医学输氧器械和医学执行器系统手术室单元 本申请是申请日为 2005 年 8 月 24 日、 国际申请号为 ： PCT/US2005/030201、 国家申 请号为 ： 200580033940.X、 名称为 “医学端部执行器系统” 的进入中国国家阶段的国际申请 的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求更早提交的下列临时申请的优先权 ： 2004 年 11 月 18 日提交的题为 “Medical Effector System Such As a SedationDelivery System(SDS)and Components Which Can Be Used Therein” ， 序列号为 60/629,137 ； 以及 2004 年 8 月 31 日提交的题为 “MedicalEffector System Such As a Sedation Delivery System(SDS)andComponents Which Can Be Used Therein” ， 序列号为 60/605,717， 这两份申请的内容都通过引用包含在 本申请中。
相关申请
本申请涉及下列总的指定的专利申请 ： “Bite Block Assembly” [END5298USNP1]， 序 列 号 xx/xxx,xxx ； “Apparatus For MonitoringA Patient During Drug Delivery”[END5298USNP2] ， 序 列 号 xx/xxx,xxx ； “ Drug Delivery Cassette” [END5298USNP3]，序 列 号 xx/xxx,xxx ； “Apparatus For Delivering Oxygen To A Patient Undergoing AMedical Procedure” [END5298USNP4]， 序列号 xx/xxx,xxx ； “InfusionPump” [END5298USNP5]， 序 列 号 xx/xxx,xxx ； “Capnometry SystemFor Use With A Medical Effector System” [END5298USNP6]， 序列号 xx/xxx,xxx ； “Device For Connecting A Cannula To A MedicalEffector System” [END5298USNP7]， 序 列 号 xx/ xxx,xxx ； “ApparatusTo Deliver Oxygen To A Patient” [END5298USNP8]， 序 列 号 xx/ xxx,xxx “ ；Single Use Drug Delivery Components” [END5298USNP9]， 序列号 xx/xxx,xxx ； “Drug Delivery Cassette And A Medical EffectorSystem” [END5298USNP10]，序 列 号 xx/xxx,xxx ； “Oral NasalCannula” [END5298USNP11]，序 列 号 xx/xxx,xxx ； 所有同 时提交的申请 ； 和 “Dose Rate Control” ， 序 列 号 10/886,255， 2004 年 7 月 7 日 提 交 ； “BIS Closed Loop Anesthetic Delivery” ， 序列号 10/886,322， 2004 年 7 月 7 日提交 ； “Patient Monitoring Systems and Methodof Use” ， 序列号 10/791,959， 2004 年 3 月 3 日提交 ； “Air-Bubble-Monitoring Medication Assembly， Medical System andMethod” ， 序 列 号 10/726,845， 2003 年 12 月 3 日 提 交 ； “CannulaAssembly and Medical System Employing a Known CO2 GasConcentration” ， 序 列 号 10/701,737， 2003 年 11 月 5 日 提 交； “Automated Audio Calibration for Conscious Sedation” ， 序 列 号 10/674,244， 2003 年 9 月 29 日 提 交 ； “Response Testing for ConsciousSedation Using Finger Movement Response Assembly” ， 序列号 10/674,184， 2003 年 9 月 29 日提交 “ ；Personalized Audio Requestsfor Conscious Sedation” ， 序列号 10/674,185， 2003 年 9 月 29 日提交 ； “Response Testing for Conscious Sedation Utilizing aNon-Ear-Canal-Contacting Speaker” ， 序列号 10/674,183， 2003 年 9 月 29 日提交 ； “Response Testing for Conscious Sedation InvolvingHand Grip Dynamics” ， 序列号 10/674,160， 2003 年 9 月 29 日提交 ；
“Response Testing for Conscious Sedation Utilizing a Hand MotionResponse” ， 序 列 号 10/673,660， 2003 年 9 月 29 日 提 交 ； “ResponseTesting for Conscious Sedation Utilizing a Cannula forSupport/Response” ， 序列号 10/670,453， 2003 年 9 月 25 日提 交“ ；Time Variant Vibration Stimulus Response for a Conscious SedationSystem ” ， 序列号 10/670,489， 2003 年 9 月 25 日提交 ； “ResponseTesting for Conscious Sedation using Cableless Communication” ， 序列号 10/671,183， 2003 年 9 月 25 日提交 ； “System and Method forMonitoring Gas Supply and Delivering Gas to a Patient” ， 序列 号 10/660286， 2003 年 9 月 11 日 提 交 ； “Drug Delivery System andMethod” ，序 列 号 10/660201， 2003 年 9 月 11 日提交 ； 以及 “BatteryBackup Method and System” ， 序列号 10/660285， 2003 年 9 月 11 日提交， 所有这些申请都通过引用而全文包含于本申请中。 技术领域
本发明总的涉及医学系统和可在医学系统中使用的构件， 更具体涉及医学输氧器 械和医学执行器系统手术室单元， 以及可在其中使用的构件。 背景技术 意识镇静系统是已知的并在题为 “为有意识的患者减轻与医学或者外科手术有关 的痛苦和焦虑的器械和方法” 的美国专利 US6745764 中描述。在该系统中， 手术室单元包括 控制器， 其产生对来自患者的预定响应的要求。该要求为由患者通过患者耳朵中的听筒接 收的听觉指令的形式， 或者为由患者通过与患者的手连接的手机中的振荡器接收的振动信 号的形式。对该要求的预定响应是由患者按下手机上的按钮， 关闭将信号发送到控制器的 开关。控制器分析来自患者的医学信息。所述医学信息例如包括来自与手术室单元连接并 放置在患者手臂上的血压袖带的血压和得自与手术室单元连接并放置在患者面部上的插 管 ( 其也将氧气输送给患者 ) 的呼出的二氧化碳水平。控制器还分析要求和响应之间的时 间延迟。 基于医学信息和要求和响应之间的时间延迟， 控制器测定患者的镇静水平， 并且如 果控制器测定患者处于比预期更深的意识镇静水平时降低到患者的气流或者 IV( 静脉内 ) 意识镇静药物。
已知的是使用蠕动泵将 IV 镇静药物从药物输送盒组件输送到患者， 其中盒组件 和泵与手术室单元连接。
科学家和工程师们仍在继续寻求改进的医学执行器系统， 诸如镇静输送系统， 和 可在其中使用的构件。
发明内容 本发明的各实施方式包括插管组件、 牙垫、 药物输送盒组件 ( 在作为药物输送医 学执行器的例子的药物输送流动控制组件类型的药物输送输液泵组件中使用 )， 能量输送 医学执行器， 手术室单元， 手术室单元和床边监控氮源之间的界面， 床边监控单元及其构 件， 可单独以及以各种组合使用， 包括医学执行器系统， 诸如镇静输送系统。
本发明涉及以微量镇静， 中等 “意识” 镇静或者深度镇静手术， 但不涉及由美国 麻醉学者协会 (ASA) 在文献 “Continuum of Depth ofSedation ： Definition of General
Anesthesia and Levels ofSedation/Analgesia” ， 由代表的 ASA 室于 1999 年 10 月 13 日 批准并于 2004 年 10 月 27 日修订中定义的麻醉或者 “一般麻醉” 应用。ASA 定义一般麻醉 是由于药物诱导的意识消失， 在该期间患者是不可唤醒的， 即使使用疼痛刺激。此外， 患者 常常要求协助保持患者的导气管， 并且正压通风可能是需要的， 由于受抑制的自发通风或 者药物诱导的神经肌肉功能的抑制， 心血管功能可能受损。
简言之， 本发明在麻醉学实践之外为程序医生提供了为患者提供镇静和 / 或痛苦 减轻的方式。由本发明所提供的自动控制填补了非麻醉实践标准的匮乏， 指导减轻意识患 者的痛苦和焦虑。此外， 本发明将资助在可由对意识患者镇静和无痛觉的措施所引起或产 生的并发症的诊断和治疗中程序医生的受限训练。
根据一个方面， 本发明提供一种医学输氧器械， 包括具有输氧流路的输氧集管、 管 口尺寸固定限流器和管口尺寸可变的限流器， 其中所述输氧流路包括流体连接到加压氧气 源的流路入口和流体连接到位于患者面部上的一次性插管的流路出口， 其中所述管口尺寸 固定限流器设置在所述流路入口的流路下游， 所述管口尺寸可变限流器设置在所述管口尺 寸固定限流器的流路下游。
根据另一个方面， 本发明提供一种医学执行器系统手术室单元， 包括含有输氧程 序的手术室单元主控制器， 所述程序执行下列步骤 ： 当患者被确定为经过口腔吸气和排气 时， 以连续的预定第一速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件的至少一个呼吸气体 输送口插脚的氧气输送 ； 当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时， 以预 定第二速率控制到达插管组件的至少一个呼吸气体输送鼻插脚的氧气输送 ； 以及当患者被 确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时， 以预定第三速率控制到达所述至少一个 呼吸气体输送鼻插脚的氧气输送， 其中所述第二速率大于所述第三速率。
根据又一个方面， 本发明提供一种医学输氧器械， 包括具有输氧流路的输氧集管 和能够与所述输氧流路流体连接的氧取样流路， 其中所述输氧流路包括能够流体连接到加 压氧气源的流路入口和能够流体连接到位于患者面部上的一次性插管的流路出口， 其中所 述氧取样流路包括检测缺氧气体的氧传感器。 附图说明 图 1 是本发明的包括插管、 BMU 连接器和管子的插管组件的实施方式以及听筒和 音频管的实施方式的透视图 ；
图 2 和图 3 是图 1 的管沿着线 2-2 和 3-3 的剖视图， 显示导引到 / 来自口 / 鼻插 管的气体的各自的腔 ；
图 4 是没有任何连接管的图 1 的口 / 鼻插管的透视图 ；
图 5 是沿着图 4 中的线 5-5 的部分插管盖和插管主体剖视图， 显示由于当插管盖 与插管主体连接时插管盖的呼吸气体输送鼻尖的管容纳孔的位置， 呼吸气体取样插管主体 的鼻尖的弯曲 ；
图 6 是包括图 1 的口 / 鼻插管的口 / 鼻插管组件的实施方式的识别构件和 SDS( 镇 静输送系统 ) 的实施方式的医学气体分析 / 输送系统的实施方式的识别构件的框图， 所述 SDS 作为医学执行器系统的例子， 包括 PRU( 手术室单元 ) 实施方式和 BMU( 床侧监测单元 ) 实施方式 ；
图 7 是图 4 的口 / 鼻插管的俯视平面图， 其中插管盖被除去 ；
图 8 和图 9 是图 7 的口 / 鼻插管沿着图 7 的线 8-8 和 9-9 的剖视图， 示出用于氧 气和二氧化碳气体的路径 ；
图 10 是没有任何连接管的图 1 的口 / 鼻插管 BMU 连接器的远端视图 ；
图 11 是图 10 的口 / 鼻插管 BMU 连接器沿着图 10 中的线 11-11 的剖视图， 显示用 于鼻腔保湿室的凹槽 ；
图 12 是图 11 的口 / 鼻插管 BMU 连接器的一部分的放大图， 显示二氧化碳气体管 道的细节 ；
图 13 是图 10 的口 / 鼻插管连接器的分解图， 显示出口盖、 衬垫和背板 ；
图 14 是图 13 的鼻腔脱湿气室的示意性侧视剖视图 ；
图 15 是识别各自的开口的图 13 的口 / 鼻插管连接器的背板的近端连接端视图 ；
图 16 是图 13 的口 / 鼻插管连接器的出口盖的近端视图 ；
图 17 和 18 是图 16 的出口盖沿着图 16 的线 17-17 和 18-18 的剖视图， 示出用于 气体和保湿室零件的路径 ；
图 19 是牙垫和插管的第一种替代实施方式的主视图 ； 图 20 是图 19 的牙垫沿着图 19 的线 20-20 的剖视图， 其中在牙垫的贯穿通路中插 入了另外的医疗器械 ；
图 21 是与图 20 类似的视图， 但是是牙垫的第二种实施方式 ；
图 22 是与图 20 类似的视图， 但是是牙垫的第三种实施方式 ；
图 23 是具有插管的医学执行器系统的又一实施方式的示意图， 其中医学执行器 系统警告用户插管的可能问题 ；
图 24 是本发明的药物输送盒组件的实施方式的俯视透视图 ；
图 25 是图 24 的药物输送盒组件的仰视透视图 ；
图 26 是图 24 的药物输送盒组件的分解图， 显示各个构件 ；
图 27 是图 26 的药物输送盒组件的鲁尔 (luer) 部位 (luer-site) 基部 ( 当鲁尔 为 “T” 形形状时也称为 T- 部位基区 ) ；
图 28 是图 26 的药物输送盒组件的钉针座区的透视图 ；
图 29 是图 26 的药物输送盒组件的药物输送盒主板的俯视平面图 ；
图 30 和 31 是图 29 的药物输送盒主板沿着图 29 中的线 30-30 和 31-31 的剖视图， 显示指管传感器横梁和 T 部位传感器横梁 ；
图 32 是图 26 的药物输送盒组件的钉针的透视图 ；
图 33 是图 32 的钉针的端视图 ；
图 34 是图 33 的钉针沿着图 33 的线 34-34 的剖视图 ( 其已经逆时针旋转了 90 度)；
图 35 和 36 是图 26 的药物输送盒组件的钉针帽的右侧和左侧透视图， 显示帽手柄 和锁闭系统的细节 ；
图 37 是图 26 的药物输送盒组件的钉针帽的侧视图 ；
图 38 是图 26 的药物输送盒组件的钉针帽的端视图 ；
图 39 是图 26 的药物输送盒组件的钉针帽的俯视平面图 ；
图 40 是图 39 的钉针帽沿着图 39 中的线 39-39 的剖视图， 显示钉针腔 ；
图 41 是图 6 的镇静输送系统 (SDS) 的透视图， 其作为医学执行器系统的例子， 包 括手术室单元 (PRU)、 床侧监测单元 (BMU) 和脐缆 ；
图 42 是图 41 的 SDS 和 PRU 的主透视图， 包括 PRU 的通用电源 (UPS) ；
图 43 是图 41 的 PRU 的顶透视图， 其中安装了的药物输送盒组件并且泵外壳门被 关闭 ；
图 44 是图 43 的 PRU 的一部分的透视图， 其中泵外壳门打开并且未安装药物输送 盒组件 ；
图 45 是图 43 的 PRU 的一部分的透视图， 其中安装了药物输送盒组件并且泵外壳 门打开 ；
图 46 是图 43 的 PRU 的一部分的透视图， 其中安装了药物输送盒组件， 泵外壳门打 开并围绕将被安装的药瓶 ；
图 47 是图 43 的 PRU 的一部分的透视图， 其中安装了药物输送盒组件， 泵外壳门被 关闭并安装了药瓶 ；
图 48 是图 43 的 PRU 的分解图 ； 图 49 是图 43 的 PRU 的一部分的后透视图 ；
图 50 是图 49 中的 PRU 的后部中安装的可观察到的氧气输送集管的主透视图 ；
图 51 是图 50 的氧气输送集管的后透视图 ；
图 52 是图 51 的氧气输送集管沿着图 51 中的箭头 52-52 的剖视图 ；
图 53 是图 52 的氧气输送集管的一部分的放大图 ；
图 54 是图 43 的 PRU 的 PRU 主控制器的顶透视图 ；
图 55 是图 43 的 PRU 药物输送输液泵组件的分解图 ；
图 56 是图 42 的 UPS 的后透视图 ；
图 57 是图 42 的 UPS 的分解图 ；
图 58 是本发明的医学执行器系统的替代实施方式的示意图， 包括能量输送医学 执行器 ；
图 59 是具有药物输送输液泵子组件的医学执行器子系统的实施方式的示意图， 其中医学执行器子系统警告用户闭塞的药物输送管 ；
图 60 是图 41 的 BMU 的主透视图， 其中连接线被连接 ；
图 61 是图 41 的 BMU 的仰视透视图， 其中连接线被拆下 ；
图 62 是图 41 的 BMU 的分解图 ；
图 63 是镇静输送系统 (SDS) 的实施方式的识别构件的框图 ；
图 64 是在图 63 的 SDS 中使用的手术室单元 (PRU) 的实施方式的识别构件的框 图；
图 65 是用于图 64 的 PRU 的实施方式的识别构件的框图 ；
图 66 是用于图 64 的 PRU 的药物输送模块的框图 ；
图 67 是用于图 64 的 PRU 的氧气输送模块的框图 ；
图 68 是图 64 的 PRU 的电力板模块的框图 ；
图 69 是图 64 的 PRU 的打印机模块的框图 ；
图 70 是用于图 64 的 PRU 的不间断电源 (UPS) 的框图 ； 图 71 是用于图 70 的 UPS 的 UPS 模块的框图 ； 图 72 是用于图 63 的 SDS 的床侧监测单元 (BMU) 的框图 ； 图 73 是用于图 72 的 BMU 的 BMU 膨胀板的框图 ； 图 74 是用于图 63 的 SDS 的显示器组件的框图 ； 图 75 是用于图 63 的 SDS 的单个患者使用 (MPU) 项目的框图 ； 图 76 是用于图 63 的 SDS 的多患者使用 (MPU) 项目的框图 ； 图 77 是图 63 的 SDS 是 BMU 和 PRU 在外科手术的一个例子期间的图示工艺流程 ； 图 78 是示出图 63 的 SDS 的医学手术前方面的综合数据流图表 ； 图 79 是示出图 63 的 SDS 的医学手术方面的综合数据流图表 ； 和 图 80 是示出图 63 的 SDS 的医学手术后方面的综合数据流图表 ； 图 81 是与 PRU 结合使用的外围监测器的主透视图。具体实施方式
在详细解释本发明之前， 应当注意的是， 本发明并不将其应用或者使用限制为在 附图和说明书中所解释的部件和步骤的构造和设置的细节。 本发明的示例性实施方式可在 其它实施方式、 变化和修改中实现或者包含于其中， 并可以各种方式实践或者实现。此外， 为了方便读者， 除非特别说明， 在本文中采用的术语和表达选择为描述本发明的典型实施 方式的目的， 而不是用于限制本发明的目的。 医学执行器是适于在医学手术中局部和 / 或通常向患者输送至少一种医学物质 和 / 或至少一种类型的医学能量的装置。医学手术包括但不限于， 医学诊断手术， 医治疗 手术， 和 / 或外科手术。医学物质至少是独自或者一起对患者具有医学效果的一种气体、 流体和 / 或固体， 一个例子是药物。医学效果的不作为限制的例子是镇静效果。技术名词 “镇静效果” 包括意识镇静和非意识 ( 麻醉 ) 镇静， 这取决于所使用的医学物质和 / 或医学 能量的类型和 / 或用量。为了描述本发明的实施方式， 止痛效果被认为是镇静效果， 遗忘 效果也被认为是镇静效果。具有镇静效果的医学物质的非限制性例子是镇静药物异丙酚 (propofol)。 用于将异丙酚输送给患者的医学执行器的非限制性例子是药物输送流动控制 组件， 诸如药物输送输液泵组件。具有镇静效果的医学能量类型的非限制性例子是随时间 变化的磁场， 例如在美国专利 US6712753 中描述。用于将随时间变化的磁场输送给患者的 医学执行器的非限制性例子是至少一种磁通量发生器， 如在美国专利 US6712753 中描述。 因此， 采用镇静药物输送流动控制组件的镇静输送系统和采用至少一种磁通量发生器的镇 静输送系统是镇静医学执行器系统的例子。 医学执行器系统、 医学执行器、 医学物质、 药物、 医学能量的类型、 医学效果以及医学手术的其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。 注意此后使用的术语 “可拆卸” 、 “连接” 、 “可连结” 以及 “连结” 分别包括直接或者间接可连 接， 直接或者间接连接， 直接或者间接可连结， 以及直接或者间接连结。还应注意将器械描 述为具有特定构件意味着该器械至少具有一个所述特定构件。同样地， 将构件描述为具有 特定零件意味着该构件至少具有一个所述特定零件。
为了易于理解， 以镇静输送系统 100 和镇静药物输送流动控制组件 220’ 为参考对 本发明的各个方面和实施方式进行描述， 但应当理解所述方面和实施方式在以与医学执行
器系统 100’ 不同的其它医学执行器系统 100” 为参考时和 / 或以与镇静药物输送流动控制 组件 220’ 不同的其它镇静药物输送流动控制组件 220” 为参考时具有相等应用。所述其它 例子包括但不限于， 包括非镇静药物输送流动控制组件的医学执行器系统和包括至少一个 磁通量发生器的医学执行器系统。
还应理解， 任何一个或多个下列描述的方面、 实施方式、 实施方式的表现、 例子等 可与任何一个或多个另外的下列描述的方面实施方式、 实施方式的表现、 例子等结合。
插管组件
本发明的第一方面涉及插管组件 145 或者是其构件， 或者可由插管组件 145 使用， 其实施方式在图 1-18 中显示。 图 1-18 的实施方式的第一种表现是插管组件 145， 包括口鼻 插管 351 和滑动管 371’ 。口鼻插管 351 以一次性使用的方式设置在患者 10 面部上， 并包括 呼吸气体取样鼻插脚 364 或者 365 和呼吸气体取样口插脚 369’ 。滑动管 371’ 与呼吸气体 取样鼻插脚或者口插脚 364、 365 或者 369’ 中之一滑动连接， 以提供在不同患者 10 的鼻子 和空腔之间的不同距离。在一个例子中， 滑动管 371’ 与呼吸气体取样口插脚 369’ 滑动连 接， 其中滑动管 371’ 具有大致以向右角度的弯曲和远端 14， 其中， 当口鼻插管 351 设置在患 者面部上时， 滑动管 371’ 的远端 14 向着或者进入患者口腔向远端滑动延伸。其它例子对 本领域技术人员来说是公知的。
图 1-18 的实施方式的第二种表现是插管组件 145， 包括插管 351’ ( 例如但不限 于口鼻插管 351) 和用户可拆卸口插脚延伸部分 370’ 和 370” 。插管 351’ 以一次性使用 的方式设置在患者 10 面部上， 并包括具有开口的呼吸气体取样或者呼吸气体输送口插脚 369’ /371’ 或者 369” /371” 。用户可拆卸口插脚延伸部分 370’ 或 370” 与口插脚 369’ /371’ 或者 369” /371” 可拆卸连接， 并且用于可将其连接到口插脚 369’ /371’ 或者 369” /371” 的开口。在图 1-18 的实施方式的第二种表现的一个例子中， 口插脚 369’ 369” 缺少可滑动 插脚 371’ 或者 371” ， 而在另一个例子中其不缺少。在第二种表现的一个例子中， 当用户对 患者使用牙垫 ( 未显示 ) 时， 诸如在需要内窥镜的食道手术期间， 口插脚延伸部分 370’ 和 370” 与口插脚的开口连接。在一种解释中， 用户可拆卸口插脚延伸部分 370’ 和 370” 可由 用户手动拆卸， 不需要任何工具。在一种构造中， 口插脚延伸部分 370’ 和 370” 可通过人工 可破碎系链 12 可拆卸连接到口插脚 369’ /371’ 或者 369” /371” 。替代构造包括通过使用 划线或者冲孔的可拆卸连接。其它例子、 使用以及构造对本领域技术人员来说是公知的。
图 1-18 的实施方式的第三种表现是插管组件 145， 包括可以一次性使用的方式设 置在患者 10 面部上的插管 351， 其包括具有远端 14 的呼吸气体取样口插脚 369’ /371’ 和 具有远端 16 的呼吸气体输送口插脚 369” /371” ， 其中， 当插管 351’ 设置在患者 10 的面部 上时， 呼吸气体取样口插脚 369’ /371’ 进一步向着或者进入患者 10 口腔中比呼吸气体输 送口插脚 369” /371” 延伸得更远。在图 1-18 的实施方式的第三种表现的一个例子中， 呼 吸气体取样口插脚 369’ /371’ 是二氧化碳呼吸气体取样口插脚， 并且呼吸气体输送口插脚 369” /371” 用于将富含氧气的空气 ( 有时候仅称为氧气 ) 输送给患者 10。在该例子中， 如 同本领域技术人员所理解的那样， 两个插脚 369’ /371’ 和 369’ /371’ 的远端 14 和 16 的所 述交错降低了二氧化碳样品的稀释。其它例子对本领域技术人员来说是公知的。
图 1-18 的实施方式的第四种表现是插管组件 145， 包括可以一次性使用的方式设 置在患者 10 面部上的插管 351’ ， 所述插管 351’ 包括左右插管支撑翼 367’ /367” ， 每个支撑翼具有带可拆卸粘附连接到患者 10 的面部一侧的粘附垫的翼尖部分。在一个例子中， 没有 其它连接用于将插管 351’ 连接到患者 10 的面部。在该例子中， 与传统的头带等相比， 粘附 垫 366 为患者提供了更方便的插管连接。其它例子对本领域技术人员来说是公知的。
图 1-18 的实施方式的第四种表现是插管组件 145， 包括可以一次性使用的方式设 置在患者 10 面部上的插管 351’ ， 所述插管包括具有呼吸气体取样鼻插脚 364 或者 365 的插 管主体， 并包括具有带管容纳孔 26 的呼吸气体输送鼻插脚 422 的插管盖 368。插管盖 368 与插管主体 18 连接， 并且呼吸气体取样鼻插脚 364 或者 365 穿过并延伸超出管容纳孔 26。 当插管 351’ 设置在患者 10 的面部上时， 管容纳孔 26 设置为将呼吸气体取样鼻插脚 364 或 者 365 向着患者 10 的鼻子弯曲。这种设置允许更好地进行呼吸气体样品采集， 如本领域技 术人员理解的那样。在图 1-18 的实施方式的第五种表现的一个例子中， 在插管盖 368 与插 管主体 18 连接之前， 鼻插脚 364 或者 365 完全是直的。
