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1、(10)授权公告号 CN 101450161 B (45)授权公告日 2011.04.20 CN 101450161 B *CN101450161B* (21)申请号 200810249839.3 (22)申请日 2008.12.29 A61K 36/8905(2006.01) A61P 25/04(2006.01) (73)专利权人 张焕新 地址 252000 山东省聊城市东昌府区卫育路 62 号聊城市第三人民医院 专利权人 康珍 白霞 司淑芳 肖素芹 (72)发明人 张焕新 康珍 白霞 司淑芳 肖素芹 (74)专利代理机构 济南圣达知识产权代理有限 公司 37221 代理人 张勇 CN 1。
2、899590 A,2007.01.24, 说明书第 1-18 页 . CN 1754560 A,2006.04.05, 说明书第 1-8 页 . 中华人民共和国卫生部药典委员会 . 丹栀逍 遥片 .卫生部颁药品标准 （中药成方制剂第十九 册） .1998,Z19-31. 中华人民共和国卫生部药典委员会 . 丹栀逍 遥丸 .卫生部颁药品标准 （中药成方制剂第一 册） .1989,Z1-49. 俞大毛 . 血管性头痛从肝论治 9 法 .新中 医 .1998, 第 30 卷 ( 第 8 期 ),56-57. 李文良， 等 . 逍遥散的临床应用与实验研 究的进展 .陕西中医 .1995, 第 16 卷。
3、 ( 第 2 期 ),91-93. 宋益东 . 丹栀逍遥散临床应用举隅 .甘肃 中医 .1997, 第 10 卷 ( 第 3 期 ),26-27. 杨洪军， 等 . 头痛方剂用药规律研究 .中国 中药杂志 .2005, 第 30 卷 ( 第 3 期 ),226-228， 232. (54) 发明名称 一种治疗血管性头痛的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗血管性头痛的中药组 合物， 由以下重量份的组分组成 ： 当归 5 10 份， 白芍 10 14 份， 柴胡 12 14 份， 茯苓 10 15 份， 白术 15 20 份， 薄荷 6 10 份， 丹皮 8 12 份， 栀子 10 。
4、14 份， 香附 8 10 份， 川芎 1 5 20 份， 菊花 10 12 份， 甘草 6 8 份。本发明具 有以下优点 ： 1、 纯中药制剂， 使用方便， 无明显毒 副作用。2、 见效快， 疗效确切， 药源广泛， 成本低 廉。3、 有效率高达 93， 并发症发生率小， 标本兼 治， 远期效果好。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 魏永燕 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 101450161 B1/1 页 2 1. 一种治疗血管性头痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成 ：当 归 5 10 份，白芍 。
5、10 14 份，柴胡 12 14 份，茯苓 10 15 份，白术 15 20 份， 薄荷 6 10 份，丹皮 8 12 份，栀子 10 14 份，香附 8 10 份，川芎 15 20 份， 菊花 10 12 份，甘草 6 8 份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗血管性头痛的中药组合物，其特征在于，所述各组 分的重量份数为 ：当归 10 份，白芍 12 份，柴胡 12 份，茯苓 15 份，白术 15 份，薄荷 6 份，丹皮 10 份，栀子 10 份，香附 10 份，川芎 20 份，菊花 10 份，甘草 6 份。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗血管性头痛的中药组合物，其特征在于，所述各 。
