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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201610294820.5 (22)申请日 2016.05.03 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105963318 A (43)申请公布日 2016.09.28 (73)专利权人 宣城柏维力生物工程有限公司 地址 242100 安徽省宣城市郎溪县十字经 济开发区 (72)发明人 陈斌 陈国靖 (74)专利代理机构 南京正联知识产权代理有限 公司 32243 代理人 郭俊玲 (51)Int.Cl. A61K 33/10(2006.01) A61K 9/20(20。
2、06.01) A61P 3/02(2006.01) A23L 33/16(2016.01) A23L 33/155(2016.01) A23P 10/28(2016.01) A61K 31/593(2006.01) (56)对比文件 CN 1686182 A,2005.10.26, CN 203139950 U,2013.08.21, US 6352713 B1,2002.03.05, baiweilioem.喜获 “钙镁维D片” 保健食品批 文 - 阿里巴巴专栏. 以商会友 商友圈， 58219803.htm .2015,第1-2页. 审查员 武波 (54)发明名称 一种钙镁维D片及其制备方。
3、法 (57)摘要 本发明公开了一种钙镁维D片及其制备方 法， 每1000片含原料： 碳酸钙475-485g、 碳酸镁 295-305g、 维生素D30.50-0.55g； 辅料： 糊精129- 130g、 淀粉70-80g、 二氧化硅12-16g以及包衣粉 28-32g； 该产品主要经过筛、 称量、 混合、 制软材、 制粒、 干燥、 整粒、 总混、 压片、 包衣、 挑选、 包装等 工艺步骤制成的具有补充钙、 镁、 维生素D功能的 健佰牌钙镁维D片， 该钙镁维D片采用新的配方配 伍， 各元素配比合理， 相互之间有着非常重要的 “协同” 作用， 更加有利于营养素的吸收和利用， 并采用新的制备方法制。
4、备的钙镁维D片质量高， 效率高制备过程环保、 无污染。 权利要求书2页 说明书11页 附图2页 CN 105963318 B 2018.12.14 CN 105963318 B 1.一种钙镁维D片的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： (1)过筛： 将碳酸钙、 碳酸镁、 维生素D3、 糊精、 淀粉分别过60、 80、 100目进行三级筛选， 得 细粉， 备用； (2)称量： 配方比例称量碳酸钙细粉、 碳酸镁细粉、 维生素D3细粉、 糊精细粉、 淀粉细粉、 二氧化硅、 包衣粉， 备用； 每1000片含原料： 碳酸钙475-485g、 碳酸镁295-305g、 维生素 D30.50-0.55g。
5、； 辅料： 糊精129-130g、 淀粉70-80g、 二氧化硅12-16g以及包衣粉28-32g； (3)混合： 将维生素D3细粉与配方量50淀粉细粉按照等量递增法混合均匀， 得混合粉 1； 将混合粉1与糊精细粉混合10min得混合粉2； 将混合粉2与碳酸钙细粉、 碳酸镁细粉混合 20min， 得混合粉3； (4)制软材： 将剩余配方量50的淀粉细粉先用少量8-10的纯化水调匀， 然后加入 100纯净的开水制成8淀粉浆， 在自然状态下降温冷却至5-10加入混合粉3中， 搅拌均 匀制软材， 得软材； (5)制粒： 将软材依次分别过10目、 20、 30目筛制粒， 得湿颗粒； (6)干燥、 整粒。