图 1-18 的实施方式的第六种表现是插管组件 145， 包括可以一次性使用的方式设 置在患者 10 面部上的插管 351’ ， 所述插管包括具有远端 20 的呼吸气体取样鼻插脚 364 或 者 365 和具有远端 22 的呼吸气体输送鼻插脚 422’ 或者 422” ， 其中， 当插管 351’ 设置在患 者 10 的面部上时， 呼吸气体取样鼻插脚 364 或者 365 的远端 20 进一步向着或者进入患者 10 的一个鼻孔比呼吸气体输送鼻插脚 422’ 或者 422” 的远端 22 延伸得更远。两个插脚 364 或者 365 和 422’ 或者 422” 的远端 20 和 22 的所述交错降低了呼吸气体样品的呼吸输送气 体稀释。在图 1-18 的实施方式的第六种表现的一个例子中， 呼吸气体取样鼻插脚 364 或者 365 由呼吸气体输送鼻插脚 422’ 或者 422” 周向环绕。其它例子对本领域技术人员来说是 公知的。
图 1-18 的实施方式的第七种表现是插管组件 145， 包括口鼻插管 351 和连接器 363。口鼻插管 351 可以一次性使用的方式设置在患者 10 面部上， 并包括左侧鼻孔呼吸气 体取样管 354， 右侧鼻孔呼吸气体取样管 352 和口呼吸气体取样管 355。连接器 363 包括外 罩 394 和与外罩 394 连接的背板 423。外罩 394 包括鼻内脱湿气室 412 和与鼻内脱湿气室 412 隔离的口内脱湿气室 411。 背板 423 包括鼻二氧化碳监测仪端口 402 和口二氧化碳监测 仪端口 400。左右鼻孔呼吸气体取样管 354 和 352 与外罩 394 连接并与鼻内脱湿气室 412 流体连通。口呼吸气体取样管 355 与外罩 394 连接并与口内脱湿气室 411 流体连通。鼻二 氧化碳监测仪端口 402 与鼻内脱湿气室 412 流体连通。口二氧化碳监测仪端口 400 与口内 脱湿气室 411 流体连通。
在图 1-18 的第七种表现的一个例子中， 连接器 363 还包括设置在鼻内脱湿气室 412 和鼻二氧化碳监测仪端口 402 之间的疏水过滤器 395’ 和设置在口内脱湿气室 411 和口 二氧化碳监测仪端口 400 之间的疏水过滤器 395” 。在另一个未显示的例子中， 干燥剂设置 在鼻和口脱湿气室 412 及 411 之间。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
在图 1-18 的第七种表现的一种变化中， 连接器 363 还包括设置在鼻内和口内脱湿 气室 412 和 11 之间以及鼻二氧化碳监测仪和口二氧化碳监测仪端口 402 和 400 之间的内 流路密封衬垫 396。衬垫 396 包括插管塔架 24， 其延伸到鼻二氧化碳监测仪和口二氧化碳 监测仪端口 402 和 400 中， 并至少部分提供了鼻内脱湿气室 412 和鼻二氧化碳监测仪端口 402 之间以及口内脱湿气室 411 和口二氧化碳监测仪端口 400 之间的流体连通。
图 1-18 的实施方式的第八种表现是插管组件 145， 包括插管 351’ 和连接器 363。插管 351’ 可设置在患者 10 面部上， 并包括呼吸气体取样管 354， 352 或者 355。连接器 363 包括外罩 394 背板 423 和衬垫 396。背板 423 与外罩 394 连接。外罩 394 包括内脱湿气室 412 或者 411。背板 423 包括二氧化碳监测仪端口 402 或者 400。呼吸气体取样管 354， 352 或者 355 与外罩 394 连接并与内脱湿气室 412 或者 411 流体连通。衬垫 396 设置在内脱湿 气室 412 或者 411 与二氧化碳监测仪端口 402 或者 400 之间。衬垫 396 包括环形塔架 24， 其延伸到二氧化碳监测仪端口 402 和 400 中， 并至少部分提供了内脱湿气室 412 或者 411 与二氧化碳监测仪端口 402 或者 400 之间的流体连通。
图 1-18 的实施方式的第九种表现是插管组件连接器 363。 插管组件连接器 363 包 括至少一个插管组件连接器构件， 并具有鼻二氧化碳监测仪端口 402， 口二氧化碳监测仪端 口 400， 鼻压力端口 401 和呼吸气体输送端口 399。每个端口 402、 400、 401 和 399 都与镇静 输送系统 (SDS)100( 或者其它类型的医学执行器系统 100’ ) 的床侧监测单元 (BMU)300( 可 从图 6 和 60-62 中观察到的实施方式 ) 流体连接。技术名词 “可流体连接” 包括可直接流 体连接和可间接流体连接。
在图 1-18 的实施方式的第九种表现的一个例子中， 至少一个插管组件连接器由 板 ( 例如背板 423) 组成。在相同或不同例子中， 每个端口 402、 400、 401 和 399 都具有中心 并且 402、 400、 401 和 399 中的任何两个端口中心之间的距离对于鼻二氧化碳监测仪和鼻压 力端口 402 和 401 来说都是最短的。 在第九种表现的一种延伸中， 至少一个插管组件连接器 构件包括背板 423， 其中一个或者多个或者所有端口 402、 400、 401 和 399( 以及 398， 当存在 时 ) 都是背板 423 的端口。在一种变化中， 背板 423 包括用于对准和 / 或帮助将端口 402、 400、 401 和 399( 以及 398， 当存在时 ) 连接到 BMU300 的适配器销 397。在一种修改中， 背 板 423 构造为如图 13 和 15 所示。在另一种未显示的构造中， 连接器 363 缺少板或者背板。 在一种设置中， BMU300 具有端口， 其进入连接器 363 的端口 402、 400、 401 和 399( 以及 398， 当存在时 ) 中， 提供流体连接。为连接器端口和 BMU 提供流体连接的其它设置 ( 包括与背 板平接的连接器端口， 未显示 ) 对本领域技术人员来说是可想到的。
在图 1-18 的实施方式的第九种表现的一种使用中， 床侧监测单元 (BMU)300 与镇 静输送系统 (SDS)100( 或者其它类型的医学执行器系统 100’ ) 的手术室单元 (PRU)200( 在 图 6 和 41-57 中显示的实施方式 ) 流体连接。 手术室单元 200 包括口二氧化碳监测仪 (oral capnometer)202 和鼻二氧化碳监测仪 (nasal capnometer)140( 见图 54)。当连接器 363 的口和鼻二氧化碳监测仪端口 400 和 402 与床侧监测单元 300 流体连接并且床侧监测单元 300 与手术室单元 200 流体连接时， 口二氧化碳监测仪 202 与口二氧化碳监测仪端口 400 流 体连通， 并且鼻二氧化碳监测仪 140 与鼻监测仪端口 402 流体连通。技术名词 “流体连接” 包括直接流体连接和间接流体连接。
图 1-18 的实施方式的第十种表现是插管脱水子组件 28， 包括插管脱水外壳 30 和 疏水过滤器 395。插管脱水外壳 30 包括具有湿气收集腔室 32 和取样呼吸气体穿过腔室 34 的脱湿气室 411 或者 412。取样呼吸气体穿过腔室 34 设置得比湿气收集腔室 32 更高并与 其流体连通。取样呼吸气体穿过腔室 34 的体积比湿气收集腔室 32 小。取样呼吸气体穿过 腔室 34 具有取样气体入口和取样气体出口。疏水过滤器 395 设置为盖住取样呼吸气体穿 过腔室 34 的出口。所有进入取样呼吸气体穿过腔室 34 的取样呼吸气体 36 必须穿过疏水 过滤器 395， 以排出取样呼吸气体穿过腔室 34。取样呼吸气体 36 的湿气收集在湿气收集腔室 32 中。
图 1-18 的实施方式的第十一种表现是插管组件 145， 包括插管 351’ 连接器 363 和 音频听筒 362。插管 351’ 可以一次性使用的方式设置在患者 10 的面部上， 并包括呼吸气 体取样管 354、 352 或者 355。呼吸气体取样管 354、 352 或 355 与连接器 363 流体连接， 连 接器 363 可与镇静输送系统 100( 或者其它类型的医学执行器系统 100’ ) 的床侧监测单元 300 连接。音频听筒 362 可靠近患者 10 的耳朵以一次性使用的方式设置， 并可操作地连接 到连接器 363， 当连接器 363 与床侧监测单元 300 连接并且音频听筒 362 靠近患者 10 的耳 朵设置时， 至少沿着床侧监测单元 300 的方向为患者 10 提供声音。术语 “靠近” 包括但不 限于 “位于其中” 和 “位于其上” 。
图 1-18 的实施方式的第十一种表现的一个例子中， 音频听筒 362 可以一次性使用 的方式设置在患者 10 的耳朵中， 插管组件 145 包括音频 ( 例如声音 ) 管 356， 其可操作地将 音频听筒 362 与连接器 363 连接， 并且当连接器 363 与 BMU300 连接时， 可在听觉上将来自 床侧监测单元 (BMU)300 的扬声器的声音传输到音频听筒 363。在一种使用中， BMU300 使用 音频听筒 362 提供给患者 10， 同时在前手术室中， 使用训练指令夹紧自动响应监测器 ( 例如 手机 )， 建立患者响应时间以及意识。 在一种变化中， 在所述训练期间 BMU300 中的训练计算 机程序控制扬声器。其后， 在手术室中经历镇静的同时， 在镇静输送系统 100( 或者其它类 型的医学执行器系统 100’ ) 的手术室单元 (PRU)200 的要求下向患者 10 提供操作指令夹紧 自动响应监测器。 PRU200 至少使用患者的响应时间来确定经历镇静 ( 或者其它类型的医学 手术 ) 的患者 10 的意识水平。在一种变化中， 在患者镇静期间 PRU200 中的计算机程序控 制扬声器。在另一种使用中， 通过音频听筒 362 在前手术室中将平缓的声音， 诸如音乐提供 给患者。在不同的例子中， 音频听筒 362 是戴在头上的听筒的扬声器， 并且音频管 356 由电 气线路替代。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
在上述图 1-18 的表现的任一应用中， 包括其例子等， 插管组件 145 可直接与床侧 监测单元 (BMU)300 连接。例如， 在图 1-18 的实施方式的第七种表现的一种应用中， 连接器 363 可直接与床侧监测单元 (BMU)300 连接， 其中 BMU300 的输入端口进入衬垫 396 的插管塔 架 24， 并基于相应的鼻二氧化碳监测仪和口二氧化碳监测仪端口 402 和 400 压缩插管塔架 24 以提供无泄露密封。在上述图 1-18 的表现的任一不同应用中， 包括其例子等， 插管组件 145 可直接与停留在手术室中的单元 ( 未显示 ) 连接。例如， 在图 1-18 的实施方式的第七 种表现的一种不同应用中， 连接器 363 可直接与停留在手术室中的单元 ( 未显示 ) 连接。 在 一种变化中， 单元 ( 未显示 ) 包括将镇静药物输送到患者 10， 而在另一种变化中， 单元 ( 未 显示 ) 不包括将镇静药物输送给患者 10。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
图 1-18 的实施方式的上述表现的任何一种或多种表现， 包括其例子等， 可图 1-18 的实施方式的上述表现的任何其它一种或多种表现包括其例子等组合， 如同本领域技术人 员所理解的那样。
图 19 和 20 显示了牙垫 74 的第一种实施方式， 在一个例子中其用于图 1-18 的插 管组件 145。在一个例子中， 在上胃肠内窥镜医学手术过程中牙垫在患者上使用。牙垫具 有牙垫主体， 其被插入到患者口腔中。 牙垫主体具有用于经过其中插入内窥镜的贯穿通路。 患者咬在牙垫主体上， 而不是咬在内窥镜上。
图 19 和 20 的实施方式的第一种表现是牙垫 74， 包括适于插入到患者口腔中的牙垫主体 76。牙垫主体 76 包括贯穿通路 78 并包括与贯穿通路 78 间隔设置的空气取样通道 80。贯穿通路 78 适于将医疗器械 82( 仅仅是在图 20 中显示的非阴影部分 ) 容纳于其间。 空气取样通道 80 具有设置为当牙垫主体 76 被插入到患者口腔中时接收从患者呼出的空气 的进口 84。空气取样通道 80 具有设置为连接插管 90( 仅仅为口 / 鼻插管的实施方式的主 体 / 盖部分， 呼吸气体输送插脚没有显示 ) 的呼吸气体取样端口 88 的出口 86。在一种变化 中， 空气取样通道 80 的出口 86 适于通过连接器管 92 连接到插管 90 的呼吸气体取样端口 88。
图 19-20 的实施方式的第二种表现是插管组件 94， 包括插管 90、 牙垫 74 和连接器 管 92。 插管 90 可以一次性使用的方式设置在患者面部上， 并包括呼吸气体取样端口 88。 牙 垫 74 具有适于插入到患者口腔中的牙垫主体 76。牙垫主体 76 包括贯穿通路 78 并包括与 贯穿通路 78 间隔设置的空气取样通道 80。贯穿通路 78 适于容纳穿过其中的医疗器械 82。 空气取样通道 80 具有设置为当牙垫主体 76 被插入到患者口腔中时接收从患者呼出的空气 的进口 84， 并具有出口 86。连接器管 92 具有与呼吸气体取样端口 88 连接或可与其连接的 第一末端， 并具有在牙垫主体 76 的空气取样通道 80 的出口 86 处与牙垫主体 76 连接或者 可与其连接的第二末端。
图 21 显示了牙垫的第二种实施方式。图 21 的实施方式的表现是牙垫组件 96， 包 括牙垫主体 98 和空气取样管 102。牙垫主体 98 适于插入到患者口腔中， 并且包括适于将 医疗器械 106( 仅仅显示其一部分 ) 容纳于其间的通路 104。空气取样管 102 与牙垫主体 98 连接， 具有设置为当牙垫主体 98 被插入到患者口腔中时接收从患者呼出的空气的进口 108， 并具有与插管的呼吸气体取样端口连接或可与其连接的出口 112。
在图 21 的实施方式的一种变化中， 空气取样管 102 至少部分设置在通路 104 中。 在一种构造中， 空气取样管 102 可粘附连接于牙垫主体 98 上。在一种使用中， 空气取样管 102 的出口 112 适于通过连接器管 118 间接地与插管的呼吸气体取样端口连接。
图 22 显示了牙垫的第三种实施方式。 图 22 的实施方式的表现是牙垫组件 122， 包 括牙垫主体 124 和空气取样管 126。牙垫主体 124 适于插入到患者口腔中。牙垫主体 124 包括适于将医疗器械 132( 仅仅显示其一部分 ) 容纳于其间的通路 124， 并包括空气取样通 道 134。空气取样管 126 至少部分设置在空气取样通道 134 中， 具有设置为当牙垫主体 124 被插入到患者口腔中时接收从患者呼出的空气的进口 136， 并具有与插管的呼吸气体取样 端口连接或可与其连接的出口 138。 在一种变化中， 空气取样管 126 的出口 138 适于通过连 接器管 148 接见地与插管的呼吸气体取样端口连接。
图 19 和 20、 21 和 22 的实施方式的例子具有如下优点 ： 尽管在医疗手术期间器械 在通路中的运动， 仍能将空气取样通道 / 管保持在正确的空气取样位置。与使用采用具有 不能相对于牙垫保持在位置中的空气取样管的插管的传统牙垫和插管设置相比， 这导致更 准确的患者呼出气体的二氧化碳气体浓度测定。
图 23 显示了医学执行器系统 154 的又一实施方式， 其中医学执行器系统 154 使用 医学执行器系统 154 的插管 156 警告用户可能的问题。图 23 的实施方式的表现是医学执 行器系统 154， 包括压力传感器 158， 插管 156 和存储器 166。压力传感器 158 包括输入端 168 并具有输出信号 170。插管 156 可以一次性使用的方式设置在患者面部上并包括可操 作地与压力传感器 158 的输入端 168 连接的呼吸气体取样管 172。存储器 166 包含当在处理器 174 上运行时可操作地与压力传感器 158 的输出信号 170 连接的插管程序。插管程序 使用插管 156 至少部分 ( 在一个例子中为全部 ) 基于压力传感器 158 的输出信号 170 警告 用户可能的问题。应当注意的是， 在一个例子中， 压力传感器 158 的输入端 168 用于从患者 接收呼吸气体形式的气体信号。
在图 23 的实施方式的一种展开中， 当插管 156 设置在患者面部上并且当呼吸气体 取样管 172 可操作地连接到压力传感器 158 的输入端 168 上时， 压力传感器 158 的输出信 号 170 与患者呼吸所产生的压力相应， 其为与患者呼吸速率相对应的时间变化信号。如果 没有插管 156 设置在患者面部上和 / 或如果插管 156 的呼吸气体取样管 172 不与压力传感 器 158 的输入端 168 可操作地连接， 则压力传感器 158 的输出信号 170( 典型地是电信号 ) 将实质上等于大气压的输出信号。
在图 23 的实施方式的一种构造中， 呼吸气体取样管 172 适于从患者口腔、 左鼻孔 和右鼻孔中的至少一个对呼吸气体取样。在一种未显示的变化中， 呼吸气体取样管适于从 患者的口腔和两个鼻孔中对呼吸气体取样。在另一种未显示的变化中， 呼吸气体取样管适 于仅仅从患者的两个鼻孔中对呼吸气体取样。在其它变化中， 呼吸气体取样管 172 适于仅 从患者口腔、 左鼻孔和右鼻孔中的一个对呼吸气体取样。
在图 23 的实施方式的一种使用中， 可能的问题包括当插管程序在处理器 174 上运 行时， 插管 156 没有设置 ( 或者没有正确设置 ) 在患者面部上。在相同或不同使用中， 可能 的插管问题包括当插管程序在处理器 174 上运行时， 插管 156 没有在操作上与压力传感器 158 的输入端 168 连接。
在图 23 的实施方式的一种应用中， 压力传感器 158 是床侧监测单元 ( 例如， 图6 的床侧监测单元 300， 其中压力传感器 158 可替代鼻压力换能器 47) 的构件。在相同或不 同应用中， 存储器 166 和处理器 174 是手术室单元的主机控制器 ( 诸如图 6 的手术室单元 200 的主机控制器 204) 的构件。在一种变化中， 医学执行器系统 154 还包括脐缆 ( 诸如图 6 的脐缆 160)。在该变化中， 当床侧监测单元和手术室氮源的至少一个已经被打开时， 在床 侧监测单元和手术室单元可操作地与脐缆连接在一起之后， 插管程序自动开始运行。在一 种使用中， 插管的可能问题包括脐缆没有与床侧监测单元和手术室单元连接 ( 或者没有正 确连接 )。在一种修改中， 手术室单元包括可操作地与插管 156 连接的二氧化碳监测仪 230 和 234， 并且如果插管程序没有警告用户插管 156 的可能问题， 插管程序启动二氧化碳监测 仪 230 和 234。在另一种应用中， 压力传感器 158、 存储器 166、 处理器 174 和二氧化碳监测 仪 230 及 234 是单个单元的构件。
在图 23 的实施方式的一种设置中， 呼吸气体取样管 172 是口呼吸气体取样管 236， 插管 156 还包括可操作地与压力传感器 158 的输入端 168 连接的左鼻孔呼吸气体取样管 238， 并且插管 156 还包括可操作地与压力传感器 158 的输入端 168 连接的右鼻孔呼吸气体 取样管 240。在一种变化中， 至少一个阀 242、 244 和 246 可由插管程序控制， 以选择性地将 口、 左鼻孔和右鼻孔呼吸气体取样管 236、 238 和 240 一次一个地与压力传感器 158 可操作 连接。使用与图 23 中显示的不同数目的阀、 不同阀设计和 / 或不同阀连接的其它构造对本 领域技术人员来说是可想到的。在一种修改中， 医学执行器系统 154 还包括至少一个二氧 化碳监测仪 230 和 234， 其中至少一个阀 242、 244 和 246 克又插管程序控制以可操作地将 口、 左鼻孔和右鼻孔呼吸气体取样管 236、 238 和 240 与至少一个二氧化碳监测仪 230 和 234连接。在一种应用中， 至少一个二氧化碳监测仪 230 和 234 包括从患者的两个鼻孔接收呼 吸气体取样输入的鼻二氧化碳监测仪 230 和接收来自患者口腔的呼吸气体取样输入的口 二氧化碳监测仪 234。在一种执行方式中， 鼻二氧化碳监测仪 230 和口二氧化碳监测仪 234 是手术室单元 ( 例如前面讨论的手术室单元 200) 的构件。应当注意的是， 为了清楚起见， 处理器 174 和二氧化碳监测仪 230 和 234 之间的连接以及处理器 174 和至少一个阀 242、 244 和 246 之间的连接在图 23 中被省去。在其它未显示的设置中， 采用两个或者三个压力 传感器。
在采用插管警告用户可能问题的医学执行器系统的其它未显示的构造中， 图 23 的每个阀 242、 244 和 246( 在一个例子中还具有封闭任何来自阀的流动的切断位置 ) 被分 流器替代， 所述分流器将相关呼吸气体取样管分成与相关二氧化碳监测仪连接的一支和与 压力传感器连接的另一支。采用在一种变化中， 一个、 两个或者三个压力传感器和 / 或一 个、 两个或者三个二氧化碳监测仪。应当注意的是， 在一种展开中， 来自呼吸部位的最强压 力信号识别在患者排气呼吸中的二氧化碳的二氧化碳监测仪测定中使用的最佳呼吸部位。
在一个例子中， 医学执行器系统 154 的优点包括自动警告用户插管 156 的可能位 置而无需采用可靠性较差的机械开关， 并包括为患者的口腔呼吸和鼻腔呼吸提供基线压力 测定。在一种应用中， 如果患者的优选呼吸口已经改变因而到达正在进行医学手术的患者 的氧气流速增大或者减小时， 所述基线压力测定被用于后来的测定。 下列图表显示了图 1-18 的一种特定实施方式的详细描述。应当注意， 该特定实施 方式的任何零件都可增加到任何前面描述的图 1-18 的实施方式的表达 ( 包括例如等 ) 中。 在该特定实施方式中， 插管组件 145 是氧气 ( 术语 “氧气” 包括富含氧气的空气 ) 输送插管 组件， 更具体地是将氧气供应给患者 10 并收集用于分析的口鼻呼吸排出样品的插管组件 145( 在图 1 中显示 )。口 / 鼻插管 351 允许测定来自口腔和鼻腔两处的潮气末二氧化碳气 体 (end-tidal CO2 gas)( 术语 “二氧化碳气体” 指的是含二氧化碳的气体 )， 以及来自结合 的鼻腔的二氧化碳气体压力。
与将氧气以云状物提供到口腔和鼻腔之外的现有技术的插管不同， 口 / 鼻插管 351 提供了导向到口腔和鼻腔中的氧气流。 插管组件 145 包括鼻压力传感器管， 在呼气过程 中其提供信号到氧控制器， 以降低氧气流动速度， 从而防止潮气末气体样品的稀释， 增加了 测定的准确性。插管 145 允许非依赖性口、 鼻二氧化碳监测仪测定， 这与结合取样以实现平 均测定的现有技术的二氧化碳监测仪插管不同。本发明还包括连接器 363 作为插管系统的 集成部件， 有利于易于连接床侧监测单元 (BMU)300 并从其上除去。插管 145 还为患者 10 提供了要求对自动响应监测器 (ARM) 产生响应的听觉指令的传输。
在一种构造中， 口鼻插管 351 由易于形变并舒适地配合在患者 10 的面部上的柔软 材料制成。这确保了患者 10 舒适并将刺激性最小化。
插管组件 145( 在图 1 中显示 ) 是需要在外科手术中以安全方式给以镇静药物的 集成监测和镇静输送系统 (SDS) 的一部分。该系统使用药物输送算法和静脉内输液蠕动 泵以达到并保持需要的镇静效果的可变速率输液输送药物。所有药物输送由手术室单元 (PRU)200 进行， 其与床侧监测单元 (BMU)300 一起使护理组能够从任何位置进行需要的药 物剂量变化可能。
如同本文中所使用的那样， 术语 “近端” 指的是口 / 鼻插管组件上最接近使用插管
组件的装置的位置， 因而距离插管组件被使用的患者 10 的距离最远。相反， 术语 “远端” 指 的是口 / 鼻插管组件上最远离使用插管组件的装置的位置， 因而最接近患者 10。
如图 1-3 所示， 口 / 鼻插管 351 设置为舒适地配合在患者 10 鼻子和口腔之间的上 唇上。口 / 鼻插管 351 作为用于为患者 10 供应氧气的无口罩输送装置， 同时还提供了患者 1 呼吸的监测。口 / 鼻插管 351 与一组用于气体样品收集、 声音和氧气输送的管件连接， 并 包括帮助连接到患者 10 的系带 361， 允许将声音信息发送到患者 10 的听筒 362， 以及用于 安全连接到床侧监测单元 (BMU)300 的 BMU 连接器 363。
参见图 1 和 6， 插管组件 145 包括远端口鼻插管 351 听筒 362 和近端连接器 363。 由患者 10 排出的样品由口鼻插管 351 收集并流经独立通道和管腔到达连接器 363。连接 器 363 与床侧监测单元 (BMU)300 可拆卸连接。气体 ( 氧气和二氧化碳 ) 然后经脐缆来到 / 来自手术室单元 (PRU)200 的路径。在 PRU200 中二氧化碳监测仪系统包括两个的二氧化 碳监测仪。粒子和疏水过滤器设置在插管连接器 262 内部。口腔室 422 和鼻腔室 412 设计 成阻挡来自患者 10 呼气排出气体的浓缩以避免损害二氧化碳监测仪。鼻压换能器 47 经过 脐缆将患者 10 的呼吸信息提供给手术室单元 (PRU)200。
如图 4 中所示， 口鼻零件 351 由柔软且有弹性的材料制成， 诸如聚氨酯、 硅或者一 些其它弹性体， 并且一般由热压铸模制或者流体热压铸模制构造。插管盖 368 一般是中空 立方体并且作为支撑其它零件的平台。口鼻零件 351 外形设置为容易适应患者的解剖学特 征。 口鼻插管 351 包括设置在患者 10 上插管翅 367 一侧的粘附垫 366， 并可将口鼻零件 352 舒适地粘附和连接在患者 10 面部上的位置中。插管盖 368 包括鼻插脚 422 和口插脚 369。 插管主体 18 包括鼻插脚 364 和 365 以及口插脚 370 和 371。 图 4 和 6-9 示出了插管盖 368 包括两个独立的气体循环， 一个用于收集口鼻呼出 的二氧化碳用于二氧化碳监测仪和压力分析， 第二个用于将氧气供应到患者 10 的鼻子和 口腔中。图 8 显示了口 / 鼻插管二氧化碳取样循环的剖视图。二氧化碳取样循环包括左侧 和右侧鼻腔循环可口样品循环， 它们在内部模制并在插管盖 268 内部相互连接。二氧化碳 左侧循环包括以向右的角度相互连接的左插脚通道 375 和左通道 377， 起从患者 10 的左鼻 孔收集二氧化碳样品的作用。左侧样品管 354( 图 1) 被插入并固定连接到将二氧化碳取样 体积分到两个腔室 ( 在图 2-3 及 6 中显示 ) 的左通道 377 ： 左压力腔 359 和左样品腔 360。 另外， 二氧化碳右侧循环包括以向右的角度相互连接的右插脚通道 374 和右通道 376， 起从 患者 10 的右鼻孔收集二氧化碳样品的作用。右侧样品管 352( 图 1) 被插入并固定连接到 将二氧化碳取样体积分到两个腔室 ( 在图 2-3 及 6 中显示 ) 的右通道 376 ： 右压力腔 357 和右样品腔 358。该布置基本上与包括口插脚 369、 371 和 370 中的口插脚通道 379 ； 口通道 378 设置在插管盖 368 内的口腔循环相同。口插脚通道 379 和口通道 378 相互连接并从患 者 10 的口腔收集二氧化碳样品。
