技术领域
下面所描述的本发明涉及创口护理管理领域。
背景技术
当任何组织的完整性受到损害时就会发生创伤，影响皮肤或下层 组织的一层或多层。创口可以是由动作、手术过程、传染病或潜在的 条件导致的。开放创口的实例包括刺伤、擦伤、割伤、撕裂伤和烧伤。 慢性创口也是很常见的疾病且包括压疮、糖尿病溃疡、动脉性溃疡、 静脉性溃疡或上述所有种类的组合。虽然创口护理业已经取得了很大 进步，但还没有用于保护创口不受有害接触的高效的和有效的方法和 装置。
与外物的有害接触可能是由各种源头导致的，其范围从衣服或床 单摩擦或粘着到创口表面上到创口敷料粘着到创口上。后者的问题， 在此处被称为粘附问题，会对患者导致不良后果。这个问题当创口被 长时间处于无人护理状态时尤其加剧。据报道，在某些情况下，患者 被注射吗啡以忍受敷料去除带来的痛苦，尤其当创口具有很大表面面 积时。同等重要地，皮肤移植的撕裂、新形成的细胞或痂粘到敷料上 也破坏愈合过程。
创口通常被覆盖以防止污染和造成感染。创口还可以因为其它原 因被覆盖，包括保持潮湿和吸收分泌物(渗出液)。覆盖创口传统地由 施加直接接触创口的敷料构成。当直接施加到创口上时，敷料粘到上 面，并机械地固定到创口表面上，这可以包括扩散的创口流体、皮肤 移植、新的表皮细胞形成到创口上或覆盖创口的痂上。
粘附问题已经被传统地提出过，将创口和粘到创口上的敷料浸泡 在水中一段时间，以软化痂并使其更容易去除。另一种方法就是施加 抗生素药膏，例如多粘菌素B硫酸盐或枯草杆菌抗生素，以防止绷带 粘住创口。然而，这些方法都不足以解决粘附问题。如同健康护理职 业人员所提出的，在水用浸泡或施加药膏不是都可以行得通的或推荐 的。
为了更好的解决粘附问题，医疗工业上已经开发出了“不粘”敷 料例如Telfa和Xeroform和其它敷料例如水胶体类(hydrocolloids)、 藻酸盐类(alginates)、透明伤口薄膜(hydrofilms)等。但是，不粘是 个相对的术语。不粘敷料只是相对于它们传统的对应物，例如棉纱布， 来说粘的少一些。这种敷料的另一个问题是在需要连续更换敷料的创 口上使用，它们的成本非常高。
“非接触”敷料也已经被提供了以解决粘附问题。这些敷料起初 被设计为倒杯或凸起的绷带形状。总体思想是茶杯或凸起的绷带内部 的空间覆盖创口，但不与其接触。
与传统的敷料和上面所介绍的“不粘”敷料类似，“非接触”敷料 也无法做到高效地和有效地保护创口不被接触，包括如何应对粘附问 题。首先，对于不同创口的特殊轮廓它们不能足够地变形，例如很窄、 很长的撕裂伤。其次，它们被设计为未必是那个创口所需要的尺寸的 特殊尺寸。
除了它们具有尺寸限制和缺少可变形性之外，现有技术的“非接 触”敷料具有其它的缺点。它们复杂的设计使得它们的成本成为抑制 性因素和应用时的困难。而且，不管是几个敷料尺寸捆在一起使用， 还是使用一个以上的敷料，现有技术的非接触敷料都不能应对体节上 的具有很小表面面积的创口。例如，使用很大的方形、椭圆形或圆形 的绷带覆盖前臂或胫上的很大、很窄且形状很古怪的撕裂伤是不可能 的。对于脸部和颈部区域也是一样。类似地，由于它们特殊的形状和 大小，现有技术的非接触敷料不能应对位于关节例如肘或膝盖处的创 口。
需要有是一种用于包扎创口或其它适合的损伤的顺应性的、可调 整的和灵活的方法和装置以，防止接触创口的表面，允许处理从创口 流出的分泌物，直接改善创口附近的环境和为创口提供解压。
发明内容
用于分泌物(渗出液)处理的创口护罩可以包括顺应性的框架以 从外侧限定(circumscribe)创口。任何适宜的敷料可以被固定在顺应 性框架上方，提供创口和敷料之间的间隔。创口框架可以在创口和褥 疮周围提供解压以允许愈合。顺应性框架可以由一层或多层任何适宜 的材料构成并可以在一个或多个表面上包括粘合剂，以将框架固定到 创口处和/或将敷料固定在顺应性框架上。
如在此应用中使用的分泌物可以还包括由患者身体产生的，或被 应用到患者身体上或身体内部的，从创口上、创口处或围绕创口的组 织上脱落的、掉下的、流下的或从中排出的任何固体或液体。
在本发明的另一方面中，顺应性框架可以被形成于用于吸收创口 分泌物的材料。分泌物吸收材料还可以是形成顺应性框架材料的两层 或多层中的一层。这些层可以被排列以使分泌物吸收层保持在距离患 者皮肤某一被选定的距离处。
