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1、(10)授权公告号 CN 101721753 B (45)授权公告日 2014.04.09 CN 101721753 B (21)申请号 200910245022.3 (22)申请日 2009.12.23 A61L 31/10(2006.01) A61L 31/08(2006.01) A61L 31/02(2006.01) A61L 31/16(2006.01) A61L 31/14(2006.01) C25D 11/30(2006.01) (73)专利权人 天津大学 地址 300072 天津市南开区卫津路 92 号 (72)发明人 许鑫华 逯平 (74)专利代理机构 天津市杰盈专利代理有限公。
2、 司 12207 代理人 王小静 CN 101239009 A,2008.08.13,说明书第2页 第 6 行至第 3 页第 16 行 . CN 1465410 A,2004.01.07,说明书第1页倒 数第 2 行至第 3 页第 8 行 . CN 1524590 A,2004.09.01, 全文 . CN 101214396 A,2008.07.09, 全文 . 李绮等 . 可降解镁合金表面载药涂层的制备 和性能 .材料研究学报 .2009, 第 23 卷 ( 第 3 期 ),300-303. 许鑫华等 . 医用镁合金的生物腐蚀及高分子 涂层处理 .稀有金属材料与工程 .2008, 第 37。
3、 卷 ( 第 7 期 ),1225-1228. (54) 发明名称 无机有机防腐生物相容性复合涂层的可吸收 镁合金支架及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种无机有机防腐生物相容性复 合涂层的可吸收镁合金支架及其制备方法。包括 镁合金支架基干和复合涂层， 复合涂层的组成是 ： 无机防腐涂层、 致密有机封孔涂层、 药物释放涂层 和药物缓释涂层 ； 可吸收镁合金支架基干表层是 无机多孔防腐涂层， 无机多孔防腐涂层之外是致 密有机封孔涂层， 致密有机涂层之外是药物释放 涂层， 药物释放涂层之外是药物缓释涂层。 本发明 有效地提高镁合金基体的耐腐蚀性和有效控制镁 离子的释放速率， 同时有机膜层改善。
4、表面生物相 容性， 同时降解产物无副作用， 可被人体吸收， 生 物相容性与血液相容性好， 药物释放涂层能够减 少药物突释， 保证药物持续缓慢释放。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 王暾 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书5页 附图1页 (10)授权公告号 CN 101721753 B CN 101721753 B 1/1 页 2 1. 一种无机有机防腐生物相容性复合涂层的可吸收镁合金支架， 包括镁合金支架基干 和复合涂层， 复合涂层的组成含有无机多孔防腐涂层， 在可吸收镁合金支架基干。
5、表层是无 机多孔防腐涂层， 其特征在于还含有致密有机封孔涂层、 药物释放涂层和药物缓释涂层 ； 无 机防腐涂层由钙钛矿结构的硅酸镁、 沸石结构的二氧化硅及氧化镁组成 ； 无机多孔防腐涂 层之外是致密有机封孔涂层， 致密有机封孔涂层之外是药物释放涂层， 药物释放涂层之外 是药物缓释涂层 ； 所述的致密有机封孔涂层为聚乳酸PLLA， 重均分子量为6万-60万， 采用喷涂或浸涂的 方法制备， 厚度为 10-20m ； 所述的药物释放涂层是由生物相容性好的 PLGA 构成的紫杉醇释放涂层， 其中 PLGA 的 重均分子量为 4-15 万， 所述药物释放涂层的厚度为 10-20m ； 所述的药物缓释涂层。
