抗失眠的中药组合物、中药缓释香囊及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201810912902.0

申请日:

20180810

公开号:

CN108635433A

公开日:

20181012

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/744,A61K9/00,A61P25/20

主分类号:

A61K36/744,A61K9/00,A61P25/20

申请人:

江西中医药大学

发明人:

万娜,伍振峰,杨明,朱根华,罗莹,王芳,罗晶,李艳

地址:

330000 江西省南昌市湾里区梅岭大道1688号

优先权:

CN201810912902A

专利代理机构:

北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)

代理人:

李进

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内容摘要

本发明涉及香囊技术领域,具体而言,提供了一种抗失眠的中药组合物、中药缓释香囊及其制备方法。本发明提供的抗失眠的中药组合物,包括酸枣仁、栀子花、檀香、马乔莲、香蜂草、薰衣草和洋甘菊。该中药组合物通过各种中药有效成分的合理科学配伍,可以有效地改善失眠。该中药组合物挥发通过空气传播气味,时时通过呼吸进入人体达到镇静安神、提高睡眠质量的目的。该中药组合物安全无毒副作用,可长期使用。本发明提供的抗失眠的中药缓释香囊和制备方法,将中药组合物混合,分装入袋即可得到香囊。

权利要求书

1.一种抗失眠的中药组合物,其特征在于,按重量份数计包括以下原料:15-25份酸枣仁、3-10份栀子花、1-6份檀香、6-15份马乔莲、3-10份香蜂草、10-20份薰衣草和3-10份洋甘菊。 2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,按重量份数计包括以下原料:17-24份酸枣仁、3-8份栀子花、1-5份檀香、6-13份马乔莲、3-8份香蜂草、10-17份薰衣草和3-8份洋甘菊;优选地,按重量份数计包括以下原料:18-22份酸枣仁、3-6份栀子花、2-5份檀香、6-10份马乔莲、3-6份香蜂草、10-15份薰衣草和3-6份洋甘菊。 3.根据权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物包括各原料提取的挥发油。 4.根据权利要求3所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中各种原料的挥发油的制备方法均独立地包括水蒸气蒸馏法或真空萃取法;优选地,所述原料经过预处理,所述预处理包括将中药洗净自然晾干;优选地,所述真空萃取法的条件包括:在压强为30-50kPa,温度为60-80℃的条件下提取2-8h。 5.一种包括权利要求1-4任一项所述的中药组合物的抗失眠的中药缓释香囊。 6.根据权利要求5所述的中药缓释香囊,其特征在于,还包括缓释载体;优选地,所述缓释载体包括氧化石墨烯、活性炭或沸石分子筛中的一种或多种;优选地,所述缓释载体为氧化石墨烯。 7.如权利要求5所述的中药缓释香囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:将各原料混合均匀分装入袋得到中药缓释香囊。 8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,将中药组合物与缓释载体混合得到固化粉末,进行分装入袋得到中药缓释香囊;优选地,所述缓释载体包括氧化石墨烯、活性炭或沸石分子筛中的一种或多种;优选地,所述缓释载体为氧化石墨烯;优选地,所述中药组合物与缓释载体的质量比为1:0.5-1.2,优选为1:0.7-1.2,进一步优选为1:0.8-1.1。 9.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述混合的条件包括:150-300r/min条件下混合3-8min。 10.根据权利要求7-9任一项所述的制备方法,其特征在于,所述中药组合物中各种原料的挥发油的制备方法均独立地包括水蒸气蒸馏法或真空萃取法;优选地,所述原料经过预处理,所述预处理包括将中药洗净自然晾干;优选地,所述真空萃取法的条件包括:在压强为30-50kPa,温度为60-80℃的条件下提取2-8h。

说明书

技术领域

本发明涉及香囊技术领域,具体而言,涉及一种抗失眠的中药组合物、中药缓释香囊及其制备方法。

背景技术

由于生活节奏的改变,越来越多的人患有不同程度的失眠,失眠已成为影响人类身心健康,降低人类生活质量的主要疾病之一。根据流行病学调查结果显示,慢性失眠症的患病率在6%~30%之间。我国普通成年人群中失眠的患病率在9.2%~11.2%之间。

目前对失眠的治疗主要停留在人工合成的镇静药、催眠药阶段,这些药物容易产生耐药性、成瘾性和戒断反应及药物本身的不良反应,具有较大的弊端。中医治疗失眠的药物也较多,多为丹剂或丸剂,这种药物组方复杂、服用量大、口感差并且需要患者时时记得服药等缺点。

因此,提供一种安全有效、无毒副作用、成本较低又方便使用的抗失眠产品显得尤为重要。

有鉴于此,特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种抗失眠的中药组合物,以缓解现有技术中缺乏一种有效治疗失眠的组合物。

本发明的第二目的在于提供一种抗失眠的中药缓释香囊,以缓解现有技术中缺乏一种不用口服即可有效治疗失眠,成本低,使用方便和使用寿命长的产品。

本发明的第三目的在于提供上述抗失眠的中药缓释香囊的制备方法。

为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:

本发明提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括以下原料:15-25份酸枣仁、3-10份栀子花、1-6份檀香、6-15份马乔莲、3-10份香蜂草、10-20份薰衣草和3-10份洋甘菊。

进一步地,按重量份数计包括以下原料:17-24份酸枣仁、3-8份栀子花、1-5份檀香、6-13份马乔莲、3-8份香蜂草、10-17份薰衣草和3-8份洋甘菊;

优选地,按重量份数计包括以下原料:18-22份酸枣仁、3-6份栀子花、2-5份檀香、6-10份马乔莲、3-6份香蜂草、10-15份薰衣草和3-6份洋甘菊。

进一步地,所述中药组合物包括各原料提取的挥发油。

进一步地,所述中药组合物中各种原料的挥发油的制备方法均独立地包括水蒸气蒸馏法或真空萃取法;

优选地,所述原料经过预处理,所述预处理包括将中药洗净自然晾干;

优选地,所述真空萃取法的条件包括:在压强为30-50kPa,温度为60-80℃的条件下提取2-8h。

本发明又提供一种包括上述中药组合物的抗失眠的中药缓释香囊。

进一步地,还包括缓释载体;

优选地,所述缓释载体包括氧化石墨烯、活性炭或沸石分子筛中的一种或多种;

优选地,所述缓释载体为氧化石墨烯。

本发明最后提供一种中药缓释香囊的制备方法,包括以下步骤:将各原料混合均匀分装入袋得到中药缓释香囊。

进一步地,将中药组合物与缓释载体混合得到固化粉末,进行分装入袋得到中药缓释香囊;

优选地,所述缓释载体包括氧化石墨烯、活性炭或沸石分子筛中的一种或多种;

优选地,所述缓释载体为氧化石墨烯;

优选地,所述中药组合物与缓释载体的质量比为1:0.5-1.2,优选为1:0.7-1.2,进一步优选为1:0.8-1.1。

进一步地,所述混合的条件包括:150-300r/min条件下混合3-8min。

进一步地,所述中药组合物中各种原料的挥发油的制备方法均独立地包括水蒸气蒸馏法或真空萃取法;

优选地,所述原料经过预处理,所述预处理包括将中药洗净自然晾干;

优选地,所述真空萃取法的条件包括:在压强为30-50kPa,温度为60-80℃的条件下提取2-8h。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:

本发明提供的抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括15-25份酸枣仁、3-10份栀子花、1-6份檀香、6-15份马乔莲、3-10份香蜂草、10-20份薰衣草和3-10份洋甘菊。该中药组合物通过各种中药有效成分的合理科学配伍,可以有效地改善失眠。该中药组合物挥发通过空气传播气味,气味清新,沁人心脾,避免了服用药物等口感差、需要按时服药和患者服药困难的弊端,时时通过呼吸进入人体达到镇静安神、提高睡眠质量的目的。该中药组合物为纯中药植物,安全无毒副作用,可长期使用,不仅可以治疗失眠,对于日常的助眠需求也适用。

本发明提供的抗失眠的中药缓释香囊,包括上述中药组合物。该中药缓释香囊除了具有上述中药组合物的有益效果外,还具有方便携带,使用方便,适用场所广泛,缓释效果显著的优点,从而使用寿命长并且成本低。

本发明提供的上述抗失眠的中药缓释香囊的制备方法,将中药组合物分装入袋即可得到香囊。该方法制作工艺简单,可以大规模批量生产,制备的香囊可以有效地改善睡眠,效果好,缓释时间长,产品品质均一。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。

本发明提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括以下原料:15-25份酸枣仁、3-10份栀子花、1-6份檀香、6-15份马乔莲、3-10份香蜂草、10-20份薰衣草和3-10份洋甘菊。

该中药组合物通过各种中药有效成分的合理科学配伍,可以有效地改善失眠。该中药组合物挥发通过空气传播气味,气味清新,沁人心脾,避免了服用药物等口感差、需要按时服药和患者服药困难的弊端,时时通过呼吸进入人体达到镇静安神、提高睡眠质量的目的。该中药组合物为纯中药植物,安全无毒副作用,可长期使用,不仅可以治疗失眠,对于日常的助眠需求也适用。

酸枣仁为鼠李科枣属植物酸枣的干燥成熟种仁,中医认为酸枣仁性味甘平,归心、脾、肝、胆四经。有补心、镇静、安神、敛汗、补肝、生津等功效,用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴等症。挥发油是酸枣仁的主要活性成分之一,具有镇静催眠的作用。酸枣仁挥发油含有多种脂类化合物、酸类化合物、醇类化合物和醚类化合物,例如癸酸、月桂酸、丁子香酚、石竹烯和桉精油等。按重量份数计,酸枣仁典型但非限制性的为15份、17份、19份、20份、21份、23份或25份。

栀子花为茜草科植物山栀子的花,中医认为栀子花性寒味甘苦,归肺、肝经。功能主治镇静安神、护肝利胆,治心烦不眠、高热烦躁。栀子花挥发油主要含有芳樟醇、香叶醇、α-石竹烯和莰烯等。按重量份数计,栀子花典型但非限制性的为3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

檀香为檀香科植物檀香的树干心材,中医认为檀香性温味辛,入脾、胃、肺经,具有理气温中、开胃止痛的功效。檀香具有镇静安神效用,同时抗菌、利尿。檀香挥发油中含有许多倍半萜类化合物,例如α-檀香醇、β-檀香醇、α-檀香烯、β-檀香烯、α-芳姜黄烯和三环檀香醛等。按重量份数计,檀香典型但非限制性的为1份、2份、3份、4份、5份或6份。

马乔莲为唇形科植物,具有促进肌肤血液循环,缓解疼痛,镇静安神,抗抑郁等功效。马乔莲挥发油气味温暖而具穿透力。按重量份数计,马乔莲典型但非限制性的为6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

香蜂草为唇形科植物,可作为温和性的镇静剂、解痉剂、抗菌剂,具有镇静、驱风、解痉、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化、抗脂肪组织的形成、提高血糖耐受水平等多种功能。香蜂草挥发油中含有柠檬醛a(香叶醛)、柠檬醛b(橙花醛)、石竹烯氧化物和石竹烯等。按重量份数计,香蜂草典型但非限制性的为3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

薰衣草属于唇形科薰衣草属植物,具有治疗胸腹胀痛、感冒咳喘、头晕头痛、心悸气短、关节风湿等功效。薰衣草挥发油具有镇静、降压、降脂、清脑、抗菌、愈合和抗发炎等作用。按重量份数计,薰衣草典型但非限制性的为10份、12份、14份、15份、16份、18份或20份。

洋甘菊是菊科植物,味微苦、甘香。具有明目、退肝火,治疗失眠,降低血压的功效。洋甘菊挥发油蒸馏自花朵,可舒解焦虑、紧张、愤怒与恐惧,使人放松有耐性,感觉祥和。洋甘菊挥发油中含有松萜、蒎烯、莰烯、桧烯、月桂烯、桉树脑和石竹(萜)烯等。按重量份数计,洋甘菊典型但非限制性的为3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

在本发明一个优选地实施方式中,抗失眠的中药组合物按重量份数计包括17-24份酸枣仁、3-8份栀子花、1-5份檀香、6-13份马乔莲、3-8份香蜂草、10-17份薰衣草和3-8份洋甘菊。该中药组合物的组分配比进一步优化,气味更清新,普适性广,易于更多消费者青睐,各种中药的配伍效果更加有助于改善睡眠。

在本发明一个优选地实施方式中,抗失眠的中药组合物按重量份数计包括18-22份酸枣仁、3-6份栀子花、2-5份檀香、6-10份马乔莲、3-6份香蜂草、10-15份薰衣草和3-6份洋甘菊。该中药组合物的组分配比更进一步优化,各种中药的配伍效果进一步提升。

在本发明一个优选地实施方式中,中药组合物包括各原料提取的挥发油。挥发油包含中药中的植物有效成分,去除了多余的杂质,生物利用率更高,气味的挥发更为明显,安全无毒副作用。

在本发明一个优选地实施方式中,中药组合物中各种中药的挥发油的制备方法均独立地包括水蒸气蒸馏法或真空萃取法。

在本发明一个优选地实施方式中,原料经过预处理,预处理包括将中药洗净自然晾干。

在本发明一个优选地实施方式中,真空萃取法的条件包括:在压强为30-50kPa,温度为60-80℃的条件下提取2-8h。压强典型但非限制性的为30kPa、35kPa、40kPa、45kPa或50kPa;温度典型但非限制性的为60℃、65℃、70℃、75℃或80℃;提取时间典型但非限制性的为2h、3h、4h、5h、6h、7h或8h。采用真空萃取法分别得到每种中药的有效成分中药挥发油,该方法设备简单,操作容易,成本低,产量大。

一种包括上述中药组合物的抗失眠的中药缓释香囊。

该中药缓释香囊除了具有上述中药组合物的有益效果外,还具有方便携带,使用方便,适用场所广泛,缓释效果显著的优点,从而使用寿命长并且成本低。

在本发明一个优选地实施方式中,还包括缓释载体。当中药组合物为各中药的挥发油时,由于挥发油易挥发、易氧化、易分解的特性,在制备过程以及储存过程中,均存在有效成分损失严重等问题。目前的传统工艺主要用β-环糊精包合技术提高挥发油的稳定性和溶解性,但是由于其工艺较为复杂且适合药物制剂等特殊需求。β-环糊精载体用量大,受热稳定性和包合率等性能并不是作为抗失眠的中药缓释香囊中缓释载体的最佳选择。

在本发明一个优选地实施方式中,缓释载体包括氧化石墨烯、活性炭或沸石分子筛中的一种或多种,缓释载体进一步优选为氧化石墨烯。氧化石墨烯是石墨烯经过氧化处理后的衍生物,具有单一的原子层结构,呈二维平面结构,比表面积大,随机分布有羟基、环氧基和羧基等基团。活性炭材料是经过加工处理所得的无定形碳,具有巨大的比表面积和复杂的空隙结构,是良好的疏水性吸附剂。沸石分子筛是一类具有均匀微孔,规整的孔道结构的无机晶体材料。氧化石墨烯、活性炭或沸石分子筛均可以有效地提高挥发油固化率和受热稳定性等特点,达到挥发油缓释的效果。