6、： 将湿颗粒在4050的干燥设备中干燥35h， 干燥过程将温度从40 开始， 每隔5分钟温度升高5， 温度升高到50时保温干燥后依次采用10目、 20目、 30目网 筛筛选整粒， 得干颗粒； (7)总混： 将干颗粒、 二氧化硅混合10min， 得混合物； (8)压片： 将混合物压片， 得素片1g/片， 压片温度18-25， 相对湿度50； (9)包衣： 将包衣粉与纯化水配制成薄膜包衣液， 对素片进行包衣， 得薄膜衣片； (10)挑选、 内包装、 外包装、 质检及入库： 内包装60片/瓶。 2.根据权利要求1所述的一种钙镁维D片的制备方法， 其特征在于： 每1000片含原料： 碳 酸钙480g、。
7、 碳酸镁300g、 维生素D30.52g； 辅料： 糊精129.48g、 淀粉75g、 二氧化硅15g以及包 衣粉30g。 3.根据权利要求2所述的一种钙镁维D片的制备方法， 其特征在于： 所述包衣粉包括羧 甲基纤维素钠、 大豆磷脂、 一水葡萄糖、 麦芽糊精。 4.根据权利要求1所述的一种钙镁维D片的制备方法， 其特征在于， 所述步骤(3) “混合” 中所述的等量递增法即取维生素D3与等量的淀粉细粉混合， 混合均匀后再取等量的淀粉细 粉与之混合均匀， 直至淀粉细粉混合完毕为止。 5.根据权利要求4所述的一种钙镁维D片的制备方法， 其特征在于， 所述步骤(3) “混合” 过程和所述步骤(7) “。
8、总混” 过程中均采用V型混料设备进行混合， 在所述V型混料设备的罐 体上中间位置设置至少一个辅料进口。 6.根据权利要求5所述的一种钙镁维D片的制备方法， 其特征在于， 每个所述辅料进口 均为正六边形结构， 在所述正六边形结构内配合设置与所述V型混料设备一体的正六边形 磁铁框， 并在所述V型混料设备上设置与所述正六边形磁铁框对应密封闭合的活动盘， 所述 活动盘上设置与所述正六边形磁铁框相吸的正六边形卡接凸起。 7.根据权利要求6所述的一种钙镁维D片的制备方法， 其特征在于， 在所述辅料进口上 方还设置过渡漏斗， 所述过渡漏斗的下料口处设置进料软管。 8.根据权利要求1-7任一项所述的一种钙镁维。
9、D片的制备方法， 其特征在于， 所述步骤 (6) “干燥、 整粒” 过程采用干燥设备进行干燥， 在所述干燥设备内部设有通气管道， 所述通 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105963318 B 2 气管道分布在圆形布气盘上， 每个通气管道与外部的通气设备密封连接。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105963318 B 3 一种钙镁维D片及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及保健食品领域， 尤其涉及一种钙镁维D片及其制备方法。 背景技术 0002 随着生活水平大幅提高， 人们的保健意识逐渐增强， 但是各种营养不良问题仍普 遍存在， 膳食结构不合理比较明显。中国居民营养。
10、与健康现状 调查报告显示， 中国人虽已 解决了基本温饱问题， 但钙、 维生素D等维生素和矿物质等微量营养素缺乏依然是我国人群 普遍存在问题。 虽然维生素、 矿物质的需要量比较小， 但是日常的饮食很难获得足量、 全面 的维生素和矿物质， 有调查显示我国维生素和矿物质缺乏的人群达到2.5亿之多。 缺乏维生 素、 矿物质时， 人体就会有相应的生理改变、 不适， 严重的会诱发疾病。 因而， 注意合理利用 食用维生素矿物质对保持身体健康的重要性不言而喻。 钙是人体内最丰富的无机元素， 约 占成人体重的2。 钙在乳制品中含量丰富， 而国人常以植物来源的食物为主， 食用乳制品 较少， 钙的摄取量较少。 我国。