6、由交联 明胶膜组成， 厚度为 10-20m ； 所述的镁合金支架基干是由质量分数为 3.7-4.3的钇、 2.4-4.4的稀土元素和大于 0.4的锆组成的镁合金 WE42， 其中稀土元素中含 2.0-2.5的钕和均衡组成的重稀土元 素。 2. 一种权利要求 1 所述的无机有机防腐生物相容性复合涂层的可吸收镁合金支架的 制备方法， 其特征在于包括以下过程 ： 1) 将镁合金 WE42 用激光雕刻成支架， 然后置于质量浓度为 1 -10 HCl 和质量浓度 为 1 -12 FeCl2的酸洗液中超声处理 5-50 分钟， 除去加工残留的碎屑， 然后将处理后的 支架置于真空炉中以 800-1500进行。
7、退火处理， 依次用丙酮、 无水乙醇、 去离子水超声清洗 10分钟后进行微弧氧化处理， 制备钙钛矿结构的MgSiO3和沸石结构的SiO2相及MgO组成的 无机多孔防腐涂层， 微弧氧化之后将支架置于去离子水中进行超声清洗 10-60 分钟， 室温 晾干， 备用 ； 微弧氧化处理的条件为 ： 微弧氧化电解液成分为1-100g/L的NaOH和1-100g/L 的 Na2SiO3， 氧化时间为 10-200 分钟， 电流密度为 0.01-2.0A/cm2； 2) 将经步骤 1) 制备的含有硅酸镁、 氧化镁、 二氧化硅的无机多孔防腐陶瓷结构涂层 的支架然后置于质量浓度为 1 -8 PLLA 的二氯甲烷溶液。
8、中浸泡 1min， 以恒定速度 5cm/ min 提拉制备出有机 PLLA 封孔膜层， 膜层干燥后用无水乙醇、 去离子水超声清洗支架表面 5min ； 3) 然后将上述支架浸泡于 PLGA 紫杉醇溶液中 5-10min， 制备出 PLGA 紫杉醇释放涂层， 干燥后再置于交联明胶混合溶液中， 5min 后取出， 干燥。 3. 按照权利要求 2 所述的制备方法， 其特征在于步骤 2) 所述的膜层干燥是在 40烘 箱中干燥 24h。 4. 按照权利要求 2 所述的制备方法， 其特征在于步骤 3) 所述的 PLGA 紫杉醇溶液中是 质量浓度为 4-12的 PLGA/ 紫杉醇二氯甲烷溶液， 所述的交联明。
9、胶混合溶液是 0.1-3戊 二醛交联的明胶溶液。 权 利 要 求 书 CN 101721753 B 2 1/5 页 3 无机有机防腐生物相容性复合涂层的可吸收镁合金支架及 其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及镁合金支架表面改性技术， 特别是一种无机有机防腐生物相容性复合 涂层的可吸收镁合金支架及其制备方法。 背景技术 0002 1964 年， Dotter 等提出了经皮腔内血管成形术的概念， 并拟用硅橡胶或塑料来支 撑血管以保持血管内血流畅通， 1969年， 他们首次运用金属环在动物体内做血管支架。 1987 年 Sigwart 成功地实施了第一例冠状动脉支架手术。之后， 心血管支架作为。
10、冠心病介入治 疗史上的第二个里程碑而被广泛接受。到 21 世纪初， 以 Cypher 和 TAXUS 为代表的药物洗 脱支架应用到临床则被誉为第三个里程碑。 0003 冠状动脉内支架置入术使再狭窄率从球囊扩张术时代的 30 -60显著下降至 20 -30， 已成为当今冠心病介入治疗的最主要方法。目前， 有近 90的冠状动脉介入性 治疗包含了植入支架。虽然支架的使用极大地降低了再狭窄发生率， 但再狭窄率仍然保持 在 10 30之间。一般来说， 理想的血管支架应该具有足够的灵活性以便支架可以到达 冠状动脉内的任何位置 ； 具有良好的可视性以及在保证最小损伤下的支架的撑开能力 ； 在 圆周上具有均匀。
11、分布的强度以及足够的刚性 ； 能够有效减少急性血栓形成和炎症反应 ； 能 够阻止新生内膜的形成以及良好的抗凝血性和流体动力学相容性 ； 在植入 6 个月后能够自 动消失并且病变部位不会再发生再狭窄。现有的支架主要有生物医用金属支架、 聚合物支 架、 放射性支架、 可生物吸收合金支架等， 金属支架最初使用的是裸露金属支架， 虽然这种 支架可以满足力学性能要求， 但是由于其不可降解性， 长期植入会产生炎症反应， 同时由于 血液相容性不佳并释放出重金属离子， 可能引发一系列潜在的问题， 如慢性炎症、 血栓等， 并且不能对同一病变部位进行重复植入。研究表明血管再狭窄主要发生在最初 3-6 个月 内， 。