一种上述中药缓释香囊的制备方法,包括以下步骤:将各原料混合均匀分装入袋得到中药缓释香囊。该方法制作工艺简单,可以大规模批量生产,制备的香囊可以有效地改善睡眠,缓释时间长,产品品质均一。

在本发明一个优选地实施方式中,将中药组合物与缓释载体混合得到固化粉末,进行分装入袋得到中药缓释香囊。

在本发明一个优选地实施方式中,缓释载体包括氧化石墨烯、活性炭或沸石分子筛中的一种或多种,缓释载体进一步优选为氧化石墨烯。氧化石墨烯是石墨烯经过氧化处理后的衍生物,具有单一的原子层结构,呈二维平面结构,比表面积大,随机分布有羟基、环氧基和羧基等基团。活性炭材料是经过加工处理所得的无定形碳,具有巨大的比表面积和复杂的空隙结构,是良好的疏水性吸附剂。沸石分子筛是一类具有均匀微孔,规整的孔道结构的无机晶体材料。氧化石墨烯、活性炭或沸石分子筛均可以有效地提高挥发油固化率和受热稳定性等特点,达到挥发油缓释的效果。

在本发明一个优选地实施方式中,中药组合物与缓释载体的质量比为1:0.5-1.2,优选为1:0.7-1.2,进一步优选为1:0.8-1.1。中药组合物与缓释载体的质量比典型但非限制性的为1:0.5、1:0.7、1:0.9、1:1或1:1.2。

在本发明一个优选地实施方式中,混合的条件包括:150-300r/min条件下混合3-8min。混合转速典型但非限制性的为150r/min、170r/min、190r/min、200r/min、220r/min、240r/min、260r/min、280r/min或300r/min;混合时间典型但非限制性的为3min、4min、5min、6min、7min或8min。

在本发明一个优选地实施方式中,中药组合物中各种中药的挥发油的制备方法均独立地包括水蒸气蒸馏法或真空萃取法。

在本发明一个优选地实施方式中,原料经过预处理,预处理包括将中药洗净自然晾干。

在本发明一个优选地实施方式中,真空萃取法的条件包括:在压强为30-50kPa,温度为60-80℃的条件下提取2-8h。压强典型但非限制性的为30kPa、35kPa、40kPa、45kPa或50kPa;温度典型但非限制性的为60℃、65℃、70℃、75℃或80℃;提取时间典型但非限制性的为2h、3h、4h、5h、6h、7h或8h。

为了有助于更清楚的理解本发明的内容,现结合具体的实施例详细介绍如下。但这些实施例仅是范例性的,并不对本发明的范围构成任何限制。

实施例1

本实施例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:15份酸枣仁、10份栀子花、1份檀香、15份马乔莲、3份香蜂草、20份薰衣草和3份洋甘菊。

实施例2

本实施例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:25份酸枣仁、3份栀子花、6份檀香、6份马乔莲、10份香蜂草、10份薰衣草和10份洋甘菊。

实施例3

本实施例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:17份酸枣仁、8份栀子花、1份檀香、13份马乔莲、3份香蜂草、17份薰衣草和3份洋甘菊。

实施例4

本实施例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:24份酸枣仁、3份栀子花、5份檀香、6份马乔莲、8份香蜂草、10份薰衣草和8份洋甘菊。

实施例5

本实施例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:18份酸枣仁、6份栀子花、2份檀香、10份马乔莲、3份香蜂草、15份薰衣草和3份洋甘菊。

实施例6

本实施例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:22份酸枣仁、3份栀子花、5份檀香、6份马乔莲、6份香蜂草、10份薰衣草和6份洋甘菊。

实施例7

本实施例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:20份酸枣仁、5份栀子花、3份檀香、8份马乔莲、5份香蜂草、13份薰衣草和5份洋甘菊。

实施例8

本实施例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:20份酸枣仁挥发油、5份栀子花挥发油、3份檀香挥发油、8份马乔莲挥发油、5份香蜂草挥发油、13份薰衣草挥发油和5份洋甘菊挥发油。

实施例9-16

本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊,分别包括实施例1-8中的中药组合物。

实施例17

本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊,包括活性炭和实施例8中的中药组合物。

实施例18

本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊,包括沸石分子筛和实施例8中的中药组合物。

实施例19

本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊,包括β-环糊精和实施例8中的中药组合物。

实施例20

本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊,包括氧化石墨烯和实施例8中的中药组合物。

实施例21

本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊的制备方法,包括以下步骤:将实施例20中药组合物与缓释载体按照质量比1:0.5混合,在300r/min条件下搅拌3min得到含有中药组合物的缓释载体,分装于无纺布包至于香囊中。

实施例22

本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊的制备方法,包括以下步骤:将实施例20中药组合物与缓释载体按照质量比1:1.2混合,在150r/min条件下搅拌8min得到含有中药组合物的缓释载体,分装于无纺布包至于香囊中。

实施例23

本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊的制备方法,包括以下步骤:将实施例20中药组合物与缓释载体按照质量比1:1混合,在200r/min条件下搅拌5min得到含有中药组合物的缓释载体,分装于无纺布包至于香囊中。

实施例24

本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊的制备方法,包括以下步骤:将实施例20中药组合物与缓释载体按照质量比1:2混合,在100r/min条件下搅拌10min得到含有中药组合物的缓释载体,分装于无纺布包至于香囊中。

对比例1

本对比例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:10份酸枣仁、14份栀子花、0.5份檀香、20份马乔莲、1份香蜂草、23份薰衣草和1份洋甘菊。

对比例2

本对比例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:20份酸枣仁、3份檀香、8份马乔莲、13份薰衣草和5份洋甘菊。

对比例3

本对比例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:10份酸枣仁挥发油、14份栀子花挥发油、0.5份檀香挥发油、20份马乔莲挥发油、1份香蜂草挥发油、23份薰衣草挥发油和1份洋甘菊挥发油。

对比例4

本对比例提供一种抗失眠的中药组合物,按重量份数计包括:20份酸枣仁挥发油、3份檀香挥发油、8份马乔莲挥发油、13份薰衣草挥发油和5份洋甘菊挥发油。

试验例1包合效果

将实施例17-20中香囊成分按照实施例23中的制备方法制备香囊,统计包合率和收得率,结果如下表:

包合率(%) 收得率(%) 实施例17 81.3 76.81 实施例18 81.3 76.21 实施例19 80.1 75.56 实施例20 85.2 78.32

由上述表中结果可以看出,实施例17-20中香囊中药组合物的包合率和收得率都较高。具体地,实施例20中香囊的中药组合物用氧化石墨烯作为包合载体,包合率和收得率都显著优于实施例17中的活性炭、实施例18中的沸石分子筛和实施例19中的β-环糊精。作为包合载体优选地顺序为氧化石墨烯、活性炭、沸石分子筛、β-环糊精。

将实施例20中的香囊组分按照实施例21-24的制备方法制备香囊,统计包合率和收得率,结果如下表:

由上述结果可知,实施例21-23的制备方法包合率和收得率都较实施例24的制备方法更高,说明本发明提供的香囊制备方法制备的产品性能好。

试验例2稳定性和缓释性

将实施例17-20中香囊取出相同质量的包合物,与实施例8中的同等质量的中药组合物作为对比例在60℃中恒温保存七天,分别在1、3、5、7天提取挥发油,测定化学成分的含量变化率,比较挥发油组合物稳定性和缓释性。统计结果如下表:

由上述表中结果可以看出,实施例17-20中香囊中包合物的稳定性都较高,相较于中药组合物而言,挥发油包合后稳定性得到显著提高,说明本发明中的缓释载体可以显著提高中药组合物的缓释时间,延长香囊的使用寿命。具体地,实施例20中包合物用氧化石墨烯作为包合载体,稳定性显著优于实施例17中的活性炭、实施例18中的沸石分子筛和实施例19中的β-环糊精。作为包合载体优选地顺序为氧化石墨烯、活性炭、沸石分子筛、β-环糊精。

试验例3效果

将对比例1-2中的中药组合物混合制备成香囊,对比例3-4中的中药组合物均按照实施例20中的制备香囊的方法以氧化石墨烯作为缓释载体制备香囊,同时加上实施例9-20的香囊,以安定注射液作为阳性对照组,同时设置空白对照组,对小鼠自主活动情况进行统计。每组12只小鼠,其中雌雄各6只。

其中,自主活动情况具体操作为:实施例9-20和对比例1-4实验组中用相同质量0.6g的香囊,带有载体的香囊中的缓释载体含有0.6g中药组合物,通过记录器记录熏香20min内活动次数;阳性对照组灌胃给药0.1mL/10g,通过记录器记录给药20min内活动次数;空白对照组放置浸有0.6g生理盐水的棉球,通过记录器记录给药20min内活动次数。统计结果如下表,其中:与空白组比较*P<0.05,**P<0.01:

由上表中的数据可以看出实施例9-20、对比例1-4和阳性对照组中的小鼠的自主活动次数都不同程度的下降。具体地,实施例9-20的小鼠的自主活动次数少于对比例1-4,同时略高于阳性对照组。说明本发明提供的中药组合物组分及其配比合理,可以有效地起到镇静安神的作用,有助于改善睡眠。

试验例4效果

将对比例1-2中的中药组合物混合制备成香囊,对比例3-4中的中药组合物均按照实施例20中的制备香囊的方法以氧化石墨烯作为缓释载体制备香囊,同时加上实施例9-20的香囊,以益心宁神片作为阳性对照组,同时设置空白对照组,对小鼠入睡潜伏期和睡眠持续时间进行统计。每组12只小鼠,其中雌雄各6只。

其中,具体操作为:实施例9-20和对比例1-4实验组中用相同质量1.2g的香囊,带有载体的香囊中的缓释载体含有1.2g中药组合物,24h后每只鼠腹腔注射戊巴比妥钠50mg/kg,观察记录入睡潜伏期(翻正反射消失时间)和睡眠持续时间(翻正反射消失至恢复的时间);阳性对照组灌胃给药益心宁神片17mg/10g,每12h给药一次,24h后每只鼠腹腔注射戊巴比妥钠50mg/kg,观察记录入睡潜伏期(翻正反射消失时间)和睡眠持续时间(翻正反射消失至恢复的时间);空白对照组放置浸有1.2g生理盐水的棉球,每日换2次棉球,24h后每只鼠腹腔注射戊巴比妥钠50mg/kg,观察记录入睡潜伏期(翻正反射消失时间)和睡眠持续时间(翻正反射消失至恢复的时间)。统计结果如下表,其中:与空白组比较*P<0.05,**P<0.01:

入睡潜伏时间(min) 睡眠持续时间(min) 实施例9 4.65±0.54* 17.89±8.35** 实施例10 4.75±0.68* 17.85±7.12** 实施例11 4.35±0.91* 17.98±6.58** 实施例12 4.45±0.84* 18.23±6.75** 实施例13 4.21±0.71* 18.25±6.88** 实施例14 4.56±0.62* 18.63±6.12** 实施例15 4.12±1.01* 19.25±7.53** 实施例16 4.45±1.10* 19.23±6.23** 实施例17 4.62±0.98* 19.12±7.01** 实施例18 4.35±0.86* 19.32±6.89** 实施例19 4.72±1.02* 19.03±6.45** 实施例20 4.56±0.86* 19.42±6.23** 对比例1 4.97±1.23* 14.23±7.14** 对比例2 5.12±1.56* 15.46±6.85** 对比例3 4.99±0.98* 14.20±5.23** 对比例4 5.02±0.96* 14.89±4.63** 阳性对照组 4.64±1.43* 20.52±6.12** 空白组 5.64±0.53 12.38±1.81

由上表中的数据可以看出实施例9-20、对比例1-4和阳性对照组中的小鼠的入睡潜伏时间不同程度的缩短,睡眠持续时间都有所延长。具体地,实施例9-20的小鼠的入睡潜伏时间少于对比例1-4,同时与阳性对照组基本相同或少于阳性对照组;实施例9-20中小鼠的睡眠持续时间明显长于对比例1-4,同时略少于阳性对照组。说明本发明提供的中药组合物组分及其配比合理,可以有效地起到镇静安神的作用,有助于改善睡眠。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此,这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810912902.0 (22)申请日 2018.08.10 (71)申请人 江西中医药大学 地址 330000 江西省南昌市湾里区梅岭大 道1688号 (72)发明人 万娜 伍振峰 杨明 朱根华 罗莹 王芳 罗晶 李艳 (74)专利代理机构 北京超凡志成知识产权代理 事务所(普通合伙) 11371 代理人 李进 (51)Int.Cl. A61K 36/744(2006.01) A61K 9/00(2006.01) A61P 25/20(2006.01) (54)发明名称 。

2、抗失眠的中药组合物、 中药缓释香囊及其制 备方法 (57)摘要 本发明涉及香囊技术领域, 具体而言, 提供 了一种抗失眠的中药组合物、 中药缓释香囊及其 制备方法。 本发明提供的抗失眠的中药组合物, 包括酸枣仁、 栀子花、 檀香、 马乔莲、 香蜂草、 薰衣 草和洋甘菊。 该中药组合物通过各种中药有效成 分的合理科学配伍, 可以有效地改善失眠。 该中 药组合物挥发通过空气传播气味, 时时通过呼吸 进入人体达到镇静安神、 提高睡眠质量的目的。 该中药组合物安全无毒副作用, 可长期使用。 本 发明提供的抗失眠的中药缓释香囊和制备方法, 将中药组合物混合, 分装入袋即可得到香囊。 权利要求书1页 说明。

3、书10页 CN 108635433 A 2018.10.12 CN 108635433 A 1.一种抗失眠的中药组合物, 其特征在于, 按重量份数计包括以下原料: 15-25份酸枣 仁、 3-10份栀子花、 1-6份檀香、 6-15份马乔莲、 3-10份香蜂草、 10-20份薰衣草和3-10份洋甘 菊。 2.根据权利要求1所述的中药组合物, 其特征在于, 按重量份数计包括以下原料: 17-24 份酸枣仁、 3-8份栀子花、 1-5份檀香、 6-13份马乔莲、 3-8份香蜂草、 10-17份薰衣草和3-8份 洋甘菊; 优选地, 按重量份数计包括以下原料: 18-22份酸枣仁、 3-6份栀子花、 。