用于动态分泌物处理的创口护罩可以包括两层或多层材料。这两 层或多层材料中的一层可以是吸液芯或导管材料，从创口上吸取分泌 物并输送分泌物到任何适宜的介质上以进行分泌物存储。分泌物存储 可以是覆盖创口处的敷料的一层或多层，或它可以是可被移除的储存 器。
用于分泌物处理的创口护罩可以还包括允许分泌物转移出创口空 间的外部薄膜。包括外部薄膜的创口护罩可以还包括围绕创口护罩的 分泌物收集装置用以收集和排除从创口护罩上和从患者上排出的分泌 物。
用于分泌物处理的创口护罩可以还包括顺应性框架上的一个或多 个能重新关闭的或自动关闭的缝隙，以使分泌物能够被处理。分泌物 缝隙可以被形成于顺应性框架上或连接器上以固定顺应性框架的端 部。分泌物缝隙可以根据适合的创口护理需要经常地处于使用状态。
创口护罩可以包括顺应性框架以从外侧限定创口。任何适宜的敷 料可以被固定到顺应性框架上，而顺应性框架提供创口和敷料之间的 间隔。创口框架可以在创口或压疮周围提供解压以允许愈合、允许为 静脉性溃疡加压、保持创口环境内部的潮湿、吸收分泌物、减轻与敷 料去除有关的痛苦和损伤、允许进行清创术和施用局部药物处理和/ 或其它化合物或化学物质、加速愈合和方便创口的监控。顺应性框架 可以由一层或多层任何适宜的材料构成并可以在一个或多个表面上包 括粘合剂以将框架固定到创口处、将框架固定到其自身上和/或任何适 宜的封闭元件上，和/或将敷料固定到顺应性框架上。创口护罩可以被 用于人类或任何适宜的动物上。
根据本发明的创口护罩可以在创口处周围以盘绕体(螺旋)的形 式被缠绕一次或多次，以密封创口处并提供改进的解压。使用这种方 法不需要切割或测量，且可能导致创口的一圈或多圈的周界包扎体。 通过在创口周围包扎很多次，顺应性框架在距离创口处逐渐增加的距 离上接触到患者皮肤的更大面积，提供了改进的解压。顺应性框架的 多重包扎可以还包括分泌物吸收材料，增加顺应性元件和/或者覆盖绷 带的容量以吸收和存储分泌物。
根据本发明的创口护罩可以是简单的、多样的、便宜的和容易使 用的装置和方法以保护创口。它可以包括能够适合任意创口的特殊轮 廓和尺寸并可以与任何适宜的敷料一起使用的顺应性的创口保护框 架。创口护罩防止外物例如衣服、敷料和其它此类物体接触创口。棉 纱布或其它适合的敷料可以被置于创口保护框架上或接合创口保护框 架，以完全保护创口不与任何物体有害接触。可替代地，特殊遮盖物、 密封件和/或盖子可以被置于创口护罩上以控制湿度、简化创口监测和 清创术和施用药物处理。
根据本发明的创口护罩可以通过被施加到创口保护框架表面上的 粘合剂围绕创口粘到皮肤上以接合皮肤。优选医用低敏粘合剂，虽然 任何适宜的粘合剂可以被使用例如基于橡胶的、丙烯酸的、乙烯基醚 和适合的压敏粘合剂。对于它们的明显优势，优选比它们传统的对应 物粘到体毛上较少的粘合剂。粘合剂也可以被添加到创口保护框架的 一个或多个表面上而不接触皮肤以接合任何适宜的敷料、覆盖物、盖 子或任意其它适合的封闭物。可替代地，没有与创口护罩一起使用的 粘合剂，且创口护罩依靠被在创口周围包扎的敷料施加的压力保持在 其位置上。
顺应性的创口护罩框架可以以任何适合的分配器结构被提供。例 如，顺应性框架被缠绕在卷轴上并被置于可以被有效存储的分配器内。 当需要时，顺应性框架可以被从分配器内取出并切割为需要的长度。 可替代地，创口保护框架可以以薄片的形式被供给并被切割为需要的 长度和宽度。而且，顺应性框架可以被预先包扎成几个带有不同的或 相等的宽度可以被切割为需要的长度的长条。
在使用中，顺应性框架被置于创口周围，制造边界并提供从创口 平面间隔的平面以支撑敷料。顺应性框架可以与任何适宜的封闭物一 起使用以接合顺应性框架的端部并围住创口。
根据本发明的创口护罩可以完全变形以顺应于位于身体任一表面 上的任意创口的特殊轮廓。它可以被切割成需要的长度以封闭任意创 口周界的所有长度或任一部分，不管创口是什么形状和大小。另外， 顺应性框架可以被制成便宜但有效的材料。
任何适宜的敷料可以与顺应性框架协作使用，且可以是从便宜常 用的棉纱布到更昂贵些和更尖端些的敷料，包括例如，由具有例如分 泌物吸收性、细菌不渗透性和可控空气或透湿性能的品质的透明的和/ 或多层的材料构造而成的那些。健康护理职业人员可以混和并匹配各 种各样的敷料而不局限于复杂的和/或昂贵的非接触敷料。
根据本发明的创口护罩具有足够的硬度以防止有害接触创口，包 括由于敷料粘到创口表面上导致的那些。不管带有任何适宜的敷料的 创口的大小或位置，顺应性框架都防止了对创口的接触。
