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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201080007320.X (22)申请日 2010.02.09 61/151,712 2009.02.11 US A61F 2/16(2006.01) (73)专利权人 爱尔康研究有限公司 地址 美国得克萨斯 (72)发明人 K布朗 DA唐纳 S马奇哈拉 MK普罗克斯 SJ范诺伊 严登竺 （登） (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 刘志强 (54) 发明名称 自动的眼内晶状体注入器装置 (57) 摘要 一种眼内晶状体注入器筒组件包含预装载的 晶状体和一体化的晶状体接触柱塞杆。所述筒组 件被。
2、构造为与注入器手持机可拆卸地配合， 并且 适合于与手动或自动注入器系统一起使用。所述 注入器筒组件包括 ： 管状主体 (11)， 其具有在远 端和近端之间延伸的纵向腔孔 (18) ； 布置在所述 纵向腔孔(30)内的IOL ； 和晶状体接触柱塞杆， 其 在所述 IOL 和所述管状主体的近端之间保持在所 述腔孔内。所述晶状体接触柱塞杆被构造为当由 通过所述注入器手持机引入所述管状主体的近端 中的注入器杆接合时沿着所述纵向腔孔平移， 使 得所述 IOL 通过所述晶状体接触柱塞杆的平移被 折叠并且从所述管状主体的远端射出。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2011.08.1。
3、1 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2010/023544 2010.02.09 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2010/093593 EN 2010.08.19 (51)Int.Cl. 审查员 张红梅 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 (10)授权公告号 CN 102316824 B (45)授权公告日 2015.02.25 CN 102316824 B 1/1 页 2 1. 一种眼内晶状体注入器筒组件， 其被构造为与注入器手持机可拆卸地配合， 所述筒 组件包括 ： 管状主体， 其具有在远端和近端之间延伸的纵向。
4、腔孔 ； 布置在所述纵向腔孔内的眼内晶状体 ； 以及 晶状体接触柱塞杆， 其在所述管状主体的近端和所述眼内晶状体之间基本上保持在所 述纵向腔孔内， 并且被构造为当与通过所述注入器手持机引入所述管状主体的近端中的注 入器杆接合时沿着所述纵向腔孔平移， 使得所述眼内晶状体通过所述晶状体接触柱塞杆的 平移被折叠并且从所述管状主体的远端射出 ； 柱塞导向件 (35)， 所述柱塞导向件被布置在所述纵向腔孔内并且至少部分地围绕所述 晶状体接触柱塞杆的圆周 ； 其中所述柱塞杆 (30) 包括最内端， 其中所述柱塞导向件限定一通道， 所述柱塞导向件 俘获所述柱塞杆的所述最内端使得所述柱塞杆保持在所述注入器筒组。
5、件内或者通过提供 足够的摩擦使得所述柱塞杆保持在所述纵向腔孔中。 2. 根据权利要求 1 所述的筒组件， 还包括从所述管状主体突出的一个或多个把手， 用 于与所述注入器手持机接合。 3. 根据权利要求 1 所述的筒组件， 其中所述管状主体包括布置在所述管状主体的第一 面上的开口和安装在所述开口上的盖， 所述开口用于安装所述眼内晶状体和所述晶状体接 触柱塞杆中的至少一个。 4. 根据权利要求 3 所述的筒组件， 其中所述盖在所述盖的一端处通过铰链连接到所述 管状主体。 5. 根据权利要求 3 所述的筒组件， 其中所述管状主体包括邻近于所述开口的一个或多 个保持部件， 并且所述盖被构造成卡扣配合到。
