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1、(10)授权公告号 CN 101222890 B (45)授权公告日 2011.05.11 CN 101222890 B *CN101222890B* (21)申请号 200680014410.5 (22)申请日 2006.04.28 0504436 2005.05.02 FR A61F 13/08(2006.01) (73)专利权人 依诺岱拉托毕克国际股份有限公 司 地址 法国阿尔克伊 (72)发明人 A高伯特 F克罗斯 (74)专利代理机构 上海专利商标事务所有限公 司 31100 代理人 项丹 EP 0705543 B1,1999.03.24, US 4527402 A,1985.07.。
2、09, CN 2744182 Y,2005.12.07, US 3856008 A,1974.12.24, CN 1308514 A,2001.08.15, (54) 发明名称 用于下肢的呈长袜、 短袜或紧身裤袜类的针 织品形式的可压缩的控制矫正装置 (57) 摘要 本发明提供一种可压缩的控制矫正装置， 该 矫正装置包括腿部分和脚部分。从踝向上延伸的 腿部分 (10) 用来在穿上矫正装置时向腿施加治 疗压力。从踝的区域 (14) 向脚趾 (16) 延伸并覆 盖脚背 (18) 的脚部分 (12) 是弹性地包裹脚的 成形的部分。在穿上矫正装置时， 脚部分的尺寸 和网眼结构满足 ： (i)0 Px 。
3、Pm Pb和 (ii)Pm 36mmHg， 其中Px是施加在脚背区域上的压力， Pm 是施加在踝的区域上的压力， Pb是施加在踝区域 上的治疗压力。较佳地， Px 5mmHg25， Pm 0.5(Pb+Px)25。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2007.10.30 (86)PCT申请的申请数据 PCT/FR2006/000956 2006.04.28 (87)PCT申请的公布数据 WO2006/117459 FR 2006.11.09 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 江少琳 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 。
4、说明书 4 页 附图 2 页 CN 101222890 B1/1 页 2 1. 一种用于下肢的压缩矫正装置， 所述矫正装置呈长袜、 短袜或紧身裤袜类的针织品 形式， 它包括 ： - 从踝向上延伸的腿部分 (10)， 所述腿部分是压缩的管状部分， 其网眼结构和尺寸以 在所述矫正装置套在所述下肢上时向腿施加治疗压力的方式选择 ； 以及 - 从踝的区域 (14) 延伸至覆盖脚背区域 (18) 的趾区域 (16) 的脚部分 (12)， 所述脚部 分是成形的部分， 其网眼结构和尺寸选择为在所述矫正装置套在所述下肢上时弹性地包裹 脚 ； 所述矫正装置的特征在于 ： 在所述矫正装置套在所述下肢上时， 所述脚。
5、部分的网眼结 构和尺寸以这样的方式选择 ： 0 Px Pm Pb 并且 Pm 36mmHg 其中， Px是通过矫正装置施加在脚背位置上的压力 ； Pm是通过矫正装置施加在踝的区域位置上的压力 ； 以及 Pb是通过矫正装置施加在踝位置上的治疗压力 ； 其中， 所述在脚背的区域中由矫正装置施加的压力是取自脚的脚背区域的顶面、 中间 表面和外表面的压力测定值的平均值 ； 所述在踝的区域中由矫正装置施加的压力是取自踝 的区域的前表面、 后表面、 中间表面和外表面的压力测定值的平均值。 2. 如权利要求 1 所述的矫正装置， 其特征在于， 所述脚部分的网眼结构和尺寸以使得 Pm 0.8Pb的方式选择。 。
6、3. 如权利要求 1 所述的矫正装置， 其特征在于， 所述脚部分的网眼结构和尺寸以使得 Px 5mmHg25的方式选择。 4. 如权利要求 1 所述的矫正装置， 其特征在于， 所述脚部分的网眼结构和尺寸以使得 Pm 0.5(Pb+Px)25的方式选择。 权 利 要 求 书 CN 101222890 B1/4 页 3 用于下肢的呈长袜、 短袜或紧身裤袜类的针织品形式的可 压缩的控制矫正装置 技术领域 0001 本发明涉及用于治疗慢性静脉供血不足 (CVI)， 通常称为 “弹性长袜” 或 “弹性紧 身裤袜” 的矫正装置。 0002 虽然下文中使用了术语 “长袜” ， 但本发明不限于一类具体的制品，。
