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1、(10)申请公布号 CN 101987209 A (43)申请公布日 2011.03.23 CN 101987209 A *CN101987209A* (21)申请号 200910044039.2 (22)申请日 2009.08.06 A61M 1/00(2006.01) A61M 27/00(2006.01) (71)申请人 周建大 地址 410013 湖南省长沙市桐梓坡路 138 号 中南大学湘雅附三医院杏林小区 12 栋 402 (72)发明人 周建大 胡媛 (54) 发明名称 可调定负压值的负压引流器 (57) 摘要 本发明提供了一种可以调节负压值的引流 器， 包括容器、 橡胶活塞、 。
2、拉杆、 弹簧、 软导管、 固定 栓， 其中容器上标记双刻度值， 其一为容积刻度， 其二为负压刻度。 容器的前端带接头， 与软导管连 接。软导管可为带侧孔的硅胶管或橡皮管。容器 内有橡胶活塞， 橡胶活塞通过弹簧与拉杆相连， 拉 杆上有数个固定栓孔， 每两孔间距离为一特定的 负压值， 拉杆后面以小绳或橡胶线连固定栓。 本发 明可以对一切带有腔隙的手术、 创口 / 创面进行 引流， 有效排除积血、 渗液， 确保最佳治疗负压作 用于创口/创面， 促进创口/ 创面最快愈合。 同时 可以随时调节容器负压的大小， 并能准确计数引 流量的多少。 具有体积小、 使用方便、 功能齐全、 不 受体位限制以及引流效果。
3、好的优点。最主要的特 点就是可以提供一个相对稳定的、 能满足创面或 创口最佳修复条件的负压。 并且能够直观地读数， 包括管内的负压值和引流量。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 CN 101987209 A1/1 页 2 1.一种可以调节负压值的引流器， 包括容器、 橡胶活塞、 拉杆、 弹簧、 软导管、 固定栓。 其 中容器上标记双刻度值。 容器内有橡胶活塞， 橡胶活塞通过弹簧与拉杆相连， 拉杆上有数个 固定栓孔， 每两孔间距离为一特定的负压值， 拉杆后面以小绳或橡胶线连固定栓。 2. 根据权利。
4、要求 1 的负压引流器， 其特征是容器为任何几何模型， 但以圆柱体容器为 最常用， 其横截面可为 (0.01 + )cm2， 但以 (1.0 10)cm2最常用。长度为 (0.01 + )cm， 但以 (5 15)cm 最常用。其中容器上标记双刻度值， 其一为容积刻度， 其二为负 压刻度。整个容器一端为带有接头的密闭截面， 一端开口。 3. 根据权利要求 1 的弹簧， 其特征是拉簧， 长度为 (0.01 + )cm， 但以 (1 3)cm 左右为最常用， 弹力系数在 (0.01 + ) 牛顿 / 米， 但以 (100 10000) 牛顿 / 米为最 常用。 4. 根据权利要求 1 的橡胶活塞，。
5、 其特征是与容器相吻合， 不漏气， 移动较为灵活。摩擦 系数应小于 0.05， 以确保摩擦力小于拉力的 5。 5. 根据权利要求 1 的拉杆， 其特征可为任何几何模型， 但以圆柱体或横截面为 “X” 形的 柱体最常用。 6. 根据权利要求 1 的固定栓， 其特征可以是以小绳或橡胶线连接在拉杆末端的细长柱 体， 能与拉杆上的固定栓孔吻合， 达到固定拉杆目的。 7. 根据权利要求 2 的容器， 其特征是一端带有接头可向外突出的密闭截面 ( 底面 ) 的 空心圆柱体， 接头直径为(0.001+)cm， 必须小于容器直径， 但以(0.011)cm为最常 用， 圆柱体远端可稍小于近端。 8.根据权利要求。
6、1的软导管， 其特征为在-25kpa负压下不塌陷的任何原材料， 硅胶管、 橡皮管或其他软管， 并与容器上接头大小吻合， 软导管一方面可带有侧孔， 直接作为创口 / 创面的引流管， 另一方面可作为与创口 / 创面引流管连接的连通管。 9. 根据权利要求 4 的橡胶活塞， 其特征是橡胶活塞可以是任何几何形状， 但必须与容 器相吻合， 能使容器内产生有效负压。 10. 根据权利要求 1 的引流装置， 其特征是引流器的材料可以为硬质塑料、 有机玻璃等 材料均可， 只要材料满足具有透明性、 耐受负压不变形、 与血气接触不发生化学反应且无毒 副作用的条件即可。 权 利 要 求 书 CN 101987209。