11、各类人群中， 钙的摄入量仅占中国营养学会推荐量标准的 33.953.7。 中国多次营养调查的结果均显示， 我国国民在营养摄入中， 钙是缺失最严 重的营养素， 青少年、 孕产妇和中老年人都需适量补钙， 特别是老年人缺钙更为严重。 在西 方国家， 人们每日摄取的钙量较东方人高， 但也无法满足日常需求， 缺钙危害着每一个人的 健康， 故而除日常饮食外补充一定量的钙是必需的。 镁是组成骨骼的重要元素之一， 它还是 人体大多数酶的激活剂， 成人每日镁的需要量为200-300mg， 孕妇和乳母对镁需求量则更 大， 而谷物中的镁在加工中大部分会丢失， 因此额外的补充镁是有必要的。 维生素D与补钙 息息相关，。
12、 维生素D影响钙的吸收， 此外其还具有多种生理功能。 虽然维生素D可通过体内合 成及食物获取， 然而实际上大多数人每天从食物和日光中得到的维生素D远少于推荐量。 美 国一项全球范围进行的抽样调查表明， 在北美和西欧地区， 约一半人缺乏维生素D； 在世界 其他地区， 缺乏维生素D的情况更严重。 总体而言， 全球三分之二的人缺乏维生素D。 人体缺 乏钙、 镁、 维生素D 时， 人会有相应的生理改变、 不适， 严重的会诱发疾病。 钙、 镁和维生素 D 缺乏在全球中都是普遍存在的， 因此本产品具有广泛的适宜人群。 0003 营养素补充剂是我国保健食品的一大门类， 且一直占有很高的市场比例。 目前营 养。
13、素补充剂有补充单一或某几种维生素或矿物质的营养素补充剂和补充多种维生素和矿 物质的营养素补充剂。 近年来， 维生素和矿物质产品一直保有较高的市场占有率， 仍然是营 养素补充剂的发展主流。 其中， 钙补充剂占有极大的消费人群， 补钙功能的产品占营养素补 充剂的比例超过三分之一。 补钙是近年来消费者认知度最高且需求较强的功能， 从儿童到 老年人群均需要补钙， 具有广阔的市场前景。 目前补钙产品中单纯补钙产品的比重逐渐下 降， 钙和其他元素同补的产品比重逐年升高。 目前常见的营养素补充剂剂型有片剂、 口服 液、 胶囊剂， 其中片剂比例最高， 但是片剂制备的传统方法虽然简单， 但是制备成品额片剂 质量。
14、却普遍较低， 而且传统的配方配伍制备的片剂的保健效果还未达到最佳， 传统片剂的 原辅料之间的协同作用最低， 不利于营养元素最大限度的吸收。 说 明 书 1/11 页 4 CN 105963318 B 4 发明内容 0004 针对上述存在的问题， 本发明旨在提供一种钙镁维D片及其制备方法， 该钙镁维D 片采用新的配方配伍， 各元素配比合理， 相互之间有着非常重要的 “协同” 作用， 更加有利于 营养素的吸收和利用， 并且本发明针对该新的配方公开了一种新的制备方法， 采用新的制 备方法制备的钙镁维D片质量高， 效率高制备过程环保、 无污染。 0005 为了实现上述目的， 本发明所采用的技术方案如下。
15、： 0006 一种钙镁维D片， 每1000片含原料： 碳酸钙475-485g、 碳酸镁295-305g、 维生素 D30.50-0.55g； 辅料： 糊精129-130g、 淀粉70-80g、 二氧化硅12-16g 以及包衣粉28-32g。 0007 优选方案是： 每1000片含原料： 碳酸钙480g、 碳酸镁300g、 维生素 D30.52g； 辅料： 糊精129.48g、 淀粉75g、 二氧化硅15g以及包衣粉30g。 0008 进一步的， 所述包衣粉包括羧甲基纤维素钠、 大豆磷脂、 一水葡萄糖、 麦芽糊精。 0009 碳酸钙： 碳酸钙作为钙补充剂， 其钙含量高达40， 具有钙含量高， 吸。
16、收较好， 安 全、 价廉的优点， 是目前钙剂中使用最为广泛的钙补充剂。 钙在生物体中广泛存在， 是生命 活动不可缺少的矿物质元素之一， 参与骨骼的构建以及人体内的多种反应， 是多种生理机 制不可缺少的组成部分， 在生命活动中起着重要的生理作用。 0010 碳酸钙的质量标准质量符合GB 1898 食品添加剂 碳酸钙的规定。 0011 碳酸镁： 碳酸镁是一种常用的镁补充剂， 碳酸镁颗粒均匀,流动性好, 价格合理镁 含量高， 是理想的镁补充剂。 镁是人体成分中含量次于钙、 钠、 钾的阳离子,在细胞内则仅次 于钾的阳离子。 镁作为体内的必需元素,具有许多极为重要的生理生化作用。 0012 碳酸镁的质量。
