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1、(10)申请公布号 CN 103974723 A (43)申请公布日 2014.08.06 CN 103974723 A (21)申请号 201380004157.5 (22)申请日 2013.07.09 2012-153873 2012.07.09 JP A61K 47/36(2006.01) A23L 1/05(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61K 47/04(2006.01) A61K 47/12(2006.01) (71)申请人 丘比株式会社 地址 日本东京都 (72)发明人 山下浩平 长野学 西山博 (74)专利代理机构 北京林达刘知识产权代理事 务所 (。
2、 普通合伙 ) 11277 代理人 刘新宇 李茂家 (54) 发明名称 果胶水溶液 (57) 摘要 本发明提供即使是钠含量为 180mg/100mL 以 上的经肠营养剂也能够使其增稠、 且在保存中不 产生沉淀的果胶水溶液。该果胶水溶液含有酯化 度为 5 15、 粘均分子量为 10000 35000 的 果胶。果胶水溶液的钙浓度为 9ppm 以下、 果胶 水溶液的粘度 (25 ) 为 1 30mPas。果胶水 溶液 100mL 与氯化钙为 0.019mol/L、 柠檬酸钠为 0.020mol/L 的钙 / 钠水溶液 200mL 的混合液的粘 度 (25 ) 为 700 10000mPas。 (3。
3、0)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.06.05 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/JP2013/068714 2013.07.09 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2014/010577 JA 2014.01.16 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书8页 (10)申请公布号 CN 103974723 A CN 103974723 A 1/1 页 2 1. 一种果胶水溶液， 其含有酯化度为 5 15、 粘均分子量为 10000 35000 的果胶，。
4、 果胶水溶液的钙浓度为 9ppm 以下， 果胶水溶液的粘度 (25 ) 为 1 30mPas， 所述果胶 水溶液100mL与氯化钙为0.019mol/L、 柠檬酸钠为0.020mol/L的钙/钠水溶液200mL的混 合液的粘度 (25 ) 达到 700 10000mPas。 2. 根据权利要求 1 所述的果胶水溶液， 其中， 果胶的含量为 1 5 质量。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的果胶水溶液， 其中， pH 为 2 8。 4. 根据权利要求 1 3 中任一项所述的果胶水溶液， 其进行了降钙处理。 5. 一种经管给予用增稠剂， 其包含权利要求 1 4 中任一项所述的果胶水溶液。 6.。
5、 根据权利要求 5 所述的经管给予用增稠剂， 其用于使经肠营养剂在胃内增稠。 7.权利要求14中任一项所述的果胶水溶液的制造方法， 其中， 将如下的果胶作为原 料果胶并将其用水稀释， 将果胶水溶液的粘度 (25 ) 调整至 1 30mPas， 所述果胶的酯化度为 5 15， 在将该果胶用水稀释来制备果胶含量为 1 5 质量 的果胶水溶液的情况下， 该果胶水溶液的钙浓度达到 9ppm 以下。 8. 根据权利要求 7 所述的果胶水溶液的制造方法， 其中， 将如下的果胶作为原料果胶， 所述果胶的酯化度为 5 15， 在将该果胶用水稀释来制备果胶含量为 1 5 质量 的果胶水溶液的情况下， 该果胶水溶。
