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1、(10)申请公布号 CN 102188487 A (43)申请公布日 2011.09.21 CN 102188487 A *CN102188487A* (21)申请号 201110119471.0 (22)申请日 2011.05.04 A61K 36/575(2006.01) A61K 9/12(2006.01) A61P 11/02(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 包头中药有限责任公司 地址 014040 内蒙古自治区包头市东河区南 海路 (72)发明人 何媛媛 贾金良 (74)专利代理机构 包头市专利事务所 15101 代理人 张少华 (54) 。
2、发明名称 一种用于治疗鼻炎的中药制剂及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种用于治疗鼻炎的中药制剂及 其制备方法， 所述中药制剂是以下述重量比的原、 辅料为组份制成的 ： 辛夷挥发油或辛夷挥发油混 合物 1 8 份、 冰片 1 6 份、 薄荷油 1 3 份、 无水乙醇 10 40 份、 吐温 -80 20 50 份、 纯化 水540份， 制成喷雾剂。 其优点是 ： 与现有技术 相比， 本发明的配方构成明确、 制剂的治疗效果明 显， 具有治疗急慢性及过敏性鼻炎的功效。 同时制 备方法工艺简便、 便于质量的控制。 本制剂不含麻 黄素或奈唑啉， 克服了其他药物长期使用易引起 药物性鼻炎等副作用。。
3、 采用鼻腔直接喷雾给药， 具 有局部给药均匀、 吸收快起效快疗效显著的特点。 对鼻炎具有治疗作用且无毒副作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 CN 102188487 A1/1 页 2 1. 一种用于治疗鼻炎的中药制剂， 其特征是 ： 所述中药制剂是以下述重量比的原、 辅 料为组份制成的 ： 辛夷挥发油或辛夷挥发油混合物 1 8 份、 冰片 1 6 份、 薄荷油 1 3 份、 无水乙醇 10 40 份、 吐温 -80 20 50 份、 纯化水 5 40 份。 2. 一种根据权利要求 1 所述的用于治疗鼻炎。
4、的中药制剂的制备方法， 其特征是 ： 按所 需重量份取辛夷粉碎成粗粉， 水蒸气蒸馏法或超临界 CO2流体萃取法提取辛夷挥发油或挥 发油混合物， 备用 ； 取冰片加入无水乙醇使溶解， 再加入纯化水、 辛夷挥发油或挥发油混合 物及薄荷油、 吐温 -80 混合均匀， 制成喷雾剂。 权 利 要 求 书 CN 102188487 A1/2 页 3 一种用于治疗鼻炎的中药制剂及其制备方法 技术领域 ： 0001 本发明涉及一种用于治疗鼻炎的中药制剂及其制备方法， 属于中药技术领域。 技术背景 ： 0002 鼻炎是常见病， 多发病。 鼻炎是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。 表现为充血或者水 肿， 患者经常会出现。
5、鼻塞， 流清水涕， 鼻痒， 喉部不适， 咳嗽等症状。目前患鼻炎的人数越来 越多， 而且年龄趋向低龄化。发病因素有 1、 遗传因素， 2. 鼻粘膜易感性， 3. 抗原物质。鼻炎 的类型有很多种 ： 1、 急性鼻炎 ： 急性感染所致， 俗称 “伤风” 或 “感冒” ， 可有全身症状 ； 以秋 冬或冬春季之交多见。2、 慢性鼻炎 ： 是常见的多发病， 由急性鼻炎发展而来。与合并细菌继 发感染、 治疗不彻底和反复发作有关。为鼻腔粘膜和粘膜下层的慢性炎症。很常见， 轻者称 为单纯性慢性鼻炎， 重者称为肥厚性鼻炎。 3、 过敏性鼻炎 ： 是鼻腔粘膜对吸入空气中的某些 成分高度敏感所致。 它的症状与感冒很相。
6、似， 但一日内可多次发作 ； 不发作时， 则完全正常。 过敏性鼻炎的发作有时与季节密切相关。4、 药物性鼻炎 ： 药物性鼻炎是不恰当的鼻腔用药 长期持续作用的结果， 也可理解为是一种慢性鼻炎。 其致病原因就是不恰当的鼻腔用药， 包 括使用作用强烈的鼻粘膜血管收缩滴鼻剂、 药液浓度过高、 非等渗药液、 用药过量或长期用 药等。这些均会损害鼻粘膜纤毛的结构， 从而影响鼻粘膜的生理功能， 产生临床病症。5、 变 态反应性鼻炎 ： 俗称过敏性鼻炎， 其主要症状是突然鼻痒、 打喷嚏、 流清涕、 鼻塞， 且反复发 作。一年四季均犯病者叫常年性变态反应性鼻炎， 仅在固定的季节中发作者叫季节性变态 反应性鼻炎。