17、标准质量符合 中华人民共和国药典 2015版四部的规定。 0013 维生素D3： 维生素D3是维生素D的一种活性形式， 是人体所必须的营养素。 维生素D 为脂溶性维生素， 是固醇类衍生物。 维生素D来源有两个途径： 一是在阳光或紫外光照射下， 人体皮肤合成维生素D； 二是通过食物来提供。 虽然维生素D可通过体内合成及食物获取， 然 而实际上大多数人每天从食物和太阳暴晒中得到的维生素D远少于人体需要量。 维生素D与 人体健康的息息相关， 它不但与人体骨骼发育相关， 还具有其他的生理功能。 0014 维生素D3的质量标准 说 明 书 2/11 页 5 CN 105963318 B 5 0015 0。
18、016 糊精： 填充剂。 糊精为白色或类白色的无定形粉末， 无臭， 味微甜， 在沸水中易溶， 在乙醇或乙醚中不溶， 糊精具有良好的可压性。 本品中糊精的添加量为129.48mg/片， 制得 的产品形态较好。 0017 糊精的质量标准质量应符合 中华人民共和国药典 2015版四部的规定。 0018 淀粉： 稀释剂。 淀粉是一种白色细腻粉末， 无臭， 无味， 性质稳定， 含水量一般为 1215， 不溶于冷水及乙醇中， 吸湿性小。 淀粉的种类较多， 并具有来源广的优点， 是最 常用的一种稀释剂， 本品中淀粉的用量为7.5， 其中50作为稀释剂， 制得的产品形态较 好。 0019 淀粉的质量标准质量应。
19、符合 中华人民共和国药典 2015版四部的规定。 0020 淀粉浆： 粘合剂。 本产品配方量50的淀粉制成淀粉浆， 作为粘合剂。 8淀粉浆 的加入是为了将物料细粉润湿、 诱发物料粘性制成颗粒， 以便压片。 淀粉浆能均匀的润湿片 剂， 具有一定能粘合作用， 制成的片剂崩解性能好。 本产品选用8的淀粉浆作为粘合剂制 得的软颗粒疏松， 流动性好。 0021 二氧化硅： 助流剂。 二氧化硅比表面积比较大， 具有良好的流动性， 对物料有较大 的附着性， 在片剂制作过程中是极好的流动促进剂， 可以极大地改善颗粒流动性， 用量为 0.153时能使粉末的流动性显著增加， 还能使制得的片剂硬度增加。 二氧化硅吸。
20、水性 极强， 用量在1以上时可加速片剂的崩解， 且使片剂崩解的极细， 有利于物料的吸收。 同时 参考 GB2760中规定二氧化硅最大使用量为20g/kg， 本产品的二氧化硅用量为 1.5， 用量 是适宜的。 0022 二氧化硅的质量标准质量应符合 中华人民共和国药典 2015版四部的规定。 0023 包衣粉： 包衣粉。 用于进行薄膜包衣的原材料， 可使片剂外观光洁美观， 且能保护 包衣内的片剂不受空气中的湿气、 氧气等影响， 增加稳定性。 本品中包衣粉的用量为片重的 3， 制成的片剂外观良好。 0024 C4包衣粉的质量标准 说 明 书 3/11 页 6 CN 105963318 B 6 00。
21、25 0026 一种钙镁维D片的制备方法， 包括以下步骤： 0027 (1)过筛： 将碳酸钙、 碳酸镁、 维生素D3、 糊精、 淀粉分别过60、 80、 100目进行三级 筛选， 得细粉， 备用； 0028 (2)称量： 配方比例称量碳酸钙细粉、 碳酸镁细粉、 维生素D3细粉、 糊精细粉、 淀粉 细粉、 二氧化硅、 包衣粉， 备用； 0029 (3)混合： 将维生素D3细粉与配方量50淀粉细粉按照等量递增法混合均匀， 得混 合粉1； 将混合粉1与糊精细粉混合10min得混合粉2； 将混合粉2与碳酸钙细粉、 碳酸镁细粉 混合20min， 得混合粉3； 0030 (4)制软材： 将剩余配方量50的。