12、一年以后罕有再狭窄发生， 因此可生物降解支架应运而生， 这种支架在一定时间内支撑 血管腔， 保持血管畅通， 在完成相应功能后自然消失且分解产物没有任何副作用。 但是聚合 物支架 X 射线示踪性不理想， 径向支撑力也很差， 更大的支撑厚度与体积， 从而无法到达远 端小血管， 并且使用时需要加热而且回弹力也很大， 从而对血管造成了潜在的危险。 0004 由于金属支架和聚合物支架固有的缺陷， 人们希望能使用一种可生物吸收的合金 来制造支架。在理论上， 可生物吸收合金支架具有改善生物性容性、 增强血管重构、 重建普 通支架置入后消失的血管动力等多种优点， 还可以在同一病变处进行多次介入干预， 而不 会。
13、产生支架重叠带来的问题。 0005 可生物吸收合金主要是指镁合金， 镁是人体内仅次于钾的细胞内正离子， 在新 陈代谢过程中起着重要的作用， 具有抗凝血性和组织相容性。镁合金良好的力学性能、 可控腐蚀性能和降解产物的最小副作用等优点使其成为支架的选用材料。镁合金支架 重量约为 3-6mg， 在大约 2 个月内完全降解， 释放的镁离子浓度远远小于血液生理浓度 (0.70-1.05mmol/l)， 又由于镁离子缺乏会导致心血管疾病， 支架镁离子的释放更可能是有 说 明 书 CN 101721753 B 3 2/5 页 4 益的。 0006 Heublein 等使用 AE21 首次制备了可生物吸收合金。
14、支架， 动物实验中在抗凝血性、 炎症反应、 降解动力学及内皮化过程等方面均显示了良好的效果。 Biotronik公司之后又使 用改进镁合金 ( 含有锆、 钇和稀土元素 ) 制备的支架在动物实验和初期临床实验中都取得 了理想的效果， 显示出了巨大的应用潜力。 0007 专利 EP1632256-A2 公开了一种由镁合金制备的支架， 镁合金中含有 60-88镁， 2-30稀土元素金属， 2-20钇， 0.5-1.5锆， 0-10其它材料。 该支架具有良好的机械性 能和生物可降解性能。但是该支架在体内降解速度过快， 而且没有载药涂层。 0008 中国专利 CN200610130594.3 公开了具有。
15、双重可控释放涂层的可吸收镁合金支架 及其制备方法。该支架基干为钇、 钕、 锆和重稀土元素镱、 铒、 镝和钆组成的镁合金 WE43， 基 干表层是镁铝氧化物或铈氧化物的致密的防腐涂层， 之外是壳聚糖或胶原蛋白构成的交联 致密载药涂层， 再之外是聚左旋乳酸或聚羟基乙酸构成的非交联载药涂层， 最外层是聚左 旋乳酸或聚羟基乙酸构成的控释涂层。 该支架的的优点在于该支架上的涂层为双重可控释 放涂层， 结合牢固， 不易脱落。 发明内容 0009 本发明的目的在于提供一种新的无机有机防腐生物相容性复合涂层的可吸收镁 合金支架及其制备方法， 可以克服现有技术的缺陷。镁合金表面制备无机有机复合防腐生 物相容性涂。
16、层和药物缓释涂层来协调镁合金腐蚀与药物释放问题， 无机有机复合防腐生物 相容性涂层主要由无机陶瓷膜与有机封孔层组成， 有效的提高镁合金基体的耐腐蚀性， 通 过制备方法与工艺条件的不同不仅调控镁合金的耐腐蚀性， 而且有效控制镁离子的释放速 率， 同时有机膜层改善表面生物相容性， 同时降解产物无副作用， 可被人体吸收， 生物相容 性与血液相容性好， 药物释放涂层能够减少药物突释， 保证药物持续缓慢释放。 0010 本发明提供的一种无机有机防腐生物相容性复合涂层的可吸收镁合金支架包括 镁合金支架基干和复合涂层， 复合涂层的组成是 ： 0011 无机防腐涂层、 致密有机封孔涂层、 药物释放涂层和药物缓。