使用任何适宜的技术，根据本发明的创口护罩可以被用于迅速且 有效的创口清创术中。例如，使用蛆虫疗法或其它适合的技术，创口 护罩可以被用于在生物学清创术中在创口附近制造可控的空间。可替 代地，在该可控的空间内，也可以实施机械的和/或化学的清创术。手 术清创也可以在不从创口周围拆除顺应性框架的情况下进行。通过避 免会带来有关联的创口表面干扰的重复去除敷料，创口护罩使得创口 和创周干扰最小化。
包括顺应性框架以从外侧限定创口的创口护罩可以还包括循环系 统循环任何适宜的流体以保持需要的环境。任何适宜的敷料可以被固 定到顺应性框架上方提供创口和敷料之间的间隔。创口框架可以在创 口或压疮周围提供解压以允许愈合。顺应性框架可以由一层或多层任 何适宜的材料构成，且可以在一个或多个表面上包括粘合剂以将框架 固定到创口处和/或将敷料固定到顺应性框架上
附图说明
图1示出了根据本发明的顺应性框架的透视图。
图2示出了图1中的顺应性框架沿A-A处的剖面。
图3示出了图1中的顺应性框架的替代性剖面。
图4示出了图1中的顺应性框架的另一替代性剖面。
图5示出了图1中的顺应性框架的又一替代性剖面。
图6示出了根据本发明的替代性的顺应性框架的透视图。
图7示意示出了替代性结构的类似于图6的顺应性框架的俯视图。
图8示出了围绕前臂上的小创口的顺应性框架的透视图。
图9示出了图8中的创口上的顺应性框架和敷料的剖面图。
图10示出了围绕前臂上很长、形状很古怪的撕裂伤的顺应性框架 的透视图。
图11示出了围绕前臂上两个位置很接近的创口的顺应性创口框 架的透视图。
图12示出了围绕前臂上两个位置很接近的创口的顺应性创口框 架的替代性结构的透视图。
图13示出了根据本发明的支撑或桥式构件的透视图。
图14示出了根据本发明的替代性支撑或桥式构件的侧视图。
图15示出了围绕前臂上两个位置很接近的创口的顺应性创口框 架的透视图。
图16和16A示出了与顺应性构件协作使用的连接器的透视图。
图17示出了根据本发明的分配器的透视图。
图17A和17B示出了使用图17中的分配器形成的顺应性框架连 接处的俯视图。
图18示出了根据本发明的替代性可变形的创口框架的透视图。
图19示出了图18中的顺应性框架沿C-C处的剖面图。
图19A示出了图18中的顺应性框架沿C-C处的带有替代性脚手 架的剖面。
图20示出了图18中的顺应性框架的替代性剖面。
图21示出了图18中的顺应性框架的另一替代性剖面。
图22示出了图18中的顺应性框架的又一替代性剖面。
图23示出了带有吸液芯元件的图18中的顺应性框架的替代性剖 面。
图24示出了图23中的顺应性框架的另一替代性剖面。
图25示出了根据本发明的替代性的顺应性框架的透视图。
图26示出了顺应性框架和盖结构的剖面图。
图27示出了另一替代性的顺应性框架和盖结构的剖面图。
图28示出了带有真空盖结构的顺应性框架的剖面图。
图29示意示出了用于隔离创口并提供热量到创口上以促进愈合 的装置。
图30示意示出了被修改的图29中的装置以在创口上方提供流体 流动促进愈合。
图31示出了图18中的顺应性框架的又一替代性剖面。
图32示出了图18中的顺应性框架的又一替代性剖面。
图33示出了带有吸收敷料的又一替代性的顺应性框架结构的剖 面图。
图34示出了包括分泌物捕获和存储的替代性的顺应性框架结构 的剖面图。
图35示出了包括分泌物去除缝隙和去除装置的替代性的顺应性 框架结构的剖面图。
图36示出了带有用以连接顺应性框架端部的替代连接器的顺应 性框架的透视图。
图37示出了根据本发明的被盘绕包扎的替代性可变形的创口框 架的透视图。
图38示出了图37中的顺应性框架沿D-D处的剖面图。
图39示出了根据本发明的另一替代性可变形的创口框架的侧视 图。
图40示出了根据本发明的盘绕包扎的带有分泌物吸收区域的替 代性可变形的创口框架的透视图。
具体实施方式
参考图1和图2，顺应性框架(conformable frame)10为创口提供 周界保护且可以顺应于创口处的特殊轮廓。顺应性框架10包括朝向远 离创口方向的外侧14和面向创口方向的内侧16、用以接合敷料的表 层表面12、与患者皮肤接触的皮肤侧表面18或与患者皮肤接触的所 有其它敷料或装置。任何适合的粘合剂可以被施加到皮肤侧表面18 和/或表层表面12上，例如分别使用粘合剂28和22。粘合剂22和28 的层还可以由在使用期间可以被剥下来的条或薄膜覆盖，例如分别用 薄膜24和26覆盖。粘合剂28将顺应性框架20固定到围绕创口的皮 肤上，或在某些应用中，固定到与患者皮肤接触的敷料或装置上。当 被施加到表层表面12上时，粘合剂层22可以将敷料或其它适合的覆 盖物接合到顺应性框架10上。