如图 7-9 所示， 第二气体循环将氧气输送到患者 10 的鼻子和口腔附近。图 9 显示 了口 / 鼻插管 351 的剖视图。氧气通道 387 与插管盖 368 中的腔室 384 流体连通。氧气室 384 具有三个开口 ： 与在口腔附近输送氧气的氧气插脚通道 381 连接的第一开口， 与将氧气 输送到右鼻孔中的右侧通道 385 连通的第二开口 ； 将氧气输送到左侧空腔通道 386 的第三 开口。
如图 4 上所示， 鼻氧气插脚 422 安装在插脚 364 和 365 上方。插脚 422 具有锥形
形状并共轴配合在鼻插脚 364 和 365 周围。插脚 422 包括一些孔， 允许来自插管盖 368 中 的氧气流到患者 10 的鼻腔附近。
口系统包括作为口鼻插管 351 的集成部件的口插脚 369， 可滑动安装在插脚 369 之 上的滑动插脚 371 和 EGD( 食管 - 胃 - 十二指肠镜检查 ) 插脚延伸部分 370。口插脚系统由 两个独立的通道组成 ： 用于氧气供应的氧气插脚通道 381 和用于二氧化碳气体收集的口插 脚通道 379。滑动插脚 371 滑动安装在插脚 369 上方， 形成 “L” 形并允许弯曲以适应不同患 者 10。插脚 369 可延伸并可回缩， 易于定位在口腔前方。包括口插脚系统的第三零件是可 拆卸 / 可连接插脚延伸部分 EGD( 食管 - 胃 - 十二指肠镜检查 ) 插脚 370， 其被设计成滑动 安装在滑动插脚 371 上以到达患者 10 的口腔内。EGD 插脚延伸部分 370 被制造为附着在插 脚 371 上但易于由用户拆下。 EGD 延伸部分 370 改善了口腔中气体的输送和收集， 但如果不 使用时又容易除去并抛弃。
如图 1 所示， 管件组被包括在用于运输二氧化碳鼻样品的两个突出的管 352 和 354 中， 每个管件组含有两个小腔， 管 355 用于运输二氧化碳口样品， 音频管 356 以及氧气管 353 将氧气输送到小室 384( 在图 7-9 中显示 )。管可从市场上购买， 优选由可弯曲的塑料诸如 模压的聚氯乙烯构造而成。每个模压管 352 和 354 分别运输来自右侧和左侧鼻孔的二氧化 碳。样品管 352 与靠近右侧上氧气管 353 的插管盖 368 连接。在类似设置中样品管 354 与 靠近左侧上氧气管 355 的插管盖 368 连接。
现在参见图 2 与 3， 右侧压力腔 357 和右侧样品腔 358 位于管 352 中并输送来自 右侧鼻孔的二氧化碳气体样品用于气动和二氧化碳监测仪分析。在相同形式中， 左压力腔 359 和左样品腔 360 位于管 354 中输送来自左鼻孔的二氧化碳气体样品。在一种设置中， 管 352 与氧气管 353 连接， 管 354 以相同的方式与口样品管 355 连接。如果需要， 管之间的 连接设计成使管易于被分离。独立的音频管 356 与听筒 362 连接并用于将声音传输到患者 10 的耳朵。
如图 13 所示， 口 / 鼻插管连接器 363 包括四个构件， 当组装在一起时他们形成内 室和通道。所述构件是出口外罩 394， 疏水过滤器 395， 衬垫 396 和背板 423。所述构件由扣 合并锁定在内切口 404 上的内插销 403 保持在一起。
参见图 10-13 和 15-18， 出口外罩 394 和背板 423 由模压刚性热塑材料制成， 而衬 垫 396 由弹性柔性材料制成。包括在出口外罩 394 中的是用于脱去口和鼻二氧化碳取样气 体的湿气的湿气室 411 和 412。出口外罩 394 包括夹持器扣 388， 方便用于安全地将连接器 组件连接到 BMU 界面连接器 ( 在图 1 中显示 )。左和右鼻二氧化碳气体在通过二氧化碳监 测仪出口通道 417( 在图 16-18 中显示 ) 之后在凹槽 415 中结合。鼻二氧化碳监测仪分析 优选在 PRU200 中在结合的气体样品上进行 ( 见图 6)。在二氧化碳气体穿过压力管 424( 图 12) 之后， 压力分析也在结合的气体样品上进行。
口二氧化碳监测仪分析在气体已经通过口出口通道 416 并进入口凹槽 410 和湿气 室 411 中 ( 见图 6) 之后取得的二氧化碳气体样品上进行。凹槽 410 和 415 保持脱去湿气 的疏水过滤器 395 并允许其排到湿气室 411 和 412 中， 防止湿气损伤二氧化碳监测仪系统 的其它敏感部件。
参见图 1 和 10-13， 出口外罩 394 的远端面为所有插管管件提供连接器。外罩 394 的远端面包括作为管 353 的连接接头的氧气管开口 390， 作为管 356 的连接接头的音频管开口 389， 容纳样品管 352 的右侧管开口 392， 连接样品管 354 的左侧管开口 393 以及容纳口 样品管 355 的口管开口 391。所有连接接头设置为使用配合管件形成不漏密封。右侧和左 侧鼻二氧化碳压力管 418( 见图 16) 都与设置在凹槽 420 中的压力腔开口 421 连接。
最好如图 13 和 15 所示， 衬垫 396 夹在出口外罩 394 和背板 423 之间。其功能是 形成内部通道并分离独立的流路。它还连接疏水过滤器 395。疏水过滤器 395 还由过滤器 切口 419 和设置在出口外罩 394 的近端面上的泵 413 保持。疏水过滤器 395 可从市场上购 买， 并具有粒子阻塞和疏水的特征。背板 423 包括与 BMU300 上的连接器连接的一些端口， 包括音频端口 398， 氧气端口 399， 口端口 400 和压力端口 401。适配器销 397 用于导引插管 连接器 363 与 BMU300 上的连接器之间的连接。
应当注意， 图 1-18 的实施方式的一种特定实现方式的详细描述中， 插管 351’ 、 连 接器 363 以及听筒 362 都是单个患者使用 (SPU) 物品。
药物输送盒组件
本发明的第二方面涉及药物输送盒组件 251 或其构件， 或者可用于药物输送盒组 件 251， 其实施方式在图 24-40 中显示， 在一种实现方式中其被用于在图 41-57 中现实的手 术室单元 (PRU)200 的实施方式中。图 24-40 的实施方式的第一种表现是药物输送盒组件 251， 包括鲁尔 269， 管件 277 和 259 以及药物输送盒主板 253。管件 277 和 259 具有可与含 有药物的药瓶 250 流体连接的药物接收端和与鲁尔 269 流体连通的药物输送端。技术名词 “可流体连接” 包括可直接流体连接和可间接流体连接， 技术名词 “流体连接” 包括直接流体 连接和间接流体连接。盒主板 253 具有鲁尔部位基部 271。鲁尔 269 能够相对于鲁尔部位 基部 271 拆装。鲁尔部位基部 271 具有可偏转鲁尔部位传感器横梁 275， 当鲁尔 269 与鲁尔 部位基部 271 连接时其可被设置成由鲁尔 269 偏转， 当鲁尔 269 从鲁尔部位基部 271 拆下 时其可被设置成不偏转。在一种构造中， 鲁尔部位基部 271 也作为 T 部位基部 271， 在一种 构造中， 鲁尔部位传感器横梁 275 也作为 T 部位传感器横梁 275。 其它构造对本领域技术人 员来说是可想到的。
在图 24-40 的实施方式的第一种表现的一个例子中， 盒主板 253 能够相对于具有 设置为仅仅感知偏转的鲁尔部位传感器横梁 275 和未偏转的鲁尔部位传感器横梁 275 中之 一的内置鲁尔光传感器 266( 见图 44) 的手术室单元 (PRU)200( 在图 41-57 中显示 ) 拆装。 在一种变化中， 手术室单元 200 至少部分地根据感知或者不感知鲁尔部位传感器横梁 275 的内置鲁尔光传感器 266 控制药物在管件 277 和 259 中的流动以空气净化管件 277 和 259 并经过管件将药物输送到患者。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
本发明的第二方面 ( 其药物输送盒组件实施方式在图 24-40 中显示 ) 和后面讨论 的本发明的第三方面 ( 其手术室单元实施方式在图 41-57 中显示 ) 的结合的广泛描述是药 物输送组件 ( 例如， 药物输送盒组件 251 和手术室单元 200)。在该组合的一种表现中， 药 物输送组件 ( 例如 251 和 200) 包括管件 ( 例如 277 和 259)， 储存部位 ( 例如鲁尔部位基 部 271)， 泵 ( 例如见图 41 中的 220) 以及传感器 ( 例如内置鲁尔传感器 226， 见图 44)。管 件 ( 例如 277 和 259) 具有可与含有药物的药瓶 ( 例如 250) 流体连接的药物接收端并具 有药物输送端部分 ( 例如鲁尔 269)。当管件的药物输送端部分不与患者药物输送连通时， 储存部位 ( 例如 271) 适于可释放地存储管件 ( 例如 277 和 259) 的药物输送端部分 ( 例如 269)。当管件 ( 例如 277 和 259) 可操作地连接到泵 ( 例如 220) 时， 泵 ( 例如 220) 控制药物在管件 ( 例如 277 和 259) 中的流动， 空气净化管件 ( 例如 277 和 259) 并经过管件 ( 例 如 277 和 259) 将药物输送到患者。传感器 ( 例如 226) 具有出口并被设置为感知管件 ( 例 如 277 和 259) 的药物输送端部分 ( 例如 269) 在储存部位 ( 例如 271) 是否存在。
需要注意的是， 在广泛描述的组合的例子中， 管件的药物输送端部分具有大体为 一到四英寸的长度并包括与管件 ( 例如 277 和 259) 的药物输送端部分 ( 例如 269) 自身 连接的任何末端配件 ( 例如鲁尔 269)。在一种应用中， 传感器直接感知管件 ( 例如 277 和 259) 的药物输送端部分 ( 例如 269) 在储存部位 (271) 中存在与否。在另一种应用中， 传感 器 ( 例如 226) 通过感知在管件 ( 例如 277 和 259) 的药物输送端部分 ( 例如 269) 在储存 部位 ( 例如 277) 中的存在和不存在之间改变位置的另一种构件 ( 例如鲁尔部位传感器横 梁 275) 的存在和 / 或不存在， 间接感知管件 ( 例如 277 和 259) 的药物输送端部分 ( 例如 269) 存在和 / 或不存在。应当理解地是， 所描述的构件不限于构件之后圆括号中发现的特 定构件的例子。 因此， 传感器的其它例子可被用于例如但不限于另一种光学传感器、 超声传 感器、 接近传感器或者电磁传感器。类似地， 储存部位的例子等可被使用， 药物输送系统也 不限于需要药物输送盒组件和 / 或手术室单元， 如同本领域技术人员理解的那样。
在药物输送组件 ( 例如 251 和 200) 的一种实现方式中， 仅仅在由传感器 ( 例如 226) 的输出确定管件 ( 例如 277 和 259) 的药物输送端部分 ( 例如 269) 存储在储存部位 ( 例如 271) 中时， 泵 ( 例如 220) 空气净化管件 ( 例如 277 和 259)。这帮助防止当管件 ( 例 如 77 和 259) 的药物输送端部分 ( 例如 269) 与患者流体连通时， 管件 ( 例如 277 和 259) 的因疏忽而造成的清洁 ( 例如空气净化 )。
在药物输送组件 ( 例如 251 和 200) 的相同或不同实现方式中， 仅仅当管件 ( 例如 277 和 259) 的药物输送端部分 ( 例如 269) 由传感器 ( 例如 226) 的输出确定储存在储存部 位 ( 例如 271) 中时， 管件 ( 例如 277 和 259) 操作上可不与泵 ( 例如 220) 连接。这帮助防 止药物自由流动到患者中或者环境中。在一种变化中， 泵外壳门 ( 例如 201) 依靠泵 ( 例如 220) 夹紧操作上连接的管件 ( 例如 277 和 259)， 使泵作用对于药物流动来说是需要的， 并 且当泵 ( 例如 220) 没有泵动时药物流动被关闭。在变化中， 泵外壳门 ( 例如 201) 被锁定 并且不能被打开以除去夹紧的管件 ( 例如 277 和 259)， 除非管件 ( 例如 277 和 259) 的药物 输送端部分 ( 例如 269) 由传感器 ( 例如 226) 的输出确定储存在储存部位 ( 例如 271) 中。
图 24-40 的实施方式的第二种表现是药物输送盒组件 251， 包括药物输送盒主板 253。药瓶 250 可与盒主板 253 连接。盒主板 253 具有可偏转的药瓶部位传感器横梁 267， 当药瓶 250 与盒主板 253 连接时其可被设置成由药瓶 250 偏转， 当药瓶 250 不与盒主板 253 连接时其可被设置成不偏转。在一种构造中， 药瓶部位传感器横梁 267 也指钉针传感器横 梁 267。其它构造对本领域技术人员来说是可想到的。
在图 24-40 的实施方式的第二种表现的一个例子中， 盒主板 253 能够相对于具有 设置为仅仅感知偏转的药瓶部位传感器横梁 267 和未偏转的药瓶部位传感器横梁 267 中之 一的内置药瓶光传感器 228( 见图 44) 的手术室单元 (PRU)200( 在图 41-57 中显示 ) 拆装。 在一种变化中， 手术室单元 200 至少部分地根据感知或者不感知药瓶部位传感器横梁 267 的内置药瓶光传感器 228 控制来自药瓶的药物流动。
图 24-40 的实施方式的第二种表现的相同或不同例子中， 药瓶 250 包括药瓶密封 件 42， 药物输送盒组件 251 还包括具有钉针尖 296 和钉针倒刺 184 的钉针 261。当药瓶 250与盒主板 253 连接时， 药瓶密封件 42 由钉针尖 296 穿孔并由钉针倒刺 184 保持， 并且药瓶 部位传感器横梁 267 依靠钉针倒刺 184 向上推动药瓶 250。如同本领域技术人员所理解的 那样， 所述向上推动减少了药物浪费。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
图 24-40 的实施方式的第三种表现是药物输送盒组件 251， 包括药物输送盒钉针 261。药瓶 250 可与钉针 261 连接。药瓶 250 包括药瓶密封件 42。钉针 261 具有钉针尖 296 和钉针倒刺 184。当药瓶 250 与钉针 261 连接时， 药瓶密封件 42 由钉针尖 296 穿孔并由钉 针倒刺 184 保持。
图 24-40 的实施方式的第四种表现是药物输送盒组件 251， 包括鲁尔 269， 药物输 送盒钉针 253、 管件 277 和 259 以及药物输送盒主板 253。钉针 261 包括药瓶密封件穿孔钉 针尖 296。管件 277 和 259 具有可与钉针 261 流体连接并可与其流体连接的药物接收端和 与鲁尔 269 流体连通的药物输送端。钉针 261 能够相对于盒主板 253 拆装。这允许仅仅将 钉针 261 设置在锐利物品回收容器中， 如同本领域技术人员所理解的那样， 减少锐利废品 体积及处理费用。
图 24-40 的实施方式的第五种表现是药物输送盒组件 251， 包括鲁尔 269， 管件 277 和 259 以及药物输送盒主板 253。管件 277 和 259 具有可与含有药物的药瓶 250 流体连接 的药物接收端和与鲁尔 269 流体连通的药物输送端。盒主板 253 具有鲁尔部位基部 271。 鲁尔 269 能够相对于鲁尔部位基部 271 拆装。鲁尔 269 具有设置为当鲁尔 269 与鲁尔部位 基部 271 连接时收集任何排出鲁尔 269 的药物的滴注室 273。 在一种构造中， 鲁尔部位基部 271 也作为 T 部位基部 271。其它构造对本领域技术人员来说是可想到的。在图 24-40 的 实施方式的第五种表现的一个例子中， 药物输送盒组件 251 还包括设置在滴注室 273 中的 药物吸收垫 273’ 。其它例子对本领域技术人员来说是可想到的。
图 24-40 的实施方式的第六种表现是药物输送盒组件 251， 包括鲁尔 269 和管件 277 和 259。管件 277 和 259 包括流体连接在一起的盘管 259 和柔性管 277。柔性管 277 具 有可与含有药物的药瓶 250 流体连接的药物接收端， 盘管 259 具有与鲁尔 269 流体连通的 药物输送端。 盘管 259 可由用户延伸。 在图 24-40 的实施方式的第五种表现的一个例子中， 盘管 250 包括多个管圈， 其中相邻管圈可释放粘接在一起。这种布置允许拥护仅仅拉出用 于患者所需的盘管 259 的长度， 从而提供了改进的管件管理。在一种变化中， 相邻管圈热粘 接在一起。在另一种变化中， 灭菌过程中的辐射将盘管 259 的相邻管圈可释放粘接在一起。 在相同或不同例子中， 盘管 259 具有比柔性管 277 更小的直径。这减少了药品使用后在管 件 277 和 259 中剩余药品的浪费并加快了开始净化过程中空气的除去。其它例子对本领域 技术人员来说是可想到的。
图 24-40 的实施方式的第七种表现是包括药物输送盒主板 253 的药物输送盒组件 251， 所述药物输送盒主板 253 与镇静输送系统 100( 或者其它类型的医学执行器系统 100’ ) 的手术室单元 200 可拆卸连接， 并包括蠕动泵切除部分 254。 在图 24-40 的实施方式的第七 种表现的一个例子中， 药物输送盒组件 251 还包括药物输送柔性管 277， 其具有与主板 253 连接的大体线性部分并横跨蠕动泵切除部分 254， 其中， 当主板 253 与手术室单元 200 连接 时， 柔性管 277 的一部分可操作地连接到手术室单元 200 的药物输送蠕动泵的泵指。
图 24-40 的实施方式的第八种表现是包括药物输送盒主板 253 的药物输送盒组件 251。主板 253 具有顶部左侧部分， 顶部右侧部分、 底部左侧部分和底部右侧部分。盒主板253 与镇静输送系统 100( 或者其它类型的医学执行器系统 100’ ) 的手术室单元 200 可拆 卸连接， 主板 253 包括设置在顶部左侧和顶部右侧部分之间的蠕动泵切除部分 254。主板 253 具有设置在顶部右侧部分和底部右侧部分之间的管内空气传感器切除部分 255。
在图 24-40 的实施方式的第八种表现的一个例子中， 药物输送盒组件 251 还包括 药物输送柔性管 277， 其具有与主板 253 的顶部左侧部分和顶部右侧部分连接的大体线性 第一部分并横跨蠕动泵切除部分 254， 并具有与主板 253 的顶部右侧部分和底部右侧部分 连接的大体线性第二部分并横跨管内空气传感器切除部分 255。当主板 253 与手术室单元 200 连接时， 柔性管 277 的第一部分可操作地连接到手术室单元 200 的药物输送蠕动泵的泵 指， 柔性管 277 的第二部分可操作地连接到手术室单元 200 的管内空气传感器。
在图 24-40 的实施方式的第八种表现的相同或不同例子中， 主板 253 的下部左侧 部分在主板 253 的下部右侧部分之下延伸， 限定延伸到下部左侧部分的右侧并在主板 253 的下部右侧部分之下延伸的泵门锁切除部分。
在图 24-40 的任一种上述表现的一种应用中， 包括它们的例子等， 盒主板 253 可直 接连接到手术室单元 (PRU)200( 在图 41-57 中显示 )。其它应用对本领域技术人员来说是 可想到的。
如同本领域技术人员所理解的那样， 图 24-40 的实施方式的任何一种或多种上述 表现， 包括它们的例子等， 可与图 24-40 的实施方式的任何其它一种或多种上述表现， 包括 它们的例子等组合。
下列图表显示了图 24-40 的实施方式的一种特定实现方式的详细描述。应当注 意的是， 该特定实现方式的任何零件可增加到任何前面描述的图 24-40 的实施方式的表达 ( 包括其例子等 ) 中。在该特定实现方式中， 药物输送盒组件 251 与药物输送输液泵组件 220 结合使用。 在该实现方式中， 药物输送盒组件 251 是在简单手术过程中将给给以镇静药 物的集成患者监测和镇静输送系统 (SDS)100( 在图 41 中显示 ) 的一部分。该系统使用药 物输送算法和静脉输液蠕动 ( 或者其它类型 ) 泵 220( 见图 41) 与药物输送盒组件 251 一 起， 采用达到并保持需要的镇静效果的可变速度输液输送药物。
在这里， 术语 “近端” 指的是药物输送盒组件 251 上最接近使用药物输送盒组件 251 的装置的位置， 因而距离使用药物输送盒组件 251 的患者 10 的距离最远。相反， 术语 “远端” 指的是药物输送盒组件 251 上最远离使用药物输送盒组件 251 的装置的位置， 因而 最接近患者 10。
如图 24-26 所示， 盒 251 包括盒主板 253， 在一个例子中其由热塑性材料铸成， 具有 通常为平面矩形形状， 其角为平滑的圆形角， 矩形切除部分 254 和 255 设计为允许与蠕动泵 220( 见图 41) 及其传感器构件 ( 例如图 44 中显示的 226 和 228) 连接。在一种应用中， 盒 251， 包括主板 253 和构件， 是单个病人使用的构件， 并且是一次性的。盒主板 253 包括一般 为平坦的薄底， 其设计为具有支撑流体连通管 277 和 259、 节流器 281、 钉针系统 272 和市售 鲁尔 269 的模制零件。钉针系统 272 包括钉针帽 263、 钉针 261、 通气口过滤器 295 和钉针 弯头 265。
再次参见图 24-26， 盒主板 253 具有顶面 252 和底面 260， 它们保持组装到盒 251 的连接构件。盒主板 253 在近端一侧上具有蠕动泵切除部分 254。管内空气传感器切除部 分 255 和管通道 258 是一般设置在主板 253 的一侧上的开口。可视的箭头符号 289 是一般在主板 253 的中央模制的顶尖缺口， 箭头尖指示盒 251 插入到用户的方向。准直孔 287 是 通过主板 253 的圆形开口， 用于帮助用户位置并在泵 220( 见图 41) 中对准盒 251。
如图 24-26 所示， 在一种构造中盒主板 253 包括顶面 252 上的一个增强肋 256 和 底面 260 上的平行增强沟槽 286， 以增加邻近泵切除部分 254 和管内空气传感器切除部分 255 的塑料模制结构 253 的硬度。处于处理和使用的目的， 增强肋 256 和增强沟槽 286 帮助 使主板 253 坚硬。增强肋 256 和增强沟槽 286 作为盒主板 253 的一部分一体模制。
如图 24 和 26 所示， 盒主板 253 具有 ： (a) 设计为保持盘管 259 的盘管基座 257 ； (b) 保持鲁尔 269 的 T- 部位基座 271 ； 和 (c) 容纳钉针系统 272 的钉针底座 262。盒主板 253 还包括夹持器手柄 285。
如图 26 所示， 夹持器手柄 285 是盒主板 253 的集成部分， 从远端侧延伸以方便用 户握持。夹持器手柄 285 的形状设置为具有平滑的圆形角， 使其易于舒适地被握持。平行 肋 190 在夹持器手柄 285 上形成， 在插入或者从泵 220 除去盒 251 的同时用于为牢固握持 提供可靠的不滑动表面 ( 见图 41)。
如图 24 和 26 所示， 安装在盒 251 上的药物输送系统包括一组流体连通的组装柔 性管。管组包括 (a) 盘管 259 和 (b) 柔性管 277。药物系统还包括 ： (c) 节流器 281 ； (d) 安 装在钉针底座 262 上的钉针系统 272 ； 和 (e) 安装在 T 部位基座 271 上的市售鲁尔 269。出 于处理和运输的目的， 在一种构造中， 所有零件都可拆卸安装在位置中。 如图 25 和 26 所示， 管 277 由透明柔性塑料诸如市售 pvc 制成， 并具有恒定内外直 径剖面。管 277 由柔性弹性材料制成， 允许经过通道 258 弯曲并配合在夹片 279 中。管 277 一般按照盒外轮廓装配。盒 251 利用夹片 279 和示踪壁止动器 291 以导引并为管 277 提供 路径， 通常围绕盒 251 的角保持其剖面直径恒定并通过通道 258。在一种未显示的构造中， 示踪壁止动器 291 由一个或多个附加的夹片 279 代替。
如图 25 和 26 所示， 管 277 是药物流体连通系统的一部分， 并以一端与 (a) 钉针弯 头 265 连接， 另一端与 (b) 节流器 281 连接。管 277 连接到盒 251 的底侧上的钉针弯头 265 中。然后管 277 转到盒 251 的横向， 从盒底侧 260 延伸通过管通道 258。管 277 的对端与盒 251 顶侧上的节流器 281 连接。管 277 自由延伸穿过切除部分 254 和 255。管 277 穿过进 气管切除部分 255 和蠕动泵切除部分 254。
如图 24、 26 和 29 所示， 柔性管 277 由设置在盒顶面 252 上的模制夹片 279 保持在 位置中。夹片 279 具有备选开口帮助管 277 对准并连接在位置中而不会扭曲。夹片 279 一 般为与管 277 的外径匹配的弧形。夹片开口 270 和 276 是形成夹片的制造工艺的结果。双 夹片 280 将节流器 281 连接在盒主板 253 上。 在一种构造中， 双夹片 280 被构造为仅仅具有 一个位于它们之间的空隙 ( 如图 29 所示 )， 将节流器 281 牢固连接并锚定管件系统。夹片 280 还具有与节流器 281 主体轮廓的外部匹配的弧形形状。双夹片 280 将两翼保持在被限 制在固定位置中的节流器 281 的主体上， 防止处理或者使用过程中滑动。节流器 281 具有 平坦的底部， 盒主板 253 具有节流器定位肋 40( 见图 29， 但为了清楚起见从图 26 中省去 )， 当节流器 281 由双夹片 280 连接时所述节流器定位肋也可帮助节流器保持在位置中。在一 个例子中， 在由夹片 280 实现的连接到蠕动泵 220 之后， 管 277 保持牢固并成直线。
如图 26 和 29 所示， 示踪壁止动器 291 在盒顶面 252 上形成， 当受限管 277 围绕 角行进时将其捕获并保持。壁之间的距离使其形成与管 277 之间的轻微干扰， 帮助保持管
277。如前所述， 在一种未显示的构造中， 示踪壁止动器 291 由一个或多个另外的夹片 279 代替。
如图 26 所示， 节流器 281 是流体连通系统的一部分， 并安装在盒 251 的近端部分 上。在一种构造中， 其由透明热塑性材料制成， 并包括流体连通的入口和出口， 并且入口和 出口彼此成近似向右的角度。节流器 281 的入口端大于出口端。出口端适于连接到 IV( 静 脉内 ) 盘管 259， 而入口端适于连接到柔性管 277。节流器 281 主体一般为具有两个模制翼 的圆柱形形状， 以安装到夹片 280 上保持其被固定在位置中。节流器 281 还帮助将直径更 小的管组件盘管 259 和直径更大的柔性管 277 连接在位置中。
如图 26 和 27 所示， 盘管 259 由透明 IV 管制成， 例如可从市场上购买的 pvc， 将其 制造并组装成被偏置为大体上为圆柱形的螺旋， 作为将总尺寸最小化的方式并方便用户掌 握和处理。在一种构造中， 当未盘绕并延伸到其最大长度时， 盘管 259 总长大约为 8 英尺。 对用户在盒 251 和患者之间延伸盘管 259 来说这可能是足够的长度。在一种构造中， 盘管 259 以设计成在盒 251 装运并安装在泵 220 期间防止运动的半圆柱形基座 257 的形式储存 在盒 251 上。盘管 259 的一端固定到节流器 281， 而另一端连接到鲁尔 269。使用时， 临床 医生从 T 部位底座 271 移去鲁尔 269， 使鲁尔 269 与第一鲁尔夹片 274 和第二鲁尔夹片 297 脱离连接， 拉动并使盘管 259 打开直至根据需要达到患者。应当注意的是， 管 259 的内流路 与柔性管 277 相比是极小的， 以便使其被使用后保留在管件中的浪费药物最少， 并在开始 净化时加速空气的除去。