6、组分的重量份数为 ：当归 5 份，白芍 14 份，柴胡 14 份，茯苓 10 份，白术 18 份，薄荷 8 份，丹皮 12 份，栀子 12 份，香附 8 份，川芎 18 份，菊花 12 份，甘草 7 份。 权 利 要 求 书 CN 101450161 B1/4 页 3 一种治疗血管性头痛的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗血管性头痛的中药组合物。 背景技术 0002 血管性头痛是指头部血管舒缩功能障碍及大脑皮层功能失调，或某种体液物质 暂时性改变所引起的临床综合症，主要指与血管疾患有关的疾病，包括急性缺血性脑血 管病，颅内血肿，蛛网膜下腔出血，脑血管畸形，动脉炎，静脉血栓形成等。
7、，其他与血 管疾病相关的疾病。 以一侧或双侧颞部阵发性、搏动性跳痛、胀痛或钻痛为特点，可伴 有视幻觉、畏光、偏盲、恶心呕吐等血管自主神经功能紊乱等症状。 它包括偏头痛、高 血压性头痛、脑血管疾病(如蛛网膜下腔出血、动静脉畸形、动脉炎等)所引起的头痛。 血管性头痛经流行病学调查，常在青春期发病，部分患者有家族史。 多因劳累、情绪因 素、经期等诱发因素而引起。 多发年龄在 18 45 岁之间。 0003 血管性头痛的特点 ：大部分患者发病在白天，疼痛部位局限于头的一侧或双 侧，也有的表现为全头痛，也有头顶部、面部、颈部疼痛的报道。 目前尚未见实验室检 查结果异常的报导，其诊断依据主要靠询问病史及通。
8、过特殊检查排除脑部其他疾病而明 确诊断。 0004 血管性头痛的诊断依据 ：1、间歇性反复发作的头痛。 2、一侧头痛或全头痛， 伴视觉障碍或轻度偏盲。 3、发作时患者可伴有恶心、呕吐等植物神经症状。 4、部分患 者可有家族遗传病史。 5、与应激状态关系密切。 如大量饮酒、睡眠不好、劳累、精神 刺激等。 特殊检查 ：脑电图检查，偶有轻度及中度异常。 彩色多普勒可见双侧脑血流不 对称。 除脑血管病变及肿瘤外，一般 MRI、CT 脑血管造影无异常。 0005 血管性头痛的分类 ：1、有先兆的头痛。 此型约占 15 -18。 最常见的先兆 是视觉异常。 如闪光、闪烁、暗点、黑蒙、偏盲。 少数患者伴有手。
9、麻，语言障碍。 先兆 出现后在 1 小时之内头痛发作。 可持续 5 到 60 分钟，程度剧烈。 患者可有面色苍白、 恶心呕吐、畏光畏声，头痛全程约 4 到 72 小时，此型多有家族遗传病史。 2、不伴先兆 症状，无家族病史，约占 80左右。 3、眼肌瘫痪型和偏瘫型头痛。 患者多为青壮年， 常在头痛开始减轻时发现同侧眼肌瘫痪，或头痛发作时出现轻偏瘫。 病程较短，可持续 数分钟或数月后恢复，阳性家族史多见。 4、 . 基柢动脉型偏头痛，以经期女子及青年妇 女多见。 5、视网膜动脉型头痛，多见于有偏头痛病史的青年患者，临床症状以闪光性暗 点为前驱、单眼黑蒙，视野缺如，眼底显示视网膜水肿。 0006 。
10、目前，国内外神经内科专家治疗方案较多，西医主要的治疗手段是解除脑血管 收缩或扩张，维持脑内环境的相对稳定状态。 中医主要是降颅压，镇静止痛。 但是其效 果大多不理想，不能根治，且存在成本高、治疗过程复杂等缺点。 发明内容 0007 针对上述现有技术的不足，本发明提供了一种成本低、能彻底治愈血管性头痛 说 明 书 CN 101450161 B2/4 页 4 的中药组合物。 0008 一种治疗血管性头痛的中药组合物，由以下重量份的组分组成 ：当归 5 10 份，白芍 10 14 份，柴胡 12 14 份，茯苓 10 15 份，白术 15 20 份，簿荷 6 10 份，丹皮 8 12 份，栀子 10。