在使用中，顺应性框架10包括第一端13和第二端15。当被置于 创口周围时，第一端13和第二端15可以接合以完全地从外侧限定创 口，如图8中所示。粘合剂或其它适合的材料可以被施加到第一端13 和/或第二端15上以保护第一端13和第二端15的接合。顺应性框架 10可以具有如图2中所示的包括高度30和宽度32的任何适宜的横截 面。被从外侧限定的创口处的尺寸可以要求在不同的尺寸中提供高度 30和宽度32。较大的创口可能具有敷料垂度且会不经意间碰触到创 口。第一端13和/或第二端15可以被切割、预先成形或被划割开以使 第一端13和/或第二端15不垂直于内和外表面，或表层表面和皮肤侧 表面。端部表面和顺应性框架侧面之间的夹角可以被选择以最优化顺 应性框架的曲率，或增加端部的配合表面积。
顺应性框架10可以由能够在X和/或Y和/或Z轴内变形的任何 适宜的材料构成。硅是这种材料的一个实例，因为它不但刚硬而且可 变形。聚合体例如聚丙烯、聚乙烯和聚氨酯也可以被用于形成可变形 的但还坚硬的创口保护器。取决于它的特殊应用，创口护罩的其它特 征可以包括不渗透性或对水、细菌和空气的可控渗透性，和对从创口 底部渗出的流体的吸收性。根据本发明的创口护罩可以还包括可选择 的湿汽透过率(MVTR)。聚氨酯泡沫因为它吸收分泌物的能力可以被 用于形成创口保护框架。
现在参考图3—5，替代性横截面可以被使用。任何适宜的横截面 可以被使用。
现在参考图6，可替代地，顺应性框架例如顺应性框架34可以还 包括很多被置于创口或外侧例如外侧38上的凹槽、切口或长槽例如凹 槽36。当顺应性框架被构造为可能不具有足够的内在柔性以允许适当 的一致性时，凹槽36可以增强顺应性框架34的柔性。凹槽36可以使 用任何适宜的技术被切割或形成于顺应性框架34中。
现在参考图7，例如凹槽36的替代性结构被示意出了。任何适宜 的几何形状可以被用于凹槽36。凹槽或长槽或切口例如切口42可以 也被结合到外侧38上和创口侧40上以增强柔性。
现在参考图8和图9，使用粘合剂58，顺应性框架46可以在表层 施加到患者的任何受伤表面例如前臂44上。顺应性框架46从外侧限 定创口48。第一端13和第二端15在平面50上接合。当敷料52被用 于促进创口48的愈合时，顺应性框架46通过在敷料52和创口平面或 皮肤表面54之间制造间隔56防止敷料52接触创口48。间隔56由顺 应性框架的高度30控制。
如上面所简要介绍的，敷料52可以是任何适宜的敷料。敷料52 可以还包括沿其周界或长度方向上和/或横向长度上的粘合剂，以方便 其围绕顺应性框架46粘到皮肤上。可替代地，敷料52可以在创口48 所处的臂或其它肢体部件周围被包扎，或敷料52可以被制成或切割成 只接合顺应性框架46的尺寸。敷料例如敷料52可以具有任何适宜的 湿汽透过率(MVTR)参数。
现在参考图10，敷料60可以被用于将顺应性框架66固定在很长、 很窄、形状很古怪的撕裂伤的创口64周围。粘合剂可以被包括在敷料 60的周界62周围。一种或多种敷料例如敷料60可以被使用。敷料60 可以沿长度、宽度或一前一后与另一敷料60或其它敷料一起使用以保 护创口64。
现在参考图11，顺应性框架70可以被用于保护一个或多个位置 很接近的创口例如前臂76上的创口72和74。敷料78可以被从划线 的敷料贴75分开，敷料贴75可以具有一个或多个被划割成贴75的敷 料。敷料例如敷料52或敷料78可以分别被沿划痕线52A或78A从贴 75上分开。任意尺寸或数目的敷料可以被预先划割成敷料贴例如贴 75。
在图12中示出的替代性结构中，第一端13和第二端15的连接被 顺应性框架10切断。使用图8中示出的形状在创口72和74之间提供 敷料和压力支持。为了防止分泌物(渗出液)从创口72和74中流出， 第一端13和第二端15可以分别接触或否则接合侧面14和16。
根据本发明的顺应性框架可以不用一直完全地从外侧限定创口。 对于位于尴尬身体位置上的创口，例如肘部和膝盖或因为任何其它原 因，顺应性框架可以被切割为两个或多个适合的长度或框架元件。框 架元件可以被如上所述的置于创口周围。这种处理可能允许放置敷料 同时不接触创口。