4、2-5份檀香、 6-10 份马乔莲、 3-6份香蜂草、 10-15份薰衣草和3-6份洋甘菊。 3.根据权利要求1或2所述的中药组合物, 其特征在于, 所述中药组合物包括各原料提 取的挥发油。 4.根据权利要求3所述的中药组合物, 其特征在于, 所述中药组合物中各种原料的挥发 油的制备方法均独立地包括水蒸气蒸馏法或真空萃取法; 优选地, 所述原料经过预处理, 所述预处理包括将中药洗净自然晾干; 优选地, 所述真空萃取法的条件包括: 在压强为30-50kPa, 温度为60-80的条件下提 取2-8h。 5.一种包括权利要求1-4任一项所述的中药组合物的抗失眠的中药缓释香囊。 6.根据权利要求5所述。

5、的中药缓释香囊, 其特征在于, 还包括缓释载体; 优选地, 所述缓释载体包括氧化石墨烯、 活性炭或沸石分子筛中的一种或多种; 优选地, 所述缓释载体为氧化石墨烯。 7.如权利要求5所述的中药缓释香囊的制备方法, 其特征在于, 包括以下步骤: 将各原 料混合均匀分装入袋得到中药缓释香囊。 8.根据权利要求7所述的制备方法, 其特征在于, 将中药组合物与缓释载体混合得到固 化粉末, 进行分装入袋得到中药缓释香囊; 优选地, 所述缓释载体包括氧化石墨烯、 活性炭或沸石分子筛中的一种或多种; 优选地, 所述缓释载体为氧化石墨烯; 优选地, 所述中药组合物与缓释载体的质量比为1:0.5-1.2, 优选为。

6、1:0.7-1.2, 进一步 优选为1:0.8-1.1。 9.根据权利要求8所述的制备方法, 其特征在于, 所述混合的条件包括: 150-300r/min 条件下混合3-8min。 10.根据权利要求7-9任一项所述的制备方法, 其特征在于, 所述中药组合物中各种原 料的挥发油的制备方法均独立地包括水蒸气蒸馏法或真空萃取法; 优选地, 所述原料经过预处理, 所述预处理包括将中药洗净自然晾干; 优选地, 所述真空萃取法的条件包括: 在压强为30-50kPa, 温度为60-80的条件下提 取2-8h。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108635433 A 2 抗失眠的中药组合物、 中药。

7、缓释香囊及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及香囊技术领域, 具体而言, 涉及一种抗失眠的中药组合物、 中药缓释香 囊及其制备方法。 背景技术 0002 由于生活节奏的改变, 越来越多的人患有不同程度的失眠, 失眠已成为影响人类 身心健康, 降低人类生活质量的主要疾病之一。 根据流行病学调查结果显示, 慢性失眠症的 患病率在630之间。 我国普通成年人群中失眠的患病率在9.211.2之间。 0003 目前对失眠的治疗主要停留在人工合成的镇静药、 催眠药阶段, 这些药物容易产 生耐药性、 成瘾性和戒断反应及药物本身的不良反应, 具有较大的弊端。 中医治疗失眠的药 物也较多, 多为丹剂或丸剂。

8、, 这种药物组方复杂、 服用量大、 口感差并且需要患者时时记得 服药等缺点。 0004 因此, 提供一种安全有效、 无毒副作用、 成本较低又方便使用的抗失眠产品显得尤 为重要。 0005 有鉴于此, 特提出本发明。 发明内容 0006 本发明的第一目的在于提供一种抗失眠的中药组合物, 以缓解现有技术中缺乏一 种有效治疗失眠的组合物。 0007 本发明的第二目的在于提供一种抗失眠的中药缓释香囊, 以缓解现有技术中缺乏 一种不用口服即可有效治疗失眠, 成本低, 使用方便和使用寿命长的产品。 0008 本发明的第三目的在于提供上述抗失眠的中药缓释香囊的制备方法。 0009 为了实现本发明的上述目的,。

9、 特采用以下技术方案: 0010 本发明提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括以下原料: 15-25份酸枣 仁、 3-10份栀子花、 1-6份檀香、 6-15份马乔莲、 3-10份香蜂草、 10-20份薰衣草和3-10份洋甘 菊。 0011 进一步地, 按重量份数计包括以下原料: 17-24份酸枣仁、 3-8份栀子花、 1-5份檀 香、 6-13份马乔莲、 3-8份香蜂草、 10-17份薰衣草和3-8份洋甘菊; 0012 优选地, 按重量份数计包括以下原料: 18-22份酸枣仁、 3-6份栀子花、 2-5份檀香、 6-10份马乔莲、 3-6份香蜂草、 10-15份薰衣草和3-6份洋甘菊。

10、。 0013 进一步地, 所述中药组合物包括各原料提取的挥发油。 0014 进一步地, 所述中药组合物中各种原料的挥发油的制备方法均独立地包括水蒸气 蒸馏法或真空萃取法; 0015 优选地, 所述原料经过预处理, 所述预处理包括将中药洗净自然晾干; 0016 优选地, 所述真空萃取法的条件包括: 在压强为30-50kPa, 温度为60-80的条件 下提取2-8h。 说 明 书 1/10 页 3 CN 108635433 A 3 0017 本发明又提供一种包括上述中药组合物的抗失眠的中药缓释香囊。 0018 进一步地, 还包括缓释载体; 0019 优选地, 所述缓释载体包括氧化石墨烯、 活性炭或。

11、沸石分子筛中的一种或多种; 0020 优选地, 所述缓释载体为氧化石墨烯。 0021 本发明最后提供一种中药缓释香囊的制备方法, 包括以下步骤: 将各原料混合均 匀分装入袋得到中药缓释香囊。 0022 进一步地, 将中药组合物与缓释载体混合得到固化粉末, 进行分装入袋得到中药 缓释香囊; 0023 优选地, 所述缓释载体包括氧化石墨烯、 活性炭或沸石分子筛中的一种或多种; 0024 优选地, 所述缓释载体为氧化石墨烯; 0025 优选地, 所述中药组合物与缓释载体的质量比为1:0.5-1.2, 优选为1:0.7-1.2, 进 一步优选为1:0.8-1.1。 0026 进一步地, 所述混合的条件。

12、包括: 150-300r/min条件下混合3-8min。 0027 进一步地, 所述中药组合物中各种原料的挥发油的制备方法均独立地包括水蒸气 蒸馏法或真空萃取法; 0028 优选地, 所述原料经过预处理, 所述预处理包括将中药洗净自然晾干; 0029 优选地, 所述真空萃取法的条件包括: 在压强为30-50kPa, 温度为60-80的条件 下提取2-8h。 0030 与现有技术相比, 本发明的有益效果为: 0031 本发明提供的抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括15-25份酸枣仁、 3-10份栀 子花、 1-6份檀香、 6-15份马乔莲、 3-10份香蜂草、 10-20份薰衣草和3-10份。

13、洋甘菊。 该中药组 合物通过各种中药有效成分的合理科学配伍, 可以有效地改善失眠。 该中药组合物挥发通 过空气传播气味, 气味清新, 沁人心脾, 避免了服用药物等口感差、 需要按时服药和患者服 药困难的弊端, 时时通过呼吸进入人体达到镇静安神、 提高睡眠质量的目的。 该中药组合物 为纯中药植物, 安全无毒副作用, 可长期使用, 不仅可以治疗失眠, 对于日常的助眠需求也 适用。 0032 本发明提供的抗失眠的中药缓释香囊, 包括上述中药组合物。 该中药缓释香囊除 了具有上述中药组合物的有益效果外, 还具有方便携带, 使用方便, 适用场所广泛, 缓释效 果显著的优点, 从而使用寿命长并且成本低。 。