如图 24、 27 和 29-31 所示， T 部位基座 271 被设计成可拆卸捕获鲁尔 269。T 部位 基座 271 还包括偏斜的内置横梁 275， 当鲁尔 269 固定在位置中时其接触鲁尔 269， 引起横 梁 275 偏斜并与手术室单元 (PRU)200( 在图 41-57 中显示 ) 上的光传感器 226 连接。 T 部位 基座 271 进一步包括用作在管清洁过程中捕获并包含药物溢出的容器的开放滴注室 273。 T 部位基座 271 具有内置壁， 在盒顶面 252 上形成带斜边的底座 ( 如图 35 所示 )。T 部位基 座 271 具有两个内置的模制夹片。第一鲁尔夹片 274 和第二鲁尔夹片 297 牢固地连接鲁尔 269。T 部位基座 271 包括薄塔架 278。鲁尔 269 以倾斜的角度设置在 T 部位塔架 278 的顶 部上， 将过量药物溢出导引到室 273 中。
如图 27 和 29 所示， 滴注室 273 是 T 部位基座 271 的集成部分， 在一个例子中其为 盒主板 253 的模制部分。滴注室 273 通常设置在盒主板 253 的中央区域。滴注室 273 一般 为矩形， 其一个壁符合 T 部位塔架 278， 并且其大小设置为包含总药瓶 250( 见图 22) 容量的 特定体积。在药管溢出过程中滴注室 273 起到防止溢出的作用， 并在盒使用后起到捕获任 何残留药物的作用。在一种变化中， 滴注室 273 包含吸收垫 273’ 以吸收所有排出的药物。
如图 25-27 和 29-31 所示， T 部位传感器横梁 275 作为盒主板 253 的一部分被模 制， 并作为悬臂梁， 横梁 275 的枢轴点建立在 T 部位塔架 278 的顶面上的盒 251 的远侧中。 在一种构造中， 横梁 275 的自由悬挂端延伸通过盒底面 266 进入 T 部位基座的中央纵向开 口 ( 如图 31 所示 )， 与设置在 PRU200 上的内置 T 部位光传感器 226 连接。横梁 275 的自由 悬挂端 275 一般设计为 “T” 字形。 “T” 的一个尖与鲁尔 269 接触。当鲁尔 269 连接在基座 271 中时， 横梁 275 偏转， 并且另一个 T 尖将内置光学 T 部位传感器 226 的光束挡住。这为 PRU200( 在图 41-57 中显示 ) 鲁尔 269 处于位置中， 使药物管清洁可被执行。
如图 26 和 27 所示， 鲁尔 269 可从市场上购买， 而且在医学领域是公知的。其由刚性塑料制成。在一种构造中， 鲁尔 269 为 “T” 形形状， 并且 ‘T’ 的所有三个腿都具有流体连 通的内腔。一个 T 腿连接盘管 259。另一个 T 腿含有可与 IV 鲁尔零件连接的无针端口。最 后一个 “T” 腿具有可拆卸的防尘罩。
如图 26、 28 和 32-34 所示， 钉针底座 262 具有以略微角度模制在盒主板 253 中的 带凹槽区域， 使得当钉针 261 被组装到主板 253 中时， 当盒 251 被置于 PRU200 的泵 220 中 时 ( 在图 41-57 中显示 ) 钉针 261 大体上垂直定向。当防止在钉针 261 上时， 钉针 261 的 垂直位置帮助药瓶 250 正确并完全排空。钉针底座 262 具有容纳钉针翼 197 的直立壁。钉 针底座 262 底部包括两个向上延伸的导引销 299 和两个窗口 292， 帮助对准钉针组件 261。 钉针底座 262 的中央区域具有半圆柱形基座 199 以容纳通风孔轴套 177。通风孔轴套基座 199 一般在圆形轮廓上形成阶梯以将中空钉针 261 保持在位置中。在钉针底座 262 底部的 中央有圆形窗口， 用于插入钉针药物轴套 185。 在钉针底座 262 的中间沿着纵向方向是钉针 传感器横梁 267 的切除部分， 其为平坦的弧形形状。钉针传感器横梁 267 固定在钉针底座 262 的近侧， 并为悬臂梁。
如图 29-34 所示， 悬臂钉针传感器横梁 267( 在图 30 中显示 ) 是盒主板 253 的集 成部分。在钉针横梁 267 的最末端是下钉针翼片 290， 其设置为与设置在 PRU200 泵 220( 在 图 41 中显示 ) 的光学瓶位置传感器 228 相连。上钉针翼片 288 是设置在沿着横梁 267 的 中间位置的第二翼片， 并且当药瓶 250 防止在钉针 261 上时定位为与药瓶 250 连接。当钉 针 261 正确组装到盒主板 253 上时， 上钉针翼片 288 延伸通过钉针翼 297 上的窗口 198。当 盒组件 251 处于 PRU200 上的泵 220 的位置中 ( 在图 41-57 中显示 ) 并且药瓶 250 防止在 钉针 261 上时， 瓶接触上钉针翼片 288 引起钉针传感器横梁 267 充分偏转， 引起下钉针翼片 290 与定位在 PRU 上的光学瓶位置传感器 288 连接。这为 PRU200 指示药瓶 250 正确地处于 位置中， 使药管清洁可被执行， 并使 PRU200 泵 220 可将药物输送到患者。
如图 24、 26 和 32-34 所示， 钉针系统 272 包括钉针帽 263、 钉针 261 以及钉针弯头 265。钉针帽 263 爆竹保护临床医生不因疏忽而被钉针尖 296 刺伤。钉针帽 263 由闭锁机 构可拆卸连接在钉针尖 296 的顶部上。钉针弯头 265 可拆卸螺旋连接 ( 鲁尔锁闭 ) 在药物 轴套 185 上。钉针弯头 265 将钉针 261 安全地连接在盒主板 253 上。未与药物轴套 185 螺 旋连接的钉针弯头 265 允许钉针 261 很容易从盒主板 253 上拆下， 使钉针 261 可正确地设 置在锐利物品容器中， 将总废品体积最小化， 并为用户节约了处理费用。
如图 32-34 所示， 钉针 261 由刚性热塑材料模制而成， 并含有与钉针 261 的长度大 体上平行的两个内腔。钉针 261 一般为圆柱形， 具有穿刺尖 296 和用作钉针尖 296 的基座 的钉针翼 197。钉针 261 包括钉针倒刺 184， 其可防止药瓶 250 从钉针尖 296 上滑脱。钉针 尖 296 包括第一斜面 186 和第二斜面 187。第一斜面 186 包括与药管腔 195 流体连通的药 物开口。同样， 第二斜面 187 包括与排气孔腔 196 导气连通的空气瓶开口。使用时， 药瓶密 封件 42 由钉针尖 296 穿刺并由钉针倒刺 184 保持。
如图 26 和 32-34 所示， 药管腔 195 在钉针尖 296 和药物通道 294 之间流体连通。 药物通道 294 之外是药物轴套 185， 药物轴套 185 的外侧上是用于连接钉针弯头 265 的螺线 193。通风孔腔 194 与通风孔通道 293 流体连通。通风孔通道 293 之外是通风孔轴套 177。 通风孔腔 194 用于补偿药瓶 250 内的空气压力， 允许流体通过重力作用从药瓶 250 经药物 管腔 195 流动到药物管件中。在一种构造中， 存在可从市场上购买的通风孔过滤器 295( 如图 26 所示 )， 其扣合在通风孔轴套 177 中。一般说来， 通风孔过滤器 295 具有圆柱形形状， 其一侧上有细筛孔。 通风孔过滤器 295 沿着任一方向经过通风孔 293 是可渗透的气体通道， 包括空气， 但排除了流体和固体材料沿着通风孔通道 293 的任一方向的通道。
如图 26、 28、 32-40 所示， 钉针 261 具有扁平翼 197 基座， 其设计为一般为梯形薄 板， 具有平滑的圆角。钉针翼 197 的扁平薄形状方便用户处理并形成用于钉针帽 263 的支 撑。两个钉针窗口 191 与钉针基座窗口 292 一致并用于将钉针 261 与 PRU200 的瓶定中心 机构对准。当将钉针 261 插入盒 251 上时， 钉针对准窗口 298 用于对准并通过钉针销 299 结合， 在钉针底座 262 上对准钉针 261。
如图 32-40 所示， 钉针 261 包括钉针翼 197 顶上的弹簧搭扣 189。弹簧搭扣 189 由 钉针翼 197 整体形成。弹簧搭扣 189 与定位在钉针帽 263 上的钉针锁 284 连接， 将钉针帽 263 限制在钉针 261 上。
如图 24 和 32-40 所示， 钉针帽 263 由刚性热塑性材料制成并且是钉针系统 272 的 安全保护装置。钉针帽 263 包括中空主体的覆盖头 176， 用于覆盖钉针尖 296。钉针腔 181 一般具有长方形形状， 方便钉针帽 263 在钉针尖 296 之上组装。钉针帽 263 包括帽手柄 182 以利于用户容易握持。在帽手柄 182 的每一侧上设置有夹持器肋 178。锁闭机构包括钉针 锁 284 和集成模制在覆盖头 176 两侧上的两个支撑臂， 第一臂 179 和第二臂 180。钉针锁 284 具有弹簧状性质并能够偏转与覆盖头 176 的轴垂直。 当钉针帽 263 被组装到钉针尖 296 之上时， 锁 284 由定位在钉针 296 上的弹簧搭扣 189 偏转， 引起唇 183 锁定在弹簧搭扣 189 的边缘上。第一臂 179 和第二臂 180 防止钉针帽 263 翘起。如图 24、 26、 28-31 所示， 盒主 板 253 包括两个盖连接肋 38， 将钉针帽 263 的帽手柄 182 之间的可去除扣合连接提供到盒 主板 253。帽手柄 182 上的轻快迅速向上的力将引起钉针帽 263 从钉针 261 和盖连接肋 38 释放。
如图 25 和 26 所示， 钉针弯头 265 由刚性热塑性材料制成， 一般具有圆柱形形状， 具有两个由内部流体通道 264 连接的开口。流体通道 264 的一个开口与管 277 连接。通道 264 的另一开口与设置在钉针 261 中的药物通道 294 流体连通， 允许药物通过重力作用从装 钉针的瓶经药物腔 195， 经过并流到管 277 中。钉针弯头 265 包括带螺线的内部环， 允许钉 针弯头 265 可拆卸连接钉针轴套 185( 见图 33)。当钉针 261 正确组装在盒主板 253 上时， 钉针弯头保持钉针 261。
药物输送盒 251 是单个患者使用的 (SPU) 并手动装载在手术室单元 (PRU)200( 在 图 41-57 中显示 ) 的泵盒平台 219 中。泵盒平台 219 具有铰接门， 用于依靠蠕动泵 220 按 压盒 251。盒 251 含有与患者导管连接的静脉内管件。
手术室单元
本发明的第三方面涉及手术室单元 200 或者其构件或者可由其使用的构件， 所述 手术室单元的实施方式在图 41-57 中显示。图 41-57 的实施方式的第一种表现是药物输送 输液泵组件 220， 包括药物输送输液泵外壳 239， 药物输送盒组件 251( 其实施方式在前面已 经详细讨论并在图 24-40 中显示 ) 和泵外壳门 201。药物输送盒组件 251 可与输液泵外壳 239 连接并具有药瓶钉针 261( 见图 32)。 泵外壳门 201 与输液泵外壳 239 连接， 具有开门和 关门位置， 并具有药瓶对准指 44。药瓶对准指 44 定位在中央并对准不同直径的药瓶 250 ： 当盒组件 251 与输液泵外壳 239 连接时 ； 当泵外壳门 201 处于关门位置中时 ； 以及当药瓶250 插入到药瓶对准指 44 之间与钉针 261 结合时。
在图 41-57 的实施方式的第一种表现的一种构造中， 药瓶对准指 44 定位在中央并 对准具有不同外径并具有相同或不同长度的十和二十立方厘米的药瓶 250。 在一种变化中， 定位在药瓶中央的指 44 基本上由两个弹性凹面并相对的指组成。在相同或不同构造中， 泵 外壳门 201 可旋转连接到输液泵外壳 239 并可在开门和关门位置之间旋转。其它构造和变 化对本领域技术人员来说是可想到的。
在图 41-57 的实施方式的第一种表现的一个例子中， 当泵外壳门 201 处于开门位 置时， 盒组件 251 能够相对于输液泵外壳 239 拆装。在相同或不同例子中， 药物输送输液泵 组件 220 还包括设置在输液泵外壳 239 中并具有泵指 229 的药物输送蠕动泵 232。在该例 子中， 当盒组件 251 与输液泵外壳 239 连接并且泵外壳门 201 处于开门位置时， 盒组件 251 可操作地连接到泵指 229。
在图 41-57 的实施方式的第一种表现的一种应用中， 药物输送输液泵组件 220 是 镇静输送系统 (SDS)100( 或者其它类型的医学执行器系统 100’ ) 的手术室单元 (PRU)200 的一部分， 其中 SDS 100( 或者其它类型的医学执行器系统 100’ ) 还具有床侧监测单元 (BMU)300 和脐缆 160。在该应用中， BMU300 具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第 一组连接点和用于输出的患者参数的第二组连接点， 并具有用于显示患者参数的显示屏。 在该应用中， 在医疗手术过程中 PRU200 被使用并用于从 BMU 300 接收患者参数并具有用于 显示患者参数的显示屏。在该应用中， 脐缆 160 被用于从 BMU 300 向 PRU 200 传输患者参 数。
图 41-57 的实施方式的第二种表现是药物输送输液泵组件 220 和药物输送盒组件 251 的组合， 包括药物输送输液泵外壳 239， 药物输送盒组件 251， 泵外壳门 201 和泵外壳门 锁 205/222。盒组件 251 可与输液泵外壳 239 连接并具有药瓶钉针 261， 具有鲁尔 269， 并具 有包括鲁尔部位基部 271 的药物输送盒主板 253。鲁尔 269 能够相对于鲁尔部位基部 271 拆装。泵外壳门 201 与输液泵外壳 239 连接， 并具有开门和关门位置。当盒组件 251 与输 液泵外壳 239 连接时， 当鲁尔 269 与鲁尔部位基部 271 连接时， 泵外壳门锁 205/222 打开泵 外壳门 201。
在图 41-57 的实施方式的第二种表现的一种实现方式中， 锁 205/222 包括泵门锁 205 和可操作地连接到泵门锁 205 的门锁螺线管 222。其它实现方式对本领域技术人员来 说是可想到的。应当注意的是， 当医疗手术结束时鲁尔 269 返回到鲁尔部位基部 271 时， 泵 外壳门 201 可被打开以除去盒组件 251。
图 41-57 的实施方式的第三种表现是镇静输送系统手术室单元 200( 或者其它类 型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括二氧化碳监测仪 140 和 202 以及条形码阅读 仪组件 455。二氧化碳监测仪 140 和 202 适于直接或者间接接收来自可在患者面部一次性 使用的单个患者使用的插管 351’ 的呼吸气体。条形码阅读仪组件 455 适于阅读含有插管 351’ 的包装的条形码和 / 或插管 351’ 的条形码。
图 41-57 的实施方式的另一个第三种表现是镇静输送系统手术室单元 200( 或者 其它类型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括药物输送输液泵外壳 239 以及条形码 阅读仪组件 455。药物输送输液泵外壳 239 适于容纳单个患者使用的药物输送盒组件 251。 条形码阅读仪组件 455 适于阅读含有药物输送盒组件 251 的包装的条形码和 / 或药物输送盒组件 251 的条形码。
图 41-57 的实施方式的又一个第三种表现中， 药物输送盒组件 251 适于容纳含有 药物 ( 例如但不限于镇静药物 ) 的单个患者使用的药瓶 250， 条形码阅读仪组件 455 适于阅 读药瓶 250 的条形码和 / 或含有药瓶 250 的包装的条形码。
在图 41-57 的实施方式的另一第三种表现和又一第三种表现的第三种表现的一 种使用中， 手术室单元 200 使用条形码阅读仪 255 来防止单个患者使用物品诸如手术室单 元 200 中的药物输送盒组件 251、 插管 351’ 和药瓶 250 的多次使用。在另一种使用中， 手术 室单元 200 使用条形码阅读仪组件 455 将单个患者使用的物品配备给特定患者。其它使用 对本领域技术人员来说是可想到的。
图 41-57 的实施方式的第四种表现是镇静输送系统 100( 或者其它类型的镇静输 送系统 100’ )， 包括以微处理器为基础的床侧监测单元 300， 以微处理器为基础的手术室单 元 200 和脐缆 160。床侧监测单元 300 具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第一组 连接点， 并具有根据接收的输入信号的输出患者输出信号的第二组连接点， 并具有用于显 示至少一部分患者输出的显示屏。手术室单元 200 具有药物输送流动控制组件 220’ (或 者其它类型的医学执行器 220” )， 并具有带有包含患者监测和医学执行器调度程序 ( 或者 其它类型的患者监测和医学执行器调度程序 ) 的存储器的主控制器 204。所述程序至少部 分地根据至少一部分患者输出可操作地连接到程序输入端， 并且该程序至少部分地根据程 序输入控制和 / 或建议用户控制药物输送流动控制组件 220’ ( 或者其它类型的医学执行 器 220” )。脐缆 160 具有与床侧监测单元 300 的第二组连接点连接或可连接的第一端， 并 具有可与手术室单元 200 连接或者可连接的第二端。脐缆 160 的第一和第二端的至少一个 可从相应的床侧监测单元 300 或者手术室单元 200 上拆下。手术室单元 200 包括可操作地 连接到主控制器 204 的网络 (Ethernet) 和 / 或调制解调器连接器 471/470。
在图 41-57 的实施方式的第四种表现的一种设置中， 药物流动控制组件 220’ 包括 药物输送输液泵组件 220， 诸如蠕动泵组件。在该设置的一种变化中， 药物经过 IV 被输送 到患者。 在另一种未显示的设置中， 药物输送流动控制组件包括气态药物气体流动控制器。 在该设置的一种变化中， 气态药物是氧气和 / 或非氧气体并经过插管组件被输送到患者。
在图 41-57 的实施方式的第四种表现的一种利用中， Ethernet 和 / 或调制解调器 连接器 471/470 用于更新存储在手术室单元 200 的主控制器 204 的存储器中的程序的远程 软件， 诸如患者监测和医学执行器调度程序 ( 或者其它类型的患者监测和医学执行器调度 程序 )。术语 “存储器” 包括所有主控制器 204 的存储器， 在一个例子中包括所有系统输入 / 输出板 451 的存储器和主控制器的处理器板 452 的存储器。在相同或不同利用中， 手术 室单元 200 的主控制器 204 使用 Ethernet 和 / 或调制解调器连接器 471/470 将患者数据 发送到远程计算机用于数据处理目的。其它利用对本领域技术人员来说是可想到的。在一 种构造中， 手术室单元 200 仅仅具有 Ethernet 连接器 471， 而没有调制解调器连接器 470。 在不同构造中， 仅仅存在调制解调器界面 470， 而不存在 Ethernet 界面 471。在另一种构造 中， Ethernet 和调制解调器界面 471 和 470 都存在。在图 41-57 的实施方式的第四种表现 的一种实现中， 手术室单元 200 包括监测器显示器 442， 用于显示至少一部分程序输入和药 物输送流动控制组件 220’ ( 或者其它类型的医学执行器 220” ) 的状态。
图 41-57 的实施方式的第五种表现是镇静输送系统 100( 或者其它类型的镇静输送系统 100’ )， 包括以微处理器为基础的床侧监测单元 300， 以微处理器为基础的手术室单 元 200 和脐缆 160。床侧监测单元 300 具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第一组 连接点， 并具有根据接收的输入信号的输出患者输出信号的第二组连接点， 并具有用于显 示至少一部分患者输出的显示屏。手术室单元 200 具有药物输送流动控制组件 220’ ( 或者 其它类型的医学执行器 220” )， 并具有带有包含患者监测和医学执行器调度程序 ( 或者其 它类型的患者监测和医学执行器调度程序 ) 的存储器的主控制器 204。所述程序至少部分 地根据至少一部分患者输出可操作地连接到程序输入端， 并且该程序至少部分地根据程序 输入控制和 / 或建议用户控制药物输送流动控制组件 220’ ( 或者其它类型的医学执行器 220” )。脐缆 160 具有与床侧监测单元 300 的第二组连接点连接或可连接的第一端， 并具有 可与手术室单元 200 连接或者可连接的第二端。脐缆 160 的第一和第二端的至少一个可从 相应的床侧监测单元 300 或者手术室单元 200 上拆下。手术室单元 200 的主控制器 204 包 括健康水平七应用协议 (Health Level Seven application protocol)， 以经电子方式发送 和 / 或接收传输到和 / 或来自远程计算机。
在图 41-57 的实施方式的第五种表现的一种利用中， 健康水平七应用协议用于经 济地将患者数据发送到远程计算机用于数据处理目的。在相同或不同利用中， 健康水平七 应用协议用于经济地接收手术室单元 200 的远程服务器 ( 诸如在其上运行远程诊断程序 )。 其它应用对本领域技术人员来说是可想到的。
图 41-57 的实施方式的第六种表现是镇静输送系统 100( 或者其它类型的镇静输 送系统 100’ )， 包括以微处理器为基础的床侧监测单元 300， 以微处理器为基础的手术室单 元 200 和脐缆 160。床侧监测单元 300 具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第一组 连接点， 并具有根据接收的输入信号的输出患者输出信号的第二组连接点， 并具有用于显 示至少一部分患者输出的显示屏。手术室单元 200 具有药物输送流动控制组件 220’ (或 者其它类型的医学执行器 220” )， 并具有带有包含患者监测和医学执行器调度程序 ( 或者 其它类型的患者监测和医学执行器调度程序 ) 的存储器的主控制器 204。所述程序至少部 分地根据至少一部分患者输出可操作地连接到程序输入端， 并且该程序至少部分地根据程 序输入控制和 / 或建议用户控制药物输送流动控制组件 220’ ( 或者其它类型的医学执行 器 220” )。脐缆 160 具有与床侧监测单元 300 的第二组连接点连接或可连接的第一端， 并 具有可与手术室单元 200 连接或者可连接的第二端。脐缆 160 的第一和第二端的至少一个 可从相应的床侧监测单元 300 或者手术室单元 200 上拆下。手术室单元 200 包括可操作地 连接到主控制器 204 的打印机 454。
在图 41-57 的实施方式的第六种表现的一种利用中， 打印机 454 用于建立患者进 行医疗手术期间镇静输送系统 100( 或者其它类型的医学执行器系统 100’ ) 的作用的打印 患者记录。在图 26-52 的实施方式的第六种表达的一个例子中， 手术室单元 200 包括手术 室单元控制台 444， 其中控制台 444 药物输送流动控制组件 220’ ( 或者其它类型的医学执 行器 220’ )， 主控制器 204 以及打印机 454。在一种构造中， 打印机 454 是热敏式打印机。
图 41-57 的实施方式的第七种表现是镇静输送系统 100( 或者其它类型的镇静输 送系统 100’ )， 包括以微处理器为基础的床侧监测单元 300， 以微处理器为基础的手术室单 元 200 和脐缆 160。床侧监测单元 300 具有包括第一程序的床侧监测单元主控制器 301( 见 图 62)。第一程序执行下列步骤 ： 向非镇静患者发出要求， 要求做出非镇静患者响应 ； 基于非镇静患者响应接收信号 ； 以及至少部分地根据发出要求和接收信号之间的时间差对患者 计算非镇静响应时间。手术室单元 200 具有含有第二程序的手术室单元主控制器 204。第 二程序执行下列步骤 ： 对于镇静患者响应通过床侧监测单元 300 将要求发送到镇静患者 ； 基于镇静患者响应通过床侧监测单元 300 接收信号 ； 对于镇静患者计算镇静响应时间， 以 及非镇静和镇静响应时间之间的响应时间差。脐缆 160 具有与床侧监测单元 300 的第二组 连接点连接或可连接的第一端， 并具有可与手术室单元 200 连接或者可连接的第二端。脐 缆 160 的第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元 300 或者手术室单元 200 上拆 下。
在图 41-57 的实施方式的第七种表现的一个例子中， 手术室单元 200 具有药物输 送输液泵组件 220。药物输送输液泵组件 220 由手术室单元主控制器 204 至少部分地根据 响应时间差控制。在相同或不同例子中， 镇静输送系统 100 包括可设置在患者面部上并具 有呼吸气体取样管 354、 352 和 355( 见图 1) 的插管组件 145。呼吸气体取样管 354、 352 和 355( 见图 1) 可连接到床侧监测单元 300。手术室单元 200 包括具有二氧化碳监测仪输出 信号的二氧化碳监测仪 202 和 140， 并且脐缆 160 可操作地连接到呼吸气体取样管 354、 352 和 355 以及二氧化碳监测仪 202 和 140。药物输送输液泵组件 220 至少部分由二氧化碳监 测仪输出信号控制。
在图 41-57 的实施方式的第七种表现的一种利用中， 床侧监测单元 300 使用音频 听筒 362( 见图 1) 为患者提供挤压自动响应监测器 (ARM) 听筒 ( 例如手持件， 在一种解释 中其包括还要求来自患者的响应的振动器 ) 的要求， 以计算患者响应时间。该要求还由位 于前手术室中的床侧监测单元 300 发出， 以计算非镇静响应时间。当患者在手术室中进行 镇静时， 该要求由手术室单元 200( 并经过脐缆 160 传输到床侧监测单元 300) 发出， 以计算 整个手术中的镇静响应时间。 该要求还由后手术室中的床侧监测单元 300 发出以提出 YES/ NO 问题， 多重选择问题， 以时间为基础的响应询问或者其它所述提示 / 回答相互作用， 并结 合其它的监测参数进行患者评价。一个例子可以是一组问题 / 活动在患者离开之前显示认 知和马达功能。 进一步的例子可以是如果在合适的时间段内没有达到某一设定阈值时监测 响应水平并警告合适的医务人员。
再一例子可以是利用代替呼叫按钮的 ARM 听筒 342。虽然患者处于前手术室或者 后手术室， 在 ARM 听筒 342 上长时间挤压或者迅速挤压可由 BMU 300 检测作为对于救助的 要求。BMU 300 然后记录该要求， 将其记录在 BMU GUI 212( 见图 60) 上并以合适颜色或者 闪烁方案照射发光条 208( 见图 60)。
再一例子是检测低呼吸速率、 无呼吸状态或者低 SpO2 并将这些情况传达给患者。 BMU 300 可发生音频要求， 诸如通过音频听筒 362 将 “深呼吸” 发送到患者， 指令患者深呼 吸。如果患者的呼吸速率没有增加， 该要求可以预定时间间隔重复。此外， 该要求可以第一 标称体积水平最初被提供， 后续要求以比所述第一体积水平高的第二体积水平提供。如果 患者没有对该要求作出响应进行呼吸， 警报将警告患者状况的护理组。当其它条件保证特 定的患者响应时， 可将其它相似类型的音频要求给予患者。