7、 A1/3 页 3 可调定负压值的负压引流器 技术领域 0001 本发明设计一种可以较准确调节负压的负压引流装置， 适用于有潜在性腔隙的手 术创口 / 创面。 背景技术 0002 引流是外科治疗中一个重要的组成部分， 是外科手术的基本操作之一。恰当的引 流可以防止感染的发生或扩散。在大多数创口 / 创面中都或多或少地存在着局部组织液体 的聚集， 若是这些积液得不到充分的引流， 则会引起伤口周围的组织肿胀， 进一步降低了氧 气和营养成分的供应， 影响创口 / 创面愈合。同时液体的聚集导致创缘张力增大， 使皮瓣与 创底因为机械或物理因素不能很好地贴合， 从而产生死腔， 加重炎症反应， 阻碍新生毛细。
8、血 管的生成， 进而影响皮瓣的愈合。因此引流在外科领域中具有非常重要的作用。现代医学 引流术始于 Billroth(1877) 的预防性腹腔引流， 其后发展为烟卷引流和双套管吸引引流， 直到 1898 年开始了持续的负压吸引。 0003 通过进行持续负压吸引的方法， 变被动引流为持续主动吸引， 可以更好地将创口 / 创面下的积液引流出来， 使游离的皮瓣在大气压的均匀作用下与创面紧密贴合， 不留任何 腔隙， 其压力的高低基本符合生理条件的要求， 故不影响血运。负压吸引可以减轻创口 / 创 面的水肿， 从而减轻因创面及创周组织水肿造成的组织细胞间距离的加大， 有利于组织细 胞间的物质交换， 而且可。
9、以扩张毛细血管， 加强内皮细胞间的连接， 促进血管增生， 从而改 善微循环， 促进创面微循环的畅通， 增加局部血流， 减少局部感染的机会， 使创面坏死组织、 分泌物， 特别是金黄色葡萄球菌及其产生的 - 毒素及杀白细胞素等排出。有效引流既减 轻了这些毒素和聚集的分泌物与代谢产物对组织细胞的损伤作用， 又能使创面保持清洁， 形成不利于细菌生长的创面微环境， 有利于皮瓣的愈合。 0004 目前在临床中已经运用了很多种负压吸引装置， 比较先进的是美国发明的创面负 压引流技术， 但是价格比较昂贵， 携带不方便。 临床科室通常使用的是利用一次性注射器进 行负压引流， 它同样具有其他负压吸引的优点， 在有。
10、效的负压下及时将淤积的液体引出， 但 是也存在其自身的不足之处， 比如注射器负压不恒定， 且无法测定负压的大小， 而且当引流 液增多时， 负压就变小， 可直接导致引流不到位或者负压值达不到修复所需要的负压大小。 临床上医生都是根据临床经验来实施的， 但是引流负压的压力过大或者过小都不能达到最 佳的引流效果， 有文献报道， 创面负压引流的压力值范围在 -10kPa -20kPa 为最适宜， 更 有报道在 -16.67kPa 压力下， 能较快消除慢性水肿， 增加局部血流， 促进肉芽组织生长。因 此根据以上装置的优点和缺点， 我们设计了一个负压引流装置， 既能维持一个恒压的负压 范围促进最佳愈合， 。
11、又能达到最佳的引流效果。 这种装置具有价格低廉、 体积小、 易固定、 操 作简便、 节省人力、 减少材料消耗的优点， 而且可以提供一个相对稳定的， 能满足创面 / 创 口最佳修复条件的负压。并且能够直观地读数， 包括管内的负压值和引流量。 说 明 书 CN 101987209 A2/3 页 4 发明内容 0005 本发明提供了一种可以调节负压值的引流装置， 包括容器、 橡胶活塞、 拉杆、 弹簧、 软导管、 固定栓， 其中容器上标记双刻度值， 其一为容积刻度， 其二为负压刻度。 容器为任何 几何模型， 但以圆柱体容器为最常用， 其横截面可为 (0.01 + )cm2， 但以 (1.0 10)cm。
12、2 最常用。长度为 (0.01 + )cm， 但以 (5 15)cm 最常用。整个容器一端带有接头可向 外突出密闭截面 ( 底面 ) 的空心圆柱体， 接头直径为 (0.001 + )cm， 必须小于容器直 径， 但以 (0.01 1)cm 为最常用， 圆柱体远端可稍小于近端， 有利于软导管的连接和插入 ； 另一端空心开口。 0006 容器前端的接头与软导管连接。软导管为在 -25kpa 负压下不塌陷的任何原材料 ： 硅胶管、 橡皮管或其他软管。并与容器上接头大小吻合， 软导管一方面可带有侧孔， 直接作 为创口或创面的引流管， 另一方面可作为与创口 / 创面引流管连接的连通管。容器内有橡 胶活塞。