在某些情况下，健康护理职业人员可能推荐晾干创口，也就是说， 不用任何敷料覆盖创口。如果这样的话，根据本发明的顺应性框架可 以被用于仅仅保护创口不与其它外物，例如衣服或床单，物理地接触。 本结构还可以被适于处理任意压疮或擦伤，这其中的一些可能是由于 长期不动引起的。顺应性框架可以被用于包围这些创伤并减轻局部压 力和允许痛处愈合。
对医学上批准的粘合剂过敏的患者，顺应性框架可以不被提供粘 合剂，或可替代地，只在表层表面12上提供粘合剂。在这些情况下， 顺应性框架10必须用足够且适当的压力被固定到创口处以接合顺应 性框架10和创口处。
对于如图11中示意的创口结构，尤其较大的创口，结构上不耐用 的敷料或高压创口或压疮处，在顺应性框架的周界内可能有必要提供 另外的支撑，以支撑所选择的敷料或减轻外部压力。
现在参考图13，一个或多个桥式构件例如桥式构件80可以与本 发明的顺应性框架一起使用，以提供额外的创口保护。桥式构件可以 与具有较大表面面积的创口或具有较小的结构强度的敷料一起使用， 或在压力可以被施加到创口区域中心的情况下被使用。在顺应性框架 70上定位一个或多个桥式构件例如桥式构件82，如图15中描述的， 可以防止敷料78下垂和接触创口72或74。
桥式构件可以具有任何适宜的形状，包括平直或弯曲的边缘、端 部或间隔部。桥式构件还可以被构造为便宜的医用刚性塑料聚合体、 金属或木头尤其适合于医学使用的。这些材料结构上可以被适于允许 沿虚线例如线86和88断开或隔开。
医用粘合剂还可以被施加于将要接触顺应性框架的第二表面90 上。使用过程时可拆除的薄膜或长条的薄层可以相对于顺应性框架如 上面所介绍地覆盖粘合剂。可替代地，桥式构件80在第二侧90和第 一侧92上都可以具有粘合剂以，不但粘到顺应性框架上，还粘到敷料 上。
现在参考图14，替代性桥式构件84包括很多长槽94。每个长槽 或开口例如长槽94可以具有提供宽度尺寸96以允许适当的顺应性框 架在长槽内接合的任何适宜的形状和尺寸。
现在参考图16，连接器例如连接器102可以被用于连接顺应性框 架108的端部104和106并在创口例如创口100周围提供完全的封闭。 任何适宜的连接器例如连接器102可以被使用于希望不使用任何粘合 剂到顺应性框架108的表面上的情况，或重复接合和断开第一端和第 二端104和106导致粘合剂不适用的情况。缺少粘合剂为第一端104 和第二端106提供了从相互端移走的机会并制造开口110。值得注意 的是，从创口100分泌的分泌物，如果有的话，可以从创口100通过 开口110扩散并扩散到其它身体表面上。
连接器102可以被用于通过直接连接第一端104和第二端106关 闭开口110。连接器构件102可以是中空的，并可以由任何适宜的材 料构成，包括那些被用于构造顺应性框架的材料。接合接收器104A 和106A可以分别稍微大于第一端104和第二端106。这允许顺应性框 架108被插入到连接器构件102中。接收器104A和106A应该分别为 第一端104和第二端106提供保护接合。任意其它适合的结构也可以 被使用。连接器例如连接器102还可以被用于连接两个或多个顺应性 框架。
替代性连接器102A在图16A中被示意出了，以加强第一端104A 和第二端106A的连接。连接器102A的高度H可以约为顺应性框架 108的一半高度H。
现在参考图17，顺应性框架例如顺应性框架10、顺应性框架34 和其它可以被存储并从任何适宜的分配器被分配。例如，分配器120 可以包含一个或多个绕卷轴或毂124缠绕的线圈例如线圈122。线段 126可以是通过出口128被从线圈122上抽出的顺应性框架的一部分。 线段126可以被从出口128拉出并用剪刀，或通过与出口128相邻放 置的一个或多个刀片130，切割成需要的长度。
可替代地，分配器可以被消毒，和/或可以具有几个出口，以允许 其包含几个包括具有不同尺寸和/或特征的顺应性框架的线圈。被包含 在分配器内的线圈或出口的数目是仅为讨论目的而提供的实例，而不 应视为限制。
现在参考图17A，顺应性框架线段126被从分配器120上隔开形 成第一端112和第二端114。在线段126的分隔过程中，第一端112 和第二端114被切割成、被划割成或否则被隔开以与外侧118形成角 度116。减小角度116增加第一和第二端的表面以能够得到更大的接 合。第一端和第二端可以被切割成相似角度、互为余角或彼此不同的 角度。可替代地，第一端112和第二端114可以被预先切割或否则准 备为具有种类齐全的端部轮廓的标准长度。