6、液的钙浓度超过 9ppm 时， 对果胶进行降钙处理， 使同 样制备的果胶水溶液的钙浓度达到 9ppm 以下。 9.根据权利要求7或8所述的果胶水溶液的制造方法， 其中， 实施低分子化处理以使粘 均分子量达到 10000 35000。 10.根据权利要求9所述的果胶水溶液的制造方法， 其中， 作为低分子化处理， 以100 145的温度进行 2 100 分钟的加热加压处理。 11. 根据权利要求 7 10 中任一项所述的果胶水溶液的制造方法， 其中， 将 pH 调整至 2 8。 权 利 要 求 书 CN 103974723 A 2 1/8 页 3 果胶水溶液 技术领域 0001 本发明涉及作为经肠。
7、营养剂的增稠剂是有用的果胶水溶液。 背景技术 0002 为了使无法或难以口服摄取食物、 饮料的人补给营养而施行了经管营养法。经 管营养法有 ： 通过管从鼻向胃给予经肠营养剂的经鼻胃管法、 以及在腹部形成瘘孔并使用 PEG 管给予经肠营养剂的胃瘘， 在任意情况下， 经肠营养剂均是能够经管给予的粘度的液 体， 因此以下情况会成为问题 ： 向胃内给予的经肠营养剂向食道倒流而引起呕吐或者快速 向肠内流入而引起腹泻、 倾倒综合征。尤其是， 在经鼻胃管法中， 为了通过细管而将经肠营 养剂调整至低粘度， 因此向食道的倒流、 腹泻、 倾倒综合征成为问题。 0003 因而， 为了防止经肠营养剂的倒流、 腹泻、 。
8、倾倒综合征， 使用了使经肠营养剂在胃 内增稠的低甲氧基果胶水溶液等增稠剂 ( 专利文献 1、 2)。低甲氧基果胶的酯化度 (DE) 不 足 50， 并在钙离子等 2 价金属离子的存在下形成凝胶， 其中， 酯化度是构成果胶的半乳糖 醛酸中进行了甲酯化的部分的比例。 0004 现有技术文献 0005 专利文献 0006 专利文献 1 ： WO2000/013529 号小册子 0007 专利文献 2 ： 日本特开 2000-217544 号公报 发明内容 0008 发明要解决的问题 0009 另一方面， 以往， 作为经肠营养剂而大多使用钠含量为 150mg/100mL 以下的营养 剂， 但为了预防与。
9、经肠营养剂的长期给予相伴的低钠血症， 也使用了钠含量进一步增加的 经肠营养剂、 尤其是钠浓度为 180mg/100mL 以上的经肠营养剂。 0010 然而， 存在以往的低甲氧基果胶不会使钠含量高的经肠营养剂增稠的问题。相对 于此， 可以考虑进一步降低低甲氧基果胶的酯化度、 增加低甲氧基果胶的含量， 但降低低甲 氧基果胶的酯化度时， 低甲氧基果胶水溶液在保存中会产生沉淀。 另一方面， 增加低甲氧基 果胶的含量时， 低甲氧基果胶水溶液的粘度变高， 因此在通过经鼻胃管之类的细管时， 使用 注射器进行注入的医疗从业人员的负担会增加。 0011 因而， 本发明的目的在于， 提供即使是钠含量为 180mg。
10、/100mL 以上的高浓度地含 有钠的经肠营养剂也能够使其增稠、 且处于适合用细管进行经管给予的粘度、 在保存中不 会产生沉淀的果胶水溶液。 0012 用于解决问题的方案 0013 本发明发现， 使果胶水溶液中使用的果胶的酯化度和分子量为特定的范围、 且使 果胶水溶液中包含的钙浓度为特定的范围以下时， 能够实现上述的目的， 从而完成了本发 明。 说 明 书 CN 103974723 A 3 2/8 页 4 0014 即， 本发明提供一种果胶水溶液， 其含有酯化度为 5 15、 粘均分子量为 10000 35000 的果胶， 果胶水溶液的钙浓度为 9ppm 以下， 果胶水溶液的粘度 (25 ) 。
