一种藻酸盐填充条及其制备方法和应用.pdf

本发明涉及医用材料技术领域，公开了一种藻酸盐填充条及其制备方法和应用。本发明所述藻酸盐填充条由海藻酸盐、果胶和羧甲基纤维素钠组成的纺丝纤维，经氯化钙溶液浸泡后冻干、开松、梳理、制条，压缩成圆锭状而成。本发明以海藻酸盐、果胶和羧甲基纤维素钠为原料，借助静电纺丝工艺，以呈圆锭状的压缩结构形成了一种新型敷料，从理化双方面促进其对渗液的吸收能力以及对创面的保湿能力，在医用敷料的应用中具备显著的优势。

1.一种藻酸盐填充条，其特征在于，由海藻酸盐、果胶和羧甲基纤维素钠组成的纺丝纤维，经氯化钙溶液浸泡后冻干、开松、梳理、制条，压缩成圆锭状而成。 2.根据权利要求1所述藻酸盐填充条，其特征在于，所述纺丝纤维由纺丝原液纺丝而成，所述纺丝原液由藻酸盐溶液和果胶水溶液组成，所述藻酸盐溶液为包含质量百分比为3-10％的海藻酸盐、质量百分比为1.2-1.5％的羧甲基纤维素钠的乙醇水溶液。 3.根据权利要求2所述藻酸盐填充条，其特征在于，所述果胶水溶液和藻酸盐溶液的体积比为(1-5):10。 4.根据权利要求2或3所述藻酸盐填充条，其特征在于，所述果胶水溶液中果胶的质量百分比为6-12％。 5.根据权利要求2所述藻酸盐填充条，其特征在于，所述乙醇水溶液中乙醇和水的质量比为1:1。 6.根据权利要求1或2所述藻酸盐填充条，其特征在于，所述海藻酸盐为海藻酸钠、海藻酸钾和海藻酸钙中的一种或两种以上。 7.根据权利要求1所述藻酸盐填充条，其特征在于，所述经氯化钙溶液浸泡为经质量百分比为10-20％的氯化钙溶液在30～60℃下进行浸泡处理30-120min。 8.权利要求1-7任意一项所述藻酸盐填充条在制备医用敷料中的应用。 9.权利要求1所述藻酸盐填充条的制备方法，其特征在于，包括：步骤1、制备由海藻酸盐、果胶和羧甲基纤维素钠组成的纺丝纤维；步骤2、将纺丝纤维用氯化钙溶液浸泡；步骤3、将浸泡后的纺丝纤维冷冻干燥处理；步骤4、冻干后的纺丝纤维开松、梳理、制条，压缩成圆锭状，获得所述藻酸盐填充条。 10.根据权利要求9所述制备方法，其特征在于，步骤1包括：步骤1.1、将海藻酸盐溶于以乙醇水溶液中，加入羧甲基纤维素钠搅拌均匀，制成羧甲基纤维素钠质量百分比为1.2-1.5％，海藻酸盐质量百分比为3-10％的藻酸盐溶液；制取质量百分比为6-12％的果胶水溶液；步骤1.2、将果胶水溶液与藻酸盐溶液按体积比(1-5):10混合，搅拌至呈均相体系，作为藻酸盐纺丝原液并进行纺丝，得到纺丝纤维。 11.根据权利要求9所述制备方法，其特征在于，步骤2为：将纺丝纤维用质量百分比为10-20％的氯化钙溶液，在30～60℃下进行浸泡处理30-120min。 12.根据权利要求9所述制备方法，其特征在于，步骤3为：将浸泡处理后的纺丝纤维用纯化水清洗，放置在-20～-40℃中预冷冻处理3～4h后，冷冻干燥6～12h，温度为-30～-40℃，真空度为30～50Pa。 13.根据权利要求9所述制备方法，其特征在于，步骤4为：冻干后的纺丝纤维开松、梳理、制条，将条状纤维再切割成长度为150～450毫米，宽度为20～40毫米规格，然后从宽度一边开始沿长度边进行卷曲至另一宽度边，然后压缩成圆锭状。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，具体涉及一种藻酸盐填充条及其制备方法和应用。

背景技术

带有腔隙的伤口或窦道，伤口部位术后容易发生渗液，而且伤口不能长时间暴露在空气当中，否则容易造成感染，常规的伤口敷料使用时间短，透气性差，吸收作用有限，伤口容易造成红、肿、渗出等不良反应，影响伤口的愈合。目前临床上用于外科手术和窦道伤口填充使用的是纱布敷料、网状敷料和抗菌敷料，但是不能同时解决伤口的全面透气、渗出液的吸收和创面疤痕，导致治疗效果差。而且普通的纱布敷料填充比较困难，不便于操作，给患者带来一定的痛苦。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种藻酸盐填充条，使得所述填充条具备良好的吸液能力和保湿能力，同时提供其制备方法和在医用敷料方面的相关应用。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种藻酸盐填充条，由海藻酸盐、果胶和羧甲基纤维素钠组成的纺丝纤维，经氯化钙溶液浸泡后冻干、开松、梳理、制条，压缩成圆锭状而成。