22、淀粉细粉先用少量8-10的纯化水调匀， 然后加 入100纯净的开水制成8淀粉浆， 在自然状态下降温冷却至5-10加入混合粉3中， 搅拌 均匀制软材， 得软材； 0031 (5)制粒： 将软材依次分别过10目、 20、 30目筛制粒， 得湿颗粒； 0032 (6)干燥、 整粒： 将湿颗粒在4050的干燥设备中干燥35h， 干燥过程将温度从 40开始， 每隔5分钟温度升高5， 温度升高到50时保温干燥后依次采用10目、 20目、 30 目网筛筛选整粒， 得干颗粒； 0033 (7)总混： 将干颗粒、 二氧化硅混合10min， 得混合物； 0034 (8)压片： 将混合物压片， 得素片1g/片， 压。
23、片温度18-25， 相对湿度50； 0035 (9)包衣： 将包衣粉与纯化水配制成薄膜包衣液， 对素片进行包衣， 得薄膜衣片； 0036 (10)挑选、 内包装、 外包装、 质检及入库： 内包装60片/瓶。 0037 本发明的进一步改进在于： 所述步骤(3) “混合” 中所述的等量递增法即取维生素 D3与等量的淀粉细粉混合， 混合均匀后再取等量的淀粉细粉与之混合均匀， 直至淀粉细粉 混合完毕为止。 0038 本发明的进一步改进在于： 所述步骤(3) “混合” 过程和所述步骤(7) “总混” 过程 中均采用V型混料设备进行混合， 在所述V型混料设备的罐体上中间位置设置至少一个辅料 进口。 003。
24、9 本发明的进一步改进在于： 每个所述辅料进口均为正六边形结构， 在所述正六边 说 明 书 4/11 页 7 CN 105963318 B 7 形结构内配合设置与所述V型混料设备一体的正六边形磁铁框， 并在所述V型混料设备上设 置与所述正六边形磁铁框对应密封闭合的活动盘， 所述活动盘上设置与所述正六边形磁铁 框相吸的正六边形卡接凸起。 0040 本发明的进一步改进在于： 在所述辅料进口上方还设置过渡漏斗， 所述过渡漏斗 的下料口处设置进料软管。 0041 本发明的进一步改进在于： 所述步骤(6) “干燥、 整粒” 过程采用干燥设备进行干 燥， 在所述干燥设备内部设有通气管道， 所述通气管道分布。
25、在圆形布气盘上， 每个通气管道 与外部的通气设备密封连接。 0042 本发明的有益效果是： 首先， 采用新的工艺， 在合理的质量控制方法以及严格的产 品管理措施下制成， 能有效补充11岁及以上人群每日所需钙、 镁、 维生素D元素， 且各元素配 比合理， 相互之间有着非常重要的 “协同” 作用， 相互配合可起到补充钙、 镁和维生素D的功 能， 更加有利于营养素的吸收和利用； 本产品剂型为片剂， 片剂是一种成熟的剂型， 其市场 认可度高， 还具有外观光洁、 美观， 携带和食用方便， 稳定性好等优点； 因此， 本产品食用安 全， 质量可靠， 适宜长期服用； 其次， 本发明采用分阶段性的加料方式有序进。
26、行添加， 能够使 得主料的混合更加充分， 辅料的辅助作用更加明显； 此外， 为了提高混料效果， 故采用V型混 料设备， 并为了提高辅料的有序加入和加料效率， 故在V型混料设备上还设置自动开合的辅 料进口装置， 这样能够较大限度的节省人力， 提高加料效率， 而且还能对加料进行监控， 方 便控制加料； 此外， 在干燥过程中为了提高干燥效果， 向干燥设备中通过通气， 这样能够提 高热气体在干燥设备中的扩散速度， 而且通过通气管道通入的气体还能对湿颗粒进行翻滚 搅拌， 实现湿颗粒各个面的干燥， 使得湿颗粒的干燥更加的彻底。 附图说明 0043 图1为本发明工艺流程图。 0044 图2为本发明V型混料设。