11、为 1 30mPas， 该果胶水溶液 100mL 与氯化钙为 0.019mol/L、 柠檬酸钠为 0.020mol/L 的钙 / 钠水溶液 200mL 的混合液的粘度 (25 ) 达到 700 10000mPas。 0015 另外， 本发明提供包含上述果胶水溶液的经管给予用增稠剂。 0016 进而， 本发明中， 作为上述果胶水溶液的制造方法而提供如下方法 ： 将如下的果胶 用水稀释， 并将果胶水溶液的粘度 (25 ) 调整至 1 30mPas， 其中， 所述果胶的酯化度 为515， 在将该果胶用水稀释来制备果胶含量为15质量的果胶水溶液的情况下， 该果胶水溶液的钙浓度达到 9ppm 以下。 0。
12、017 发明的效果 0018 根据本发明的果胶水溶液， 不仅是以往的钠含量为 150mg/100mL 以下的经肠营养 剂， 即使是钠含量更多的经肠营养剂、 尤其是钠含量为 180mg/100mL 以上的经肠营养剂也 能够使其增稠， 能够防止向胃内给予的经肠营养剂的倒流、 腹泻、 倾倒综合征。 0019 另外， 根据本发明的果胶水溶液不易在保存中产生沉淀， 因此使用者可以安心地 使用。 具体实施方式 0020 以下， 详细说明本发明。 0021 本发明的果胶水溶液中， 作为主成分而含有酯化度 (DE) 为 5 15的低甲氧基 果胶。根据本发明的果胶水溶液， 由于果胶的酯化度低至 15以下而钙反应。
13、性高， 并且将 粘均分子量调节至 10000 35000、 优选调节至 12000 27000， 因此， 尽管果胶水溶液的粘 度低至 30mPa s 以下， 即使在经肠营养剂的钠含量为 180mg/100mL 以上的高钠浓度的情况 下， 另外， 即使在钠含量比其低的情况下， 也能够通过将经肠营养剂与该果胶水溶液混合而 使该经肠营养剂增稠， 能够防止向胃内给予的经肠营养剂的倒流、 腹泻、 倾倒综合征。更具 体而言， 例如， 通过相对于以 180 220mg/100mL 的高浓度含有钠的经肠营养剂 100mL 添加 10 100mL 的本发明的果胶水溶液， 能够使混合液的粘度 (25 )(BH 型。
14、粘度计 ) 为 600 10000mPas、 优选为 800 3000mPas。 0022 另一方面， 在本发明的果胶水溶液中， 果胶的酯化度过低时， 与钙离子反应时会形 成稳固的不溶性凝胶， 从消化吸收的方面来看是不优选的， 因此使其为 5以上。从使其增 稠至适当粘度的观点来看， 使果胶水溶液的酯化度为 5 15、 更优选为 6 13。酯化 度比 15高太多时， 果胶水溶液与钙离子的反应性低、 无法使经肠营养剂充分地增稠。 0023 需要说明的是， 果胶水溶液的酯化度可以通过基于碱溶液的滴定法等来测定。 0024 另外， 本发明的果胶水溶液的主成分即果胶的粘均分子量为 10000 35000。
15、、 优选 为 12000 27000。此处， 粘均分子量是利用特性粘度法算出的平均分子量。果胶的粘均分 子量过大时， 通过与钙离子的反应而生成稳固的不溶性凝胶， 从消化吸收的方面来看是不 优选的。从使其增稠至适当粘度的观点来看， 使果胶水溶液的粘均分子量为 35000 以下、 优 选为 27000 以下、 更优选为 16000 以下。相反地， 粘均分子量过小时， 果胶水溶液与钙离子 的反应性低、 无法使经肠营养剂充分地增稠， 因此粘均分子量为 10000 以上、 优选为 12000 以上、 更优选为 14000 以上。另外， 通过使果胶的粘均分子量为上述的范围， 容易将果胶水 说 明 书 CN。
16、 103974723 A 4 3/8 页 5 溶液的粘度调整至适合于经管给予的 30mPas(25 ) 以下。 0025 关于本发明的果胶水溶液所含有的果胶， 如上所述， 由于酯化度为 5 15、 粘均 分子量为 10000 35000、 优选为 12000 27000， 因此在将该果胶水溶液与经肠营养剂混 合的情况下， 其混合液中的钙离子浓度为 10ppm 以上时， 即使果胶水溶液的粘度为适合于 经管给予的 30mPa s(25 ) 以下， 混合液的粘度也会增稠至 600mPa s 以上。由于经肠营 养剂的钙离子浓度至少为 10ppm 以上， 因此利用本发明的果胶水溶液能够使经肠营养剂增 稠。