针对目前医用敷料在吸液能力和保湿能力上的缺陷，本发明选用海藻酸盐、果胶和羧甲基纤维素钠为原料，通过静电纺丝工艺制成了新型敷料，弥补了缺陷。

作为优选，所述纺丝纤维由纺丝原液纺丝而成，所述纺丝原液由藻酸盐溶液和果胶水溶液组成，所述藻酸盐溶液为包含质量百分比为3-10％的海藻酸盐、质量百分比为1.2-1.5％的羧甲基纤维素钠的乙醇水溶液。在本发明具体实施方式中，所述藻酸盐溶液为包含质量百分比为4％的海藻酸盐、质量百分比为1.2％的羧甲基纤维素钠的乙醇水溶液。

作为优选，所述果胶水溶液和藻酸盐溶液的体积比为(1-5):10；在本发明具体实施方式中，所述果胶水溶液和藻酸盐溶液的体积比为1.5:10。

作为优选，所述果胶水溶液中果胶的质量百分比为6-12％；在本发明具体实施方式中，所述果胶水溶液中果胶的质量百分比为10％。

在本发明中，采用乙醇水溶液作为溶剂来溶解海藻酸盐以及羧甲基纤维素钠，所述乙醇水溶液中乙醇和水的质量比优选为1:1。

本发明所述海藻酸盐优选为海藻酸钠、海藻酸钾和海藻酸钙中的一种或两种以上。

作为优选，所述经氯化钙溶液浸泡为经质量百分比为10-20％的氯化钙溶液在30～60℃下进行浸泡处理30-120min。

传统藻酸盐类敷料一般采用湿法纺丝工艺，以本发明同样的海藻酸盐、果胶和羧甲基纤维素钠原料改用湿法纺丝工艺制备藻酸盐填充条，以及去除果胶后采用湿法纺丝工艺制备藻酸盐填充条作为两种对照产品，和本发明制备的藻酸盐填充条产品进行对比，结果显示，本发明所述藻酸盐填充条具备更佳的吸液能力和保湿能力。

本发明的藻酸盐填充条吸液迅速，填充创口后具有良好的透气作用，能够增大渗液的吸收量，吸液量可以达到自身重量的10～20倍；而呈圆锭状的压缩结构能够提供海藻酸盐吸收渗液后膨胀的空间，有利于增大海藻酸盐填充条对渗液的吸收量，通过组分之间的协同作用，提高相对保湿性，同时方便填充窦道，防止有害微粒或其它有害物质污染伤口，而从窦道移除本发明的藻酸盐填充条时，不会造成伤口二次损伤；此外，本发明藻酸盐填充条易成凝胶性,避免伤口周边健康皮肤受浸渍的同时，通过纤维所吸收的水分使创面保持在一个湿润的愈合环境中，有利于加速伤口的愈合。

基于上述种种优异的技术效果，本发明提出了所述藻酸盐填充条在制备医用敷料中的应用。

同时，本发明还提供了所述藻酸盐填充条的制备方法，包括：

步骤1、制备由海藻酸盐、果胶和羧甲基纤维素钠组成的纺丝纤维；

步骤2、将纺丝纤维用氯化钙溶液浸泡；

步骤3、将浸泡后的纺丝纤维冷冻干燥处理；

步骤4、冻干后的纺丝纤维开松、梳理、制条，压缩成圆锭状，获得所述藻酸盐填充条。

更为具体地，步骤1包括：

步骤1.1、将海藻酸盐溶于以乙醇水溶液中，加入羧甲基纤维素钠搅拌均匀，制成羧甲基纤维素钠质量百分比为1.2-1.5％，海藻酸盐质量百分比为3-10％的藻酸盐溶液；制取质量百分比为6-12％的果胶水溶液；

步骤1.2、将果胶水溶液与藻酸盐溶液按体积比(1-5):10混合，搅拌至呈均相体系，作为藻酸盐纺丝原液并进行纺丝，得到纺丝纤维。

本发明在具体实施方式中提供了纺丝的具体操作和参数，可参照如下：

将纺丝原液置于在微量注射器与图案化电极之间附加圆环的图案化电极静电纺丝设备的微量注射器中，在温度为20～30℃，湿度为30～70％环境下，调节微量注射器0.1～0.15ml/h，调节圆环电压4～6KV，调节纺丝电压12～18KV，调节微量注射器与图案化电极的纺丝距离12～16cm，对纺丝原液进行图案化纺丝，得到有序相互平行的藻酸盐纺丝纤维。

作为优选，步骤2为：

将纺丝纤维用质量百分比为10-20％的氯化钙溶液，在30～60℃下进行浸泡处理30-120min。

作为优选，步骤3为：

将浸泡处理后的纺丝纤维用纯化水清洗，放置在-20～-40℃中预冷冻处理3～4h后，冷冻干燥6～12h，温度为-30～-40℃，真空度为30～50Pa。

作为优选，步骤4为：

冻干后的纺丝纤维开松、梳理、制条，将条状纤维再切割成长度为150～450毫米，宽度为20～40毫米规格，然后从宽度一边开始沿长度边进行卷曲至另一宽度边，然后压缩成圆锭状；步骤4流程示意图见图1。