13、， 橡胶活塞与容器相吻合， 不漏气， 移动较为灵活， 摩擦系数应小于 0.05， 以确保摩擦 力小于拉力的 5， 即最后得到的负压值的误差应该小于 5。橡胶活塞通过弹簧与拉杆相 连， 弹簧为拉簧， 长度为 (0.01 + )cm， 但以 (1 3)cm 左右为最常用， 弹力系数可以根 据公式 K F/X 得出， ( 其中 F 为拉力， 单位牛顿， X 为弹簧增长长度， 即拉伸后的长度与初 始长度之差 X L-L0)， 弹力系数在 (0.01 + ) 牛顿 / 米， 但以 (100 10000) 牛顿 / 米为最常用。拉杆上有数个固定栓孔， 每两孔间距离为一恒定值， 以 -1kpa、 -2kpa。
14、、 -2.5kpa 和 -5kpa 为最常用， 拉杆为任何几何模型， 但以圆柱体或横截面为 “X” 形的柱体最常用。拉 杆后面以小绳或橡胶线连一固定栓， 固定栓为细长柱体， 能与拉杆上的固定栓孔吻合， 固定 栓插入固定栓孔即可维持不同负压， 并通过负压刻度值读出具体负压值。引流器的材料可 以为硬质塑料、 有机玻璃等， 只要材料满足具有透明性、 耐受负压不变形、 与血气接触不发 生化学反应且无毒副作用的条件即可。 0007 根据物理学原理， P F/S(P 为压强， 单位帕斯卡， F 为重力， 单位牛顿， 1kg 9.8N， S 为横截面积， 单位平方米 )， 所计算出的负压减去一个大气压 P0。
15、(1 个大气压 101.3kpa) 即为容器内的实际负压， 即 P P1-P0。所需要的拉力 f F/9.8( 单位 kg)。 具体实施方式 0008 取横截面为2.5cm2， 长度为8cm的圆柱空心体为例， 弹簧的弹簧系数为1000牛顿/ 米。 从文献得知， 创面负压引流的压力值范围在-10kPa-20kPa为适宜， 其中在-16.67kPa 压力下， 为最适宜。因此首先设定管内负压为 -10kPa 时， P1 P+P0 10+101.3 111.3kpa， F P1S 11.13104pa2.510-4m2 27.83N， 则 所 需 要 的 拉 力 f 27.83/9.8 2.84kg。。
16、同理， 设定管内负压为 -20kPa 时， 所需要的拉力 f 为 3.094kg， 设定 管内负压为-16.67kPa时， 所需要的拉力f为3kg， 设定管内负压为-5kPa时， 所需要的拉力 f 为 2.71kg， 设定管内负压为 -25kPa 时， 所需要的拉力 f 为 3.22kg， 此时记下当拉力分别 为 2.71kg、 2.84kg、 3kg、 3.094kg、 3.22kg 时弹簧的长度， 分别标记为 L1、 L2、 L3、 L4、 L5。也 就是说当弹簧长度分别为 L1、 L2、 L3、 L4、 L5 的时候， 容器内的压力分别是 -5kPa、 -10kPa、 -1 6.67kP。
17、a、 -20kPa、 -25kPa。 然后在容器内的塑料活塞拉杆处依次钴5个孔对应弹簧长度L1、 L2、 L3、 L4、 L5 以便固定之用。在读数的时候这 5 个孔对应管壁的刻度分别为 -5kPa、 -10kP a、 -16.67kPa、 -20kPa、 -25kPa。 说 明 书 CN 101987209 A3/3 页 5 0009 附图是本发明装置的简略图， 其中 1 代表容器， 以圆柱体为例， 2 代表弹簧， 3 为橡 胶活塞， 4 为拉杆， 5 为拉杆上的固定栓孔， 6 为圆柱体容器管壁上的负压刻度， 单位为 kPa。 7 为圆柱体容量刻度， 单位为 ml， 8 为接头， 9 为软导。
18、管， 10 为固定栓。 0010 当 接 引 流 管 后， 拉 4 就 会 形 成 负 压， 因 为 创 面 负 压 引 流 的 压 力 值 范 围 在-10kPa-20kPa为最适宜， 因此在根据前面公式计算得出在-5kPa、 -10kPa、 -16.67kPa、 -20kPa、 -25kPa 的压强下， 得出拉杆后作用的弹簧秤的的拉力大小。在此拉力作用下， 可以 直观看出弹簧 2 所伸长的长度， 把这些长度的数据表现在 5 和 6 上， 这样当 4 拉出后， 可以 用固定栓 10 通过 5 来固定， 读数时就可以直观的根据 6 来知道管内负压的值。 说 明 书 CN 101987209 A1/1 页 6 说 明 书 附 图 。