图 41-57 的实施方式的第八种表现是镇静输送系统手术室单元 200( 或者其它类 型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括手术室单元主控制器 204， 其含有执行下列步 骤的氧气输送程序 ： 从进行镇静的患者接收脉冲血氧测定信号并至少部分根据接收的脉冲血氧测定信号计算氧流动速率， 其中手术室主控制器 204 给予计算的氧流动速率控制流动 到患者的氧气。
在图 41-57 的实施方式的第八种表现中， 到达患者的氧流动速率是可变的并至少 部分地根据来自接收的脉冲血氧量信号的患者血氧水平。 需要注意的是， 当描述氧输送时， 术语 “氧” 包括富含氧气的空气。
图 41-57 的实施方式的第八种表现的第一种延伸是镇静输送系统 100( 或者其它 类型的镇静输送系统 100’ )， 包括如前面的图表中描述的镇静输送系统手术室单元 200( 或 者其它类型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括床侧监测单元 300， 并包括脐缆 160。 脐缆 160 具有与床侧监测单元 300 的连接或可连接的第一端， 并具有可与手术室单元 200 连接或者可连接的第二端。脐缆 160 的第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单 元 300 或者手术室单元 200 上拆下。当脐缆 160 与手术室单元 200 和床侧监测单元 300 连 接时， 来自患者的脉冲血氧量信号经过床侧监测单元 300 并经过脐缆 160 到达手术室单元 200， 氧气流流经脐缆 160 和床侧监测单元 300 到达患者。
图 41-57 的实施方式的第九种表现是医学输氧器械， 包括具有输氧流路的输氧集 管 206、 管口尺寸固定的限流器 489 和管口尺寸可变的限流器 480。输氧流路包括可流体连 接到加压氧气源的流路入口和可流体连接到位于患者面部上的一次性插管 351’ 的流路出 口。管口尺寸固定的限流器 489 设置在流路入口的流路下游， 管口尺寸可变的限流器 480 设置在管口尺寸固定的限流器 489 的流路下游。
在图 41-57 的实施方式的第九种表现的一个例子中， 医学输氧器械还包括在设置 在流路入口和管口尺寸固定的限流器 489 之间的第一位置处与流路流体连通的高侧压传 感器 487， 和设置在第一位置和管口尺寸固定的限流器 489 之间的入口位置处以及设置在 管口尺寸固定限流器 489 和管口尺寸可变限流器 480 之间的出口位置处与流路流体连通的 压差传感器 479。管口尺寸可变的限流器 480 的管口大小与测定压强和压差有关并被用于 控制流速， 这是本领域技术人员所掌握的常用技术。 在相同或不同例子中， 管口尺寸可变限 流器 480 是管口尺寸可变螺线管。在一种应用中， 输氧集管 206 是镇静输送系统 100( 或者 其它类型的医学执行器系统 100’ ) 的手术室单元 200 的子组件。
图 41-57 的实施方式的第十种表现是镇静输送系统手术室单元 200( 或者其它类 型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括含有输氧程序的手术室单元主控制器 204。所 述程序执行下列步骤 ： 当患者被确定为经过口腔吸气和排气时， 以预定第一速率控制到达 可操作地连接到患者的插管组件 145 的至少一个呼吸气体输送口插脚 369” /371” 的氧气 输送 ； 当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时， 以预定第二速率控制到 达可操作地连接到患者的插管组件 145 的至少一个呼吸气体输送鼻插脚 422’ /422” 的氧 气输送 ； 以及当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时， 以预定第三速率 控制到达可操作地连接到患者的插管组件 145 的至少一个呼吸气体输送鼻插脚 422’ /422” 的氧气输送。第二速率大于第三速率。
在图 41-57 的实施方式的第十种表现的一个例子中， 当输氧速率被控制到呼吸气 体输送口或者鼻插脚之一时， 在氧气流动时氧气总是流动到所有的呼吸气体输送口和鼻插 脚。
在图 41-57 的实施方式的第十种表现的一种实现中， 输氧程序还执行测定患者经过鼻子或者口腔呼吸的步骤， 并且， 如果经过鼻子呼吸， 还至少部分地根据来自至少由插管 组件 145 的一个呼吸气体取样鼻插脚 364 和 365 获取的取样呼吸气体的鼻腔压力读数执行 确定患者吸入或者呼出的步骤。
图 41-57 的实施方式的第十种表现的第一种替代是医学执行器系统 200’ ( 诸如镇 静输送系统手术室单元 200’ )， 包括含有输氧程序的手术室单元主控制器 204。所述程序执 行下列步骤 ： 当患者被确定为经过口腔吸气和排气时， 以预定第一速率控制到达可操作地 连接到患者的插管组件 145 的至少一个呼吸气体输送口插脚 369” /371” 的氧气输送 ； 当患 者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时， 以变化的第二速率控制到达可操作 地连接到患者的插管组件 145 的至少一个呼吸气体输送鼻插脚 422’ /422” 的氧气输送 ； 以 及当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时， 以变化的第三速率控制到达 可操作地连接到患者的插管组件 145 的至少一个呼吸气体输送鼻插脚 422’ /422” 的氧气输 送。患者具有变化的血氧饱和百分比， 并且第一、 第二和第三速率依赖于血氧饱和百分比。
在图 41-57 的实施方式的第十种表现的第一种替代的一种实现中， 对于高于预定 的高百分比的血氧饱和百分比而言， 第二速率是固定的低速率， 并且对于低于预定的低百 分比的血氧饱和百分比而言， 第二速率是固定的低速率。在一种变化中， 随着血氧饱和百 分比从预定高百分比降低到预定低百分比， 第二速率从固定低速率增加多次到达固定高速 率。在一种修改中， 对于相同的血氧饱和百分比而言， 第二速率比第三速率高。在一种实现 方式中， 在预定高百分比处第三速率为零。 在相同或不同实现方式中， 与血氧饱和的特定百 分比对应的第一速率是与血氧饱和的特定百分比对应的第二和第三速率的算术平均。 在相 同或不同实现方式中， 当血氧饱和百分比高于但从不低于预定高百分比时， 输氧程序接受 用户输入来升高但从不降低比固定低速率高的第二速率。在一种变化中， 当血氧饱和百分 比高于但从不低于预定高百分比时， 输氧程序接受用户输入来升高但从不降低比固定低速 率高的第三速率。
在图 41-57 的实施方式的第十种表现的第一种替代的一个例子中， 对于大约 96％ 的预定高百分比而言， 第二速率大致为 2 升每分钟， 第三速率为 0 升每分钟， 对于大约 84％ 的预定低百分比而言， 第二速率大致为 15 升每分钟， 第三速率为 2 升每分钟。在该例子中， 当血氧饱和百分比大体上在 88％到 96％之间时， 第二速率大致为 8 升每分钟， 第三速率为 2 升每分钟， 当血氧饱和百分比大体上在 84％到 88％之间时， 第二速率大致为 12 升每分钟， 第三速率为 2 升每分钟。该例子的优点和好处包括将输氧速率建立在患者氧饱和水平的基 础上， 为具有低血氧饱和的患者提供了更高的输氧速率， 同时为具有高血氧饱和的患者提 供了更低的输氧速率。在该例子中， 流动速率可与主要以鼻呼吸的患者相关联。如果患者 主要以口呼吸 ( 由缺乏鼻压信号来指示 )， 对于每种血氧片段而言流动速率可以是吸气和 呼气的算术平均。
图 41-57 的实施方式的第十种表现的第二种替代是医学执行器系统 200’ ( 诸如 镇静输送系统手术室单元 200’ )， 包括含有输氧程序的手术室单元主控制器 204。所述 程序执行下列步骤 ： 当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为吸气时， 以变化的 第一速率控制到达可操作地连接到患者的插管组件 145 的至少一个呼吸气体输送鼻插脚 422’ /422” 的氧气输送 ； 当患者被确定为经过鼻孔呼吸并且当患者被确定为呼气时， 以鼻孔 呼气输氧流动速率控制到达至少一个呼吸气体输送鼻插脚 422’ /422” 的氧气输送。患者具有变化的血氧饱和百分比， 并且鼻孔吸气输氧流动速率是可变速率， 其依赖于血氧饱和百 分比。
图 41-57 的实施方式的第十种表现的第二种替代的一种实现中， 鼻孔吸气输氧流 动速率是可变速率， 其依赖于血氧饱和百分比， 并且对于相同的血氧饱和百分比而言鼻孔 吸气输氧速率大约鼻孔呼气输氧速率。
图 41-57 的实施方式的第十一种表现是医学输氧器械， 包括输氧集管 206。输氧 集管 206 具有输氧流路和可与输氧流路流体连接的氧取样流路。输氧流路包括可流体连接 到加压氧气源的流路入口和可流体连接到位于患者面部上的一次性插管 351’ 的流路出口。 氧取样流路包括检测缺氧气体的氧传感器 482。
在图 41-57 的实施方式的第十一种表现的一个例子中， 氧气样品集管 481 将氧气 取样流路与输氧流路流体连接。 在一种实现方式中， 氧传感器 482 对缺氧 ( 低氧 ) 气体的检 测用于发出用户警告以检查氧气源。在一种利用中， 输氧集管 206 是镇静输送系统 100( 或 者其它类型的医学执行器系统 100’ ) 的手术室单元 200 的子组件。
图 41-57 的实施方式的第十二种表现是镇静输送系统手术室单元 200( 或者其它 类型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括手术室单元主控制器 204 和二氧化碳监测 仪 140 和 202。二氧化碳监测仪 140 和 202 具有可直接或者间接接收来自可以一次性方式 置于患者面部的插管 351’ 的呼吸气体的二氧化碳监测仪气体输入。二氧化碳监测仪 140 和 202 还具有可操作地连接到手术室单元主控制器 204 的二氧化碳监测仪信号输出。手术 室单元主控制器 204 至少部分地根据二氧化碳监测仪 140 和 202 的二氧化碳监测仪信号输 出， 发出二氧化碳监测仪 140 和 202 流体连接和 / 或没有流体连接到插管 351’ 的用户警告。 图 41-57 的实施方式的第十二种表现的一个例子中， 二氧化碳监测仪输入经过居 间床侧监测单元 300 间接接收得自插管 351’ 的呼吸气体。 床侧监测单元 300 可与插管 351’ 连接并连接或者可连接到脐缆 160 的第一末端。脐缆 160 的具有连接或者可连接到手术室 单元 200 的第二末端。第一和第二末端的至少一个可从相应的床侧监测单元 300 或者手术 室单元 200 上拆下。典型地， 在该例子中， 被拆下的脐缆 160 将为来自二氧化碳监测仪 140 和 202 与插管 351’ 流体连接的手术室单元主控制器 204 的绝大多数用户警告负责。在一 种利用中， 如果二氧化碳监测仪基于二氧化碳监测仪输出的上升和下降 ( 也就是说， 由二 氧化碳监测仪 140 和 202 测定的二氧化碳水平的升高和降低 ) 指示患者的有效呼吸速率， 手术室单元主控制器 204 确定二氧化碳监测仪 140 和 202 与插管 351’ 流体连接。
图 41-57 的实施方式的第十三种表现是镇静输送系统手术室单元 200( 或者其它 类型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括具有控制台扇 456 的镇静输送系统手术室 单元控制台 444( 或者其它类型的医学执行器系统手术室单元控制台 444’ ) 和二氧化碳监 测仪子组件 140/202 和 141/142。控制台扇 456 使空气运动进入、 经过手术室单元控制台 444( 或者 444’ ) 并从其中排出。二氧化碳监测仪子组件 140/202 和 141/142 具有二氧化 碳监测仪气体进口和二氧化碳监测仪气体出口。 二氧化碳监测仪子组件气体出口设置成使 气体能够夹带有控制台扇 456 除去的空气离开二氧化碳监测仪子组件气体出口。
图 41-57 的实施方式的第十三种表现的一个例子中， 二氧化碳监测仪子组件 140/202 和 141/142 具有二氧化碳监测仪 140 和 202 以及可操作地与二氧化碳监测仪 140 和 202 连接的二氧化碳监测仪泵 141 和 142。 在该例子的一种构造中， 气体从二氧化碳监测
仪子组件气体进口流到二氧化碳监测仪， 流到二氧化碳监测仪泵并流到二氧化碳监测仪子 组件气体出口。在该例子的另一种构造中， 气体从二氧化碳监测仪子组件气体进口流到二 氧化碳监测仪泵， 流到二氧化碳监测仪并流到二氧化碳监测仪子组件气体出口。使来自二 氧化碳监测仪子组件气体出口的气体被风扇排到外面的一个好处在于， 所述出口气体对二 氧化碳监测仪校准的污染可能性更小。在一种设置中， 校准气体和控制台扇空气被吸进控 制台的前面并从控制台后面排出。
图 41-57 的实施方式的第十三种表现的一种延伸是镇静输送系统 100( 或者其它 类型的镇静输送系统 100’ )， 包括如前面的图表中描述的镇静输送系统手术室单元 200( 或 者其它类型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括床侧监测单元 300， 并包括脐缆 160。 脐缆 160 具有与床侧监测单元 300 的连接或可连接的第一端， 并具有可与手术室单元 200 连接或者可连接的第二端。脐缆 160 的第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元 300 或者手术室单元 200 上拆下。
图 41-57 的实施方式的第十四种表现是镇静输送系统手术室单元 200( 或者其它 类型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括手术室单元主控制器 204， 二氧化碳监测仪 140 和 202， 氧集管 206 和低侧压传感器 488。二氧化碳监测仪 140 和 202 具有可直接或者 间接接收来自可以一次性使用的方式位于患者面部的插管 351’ 的呼吸气体的二氧化碳监 测仪气体输入， 还具有可操作地连接到手术室单元主控制器 204 的二氧化碳监测仪信号输 出。氧集管 206 具有输氧流路， 包括以串联形式可流体连接到加压氧气源的流路入口， 限流 器 489 和 480 以及可流体连接到插管 351’ 的流路出口。低侧压传感器 488 与流路出口流 体连通， 设置在任何氧集管限流器 489 和 480 的下游， 并具有可操作地连接到手术室单元主 控制器 204 的低侧压信号输出。手术室单元主控制器 204 至少部分地根据二氧化碳监测仪 140 和 202 的二氧化碳监测仪信号输出和低侧压传感器 488 的低侧压信号输出， 发出二氧化 碳监测仪 140 和 202 流体连接和 / 或没有流体连接到插管 351’ 的用户警告。
图 41-57 的实施方式的第十四种表现的一个例子中， 二氧化碳监测仪输入经过居 间床侧监测单元 300 间接接收得自插管 351’ 的呼吸气体， 所述床侧监测单元 300 可与插管 351’ 连接并连接或者可连接到脐缆 160 的第一末端， 所述脐缆 160 具有连接或者可连接到 手术室单元 200 的第二末端。氧集管 206 的流路出口通过床侧监测单元 300 和脐缆 160 间 接流体连接到插管 351’ 。 第一和第二末端的至少一个可从相应的床侧监测单元 300 或者手 术室单元 200 上拆下。
图 41-57 的实施方式的第十五种表现是镇静输送系统手术室单元 200( 或者其它 类型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括手术室单元主控制器 204， 二氧化碳监测仪 140 和 202 和二氧化碳监测仪泵 141 和 142。二氧化碳监测仪 140 和 202 具有可直接或者 间接接收来自可以一次性方式置于患者面部的插管 351’ 的呼吸气体的二氧化碳监测仪气 体输入。二氧化碳监测仪 140 和 202 还具有可操作地连接到手术室单元主控制器 204 的二 氧化碳监测仪信号输出。二氧化碳监测仪 140 和 202 可操作地与二氧化碳监测仪 140 和 202 并由手术室单元主控制器 204 控制。手术室单元主控制器 204 至少部分地根据二氧化 碳监测仪 140 和 202 的二氧化碳监测仪信号输出， 决定二氧化碳监测仪 140 和 202 流体连 接和 / 或没有流体连接到插管 351’ 。当二氧化碳监测仪 140 和 202 没有与插管 351’ 流体 连接时， 手术室单元主控制器 204 时间延迟或者没有时间延迟切断二氧化碳监测仪泵 141和 142。在一种利用中， 当插管没有被使用的时间段期间， 二氧化碳监测仪泵 141 和 142 的 关闭避免在所述时间段期间空气中的污染物、 杂质等污染二氧化碳监测仪 140 和 202。
图 41-57 的实施方式的第十五种表现的一个例子中， 二氧化碳监测仪输入经过居 间床侧监测单元 300 间接接收得自插管 351’ 的呼吸气体。 床侧监测单元 300 可与插管 351’ 连接并连接或者可连接到脐缆 160 的第一末端。脐缆 160 具有连接或者可连接到手术室单 元 200 的第二末端。第一和第二末端的至少一个可从相应的床侧监测单元 300 或者手术室 单元 200 上拆下。
图 41-57 的实施方式的第十六种表现是镇静输送系统手术室单元 200( 或者其它 类型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括手术室单元主控制器 204， 二氧化碳监测仪 140 和 202 大气压传感器 46。二氧化碳监测仪 140 和 202 具有可直接或者间接接收来自可 以一次性方式置于患者面部的插管 351’ 的呼吸气体的二氧化碳监测仪气体输入。 二氧化碳 监测仪 140 和 202 还具有可操作地连接到手术室单元主控制器 204 的二氧化碳监测仪信号 输出。大气压传感器 46 具有可操作地连接到手术室单元主控制器 204 的大气压传感器信 号输出。手术室单元主控制器 204 使用至少大气压传感器 46 的大气压传感器信号输出确 定镇静输送系统手术室单元 200( 或者其它类型的医学执行器系统手术室单元 200’ ) 是否 已经运动到具有比预定高度差大的高度差的新位置。当镇静输送系统手术室单元 200( 或 者其它类型的医学执行器系统手术室单元 200’ ) 已经运动到具有比预定高度差大的高度 差的新位置的新位置时， 手术室单元主控制器 204 发出二氧化碳监测仪校准用户警告。
图 41-57 的实施方式的第十六种表现的一个例子中， 二氧化碳监测仪输入经过居 间床侧监测单元 300 间接接收得自插管 351’ 的呼吸气体。 床侧监测单元 300 可与插管 351’ 连接并连接或者可连接到脐缆 160 的第一末端。脐缆 160 具有连接或者可连接到手术室单 元 200 的第二末端。第一和第二末端的至少一个可从相应的床侧监测单元 300 或者手术室 单元 200 上拆下。
图 41-57 的实施方式的第十七种表现是镇静输送系统手术室单元 200( 或者其它 类型的医学执行器系统手术室单元 200’ )， 包括手术室单元主控制器 204 和氧集管 206。插 管 351’ 可设置在患者面部上并具有可操作地连接到手术室单元主控制器 204 的呼吸气体 样品输出。氧集管 206 具有可与插管 351’ 流体连接的流路出口， 并具有可操作地连接到并 设置在流路出口上游的管口尺寸可变限流器 480。手术室单元主控制器 204 至少基于插管 351’ 的呼吸气体样品输出确定患者第一次使用设置的插管 351 呼吸的时间， 并且当患者被 确定第一次使用设置的插管 351’ 呼吸时打开管口尺寸可变限流器 480。
在图 41-57 的实施方式的第十七种表现的一种实现中， 插管 351’ 的呼吸气体样品 输出经压力换能器 ( 诸如鼻压换能器 47) 和 / 或经过二氧化碳监测仪 140 和 202 可操作地 连接到手术室单元主控制器 204。 在相同或不同实现中， 管口尺寸可变限流器 480 是管口尺 寸可变的螺线管。
在图 41-57 的实施方式的任何上述表现的一种应用中， 包括其例等， 手术室单元 200 可直接连接到床侧监测单元 300。其它应用对本领域技术人员来说是可想到的。
如本领域技术人员所理解的那样， 在图 41-57 的实施方式的任何一种或多种上述 表现， 包括其例子等可与图 41-57 的实施方式的任何一种或多种上述表现包括其例子等结 合。在替代实施方式中， 如图 58 所示， 手术室单元 50 包括能量输送医学执行器 52。 图 58 的实施方式的表现是医学执行器系统 54， 包括基于床侧监测单元 56 的微处理器， 基于手 术室单元 50 的微处理器和脐缆 58。 床侧监测单元 56 具有用于从患者监测连接件接收患者 输入的第一组连接点 60， 并具有根据接收的输入信号的输出患者输出信号的第二组连接点 62， 并具有用于显示至少一部分患者输出的显示屏 64。 手术室单元 50 具有能量输送医学执 行器 52， 并具有带有包含患者监测和医学执行器调度程序的存储器的主控制器 66， 所述医 学执行器调度程序至少部分地根据至少一部分患者输出可操作地连接到程序输入端， 并且 该程序至少部分地根据程序输入控制和 / 或建议用户能量输送医学执行器 52。脐缆 58 具 有与床侧监测单元 56 的第二组连接点连接或可连接的第一端， 并具有可与手术室单元 50 连接或者可连接的第二端。第一和第二端的至少一个可从相应的床侧监测单元 56 或者手 术室单元 50 上拆下。在一个例子中， 能量输送医学执行器 52 包括至少一个适于将时间变 化磁场输送到患者使患者具有镇静效果的磁通量发生器 68。在一种变化中， 至少一个磁通 量发生器 68 包括线圈 70。
图 59 显示了医学执行器子系统 306 的实施方式。图 59 的实施方式的第一种表现 是医学执行器子系统 306， 包括药物输送管 308、 压力传感器 324 和存储器 326。药物输送 管 308 适于将具有可变受控流速的药物 328 包含在其中并且它是一次性的， 以便将药物输 送到患者 336。压力传感器 324 具有输出信号 338 并适于感知药物输送管 308 的内部压力。 存储器 326 包含阻塞程序， 当在处理器 344 上运行时其可操作地连接到压力传感器 324 的 输出信号 338。阻塞程序具有可变压力报警设置值， 并且当压力传感器 324 的输出信号 338 超过可变压力报警设置值时警告阻塞的药物输送管 308 的用户。阻塞程序直接或间接至少 部分地根据药物 328 的可变受控流速改变可变压力报警设置值。
术语 “阻塞” 包括部分阻塞和完全阻塞。阻塞药物输送管 308 的起因包括但不限 于： 弯曲、 扭曲、 挤压和 / 或阻塞管。在图 59 的实施方式的第一种表现的一种操作中， 药物 328 是泵入的药物， 其以可变受控流速泵入。在该操作中， 当药物输送管 308 被阻塞时， 药 物 328 的联系泵入增加了药物输送管 308 的内部压力。应当注意的是， 如同本领域技术人 员所理解的那样， 基于指定或者实际泵速改变可变压力报警设置值是间接基于药物的可变 受控流速改变可变压力报警设置值。在一种设置中， 由于增加药物流速增加了没有阻塞的 管的内部压力， 可变压力报警设置值被设定为总是高于 ( 在一个例子中为预定量 ) 与现有 指定流速对应 ( 或者与现有指定或实际泵速对应 ) 的非封闭管内部压力。
在图 59 的实施方式的第一种表现的一种执行方式中， 当可变受控流速低于预定 值时， 阻塞程序将可变压力报警设置值设定为固定低设置， 当可变受控流速等于或者高于 预定值时， 阻塞程序将可变压力报警设置值设定为固定高设置。 在不同执行方式中， 无论任 何时候可变受控流速发生改变， 阻塞程序都改变可变压力报警设置值。其它执行方式对本 领域技术人员来说是可想到的。
在图 59 的实施方式的第一种表现的一种实现中， 药物输送管 308 是药物输送管。 在未显示的不同实现中， 药物输送管是气动管， 其中药物是气体药物。如前所述， 氧气 ( 也 就是说， 富含氧气的空气 ) 是非限制性的气态药物的例子。
在图 59 的实施方式的第一种表现的一种构造中， 压力传感器 324 包括压敏输入部 分 346， 并且药物输送管 308 具有无孔外侧面部分 348。在该构造中， 压力传感器 324 的输入部分 346 被设置成与药物输送管 308 的无孔外侧面部分 348 接触。其它压力传感器和 / 或药物输送管类型及构造对本领域技术人员来说是可想到的， 包括但不限于与药物输送管 内部的药物流体连通的压力传感器输入。
在图 59 的实施方式的第一种表现的一种实现中， 存储器 326 和处理器 344 是手术 室单元 ( 例如前述手术室单元 200 的主控制器 204) 的主控制器的构件。在一种变化中， 存 储器 326 还包括药物输送算法， 例如前面提到的剂量控制器 (Dosage Controller)(DC) 算 法， 当在处理器 344 上运行时其测定可变受控流速。在一种修改中， 可变受控流速包括零流 速， 固定维持流速以及更高的固定丸剂流速。 其它修改、 变化和实现对本领域技术人员来说 是可想到的。
在图 59 的实施方式的第一种表现的一种应用中， 医学执行器子组件 306 还包括适 于接受可变受控流速的输液泵 350。输液泵 350 具有蠕动泵指 372。蠕动泵指 372 被设置 成与药物输送管 308 相互作用， 并可控制为在可变受控流速下泵入药物 328。
图 59 的实施方式的第二种表现是医学执行器子系统 306， 包括药物输送管 308、 压 力传感器 324 和存储器 326。药物输送管 308 适于将具有可变受控流速的药物 328 包含在 其中， 可是一次性的， 以将药物输送给患者 336， 并包括无孔外侧面部分 348。压力传感器 324 具有输出信号 338 并包括设置成与药物输送管 308 的无孔外侧面部分 348 接触的压敏 输入部分 346。存储器 326 包含阻塞程序， 当在处理器 344 上运行时其可操作地连接到压 力传感器 324 的输出信号 338。阻塞程序具有可变压力报警设置值， 并且当压力传感器 324 的输出信号 338 超过可变压力报警设置值时警告阻塞的药物输送管 308 的用户。阻塞程序 直接或间接至少部分地根据药物 328 的可变受控流速改变可变压力报警设置值。