7、 本发明同样好 地应用于用于一个或两个下肢的所有形式的可压缩的矫正装置， 无论呈紧身裤袜、 单腿紧 身裤袜、 长袜或短袜的形式与否。 0003 更具体地说， 本发明涉及 “弹性长袜” ， 所述 “弹性长袜” 是医疗长袜， 通过压缩 / 抑 制下肢来产生治疗作用， 与 “支撑长袜” ( 或 “抗疲劳长袜” ) 和 “时尚长袜” ( 它们不是治疗 长袜， 不用于治疗目的 ) 不同。 背景技术 0004 医疗弹性长袜是施加如在踝测得的在10mm汞柱(mmHg)至超过36mmHg(相当于13 百帕 (hPa)-48hPa， 但是本说明书仍然使用 mmHg 作为压力量度的单位， 假定其广泛地适用 于静脉。
8、学和医疗压缩领域 ) 的压力的长袜。根据法国标准， 这样的长袜分为 4 种压缩类型， 即， I 型 ( 在踝处为 10-15mmHg)、 II 型 (15-20mmHg)、 III 型 (20-36mmHg)、 以及 IV 型 ( 36mmHg)。 0005 应指出的是， 这些用于治疗慢性静脉供血不足的抑制长袜涉及的治疗领域完全不 同于如US-A-3856008中公开的矫正装置， 该矫正装置应用于如US-A-3856008中公开的腿， 向腿施加非常高的压力 ( 在踝位置上可能高达 150mmHg)， 用以治疗腿烧伤或淋巴水肿。 0006 所述弹性长袜由弹性材料 ( 一般是非常紧质地的针织物， 。
9、还加入了弹性纬纱 ( 通 常是覆盖的弹性体 (elastane) 制得。它们的尺寸制定为对病人的腿起作用， 从而通过弹 性来得到期望的压力分布和压缩程度。 0007 本发明的起点是观察抱怨脚背不舒服和穿着该长袜几小时后脚明显变冷的该弹 性长袜的用户。这样现象是因为该弹性长袜的非常紧的质地导致的， 需要该非常紧的质地 来对腿产生医疗作用， 但是会导致对脚(具体是踝的和脚背的区域)的残余压力， 在那里所 述残余压力会产生过量的压力， 导致上述缺陷。这些缺陷不会在支撑长袜和时尚长袜上产 生， 因为它们施加的压力小得多。 0008 这一现象是弹性长袜所特有的， 所述弹性长袜输送递减的压力分布， 使得它。
10、们在 踝处 ( 即， 在脚关节附近， 即， 从医疗上说不需要施加很大压力 ( 术语 “脚” 用来指下肢的从 踝的区域 - 胫骨和腓骨的多骨脊突至脚趾的末端的整个区域，“脚背” 定义为位于脚弓上正 面顶部 ) 施加最大压力。 0009 向脚施加压力不能产生已被证实的优点的情况在下列情况下并不令人吃惊 ： 0010 -脚弓的解剖学证实其难以压缩， 所有可能需要压缩的静脉(在脚底)位于脚弓下 面。作为 Laplace 方程式的结果， 在可能变得对脚底 (“Lejars 脚底” ) 的静脉网络至少较 小程度的有效之前， 压缩很可能首先在脚背处以及脚底的中间和外侧 ( 第一和第五桡骨 ) 说 明 书 C。
11、N 101222890 B2/4 页 4 造成损害。为了有效， 需要使用模制为具有脚弓的形状的矫正装置 ( 或者模制为期望仅对 具有 3 级平底脚的个体有效 ) ； 0011 - 在俯卧的情况下， 脚的自然位置有利于脚的正面的静脉引流， 但是， 脚底的持续 矫直无疑具有比通过在脚上施加高压缩弹性长袜所达到的一切更好的压缩效果。 仅有的易 损位置是与脚和踝的总的不活动性相关的坐的位置。 0012 另外， 对于向脚施加压力有小的限制或明显的保留 ： 0013 - 对于一些个体， 具体的是作为解剖学的结果， 脚的正面的动脉血管形成易受损 害。通常， 该血管形成得益于脚背动脉网络 ( 在跖骨之间向下流。
12、动之前， 沿脚背和脚的背面 流淌的胫动脉的前末端支脉 ) 与中间脚底动脉 ( 沿脚弓的中间边缘流动的胫动脉的后支 ) 之间的吻合。有时， 这些吻合不存在， 结果， 脚趾的动脉血管形成易损坏。这无疑是造成一 些病人的脚冷感觉的原因 ； 0014 - 在其它病人中， 因为跖骨 ( 趾外翻、 重叠小趾、 下垂脚 ) 的变形而产生问题， 依然 通过 “Laplace 方程式 + 变得对具有小曲率半径的表面过量的压力” 的结合 ； 0015 - 特别是， 在严重的动脉供血不足 ( 踝处的压力指数小于 0.50) 的情况下， 非常远 的动脉疾病、 易损皮肤 ( 具有高级微血管病的糖尿病人， 用皮质疗法 (。