14、0033 本发明提供的上述抗失眠的中药缓释香囊的制备方法, 将中药组合物分装入袋即 可得到香囊。 该方法制作工艺简单, 可以大规模批量生产, 制备的香囊可以有效地改善睡 眠, 效果好, 缓释时间长, 产品品质均一。 具体实施方式 0034 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述, 但是本领域技术人员将会 理解, 下列实施例仅用于说明本发明, 而不应视为限制本发明的范围。 实施例中未注明具体 条件者, 按照常规条件或制造商建议的条件进行。 0035 本发明提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括以下原料: 15-25份酸枣 仁、 3-10份栀子花、 1-6份檀香、 6-15份马乔莲。

15、、 3-10份香蜂草、 10-20份薰衣草和3-10份洋甘 说 明 书 2/10 页 4 CN 108635433 A 4 菊。 0036 该中药组合物通过各种中药有效成分的合理科学配伍, 可以有效地改善失眠。 该 中药组合物挥发通过空气传播气味, 气味清新, 沁人心脾, 避免了服用药物等口感差、 需要 按时服药和患者服药困难的弊端, 时时通过呼吸进入人体达到镇静安神、 提高睡眠质量的 目的。 该中药组合物为纯中药植物, 安全无毒副作用, 可长期使用, 不仅可以治疗失眠, 对于 日常的助眠需求也适用。 0037 酸枣仁为鼠李科枣属植物酸枣的干燥成熟种仁, 中医认为酸枣仁性味甘平, 归心、 脾、。

16、 肝、 胆四经。 有补心、 镇静、 安神、 敛汗、 补肝、 生津等功效, 用于虚烦不眠, 惊悸多梦, 体虚 多汗, 津伤口渴等症。 挥发油是酸枣仁的主要活性成分之一, 具有镇静催眠的作用。 酸枣仁 挥发油含有多种脂类化合物、 酸类化合物、 醇类化合物和醚类化合物, 例如癸酸、 月桂酸、 丁 子香酚、 石竹烯和桉精油等。 按重量份数计, 酸枣仁典型但非限制性的为15份、 17份、 19份、 20份、 21份、 23份或25份。 0038 栀子花为茜草科植物山栀子的花, 中医认为栀子花性寒味甘苦, 归肺、 肝经。 功能 主治镇静安神、 护肝利胆, 治心烦不眠、 高热烦躁。 栀子花挥发油主要含有芳樟。

17、醇、 香叶醇、 -石竹烯和莰烯等。 按重量份数计, 栀子花典型但非限制性的为3份、 4份、 5份、 6份、 7份、 8 份、 9份或10份。 0039 檀香为檀香科植物檀香的树干心材, 中医认为檀香性温味辛, 入脾、 胃、 肺经, 具有 理气温中、 开胃止痛的功效。 檀香具有镇静安神效用, 同时抗菌、 利尿。 檀香挥发油中含有许 多倍半萜类化合物, 例如 -檀香醇、 -檀香醇、 -檀香烯、 -檀香烯、 -芳姜黄烯和三环檀香 醛等。 按重量份数计, 檀香典型但非限制性的为1份、 2份、 3份、 4份、 5份或6份。 0040 马乔莲为唇形科植物, 具有促进肌肤血液循环, 缓解疼痛, 镇静安神, 。

18、抗抑郁等功 效。 马乔莲挥发油气味温暖而具穿透力。 按重量份数计, 马乔莲典型但非限制性的为6份、 7 份、 8份、 9份、 10份、 11份、 12份、 13份、 14份或15份。 0041 香蜂草为唇形科植物, 可作为温和性的镇静剂、 解痉剂、 抗菌剂, 具有镇静、 驱风、 解痉、 抗菌、 抗病毒、 抗肿瘤、 抗氧化、 抗脂肪组织的形成、 提高血糖耐受水平等多种功能。 香 蜂草挥发油中含有柠檬醛a(香叶醛)、 柠檬醛b(橙花醛)、 石竹烯氧化物和石竹烯等。 按重量 份数计, 香蜂草典型但非限制性的为3份、 4份、 5份、 6份、 7份、 8份、 9份或10份。 0042 薰衣草属于唇形科薰。

19、衣草属植物, 具有治疗胸腹胀痛、 感冒咳喘、 头晕头痛、 心悸 气短、 关节风湿等功效。 薰衣草挥发油具有镇静、 降压、 降脂、 清脑、 抗菌、 愈合和抗发炎等作 用。 按重量份数计, 薰衣草典型但非限制性的为10份、 12份、 14份、 15份、 16份、 18份或20份。 0043 洋甘菊是菊科植物, 味微苦、 甘香。 具有明目、 退肝火, 治疗失眠, 降低血压的功效。 洋甘菊挥发油蒸馏自花朵, 可舒解焦虑、 紧张、 愤怒与恐惧, 使人放松有耐性, 感觉祥和。 洋 甘菊挥发油中含有松萜、 蒎烯、 莰烯、 桧烯、 月桂烯、 桉树脑和石竹(萜)烯等。 按重量份数计, 洋甘菊典型但非限制性的为3。

20、份、 4份、 5份、 6份、 7份、 8份、 9份或10份。 0044 在本发明一个优选地实施方式中, 抗失眠的中药组合物按重量份数计包括17-24 份酸枣仁、 3-8份栀子花、 1-5份檀香、 6-13份马乔莲、 3-8份香蜂草、 10-17份薰衣草和3-8份 洋甘菊。 该中药组合物的组分配比进一步优化, 气味更清新, 普适性广, 易于更多消费者青 睐, 各种中药的配伍效果更加有助于改善睡眠。 0045 在本发明一个优选地实施方式中, 抗失眠的中药组合物按重量份数计包括18-22 说 明 书 3/10 页 5 CN 108635433 A 5 份酸枣仁、 3-6份栀子花、 2-5份檀香、 6。

21、-10份马乔莲、 3-6份香蜂草、 10-15份薰衣草和3-6份 洋甘菊。 该中药组合物的组分配比更进一步优化, 各种中药的配伍效果进一步提升。 0046 在本发明一个优选地实施方式中, 中药组合物包括各原料提取的挥发油。 挥发油 包含中药中的植物有效成分, 去除了多余的杂质, 生物利用率更高, 气味的挥发更为明显, 安全无毒副作用。 0047 在本发明一个优选地实施方式中, 中药组合物中各种中药的挥发油的制备方法均 独立地包括水蒸气蒸馏法或真空萃取法。 0048 在本发明一个优选地实施方式中, 原料经过预处理, 预处理包括将中药洗净自然 晾干。 0049 在本发明一个优选地实施方式中, 真空。

22、萃取法的条件包括: 在压强为30-50kPa, 温 度为60-80的条件下提取2-8h。 压强典型但非限制性的为30kPa、 35kPa、 40kPa、 45kPa或 50kPa; 温度典型但非限制性的为60、 65、 70、 75或80; 提取时间典型但非限制性 的为2h、 3h、 4h、 5h、 6h、 7h或8h。 采用真空萃取法分别得到每种中药的有效成分中药挥发油, 该方法设备简单, 操作容易, 成本低, 产量大。 0050 一种包括上述中药组合物的抗失眠的中药缓释香囊。 0051 该中药缓释香囊除了具有上述中药组合物的有益效果外, 还具有方便携带, 使用 方便, 适用场所广泛, 缓释。