现在参考图17B，第一端132和第二端134可以被切割为不同的 角度136以简化连接第一端和第二端并形成具有较小半径的曲线或形 状。
在使用中，第二顺应性框架可以被放置于第一顺应性框架的表层 表面上。这个结构可以被使用于优选在创口周围具有较大的保护性高 度的情况。被堆叠的组件可以包括多于两个顺应性框架。
现在参考图18，顺应性框架140可以具有很多不同的横截面尺寸 和构成的结构。如上所述的顺应性框架可以采用任何适宜的几何形状。 对于一些应用，顺应性框架由两个或多个内层例如图19中示意出的层 150和152构成可能会是很有用的。例如，层150可以是能吸收的， 或可以包括任何适宜的抗生素例如银金属和/或其盐类。层152可以由 任何适宜的材料制作而成。
在某些情况下，当这个层或这些层趋于饱和/或否则不适合停留在 创口附近时，可以优选改变靠近创口处的一个或多个层。层150还可 以是可拆除的以允许改变一个或多个层。脚手架或其它适合的装置例 如脚手架138可以被固定到外层152上。内层150可以被固定到或否 则被接合到层152和脚手架138中的某一个上或两者上。
可替代地，内层150可以使用脚手架138被放置。使用可溶解于 水的粘合剂固定层150到层152和脚手架138上将简化层150的去除， 且当其从结构层和脚手架上分离时还可以用于识别饱和层。如果层 150需要被改变，被施加到顺应性框架140上方的任意敷料或盖可以 被断开接合。层150可以被去除，而使用脚手架138作为导引和接合 机构可以插入替代层。
现在参考图19A，替代性脚手架139可以包括唇部141以摩擦接 合层150，而不使用粘合剂或其它粘合制剂。脚手架138和/或脚手架 139可以还包括孔或其它适合的开口例如有关特写仰视图中示意出的 隔板133和/或唇部141上的孔135和143和开口145。唇部141还可 以允许在相对于创口的非接触位置上使用任何适宜的吸收材料。吸收 材料可以通过唇部141摩擦接合并由脚手架139支撑。
一些材料可以具有方向特征，且当被结合在很多层内时可以提供 单一的好处。很多另外的特征也可以是很有用处的，例如，图20中的 层156可以是能吸收的以吸收和保留从创口分泌的分泌物，而层154 可以被形成为提供尺寸稳定性或结构整体性的材料。
类似地，参考图22，层164可以是能吸收的且层166可以提供结 构整体性，而层166可以封闭层164以防止从创口侧144分泌的分泌 物通过顺应性框架140和从外侧146出去。对每一侧的层，都可以选 择任何适宜的材料。层168可以为任何适宜的材料。
现在参考图21，层158、160和162还可以提供一个或多个诊断 指标例如ph值、温度、湿度水平、O2水平或任意其它适合的参数。 参数的状态可以由一层或多层的一个或多个颜色状态指示。
现在参考图23，顺应性框架170可以包括一个或多个内层例如层 172、174和176和一个或多个可吸收附加物例如臂状物178。臂状物 178和层176可以由任何适宜的材料构成以吸收从创口180分泌的分 泌物。臂状物178的物理几何形状可以因为应用的改变而变化。例如， 在图24中示出的臂状物184提供从创口180的竖直解除。
可替代地，如图25中示意出的，弯曲的可吸收附加物也可以被固 定到顺应性框架例如顺应性框架192上。可吸收附加物194可以被提 供以吸收从创口180分泌的分泌物。任何适宜的材料或材料的组合可 以被用作附加物194例如天然纤维例如棉线或任何适宜的人造纤维。 任意其它适合的结构可以还被使用，例如在由顺应性框架和覆盖敷料 封闭的空间内封闭一个或多个棉球或纱布。
现在参考图26，顺应性框架200还可以与覆盖物或盖202一起使 用以在与创口处相邻的封闭空间204内提供可控的环境。使用任何适 宜的技术例如摩擦或粘合接合，盖202可以被可拆除地接合到顺应性 框架200上。盖202可以被形成为任何适宜的材料或材料的组合，例 如具有一个或多个压层的结构网格层，以得到适合的性能和湿度传递/ 保持。
可替代地，盖202可以还包括一个或多个吸收元件例如锥状物 206，以从创口例如创口210上去除潮湿或分泌物。吸收元件可以具有 任何适宜的形状或尺寸且可以由任何适宜的材料构成。例如，锥形物 206可以被形成为可选择的吸收材料以去除分泌物和不需要的流体。