17、释涂层 ； 0012 在可吸收镁合金支架基干表层是无机多孔防腐涂层， 无机多孔防腐涂层之外是 致密有机封孔涂层， 致密有机涂层之外是药物释放涂层， 药物释放涂层之外是药物缓释涂 层 ； 0013 所述的无机多孔防腐涂层由采用微弧氧化的方法制备， 涂层主要成分由硅酸镁、 氧化镁及二氧化硅组成， 厚度为 20-30m， 外层为疏松多孔结构， 内层为致密冶金结合结 构 ； 无机多孔防腐涂层之上的致密有机封孔涂层为聚乳酸 PLLA( 重均分子量为 6 万 -60 万 )， 采用喷涂或浸涂的方法制备， 厚度为 10-20m， PLLA 不仅有效的封孔无机多孔防腐 涂层的微孔提高镁合金基体耐腐蚀性， 同时。
18、生物相容性较好且降解性良好 ； 药物释放涂 层是药物释放的存储容器， 可以携载药物并有效的释放药物， 主要是由生物相容性好的 PLGA( 重均分子量为 4-15 万 ) 构成的紫杉醇释放涂层， 厚度为 10-20m ； 药物缓释涂层可 以有效的降低药物释放初期的药物释放速度， 避免由于释放初期由于药物突释引起的短时 间内的药物浓度增大， 使药物以一定浓度保持持续缓慢的释放， 药物缓释涂层主要由交联 明胶膜组成， 厚度为 10-20m。 说 明 书 CN 101721753 B 4 3/5 页 5 0014 所述的镁合金支架基干是由质量分数为 Y3.7-4.3， RE(Nd ： 2.0-2.5，。
19、 HeavyE ： balance) ： 2.4-4.4， Zr 0.4组成的镁合金 WE42。 0015 本发明提供的一种新的无机有机防腐生物相容性复合涂层的可吸收镁合金支架 的制备方法包括以下步骤 ： 0016 1) 将镁合金 WE42 用激光雕刻成支架， 然后置于质量浓度为 1 -10 HCl 和质量 浓度为 1 -12 FeCl2的酸洗液中超声处理 5-50 分钟， 除去加工残留的碎屑， 然后将处理 后的支架置于真空炉中以 800-1500进行退火处理， 依次用丙酮、 无水乙醇、 去离子水超声 清洗10分钟后进行微弧氧化处理， 微弧氧化电解液成分为1-100g/L的NaOH和1-100。
20、g/L的 Na2SiO3， 氧化时间为 20-120min， 电流密度为 0.01-2.0A/cm2， 制备钙钛矿结构的 MgSiO3和 沸石结构的 SiO2相及 MgO 组成的无机多孔防腐涂层， 这种防腐涂层为冶金结合的陶瓷层， 分为两层， 内层为与镁合金基体冶金结合的致密陶瓷层， 外层为疏松多孔层伴随许多微孔 与裂纹， 通过改变微弧氧化的氧化电流及氧化时间可以有效的制备不同耐腐蚀性的无机多 孔防腐涂层。微弧氧化之后将支架置于去离子水中进行超声清洗 10-60 分钟， 室温晾干， 备 用。 0017 2) 将经步骤 1) 制备的含有硅酸镁、 氧化镁、 二氧化硅的无机多孔防腐陶瓷结构涂 层的支。
21、架然后置于质量浓度为 1 -8 PLLA 的二氯甲烷溶液中浸泡 10min， 采用浸渍提拉 法以恒定速度 5cm/min 在微弧氧化制备的无机多孔防腐涂层表面制备一层致密均匀的有 机PLLA封孔膜层， 有机PLLA封孔膜层有效封孔无机多孔防腐涂层表面的微孔及裂缝， 增强 无机多孔防腐涂层的耐腐蚀性， 同时降低表面粗糙度且降解产物无毒可被人体吸收分解， 有效的改善了生物相容性， 膜层干燥后用无水乙醇、 去离子水超声清洗支架表面 5min， 制得 无机有机复合防腐生物相容性涂层。 0018 3) 然后将上述支架浸泡于 PLGA 紫杉醇溶液中约 5-10min， 采用浸渍法制备 PLGA 紫杉醇释放。
