一种含蜂胶的中药组合物及其应用.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201310505390.3

申请日:

20131023

公开号:

CN103520224A

公开日:

20140122

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/16,A61K8/98,A61K8/97,A23L1/29,A61P9/10,A61P9/12,A61P25/28,A61P35/00,A61P39/06,A61P7/02,A61K35/64

主分类号:

A61K36/16,A61K8/98,A61K8/97,A23L1/29,A61P9/10,A61P9/12,A61P25/28,A61P35/00,A61P39/06,A61P7/02,A61K35/64

申请人:

扈建民

发明人:

扈建民,郑森衔,李海军

地址:

721004 陕西省宝鸡市金台区卧龙寺宝虢路46号院11栋2单元2号

优先权:

CN201310505390A

专利代理机构:

北京轻创知识产权代理有限公司

代理人:

杨立

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内容摘要

本发明涉及一种含蜂胶的中药组合物,由以下重量份的组分组成:蜂胶粉240~960重量份;银杏叶提取物26~104重量份;淀粉26~104重量份;微粉硅胶6~24重量份;硬脂酸镁2~8重量份。本发明的有益效果是:增加脑血管流量,降低脑血管阻力,改善脑血管循环功能,保护脑细胞,免受缺血损害,扩张冠状动脉,防止心绞痛及心肌梗塞,抑制血小板聚集,防止血栓形成,清除有害的氧化自由基,提高免疫能力,具有防癌抗衰功能。对治疗冠心病、心绞痛、脑动脉硬化、老年性痴呆、高血压等病有神奇疗效。用途:适用于制药、保健品、日用品、化妆品等各个领域。

权利要求书

1.一种含蜂胶的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的组分组成: 2.根据权利要求1所述的含蜂胶的中药组合物,其特征在于,所述蜂胶粉为450~650重量份。 3.根据权利要求1所述的含蜂胶的中药组合物,其特征在于,所述银杏叶提取物为46~86重量份。 4.根据权利要求1所述的含蜂胶的中药组合物,其特征在于,所述淀粉为50~90重量份。 5.根据权利要求1所述的含蜂胶的中药组合物,其特征在于,所述微粉硅胶为12~18重量份。 6.根据权利要求1至5任选一项所述的含蜂胶的中药组合物,其特征在于,所述硬脂酸镁为4~6重量份。 7.一种由权利要求1-6任意一项含蜂胶的中药组合物制成的颗粒剂或片剂。

说明书

技术领域

本发明涉及中药开发技术领域,特别是涉及一种含蜂胶的中药组合物, 以及该组合物的应用。该组合物由蜂胶粉、银杏叶提取物、淀粉份、微粉硅 胶和硬脂酸镁组成。

背景技术

蜂胶被称为《紫色黄金》,大量医学实践和科研证明:蜂胶具有明显的 控制血压、血糖;降低血脂抑制肿瘤的优良作用。银杏被称为活化石的植物, 大量医学实践证明银杏提取物具有改善心肌血液循环,降低心肌耗氧量;促 进脑部血液循环,增强记忆,防治老年痴呆;增强红细胞的变形能力,降低 血液黏度;预防血栓形成和抗血小板聚集;显著降低血清总胆固醇、甘油三 酯。明显升高高密度蛋白。具有平衡控制血糖、血压,降低血脂,增强肌体 免疫力的良好作用,对《三高》引起的病症同样具有非常好的效果。蜂胶其 药理性大家都很熟悉了,所以在提高免疫力、预防肿瘤、抗氧化、保肝、降 血脂、降血糖抗菌消炎、抗病毒、各种皮肤病以及消化、泌尿系统疾病、支 气管炎、抗肿瘤、口腔溃疡等方面都得到了很好的作用!蜂胶中黄酮类、黄 酮醇、萜烯类、酶类、多种维生素、多酚类、多糖类、树脂、有机酸等有效 物质被广泛的应用到了抗菌消炎牙膏、抗菌肥皂以及化妆品等领域。

银杏(Ginkgo biloba)为银杏可银杏属,有名白果树,公孙树,其药 用部位主要是叶和果。银杏叶提取物(Ginkgo biloba L.extract,GbE)是 从银杏的干燥叶中提取纯化而成的一种淡黄色粉状物质,其化学成分较为复 杂,目前分析测定银杏叶提取物中含有160多种成分,但是黄酮类化合物、 萜类内酯、聚异戊烯醇类被认为是主要活性成分,其中黄酮类化合物主要以 黄酮苷的形式存在,具有清除自由基的作用;萜类化合物为强效血小板活化 因子(PAF)拮抗剂,二者是银杏叶提取物中的重要有效成分。目前国际上 公认的银杏叶提取物质量标准是德国Swache公司1991年的专利EGb761,即 银杏总黄酮大于24%,银杏总内酯大于6%,同时限定银杏酸水平在5ppm以 下。在我国药典(2005版一部)也有记载。