11、 14 份，香附 8 10 份，川芎 15 20 份，菊花 10 12 份，甘草 6 8 份。 0009 所述各组分的重量份数为 ：当归 10 份，白芍 12 份，柴胡 12 份，茯苓 15 份，白 术 15 份，簿荷 6 份，丹皮 10 份，栀子 10 份，香附 10 份，川芎 20 份，菊花 10 份，甘草 6 份。 0010 所述各组分的重量份数为 ：当归 5 份，白芍 14 份，柴胡 14 份，茯苓 10 份，白 术 18 份，簿荷 8 份，丹皮 12 份，栀子 12 份，香附 8 份，川芎 18 份，菊花 12 份，甘草 7 份。 0011 按重量份数取好各组分后，干研细粉，过 30。
12、0 目筛，装入 1 号胶囊即可。 0012 用法与用量 ：口服，每天三次，每次两粒，7 10 天一个疗程。 0013 副作用及禁忌症 ：经 20 年的临床疗效观察，病人无明显毒副作用发生 ；孕妇及 过敏体质患者禁用。 0014 本发明的配方是依据我国中医学说，辨证施治，组方立法，以清热解毒、安神 解郁、化瘀、熄风止痛为主要治疗途径。 并根据祖国医学“异病同治” “同病异治”的 理论，创立了神经平衡临床疗法。 应用现代医学技术对发生头痛的病因进行科学定位、 定性、定量诊断，中西医结合，以病为纲，病症合参，以充实临床诊断的完整性和治疗 的全面性。 在临床治疗的过程中，把传统中医学的宏观辨证论治与现。
13、代医学的精细诊断 技术运用到临床的实验研究中。 本组方突出了中医理论在治疗过程中的特点，7 10 天 为一疗程，1 5 天见效，1 3 个疗程即可康复。 并且创伤性和副作用小，病人易于接 受，为纯天然中药，本组方适用于各种原因引起的血管性头痛，经临床 3860 例患者的应 用验证，有效率高达 93，具有一定科学性、先进性和实用性。 0015 依据我国传统医学理论及现代管理观点，各药的药理作用及配伍特点概括如 下 ： 0016 柴胡、香附 ：理气化痰、散结和解。 0017 川芎 ：行气开郁、活血止痛，为本配方的主药，能抑制大脑皮层异常活动及血 管扩张，与诸药配伍，相得益彰。 0018 甘草、白芍。
14、 ：郁李仁柔润缓急，甘润止痛。 0019 当归 ：补血、活血、虚寒腹痛、肌肤麻木、肠燥难便、赤痢后重等有特殊疗 效。 0020 茯苓 ：利尿作用，渗湿利水，宁心安神。 0021 白术 ：利尿作用，健脾益气、燥湿利水止汗，对水肿有一定疗效。 0022 薄荷 ：散风热 ；清头目 ；利咽喉 ；透疹 ；解郁。 0023 丹皮 ：能减少心输出量，清热、活血、化瘀。 0024 栀子 ：泻火除烦、清热利湿、凉血解毒。 0025 菊花 ：疏风清热、平肝明目、解毒消肿。 0026 本发明具有以下优点 ：1、纯中药制剂，使用方便，无明显毒副作用。 2、见效 说 明 书 CN 101450161 B3/4 页 5 。
15、快，疗效确切，药源广泛，成本低廉。 3、有效率高达 93，并发症发生率小，标本兼 治，远期效果好。 具体实施方式 0027 下面结合实施例、临床资料和病例对本发明做进一步的说明 ： 0028 实施例1 ：制备一种治疗血管性头痛的中药组合物 ：取当归10克，白芍12克， 柴胡 12 克，茯苓 15 克，白术 15 克，簿荷 6 克，丹皮 10 克，栀子 10 克，香附 10 克，川 芎 20 克，菊花 10 克，甘草 6 克，干研细粉，过 300 目筛，装入 1 号胶囊即可。 0029 实施例 2 ：制备一种治疗血管性头痛的中药组合物 ：取当归 5 克，白芍 14 克， 柴胡 12 克，茯苓 1。
16、5 克，白术 15 克，簿荷 10 克，丹皮 8 克，栀子 14 克，香附 8 克，川 芎 20 克，菊花 10 克，甘草 8 克，干研细粉，过 300 目筛，装入 1 号胶囊即可。 0030 实施例3 ：制备一种治疗血管性头痛的中药组合物 ：取当归10克，白芍12克， 柴胡 14 克，茯苓 10 克，白术 20 克，簿荷 6 克，丹皮 12 克，栀子 10 克，香附 10 克，川 芎 15 克，菊花 12 克，甘草 6 克，干研细粉，过 300 目筛，装入 1 号胶囊即可。 0031 实施例 4 ：制备一种治疗血管性头痛的中药组合物 ：当归 5 克，白芍 14 克，柴 胡 14 克，茯苓 1。