17、。 0026 关于这样的本发明的果胶水溶液的增稠作用， 通过将本发明的果胶水溶液 100mL 与氯化钙为0.019mol/L、 柠檬酸三钠为0.020mol/L的钙/钠水溶液200mL搅拌30秒钟， 并 利用 BH 型粘度计以 20rpm、 25的液体温度测定果胶水溶液与钙 / 钠水溶液混合后经过 5 分钟后的粘度 (25 ) 时， 达到 700 10000mPas、 优选达到 1400 8000mPas， 从而与 以往的果胶水溶液进行区分。需要说明的是， 该钙 / 钠水溶液中的钙含量和钠含量是通用 的经肠营养剂的钙含量和钠含量， 其是为了调查将果胶水溶液与经肠营养剂混合时的增稠 作用而使用的。
18、。将以往的果胶水溶液与该钙 / 钠水溶液混合时， 不会达到上述粘度范围。 0027 另外， 本发明的果胶水溶液的粘度 (25 ) 为 30mPas 以下、 优选为 10mPas 以 下。果胶水溶液的粘度过高时， 难以通过在经管给予中使用的内径为 1 5mm 左右的管来 给予果胶水溶液， 通过使果胶水溶液的粘度为上述的范围， 果胶水溶液适合于经管给予， 尤 其是， 即使是经鼻胃管法也可优选地使用。 需要说明的是， 从使经肠营养剂适度增稠的观点 出发， 使本发明的果胶水溶液的粘度 (25 ) 为 1mPas 以上。 0028 本发明的果胶水溶液中， 果胶的含量可以根据果胶的分子量等适当调整以使果胶。
19、 水溶液的粘度达到上述的范围， 例如， 在果胶的粘均分子量为 10000 35000 的情况下， 设 为 1 5 质量即可。果胶的含量过少时， 无法使经肠营养剂充分地增稠， 相反过多时， 由 于与经肠营养剂的反应而生成稳固的凝胶， 因此从消化吸收的方面来看是不优选的。 0029 本发明的果胶水溶液的特征还在于， 钙浓度低至9ppm以下。 以往的酯化度为10 左右的低甲氧基果胶含有 1000ppm 以上的钙， 因此即使将低甲氧基果胶稀释成 1 质量的 水溶液时， 其水溶液的钙浓度也会达到 10ppm 以上。将这种以往的低甲氧基果胶制成水溶 液时， 将其在常温下保存 10 天左右的期间会产生沉淀。。
20、因此， 将其用作经肠营养剂的增稠 剂的人等会持有品质方面的不安感。 另外， 沉淀附着于管时会引起管的闭塞， 存在管堵塞的 危险。相对于此， 本发明中， 通过使果胶水溶液的钙浓度为 9ppm 以下、 优选为 4.5ppm 以下， 从而抑制了果胶水溶液在保存中产生沉淀。 0030 另外， 本发明的果胶水溶液的 pH 优选为 2 8、 更优选为 3.5 6。这是因为， pH 过低或过高均存在如下可能 ： 在保存中发生果胶的低分子化， 果胶的粘均分子量低于前述 的优选范围。 0031 本发明的果胶水溶液可以根据需要含有 pH 调节剂、 维生素、 矿物质、 增稠多糖类、 稳定剂等任意成分。 0032 作。
21、为本发明的果胶水溶液的制造方法， 例如， 以市售的酯化度为 5 15的低甲 氧基果胶作为原料果胶， 使其溶解于纯水， 从而制备果胶浓度为 1 5 质量的果胶水溶 液， 测定其钙浓度。通常的果胶的钙浓度高， 制备果胶浓度为 1 5 质量的果胶水溶液时 的果胶水溶液的钙浓度达到 10ppm 以上。与此相对， 本发明中， 在果胶浓度为 1 5 质量 说 明 书 CN 103974723 A 5 4/8 页 6 的果胶水溶液的钙浓度超过 9ppm 的情况下， 通过对原料果胶进行降钙处理， 从而将同样制 备成果胶浓度为 1 5 质量的果胶水溶液中的钙浓度降低至 9ppm 以下。另一方面， 在钙 浓度为 。