6、所述一个或多个保持部件中。 权 利 要 求 书 CN 102316824 B 2 1/4 页 3 自动的眼内晶状体注入器装置 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请要求于 2009 年 2 月 11 日提交的、 序列号为 61/151,712 的美国临时申请的 优先权。 技术领域 0003 本发明大体上涉及用于将眼内晶状体 (IOL) 输送到眼睛中的装置和技术， 尤其涉 及用于运输和用于注入 IOLs 的筒。 背景技术 0004 人眼用于通过使光透射通过被称为角膜的透明外部分和借助于晶状体将图像聚 焦到视网膜上而提供视力。 被聚焦的图像的品质取决于许多因素， 包括眼睛的尺寸和形状， 以。
7、及角膜和晶状体的透明度。当年龄或疾病导致晶状体变得不太透明时， 视力由于可以透 射到视网膜的光减少而下降。眼睛的晶状体的该缺陷在医学上被称为白内障， 并且可以通 过手术移除晶状体并且用人造眼内晶状体 (IOL) 替换晶状体功能进行治疗。 0005 在美国， 大多数白内障晶状体通过被称为晶状体乳化术的外科技术被移除。在该 手术期间， 在前囊中制造切口并且将细晶状体乳化切割尖端插入病变晶状体中且进行超声 振动。振动切割尖端液化或乳化晶状体， 使得晶状体可以被抽吸到眼睛之外。一旦被移除， 病变晶状体由人造晶状体替换。 0006 IOL 通过用于移除病变晶状体的相同小切口被注入到眼睛中。IOL 注入器。
8、的插入 筒装载有 IOL， 插入筒的尖端被插入切口中， 并且晶状体被输送到眼睛中。 0007 如今制造的许多 IOLs 由具有特定特性的聚合物制造。这些特性允许晶状体被折 叠以用于通过很小的切口插入 ； 在输送到眼睛中之后， 晶状体展开为它的适当形状。 通常使 用注入器筒， 所述注入器筒折叠晶状体并且提供相对小直径的内腔， 晶状体通常通过所述 内腔可以由软尖端柱塞推入眼睛中。 在Van Noy等人的公开于1999年9月7日的美国专利 No.5,947,967 中和在 Van Noy 的公开于 2003 年 3 月 25 日的美国专利 No.6,537,283 中描 述了这样的筒中的一些 ； 这。
9、些专利的每一个的整个内容通过引用被合并于本文中。在美国 专利 No.4,681,102(Bartell)， 美国专利 Nos.5,494,484 和 5,499,987(Feingold)， 美国专 利 Nos.5,616,148 和 5,620,450(Eagles 等人 )， 美国专利 No.5,275,604(Rheinish 等人 ) 以及美国专利No.5,653,715(Reich等人)中说明了其它筒和注入器装置， 这些文献的每一 个的整个内容也通过引用被合并于本文中以为接下来的公开内容提供上下文和技术背景。 尽管在这些参考文献中公开了各种设计， 但是仍然需要 IOL 注入器筒和 I。
10、OL 注入技术的改 进。 发明内容 0008 公开了一种眼内晶状体注入器筒组件， 其包含预装载的晶状体和一体化的晶状体 接触柱塞杆。所述筒组件被构造为与注入器手持机可拆卸地配合， 并且因此适合于与手动 说 明 书 CN 102316824 B 3 2/4 页 4 或自动注入器系统一起使用。 眼内晶状体注入器筒组件的示例性例子包括 ： 管状主体， 其具 有在远端和近端之间延伸的纵向腔孔 ； 布置在所述纵向腔孔内的眼内晶状体 ； 和晶状体接 触柱塞杆， 其在所述眼内晶状体和所述管状主体的近端之间大致保持在所述腔孔内。所述 晶状体接触柱塞杆被构造为当由通过所述注入器手持机引入所述管状主体的近端中的注。
11、 入器杆接合时沿着所述纵向腔孔平移， 使得所述眼内晶状体通过所述晶状体接触柱塞杆的 平移被折叠并且从所述管状主体的远端射出。在一些实施例中， 所述筒组件包括柱塞导向 件， 所述柱塞导向件被布置在所述纵向腔孔内并且至少部分地围绕所述晶状体接触柱塞杆 的圆周。 0009 筒组件的各种实施例还可以包括从所述管状主体突出的一个或多个把手， 用于与 所述注入器手持机接合。在一些实施例中， 所述管状主体包括布置在所述管状主体的第一 面上用于安装所述眼内晶状体和所述晶状体接触柱塞杆中的至少一个的开口， 和安装在所 述开口上的盖。在这些实施例的一些中， 所述盖通过在所述盖的一个端部的铰链连接到所 述管状主体 。