但是市场上所销售的蜂胶产品或银杏提取物产品均为单一有效成分,购 买者在服用时往往只能起到一种作用,而不能发挥两者的协同作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种含蜂胶的中药组合物。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种含蜂胶的中药组合物, 由以下重量份的组分组成:

优选的,所述蜂胶粉为450~650重量份。优选的,所述银杏叶提取物 为46~86重量份。优选的,所述淀粉为50~90重量份。优选的,所述微粉 硅胶为12~18重量份。优选的,所述硬脂酸镁为4~6重量份。

本发明还提供一种由以上含蜂胶的中药组合物制成的颗粒剂或片剂。

本发明含蜂胶的中药组合物的制备按常规方法按配比混合即可制得。含 蜂胶的中药组合物制成的颗粒剂或片剂由市售的药品造粒机或压片机制作 即可。

蜂胶被称为《紫色黄金》,大量医学实践和科研证明:蜂胶具有明显的 控制血压、血糖;降低血脂抑制肿瘤的优良作用。

银杏叶提取物(Ginkgo biloba P.E)为浅黄棕色可流动性粉末,有本 品固有的香气,味苦,本发明银杏叶提取物采用的国际上公认的银杏叶提取 物质量标准:德国Swache公司1991年的专利EGb761,即银杏总黄酮大于 24%,银杏总内酯大于6%。银杏叶目前仍被中国医药用于治疗记忆丢失,胃 部疼痛,痢疾,高血压、精神紧张和呼吸道问题如哮喘,支气管炎和循环不 良及其引起的焦虑。银杏的活性成分是萜烯部分,其中包括银杏内酯和白果 内酯。这些银杏黄酮-糖甙成分具有强大的抗氧化与清除自由基能力。

功能与主治:活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半 身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。

外观:棕黄色粉沫,略有银杏叶香味。

总黄酮甙含量:24-26%(HPLC法),总萜内酯含量8-10%(HPLC法)白 果内酯≥2.5%银杏内酯A≥1.4%银杏内酯B≥1.2%,银杏内酯C≥0.9%,银 杏酸≤1-5ppm重金属含量≤20ppm AS≤1PPM干燥失重≤3%,炽灼残渣≤ 1.5%,溶济残留≤1%。

本发明的有益效果是:增加脑血管流量,降低脑血管阻力,改善脑血管 循环功能,保护脑细胞,免受缺血损害,扩张冠状动脉,防止心绞痛及心肌 梗塞,抑制血小板聚集,防止血栓形成,清除有害的氧化自由基,提高免疫 能力,具有防癌抗衰功能。对治疗冠心病、心绞痛、脑动脉硬化、老年性痴 呆、高血压等病有神奇疗效。用途:适用于制药、保健品、日用品、化妆品 等各个领域。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的原理和特征进行描述,所举实例只用于解释 本发明,并非用于限定本发明的范围。

本发明所用术语“蜂胶粉”是指粉末状的蜂胶制品,可以是从原蜂胶经 低温提取后的纯蜂胶(98%)再经低温粉碎,添加食用、医用原辅料精致而 成的蜂胶类产品。

实施例1

本实施例含蜂胶的中药组合物的配方如下:

蜂胶粉240重量份;银杏叶提取物26重量份;淀粉26重量份;微粉硅 胶6重量份;硬脂酸镁2重量份。

按上述重量分别称量各个组分,用搅拌机混合均匀即制得本发明含蜂胶 的中药组合物。

利用药品造粒机,对上述获得的本发明含蜂胶的中药组合物进行造粒, 获得1000粒含蜂胶的中药。

实施例2

本实施例含蜂胶的中药组合物的配方如下:

蜂胶粉450重量份;银杏叶提取物46重量份;淀粉50重量份;微粉硅 胶12重量份;硬脂酸镁4重量份。

按上述重量分别称量各个组分,用搅拌机混合均匀即制得本发明含蜂胶 的中药组合物。

利用药品压片机,对上述获得的本发明含蜂胶的中药组合物进行压片, 获得2000片含蜂胶的中药。

实施例3

本实施例含蜂胶的中药组合物的配方如下:

蜂胶粉650重量份;银杏叶提取物86重量份;淀粉90重量份;微粉硅 胶18重量份;硬脂酸镁6重量份。

按上述重量分别称量各个组分,用搅拌机混合均匀即制得本发明含蜂胶 的中药组合物。

利用药品造粒机,对上述获得的本发明含蜂胶的中药组合物进行造粒, 获得3000粒含蜂胶的中药。

实施例4

本实施例含蜂胶的中药组合物的配方如下:

蜂胶粉960重量份;银杏叶提取物104重量份;淀粉104重量份;微粉 硅胶24重量份;硬脂酸镁8重量份。

按上述重量分别称量各个组分,用搅拌机混合均匀即制得本发明含蜂胶 的中药组合物。

利用药品压片机,对上述获得的本发明含蜂胶的中药组合物进行压片, 获得4000片含蜂胶的中药。

疗效统计

根据对患有脑血栓的635例患者进行复发情况的长期跟踪随访。

第一组206例,服用阿司匹林,一日一次,每次100—150mg;半年后复 发率15%。

第二组221例,服用实施例2中制备的片状含蜂胶中药,每日早晚饭后 服用实施例1中制得的药物1粒;半年后复发率9%。

第三组208例,服用实施例3中制备的粒状含蜂胶的中药,每日三餐饭 后服用实施例2中制得的药物1片;半年后复发率7%。

以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明 的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发 明的保护范围之内。

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1、(10)申请公布号 CN 103520224 A (43)申请公布日 2014.01.22 CN 103520224 A (21)申请号 201310505390.3 (22)申请日 2013.10.23 A61K 36/16(2006.01) A61K 8/98(2006.01) A61K 8/97(2006.01) A23L 1/29(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61P 25/28(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61P 7/02(2006.01) A61。

2、K 35/64(2006.01) (71)申请人 扈建民 地址 721004 陕西省宝鸡市金台区卧龙寺宝 虢路 46 号院 11 栋 2 单元 2 号 (72)发明人 扈建民 郑森衔 李海军 (74)专利代理机构 北京轻创知识产权代理有限 公司 11212 代理人 杨立 (54) 发明名称 一种含蜂胶的中药组合物及其应用 (57) 摘要 本发明涉及一种含蜂胶的中药组合物, 由以 下重量份的组分组成 : 蜂胶粉 240 960 重量份 ; 银杏叶提取物26104重量份 ; 淀粉26104重 量份 ; 微粉硅胶 6 24 重量份 ; 硬脂酸镁 2 8 重量份。本发明的有益效果是 : 增加脑血管流量。

3、, 降低脑血管阻力, 改善脑血管循环功能, 保护脑细 胞, 免受缺血损害, 扩张冠状动脉, 防止心绞痛及 心肌梗塞, 抑制血小板聚集, 防止血栓形成, 清除 有害的氧化自由基, 提高免疫能力, 具有防癌抗衰 功能。对治疗冠心病、 心绞痛、 脑动脉硬化、 老年 性痴呆、 高血压等病有神奇疗效。用途 : 适用于制 药、 保健品、 日用品、 化妆品等各个领域。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103520224 A CN 103520224 A 1/1 页 2。

4、 1. 一种含蜂胶的中药组合物, 其特征在于, 由以下重量份的组分组成 : 2. 根据权利要求 1 所述的含蜂胶的中药组合物, 其特征在于, 所述蜂胶粉为 450 650 重量份。 3. 根据权利要求 1 所述的含蜂胶的中药组合物, 其特征在于, 所述银杏叶提取物为 46 86 重量份。 4.根据权利要求1所述的含蜂胶的中药组合物, 其特征在于, 所述淀粉为5090重量 份。 5. 根据权利要求 1 所述的含蜂胶的中药组合物, 其特征在于, 所述微粉硅胶为 12 18 重量份。 6.根据权利要求1至5任选一项所述的含蜂胶的中药组合物, 其特征在于, 所述硬脂酸 镁为 4 6 重量份。 7. 一。

5、种由权利要求 1-6 任意一项含蜂胶的中药组合物制成的颗粒剂或片剂。 权 利 要 求 书 CN 103520224 A 2 1/4 页 3 一种含蜂胶的中药组合物及其应用 技术领域 0001 本发明涉及中药开发技术领域, 特别是涉及一种含蜂胶的中药组合物, 以及该组 合物的应用。该组合物由蜂胶粉、 银杏叶提取物、 淀粉份、 微粉硅胶和硬脂酸镁组成。 背景技术 0002 蜂胶被称为 紫色黄金 , 大量医学实践和科研证明 : 蜂胶具有明显的控制血压、 血 糖 ; 降低血脂抑制肿瘤的优良作用。银杏被称为活化石的植物, 大量医学实践证明银杏提 取物具有改善心肌血液循环, 降低心肌耗氧量 ; 促进脑部血。