22、9ppm 以下的情况下， 选择该原料果胶作为本发明中可使用的果胶而无需进行降钙 处理。 0033 将实施了降钙处理的果胶、 或作为无需降钙处理而选择的果胶用水稀释， 根据 需要实施加热处理或酶处理， 从而对果胶进行低分子化并将粘均分子量调整至 10000 35000、 优选为 12000 27000， 能够获得果胶水溶液的粘度达到 1 30mPas 的本发明的 果胶水溶液。或者， 也可以以果胶水溶液达到上述粘度的方式将果胶用水稀释后进行降钙 处理。需要说明的是， 作为此处使用的水， 优选为纯水或离子交换水。 0034 此处， 作为降钙处理， 可列举出 ： 用含硝酸的异丙醇溶液等含水酸性溶剂等清。
23、洗的 方法、 使用离子交换树脂的方法、 通过超滤膜进行过滤的方法等。其中， 从制造工序的复杂 性低的观点出发， 作为降钙处理， 优选为使用离子交换树脂的方法。 0035 另外， 作为上述的加热处理， 优选的是， 以 100 145的温度、 2 100 分钟的时 间进行加热加压处理， 使果胶水溶液低分子化至粘均分子量为1000035000。 该加热加压 处理也可以在将果胶水溶液填充至容器后进行。 0036 另外， 本发明的果胶水溶液的制造工序中， 优选的是， 通过添加磷酸、 醋酸、 柠檬酸 等有机酸、 醋酸盐、 柠檬酸盐等有机酸盐、 磷酸盐等 pH 调节剂， 从而将 pH 调整至 2 8。 00。
24、37 本发明的果胶水溶液作为使经肠营养剂在胃内增稠的经管给予用增稠剂是有用 的， 另外， 也可以用作使咽下困难者的咽下变得容易的粘稠剂、 半固体化剂等。 0038 实施例 0039 以下， 基于实施例来具体说明本发明。 0040 实施例 1 10、 比较例 1 9 0041 如表 1 所示那样， 通过制造者、 制品名或批次不同而准备了酯化度、 分子量、 钙含 量不同的市售的 6 种果胶 (A G)。另外， 准备了市售的经肠营养剂增稠用的果胶液 (H) ( 比较例 9)。 0042 实施例 1 中， 将酯化度为 7的果胶 A 以达到 3 质量的方式用纯水溶解， 将其中 的 100g 填充密封至耐。
25、热容器中， 以 110的温度进行 30 分钟的加热加压处理， 从而制造了 果胶水溶液。 0043 另外， 使用表 1 所示的原料果胶 A G 来制备表 1 的浓度的果胶水溶液， 如表 1 记 载那样地进行针对果胶水溶液的降钙处理或果胶的低分子化处理， 从而制造了实施例 2 10 和比较例 1 8 的果胶水溶液。 0044 比较例 9 的果胶液中的果胶的准确含量不明， 但相当于果胶含量的食物纤维含量 是每 100g 果胶液为 6g。 0045 评价 0046 针对各实施例和比较例中得到的果胶水溶液， 如下那样地测定或评价 (a) 所制造 的果胶水溶液的果胶的粘均分子量、 (b) 所制造的果胶水溶。
26、液的粘度、 (c) 钙浓度、 (d) 与钙 / 钠水溶液的反应性、 (e)pH、 (f) 保存后的沉淀的产生状态、 (g) 作为经管给予增稠剂的使 用容易度、 (h) 与经肠营养剂的混合粘度、 (i) 临床试验。将结果示于表 1。 0047 (a) 果胶的粘均分子量 说 明 书 CN 103974723 A 6 5/8 页 7 0048 通过特性粘度法， 如下那样地测定粘均分子量。 0049 即， 将表1的浓度的果胶水溶液用0.2mol/L浓度的氯化钠溶液稀释来制作试样溶 液。具体而言， 在 BL 型粘度计 ( 东机产业株式会社制 ) 转子 No.10、 12rpm、 25的条件下 测定的粘度。
27、不足 20mPas 时， 准确量取果胶水溶液 40mL、 20mL、 10mL、 5mL、 2.5mL， 分别添加 0.2mol/L 浓度的氯化钠溶液并准确制成 40mL， 将所得溶液作为试样溶液。另外， 用 BL 型 粘度计测定的粘度为 20mPas 以上时， 准确量取果胶水溶液 8mL、 4mL、 2mL、 1mL， 分别添加 0.2mol/L 浓度的氯化钠溶液并准确制成 40mL， 将所得溶液作为试样溶液。针对该试样溶液 和 0.2mol/L 浓度的氯化钠溶液 ( 空白 )， 通过日本药局方 ( 第十五次修订 ) 一般试验法的 粘度测定法 ( 第 1 法毛细管粘度计法 ) 在 20.00。
