技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备工艺 。
背景技术
乳腺增生症，既不是肿瘤，也不属于炎症，从组织学表现看：是乳腺组织增生及退行性变，与内分泌功能紊乱密切相关。本病好发于中年妇女，青少年和绝经后妇女也有发生，当今大城市职业妇女中50%-70%都有不同程度的乳腺增生。在不同年龄组有不同特点，未婚女性、已婚未育、尚未哺乳的妇女，其主要症状为乳腺胀痛，可同时累及双侧，但多以一侧偏重。月经前乳腺胀痛明显，月经过后即见减轻并逐渐停止，下次月经来前疼痛再度出现，整个乳房有弥漫性结节感，并伴有触痛。
中医认为“乳癖”的病因病机是肝气郁结、冲任失调、气滞血瘀，中医临床中采用破血逐瘀、攻毒散结为治疗大法，取得了很好的治疗效果，发明一种既安全又有效的中药制剂意义重大。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备工艺，具有舒肝解郁、软坚散结、通络祛癖疗效，且无毒无副作用，治疗效果明显，疗程短，见效快。
为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗乳腺增生的中药制剂，由下述重量份的原料制成，三棱0.6-3份、莪术0.6-3份、川芎0.6-3份、郁金0.4-2份、姜黄0.2-1份、干姜0.5-1.5份、香附0.2-1份、细辛0.2-1份、吴茱萸0.2-1份。
优选的，由下述重量份的原料制成，三棱0.6份、莪术0.6份、川芎0.6份、郁金0.4份、姜黄0.2份、干姜0.5份、香附0.2份、细辛0.2份、吴茱萸0.2份。
优选的，由下述重量份的原料制成，三棱3份、莪术3份、川芎3份、郁金2份、姜黄1份、干姜1.5份、香附1份、细辛1份、吴茱萸1份。
优选的，由下述重量份的原料制成，三棱1.8份、莪术1.8份、川芎1.8份、郁金1.2份、姜黄0.6份、干姜1份、香附0.6份、细辛0.6份、吴茱萸0.6份。
方解：
三棱、莪术破血行气，消积止痛，均辛散、温通、苦泄，既入血分，又入气分，能破血散瘀，消癥化积，行气止痛，可治癥瘕痞块、胁下痞块。三棱偏于破血、莪术偏于行气，二药相须为用，共为本方君药。
川芎活血行气，善治肝血瘀阻、积聚痞块；郁金活血止痛，行气解郁，能行能散，可治癥瘕痞块；细辛辛温发散，芳香透达，通阳散结。三药辅助三棱、莪术行气破血，消癥瘕痞块，共为本方臣药。
姜黄辛散温通，苦泄，既入血分，又入气分，能活血行气，以助君药、臣药更显药效；香附疏肝解郁，理气调中，助气行通常。二药行气活血，调理气机，共为本方佐药。
干姜温中散寒、回阳通脉；吴茱萸辛热燥烈，散寒止痛。二药以温燥之性，阳通经脉，散寒消节，引诸药直达患处，为本方使药。
一种治疗乳腺增生的中药制剂的制备工艺包括如下制作步骤：
（1）称取三棱、莪术、川芎、郁金、姜黄、干姜、香附、细辛、吴茱萸，混合，粉碎成粗药粉；
（2）称取步骤（1）中的粗药粉1份，置入不锈钢容器，加入1.2份植物油混合，加热至180℃到220℃进行油炸，保持油温，直至药粉完全焦枯，此过程通常需要1-3小时，停止加热，放冷；
（3）滤取植物油，待用；
（4）称取纯化水2.4份，置入容器，搅拌过程中缓慢加入乳化剂0.4份，加入完毕，继续搅拌5分钟；
（5）继续搅拌步骤（4）中得到的混合液体并在搅拌过程中缓慢加入步骤（3）所得到的植物油，加入完毕，继续搅拌，直至完全乳化；
（6）灌装，封瓶。
优选的，步骤（2）中油炸温度控制在200℃。
优选的，步骤（2）中油炸时间为2h。
采用上述技术方案的治疗乳腺增生的中药制剂的功效：具有舒肝解郁、软坚散结、通络祛癖的功效；对于治疗乳腺增生具有明显效果，且无毒无副作用，疗程短，见效快。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明技术方案进一步说明：
实施例一
一种治疗乳腺增生的中药制剂，由下述重量份的原料制成，三棱0.6份、莪术0.6份、川芎0.6份、郁金0.4份、姜黄0.2份、干姜0.5份、香附0.2份、细辛0.2份、吴茱萸0.2份。
实施例二
一种治疗乳腺增生的中药制剂，由下述重量份的原料制成，三棱3份、莪术3份、川芎3份、郁金2份、姜黄1份、干姜1.5份、香附1份、细辛1份、吴茱萸1份。
实施例三
一种治疗乳腺增生的中药制剂，由下述重量份的原料制成，三棱1.8份、莪术1.8份、川芎1.8份、郁金1.2份、姜黄0.6份、干姜1份、香附0.6份、细辛0.6份、吴茱萸0.6份。