6、液循环, 增强记忆, 防治老年痴 呆 ; 增强红细胞的变形能力, 降低血液黏度 ; 预防血栓形成和抗血小板聚集 ; 显著降低血清 总胆固醇、 甘油三酯。明显升高高密度蛋白。具有平衡控制血糖、 血压, 降低血脂, 增强肌体 免疫力的良好作用, 对 三高 引起的病症同样具有非常好的效果。蜂胶其药理性大家都很 熟悉了, 所以在提高免疫力、 预防肿瘤、 抗氧化、 保肝、 降血脂、 降血糖抗菌消炎、 抗病毒、 各 种皮肤病以及消化、 泌尿系统疾病、 支气管炎、 抗肿瘤、 口腔溃疡等方面都得到了很好的作 用!蜂胶中黄酮类、 黄酮醇、 萜烯类、 酶类、 多种维生素、 多酚类、 多糖类、 树脂、 有机酸等有 。

7、效物质被广泛的应用到了抗菌消炎牙膏、 抗菌肥皂以及化妆品等领域。 0003 银杏 (Ginkgo biloba) 为银杏可银杏属, 有名白果树, 公孙树, 其药用部位主要是 叶和果。银杏叶提取物 (Ginkgo biloba L.extract,GbE) 是从银杏的干燥叶中提取纯化 而成的一种淡黄色粉状物质, 其化学成分较为复杂, 目前分析测定银杏叶提取物中含有 160 多种成分, 但是黄酮类化合物、 萜类内酯、 聚异戊烯醇类被认为是主要活性成分, 其中黄酮 类化合物主要以黄酮苷的形式存在, 具有清除自由基的作用 ; 萜类化合物为强效血小板活 化因子 (PAF) 拮抗剂, 二者是银杏叶提取物中。

8、的重要有效成分。目前国际上公认的银杏叶 提取物质量标准是德国 Swache 公司 1991 年的专利 EGb761, 即银杏总黄酮大于 24%, 银杏总 内酯大于 6%, 同时限定银杏酸水平在 5ppm 以下。在我国药典 (2005 版一部) 也有记载。 0004 但是市场上所销售的蜂胶产品或银杏提取物产品均为单一有效成分, 购买者在服 用时往往只能起到一种作用, 而不能发挥两者的协同作用。 发明内容 0005 本发明所要解决的技术问题是提供一种含蜂胶的中药组合物。 0006 本发明解决上述技术问题的技术方案如下 : 一种含蜂胶的中药组合物, 由以下重 量份的组分组成 : 0007 说 明 书。

9、 CN 103520224 A 3 2/4 页 4 0008 优选的, 所述蜂胶粉为 450 650 重量份。优选的, 所述银杏叶提取物为 46 86 重量份。优选的, 所述淀粉为 50 90 重量份。优选的, 所述微粉硅胶为 12 18 重量份。 优选的, 所述硬脂酸镁为 4 6 重量份。 0009 本发明还提供一种由以上含蜂胶的中药组合物制成的颗粒剂或片剂。 0010 本发明含蜂胶的中药组合物的制备按常规方法按配比混合即可制得。 含蜂胶的中 药组合物制成的颗粒剂或片剂由市售的药品造粒机或压片机制作即可。 0011 蜂胶被称为 紫色黄金 , 大量医学实践和科研证明 : 蜂胶具有明显的控制血压。

10、、 血 糖 ; 降低血脂抑制肿瘤的优良作用。 0012 银杏叶提取物 (Ginkgo biloba P.E) 为浅黄棕色可流动性粉末, 有本品固有的香 气, 味苦, 本发明银杏叶提取物采用的国际上公认的银杏叶提取物质量标准 : 德国 Swache 公司 1991 年的专利 EGb761, 即银杏总黄酮大于 24%, 银杏总内酯大于 6%。银杏叶目前仍被 中国医药用于治疗记忆丢失, 胃部疼痛, 痢疾, 高血压、 精神紧张和呼吸道问题如哮喘, 支气 管炎和循环不良及其引起的焦虑。银杏的活性成分是萜烯部分, 其中包括银杏内酯和白果 内酯。这些银杏黄酮糖甙成分具有强大的抗氧化与清除自由基能力。 001。