28、.1下测定比粘度 ( 式 A)， 算出各浓度 的比浓粘度(式B)。 以比浓粘度为纵轴、 以试样溶液的果胶浓度(g/100mL)为横轴来绘图， 由连结各点的直线与纵轴的交点来求出特性粘度。将此处求出的特性粘度代入 Owens 式 (式C)中， 算出平均分子量(H.S.Owens,H.Lotzkar,T.H.Sxhultz,W.D.Maclay J.Am.Chem. Soc.1946,68(8)1628-1632.)。 0050 ( 式 A） 0051 0052 （式 B） 0053 0054 （式 C） 0055 特性粘度 （dL/g) 1.410-6M1.34 0056 (M ： 粘均分子量）。
29、 0057 (b) 果胶水溶液的粘度 0058 用 BL 型粘度计 ( 东机产业株式会社制 ) 以转子 No.10、 12rpm、 25的液体温度测 定果胶水溶液。 需要说明的是， 比较例8的果胶水溶液的粘度为50mPa s以上， 因此以6rpm 进行测定， 比较例 9 的果胶液以 0.6rpm 进行测定。 0059 (c) 果胶水溶液的钙浓度 0060 通过 ICP 发射分光分析法来测定。 0061 (d) 果胶水溶液与钙 / 钠水溶液的反应性 0062 制备氯化钙 二水合物为 0.019mol/L、 柠檬酸三钠 二水合物为 0.020mol/L 的钙 / 钠水溶液。 0063 向300mL。
30、烧杯中量取果胶水溶液100mL与钙/钠水溶液200mL的合计300mL， 搅拌 30 秒钟， 用 BH 型粘度计 ( 东京计器株式会社制 ) 以 20rpm、 25的液体温度测定果胶水溶 液与钙 / 钠水溶液混合后经过 5 分钟后的粘度。 0064 (e) 果胶水溶液的 pH 0065 用 METTLER TOLEDO K.K. 制造的 SEVEN EASY S20 进行测定。 0066 (f) 保存后的沉淀的发生 说 明 书 CN 103974723 A 7 6/8 页 8 0067 在制造果胶水溶液后， 以 60保存 4 周， 目视观察是否产生沉淀， 按照以下基准来 评价。 0068 ： 。
31、未产生沉淀 0069 ： 可观察到微量的沉淀产生， 但处于没有问题的程度 0070 ： 沉淀大量产生 0071 (g) 作为经管给予增稠剂的使用容易度 0072 将果胶水溶液用 50mL 注射器注入至粗细为 8Fr. 且长度为 90cm 的营养管 (JMS Co.,Ltd. 制 ) 中， 按照以下基准来评价挤出容易度。 0073 ： 非常容易注入 0074 ： 有抵抗感， 但可无问题地注入 0075 ： 僵硬而注射器按不进去， 无法注入 0076 (h) 与经肠营养剂的混合试验 0077 在 500mL 烧杯中投入果胶水溶液 100mL， 向其中加入钠含量不同的两种市售经肠 营养剂 (JANE。
32、F K-4S 或 JANEF K-LEC、 丘比株式会社制 )400mL， 搅拌 30 秒钟， 用 BH 型粘度 计 ( 东京计器株式会社制 ) 以转子 No.2、 20rpm、 25的液体温度测定果胶水溶液与经肠营 养剂混合后经过 5 分钟后的粘度。需要说明的是， 将比较例 9 的果胶液与 JANEF K-4S 混合 时使用 BH 型粘度计的转子 No.3， 与 JANEF K-LEC 混合时使用 BH 型粘度计的转子 No.4。 0078 此处使用的经肠营养剂的钙含量和钠含量如下所示。 0079 JANEF K-4S 0080 Ca 含量 ： 60mg/100mL 0081 Na 含量 ：。