图 59 的实施方式的第三种表现是医学执行器子系统 306， 包括药物输送管 308、 压 力传感器 324 和阻塞报警单元 380。药物输送管 308 适于将具有可变受控流速的药物 328 包含在其中， 并且它是一次性的， 以便将药物输送到患者 336。压力传感器 324 具有输出信 号 338 并适于感知药物输送管 308 的内部压力。阻塞报警单元 380 与压力传感器 324 的输 出信号 338 可操作地连接， 并具有可变压力报警设置值， 当压力传感器 324 的输出信号 338 超过可变压力报警设置值时警告阻塞药物输送管 308 的用户。阻塞报警单元 380 至少部分 直接或者间接基于药物 328 的可变受控流速改变可变压力报警设置值。在一个例子中， 阻 塞报警单元 380 包括前面描述的手术室单元主控制器 ( 诸如前述主控制器 204) 存储器 326 和处理器 344， 并通过监测器 ( 诸如手术室单元监测器 441， 如图 48 所示 ) 上的弹出窗口警 告用户。在另一种未显示的例子中， 阻塞报警单元不涉及手术室单元主控制器的处理器。
图 59 的实施方式的第四种表现是药物输送输液泵子系统 382， 包括药物输送管 308、 蠕动泵指 372、 压力传感器 324 和阻塞报警单元 380。药物输送管 308 适于将具有可变 受控流速的药物 328 包含在其中， 并且它是一次性的， 以便将药物输送到患者 336。蠕动泵 指 372 被设置成与药物输送管 308 相互作用并可以受控流速控制对药物 328 的泵送。压力 传感器 324 具有输出信号 338 并适于感知蠕动泵指 372 下游的药物输送管 308 的内部压力。 阻塞报警单元 380 与压力传感器 324 的输出信号 338 可操作地连接， 并具有可变压力报警 设置值， 当压力传感器 324 的输出信号 338 超过可变压力报警设置值时警告阻塞药物输送 管 308 的用户。阻塞报警单元 380 完全直接基于药物的可变受控流速改变可变压力报警设 置值。在图 59 的实施方式的第四种表现的一种执行方式中， 药物输送管 308、 蠕动泵指 372、 压力传感器 324 和阻塞报警单元 380 是医学执行器系统 ( 诸如前述医学执行器系统 100’ 的手术室单元 200) 的手术室单元的构件。在图 59 的实施方式的第四种表现的一个例 子中， 阻塞报警单元 380 包括前面描述的手术室单元主控制器 ( 诸如前述主控制器 204) 存 储器 326 和处理器 344， 并通过监测器 ( 诸如手术室单元监测器 441， 如图 48 所示 ) 上的弹 出窗口警告用户。在另一种未显示的例子中， 阻塞报警单元不涉及手术室单元主控制器的 处理器， 并在缺少前述手术室单元 200 的情况下独立运转。
需要注意的是， 图 59 的实施方式的第一种表现的执行方式、 利用和构造等都可等 同适用于图 59 的实施方式的第二到第四种表现中的任何一个或多个或者全部。在任何一 个或多个或者全部图 59 的实施方式的所有表现的一个例子中， 接受药物 328 的患者 336 可 基于药物 328 的可变受控流速通过具有阻塞压力报警设置值变化更好地控制。更好地控制 被实现是因为， 对于药物的指定流速而言， 与使用传统的固定较高阻塞压力报警设置值相 比， 对阻塞的响应时间和任何丸剂组合将被最小化。 还需要注意的是， 所述传统的报警设置 值必须高于相应的药物 ( 其被至少使用 ) 最高实际流速， 因为未阻塞药物输送管的内部压 力随着药物的实际流速增加而增加， 如同本领域技术人员所理解的那样。 还应注意的是， 对 于低受控流速而言所述高传统固定报警设置值可更长久， 以便在阻塞药物输送管中产生足 够的内部压力， 引起阻塞报警， 并且一旦所述高内部压力被释放， 药物的大丸剂将被同时送 到患者。
下列图表展示了图 41-57 的实施方式的一种特定实现的详细描述。应当注意的 是， 该特定实现的任何零件可加入到图 41-57 的实施方式的前述表现 ( 包括其例子等 ) 中 的任何一个中。 在该实现中， PRU200 是 SDS 100 和负责给药的护理团队成员之间的主界面。 PRU200 被设置成在手术室中使用。PRU 200 通过脐缆 160 连接 BMU 300。PRU 200 通过 BMU 300 和定位在 PRU 200 中的鼻二氧化碳监测仪模块 140 和口二氧化碳监测仪模块 202 接受 来自所有生理信号的输入。PRU 200 接受用户输入参数， 诸如患者数据、 药物剂量率指标以 及报警触发器设置。PRU 200 处理这些生理信号和用户输入参数 ； 显示生理信号、 这些信号 的导数以及用于用户观察的相关报警状况 ； 并根据由这些信号驱动的算法执行药物输送和 氧气计量。
剂量控制器 (DC) 是由 PRU 200 利用的药物输送算法并且是剂量率控制 (DRC) 的 增强。 所述增强包括基于药物标记准则计算合适加载剂量的算法能力。 对于给定保持速率， DC 计算合适的加载剂量， 允许在医疗手术开始时镇静效果的迅速实现。
PRU 200 包括被成为监测外壳的交互软件， 其监测并显示患者状况并作出关于患 者状况和作为结果的药物输送安排的决定。监测外壳利用算法量化患者状况， 控制药物输 送速率和输氧速率， 并显示对用户的警报。监测外壳利用输入参数的广泛阵列， 包括 DC 数 据、 患者生理监测数据、 患者物理数据和报警触发器设置。 如果所述不理想的患者镇静条件 随后被校正， 监测外壳在警告用户的同时减少或者停止药物输送。 根据应用的药理学原理， 药物剂量率基于用户输入参数， 诸如推荐剂量率和患者体重， 以及基于软件的决定。 输氧率 是基于用户输入参数以及患者生理监测数据， 诸如氧饱和水平。
PRU 200 结合被称为 PRU 图形用户界面 (PRU GUI)210 的直觉显示屏显示。 PRU GUI 210 按照生理参数和报警 / 警告显示患者状况 ； 它还显示内部传感器和操作数据的功能性状况。 PRU GUI 210 还为用户输入参数诸如患者数据、 药物剂量率和报警触发器水平提供简 单的直觉方式。PRU GUI 210 的一个零件是 PRU 职能报警盒 249， 允许用户通过绿色、 黄色 和红色迅速断定患者的一般状况。PRU 职能报警盒 249 利用算法计算并显示粗略广泛定义 的患者状态。
除了 DC、 监测外壳和 PRU GUI 210 之外， PRU 200 结合其它软件驱动的操作。这些 操作包括监测功能和便利功能。 便利功能包括自动起注 (auto-prime)， 当盒 251 的药瓶 250 已经安装到 PRU 200 中时其提供自动输注管 224 起注。监测功能包括输注管起注互锁， 当 T 部位鲁尔 269 与盒 261 的 T 部位基部 271 连接时其允许输注管 224 起注。监测功能还包 括当连接到患者时输送氧气以及当盒 251 没有被如前面在 PRU 中利用的 PRU 识别时输送药 物。
PRU 200 包括不简短电源供应 (UPS)214， PRU 控制台 444 和 PRU 监测器 441。这些 物品被堆叠以便描述并通常停留在 SDS 车秤 101 上或者用户自己的手掌上。
UPS 214 将 AC 壁插座电力转化成低压电力， 提供所有被 PRU 控制台 444 利用的电 能。被供给到 PRU 控制台 444 的 UPS 214 的主要部分被 PRU 控制台 444 利用， 同时剩余电 力经过 PRU 控制台 444 被供给到 PRU 监测器 441 以及 BMU 300。 UPS 214 还具有可充电电池 备用子系统， 其作为当存在 AC 壁插头电力供电中断而不是经过 AC 电源线提供时由 UPS 214 自动调用的临时电源被利用。UPS 214 还为 PRU 控制台 444 提供电接地的接地连接。UPS 214 和 PRU 控制台 444 之间存在通信工具， 传输有关电力状况和相关零件的电池状况的信 息。电力、 通信和接地连接通过被称为 UPS 输出电缆 490 的低压电源线传输到 PRU 控制台 444， 所述电缆与 UPS 214 集成在一起从而使设置在该 UPS 214 输出电缆 490 末端上的 UPS 输出电缆连接器 491 被插进 PRU 控制台 444。
UPS 214 包括外 AC 电源线， 通用 AC/DC 电力模块 501， UPS 电力处理电路板 502 和 UPS 可充电电池包 503。UPS 214 具有设置在 UPS 之外的接通 / 断开开关 504， 显示电力状 况的 UPS 电力状况指示器 505 和指示电池充电状况的 UPS 电池状况指示器 506。
UPS214 还包括设置在 UPS 机箱 508 后面的冷却扇 507。装饰性前座圈 509 连接到 UPS 机箱 508 和 UPS 顶盖 473， UPS 顶部 E-PACTM474 和底部 E-PACTM 475 是起保护所有 UPS 内部构件作用的泡沫结构。
UPS 214 包括电路， 允许在电力流动的同时 UPS 输出电缆连接器 491 从 PRU 控制台 444 上被拆下， 同时帮助防止电接触点火或者对连接器的过度电应力。UPS 输出电缆连接器 491 还包括确保接地连接接触是在 UPS- 到 -PRU 连接过程中被制作的第一接触的部件， 并且 是在断开连接期间打开的最后接触的部件。
PRU 监测器 441 结合彩色 PRU 监测器显示器 442、 PRU 监测器触摸屏 443 用户截面 和 PRU 监测器扬声器 458 和 459 为用户提供界面到 PRU 200。PRU 监测器 441 被安放在 PRU 控制台 444 顶部。PRU 监测器 441 由 PRU 控制台 444 提供电力和接地连接。视频和音频信 号也由 PRU 控制台 444 提供。PRU 监测器 441 发送 PRU 监测器触摸屏 443 信号到 PRU 控制 台 444。 PRU 监测器 441 通过插入到 PRU 控制台 444 后部的 PRU 监测器电缆与 PRU 控制台 444 电连接。 该电缆为电力、 接地连接、 视频、 音频和 PRU 监测器触摸屏 443 信号提供输送工 具。PRU 监测器电缆连接器 463 还包括确保接地连接接触是连接过程中被制作的第一接触
的部件， 并且是断开连接期间打开的最后接触的部件。
PRU 控制台 444 是 SDS100 的中央计算和处理控制源。PRU 控制台 444 还含有特定 功能， 包括药物输液 ； 由二氧化碳监测仪进行的患者二氧化碳气体分析 ； 辅助氧流动控制 ； 盒 251 的条形码、 设置在物品或者其包装上的口 / 鼻插管 145 和药瓶 250 条形码标记阅读 ； 患者数据硬拷贝打印 ； 与、 在 SDS 100 中通信 ； 与外源的通信以及电力控制 / 管理。
PRU 控制台 444 包括 PRU 电源管理板 453， PRU 处理器板 452， 系统 I/O 板 451， 条形 码阅读仪组件 455。PRU 打印机 454， IV( 静脉内 ) 泵模块 220， 氧集管 206， 控制按钮和光照 指示器， 外置用户连接器和 PRU 控制台扇 456。所有这些物品都被包围在单个机壳屏板内。 与柔性电路束线连接在一起的 PRU 处理器板 452 和系统 I/O 板 451 一起被称为 PRU 主控制 器 204。
PRU 电力管理板 453 接受 UPS 214 电力进入 PRU 控制台 444 并将其转化成一些低 压调控输出， 由 PRU200 和 BMU300 使用。在一个例子中， 这些调控信号包括 5V( 伏特 )、 12V 和 15V。
PRU 处理器板 452 为 SDS 100 提供基本计算源， 并且是用于信号输入 / 输出的基 本计算源之一。SDS 100 软件的主体， 包括 DC 和监测外壳， 保留在设置在 PRU 处理器板 452 上的非易失性存储器中。PRU 处理器板 452 包括中央处理单元 (CPU)、 RAM 存储器、 芯片盘 (disc-on-chip) 存储器和数字 I/O、 模拟 I/O、 视频和音频电路分选。
柔性电路束线提供 PRU 处理器板 452 的大约 100 种信号输入 / 输出线和系统 I/O 板 451 之间的相互连接。它包括含有大约 10 个连接器的多维挠性打印电路板。
系统 I/O 板 451 是多功能电路板， 其集成并处理来自设置在 PRU 控制台 444 中的 绝大多数电路的信号， 包括 PRU 处理器板 452， IV 泵模块 220， PRU 打印机 454， 条形码阅读 仪模块 455， 以及系统 I/O 板 451 本身上的操作电路的差异。它还处理涉及 PRU 控制台 444 之外的其它源的信号， 诸如来自 UPS 214、 BMU 300 和 PRU 监测器 441 的信号。
系统 I/O 板 451 具有驻留在板本身上的电路。系统 I/O 板 451 还包括安装在板上 的模块， 诸如鼻二氧化碳监测仪模块 140 和口二氧化碳监测仪模块 202 以及闪存模块 466。
多数系统 I/O 板 451 功能电路在下列图表中描述。
闪存模块 466 是可拆装的用户可接近的， 为了修正用于系统操作的软件， 其提供 了升级 SDS 100 内存。
存在鼻二氧化碳监测仪模块 140 和口二氧化碳监测仪模块 202， 它们被安装在系 统 I/Q 板 451 上并成为其一部分。鼻二氧化碳监测仪模块 140 监测患者的组合鼻呼气。口 二氧化碳监测仪模块 202 监测患者的口呼气。每个二氧化碳监测仪模块 140 和 202 都包括 抽吸泵控制电路， 控制与系统 I/Q 板 451 独立设置以可控样品流速吸引患者样品的抽吸泵。 每个二氧化碳监测仪模块 140 和 202 都包括监测样品管压力以测定样品管阻塞并根据样品 管大气压补偿二氧化碳测定的样品管压力传感器。两个二氧化碳监测仪模块 140 和 202 都 具有它们自己的软件， 当需要时提供自动校准， 与 PRU 主控制器 204 通信并具有其它功能。 存在第一和第二二氧化碳监测仪 I/Q 电路， 它们保持在系统 I/Q 板 451 上并用作各个二氧 化碳监测仪模块 140 和 202 与 PRU 处理器板 452 之间的界面。该电路的一个功能是根据 PRU 处理器板 452 要求控制到达二氧化碳监测仪模块 140 和 202 电气设备和二氧化碳监测 仪泵 141 和 142 的马达的电力。快速转接电路设置在系统 I/Q 板 451 上并提供被施加到 PRU 脐缆电插座 461 的电 力控制。该电路帮助防止由于连接 / 断开其它带电插座引起的打火并断开供给到在断开过 程中可能暴露的脐缆 160 连接器销的电力。
PRU 状态电路 510 与 BMU 300 中的 BMU 状态电路 600 类似状态电路协同工作， 从 而两个状态电路 510 和 600 都经过脊索 160 通信工具相交互。PRU 控制台 444 中的 PRU 状 态电路 510 为 PRU 控制台 444 提供工具以便知道脐缆 160 是否被插进 BMU 300 中以及 BMU 300 是否被供给能量或者被切断。这种状态信息由 PRU 控制台 444 利用。例如， 如果 PRU 200 断开并且如果 BMU 300 接通， 则 BMU300 经脐缆 160 连接到 PRU 200 并且 PRU 200 自动 将其自身接通。状态状况的另一种使用是防止脐缆 160 与脐缆 160 的意向性断开有关的通 信报警。PRU 200 中的状态状况的再一个任务是当电力被施加到 PRU 脐缆电插座 461 时帮 助控制以便帮助避免电力被施加到未被插入的脐缆 160 的暴露销。
IV 泵电力控制电路根据来自 PRU 处理器板 452 和来自联动诸如控制器监测模块 467 电路的各种要求控制 IV 泵模块 220。 还包括在该电路中的是停止药物按钮 497， 其迫使 供给到 IV 泵模块 220 的电力被切断并且还将该按钮的状况与 PRU 处理器板 452 通信。还 包括在该电路中的是泵门按钮 496， 其将该按钮的状况与 PRU 处理器板 452 通信并且还协助 控制未锁定泵门 201 的门锁螺线管 222。 该电路的再一种功能是将 IV 泵马达编码器的信号 状况传输到 PRU 处理器板 452。
PRU 电力按钮电路监测将该按钮状态与 PRU 处理器板 452 通信的电力按钮 495。 PRU 电力按钮电路还包括 LED 指示器驱动器电路， 将修整电流提供到同时处于在备用期间 产生可变发光指示的备用模式中的 PRU 电力状态指示器 498 的 LED 指示器。当处于接通模 式中时， 该电路以持续电流驱动 PRU 电力状态指示器 498 的 LED 指示器。
PRU 打印机电路提供用于 PRU 打印机 454 的电绝缘受控电力， 还提供 PRU 处理器板 452 和 PRU 打印机 454 之间的电绝缘通信。条形码阅读仪电路为条形码阅读仪模块 455 提 供受控电力， 还提供条形码阅读仪模块 455 到 PRU 处理器板 452 的通信界面。PRU 扇控制电 路控制到达 PRU 控制台扇 456 的电力。该电路能够检测缓慢运行或者安装的 PRU 控制台扇 456， 然后向 PRU 处理器板 452 发出警报。
PRU 温度传感器电路包括热传感器和监测 PRU 控制台 444 的内部温度并为 PRU 处 理器板 452 提供温度数据的信号处理。该热传感器与相关的支撑电路一道安装在可有效监 测 PRU 控制台 444 内的热状况的系统 I/Q 板 451 上。
控制器监测模块 467 是监测 PRU 主控制器 204 的可变性及正在运行的相关软件程 序的监测器电路。如果控制器监测模块 467 检测到不需要的 PRU 主控制器 204 功能 ( 包括 根据过于频繁或者不频繁的处理器活动 )， 控制器监测模块 467 将通知该状态的 PRU 处理器 板， 并且控制器监测模块 467 将直接动作使 IV 泵模块 220 失去能力并在很短的时间段内关 掉绝大多数功能。在控制器监测模块 467 可检测事件的情况下， 控制器监测模块 467 还将 象设置在 PRU 系统 I/Q 板 451 上的蜂鸣器一样临时发声， 作为告知用户不理想状态的工具。
PRU 监测器控制电路控制到 PRU 监测器 441 的电力。其由 PRU 处理器板 452 控制， 并且电路具有限制电流的功能。PRU 音频放大器电路包括两个音频放大器电路， 接收来自 PRU 处理器板 452 的低水平音频并放大这些信号。这些放大的信号被用于驱动 PRU 监测器 441 中的两个 PRU 监测器扬声器 458 和 459。监测器控制电路包括 PRU 监测器扬声器联锁信号到 PRU 处理器板 452 的输送， 帮助确保 SDS 100 仅仅在 PRU 监测器扬声器 458 和 459 被连接到 PRU 控制台 444 时运转。
调制电路为 SDS 100 提供工具经电话线与非 SDS 装置连通。该电路执行绝缘回 流。互联网电路为 SDS 100 提供工具经互联网线与非 SDS 装置连通。该电路同样执行绝缘 回流。
PRU UPS 通信界面时在 UPS 通信线与 PRU 处理器板 452 之间提供界面的电路。
辅助氧控制电路板在 PRU 处理器板 452 和辅助氧压力传感器之间提供基本信号处 理界面。所述传感器包括氧传感器 482， 高侧氧压传感器， 低侧氧压传感器和压差传感器。 这些传感器中的一个， 压差传感器物理定位在该电路附近的系统 I/Q 板 451 上， 而列举的其 它传感器定位在氧集管 206 上。辅助氧控制电路还提供驱动管口尺寸可变 (VSO) 限流器 480( 诸如 VSO 螺线管 ) 的电路信号， 调节辅助氧流动。所包括的零件是 VSO 限流器 480 的 电控制和 PRU 处理器板 452 与 VSO 限流器 480 之间的信号处理界面。辅助氧控制电路的再 一个任务是根据从 PRU 处理器板 452 接受的要求控制氧取样螺线管。
最后讨论的系统 I/Q 板 451 功能电路是电压监测电路。电压监测电路在 PRU 处理 器板 452 和保留再系统 I/Q 板 451 上的各种电源电压之间提供界面， 以便监测这些电压并 确定它们是否处于理想范围。
在 PRU 控制台 444 中设置有鼻二氧化碳监测仪泵 141， 其垂直但不与鼻二氧化碳监 测仪模块 140 物理粘结。在 PRU 控制台 444 中设置有口二氧化碳监测仪泵 142， 其垂直但不 与口二氧化碳监测仪模块 202 物理粘结。
条形码阅读仪组件 455 包括安装在包括镜子的金属框架上的自身包含的条形码 阅读仪模块 464。 金属框架被安装在 PRU 控制台 444 的外壳内部， 沿着允许条形码激光束经 过 PRU 控制台 444 的外科的开放窗口投射以照到 PRU 控制台 444 之外的区域上的朝向。用 户将含有口 / 鼻插管 145 或盒 251 或者药瓶 250 的包装的条形码设置在活动条形码阅读仪 模块 464 激光束的阅读范围内。条形码阅读仪模块然后阅读条形码。
PRU 打印机 454 包括热打印头， 纸张供给机构， 打印机驱动器板盒 PRU 打印机门 460。该组件利用电绝缘部件被安装在 PRU 控制台 444 的外壳上， 帮助提供到打印机纸张辊 的电绝缘入口。
IV 泵模块 220 提供 PRU 控制台 444 的药物泵动功能。IV 泵模块 220 接受可置换 盒 251。IV 泵模块 220 通过盒 251 经柔性关 277 的蠕动按摩推进计量药物。IV 泵模块 220 检测置于盒 251 的各个插孔中的 T 部位市售鲁尔 269 的存在， 还检测安放在盒 251 的各个 插孔上的药瓶 250。IV 泵模块 220 包含多个零件诸如管内空气检测盒流路下游的闭塞。IV 泵模块 220 的另一种功能市泵门 201 和泵门 201 的受控打开。
IV 泵模块 220 包括 IV 泵外壳 239， 已经将其与泵门 201、 泵门锁 205 和泵门升高机 构 207、 IV 泵组件 232、 泵控制板 233、 光传感器板和管内空气传感器 225 连接。IV 泵组件 232 包括 IV 泵马达、 泵指机构、 泵马达编码器、 下游 IV 压力传感器 223 和 IV 泵传感器板。 光传感器板 227 具有 T 部位传感器 226 和瓶传感器 228。这两个传感器突出穿过泵盒平台 221 附近的 IV 泵外壳 239， 在该处它们与安放的可置换盒 251 的相关机构相互作用。光传 感器板还具有门锁螺线管 222， 当被致动时其按压泵门锁 205 释放泵门 201， 从而使泵门 210 被泵门升高机构 207 升高， 并进行到打开位置以暴露盒平台 221 并允许用户选择盒 251 安装或拆除。
氧集管 206 是 PRU 控制台 444 的辅助氧输送子系统基本构件。氧集管 206 提供氧 气流动、 氧气流动控制、 氧气纯度评估盒氧过亚释放的路径。其被安装在 PRU 控制台 444 的 后部。
氧集管 206 包括装备有与输入的氧气相遇的下列物品的集管 ( 按序列举 ) ： 定位 在外面的氧输入连接器 484， 高侧压安全阀 485 盒相关排气口， 高侧压传感器 487， 氧转向器 492， 固定限流器 489， VSO 限流器 480， 低侧压传感器 488， 低侧压传感器安全阀 486 和氧主 输出口。辅助气体路径包括氧样品螺线管 481， 氧传感器 482 和氧传感器排出口 483。还有 用于使固定限流器 489 的每侧到设置在系统 I/Q 板 451 上的压差传感器 479 的气压垂直的 出口。氧集管 206 具有氧输出连接器 484， 其从 PRU 控制台 444 的后面突出， 使用户连接外 置辅助氧源。
氧集管 206 具有截取氧样品的流路。氧样品由氧样品螺线管门控， 临时允许辅助 氧通过连接的氧传感器 482 的流动。 氧集管 206 具有氧传感器排出口 483， 允许被取样气体 从氧集管 206 排出。
氧集管 206 利用高侧压安全阀 485， 其通过经高侧压安全阀 485 的排出口释放所述 压力保护氧高压路径不过高提供压力。 氧集管 206 利用低侧压安全阀 486， 其通过经低侧压 安全阀 486 的排出口释放所述压力保护氧低压路径不过多输出压力。
氧转向器 492 使手动操作阀， 并经过从外面可接近的氧转向器把手 493 操作。该 氧转向器 492 可被设置在正常位置， 从而使辅助氧流动仅仅经过 SDS 100 系统的调节流路 定向。氧转向器 492 可备选的设置到 SDS 系统旁路位置， 从而使辅助氧流动不再经过 SDS 100 系统的调节流路流动。相反， 其直接专门流动到可从外面接近的带倒刺的氧出口 494， 所述氧出口 494 为用户提供连接为用户提供的 SDS 旁路氧输送装置的便利工具。
PRU 控制台 444 提供直接工具用于经 PRU 电力按钮 495、 停止药物按钮 497 和泵门 按钮 496 的用户输入。PRU 电力按钮 495 允许 PRU 200 被放置成备用或者就绪状态。停止 药物按钮 495 允许用户通过切断到 IV 泵模块 220 暂停药物输送。当没有盒 251 安装在 IV 泵模块 220 中或者当盒 251 存在并且 T 部位市售鲁尔 269 被安装在盒 251 中时， 泵门按钮 496 允许用户打开泵门 201。
PRU 控制台 444 通过两种照射指示器为用户提供了状态指示。这些指示器中的一 个是与 PRU 电力按钮 495 集成在一起的 PRU 电力状态指示器 498。当处于备用模式中时该 指示器具有周期波动辉度， 在就绪模式中具有连续辉度。另一个指示器是与泵门按钮 496 集成在一起的泵门锁定指示器 499， 当泵门 201 被锁定时其变亮。 当泵门没有被锁定时其不 变亮。
PRU 控制台 444 具有多个外置用户可接近连接器。定位在 PRU 控制台 444 前面板 上的 PRU 脐缆电连接插座 461 是用于提供方便地与脐缆 160 的电连接的连接器。它利用各 种销高度来提供热转换而不需降解销。定为在 PRU 控制台 444 的前面板上的 PRU 脐缆气动 插座 462 提供了方便地同时连接脐缆 160 的多个气动连接， 包括用于氧气输送和患者呼气 样品的气动路径。定位在 PRU 控制台 444 的后面板上的调制连接器 470 是 RJ11 类型的连 接器， 为用户提供与外置电话线的连接。定位在 PRU 控制台 444 的后面板上的互联网连接 器 471 是 RJ45 类型的连接器， 为用户提供与外部互联网线的连接。定位在 PRU 控制台 444的后面板上的 PRU 电力连接器 465 是为用户提供将 PRU 控制台 444 与 UPS 输出电缆连接器 491 连接的连接器。
PRU 控制台 444 具有被称为 PRU 控制台扇 456 的扇。PRU 控制台扇 456 提供设置 在 PRU 控制台 444 内部的构件的热冷却。PRU 控制台扇 456 还提供用于稀释任何可能存在 的进入 PRU 控制台 444 的辅助氧气的工具的 PRU 控制台 444 的强力通风设备， 从而帮助将 氧浓度保持在需要的范围内。
PRU 200 的内部构件夹置在顶部 PRU 泡沫支持物 447 和底部 PRU 泡沫支持物 448 之间。在一个例子中， PRU 泡沫支持物 447 和 448 由电子工业领域公知的刚性泡沫构造而 TM 成， 作为 E-PAC 底盘。在 E-PACTM 底盘中策略上设置的凹槽和空腔有效地捕获并安全地保 持 pc 板， 泵， LCD， 扬声器和其它构件。 PRU 200 的外壳通过刚性成型热塑性材料 ( 例如 ABS) 构造而成并包括顶盘， 顶遮光板 446 和前遮光板 450。 底盘 449 由片状金属构造而成并形成 PRU 200 的外壳的一部分。外壳构件用内部成型的扣合零件和螺钉保持在一起。顶盘 445 被设计成很容易除去以进入 PRU 200。
PRU/BMU 界面