23、效果显著的优点, 从而使用寿命长并且成本低。 0052 在本发明一个优选地实施方式中, 还包括缓释载体。 当中药组合物为各中药的挥 发油时, 由于挥发油易挥发、 易氧化、 易分解的特性, 在制备过程以及储存过程中, 均存在有 效成分损失严重等问题。 目前的传统工艺主要用 -环糊精包合技术提高挥发油的稳定性和 溶解性, 但是由于其工艺较为复杂且适合药物制剂等特殊需求。 -环糊精载体用量大, 受热 稳定性和包合率等性能并不是作为抗失眠的中药缓释香囊中缓释载体的最佳选择。 0053 在本发明一个优选地实施方式中, 缓释载体包括氧化石墨烯、 活性炭或沸石分子 筛中的一种或多种, 缓释载体进一步优选为氧。

24、化石墨烯。 氧化石墨烯是石墨烯经过氧化处 理后的衍生物, 具有单一的原子层结构, 呈二维平面结构, 比表面积大, 随机分布有羟基、 环 氧基和羧基等基团。 活性炭材料是经过加工处理所得的无定形碳, 具有巨大的比表面积和 复杂的空隙结构, 是良好的疏水性吸附剂。 沸石分子筛是一类具有均匀微孔, 规整的孔道结 构的无机晶体材料。 氧化石墨烯、 活性炭或沸石分子筛均可以有效地提高挥发油固化率和 受热稳定性等特点, 达到挥发油缓释的效果。 0054 一种上述中药缓释香囊的制备方法, 包括以下步骤: 将各原料混合均匀分装入袋 得到中药缓释香囊。 该方法制作工艺简单, 可以大规模批量生产, 制备的香囊可以。

25、有效地改 善睡眠, 缓释时间长, 产品品质均一。 0055 在本发明一个优选地实施方式中, 将中药组合物与缓释载体混合得到固化粉末, 进行分装入袋得到中药缓释香囊。 0056 在本发明一个优选地实施方式中, 缓释载体包括氧化石墨烯、 活性炭或沸石分子 筛中的一种或多种, 缓释载体进一步优选为氧化石墨烯。 氧化石墨烯是石墨烯经过氧化处 理后的衍生物, 具有单一的原子层结构, 呈二维平面结构, 比表面积大, 随机分布有羟基、 环 氧基和羧基等基团。 活性炭材料是经过加工处理所得的无定形碳, 具有巨大的比表面积和 复杂的空隙结构, 是良好的疏水性吸附剂。 沸石分子筛是一类具有均匀微孔, 规整的孔道结。

26、 说 明 书 4/10 页 6 CN 108635433 A 6 构的无机晶体材料。 氧化石墨烯、 活性炭或沸石分子筛均可以有效地提高挥发油固化率和 受热稳定性等特点, 达到挥发油缓释的效果。 0057 在本发明一个优选地实施方式中, 中药组合物与缓释载体的质量比为1:0.5-1.2, 优选为1:0.7-1.2, 进一步优选为1:0.8-1.1。 中药组合物与缓释载体的质量比典型但非限 制性的为1:0.5、 1:0.7、 1:0.9、 1:1或1:1.2。 0058 在本发明一个优选地实施方式中, 混合的条件包括: 150-300r/min条件下混合3- 8min。 混合转速典型但非限制性的为。

27、150r/min、 170r/min、 190r/min、 200r/min、 220r/min、 240r/min、 260r/min、 280r/min或300r/min; 混合时间典型但非限制性的为3min、 4min、 5min、 6min、 7min或8min。 0059 在本发明一个优选地实施方式中, 中药组合物中各种中药的挥发油的制备方法均 独立地包括水蒸气蒸馏法或真空萃取法。 0060 在本发明一个优选地实施方式中, 原料经过预处理, 预处理包括将中药洗净自然 晾干。 0061 在本发明一个优选地实施方式中, 真空萃取法的条件包括: 在压强为30-50kPa, 温 度为60-8。

28、0的条件下提取2-8h。 压强典型但非限制性的为30kPa、 35kPa、 40kPa、 45kPa或 50kPa; 温度典型但非限制性的为60、 65、 70、 75或80; 提取时间典型但非限制性 的为2h、 3h、 4h、 5h、 6h、 7h或8h。 0062 为了有助于更清楚的理解本发明的内容, 现结合具体的实施例详细介绍如下。 但 这些实施例仅是范例性的, 并不对本发明的范围构成任何限制。 0063 实施例1 0064 本实施例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 15份酸枣仁、 10份栀 子花、 1份檀香、 15份马乔莲、 3份香蜂草、 20份薰衣草和3份洋甘菊。 0。

29、065 实施例2 0066 本实施例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 25份酸枣仁、 3份栀 子花、 6份檀香、 6份马乔莲、 10份香蜂草、 10份薰衣草和10份洋甘菊。 0067 实施例3 0068 本实施例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 17份酸枣仁、 8份栀 子花、 1份檀香、 13份马乔莲、 3份香蜂草、 17份薰衣草和3份洋甘菊。 0069 实施例4 0070 本实施例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 24份酸枣仁、 3份栀 子花、 5份檀香、 6份马乔莲、 8份香蜂草、 10份薰衣草和8份洋甘菊。 0071 实施例5 0072 本。

30、实施例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 18份酸枣仁、 6份栀 子花、 2份檀香、 10份马乔莲、 3份香蜂草、 15份薰衣草和3份洋甘菊。 0073 实施例6 0074 本实施例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 22份酸枣仁、 3份栀 子花、 5份檀香、 6份马乔莲、 6份香蜂草、 10份薰衣草和6份洋甘菊。 0075 实施例7 0076 本实施例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 20份酸枣仁、 5份栀 说 明 书 5/10 页 7 CN 108635433 A 7 子花、 3份檀香、 8份马乔莲、 5份香蜂草、 13份薰衣草和5份洋甘菊。 0。

31、077 实施例8 0078 本实施例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 20份酸枣仁挥发油、 5份栀子花挥发油、 3份檀香挥发油、 8份马乔莲挥发油、 5份香蜂草挥发油、 13份薰衣草挥发 油和5份洋甘菊挥发油。 0079 实施例9-16 0080 本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊, 分别包括实施例1-8中的中药组合物。 0081 实施例17 0082 本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊, 包括活性炭和实施例8中的中药组合 物。 0083 实施例18 0084 本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊, 包括沸石分子筛和实施例8中的中药 组合物。 0085 实施例19 0086。

32、 本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊, 包括 -环糊精和实施例8中的中药组 合物。 0087 实施例20 0088 本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊, 包括氧化石墨烯和实施例8中的中药 组合物。 0089 实施例21 0090 本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊的制备方法, 包括以下步骤: 将实施例 20中药组合物与缓释载体按照质量比1:0.5混合, 在300r/min条件下搅拌3min得到含有中 药组合物的缓释载体, 分装于无纺布包至于香囊中。 0091 实施例22 0092 本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊的制备方法, 包括以下步骤: 将实施例 20中药组合物与缓释载体按照质量。

33、比1:1.2混合, 在150r/min条件下搅拌8min得到含有中 药组合物的缓释载体, 分装于无纺布包至于香囊中。 0093 实施例23 0094 本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊的制备方法, 包括以下步骤: 将实施例 20中药组合物与缓释载体按照质量比1:1混合, 在200r/min条件下搅拌5min得到含有中药 组合物的缓释载体, 分装于无纺布包至于香囊中。 0095 实施例24 0096 本实施例提供一种抗失眠的中药缓释香囊的制备方法, 包括以下步骤: 将实施例 20中药组合物与缓释载体按照质量比1:2混合, 在100r/min条件下搅拌10min得到含有中药 组合物的缓释载体, 。