由以上技术方案可知，本发明以海藻酸盐、果胶和羧甲基纤维素钠为原料，借助静电纺丝工艺，以呈圆锭状的压缩结构形成了一种新型敷料，从理化双方面促进其对渗液的吸收能力以及对创面的保湿能力，在医用敷料的应用中具备显著的优势。

附图说明

图1所示为条状纤维卷曲、压缩为圆锭状的示意图。

具体实施方式

本发明公开了一种藻酸盐填充条及其制备方法和应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述填充条及其制备方法和应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的藻酸盐填充条及其制备方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

以下就本发明所提供的一种藻酸盐填充条及其制备方法和应用做进一步说明。

实施例1：制备本发明所述藻酸盐填充条

将海藻酸钠溶于以纯化水与乙醇(质量百分比为1:1)的混合溶液为溶剂的溶液中，加入羧甲基纤维素钠，搅拌均匀，制成羧甲基纤维素钠质量百分比为1.2％，海藻酸盐质量百分比为4％的藻酸盐溶液；制取质量百分比为10％的果胶水溶液。

将上述果胶水溶液与藻酸盐溶液按体积比1.5∶10混合，将混合溶液强力搅拌至成均相体系，作为藻酸盐纺丝原液，置于在微量注射器与图案化电极之间附加圆环的图案化电极静电纺丝设备的微量注射器中；

在温度为25℃，湿度为45％环境下，调节微量注射器0.1～0.12ml/h，调节圆环电压4.5KV，调节纺丝电压15KV，调节微量注射器与图案化电极的纺丝距离15cm，对纺丝原液进行图案化纺丝，得到有序相互平行的藻酸盐纺丝纤维。

将纺丝得到的纺丝纤维用过量氯化钙溶液在50℃下进行浸泡处理60min，所述氯化钙溶液的质量分数为16％。

将浸泡处理后的藻酸盐复合纤维用纯化水洗3次后，放置在-30℃中预冷冻处理3h后，冷冻干燥6h，温度为-30℃，真空度为35Pa。

经过开松、梳理、制条，将条状纤维切割成长度为200毫米，宽度为25毫米，然后从宽度一边开始沿长度边进行卷曲至另一宽度边，然后压缩成圆锭状，获得所述藻酸盐填充条。

实施例2：不同填充条吸水量、成凝胶特性以及弥散特性测试

1、试验对象

第1组：本发明实施例1填充条；

第2组：市售其他藻酸盐填充条(由其他藻酸盐纤维经过湿法纺丝制成条状敷料，符合国家食品药品监督管理总局公布的免于进行临床试验的第三类医疗器械目录与医药行业标准YY/T 1293.5-2017《接触性创面敷料第5部分：藻酸盐敷料》的要求)；

第3组：以本发明实施例1中的原料，按照湿法纺丝工艺制备的填充条；

第4组：按照专利CN103060946A实施例1记载的方法制备的填充条；

2、结果

上述4组对象在行业标准YY-T 0471.1-2004《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》标准下，在相同试验条件下进行吸水量、成凝胶特性以及弥散特性测试，结果见表1。

表1

吸液量(g/g) 胶凝特性 弥散特性 第1组 25.2 发生胶凝 不发生弥散 第2组 12.4 发生胶凝 不发生弥散 第3组 20.4 发生胶凝 不发生弥散 第4组 19.5 发生胶凝 不发生弥散

由表1可以明显看出，本发明的藻酸盐填充条吸液量显著高于其他各对照产品。

实施例3：不同填充条的保湿试验

参照实施例2的试验对象并添加棉纱布试验对象(棉纱布为第5组)，分别剪取各组样品(2±0.1)g，后将各试样分别平铺在直径为100mm的培养皿上，并保持样品平整；用滴管将5倍各样品质量的模拟体液分别均匀滴于样品表面，后立刻称重；将各培养皿在37℃，湿度为(60±15)％的条件下放置，每隔1d进行称量，对各样品的保湿性能进行评价。试验结果见表2。

保湿率＝(初始质量-称量质量)/模拟体液中水质量x100％

表2

1d 2d 3d 4d 5d 6d 7d 第1组 58.42％ 48.25％ 39.37％ 32.69％ 28.66％ 26.87％ 25.53％ 第2组 41.53％ 34.44％ 25.69％ 18.38％ 12.41％ 8.17％ 5.46％ 第3组 49.86％ 42.37％ 35.74％ 29.89％ 23.58％ 20.39％ 18.12％ 第4组 48.93％ 40.16％ 32.17％ 25.21％ 19.76％ 17.67％ 16.46％ 第5组 19.43％ 14.83％ 9.41％ 5.56％ 3.24％ 1.44％ 0.71％

由表2数据可以看出，虽然各组保湿率随着时间的推移逐渐下降，但是本发明的藻酸盐填充条每一天的保湿率都显著优于同期的其他对照产品。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。