22、涂层， 干燥后再置于交联明胶混合溶液中， 5min 后取出， 干燥， 制备交联明胶控 释层。从而制得具有腐蚀可控且药物缓释同时生物相容性好的可吸收镁合金支架。 0019 本发明的特色之一在于其支架涂层为无机有机复合防腐生物相容性涂层， 该复合 涂层通过微弧氧化， 表面封孔， 有机无机复合， 浸渍提拉等方法制备无机有机复合膜， 无机 多孔防腐涂层有效控制镁合金基体的腐蚀速率调控镁离子释放， 表面封孔膜 PLLA 不仅进 一步提高了镁合金无机多孔防腐涂层的防腐蚀效果， 同时提高了无机多孔防腐涂层的表面 生物相容性， 其降解产物无毒可被人体吸收， 从而解决了镁合金支架在植入后降解过快镁 离子释放浓度。
23、过高的问题。 采用无机和有机涂层相复合可延长支架在体内的存在时间并有 效改变表面生物相容性， 与专利 EP1632256-A2 的支架相比， 解决了可生物吸收镁合金支架 降解速率过快的问题。 0020 本发明的特色之二在于制备有机无机复合涂层， 采用控制微弧氧化工艺参数， 改 变 PLLA 分子量， 调节 PLLA 溶液浓度， 添加小分子助剂等方法有效的控制镁合金腐蚀速度。 0021 本发明的特色之三在于在控制释放镁合金腐蚀的同时制备药物缓释涂层， 这样既 解决了镁合金腐蚀速率过快的问题又可以控制释放药物。 附图说明 0022 图 1 为具有无机有机复合防腐生物性涂层的可吸收镁合金支架结构示意。
24、图。 说 明 书 CN 101721753 B 5 4/5 页 6 具体实施方式 0023 下面给出本发明的实施例是对本发明的进一步说明， 而不是限制本发明的范围。 0024 如图所示 ： 1、 镁合金支架基干 ； 2、 无机防腐涂层 ； 3、 有机PLLA致密有机封孔涂层 ； 4、 PLGA 紫杉醇药物释放涂层 ； 5、 交联明胶药物缓释涂层。 0025 实施例 1 0026 将镁合金 WE42( 质量分数为 Y3.7-4.3， RE(Nd ： 2.0-2.5， HeavyE ： balance) ： 2.4-4.4， Zr 0.4， 山西镁业集团 ) 用激光雕刻成支架， 然后将其置于含质量。
25、浓度 7 HCl、 质量浓度8FeCl2的酸洗液中超声处理30分钟， 再将其置于真空炉中进行退火处理， 以 3 / 分钟的速度升温至 1100， 保持 30 分钟后， 再以 4 / 分钟的速度降至 20后， 再 用功率为 500W 的超声清洗仪在去离子水中超声清洗 15 分钟后干燥， 细胞实验表面镁合金 有机无机复合涂层生物相容性好， 降解产物无毒。 0027 在干燥后的镁合金支架基干上制备无机防腐涂层。采用微弧氧化的方法， 电解液 成分为 NaOH1-100g/L、 Na2SiO31-100g/L， 氧化时间为 20min、 40min、 60min、 80min、 100min、 120m。
26、in， 电流密度为0.01-2.0A/cm2。 之后将制有防腐涂层的支架置于去离子水中超声清洗 10 分钟， 室温晾干， 得到制有钙钛矿结构的 MgSiO3和沸石结构的 SiO2相及 MgO 组成 ( 主要 成分 ： 硅酸镁、 氧化镁及二氧化硅 ) 的无机防腐涂层的支架， 涂层厚度为 20-30m。 0028 将一定量的 PLLA 加入到 CH2Cl2溶剂中配置浓度为 1-10 (W/V) 的 PLLA 封孔溶 液。 0029 采用浸渍-提拉法对镁合金微弧氧化涂层进行封孔处理， 即将试样浸入PLLA溶液 中 1min， 然后以 5cm/min 的速度均匀地提起， 让底部聚合物溶液落尽， 室温晾。
27、干， 后在 40 烘箱中干燥24h， 制的PLLA封孔的生物相容性可降解无机有机复合涂层， 厚度为10-20m。 0030 制备将一定量的紫杉醇与 PLGA 溶于二氯甲烷溶液中， 制备药物质量浓度为 4-12的 PLGA/ 紫杉醇二氯甲烷溶液， 将上述 PLLA 封孔的支架浸泡于 PLGA/ 紫杉醇混合溶 液中， 10min 后取出， 干燥后制得厚度为 10-20m 的 PLGA/ 紫杉醇药物释放涂层， 然后将上 述支架置于0.1-3戊二醛交联的明胶溶液中， 5min后取出， 干燥， 制得厚度为10-20m的 交联明胶缓释涂层。 0031 制得的支架在 37人工模拟体液中进行测试， 结果显示 。
