远侧部分1115、以及连接近侧部分和远侧部分的渐缩部分1110。根据各种示例，近侧部分1105的直径D1大于远侧部分1115的直径D2。渐缩部分1110如所示可以是渐缩的，或者可以改为在D1和D2之间是阶跃式变化的。通常，近侧部分的较大直径D1配置成提供必要的支柱强度以从针115推送一个或多个预先加载的基准标记物205和基准标记物间隔件210，而较小的直径D2配置成减小管心针120-c的远侧部分1115和针115的内侧之间的摩擦力，尤其是当针的远侧部分紧紧地弯曲时。
图12是示出了根据本公开的各种示例用于将多个基准标记物输送或植入到组织中的方法1200的示例的流程图。
在模块1205，方法1200可以包括提供基准标记物植入装置，诸如装置100、200或300中的任意一个，其具有针115、容置在针115内的多个基准标记物205、管心针120、以及管心针间隔件110。
在模块1210，方法1200可以包括将针115插入到组织内。根据某些方面，针115可以经皮地插入组织中。在其他示例中，针115插入穿过身体内的天然开口，诸如插入患者的口腔，穿过与内窥镜对接的基准标记物输送装置。例如，可以使用参考图3描述的基准标记物输送装置300。
在模块1215，方法1200可以包括将管心针间隔件110从安全挡位调节到第一部署挡位。根据各种示例，正如参考图7A所描述的那样，通过在管心针间隔件上进行推送而从安全挡位调节管心针间隔件110。
在模块1220，方法1200可以包括通过使管心针120向远侧一直行进到管心针间隔件110与管心针120接合并且止挡住管心针120为止而将第一基准标记物205部署到组织内。
在模块1225，方法1200可以包括将管心针间隔件110从第一部署挡位调节到第二部署挡位。根据各种示例，正如参考图8A所描述的那样，通过在管心针间隔件上进行推送而将管心针间隔件110从第一部署挡位调节到第二部署挡位。
在模块1230，方法1200可以包括通过使管心针120向远侧行进来将第二基准标记物205部署到组织中。在一些示例中，正如参考图8A所描述的那样，管心针120向远侧一直行进到管心针毂105与安装柱405或管心针间隔件110的第三止挡特征结构接合为止。根据各种示例，管心针间隔件110可以包括在安全挡位和第一部署挡位中的每一个挡位上与管心针120相接合并且止挡住管心针120的多个止挡特征结构。
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