27、备结构示意图。 0045 图3为本发明圆形布气盘的示意图。 0046 其中： 1-混料筒， 2-辅料进口， 3-正六边形磁铁框， 4-活动盘， 5-正六边形卡接凸 起， 6-过渡漏斗， 7-进料软管， 8-密封圈， 9-吊环， 10-吊钩， 11- 圆形布气盘， 12-通气管道。 具体实施方式 0047 为了使本领域的普通技术人员能更好的理解本发明的技术方案， 下面结合附图和 实施例对本发明的技术方案做进一步的描述。 0048 一种钙镁维D片， 其合理的控制范围为： 每1000片含原料： 碳酸钙 475-485g、 碳酸 镁295-305g、 维生素D30.50-0.55g； 辅料： 糊精12。
28、9-130g、 淀粉70-80g、 二氧化硅12-16g以及 包衣粉28-32g。 0049 实施例： 一种钙镁维D片， 每1000片含原料： 碳酸钙480g、 碳酸镁300g、 维生素 D30.52g； 辅料： 糊精129.48g、 淀粉75g、 二氧化硅15g 以及包衣粉30g， 所述包衣粉包括羧甲 基纤维素钠、 大豆磷脂、 一水葡萄糖、 麦芽糊精； 钙、 镁、 维生素D相互之间也互为协同， 维生 素D具有促进钙吸收的作用， 镁会影响维生素D的活化、 镁高低可直接或间接影响钙平衡与 骨代谢， 钙与镁之间必须达到一种平衡才能确保这两种矿物质都得到合理利用和有利于人 说 明 书 5/11 页 。
29、8 CN 105963318 B 8 体的吸收， 因此， 本发明在原料和辅料配比之间做了改进， 将配比后的协同作用发挥到最 佳。 0050 从原辅料除去外包装到内包装生产过程均在三十万级洁净区内进行。 0051 一种钙镁维D片的制备方法， 包括以下步骤： 0052 (1)过筛： 将碳酸钙、 碳酸镁、 维生素D3、 糊精、 淀粉分别过60、 80、 100目进行三级 筛选， 得细粉， 备用； 0053 (2)称量： 配方比例称量碳酸钙细粉、 碳酸镁细粉、 维生素D3细粉、 糊精细粉、 淀粉 细粉、 二氧化硅、 包衣粉， 备用； 0054 (3)混合： 将维生素D3细粉与配方量50淀粉细粉按照等量。
30、递增法混合均匀， 等量 递增法即取维生素D3与等量的淀粉细粉混合， 混合均匀后再取等量的淀粉细粉与之混合均 匀， 直至淀粉细粉混合完毕为止， 得混合粉 1； 将混合粉1与糊精细粉混合10min得混合粉2； 将混合粉2与碳酸钙细粉、 碳酸镁细粉混合20min， 得混合粉3； 0055 (4)制软材： 将剩余配方量50的淀粉细粉先用少量8-10的纯化水调匀， 然后加 入100纯净的开水制成8淀粉浆， 在自然状态下降温冷却至 5-10加入混合粉3中， 搅 拌均匀制软材， 得软材； 0056 (5)制粒： 将软材依次分别过10目、 20、 30目筛制粒， 得湿颗粒； 0057 (6)干燥、 整粒： 将。
31、湿颗粒在4050的干燥设备中干燥35h， 干燥过程将温度从 40开始， 每隔5分钟温度升高5， 温度升高到50时保温， 该过程采用的是逐渐式升温模 式， 这样湿颗粒中的结构会有一个逐渐吸收的过程， 而不至于由于突然的升温而导致其内 部结构发生微观的变化， 故采用该种方式进行逐渐式升温， 能够大大提高产品的干燥效果， 干燥由外至内， 干燥的彻底， 至水分5， 干燥后依次采用10目、 20目、 30目网筛筛选整粒， 得干颗粒； 0058 (7)总混： 将干颗粒、 二氧化硅混合10min， 得混合物； 0059 为保证颗粒的流动性， 添加了二氧化硅作为润滑剂， 本发明添加1.5二氧化硅， 对混合物进。
32、行休止角的测定， 采用固体漏斗法， 将3只漏斗串联， 最低漏斗的下口距水平位 置的坐标纸1.5cm的高度处， 小心将物料沿漏斗倒入最上层的漏斗中， 直到坐标纸上形成物 料圆锥体尖端接触到最下面的漏斗下口为止， 由坐标纸测定出圆锥底部的直径(2R)， 计算 出休止角(tg H/R)。 结果显示添加1.5二氧化硅混合物的休止角( )分别为37 、 36 、 38 ， 平均休止角约为37 ， 其流动性较好。 0060 (8)压片： 将混合物压片， 得素片1g/片， 压片温度18-25， 相对湿度50； 0061 (9)包衣： 将包衣粉与纯化水配制成薄膜包衣液， 对素片进行包衣， 得薄膜衣片； 006。