11、3 功能与主治 : 活血化瘀通络。 用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、 中风、 半身不遂、 舌强 语蹇 ; 冠心病稳定型心绞痛、 脑梗塞见上述证候者。 0014 外观 : 棕黄色粉沫, 略有银杏叶香味。 0015 总黄酮甙含量 : 24-26% (HPLC 法) , 总萜内酯含量 8-10% (HPLC 法) 白果内酯 2.5% 银杏内酯 A 1.4% 银杏内酯 B 1.2%, 银杏内酯 C 0.9%, 银杏酸 1-5ppm 重金属含量 20ppm AS 1PPM 干燥失重 3%, 炽灼残渣 1.5%, 溶济残留 1%。 0016 本发明的有益效果是 : 增加脑血管流量, 降低脑血管阻力, 改善脑血。

12、管循环功能, 保护脑细胞, 免受缺血损害, 扩张冠状动脉, 防止心绞痛及心肌梗塞, 抑制血小板聚集, 防止 血栓形成, 清除有害的氧化自由基, 提高免疫能力, 具有防癌抗衰功能。 对治疗冠心病、 心绞 痛、 脑动脉硬化、 老年性痴呆、 高血压等病有神奇疗效。用途 : 适用于制药、 保健品、 日用品、 化妆品等各个领域。 具体实施方式 0017 以下结合实施例对本发明的原理和特征进行描述, 所举实例只用于解释本发明, 并非用于限定本发明的范围。 0018 本发明所用术语 “蜂胶粉” 是指粉末状的蜂胶制品, 可以是从原蜂胶经低温提取后 的纯蜂胶 (98%) 再经低温粉碎, 添加食用、 医用原辅料精。

13、致而成的蜂胶类产品。 说 明 书 CN 103520224 A 4 3/4 页 5 0019 实施例 1 0020 本实施例含蜂胶的中药组合物的配方如下 : 0021 蜂胶粉240重量份 ; 银杏叶提取物26重量份 ; 淀粉26重量份 ; 微粉硅胶6重量份 ; 硬脂酸镁 2 重量份。 0022 按上述重量分别称量各个组分, 用搅拌机混合均匀即制得本发明含蜂胶的中药组 合物。 0023 利用药品造粒机, 对上述获得的本发明含蜂胶的中药组合物进行造粒, 获得 1000 粒含蜂胶的中药。 0024 实施例 2 0025 本实施例含蜂胶的中药组合物的配方如下 : 0026 蜂胶粉 450 重量份 ; 。

14、银杏叶提取物 46 重量份 ; 淀粉 50 重量份 ; 微粉硅胶 12 重量 份 ; 硬脂酸镁 4 重量份。 0027 按上述重量分别称量各个组分, 用搅拌机混合均匀即制得本发明含蜂胶的中药组 合物。 0028 利用药品压片机, 对上述获得的本发明含蜂胶的中药组合物进行压片, 获得 2000 片含蜂胶的中药。 0029 实施例 3 0030 本实施例含蜂胶的中药组合物的配方如下 : 0031 蜂胶粉 650 重量份 ; 银杏叶提取物 86 重量份 ; 淀粉 90 重量份 ; 微粉硅胶 18 重量 份 ; 硬脂酸镁 6 重量份。 0032 按上述重量分别称量各个组分, 用搅拌机混合均匀即制得本发。

15、明含蜂胶的中药组 合物。 0033 利用药品造粒机, 对上述获得的本发明含蜂胶的中药组合物进行造粒, 获得 3000 粒含蜂胶的中药。 0034 实施例 4 0035 本实施例含蜂胶的中药组合物的配方如下 : 0036 蜂胶粉 960 重量份 ; 银杏叶提取物 104 重量份 ; 淀粉 104 重量份 ; 微粉硅胶 24 重 量份 ; 硬脂酸镁 8 重量份。 0037 按上述重量分别称量各个组分, 用搅拌机混合均匀即制得本发明含蜂胶的中药组 合物。 0038 利用药品压片机, 对上述获得的本发明含蜂胶的中药组合物进行压片, 获得 4000 片含蜂胶的中药。 0039 疗效统计 0040 根据对。

16、患有脑血栓的 635 例患者进行复发情况的长期跟踪随访。 0041 第一组 206 例, 服用阿司匹林, 一日一次 , 每次 100150mg ; 半年后复发率 15%。 0042 第二组221例, 服用实施例2中制备的片状含蜂胶中药, 每日早晚饭后服用实施例 1 中制得的药物 1 粒 ; 半年后复发率 9%。 0043 第三组208例, 服用实施例3中制备的粒状含蜂胶的中药, 每日三餐饭后服用实施 例 2 中制得的药物 1 片 ; 半年后复发率 7%。 说 明 书 CN 103520224 A 5 4/4 页 6 0044 以上所述仅为本发明的较佳实施例, 并不用以限制本发明, 凡在本发明的精神和 原则之内, 所作的任何修改、 等同替换、 改进等, 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 103520224 A 6 。

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