13、corticotherapy) 长 期治疗的病人， 具有皮肤萎缩症的年老个体等 )、 在脚背和脚的背面上的过量压力的医原性 危险变得非常明显。在这些情况下， 弹性压力可能是仅有的专门建议。 0016 总的来说， 向脚施加压力的仅有的优点在于 ： 0017 - 防止由于从脚到踝 ( 在那里施加最大压力 ) 的压力的变化太突然而导致脚背的 水肿和静脉淤血 ； 以及 0018 - 将长袜保持在适当的位置。 0019 另外， 在脚处的压力是不受控的， 因此， 在脚背处的压力甚至大于施加在踝上的压 力。 发明内容 0020 本发明的一个目的是提供一种医疗弹性矫正装置， 它能够通过特别设计用于脚部 分的新。
14、的压力分布来弥补上述缺陷。 0021 更准确地说， 本发明提供了一种呈现这样的压力分布的医疗弹性矫正装置， 其中， 输送到脚背上的压力减小到接近用非医疗织物得到的压力的值。在踝的区域中， 压力以在 输送到脚背的值到规定用于踝的值 ( 作为选择的压缩类型的函数 ) 的范围内的值输送。在 该方式中， 矫正装置在脚与踝之间呈现渐进的压力分布， 由此可以避免在踝处的压脉效应。 0022 本发明的矫正装置呈长袜、 短袜或紧身裤袜类型的针织品的形式， 包括腿部分和 脚部分。所述从踝向上延伸的腿部分是具有网眼结构的压缩的管状部分， 选择其尺寸以在 矫正装置套到下肢上时向腿施加治疗压力。覆盖脚背区域的从踝的区。
15、域延伸到趾区域的 脚部分是具有网眼结构的成形的部分， 选择其尺寸以在矫正装置套到下肢上时弹性地包裹 脚。 0023 在本发明的特征的方式中， 在将矫正装置置于下肢上时， 以同时满足以下关系的 方式选择脚部分的网眼结构和尺寸 ： (i)0 Px Pm Pb和 (ii)Pm 36mmHg， 其中 Px是施 加在脚背上的压力， Pm是施加在踝的位置上的压力， Pb是施加在踝上的治疗压力。 说 明 书 CN 101222890 B3/4 页 5 0024 应当指出的是， 关系式 Pm 36mmHg 是规定所述矫正装置是用于治疗慢性静脉供 血不足的条件， 与其它治疗领域无关。 0025 较佳地， 脚部分。
16、的网眼结构和尺寸选择为使得 Pm 0.8Pb， 和 / 或使得在脚背上的 压力 Px为 5mmHg25， 和 / 或使得施加在后踝的区域的压力 Pm的值在施加在脚背上的压 力值至施加在踝上的压力值的范围内， 即， Pm 0.5(Pb+Px)25。 0026 在脚背处的压力可通过脚的脚背区域的顶面、 中间表面和外表面上施加的压力的 平均值来估算。踝的区域上的压力可通过踝的区域的正面、 前表面、 后表面、 中间表面和外 表面上施加的压力的平均值来估算。 附图说明 0027 以下参照附图来描述本发明的实施方式， 其中， 各图中使用的相同的附图标记表 示相同的或功能上类似的部件。 0028 图 1 是。
17、显示本发明的矫正装置的各个区域与压力分布关系的示意图。 0029 图 2 示出了可用于提取和计算压力数据的各个测定点。 0030 图 3 示出了分别用于本发明的 I 型、 II 型和 III 型矫正装置的施加在脚背、 踝的 区域和踝上的压力。 具体实施方式 0031 图 1 示出了所述矫正装置的底部的各个区域， 它是在其底部封闭的矫正装置， 即， 其完全包裹脚， 例如像短袜、 长袜或紧身裤袜。 0032 这些各个区域包括从踝向上延伸的腿部分 10( 包括踝区域 )， 从踝的区域 14 延伸 至趾区域 16 的脚部分 12( 包括踝的区域 )， 以及脚背的覆盖的中间区域 18。 0033 腿部分。
18、 10 是压缩的管状部分， 其本身是常规的和未改变的， 其网眼结构和尺寸的 选择使得在矫正装置套在所述下肢上时向腿施加治疗压力。 0034 使用的缝线可与常规的弹性长袜中使用的是同一类型， 例如纬纱的、 平纹的、 压紧 的或浮纱的微网眼等类型， 所有的缝线本身是针织工艺领域的专家已知的。关于编织所述 矫正装置的纱线， 可以是棉和聚酰胺覆盖的弹性体、 没有棉的聚酰胺覆盖的弹性体、 或者实 际上是弹性体和弹性二烯 (elastodiene)( 合成橡胶胶乳 ) 的混合物。 0035 选用的缝线和纱线以及各排纱线的尺寸限定为可在腿上的不同高度处 ( 例如 在踝高度、 在小腿起始处、 在小腿处、 在膝。