本发明的第四方面涉及镇静输送系统 100( 或者其它类型的医学执行器系统 100’ ) 的手术室单元 (PRU)200 和床侧监测单元 (BMU)300 的界面， 其实施方式在图 41-57 和 60-62 中显示。图 41-57 和 60-62 的实施方式的表现是镇静输送系统 100( 或者其它类 型的医学执行器系统 100’ )， 包括以微处理器为基础的床侧监测单元 300( 其实施方式在图 41 和 60-62 中显示 )， 以微处理器为基础的手术室单元 200( 其实施方式在图 41-57 中显 示 ) 和脐缆 160( 其实施方式在图 41、 42 和 60-62 中显示 )。床侧监测单元 300 具有床侧监 测单元主控制器 301， 具有用于从患者监测连接件接收患者输入的第一组连接点， 并具有根 据接收的输入信号的输出患者输出信号的第二组连接点， 并具有用于显示至少一部分患者 输出的显示屏。手术室单元 200 具有药物输送流动控制组件 220’ ( 或者其它类型的医学执 行器 220” )， 并具有手术室单元主控制器 204。手术室单元主控制器具有包含患者监测和 医学执行器调度程序 ( 或者其它类型的患者监测和医学执行器调度程序 ) 的存储器。所述 程序至少部分地根据至少一部分患者输出可操作地连接到程序输入端， 和 / 或至少部分地 根据程序输入控制建议用户控制药物输送流动控制组件 220’ ( 或者其它类型的医学执行 器 220” )。脐缆 160 具有与床侧监测单元 300 的第二组连接点连接或可连接的第一端， 并 具有可与手术室单元 200 连接或者可连接的第二端。第一和第二端的至少一个可从相应的 床侧监测单元 300 或者手术室单元 200 上拆下。当脐缆 160 与手术室单元 200 以及床侧监 测单元 300 连接时， 手术室单元主控制器 204 和床侧监测单元主控制器 301 可操作地连接 在一起。
在图 41-57 和 60-62 的实施方式的表现的一种设置中， 药物流动控制组件 220’ 包 括药物输送输液泵组件 220， 诸如蠕动泵组件。 在该设置的一种变化中， 药物经过 IV 被输送 到患者。 在另一种未显示的设置中， 药物输送流动控制组件包括气态药物气体流动控制器。 在该设置的一种变化中， 气态药物是氧气和 / 或非氧气体并经过插管组件被输送到患者。 在图 41-57 和 60-62 的实施方式的表现的一个例子中， 手术室单元 200 具有独立 手术室单元 (PRU) 标识符， 床侧监测单元 300 具有独立床侧监测单元 (BMU) 标识符。 当与手 术室单元 200 连接时手术室单元 200 的手术室单元主控制器 204 基于独立 BMU 标识符编写
床侧监测单元 300 的电子历史 (electronic history)。在一种变化中， 标识符保留在 PRU 和 BMU 的主控制器中， 当 BMU 与 PRU 连接时自动编制电子历史。在一种延伸中， 镇静输送系 统 100 还包括单个患者使用的药物输送盒组件 251 和单个患者使用的插管组件 145 和单个 患者使用的药品 250。 药物输送盒组件 251 具有独立的盒标识符， 并可操作地连接到手术室 单元 200 的药物输送流动控制组件 220’ 。 插管组件 145 具有独立的插管标识符并可连接到 床侧监测单元 300。药瓶具有独立的瓶标识符并可操作地连接到药物输送盒组件 251。手 术室单元 200 的手术室单元主控制器 204 基于独立盒和插管及瓶标识符 (SPU 标识符 ) 编 写药物输送盒组件 251 和插管组件 145 及药品 250 的电子历史。
在图 41-57 和 60-62 的实施方式的又一种表现中， 手术室单元 200 下载具有独立 手术室单元 (PRU) 标识符， 床侧监测单元 300 具有独立床侧监测单元 (BMU) 标识符。当与 手术室单元 200 连接时， 手术室单元 200 的手术室单元主控制器 204 基于独立 BMU 标识符 编辑床侧监测单元 300 的电子历史。
在图 41-57 和 60-62 的实施方式的又一种表现中， 药物盒组件 251 独立盒标识符 是含有药物盒组件 251 的灭菌包装的独特条形码和 / 或药物盒组件 251 上的条形码。插管 组件 145 的独立插管组件标识符是含有插管组件 145 的灭菌包装的独特条形码和 / 或插管 组件 145 上的条形码。药瓶 250 的独立瓶标识符是含有药瓶 250 的灭菌包装的独特条形码 和 / 或药瓶 250 上的条形码。在 PRU 200 处使用条形码阅读仪 455 阅读独特标识符。
在图 41-57 和 60-62 的实施方式的表现的一种实现中， 当床侧监测单元 300 与手 术室单元 200 连接时， 盒、 插管和瓶标识符的电子历史被传递到 BMU 300。BMU 300 修正其 SPU 标识符的电子历史， 使先前使用的 SPU 不能再次被用于该 BMU 使用。在又一种实现中， BMU 300 还复制其 SPU 标识符的电子历史。在具有多个 BMU 和更少的 PRU 的外科手术部位 中这特别有用。 BMU 和 PRUSPU 之间标识符交叉复制还防止了在外科程序组合中不同 PRU 上 的 SPU 的多次使用。
在图 41-57 和 60-62 的实施方式的表现的一种实现中， 当床侧监测单元 300 与手 术室单元 200 连接时， 接通的床侧监测单元 300 的床侧监测单元主控制器 301 打开关闭的 手术室单元 200。在相同或不同实现中， 当床侧监测单元 300 与手术室单元 200 连接时， 接 通的手术室单元 200 的手术室单元主控制器 204 打开关闭的床侧监测单元 300。在一种变 化中， 当 PRU 200 或者 BNU 300 被接通时， 其主控制器 204 和 301 向上引导 (boot up)。
在图 41-57 和 60-62 的实施方式的表现的一种解释中， 床侧监测单元 300 显示患 者监测而不与手术室单元 200 连接， 并且当手术室单元主控制器 204 检测手术室单元 200 中的某些失败时显示患者监测而与手术室单元 200 连接。在相同或不同解释中， 当某些失 败在相连的床侧监测单元 300 和 / 或手术室单元 200 中被检测到时， 手术室单元主控制器 204 关闭药物输送输液泵组件 220。
在图 41-57 和 60-62 的实施方式的表现的一种执行中， 脐缆 160 包括电力供给线， 当脐缆 160 与床侧监测单元 300 断开连接时和 / 或脐缆 160 与手术室单元 200 断开连接时， 手术室单元主控制器 204 断开供给到脐缆 160 的电力供给线。在一种变化中， 床侧监测单 元 300 包括床侧监测单元电池 303， 并且来自手术室单元 200 的电力经脐缆 160 的电力供给 线为床侧监测单元电池 303 供电。
床侧监测单元本发明的第五方面涉及床侧监测单元 (BMU)300 或者其构件或者由其使用的构 件， 其实施方式在图 6、 41 和 60-62 中显示。图 6、 41 和 60-62 的实施方式的第一种表现是 独立的患者检测装置， 包括口 / 鼻插管 145， 用于接收来自患者监测连接件的输入信号的第 一组连接点和用于接收辅助氧气供应 152 的连接器 151。
图 6、 41 和 60-62 的实施方式的第二种表现是接受患者的用户输入和手术数据的 BMU300， 包括图表用户界面 212。 在这种应用中， 在术前装配、 外科手术过程中或者术后康复 过程中， BMU 300 可被用于输入并显示患者参数 ( 诸如生理参数 )。
图 6、 41 和 60-62 的 实 施 方 式 的 第 三 种 表 现 是 将 听 觉 指 令 提 供 给 患 者 10 的 BMU300， 包括 ARM 模块 340， 经过口 / 鼻插管 145 和听筒 135 振动听筒 342 和输入索 150 的 听觉输出。
在第三种表现的一种执行中， 在术前装配过程中 BMU 300 经听筒 135 为患者 10 提 供了听觉指令， 诸如 “挤压左手” ， 并监测响应时间以建立基线响应率。 在该执行的一种解释 中， 插管 145 将听觉指令输送提供给患者 10， 要求对于自动响应监测器 (ARM)340 的响应。
图 6、 41 和 60-62 的实施方式的第四种表现是与手术室单元结合的 BMU300， 包括 口 / 鼻插管 145， 用于接收来自患者监测连接件的输入信号的第一组连接点， 和用于输出患 者参数的第二组连接点， 并具有用于显示患者参数的显示屏。 在第四种表现的一种执行中， 脐缆 160 与 BMU 脐缆连接器 151( 在连接到辅助氧气供应 152 的场所中 ) 连接并将患者参 数从 BMU 300 传输到 PRU 200。在一种解释中， BMU 300 随着患者 10 行进到手术区。脐缆 160 将 BMU 与 PRU210 连接并且 BMU 300 将所有患者输入数据和参数 ( 包括生理参数和二氧 化碳阅读 ) 下载到 PRU 210。PRU 210 经索 160 开始将氧气输送到患者 ( 如果需要 )。
在图 6、 41 和 60-62 的实施方式的第五种表现中， 在术后康复期间 BMU 300 监测患 者参数的用户输入并包括图表用户界面 212 上的患者信息。在该应用中， 在术后康复期间， BMU 300 可被用于显示患者参数 ( 诸如生理参数 )， 如果需要的话提供氧气供应并在释放之 前允许医务人员评估患者 10 的状况。在第五种表现的一种执行中， BMU 300 包括多 LED 的 发光条 208， 以便医务人员易于观察。发光条 208 能够将患者状况转化成不同格式， 诸如发 绿光， 发红光和发黄光， 闪烁光和稳态光。
在第五种表现的第二种执行中， BMU 300 利用 ARM 模块 340 和 ARM 手机 342 自动 询问患者并记录基于时间的响应回答， 并将该响应与其它监测参数结合进行患者评估。
下列段落显示图 6、 41 和 60-62 的实施方式的一种特定实现的详细描述。应当注 意的是， 该特定实现的任何零件都可被增加到任何一种图 6、 41 和 60-62 的实施方式的前述 表现 ( 包括其例子等 ) 中。在该实现中， 在所有手术阶段过程中 BMU 300 提供患者生理参 数的监测。当在手术室中 BMU 300 经脐缆 160 与 PRU 200 连接时， BMU300 监测的生理参数 在 PRU 200 上显示。BMU 300 包含 BMU 主控制器 301， 其为用于单元的计算机。BMU 主控制 器 301 包括硬件和软件。硬件包含与患者监测器通信的界面构件。这种通信包括接收患者 数据， 监测运行状态并向模块发送日常要求。软件处理从患者监测器接收的数据用于在视 觉显示监测器上显示。软件包含用于视觉显示监测器、 触摸屏、 扬声器、 ARM 功能、 内存和打 印机的驱动器。BMU 300 被设计成在从前手术室到手术室最终到康复室的整个手术流程中 与患者保持在一起。
BMU 300 包含心电图 (ECG) 模块 330， 其包含电子并且当经过 ECG 垫 332 和 ECG 头334 被供应时用于处理患者信号的软件。ECG 垫 332 和 ECG 头 334 是医学领域公知的。ECG 模块 330 的一个例子可购自 Mortara Instrument， Inc.， Milwaukee， WI， Model M12A。来自 该模块的结果数据然后被发送到 BMU 主控制器 301， 用于患者生理参数 ( 心率和波形 ) 的显 示。
BMU 300 还包含非侵入血压 (NIBP) 模块 320。NIBP 模块 320 包括 NIBP 泵 322。 NIBP 模块 320 的一个例子可购自 SunTech MedicalInstruments， Inc.， Morrisville， NC， Model MC2619045。非侵入血压 (NIBP) 模块 320 包括电子构件、 软件、 用于膨胀非侵入血压 (NIBP) 模块 320 袖带 321 的泵和阀。NIBP 袖带在医学领域是公知的。电子构件处理用软 件通过 NIBP 袖带 321 接收的信息。结果血压数据 ( 收缩压、 舒张压 ) 然后被发送到 BMU 主 控制器 301。
脉冲血氧量 (SpO2) 模块 310 也被包含在 BMU 300 中。脉冲血氧量 310 的一个例 子可购自 Dolphin Medical， Inc.， Hawthorne， CA， Model OEM701。脉冲血氧量模块 310 包 括电子构件和用于处理通过可再次使用的脉冲血氧量探头 311 接收的患者信息的软件。脉 冲血氧量探头 311 的一个例子可购自 Dolphin Medical， Inc.， Hawthorne， CA， Model 210。 产生的数据 ( 脉冲率、 SpO2 和波形 ) 被发送到 BMU 主控制器 301。
也定位在 BMU 300 中的是自动响应监测器 (ARMA) 模块 340。ARM 模块 340 包括 ARM 扬声器组件 341。在手术期间， 包括硬件和软件的 ARM 模块 340 经听筒 135 和振动 ARM 手机 342 同时为患者提供了听觉和触觉刺激。ARM 手机 342 工效学设计以舒适地配合在患 者的手中并通过夹持皮带保持在手掌中。该刺激持续达到固定的时间段， 或者直到患者通 过挤压 ARM 手机 342 响应， 致动手机中的开关并发送信号到 ARM 模块 340。ARM 听觉刺激是 要求 (“请挤压你的手” ) 和 ARM 手机 342 的轻微振动。如果患者不能响应， 则更急迫的听 觉要求被重复 (“挤压你的手” ) 并且增加振动强度， 包括听觉量的增加。如果患者再次不 能响应， 甚至更加急迫的听觉要求被重复 ( “现在挤压你的手！ ” )， 并且第三次 ( 最后一次 ) 增加振动强度。如果在该程序过程中患者不能挤压 ARM 手机 342， 则患者被认为没有响应。 如果患者不能在固定时间段内发生响应， 监测外壳动作并警告护理组。
口 / 鼻插管 145 以包括三个取样口的一端连接患者， 一个取样口用于左鼻孔， 一个 用于右鼻孔， 一个用于口腔。患者端还包括用于输氧的鼻和口出口。口 / 鼻插管 145 的另 一端经插管连接器板 304 与 BMU 300 连接。插管连接器板 304 还将来自口 / 鼻插管 145 的 输出与 BMU 300 流体连接。插管连接器板 304 还将 BMU 300 与来自口 / 鼻插管 145 的输出 连接。在 BMU 300 中设置压力换能器 ( 在一个例子中其为鼻压力换能器 47)， 当患者吸气 和呼气时其起到检测作用并与 PRU 200 通信以控制氧气流动。口 / 鼻插管 145 还包括听筒 135， 其将听觉响应要求从 ARM 模块 340 传输到患者。
电力按钮 318 设置在 BMU 300 的面上， 当 BMU 300 接通电力时发绿光， 当 BMU 300 处于备用模式发出脉冲绿光。 BMU 300 包括用户界面， 将从生理监测器和传感器聚集的信息 转播给用户并允许用户输入信息和要求来控制系统。 BMU 图形用户界面 (GUI)212 包括具有 用于用户输入的触摸屏的透光灯箱 LCD 视觉显示监测器， 和具有音频和视频构件的报警系 统。用于向用户提供听觉指示器的扬声器定位在 BMU 300 的面上。发光条 208 定位在 BMU 300 的顶部上， 由半透明热塑性塑料 ( 例如聚碳酸酯 ) 制成， 并由 LED 的 203 提供照明一提 供报警状态的视觉指示。发光条 208 对于将信息传输到许多患者可由外科手术康复以及许多 BMU 存在的术后室中的医护人员而言特别有用。当患者生理与警告和警报阈值交叉时， 数字显示器指示报警状态。除了视觉指示器之后， BMU 包含用于报警的不同听觉语调。例 如当 BMU 300 没有检测到任何不正常时发光条 208 可显示或者闪绿光， 或者当发生报警时 显示或闪黄光， 或者当警报发生时显示或闪红光。而且， 发光条 208 可改变颜色、 强度和闪 烁循环描绘通风量级和 / 或状态。发光条 208 还可包括字母、 数字或者字母数字显示。所 述显示可提供额外的详细信息诸如每分钟的心跳呼吸速率或者警报细节。
独立热敏打印机可被用于形成镇静系统的硬拷贝记录。打印机端口 218 设置在 BMU 300 的一侧上用于连接远程打印机。BMU 300 可通过利用 BMU 电池 303 或者经过外置 a/c 电力适配器在内部电池的供电下运行。而且， 当它们在手术室中连接时， BMU 300 接收 来自 PRU 200 的电力。氧适配器 152 和管件组可在 BMU 300 与标准氧气壁出口或者氧气罐 之间连接， 当 BMU 300 没有经过脐缆 160 连接到 PRU 200( 典型地是术前和术后 ) 时， 以允 许氧气方便地经 BMU300 被提供到患者。
最好见图 62 所示， BMU 300 的内部构件被夹设在顶部泡沫支持物 312 和底部泡沫 支持物 313 之间。在一个例子中， 泡沫支持物 312 和 313 由电子工业领域公知的刚性泡沫 TM TM 构成作为 E-PAC 底盘。 在 E-PAC 底盘中策略上设置的凹槽和腔有效地捕获并安全地连接 pc 板、 泵、 LCD、 扬声器和其它构件。BMU 300 的外壳由刚性成型热塑性塑料 ( 例如 ABS) 构 成并包括底部 314， 前部 315， 背部 316 和顶部 317。 所述壳构件用在其中成型的扣合零件合 螺钉保持在一起。壳顶部 317 被设计成易于拆去以便接近电池 303。
镇静输送系统
参见图 63-76， 下列段落展示了本发明的前述方面的特定例子的一种组合， 其为镇 静输送系统 (SDS)100， 是集成的监测和药物输送系统， 并提供在医学手术期间使患者镇静 的工具。 SDS 100 使用被称为剂量控制器 (DC) 的药物输送算法和静脉输液泵 220 以迅速达 到并保持所需镇静效果的变化速度输注输送药物。它能够使医生 / 护士 ( 不是麻醉师 ) 护 理组通过简单输入他们认为可保持所需镇静效果的计量率来调节患者镇静水平。 DC 基于药 物标记中的准则计算合适的加载剂量， 可迅速达到用于给定保持速率的镇静效果。
SDS 100 包括四种日常生理监测器。它们是用于监测患者动脉氧化的脉冲血氧量 110， 非侵入形血压 (NIBP)120 和用于监测患者心脏动力学的电子心电图垫 (ECG)332 以及 用于测定患者呼吸活动的二氧化碳监测仪 140 和 202。另外， SDS 100 具有自动响应监测器 (ARM)150 以帮助护理组评估患者的镇静水平。所有五种监测器和 DC 都通过称作监测壳的 软件模块集成在一起。监测壳视图将患者保持在所需的镇静水平。其监测患者状况， 保持 护理组被通知患者状态， 如果检测到不需要的镇静状态时立即停止药物输送。在某些情况 下， 一旦患者状态回复到所需镇静状态时， 监测壳将重新启动药物输送， 但以降低的维护率 输送。如果这种不活动被不需要的镇静状态许可， 则监测壳将不重新启动输注。相反， 在所 述状况之后， 它要求护理组成员介入重新启动药物输送。监测壳的集成部件时手术室单元 (PRU) 图形用户界面 (GUI)210 和床侧监测单元 (BMU) 图形用户界面 212 ； 每个以使护理组 能够容易确定患者状态的方式显示监测的生理值。GUI 还被设计成给护理组通过改变维护 率来调节患者镇静水平的有效工具。
SDS 100 被设计成提供术前室、 手术室和康复 ( 术后 ) 室中的患者的连续血液动 力监测。它包括两个主单元， 它们是床侧监测单元 (BMU)300 和手术室单元 (PRU)200。BMU300 与术前室中的患者连接并在整个康复中与患者保持在一起。BMU 300 控制脉冲血氧量 模块 310， NIBP 模块 320， ECG 模块 330 和 ARM 模块 340。一旦与患者连接， 它监测并显示患 者动脉饱和度， 动脉压和心率。辅助氧 ( 包括富含氧气的空气 ) 可在此时经 BMU 300 和口 / 鼻插管 145 被输送。当患者被用轮椅推到手术室中时， BMU 300 通过包含气动和电线的脐 缆 160 与 PRU 200 连接。在手术期间， 脐缆 160 允许 PRU200 接收来自 BMU 300 的患者生理 数据以及患者呼吸气体。此外， 脐缆 160 允许将氧气从 PRU 200 输送到患者。
PRU 200 将二氧化碳监测仪增加到系统中， 监测并显示患者呼吸速率和潮气末二 氧化碳。 ARM 监测被致动并且患者响应被显示给护理组。 只要 PRU 200 检测到呼吸活动 ( 从 二氧化碳监测仪 )， 就启动强制输氧。所有药物输送由 PRU 200 执行， 因为静脉输液泵 220， DC 和监测壳。直到所有的监测器都被连接并提供有效值并且氧气被输送到患者， 药物输注 才能被启动并且。PRU 200 是负责镇静给药的护理组成员和 SDS100 之间的主界面。它包括 显示患者状况并方便调节患者镇静水平的 GUI 210。
现在参见图 42 和 43， PRU 200 是提供下列功能的系统的构件 ： 患者生理参数的检 测与显示 ； 患者数据的用户输入 ； 计量率的用户输入 ； 以及在手术期间用于药物输送的硬 件和软件。PRU 200 被设计成在保留手术室中并且是药物输送的机构。
在 PRU 200 中设置用于监测从患者口腔和鼻腔前面的区域对二氧化碳取样的两 个二氧化碳监测仪 140 和 202。软件监测呼吸活动， 并且呼吸活动更强的部位被显示给用 户。传感器分析样品， 产生的数据 ( 呼吸速率 EtCO2 和呼吸波形 ) 被发送到 PRU 主控制器 204。
镇静输送系统 100 用于在医学手术期间将镇静药输送给患者。被输送给患者的镇 静药的量由 ARM 系统 340 测定的患者响应的水平来确定。在替代实施方式中， 患者忍受的 痛苦水平确定输送给患者的镇静药的量。患者痛苦水平可由生理参数来表示， 诸如增加的 心率和 / 或血压和 / 或大脑活动。镇静输送系统 100 包括通过 ECG 监测器监测心率和通过 NIBP 监测器监测血压的能力。EEG( 脑波 ) 监测器任选地提供给镇静输送系统 100 以监测 患者的大脑活动。镇静输送系统 100 由此解释来自 ECG、 NIBP 和 / 或 EEG 的评估输出， 作为 患者经历痛苦或者压力的指示并调节药物输送以更好地管理患者。例如， 如果 ECG、 NIBP 和 / 或 EEG 监测器增加预定的阈值， 例如在预定时间段内增加 20％， 镇静输送系统 100 将增加 给患者的药流或者通知医生增加药物。其它监测的生理参数处于该实施方式的范围内， 这 也是对本领域技术人员可以理解的。
参见图 42 到 47， 输液泵 220 设置在 PRU 200 的前部并提供药物输送。可置换盒 251 与泵 220 连接。盒 251 保持药瓶 250， 药物从药瓶被输送给患者。盒 251 包括保持瓶钉 针 261 的底板， 输注管件 277 和 259 以及设置在输注管件的患者端处的 T 部位鲁尔连接器 269。如图 44 所示， PRU 200 上的泵门 201 打开以接受盒 251， 并且当关闭时将盒 251 与泵 220 连接在适当位置中。T 部位传感器 226 是设置的泵 220 中的光学型传感器， 当安装盒 251 时用于 T 部位 269 存在的信号 PRU 主控制器 204。设置在泵 220 中的另一个光学类型 的传感器是瓶传感器 228。它被用于药瓶 250 存在的信号 PRU 主控制器 204。管内空气传 感器 225 是超声装置， 其横跨管件 277 的短片并检测经过管件 277 从药瓶泵出的空气或者 气泡的存在。设置在泵 220 中的阻塞检测器 223 是小压力换能器， 其依靠管件 277 静置并 探测表明输注管件 259 中的可能阻塞的管件内部压力的增加。泵指 229 与设置为与盒 251的顶部垂直的管件 277 的片段连接， 并且它们的蠕动泵作用从药瓶 250 中经管 277 和 259 泵给患者。泵 220 由与 PRU 主控制器 204 连接的电子电路板上的软件驱动。
图 45 还示出了泵 220 中盒 251 的正确位置并显示泵门 201 打开。图 46 示出了泵 220 中的盒 251、 关闭的门 201 和被设置在瓶钉针 261 上的位置中的药瓶 250。图 47 示出了 被插入到泵 220 中的盒 251， 关闭的门 201 和设置在瓶钉针 261 上的药瓶 250。
再次参见图 42 和 43， 设置在 PRU 200 中的是输氧模块 206， 在手术期间其控制输 送给患者的氧气。输氧模块 206 包括传感器， 流动控制装置和为输氧而提供的管件。传感 器中的一个测定进入 PRU
200 的管线中的氧浓度， 并且， 如果氧浓度低于预定水平， 则氧输送不被允许并且 信息被显示给用户。该零件视图帮助防止与氧气不同的气体输送给患者。
PRU 图形用户界面 (GUI)210 允许 PRU 200 将从生理检测器和传感器收集的信息转 播给用户， 并允许用户输入信息和指令。 PRU 图形用户界面 210 包括具有用于用户输入的触 摸屏的视觉显示监测器和具有音频和视频构件的报警系统。另外， 打印机被用于建立镇静 信息的硬拷贝记录。当监测的患者生理测定位于所需的参数中时， 监测器的报警信号箱区 域显示绿色。当呼吸速率或者氧饱和度 (SpO2) 位于所需状态之外第一量时， 它们各自的状 态棒通过将其显示为黄色来指示第一报警条件。 当这些相同的生理参数位于所需状态之外 更高的第二量时， 它们各自的状态棒通过将其显示为红色来指示第二报警条件。除了视觉 指示之外， SDS 100 包括不同的听觉语调， 用于不同的报警水平 ( 即黄色或红色 )。
PRU 200 由通用电源 (UPS)214 供电， 其将可得到的 a/c 电压转换成恒定 DC 电压。 该电压被提供到 SDS 100 中的所有模块。UPS214 还包括由备用系统供电的电池， 允许用户 在断电的情况下数分钟的系统使用时间。
PRU 200 包括 PRU 主控制器 204， 其具有硬件和软件模块。软件包括用于与所有患 者监测器通信的界面构件。 该通信包括接收患者数据， 监测运行状况， 并将常规要求发送给 模块。软件还处理由患者监测器接收的数据， 用于在视频显示器监测器上显示。软件包括 用于显示器、 触摸屏、 扬声器、 内存、 打印机、 ARM 功能， 网络端口、 外置视频显示器、 内部传感 器和输液泵 220 的驱动器。
运行软件控制 SDS 100 的相互作用和功能。通过监测壳， 软件基于其从用户输入、 各种内部传感器和患者监测器接收的信息作出适当的决定。 如果患者状态达到与比所需镇 静 ( 例如低呼吸速率或者低氧饱和度 ) 更深水平有关的状态的所需限制之外的水平， 软件 采取适当的动作警告用户并降低或者停止给药。 软件还基于由用户指示的剂量率执行药物 输送。输注模式基于药理学原理并使用患者体重与所需剂量一道计算药物的输注率。
作为用户方便， 当有效药物输送盒和药瓶被加载到输液泵 220 中时， SDS 100 包括 自动灌注患者输注管线 224。作为监测零件， 随着盒 251 被安装到输液泵 220 中， 传感器检 测安装在药物输送盒 251 上的 T 部位连接器的存在。 当 T 部位被检测连接到药物输送盒时， SDS 灌注输注管线 224。
下列段落示出一些 SDS 100 功能子系统的特定例子， 它们包括本发明的一个或多 个前述方面的构件， 以及这些方面的特定例子的一种前述组合。