实施例四
一种治疗乳腺增生的中药制剂的制备步骤：
（1）称取三棱、莪术、川芎、郁金、姜黄、干姜、香附、细辛、吴茱萸，混合，粉碎成粗药粉；
（2）称取步骤（1）中的粗药粉500g，置入不锈钢容器，加入600g植物油混合，加热至180℃到220℃进行油炸，保持油温，油炸2h，直至药粉完全焦枯，停止加热，放冷；
（3）滤取植物油，待用；
（4）称取纯化水1200g，置入容器，搅拌过程中缓慢加入乳化剂200g，加入完毕，继续搅拌5分钟；
（5）继续搅拌步骤（4）中得到的混合液体并在搅拌过程中缓慢加入步骤（3）所得到的植物油，加入完毕，继续搅拌，直至完全乳化；
（6）灌装，封瓶。
实施例五
一种治疗乳腺增生的中药制剂的制备步骤：
（1）称取三棱、莪术、川芎、郁金、姜黄、干姜、香附、细辛、吴茱萸，混合，粉碎成粗药粉；
（2）称取步骤（1）中的粗药粉5000g，置入不锈钢容器，加入6000g植物油混合，加热至180℃到220℃进行油炸，保持油温，油炸2h，直至药粉完全焦枯，停止加热，放冷；
（3）滤取植物油，待用；
（4）称取纯化水12000g，置入容器，搅拌过程中缓慢加入乳化剂2000g，加入完毕，继续搅拌5分钟；
（5）继续搅拌步骤（4）中得到的混合液体并在搅拌过程中缓慢加入步骤（3）所得到的植物油，加入完毕，继续搅拌，直至完全乳化；
（6）灌装，封瓶。
实施例六
一种治疗乳腺增生的中药制剂的制备步骤：
（1）称取三棱、莪术、川芎、郁金、姜黄、干姜、香附、细辛、吴茱萸，混合，粉碎成粗药粉；
（2）称取步骤（1）中的粗药粉20kg，置入不锈钢容器，加入24kg植物油混合，加热至180℃到220℃进行油炸，保持油温，油炸2h，直至药粉完全焦枯，停止加热，放冷；
（3）滤取植物油，待用；
（4）称取纯化水48kg，置入容器，搅拌过程中缓慢加入乳化剂8kg，加入完毕，继续搅拌5分钟；
（5）继续搅拌步骤（4）中得到的混合液体并在搅拌过程中缓慢加入步骤（3）所得到的植物油，加入完毕，继续搅拌，直至完全乳化；
（6）灌装，封瓶。
实施例七
一种治疗乳腺增生的中药制剂的制备步骤：
（1）称取三棱、莪术、川芎、郁金、姜黄、干姜、香附、细辛、吴茱萸，混合，粉碎成粗药粉；
（2）称取步骤（1）中的粗药粉150kg，置入不锈钢容器，加入180kg植物油混合，加热至180℃到220℃进行油炸，保持油温，油炸2h，直至药粉完全焦枯，停止加热，放冷；
（3）滤取植物油，待用；
（4）称取纯化水360kg，置入容器，搅拌过程中缓慢加入乳化剂60kg，加入完毕，继续搅拌5分钟；
（5）继续搅拌步骤（4）中得到的混合液体并在搅拌过程中缓慢加入步骤（3）所得到的植物油，加入完毕，继续搅拌，直至完全乳化；
（6）灌装，封瓶。
上述实施例四至七中，油炸温度为200℃为最优选择。
具体实验：
本生产工艺中，对产品质量产生影响的因素主要是油炸的时间、油炸的温度和植物油的用量。参考质量标准是药粉残渣的颜色、药粉残渣的重量和药油的重量以及药油中挥发油的含量。所以，工艺研究的主要参考数据就是时间、温度和用量这三个单因素对产品质量的影响，并对三因素做正交分析，得出最佳生产工艺流程。每个设定参数均取样5批次，5批次参数值进行平均后，取平均值进行对比研究。
首先是按照配方称取足量中药材，并粉碎成粗粉，混合均匀，待用。所有的实验用药粉均取自本次处理好的粗药粉，以保证数据的真实可靠和一致性。
1、油炸时间对质量的影响
精密称取已经混合粉碎好的药粉100g，植物油200g，油炸温度以油沸腾为准；油炸的时间设定为1h、1.5h、2h、2.5h、3h。对每一个油炸时间做5次实验，取5次实验数据进行平均，以平均值做比较分析。结果如表1所示：
表1
项目 药渣颜色 药渣重量 药油重量 1.0h 略焦 83.27g 205.39g 1.5h 略焦 80.18g 208.42g 2.0h 焦枯 77.64g 211.67g 2.5h 焦枯 77.58g 207.34g 3.0h 焦枯 77.43g 201.85g
由上表数据可以明显的得出，油炸时间2h，药油的重量最高，随着油炸时间的延长，药油的重量逐渐减少。并且在2h后，药渣的重量无明显减少，药渣的颜色均为焦枯色，说明油炸时间为2h较为理想。
2、油炸温度对质量的影响
精密称取粗药粉100g，植物油200g，油炸时间2h，设定油炸温度为160℃、180℃、200℃、220℃、240℃和260℃。每个温度均实验5次，取5次的实验数据进行平均，以平均值做比较分析。结果如表2所示：
表2