12、； 在这些和其它实施例中， 所述管状主体可以包括邻近所述开口的一个或多个 保持部件， 使得所述盖可以被构造成卡扣配合到所述一个或多个保持部件中。 0010 当然， 本领域的技术人员将领会本发明并不限于以上特征、 优点、 上下文或例子， 并且通过阅读以下详细描述和通过查看附图将认识到附加特征和优点。 附图说明 0011 图 1 是示例性的一次性的、 且预装载的眼内晶状体注入器筒组件的平面图。 0012 图 2 是图 1 的筒组件的正视图。 0013 图 3 是图 1 的筒组件的横截面图。 0014 图 4A 和 4B 示出了另一个示例性的 IOL 注入器筒组件。 0015 图 5A 和 5B 示。
13、出了从根据本发明的一些实施例的注入器筒输送晶状体。 具体实施方式 0016 包括在上述的美国专利中描述的那些中的若干的许多常规的眼内晶状体 (IOL) 注入器筒在注入程序之前不久手动地装载IOL， 并且被附连到注入器手持机。 可以是手动或 电动的手持机包括晶状体接触柱塞， 所述晶状体接触柱塞被推动进入和通过注入器筒， 折 叠晶状体并且从注入器筒的尖端或 “远” 端将晶状体射到眼睛中。除了与装载 IOL 相关的 不便和潜在并发症以外， 本领域的技术人员将认识这些系统的另一个问题在于在再使用之 前必须仔细地清洁晶状体接触柱塞以避免 IOL 的污染。 0017 本发明的实施例包括被构造为与注入器手持。
14、机可拆卸地配合的眼内晶状体注入 器筒组件。筒组件预装载有眼内晶状体， 并且具有附连到手动或自动注入器的灵活性。筒 组件包括构建于筒中的晶状体接触柱塞杆， 使得来自手持式注入器装置的可移动杆接合晶 状体接触柱塞杆， 所述晶状体接触柱塞杆又推进和射出晶状体。由于筒和晶状体接触柱塞 作为单个的一次性单元被提供， 并且由于可再使用的注入器装置的杆从不与 IOL 接触， 因 此与可再使用的晶状体接触柱塞可能发生的情况相比， 污染的可能性被减小。 0018 如图 1-3 所示的示例性实施例中所见， 一次性的且预装载的眼内晶状体注入器筒 10 包括在其中具有纵向腔孔 18 的管状主体 11。眼内晶状体 20。
15、 被预先安装使得它与晶状 说 明 书 CN 102316824 B 4 3/4 页 5 体接触柱塞 30 一起被布置在纵向腔孔 18 内。晶状体接触柱塞 30 在眼内晶状体和筒 10 的 近端 16 之间至少大致被保持在纵向腔孔 18 内， 并且在一些实施例中可以包括用于与注入 器手持机 ( 未显示 ) 的注入器杆 40 配合的承座 32。当由通过注入器手持机引入到筒的近 端16中的注入器杆40接合时， 晶状体接触柱塞30沿着纵向腔孔18平移， 当眼内晶状体20 穿过筒的渐缩部分12时折叠所述眼内晶状体20， 并且从筒的远端15将眼内晶状体20射到 患者的眼睛中。如图 3 中所见， 管状主体 。
16、11 的内部可以包括柱塞导向部件 35( 在一些实施 例中， 其可以与管状主体成一体地形成， 或者在其它实施例中是独立安装的部件 ) 以保持 晶状体接触柱塞杆 30 正确地被定向 ； 柱塞导向部件 35 也可以用于将晶状体接触柱塞杆 30 保持在筒 10 内， 例如通过将柱塞杆 30 的最内端 “俘获” 在筒 10 内， 或简单地通过提供足够 的摩擦以阻止柱塞杆 30 轻易地掉出筒 10。 0019 管状主体 11 大体上由适合用于眼睛手术中的任何材料形成， 并且在一些实施例 中可以在一个或若干个部件中由合适的热塑性塑料 ( 例如聚丙烯 ) 形成。在一些实施例 中， 热塑性塑料可以包含润滑性增。