34、分装于无纺布包至于香囊中。 0097 对比例1 0098 本对比例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 10份酸枣仁、 14份栀 子花、 0.5份檀香、 20份马乔莲、 1份香蜂草、 23份薰衣草和1份洋甘菊。 0099 对比例2 说 明 书 6/10 页 8 CN 108635433 A 8 0100 本对比例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 20份酸枣仁、 3份檀 香、 8份马乔莲、 13份薰衣草和5份洋甘菊。 0101 对比例3 0102 本对比例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 10份酸枣仁挥发油、 14份栀子花挥发油、 0.5份檀香挥发油、。

35、 20份马乔莲挥发油、 1份香蜂草挥发油、 23份薰衣草 挥发油和1份洋甘菊挥发油。 0103 对比例4 0104 本对比例提供一种抗失眠的中药组合物, 按重量份数计包括: 20份酸枣仁挥发油、 3份檀香挥发油、 8份马乔莲挥发油、 13份薰衣草挥发油和5份洋甘菊挥发油。 0105 试验例1包合效果 0106 将实施例17-20中香囊成分按照实施例23中的制备方法制备香囊, 统计包合率和 收得率, 结果如下表: 0107 包合率()收得率() 实施例1781.376.81 实施例1881.376.21 实施例1980.175.56 实施例2085.278.32 0108 由上述表中结果可以看出。

36、, 实施例17-20中香囊中药组合物的包合率和收得率都 较高。 具体地, 实施例20中香囊的中药组合物用氧化石墨烯作为包合载体, 包合率和收得率 都显著优于实施例17中的活性炭、 实施例18中的沸石分子筛和实施例19中的 -环糊精。 作 为包合载体优选地顺序为氧化石墨烯、 活性炭、 沸石分子筛、 -环糊精。 0109 将实施例20中的香囊组分按照实施例21-24的制备方法制备香囊, 统计包合率和 收得率, 结果如下表: 0110 0111 0112 由上述结果可知, 实施例21-23的制备方法包合率和收得率都较实施例24的制备 方法更高, 说明本发明提供的香囊制备方法制备的产品性能好。 011。

37、3 试验例2稳定性和缓释性 0114 将实施例17-20中香囊取出相同质量的包合物, 与实施例8中的同等质量的中药组 合物作为对比例在60中恒温保存七天, 分别在1、 3、 5、 7天提取挥发油, 测定化学成分的含 量变化率, 比较挥发油组合物稳定性和缓释性。 统计结果如下表: 说 明 书 7/10 页 9 CN 108635433 A 9 0115 0116 由上述表中结果可以看出, 实施例17-20中香囊中包合物的稳定性都较高, 相较于 中药组合物而言, 挥发油包合后稳定性得到显著提高, 说明本发明中的缓释载体可以显著 提高中药组合物的缓释时间, 延长香囊的使用寿命。 具体地, 实施例20。

38、中包合物用氧化石墨 烯作为包合载体, 稳定性显著优于实施例17中的活性炭、 实施例18中的沸石分子筛和实施 例19中的 -环糊精。 作为包合载体优选地顺序为氧化石墨烯、 活性炭、 沸石分子筛、 -环糊 精。 0117 试验例3效果 0118 将对比例1-2中的中药组合物混合制备成香囊, 对比例3-4中的中药组合物均按照 实施例20中的制备香囊的方法以氧化石墨烯作为缓释载体制备香囊, 同时加上实施例9-20 的香囊, 以安定注射液作为阳性对照组, 同时设置空白对照组, 对小鼠自主活动情况进行统 计。 每组12只小鼠, 其中雌雄各6只。 0119 其中, 自主活动情况具体操作为: 实施例9-20和。

39、对比例1-4实验组中用相同质量 0.6g的香囊, 带有载体的香囊中的缓释载体含有0.6g中药组合物, 通过记录器记录熏香 20min内活动次数; 阳性对照组灌胃给药0.1mL/10g, 通过记录器记录给药20min内活动次 数; 空白对照组放置浸有0.6g生理盐水的棉球, 通过记录器记录给药20min内活动次数。 统 计结果如下表, 其中: 与空白组比较P0.05, P0.01: 说 明 书 8/10 页 10 CN 108635433 A 10 0120 0121 0122 由上表中的数据可以看出实施例9-20、 对比例1-4和阳性对照组中的小鼠的自主 活动次数都不同程度的下降。 具体地, 。

40、实施例9-20的小鼠的自主活动次数少于对比例1-4, 同时略高于阳性对照组。 说明本发明提供的中药组合物组分及其配比合理, 可以有效地起 到镇静安神的作用, 有助于改善睡眠。 0123 试验例4效果 0124 将对比例1-2中的中药组合物混合制备成香囊, 对比例3-4中的中药组合物均按照 实施例20中的制备香囊的方法以氧化石墨烯作为缓释载体制备香囊, 同时加上实施例9-20 的香囊, 以益心宁神片作为阳性对照组, 同时设置空白对照组, 对小鼠入睡潜伏期和睡眠持 续时间进行统计。 每组12只小鼠, 其中雌雄各6只。 0125 其中, 具体操作为: 实施例9-20和对比例1-4实验组中用相同质量1。

41、.2g的香囊, 带 有载体的香囊中的缓释载体含有1.2g中药组合物, 24h后每只鼠腹腔注射戊巴比妥钠50mg/ kg, 观察记录入睡潜伏期(翻正反射消失时间)和睡眠持续时间(翻正反射消失至恢复的时 间); 阳性对照组灌胃给药益心宁神片17mg/10g, 每12h给药一次, 24h后每只鼠腹腔注射戊 说 明 书 9/10 页 11 CN 108635433 A 11 巴比妥钠50mg/kg, 观察记录入睡潜伏期(翻正反射消失时间)和睡眠持续时间(翻正反射消 失至恢复的时间); 空白对照组放置浸有1.2g生理盐水的棉球, 每日换2次棉球, 24h后每只 鼠腹腔注射戊巴比妥钠50mg/kg, 观察。

42、记录入睡潜伏期(翻正反射消失时间)和睡眠持续时 间(翻正反射消失至恢复的时间)。 统计结果如下表, 其中: 与空白组比较P0.05, P 0.01: 0126 入睡潜伏时间(min)睡眠持续时间(min) 实施例94.650.5417.898.35 实施例104.750.6817.857.12 实施例114.350.9117.986.58 实施例124.450.8418.236.75 实施例134.210.7118.256.88 实施例144.560.6218.636.12 实施例154.121.0119.257.53 实施例164.451.1019.236.23 实施例174.620.981。

43、9.127.01 实施例184.350.8619.326.89 实施例194.721.0219.036.45 实施例204.560.8619.426.23 对比例14.971.2314.237.14 对比例25.121.5615.466.85 对比例34.990.9814.205.23 对比例45.020.9614.894.63 阳性对照组4.641.4320.526.12 空白组5.640.5312.381.81 0127 由上表中的数据可以看出实施例9-20、 对比例1-4和阳性对照组中的小鼠的入睡 潜伏时间不同程度的缩短, 睡眠持续时间都有所延长。 具体地, 实施例9-20的小鼠的入睡潜 伏时间少于对比例1-4, 同时与阳性对照组基本相同或少于阳性对照组; 实施例9-20中小鼠 的睡眠持续时间明显长于对比例1-4, 同时略少于阳性对照组。 说明本发明提供的中药组合 物组分及其配比合理, 可以有效地起到镇静安神的作用, 有助于改善睡眠。 0128 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明, 然而应意识到, 在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。 因此, 这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。 说 明 书 10/10 页 12 CN 108635433 A 12 。

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