项目 药渣颜色 药渣重量 药油重量 160℃ 略焦枯 80.29g 209.76g 180℃ 焦枯 78.32g 213.91g 200℃ 焦枯 77.83g 214.40g 220℃ 焦枯 77.46g 214.84g 240℃ 焦枯 76.54g 210.53g 260℃ 焦枯 74.95g 206.34g
由上表数据对比，可以得出：200℃到220℃，得到的药油重量最高；180℃得到的药油重量次之，240℃和160℃再次之，最差的是260℃。从生产考虑，180℃和200℃到220℃的差距可以接受，所以在实际生产中，油炸的温度控制在180℃到220℃进行油炸，是可行的较佳方案。
3、植物油用量对质量的影响
精密称取粗药粉100g，油炸时间设定为2h，油炸温度设定为200℃，植物油用量设定为80g、100g、120g、150g、200g，每个重量值分别做5次实验，5次实验数据进行平均，以平均值进行对比分析。结果如表3所示：
表3
项目 药渣重量 药油重量 挥发油重量 80g 77.82g 87.98g 6.85g 100g 77.65g 109.47g 7.03g 120g 77.79g 132.56g 7.88g 150g 77.87g 162.68g 7.91g 200g 77.74g 212.43g 7.89g
由上表可以得出，120g的植物油用量至200g的用量，挥发油的重量并没有随着用量的增加而增加，说明植物油的用量在120g后不必再增加。所以植物油的用量以120g最佳。
4、正交分析
上述三因素对质量的影响可以看出，油炸时间以2h最佳，油炸温度为180℃到220℃进行油炸为好，植物油的用量以120g为好。对生产工艺的参数以100g粗药粉为例，预定为植物油用量120g，油炸温度200℃，浮动范围180℃到220℃进行油炸，油炸2h。
本发明的治疗乳腺增生的中药制剂治疗效果如下：
案例一：
向老师：乳腺增生，一共做了4次
第一次做的期间就能感觉到增生结节变软，虽然结节还存在但有变软的倾向。这次向老师感觉很痛，痛了有3天左右。
第二次疼痛感减轻，大的增生明显变软，散成小结节，痛了有1-2天。
第三次做的时候睡着了，基本不痛了。
第四次小结节基本没有了，原来大的结节变小。
治疗方法：
1、推手上经络包括腋下；
2、用本发明的药膏揉按乳腺，特别是增生的结节，没有特意点按穴位；
3、做后有用气罐吸，没有排出任何东西。
案例二：
武老师：乳腺增生，一共做了2次
第一次做的时候疼痛感不明显，但增生结节散软感不明显，第二天疼痛感很强烈，不能触碰，痛了有3-4天。痛感消失后，武老师有结节变软的反映。
第二次做的期间就有结节变软，散开的趋势。顾客自己也有很好的感觉，第二天一样有疼感。
治疗方法：
1、推手上经络包括腋下；
2、用本发明的药膏揉按乳腺，特别是增生的结节，没有特意点按穴位；
3、做后有用气罐吸，没有排出任何东西。
案例三：
萧老师：乳腺增生+囊肿，一共做了3次
第一次是自己做的，用本发明的药膏揉按增生结节处，可能力道不均，散软效果不明显。
第二次由旁人做，用本发明的药膏揉按增生结节处，散软效果很明显，但非常痛，特别是第二天疼痛感很明显，之后用悬灸，灸后疼痛感减轻，用气罐排出残奶式液体。
第三次效果更加明显，小结节处基本散开，疼痛感有所减轻。用气罐排出比第二次更多的液体。
治疗方法：
1、没有推手臂经络，直接用本发明的药膏揉按乳腺结节处；
2、用悬灸；
3、做完之后使用气罐排。
案例四：
张老师：乳腺增生+囊肿，一共做了3次
月经前乳房胀痛，最严重的时候引起腋下淋巴结肿大疼痛，B超检查是增生伴囊肿，最大的囊肿已经有手术指征。
第一次：用本发明的药膏自己按揉，主要是按揉的胸部，因为有点痛按揉力度不大，结节变软的效果不明显。
第二次：同样是用本发明的药膏按揉胸部，没有针对穴位或者经络，只针对有结节的地方，按揉完后有用气罐排，排出米黄色的液体。第二天胸部很痛，不能触碰的痛，然后做了艾灸，疼痛有缓解，并且排出的液体更多。这次做完已经明显感觉胸部变软了，结节小了少了。
第三次：做法和第二次一样，但是这次做完后疼痛感较上一次有所减轻，增生结节变软消失更加明显，同样排出的液体更多，乳头和乳晕颜色变浅变红润了。
目前表现：月经来前，没有胀痛的感觉了，胸部明显变软了。
治疗方法：
1、没有针对穴位或者经络，只针对有结节的地方按揉；
2、用艾灸；
3、做完之后使用气罐排。
以上的仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。