氧输送功能子系统接受来自为用户提供的标准外源的辅助氧并以受控流动模式 将它分散给患者， 所述受控流动模式受到患者呼吸模式的影响。 当患者基本上由鼻呼吸时，在吸气过程中氧处于较高的流速， 在呼气过程中氧处于较低的流速。当患者基本以口呼吸 时， 氧连续供应。流速可通过用户输入到 PRU GUI 210 来调节。氧通过包括固定到患者面 部的口 / 鼻区域的专门的面具状部分的口 / 鼻插管 145 被输送到患者。
根据受到患者鼻压影响的算法在 PRU 控制台 444 中控制氧流动。由 PRU 控制台 444 计量的氧流动被导向并经过脐缆 160 供给到 BMU300。BMU 300 将氧导向与 BMU 300 连 接的单次使用的可置换的所谓口 / 鼻插管 145。口 / 鼻插管 145 经其氧气管 353 将氧气输 送给患者， 并经两个鼻氧气插脚 422 和一个口插脚 369 将氧气分散到患者鼻和口区域。
输氧功能子系统具有具有多种辅助氧相关功能， 它们基本上驻留在 PRU 控制台 444 中。这些功能包括验证辅助氧供应没有缺氧并且没有处于氧含量低于大气中的氧含量 的工具。在测定缺氧气体的情况下， PRU 控制台 444 将切断到患者的气体输送并警告用户。 另一个辅助氧功能是依靠从用户的辅助氧源获得的不可逆高压辅助氧保护， 其经过压的压 力释放喷出减轻。另一种辅助氧功能是依靠较低压氧流路中的不可逆高压辅助氧保护， 其 其经过压的压力释放喷出减轻。另一种辅助氧功能是 PRU 控制台 444 或者 BMU300 处的断 开连接的脐气动缆连接器末端 A 161 或者脐气动缆连接器末端 B 162 的检测， 或者与 BMU 300 的断开连接的口 / 鼻插管 145 的检测。当口 / 鼻插管 145 与 BMU 300 断开连接时， 氧气 就没有被输送到所需的患者部位。该断开连接由 PRU 控制台 444 对输氧路径中测定的意外 压力水平的观察检测到。当分离被分辨时， 输氧由 PRU 控制台 444 自动停止， 直到分离由用 户解决。另一种辅助氧功能是 PRU 控制台 444 后部的被称为氧气转向器 492 的手操作的氧 气阀。氧转向器 492 允许用户方便地手动转向输入的辅助氧， 远离 PRU 控制台 444 内部并 将所述氧源替代地导向被称为带倒刺的氧出口 494 的 SDS 旁路氧源配件。带倒刺的氧出口 494 允许用户经 SDS 100 接近氧， 用作替代氧护理设备， 诸如可被 SDS 系统旁路使用。
设置在 PRU 控制台 444 中的氧集管 206 是含有内部中空通路的金属结构， 其提供 有效部件， 将辅助氧输送到或者经过氧相关测定及控制装置， 所述装置安装到氧集管 206 或者没有安装到氧集管 206 但与氧集管 206 垂直。辅助氧由用户连接到被称为氧输入连接 器 484 的氧集管 206 上的连接， 其设置在 PRU 控制台 444 的后部。该输入氧具有其由高侧 压力传感器 487 测定的压力， 所述高侧压力传感器设置在氧集管 206 上， 监测高侧压力并将 该数据导向 PRU 主控制器 204。该输入的氧还被导向设置在氧集管 206 上的高侧压力安全 阀 485， 将过量的压力排出到周围大气中。 该输入的氧气还导向除取样期间都正常关闭的氧 气样品螺线管 481。对于可能的缺氧含量而言， 无论何时 PRU 控制台 444 检查输入的氧气， 氧气样品螺线管 481 都临时被打开。这导向输入的氧气流， 从通过氧传感器 482 的辅助气 路吹出并随后从氧集管 206 排出到周围大气中。在输入的氧气取样之前或之后， PRU 主控 制器 204 将该样品与已经测定的周围空气氧浓度的周围空气的含氧量进行比较。如果输入 的氧样品具有更高的氧含量， 则连接到 PRU 控制台 444 的辅助氧被认为是非缺氧的并被允 许由 SDS 100 利用。
输入的氧基本气路持续进入氧转向器 492。氧转向器 492 正常允许氧沿着基本气 路通过。但是， 如果氧转向器把手 493 处于 SDS 系统旁路位置中， 氧相反直接离开基本气路 并直接进入用作限流器的氧外部输出口 478。然后氧到达被称为带倒刺的氧出口 494 的外 部喷嘴。基本氧气路进行到固定限流器 489， 其为单尺寸口， 提供受控氧限制并产生穿过该 口形成的压差， 所述压差与经过固定限流器 489 的流速成比例。如同在固定限流器 489 的每侧上观察的那样， 压差描绘基本气路中的氧流速 ； 从而流速经一对将这两种压力输送到 设置在系统输入 / 输出 (I/Q) 板上的压差传感器 479 的管被简单测定。压差换能器 479 将 氧压数据提供到 PRU 主控制器 204。PRU 主控制器 204 借助数学方程和列表相关数据测定 通过固定限流器的隐含氧流速。
氧穿过固定限流器 489 并进入电压敏感口 (VSO) 螺线管 ( 称为 VSO 螺线管 480)， 所述电压敏感口螺线管具有与施加到其致动器线圈上的电压成比例的口尺寸。VSO 的可变 气流限制为 PRU 控制台 444 提供了对氧气流速的控制， 包括在适当的时候完全切断氧气流。 VSO 螺线管 480 由 PRU 主控制器 204 根据氧控制算法， 利用包括压差传感器 479 的硬件 / 软 件反馈回路来操作。VSO 螺线管 480 的输出被导向到监测低侧压并将该数据导向到 PRU 主 控制器 204 的低侧压传感器 488。
基本气路继续通过将把过量压力排到周围大气中的低侧压安全阀 486。氧在具有 与其连接的柔性管件的配件处排出氧集管 206。该柔性管件将流动控制的氧输送到设置在 PRU 控制台 444 的前方的 PRU 脐缆气动插座 462。PRU 脐缆气动插座 462 的一个通道专用于 氧输送。脐缆 160 由用户连接到 PRU 脐缆气动插座 462。控制的流动氧沿着脐缆 160 经脐 缆 160 内部的氧管道输送， 并在脐缆 160 的另一端被输送到 BMU 300。
二氧化碳监测仪功能子系统 (CFS) 提供了测定并显示患者呼出的二氧化碳水平、 潮气末二氧化碳 (EtCO2) 和呼吸速率 (RR) 的工具。该 CO2 相关数据以在呼吸到呼吸的基础 上修正的 CO2 图表、 EtCO2 值和 RR 值的形式在 PRU 屏幕上显示。CFS 收集鼻和口部位的患者 呼出样品， 监测患者鼻呼气速度， 分析呼气样品的二氧化碳含量， 根据算法选择最有力的二 氧化碳数据 ( 无论其是鼻腔还是口腔 )， 然后显示最有力数据并将该数据在 PRU 监测器上求 导。
CFS 的辅助功能包括阻塞或者部分阻塞的呼气样品空气管道的检测， 过滤以避免 可影响测定传感器的大气尘埃粒子侵入， 脱去来自取样空气的水冷凝沉淀以扩充容量， 并 降低取样空气湿度以避免测定传感器中流体的沉淀。
插管具有两个鼻呼气样品端口， 即被插入到患者鼻孔的左和右鼻孔端口。每个样 品端口具有延伸到插管 SPU( 单个患者使用 ) 连接器的自身专用样品管线。插管 SPU 连接 器主体将这两个管的样品路径连接到将两种样品混合的单个样品路径中。在这一点， 单鼻 专用脱水器被用于分离存在的沉淀。结合的鼻样品被导向 SPU 插管连接器的鼻呼气样品输 出处。 还存在从左右鼻样品端口散发的两个额外的管， 将这两个端口的压力传输到插管 SPU 连接器。这两个压力信号被离散地传输到 SPU 连接器的输出而不将它们彼此结合。
插管具有一个定位在口腔前面的口呼气样品端口。该样品端口具有延伸到插管 SPU 连接器的自身专用样品管线。 在这一点， 口专用脱水器被用于分离存在的沉淀。 口样品 被导向 SPU 插管连接器的口呼气样品输出处。
BMU 插管连接器接受插管 SPU 连接器及相关鼻 / 口呼气样品和鼻压力信号。鼻呼 气样品经管件通过 BMU 被输送并导向在 BMU 脐气动插座处作为该连接器中的单气动管线。 口呼气样品通过 BMU 被输送并导向在 BMU 脐气动插座处作为该连接器中的单气动管线。鼻 压力样品终止于 BMU 内鼻压力传感器处。鼻压力传感器信号由 BMU 膨胀板测定， 其经 BMU 脐电连接器和相关脐缆将鼻压力信号数据传输到 PRU 控制台 444。
口和鼻呼气样品经过脐缆中的口和鼻运输管线运输。这些样品被输送到 PRU 脐气动插座， 其将这些呼气样品传输到 PRU 控制台 444 内部。
鼻呼气样品然后进入防止大气尘埃粒子和水滴进一步进入系统中的疏水过滤器 中。过滤的呼气样品经管件被供应到鼻二氧化碳监测仪模块。当呼气样品通过二氧化碳监 测仪二氧化碳传感器时鼻二氧化碳监测仪对其进行二氧化碳测定。鼻二氧化碳监测仪是 OEM( 原始设备制造 ) 装置， 由 Cardio Pulmonary Technology Inc 制造， 部分数目 CO2WAF。 它包含红外 (IR) 传感器， 控制电子装置， 压力传感器和气体容器。呼气样品排出鼻二氧化 碳监测仪模块并经过管件到设置在 PRU 控制台 444 中的 E-PACTM 底盘中的鼻二氧化碳监测 仪泵 141。鼻二氧化碳监测仪泵 141 提供真空， 将样品从插管推进到 PRU 控制台 444 中。鼻 二氧化碳监测仪泵 141 由鼻二氧化碳监测仪模块控制电子装置控制， 该控制电子装置控制 并将气流调节到目标流速。鼻呼气样品通过鼻二氧化碳监测仪泵 141 然后通过管件到设置 在 PRU 控制台 444 中的排出口。在此处气体被 PRU 控制台扇循环的 PRU 控制台 444 包围的 空气稀释。
口呼气样品然后进入防止大气尘埃粒子和水滴进一步进入系统中的疏水过滤器 中。过滤的呼气样品经管件被供应到口二氧化碳监测仪模块。当呼气样品通过二氧化碳监 测仪二氧化碳传感器时口二氧化碳监测仪对其进行二氧化碳测定。口二氧化碳监测仪是 OEM( 原始设备制造 ) 装置， 由 Cardio Pulmonary Technology Inc 制造， 部分数目 CO2WAF。 它包含红外 (IR) 传感器， 控制电子装置， 压力传感器和气体容器。呼气样品排出口二氧化 碳监测仪模块并经过管件到设置在 PRU 控制台 444 中的 E-PACTM 底盘中的口二氧化碳监测 仪泵 142。口二氧化碳监测仪泵 142 提供真空， 将样品从插管推进到 PRU 控制台 444 中。口 二氧化碳监测仪泵 142 由口二氧化碳监测仪模块控制电子装置控制， 该控制电子装置控制 并将气流调节到目标流速。口呼气样品通过口二氧化碳监测仪泵 142 然后通过管件到设置 在 PRU 控制台 444 中的排出口。在此处气体被 PRU 控制台扇循环的 PRU 控制台 444 包围的 空气稀释。
鼻压力子系统检测患者鼻呼气压力， 并且当患者被认为处于鼻呼吸模式或者口呼 吸模式时， 相应的压力数据在鼻压力算法中被采用以进行确定。
插管主体具有用于每个鼻孔的两个鼻压力测定通道。 由插管主体的每个鼻通道围 绕的压力由两个独立的气体管线输送到由用户连接到各个 BMU 插座的插管连接器。这两个 气体管线被结合在一起作为插管连接器处的单气体压力信号。单鼻压力信号被传输到 BMU 中。该鼻压力由单个管输送到设置在 BMU 内部的 BMU 压力传感器。BMU 压力传感器测定导 向到插管主体的相关鼻压力并将该模拟压力转换成电信号， 该电信号由 BMU 膨胀板处理并 经脐缆输送到 PRU 中的主控制器。
PRU 主控制器利用算法来分析压力信号， 由此产生同步信号， 提供与特定事件有关 的同步提示， 也就是说， 什么时候鼻吸气已经开始， 什么时候鼻吸气已经停止， 什么时候鼻 呼气已经开始， 什么时候鼻呼气已经停止。而且， 在患者处于口呼吸模式的情况下， 鼻压力 信号足够弱到被这些算法识别， 并为 PRU 主控制器产生提示， 指示口呼吸模式。
这些鼻吸气 / 呼气同步提示和口吸气 / 呼气同步提示被呼吸功能子系统用于调整 可变流量氧气的按时输送， 并调整口或者鼻二氧化碳监测仪数据的选择， 用于显示的二氧 化碳波形、 EtCO2 计算和显示以及呼吸速率计算和显示。
呼吸功能子系统包括辅助氧子系统， 二氧化碳监测仪功能子系统以及鼻压力子系统。这些子系统通过系统水平算法和控制程序以协调方式同步运行。
当患者处于口呼吸模式时， 氧气输送子系统涉及将氧气流设定为现有的连续流 速。当患者处于鼻呼吸模式时， 氧气输送子系统涉及在最快和最慢流量之间的氧气流设立 闸门， 该流量与患者吸气 / 呼气定时同步。该同步通过鼻压力子系统功能进行， 以确定什么 时候鼻呼气已经开始， ， 什么时候鼻吸气已经停止， 什么时候鼻呼气已经开始， 什么时候鼻 呼气已经停止。这些吸气 / 呼气开始 / 停止检测方式用作氧流动速率逐步改变的控制的提 示。因此， 氧气输送处于与患者的呼吸循环同步的变化流量。
药物输送功能子系统提供用于来自安装在 PRU 控制台中的药瓶 250 的受控药物输 送的工具。药物泵动工具包括与安装的盒结合运行的 IV 泵模块。药物泵动速率由 PRU 主 控制器发送到 IV 泵模块的指令控制。
药物输送功能子系统的辅助功能包括泵门锁定 / 未锁定， 在盒的指定局部中 T 部 位市售鲁尔的位置检测， 安放在盒中的药瓶的存在检测， 用于检测 IV 管线中的空气的管内 空气检测， IV 管线的阻塞检测以及不需要的泵动检测监测器。
当 T 部位市售鲁尔被安放在盒中时， 泵被启动。当 T 部位市售鲁尔被安放在盒中 时， 泵门可被打开。
脐缆电力控制子系统 ( 快速开关和状态电路 ) 包括与 PRU 控制台快速开关、 PRU 状 态电路、 BMU 快速开关、 BMU 状态电路以及 PRU 主控制器结合的脐缆。
脐缆从 PRU 将电力输送到 BMU。提供到 BMU 的电力为 BMU 相关电路供电， 包括 BMU 电池的重新充电。脐缆利用电力管理控制子系统， 其允许脐缆的 “热交换” 同时装备被供给 能量。当脐缆连接器从全部连接略微脱离结合时， 脐缆电力管理与电力断开连接。这帮助 防止脐缆拆卸过程中的任何火花。 还帮助防止由于不充分的连接器结合而使脐缆连接器触 头受到过多应力。这些电力停止缓解被执行， 而不考虑脐缆的哪一端被拆下。这些功能通 过定位在脐缆每一端上的桥形接片来提供， 其搭接在连接器中被称为快速销的最短销与连 接器的电力回复销之间。设置在脐缆的第一端的带片由 PRU 控制台快速开关检测。设置在 脐缆的第二端的带片由 BMU 快速开关检测。
当脐断开连接时， 快速销是断开与各自的插座接触的第一销。这触发了各自的快 速开关中断经过脐缆电力销的电流动。
脐缆电力控制子系统的一个例子的另一种功能是当脐缆从 PRU 或者 BMU 断开连接 时， 帮助切断到脐缆任一端处的脐缆连接器销的电力。该功能通过 PRU 控制台快速开关， PRU 状态电路， BMU 快速开关、 BMU 状态电路以及 PRU 主控制器来完成。在该例子中， 当脐在 正常状态下与 BMU 断开连接时， BMU 状态电路与 PRU 状态电路结合检测该断开并且 PRU 状 态电路断开 PRU 快速开关， 所述快速开关切断电力并与脐连通。导致在脐缆的销处没有电 力。在该例子中， 在状态电路的一些方面的非正常状况的情况下， 经脐缆的连通缺失被 PRU 主控制器检测并标记为脐缆的可能断开， 这引起到快速开关的断开信号。快速开关将施加 到脐缆的电力和通信线路信号都断开。
下列段落示出了不限制本发明范围的 SDS 100 的一种特定典型使用的描述。如图 77-80 所示， SDS 100 的构件在整个外科手术过程中都被采用， 包括术前调试和术后康复。 在步骤 1200， 患者进入术前室， 护士或者技术人员将 BMU 300 固定到床栏杆或者 IV 柱的任 一个。BMU300 装备有 IV 柱夹钳或者快速连接以迅速并容易地将该单元固定在床栏杆或者IV 柱上。在步骤 1202， 一旦 BMU 300 处在位置中， 护士或者临床医生可将 NIBP 袖带 120 和 脉冲血氧量探头 110 连接到患者。这些连接在患者和 BMU300 之间进行。在步骤 1203 和 1204， BMU 300 将自动开始监测参数， 例如诸如舒张和收缩血压， 平均动脉压， 脉搏率， 氧合 作用体积描记图以及血氧定量值。由 BMU
300 得到的读数将在 BMU GUI 212 上为护士或者技师显示。在患者参数被监测的 同时， 护士或者技师自由执行其它任务。在步骤 1206， 作为当前实践的习惯， 护士或者技师 可能需要完成术前评估。 术前评估可包括记录患者的生命特征， 确定任何已知变态反应， 并 确定患者以前的医疗史。在步骤 1206， 一旦护士或者技师已经完成术前评估， 在步骤 1207， 护士或者技师可通过在患者手臂上放置导管开始周围 IV。IV 导管与基本 IV 滴流装置例如 诸如 500mL 生理盐水的袋连接。在完成上述活动时， 在步骤 1208， 护士或者技师开始将 ECG 垫 130， ARM 手机 342， ARM 听筒 362 和口鼻插管 351 连接到患者。
一旦患者与上述物品连接， 护士或者技师可向患者解释 ARM 系统 340。 该解释可涉 及护士或者技师指令患者响应来自听筒 362 的听觉刺激和 / 或通过挤压 ARM 手机 342 产生 的 ARM 手机 342 的触觉刺激。如果患者不能对听觉或者触觉刺激产生响应， 刺激强度将增 加直到患者产生足够的响应。此时， 在步骤 1209， 护士可开始自动 ARM 训练。自动 ARM 训 练由 BMU 300 运行的程序， 教导患者怎样检测 ARM 刺激以及怎样响应该刺激并对刺激设定 基线患者响应， 如在前面参考的序列号为 10/674,160 的美国专利申请中公开。护士或者技 师自由执行其他患者相关任务， 同时患者参与自动 ARM 训练。BMU 300 将显示自动 ARM 训 练状况， 使护士或者技师能够迅速确定患者是否参与自动训练。在步骤 1210， 患者必须成 功地完成所进行的自动 ARM 训练 ； 如果患者不能完成训练， 在步骤 1210-A， 护士或者其他临 床医生必须介入并确定患者是否可继续。如果临床医生决定用户可进行， 则患者进行步骤 1211 ； 如果临床医生决定患者不能继续， 则在步骤 1213 手术将被取消。如果患者被要求等 待进入手术室， 用户可定制自动 ARM 训练以便以特定间隔 ( 例如 10 分钟 ) 自动重复。这可 帮助慢慢灌输新获得的响应。
除了成功完成自动 ARM 训练外， 在步骤 1205， 患者参数必须处于可接受的范围。 临 床医生可通过借助 BMU GUI 212 将该信息输入到 BMU300 决定什么是可接受的范围。在步 骤 1205-A， 如果任一被检测参数落入给定范围之外， 患者将不被允许进行手术， 直到护士或 者其他临床医生检查患者以确定患者是否可继续。如果临床医生决定患者能够继续， 患者 将继续步骤 1211， 如果临床医生决定患者不能继续， 则在步骤 1213 手术将被取消。仅仅离 开术前室到手术室之前， 在步骤 1211， 护士给以预定低剂量的止痛药， 例如诸如 1.5mcg/kg 的芬太奴。在注射止痛药之后， 在步骤 1212， 患者准备好被移动到手术室。
在步骤 1220， 患者和 BMU 300 重新安置到手术室， 并由医生 ( 不是麻醉师 ) 和手术 护士接收。在步骤 1221， 当患者进入手术室时， BMU 300 可经脐缆 160 与 PRU 200 连接。当 连接时， 来自患者的 NIBP， 脉冲和血氧计历史将自动加载到 PRU 200 上， 显示患者历史用于 最后阶段的监测。除了 NIBP 和脉冲血氧量历史以外， 证实患者已经完成 ARM 训练的记录也 被加载。当将 BMU 300 与 PRU 200 连接时， BMU GUI 212 从监测屏改变成用于 PRU 200 的 远程登录屏。来自 BMU 300 的显示信息被自动传输到 PRU 200。
此时， 在步骤 1222， 如果在术前室中没有完成这些工作的话， 手术护士可将口鼻插 管 145 与患者面部连接。在步骤 1223， PRU 200 现在可开始监测患者参数， 例如诸如 ARM，ECG， 以及潮气末二氧化碳图表， 所有这些连接在患者和 PRU 200( 经 BMU 300) 之间都已经 完成。在步骤 1224， PRU 200 将继续监测患者参数， 例如诸如 NIBP， 脉搏以及血氧计。接着， 手术护士可扫描药盒 251 的包装上的条形码标记并将药盒放置到 PRU 200 中并在步骤 1225 将标准药瓶钉到药瓶钉针 261 上。一旦流体瓶和药盒 64 被正确加载， 护士可自动起注 IV 管件 259。在一种实现方式中， 在 227， 手术护士可按压设置在 PRU 200 上的按钮以启动自 动起注， 或者当所有安全状况已经达到时， 自动起注可以是由 PRU 200 启动的自动程序。自 动起注是空气从 IV 管件 259 自动吹洗。 PRU 200 连续监测自动起注过程以确定自动起注完 全成功。 如果 PRU 200 不能正确吹洗 IV 管件， 步骤 1227， 将对用户进行报警通知， 使手术护 士可重复自动起注程序直到 IV 管件 259 成功吹洗。
当成功完成自动起注程序时， 在步骤 1229， 手术护士可输入以磅记的患者体重， 同 时医生 ( 不是麻醉师 ) 可输入最初的药物保持剂量率以及剂量方法 ； 正常或者迅速灌流。 患 者体重和剂量率已经被输入后， 在步骤 1230， 医生或者手术护士可启动药物灌流。 在药物对 患者起作用的同时， 医生可进行标准手术相关活动， 例如诸如检测范围并应用任何局部麻 醉。 一旦药物已经对患者发挥作用， 在步骤 1231， 医生和手术护士将可进行手术。 当手术完 成后， 在步骤 1232， 临床医生可从导管断开药物输送盒， 并在步骤 1233 从 PRU 200 断开 BMU 300。如果临床医生需要， 在步骤 1234， 此时 PRU 200 可通过打印机 454 打印患者生理参数 的记录。包括在打印出的手术记录上的是患者监测数据， 例如诸如 NIBP， 脉冲血氧量， 潮气 末二氧化碳图形， 呼吸速率以及心律。包括在打印的结果中的其它系统事件是 ARM 能力， 手 术期间的 ARM 响应， 输氧历史， 药物剂量， 监测间隔， 药丸数量和时间， 以及手术过程输送的 总药物体积。 打印结果包括手术护士可输入备注的部分， 例如诸如另外输入的麻醉剂， 使用 的局部喷雾， Ramsey 镇静评分， 手术开始及结束时间， 使用的烧灼单元和设置， 烧灼接地部 位， 扩张设备型号及尺寸， 以及麻醉后恢复评分 (Aldrete Score)。 在打印患者记录之后， 在 步骤 1235， 患者就可被移动到康复室。
在离开手术室之后， 患者到达康复室 1240 仍然与 BMU 300 连接。 此时， BMU 300 可 在电池或者 AC 电力下运行。入室后， 主治医生可从患者 1241 上除去 ECG 垫， ECG 导线， ARM 手机以及听筒。取决于医生的偏好和患者的状态， 在康复室 1242 中患者可需要辅助氧。如 果患者要求辅助供氧， 在步骤 1243， 口鼻插管 145 将被包括在患者面部并且氧气经连接器 152 和 BMU 连接器 151 从外源得到， 例如诸如端壁或者罐。 如果在康复室中没有要求辅助供 氧， 护士或者技师可从患者 1244 摘下口鼻插管 145。
护士或者技师现在可识别 ECG 导线 334 和 ARM 手机 342 并放置在 BMU 300 附近以 用于下一个患者 1245。作为替代， ARM 手机 342 可被用于患者， 用于以时间为基础的响应， 以便从 ARM 询问。护士或者技师可需要在患者记录上记录另外的信息。护士或者技师将尽 可能写下描述康复期间患者状况的注释并记录康复期间患者的 NIBP， 脉搏率和血氧值。此 时可将 ECG 垫 332 和口鼻插管 145 抛弃到设置在康复室 1247 中的标准废品容器中。重要 的是注意 BMU 300 仍然采集与 NIBP， 脉搏率和脉冲血氧值有关的数据。护士或者技师必须 确定患者是否能够被允许离开 1249。用于允许离开的标准在患者护理设备中是变化的， 但 是麻醉后恢复评分得分为 10 一般用于允许离开。允许离开标准的其它测定包括通过对要 求的响应， ARM， 肤色， 患者评估， IV 部位触觉， NIBP。脉搏， 呼吸速率， 以及血氧值都必须接 近在术前进行的测定值。如果患者没有达到这些标准中的任何一项， 推荐的是患者接受额外的监测 1248。一旦患者明确可被允许离开， 护士或者技师从患者身上断开 NIBP 袖带 58， 脉搏血氧计探头， 并且如果还没有进行的话， 断开口鼻插管 145 和 ARM 手机 342。一旦所有 上述都已经完成， 患者就可从护理设备 1251 允许离开。
现在参见图 81， 外围医疗显示器 1252 从医学执行器系统 100’ 接收处理的患者数 据， 然后在外围 LCD 显示屏 1253 上显示处理的患者数据。可显示的信息包括心律， 血压， 脉 搏血氧值， 潮气末二氧化碳量， 心电图和其它由医学执行器系统 100’ 处理的医学参数。除 了患者数据外， 外周医学显示器 1252 可显示与医学执行器系统 100’ 的功能有关的手术参 数。功能参数可包括 ： 电池充电水平， 当前手术的持续时间， 患者名字以及其他描述性患者 数据， 与 IV 泵模块 220 有关的信息， 被应用与患者的药效学药物和其它参数。周围医学显 示器 1252 还包括允许医学从业人员设定预定参数限制的能力， 如果超过该限制将导致外 周医学显示器 1252 的报警动作， 可另外增加任何由医学执行器系统 100’ 产生的警报。报 警动作可以是从外周发光条 1254 闪光， 来自外围扬声器 1255 的听觉信号或者外围 LCD 触 摸屏 1253 上的弹出警报的形式。
外围医疗显示器 1252 还可显示另一种医学装置的输出， 诸如内窥镜照相机 1256。 外围医学显示器 1252 具有同时在外围 LCD 触摸屏 1253 上显示内窥镜照相机 1256 的输出 以及患者和手术数据的能力。这种功能允许医学从业人员观察相关患者和手术数据， 而不 会将他或者她的注意力从内窥镜照相机的输出分散开。
外围医疗显示器 1252 还可包含用户界面， 允许医学从业人员在外围医学显示器 1252 上改变显示器设置。用户界面可以是设置在外围医学显示器 1252 上的 PRU 监测器触 摸屏 443 或者外围监测器 LCD 触摸屏 1253 的形式。通过用户界面， 医学从业人员可改变 各种包括的视觉参数 ； 即便在内窥镜照相机的输出上重叠也可选择该医学和手术参数。此 外， 医学从业人员可相对于彼此修改参数显示器的尺寸和位置。可通过用户界面得到的其 它选择包括， 选择显示格式或者医学参数 ( 柱形图， 规格， 矩形图， 图示， 或者数字 ) 颜色调 整， 建立时间表以自动改变视觉参数， 在警报动作的情况下建立显示优先权， 内窥镜照相机 输出的放大， 以及备选图像源的选择以及其它观察选项。患者和手术参数可从内窥镜照相 机 1256 的输出间隔设置， 或者可在内窥镜照相机 1256 的输出上重叠。这由设置在外围医 学显示器 1252 中或者医学执行器系统 100’ 的视觉混合装置来完成。类似的外围医学显示 器 1252 可利用图中图显示， 包括来自内窥镜照相机 1256 或者其它图像源的输出。
虽然已经描述了本发明的方面、 实施方式和例子等， 申请人并不是想将所附权利 要求书的精神和范围限定或限制得如此详细。在不背离本发明的范围的情况下， 许多其它 变化、 改变和替代对本领域技术人员来说是可想到的。 例如， 考虑所述系统和构件的明显修 改与所述机械系统的兼容性， 本发明的医学执行器系统及其构件也可应用机械辅助的外科 中。 应当理解， 前述描述仅仅作为例子提供， 在不背离所附的权利要求书的范围和精神的情 况下， 其它修改对本领域技术人员来说是可想到的。