17、0 克，白术 18 克，簿荷 8 克，丹皮 12 克，栀子 12 克，香附 8 克，川芎 18 克，菊花 12 克，甘草 7 克，干研细粉，过 300 目筛，装入 1 号胶囊即可。 0032 实施例 5 ：制备一种治疗血管性头痛的中药组合物 ：当归 8 克，白芍 12 克，柴 胡 13 克，茯苓 13 克，白术 17 克，簿荷 8 克，丹皮 10 克，栀子 12 克，香附 9 克，川芎 17 克，菊花 11 克，甘草 7 克，干研细粉，过 300 目筛，装入 1 号胶囊即可。 0033 临床资料 ： 0034 1、资料 ： 0035 病例资料选自 1999 年 11 月 -2008 年 10 。
18、月具有完整门诊资料及住院患者 3860 例，随机分为治疗组 2800 例，对照组 1060 例。 治疗组年龄在 20 55 岁，病程 1 10 年。 对照组年龄在 21 56 岁，病程 2 11 年。 男女之比和病程经卡方检验 (P 0.05) 无统计学意义。 0036 2、治疗方法 ：治疗组用本发明组方药剂，每天分 3 次饭后口服，每次 2 粒，10 天为一个疗程。 对照组口服脑清 2 片 pm，卡马西平 1 片 Tid。 0037 3、统计学方法 ：两组临床用卡方检验，两组间比较，RIDUT 检验，结果如表 1 所示。 0038 表 1. 两组治愈率对照表 0039 0040 注 ：P 0。
19、.001 0041 4、副作用及禁忌症 ： 0042 副作用 ：经 20 年的临床疗效观察，病人无明显毒副作用发生。 说 明 书 CN 101450161 B4/4 页 6 0043 禁忌症 ：孕妇及过敏体质患者禁用。 0044 病例 1 ：王某，女，55 岁，患有头痛 5 年，诊为血管性头痛。 曾服用多种西药 止痛，效果欠佳，经常出现头痛发作。后服用本发明的胶囊，1周后，头痛得以控制，服 用 2 个疗程后，恢复正常，随诊半年，无头痛发作。 0045 病例2 ：田某某，女，35岁，患有反复发作性头痛5年，伴有失眠多梦，头痛发 作时伴恶心呕吐，纳差。 被诊为血管性头痛，常年服药效果欠佳。 后改为。
20、服用本发明的 胶囊，5 天后症状缓解，10 天后头痛消失，继续服用 15 天巩固疗效，随诊 2 年无头痛发 作。 0046 病例 3 ：李某某，男，45 岁，患有反复发作性头痛 8 年，伴有失眠多梦，头痛 发作时恶心呕吐，纳差。 被诊为血管性头痛，常年服药效果欠佳。 后改为服用本发明的 胶囊，5 天后症状缓解，10 天后头痛消失，继续服用 15 天巩固疗效，随诊 2 年无头痛发 作。 0047 病例4、王某，男，40岁，患有反复发作性头痛3年，伴有失眠多梦，头痛发作 时恶心呕吐。 被诊为血管性头痛，常年服药效果欠佳。 后改为服用本发明的胶囊，5 天 后症状缓解，10 天后头痛消失，继续服用 15 天巩固疗效，随诊 1.5 年无头痛发作。 0048 病例 5、张某某，女，55 岁，患有反复发作性头痛 10 年，伴有失眠多梦，头痛 发作时恶心呕吐，纳差。 被诊为血管性头痛，常年服用西药治疗，效果欠佳。 自服用本 发明胶囊后，5 天后症状缓解，10 天后头痛消失，继续服用 2 个疗程巩固疗效，随诊 2 年 无头痛发作。 0049 病例6、崔某，女，55岁，患有反复发作性头痛9年，头痛发作时恶心呕吐，纳 差。 被诊为血管性头痛，常年服药效果欠佳。 自服用本发明胶囊后，5 天后症状缓解， 10 天后头痛消失，继续服用 20 天巩固疗效，随诊 1 年无头痛发作。 说 明 书 。