7、。前者主要由屋内灰尘、 螨虫、 霉菌及棉絮等引起， 后者主要由花粉引起。该病 属 I 型变态反应性疾病。6、 季节性鼻炎 ： 又称为 “花粉症” ， 其发病有明显的季节性， 春秋两 季是高发季节。 发明内容 ： 0003 本发明的目的在于 ： 提供公开一种用于治疗鼻炎的中药制剂， 本发明的另一个目 的还在于公开制备上述中药制剂的制备方法。 0004 本发明中药制剂是以下述重量比的原、 辅料为组份制成的 ： 辛夷挥发油或辛夷挥 发油混合物 1 8 份、 冰片 1 6 份、 薄荷油 1 3 份、 无水乙醇 10 40 份、 吐温 -80 20 50 份、 纯化水 5 40 份。 0005 本发明所。
8、述制剂的制备方法 ： 按所需重量份取辛夷粉碎成粗粉， 水蒸气蒸馏法或 超临界 CO2流体萃取法提取辛夷挥发油或挥发油混合物， 备用 ； 取冰片加入无水乙醇使溶 解， 再加入纯化水、 辛夷挥发油或挥发油混合物及薄荷油、 吐温 -80 混合均匀， 制成喷雾剂。 0006 辛夷为中国药典收载的治疗鼻病的主药之一， 辛， 温。 具有散风寒， 通鼻窍之功效。 挥发油为辛夷有效成分， 具有镇痛、 镇静、 抗过敏等作用， 并能收缩鼻粘膜血管， 消除肿胀， 并有一定的抗菌消炎作用。为治疗头痛、 鼻渊、 鼻塞不通等症的要药。临床上常用于治疗各 种类型鼻炎。 0007 冰片， 辛、 苦、 微寒。 具有开窍醒神， 。
9、清热止痛之功效。 具有抑菌和抗炎的药理作用。 说 明 书 CN 102188487 A2/2 页 4 临床上常用于治疗过敏性鼻炎。 0008 薄荷， 辛、 凉。具有宣散风热， 清头目， 透疹之功效。薄荷油为薄荷的有效成分， 在 对呼吸系统的作用方面表现为能够促进分泌， 使粘稠的粘液稀释， 而表现明显的缓解作用。 0009 综上所述， 本发明的用于治疗鼻炎的中药制剂具有治疗急慢性及过敏性鼻炎的作 用。 0010 本发明的用于治疗鼻炎的中药制剂是在多年临床经验基础上总结出的用之于治 疗鼻炎的有效方药。 0011 本发明的有益效果 ： 与现有技术相比， 本发明的配方构成明确、 制剂的治疗效果明 显，。
10、 具有治疗急慢性及过敏性鼻炎的功效。同时制备方法工艺简便、 便于质量的控制。本制 剂不含麻黄素或奈唑啉， 克服了其他药物长期使用易引起药物性鼻炎等副作用。采用鼻腔 直接喷雾给药， 具有局部给药均匀、 吸收快起效快疗效显著的特点。 对鼻炎具有治疗作用且 无毒副作用。 具体实施方式 ： 0012 实施例 1 ： 取辛夷 200g 粉碎成粗粉， 水蒸气蒸馏法提取挥发油， 备用。取冰片 3.3g 加入 40ml 无水乙醇使溶解， 再加入 30ml 纯化水， 混合均匀。辛夷挥发油与薄荷油 2.0ml 及 3ml 吐温 -80 混合均匀， 与上述溶液混合均匀， 制成喷雾剂。 0013 实施例 2 ： 取辛。
11、夷 100g 粉碎成粗粉， 水蒸气蒸馏法提取挥发油， 备用。取冰片 3.3g 加入 40ml 无水乙醇使溶解， 再加入 30ml 纯化水， 混合均匀。辛夷挥发油与薄荷油 3.0ml 及 3ml 吐温 -80 混合均匀， 与上述溶液混合均匀， 制成喷雾剂。 0014 实施例 3 ： 取辛夷 300g 粉碎成粗粉， 水蒸气蒸馏法提取挥发油， 备用。取冰片 1.7g 加入 25ml 无水乙醇使溶解， 再加入 45ml 纯化水， 混合均匀。辛夷挥发油与薄荷油 1.0ml 及 3ml 吐温 -80 混合均匀， 与上述溶液混合均匀， 制成喷雾剂。 0015 实施例 4 ： 取辛夷 200g 粉碎成粗粉， 。
12、置超临界 CO2流体萃取器中， 提取得辛夷挥发 油混合物， 备用。取冰片 3.3g 加入 40ml 无水乙醇使溶解， 再加入 30ml 纯化水， 混合均匀。 辛夷挥发油混合物与薄荷油 2.0ml 及 3ml 吐温 -80 混合均匀， 与上述溶液混合均匀， 制成喷 雾剂。 0016 实施例 5 ： 取辛夷 100g 粉碎成粗粉， 置超临界 CO2流体萃取器中， 提取得辛夷挥发 油混合物， 备用。取冰片 3.3g 加入 40ml 无水乙醇使溶解， 再加入 30ml 纯化水， 混合均匀。 辛夷挥发油混合物与薄荷油 3.0ml 及 3ml 吐温 -80 混合均匀， 与上述溶液混合均匀， 制成喷 雾剂。 0017 实施例 6 ： 取辛夷 300g 粉碎成粗粉， 置超临界 CO2流体萃取器中， 提取得辛夷挥发 油混合物， 备用。取冰片 1.7g 加入 25ml 无水乙醇使溶解， 再加入 45ml 纯化水， 混合均匀。 辛夷挥发油混合物与薄荷油 1.0ml 及 3ml 吐温 -80 混合均匀， 与上述溶液混合均匀， 制成喷 雾剂。 说 明 书 。