19、盖后等 ) 施加预定的压力， 直至用于大腿长度 的长袜或紧身裤袜的大腿的顶部。这些各种压力限定用于各个压缩级， 参照测定模板如 Hohenstein 模型 ： 对于给定的高度， 该排缝线的结构确保反弹力在围绕长袜的周围 ( 即， 沿 对应于下肢的水平截面的轮廓 ) 是均匀分配的。对于圆形轮廓， 如应用于 Hohenstein 模型 上的， 在任何给定的点向对应的圆形轮廓线的周长施加该反弹力， 并且在 Laplace 方程式 的应用中， 会导致与所述点的轮廓线的曲率半径成反比的局部压力。 0036 在目前的环境下， 主要考虑的是， 在 Hohenstein 模型中以称为 “b 点” 高度的高度 。
20、( 即， 在踝位置 ) 施加的压力是用于选定的压缩类型 (I、 II、 III 或 IV) 的规定的压力， 其也 对应于施加在下肢上的 ( 理论 ) 最大压力的值。所述脚部分是成形的部分， 即， 设计为与 脚的形状匹配， 并且其网眼结构和尺寸选择为使得在将矫正装置套在下肢上时弹性地包裹 说 明 书 CN 101222890 B4/4 页 6 脚， 从而确保腿部分适宜地保持， 不会形成折皱， 也不会使矫正装置材料在走路时相对于腿 移动。 0037 假定了脚的形状以及踝的区域 14 和脚背区域 18 中有骨头存在， 围绕整个轮廓线 的压缩是不均匀的。施加在踝的区域上的压力 Pm和施加在脚背区域上的。
21、压力 Px根据在多 个点上测得的局部压力测定值的平均值来限定。 0038 图 2 示出了用于估算这些压力值的测定点的例子。 0039 对于踝的区域， 可在以下 4 个分布点测定压力 ： 在前表面上的 M1 ； 在后表面上的 M2 ； 在中间表面上的 M3 ； 以及在外表面上、 恰在踝骨下的 M4。对于脚的脚背区域， 这些点 可如下分布 ： 在脚的顶部上的 C1 ； 在中间表面上的 C2 ； 以及在外表面上的 C3。压力参数 Pm 是以这一方式采用的 4 个值 M1-M4 的平均值 ； 类似地， 压力 Px是以这一方式采用的 3 个值 C1-C3 的平均值。 0040 这些压力可采用常规的传感器。
22、 (Salzmann 型或其它传感器 ) 来测定， 所述传感器 测定通过矫正装置输送电信号所局部产生的压力， 所述电信号随后可转化和加工用于各种 计算和显示装置。 0041 本发明提供了一种通过弹性矫正装置施加在脚上的新颖的压力分布 ( 其用于腿 部分的压力分布保持不变 )。 0042 因此， 所述矫正装置设计为在脚背上输送等于 5mmHg 的压力， 例如， 接近于通过非 治疗织物输送的压力值的压力， 该压力足以使脚被包裹， 矫正装置保持在适当的位置而不 会造成个体的不便。 0043 在踝的区域， 矫正装置改变为在这一位置产生具有中间值的压力值 Pm， 该压力值 Pm较佳的是施加在脚背上的 P。
23、x 5mmHg 和在 b 点所需的值 Pb( 该值取决于选用的压缩类 型 ) 之间的一半。因此， 作为例子， 所述矫正装置适于在踝的区域输送如下压力 ： 0044 - 对于 I 型产品， Pm 7.5-10mmHg(Pb 10-15mmHg) ； 0045 - 对于 II 型产品， Pm 10-12.5mmHg(Pb 15-20mmHg) ； 0046 - 对于 III 型产品， Pm 12.5-20.5mmHg(Pb 20-36mmHg) ； 以及 0047 - 对于 IV 型产品， Pm小于 36mmHg(Pb大于 mmHg)。 0048 这一渐进式排列由以下方程式表示 ： 0049 0 Px Pm Pb 0050 用来避免在 b 点出的压脉效应。 0051 因此， 图 3 示出了用于本发明的 I、 II 和 III 型的矫正装置的压力 Px、 Pm和 Pb的例 子。 0052 在点 b 之上， 产品保持满足规则的要求， 与其类型无关， 因此与现有产品相比不需 要新的证明。 0053 施加在脚上的低压具体能改善病人对治疗静脉紊乱所施加的弹性压力的适应性， 因此具有长期的治疗效果。 说 明 书 CN 101222890 B1/2 页 7 说 明 书 附 图 CN 101222890 B2/2 页 8 说 明 书 附 图 。