33、2 (10)挑选、 内包装、 外包装、 质检及入库： 内包装60片/瓶。 0063 本发明的进一步改进在于： 所述步骤(3) “混合” 过程和所述步骤(7) “总混” 过程 均采用V型混料设备进行混合， 结合附图2-3所示， 在所述 V型混料设备的罐体上中间位置 设置四个辅料进口2， 该辅料进口2分别设置在两个混料筒1的前后侧面上； 每个所述辅料进 口2均为正六边形结构， 在所述正六边形结构内配合设置与所述V型混料设备一体的正六边 形磁铁框3， 并在所述V型混料设备上设置与所述正六边形磁铁框3对应密封闭合的活动盘 4， 活动盘4通过活动轴活动连接在V型混料设备上， V 型混料设备的闭合面中心位。
34、置设置与 所述正六边形磁铁框3相吻合的铁质材料制成的正六边形卡接凸起5， 在所述辅料进口2上 说 明 书 6/11 页 9 CN 105963318 B 9 方还设置过渡漏斗 6， 所述过渡漏斗6的下料口处设置进料软管7； 为了提高制备方法的效 率以及制备成品的质量， 故在V型混料设备的罐体上中间位置设置四个辅料进口2， 进料时， 称量的定量辅料从过渡漏斗6中下料， 并通过进料软管 7进料， 防止了在进料过程中辅料受 到外界杂质的感染， 在过渡漏斗6上设置环保型的保护罩体， 将辅料与外界隔绝， 进料完成 后， 卡接凸起与正六边形磁铁框3快速自动的紧紧吸住， 完成自动开合， 在卡接凸起的四周 还。
35、设置一圈密封圈8， 保证V型混料设备的密闭性， 为了进一步的提高闭合效果， 在活动盘4 的边缘上设置吊钩10， 并在V型混料设备上设置与吊钩10吊挂的吊环9， 形成双重闭合系统， 通过上述结构的设置不仅能够实现方便进料， 节省人力， 而且还能对辅料进行保护， 实现有 序上料。 0064 进一步改进在于： 所述步骤(6) “干燥整粒” 过程采用干燥设备进行干燥， 在所述干 燥设备内部设有通气管道12， 所述通气管道12分布在圆形布气盘11上， 每个通气管道12与 外部的通气设备密封连接， 在干燥过程中为了提高干燥效果， 向干燥设备中通过通气， 这样 能够提高热气体在干燥设备中的扩散速度， 而且通。
36、过通气管道12通入的气体还能对湿颗粒 进行翻滚搅拌， 实现湿颗粒各个面的干燥， 使得湿颗粒的干燥更加的彻底， 本发明技术方案 干燥步骤需要时间为4-5小时， 而现有技术的干燥时间需要6-8小时， 明显采用本发明的技 术方案后干燥的时间缩短。 0065 中试生产验证： 0066 表一： 三批平行中试生产投料量分别按照配方量扩大10倍、 10倍、 10倍， 进行中试 放大， 结果如下： 说 明 书 7/11 页 10 CN 105963318 B 10 0067 0068 表二： 第一批平行试验产品检验报告书 0069 产品检验报告书 说 明 书 8/11 页 11 CN 105963318 B 。
37、11 0070 0071 表三： 第二批平行试验产品检验报告书 0072 产品检验报告书 说 明 书 9/11 页 12 CN 105963318 B 12 0073 0074 表四： 第三批平行试验产品检验报告书 0075 产品检验报告书 说 明 书 10/11 页 13 CN 105963318 B 13 0076 0077 经三批中试生产及相关试验验证， 以上工艺制得的产品各项指标均符合相关要 求， 故此工艺是合理可行的。 说 明 书 11/11 页 14 CN 105963318 B 14 图1 说 明 书 附 图 1/2 页 15 CN 105963318 B 15 图2 图3 说 明 书 附 图 2/2 页 16 CN 105963318 B 16 。