17、强剂， 例如在美国专利 No.5,716,364 中公开的那些。在 各种实施例中， 喷嘴 14 可以在横截面上为圆形、 卵形或椭圆形， 并且可以具有在远侧尖端 15 处具有小至大约一平方毫米的横截面面积， 使得远端尖端 15 可以被插入眼睛中的很小 切口中。在图 1-3 所示的实施例中， 筒 10 包括从管状主体 11 突出的一对把手 17 ； 这些把 手允许筒 10 的更容易操纵并且提供用于接合注入器手持机的机构， 使得筒 10 可以被锁定 就位。本领域的技术人员将领会缩窄的注入器部分 11 可以特定地被成形， 从而当沿着纵向 腔孔 18 由晶状体接触柱塞杆 30 推动眼内晶状体 20 时折。
18、叠所述眼内晶状体 20。用于注入 器部分 11 的各种合适设计是可能的， 包括但不限于在美国专利 No.5,947,976(Van Noy 等 人 ) 和美国专利 No.6,143,001(Brown 等人 ) 中说明的那些， 这些专利文献的整个内容通过 引用被合并于本文中。 0020 如上所述， 在一些实施例中， 预装载筒 10 的管状主体 11 可以形成为单个件。在这 样的实施例中， 眼内晶状体 20 和晶状体接触柱塞杆 30 可以在运输装置之前由筒的制造商 从筒的近端 16 预先安装在筒 10 中。然而， 其它实施例 ( 例如图 4A 和 4B 中所示的筒 10 的 实施例)可以包括布置。
19、在筒主体11的一个面上的开口42， 使得可以更容易地安装眼内晶状 体 20 和晶状体接触柱塞杆 30。在安装这些部件之后， 可以通过将盖 44 安装在开口 42 上 而闭合开口 42。在一些实施例中， 可以形成盖 44 和管状主体 42， 使得盖 44 卡扣就位 ； 在一 些实施例中， 盖 44 可以在一个端部形成与管状主体 11 的铰接连接。在其它实施例中在安 装晶状体接触柱塞杆 30 和 / 或眼内晶状体 20 之后， 盖 44 可以被粘接或以另外方式熔合就 位。 0021 图 5A 和 5B 示出了本发明的一些实施例的基本操作。在图 5A 中， 注入器杆 40 已 被注入器手持机引入管状。
20、主体 11 的近端 16 中， 使得它与晶状体接触柱塞杆 30 的承座 32 配合。注入器杆 40 的进一步移动导致晶状体接触柱塞杆 30 接合眼内晶状体 20， 在一些实 施例中可以在略微预先折叠的条件下预先安装所述眼内晶状体。在任何情况下， 当晶状体 20移动通过筒主体的渐缩部分12并且通过喷嘴14时， 发生附加的折叠。 最后， 眼内晶状体 20 从喷嘴 14 的远侧尖端 15 被挤出到眼睛中， 如图 5B 中所示， 在那里它展开为它的自然形 状。 0022 尽管手持机的细节对于本发明的完全理解不是必要的并且因此未在本文中详细 说 明 书 CN 102316824 B 5 4/4 页 6 。
21、地进行论述， 但是本领域的技术人员将领会上述的筒组件适合于与包括手动致动的注入器 杆的手持机或与包括电驱动的注入器杆的手持机一起使用。 因此根据本文中公开的构思设 计的 IOL 注入器筒组件可以在一些实施例中与两种类型的手持机兼容。本领域的技术人员 将领会作为单个单元提供筒、 晶状体和晶状体接触柱塞的进一步优点是在一次性使用之后 除去柱塞的性能， 由此减小可能在可再使用的晶状体柱塞上看到的污染的可能性。 0023 眼内晶状体注入筒组件和使用这样的装置的方法的各种实施例的先前描述为了 例示和例子的目的给出。当然， 本领域的技术人员将领会本发明可以以不同于本文中具体 阐述的方式实现而不脱离本发明的基本特性。 本实施例因此应当在所有方面被认为是示例 性的而不是限定性的， 并且在附带权利要求的含义和等效范围内的所有变化应当被涵盖在 其中。 说 明 书 CN 102316824 B 6 1/3 页 7 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 102316824 B 7 2/3 页 8 图 4A图 4B 说 明 书 附 图 CN 102316824 B 8 3/3 页 9 图 5A 图 5B 说 明 书 附 图 CN 102316824 B 9 。