封闭空间204可以被如图27中所示意出的进一步控制。顺应性框 架212可以包括一个或多个通道出口例如进口214和出口216。使用 通道出口允许在不拆除创口保护护罩218的情况下进行创口210的冲 洗、处理和/或清除创伤。流体或其它材料可以通过进口214被引入到 封闭空间204内。在使用的流体或分泌物的实例中，排除可以使用出 口216实现。通道出口例如进口214和出口216可以是重新关闭的以 保护封闭空间204。可替代地，顺应性框架212可以被形成为允许注 射器通过顺应性框架被插入的材料，以插入材料或去除材料。通道出 口还可以被形成于覆盖物或盖202上。
现在参考图28，封闭的真空空间211可以通过使用适合的覆盖物 或盖例如真空盖205被制造和维护。局部的或完全的真空可以由真空 装置209通过适配器207或通过顺应性框架例如顺应性框架212使用 进口214或出口216在空间211内被制造。使用顺应性框架和特殊适 用的盖例如盖205可以允许真空装置例如真空装置209被置于盖205 上，而不在创口210上或其附近制造不需要的压力。盖205可能要求 适配器例如适配器207，或盖205可以被特别形成以适用于真空装置 或连接器到真空装置上，在空间211内制造完全的或局部的真空。
图29示意出了创口隔离和加热装置220，其包括顺应于管221、 内吸收圈或条222和透气防潮层223。管和吸收条在管道系统、吸收 条或两者的皮肤侧表面上被提供有任何适宜的粘合剂，以将该装置固 定到患者皮肤上。顺应性管道系统是由聚乙烯或其它热传导材料制作 而成的，且优选可顺应到或者可以弯曲并形成为所需要的适应患者身 体轮廓的程度，虽然它可以被提供为平直的长度或线圈的形式。该装 置还包括水供给和返回导管224、和包括蓄水池的热水源225、加热器 226(或任意其它适合的加热构件)、泵227、和适合的调温器、加热 调节器和流量调节器。脉动流可以被提供带有滚柱泵或离心搏动血流 泵。该加热器和调温器优选可操作的以保持水温处于约36°-39°之间的 治疗温度下，但可以被操作以根据医学指示保持较高或较低的温度。 该装置被示意出处于患者皮肤上包围创口100的位置上。
该装置可以如图30中所示进行修改，其中创口附近的管221被打 孔，以使沿管道系统221的内壁分布的缝隙228和顺应性框架222的 所有干涉部分将水引入内部空间229(被顺应性框架从外侧限定)内 再到创口上。水通过返回管230通过吸口231和适合的吸泵232被收 集并被收集到废水池233内。水可以通过被与内壁或插塞234整体形 成的管的离散段被收集，内壁或插塞234被提供以隔离供给管和吸管。 可替代地，吸管可以被与供给管对接。被使用的流体可以也使用第二 分离吸管，或通过第一管上的额外腔管和出口被收集。
管221可以被制成或形成于任意横截面，包括但不仅限于圆柱形、 矩形、梯形或任何其它适合的形状。管221的适合的形状可以被选择 以控制创口周围热能的流量，通常以提高创口处的温度，但冷却可以 也被提供。管221可以还包括一个或多个绝缘层以控制热能并防止不 必要的损失。粘合剂也可以如管或其相邻表面上所需要的被使用，以 在使用中固定管221。
在使用中，图29和30中的装置被施加到患者身上以使顺应性管 道系统充分地从外侧限定创口，并用顺应性管道系统和可吸收圈(或 用绷带固定，无论什么情况粘合剂不够或不适当时)的皮肤侧表面上 的粘合剂固定到患者皮肤上。泵和加热器被操作以保持热的流体流经 管，以保持创口附近的环境是热的。在图29的密闭系统中，该流体被 返回到蓄水池，通过该系统再加热和再循环。当使用图30中的装置时， 吸泵被操作以从创口环境中吸取流体并运送那些流体到废水池中。当 医学指示时，治疗制剂例如抗生素可以被添加到热水源中。
现在参考图31，吸收层164可以被重新定向以不接触患者皮肤。 吸收层164可以被设置以吸收和存储从创口流出的分泌物。距离例如 距离240将吸收的分泌物从患者皮肤隔离开来。距离240可以被选择 为任何适宜的尺寸。
动态分泌物处理和去除可以被图32中的层242提供。层242的材 料被选择以当其为新的时弯曲且在距离244上方延伸并接触创口表面 以接合分泌物。随着吸收分泌物，层242将收缩以吸取分泌物通过距 离244，使用不接触创口或患者皮肤的吸引层242继续从创口带走分 泌物。