28、PLLA 封孔后无机有机复 合涂层镁合金支架的耐腐蚀性远高于未封孔处理的无机涂层镁合金支架的耐腐蚀性， 改变 微弧氧化时间可以改变镁合金耐腐蚀性， 微弧氧化腐蚀阻抗最高可提高到镁合金基体的腐 蚀阻抗的 30 倍， ， 改变微弧氧化时间可以控制镁合金无机膜的耐腐蚀强度， 聚合物涂层在 180 天内降解完毕， 金属支架在 310 天内降解完毕， 药物释放显示， 在 30 天时药物释放只有 20， 同时没有药物突释， 药物释放缓慢。 0032 实施例 2 0033 实验条件和操作过程与实施例 1 相同， 在制备微弧氧化无机涂层的过程中， 将氧 化时间改为 20-120min， 氧化电流改为 0.01。
29、A、 0.05A、 0.1A、 0.2A、 0.4A、 0.6A、 0.8A、 1.0A、 1.2A、 1.4A、 1.6A、 2.0A， 细胞实验表面镁合金有机无机复合涂层生物相容性好， 降解产物无 毒。 0034 制得的支架在 37人工模拟体液中进行测试， 结果显示 PLLA 封孔制备的无机有 说 明 书 CN 101721753 B 6 5/5 页 7 机复合涂层镁合金支架的耐腐蚀性远高于未封孔处理的无机涂层镁合金支架的耐腐蚀性， 改变电流参数可以改变镁合金耐腐蚀性， 微弧氧化电流密度 0.5A 腐蚀阻抗是镁合金基体 的腐蚀阻抗的 30 倍， 聚合物涂层在 180 天内降解完毕， 金属支。
30、架在 310 天内降解完毕。 0035 实施例 3 0036 实验条件和操作过程与实施例 1 相同， 只是改变微弧氧化时间为 20-120min， 氧化 电流密度为 0.01-2.0Acm2， 与实施例 1 与 2 相似， 只是改变 ： 在制备有机 PLLA 封孔涂层的 过程中， 改变 PLLA 分子量， 细胞实验表面镁合金有机无机复合涂层生物相容性好， 降解产 物无毒。 0037 制得的支架在 37人工模拟体液中进行测试， 结果显示不同分子量的 PLLA 封孔 镁合金的降解周期不同， 聚合物涂层在150-360天内降解完毕， 金属支架在240-420天内降 解完毕。 0038 实施例 4 0。
31、039 实验条件和操作过程与实施例 1 相同， 只是改变微弧氧化时间 20-120min， 氧化电 流密度为 0.01-2.0Acm2， 与实施例 1 与 2 相似， 只是改变在制备有机 PLLA 封孔涂层的过程 中， 添加不同含量的 PEG 助剂， 通过 PEG 含量的多少来调节 PLLA 的降解性从而控制 PLLA 对 无机涂层封孔的效果达到控制镁合金支架腐蚀速度的作用， 细胞实验表面镁合金有机无机 复合涂层生物相容性好， 降解产物无毒。 0040 制得的支架在37人工模拟体液中进行测试， 结果显示不同PEG含量的PLLA降解 周期不同， 对镁合金微弧氧化膜的防腐蚀作用不同， 聚合物涂层在。
32、 155-330 天内降解完毕， 金属支架在 238-380 天内降解完毕。 0041 实施例 5 0042 实验条件和操作过程与实施例 1 相同， 只是改变微弧氧化时间 10-120min， 氧化电 流密度为 0.01-2.0Acm2， 与实施例 1 与 2 相似， 只是改变 ： 在制备有机 PLLA 封孔涂层的过 程中， 通过配制不同分子量的 PLLA 浸渍液改变封孔膜层， 从而控制镁合金支架腐蚀速度， 细胞实验表面镁合金有机无机复合涂层生物相容性好， 降解产物无毒。制得的支架在 37 人工模拟体液中进行测试， 结果显示不同分子量的 PLLA 封孔镁合金的降解周期不同， 聚合 物涂层在 155-345 天内降解完毕， 金属支架在 240-388 天内降解完毕。 说 明 书 CN 101721753 B 7 1/1 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 101721753 B 8 。