33、 180mg/100mL 0082 JANEF K-LEC 0083 Ca 含量 ： 60mg/100mL 0084 Na 含量 ： 80mg/100mL 0085 (i) 临床试验 0086 接受经肠营养剂 ( 钙浓度 60mg/100mL、 钠浓度 180mg/100mL) 的给予， 针对存在腹 泻、 呕吐症状的患者， 在给予经肠营养剂时， 相对于每 400mL 该经肠营养剂给予约 100mL 本 发明的果胶水溶液， 给予三天， 调查症状是否改善， 按照以下基准来评价。 0087 ： 呕吐、 腹泻的症状得到改善。 0088 ： 呕吐、 腹泻的症状未得到改善。 0089 表 1 说 明 书 。
34、CN 103974723 A 8 7/8 页 9 0090 0091 由表 1 可知， 本发明的各实施例的果胶水溶液的果胶的酯化度处于 5 15的范 围， 且果胶的粘均分子量处于 10000 35000 的范围， 因此使钙 / 钠水溶液充分地增稠。需 说 明 书 CN 103974723 A 9 8/8 页 10 要说明的是， 在这些实施例中， 通过加热加压处理 ( 实施例 1 8、 10) 或酶处理 ( 实施例 9)， 进行了分子量的低分子化。 0092 进而可知， 实施例1的果胶水溶液可以使钠多的经肠营养剂(K-4S)和钠少的经肠 营养剂 (K-LEC) 中的任意者增稠， 因此， 本发明的。
35、各实施例无论钠含量的多少均能够使经 肠营养剂增稠。 0093 另外， 这些实施例通过选择钙含量低的果胶作为原料果胶从而无需对果胶水溶液 进行降钙处理而使果胶水溶液中的钙浓度为9ppm以下(实施例17、 9)、 通过使用离子交 换树脂来降低钙浓度从而使果胶水溶液中的钙浓度为 9ppm 以下 ( 实施例 8、 10)， 均未在保 存后产生会成为问题的程度的量的沉淀。尤其是可知， 果胶水溶液中的钙浓度为 4.5ppm 以 下时 ( 实施例 1 5、 7 9)， 未产生沉淀。 0094 与此相对， 粘均分子量超过 35000 的比较例 1 中， 在与钙 / 钠水溶液的反应中形成 稳固的凝胶， 无法测定。
36、其粘度。因此， 可以认为将比较例 1 的果胶水溶液在胃内与经肠营养 剂混合时， 会在胃内形成稳固的凝胶， 消化吸收无法充分地进行， 从而产生无法吸收必要量 的经肠营养剂的营养的弊端。 0095 另一方面， 比较例 5 的果胶水溶液由于酯化度超过 15， 因此与钙 / 钠水溶液 的反应性低， 不仅对于钠含量多的经肠营养剂 (K-4S)， 即使对于钠含量少的经肠营养剂 (K-LEC) 也无法充分地使其增稠。 0096 比较例 6、 7、 8 的果胶水溶液也将酯化度超过 15的果胶作为原料。其中， 在比较 例6中， 低分子化处理后的粘均分子量超过了35000， 由于酯化度高， 因此无法使钙/钠水溶 。
37、液充分地增稠。在比较例 7 中， 由于未进行基于加热处理的低分子化， 虽然能够使钙 / 钠水 溶液充分地增稠， 但果胶水溶液自身的粘度超过 30mPas， 因此无法将其注入到营养管中。 另外， 在比较例8中， 想要通过提高果胶水溶液中的果胶含量来提高其与钙/钠水溶液的反 应性， 但果胶水溶液自身的粘度超过 30mPas， 无法将其注入到营养管中。 0097 另一方面， 在比较例 2 中， 将与实施例 1 相同的果胶作为原料， 但通过提高其含量 而使果胶水溶液自身的粘度超过 30mPas， 无法将其注入到营养管中。 0098 另外， 在水溶液中的钙浓度超过9ppm的比较例24、 69中， 均在保存后产生了 沉淀。 其中， 可以认为， 虽然比较例2、 3将与实施例1相同的果胶作为原料， 但比较例2中通 过提高原料果胶的含量而导致果胶水溶液中的钙浓度提高， 另外， 比较例 3 中由于将自来 水作为稀释水， 果胶水溶液中的钙浓度因自来水中包含的钙而提高， 从而分别产生了沉淀。 可知， 比较例 9 的市售的经肠营养剂增稠用果胶液的钙浓度比实施例 1 10 高出 10 倍以 上。 0099 产业上的可利用性 0100 本发明的果胶水溶液可以用作经肠营养剂的增稠剂、 作为咽下辅助食品的粘稠 剂、 半固体化剂。 说 明 书 CN 103974723 A 10 。