参考图33，分泌物246可以使用替代性的顺应性框架248从创口 210和封闭空间258上被引导。层250的材料可以被选择以用作导管， 从创口210上吸取分泌物246并转移分泌物246到敷料252的一个或 多个存储层例如层254上。层250不保留分泌物246。吸收层254可 以是任何适宜的材料且还可以是可扩张的。敷料252的区域256可以 允许观察创口210且可以具有被选择的渗透性以加强封闭空间258的 控制。
图34中的创口260可以产生分泌物263。替代的顺应性框架262 可以将分泌物传导远离创口260。薄膜264可以围绕顺应性框架262， 或否则可以被包括作为顺应性框架262的一个层。薄膜264可以允许 分泌物在仅仅一个方向上通过，远离创口。一旦分泌物263已经通过 了薄膜264，它就可以被吸收，或否则沿排出管261被传导远离创口。 排出管261可以包括通道出口266，通道出口266可以适应连续地或 间歇地连接以从排出管261撤回或排出分泌物到储存器265内。储存 器265可以与创口260相邻，或可以通过用管或其它适合的元件相互 连接储存器265和排出管261被远远地放置。可替代地，储存器265 可以被用于引入水或其它适合的溶剂或清洗夜到排出管261内以加速 分泌物263的排出。
使用通道出口允许使用创口例如创口270的冲洗、处理和/或清洗 创伤进行分泌物处理，同时不需要拆除创口保护护罩272。流体和/或 其他材料可以被引入，且分泌物、流体和/或其他材料可以通过口274 被从封闭空间276内排出。通道出口例如口274可以采用任意合适的 几何形状以接合各种各样的管，例如管271、注射器和装置例如储存 器273。使用任何适宜的技术，出口可以是能重新关闭的以保护封闭 空间276。
适配器例如适配器275可以接合口274以允许防泄漏通道进入封 闭空间276。当适配器275进入口274时，口被打开，而当适配器275 被抽出时口274关闭，且适配器的抽出清洗了口274。
可替代地，一个或多个通道出口例如通道出口282也可以被包括 在连接器例如图36中的连接器280中。连接器280可以被用于接合顺 应性框架284的端部284a和284b。
现在参考图37，顺应性框架306可以在创口例如创口300周围被 包裹一次或多次形成盘绕体形式的(spiral)框架。这种用法允许顺应 性框架306的快速施加。第一端302被施加到与创口相邻的位置，且 顺应性框架306被围绕创口缠绕，直到顺应性框架已经从外侧限定创 口，且顺应性框架的剩余部分被以盘绕方式施加，同时被施加框架的 外边缘303接触到相邻包扎体的内边缘301形成连接处308。这种用 法增大了顺应性框架与患者接触的表面面积以将被施加到创口区域上 的压力分布到患者身体的较大面积上，且距离实际创口距离较大。
现在参考图38，顺应性框架的盘绕体可以使用具有常量高度312 的框架被形成。可替代地，高度312可以从第一端302变化到第二端 304形成如图所示的横截面。内部包扎体311具有较低的高度312，而 后面的包扎体例如包扎体313和315具有逐渐增加的高度。此高度的 变化可以不同例如台阶，或它可以是渐变的和连续的。这个高度的变 化将否则可能影响创口的压力分布到被从创口去除的周围组织上。随 着压力增加压缩顺应性框架310的外部包扎体，内部包扎体开始提供 支撑增加抗压力。顺应性框架310可以被形成为如上所述的一层或多 层314和/或316。
图39中的顺应性框架320示意出了从第一端322到第二端324 的持续增加的高度。顺应性框架320的特征可以从第一端322逐渐地 且连续地变化到第二端324，或可以是一个或多个区域例如区域328a、 328b、328c和/或328d。每个区域可以具有不同的抗压力、吸收率或 任意其它适合的特征。
图40的顺应性框架408可以如上所介绍的在创口400周围盘绕包 扎。顺应性框架408可以包括吸收材料的一个或多个区域例如区域 401。非吸收区域406可以分开这些吸收区域401。此机构防止了被吸 收的分泌物和/或其它流体从顺应性框架408中泄漏。如果顺应性框架 408被与吸收覆盖物、绷带或其它顶盖一起使用，外部包扎体内的吸 收区域401可以作为另外的分泌物存储器而不直接进入创口400。
这样，虽然此装置和方法的优选实施例已经关于它们被开发的环 境介绍了，但是它们仅仅是本发明原理的示意性介绍。不偏离本发明 的精神和附属权利要求的范围的其它实施例和结构可以被设计出来。