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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510843372.5 (22)申请日 2015.11.30 A61K 36/8998(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61P 15/14(2006.01) (71)申请人 潘素荣 地址 250000 山东省济南市市中区舜玉路 23 号 (72)发明人 不公告发明人 (54) 发明名称 用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂及制法 (57) 摘要 本发明公开了用用于医治乳腺增生的活血化 瘀制剂， 其特征在于， 主要由下列原料药制备而 成， 。
2、均为质量份 ： 紫花地丁 7-12 ； 栝楼子 8-16 ； 麦 芽 （炒） 6-12 ； 蒲葵子 4-10 ； 狗蚁草 9-13 ； 牛尾菜 7-14 ； 玫瑰花 6-10 ； 苍术 3-8 ； 青刺尖 6-11 ； 大蓟 7-10 ； 地锦草9-12 ； 石刁柏8-13 ； 白蝶花5-11 ； 泥 胡菜 6-13。本发明经多年临床实践总结而成， 具 有活血散结、 解毒消肿的功效， 疗效显著。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 CN 105343690 A 2016.02.24 CN 105343690 A 1/2。
3、 页 2 1.用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂， 其特征在于， 主要由下列原料药制备而成， 均为 质量份 ： 紫花地丁 7-12 ； 栝楼子 8-16 ； 麦芽 （炒） 6-12 ； 蒲葵子 4-10 ； 狗蚁草 9-13 ； 牛尾菜 7-14 ； 玫瑰花 6-10 ； 苍术 3-8 ； 青刺尖 6-11 ； 大蓟 7-10 ； 地锦草 9-12 ； 石刁柏 8-13 ； 白蝶花 5-11 ； 泥胡菜 6-13。 2.如权利要求 1 所述的用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂， 其特征在于， 紫花地丁 9-10 ； 栝楼子 10-14 ； 麦芽 （炒） 8-10 ； 蒲葵子 6-8 ； 狗蚁草 10-。
4、12 ； 牛尾菜 9-12 ； 玫瑰花 7-9 ； 苍术 4-7 ； 青刺尖 7-10 ； 大蓟 8-9 ； 地锦草 10-11 ； 石刁柏 9-12 ； 白蝶花 6-10 ； 泥胡菜 8-11 （优选的是 ： 紫花地丁 9.5 ； 栝楼子 12 ； 麦芽 （炒） 9 ； 蒲葵子 7 ； 狗蚁草 11 ； 牛尾菜 10.5 ； 玫瑰 花 8 ； 苍术 5.5 ； 青刺尖 8.5 ； 大蓟 8.5 ； 地锦草 10.5 ； 石刁柏 10.5 ； 白蝶花 8 ； 泥胡菜 9.5） 。 3.如权利要求 1-2 任一所述的制剂的丸剂的制备方法， 其特征在于， 步骤如下 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于。
5、热锅中， 加入原料药质量 0.1 倍的香油， 小火翻炒 6-10 分 钟 （优选的 ： 小火翻炒 8 分钟） ， 取出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至 汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.2-0.4 倍的炼蜜 （优选的 ： 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜） ， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取 出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火。
6、炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 10-18 分钟 （优选的 ： 继续炒 12-16 分钟 ； 更加优选 的 ： 继续炒 14 分钟） ， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起粉碎过筛 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟捣碎成粉， 与步骤 （3） 所制药粉混合， 加入炼蜜水泛制成丸， 干 燥包装， 即得丸剂。 4.如权利要求 3 所述的制剂丸剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （3） 粉碎过 100-180 目 筛 （优选的 ： 粉碎过 120-160 目筛 ； 更加优选的 ： 粉碎过 140 目筛） 。 5.如权利要求 1-2 任一所述的制剂的汤剂的制备方法， 。
7、其特征在于， 步骤如下 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量 0.1 倍的香油， 小火翻炒 6-10 分 钟 （优选的 ： 小火翻炒 8 分钟） ， 取出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至 汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.2-0.4 倍的炼蜜 （优选的 ： 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜） ， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取 出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 。
8、白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 10-18 分钟 （优选的 ： 继续炒 12-16 分钟 ； 更加优选 的 ： 继续炒 14 分钟） ， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起粉碎， 装入透析袋内 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟除杂， 置于非铁质容器内， 加水煎煮至沸腾， 持续 5 分钟， 改小火 继续煎煮 18-28 分钟 （优选的 ： 继续煎煮 20-26 分钟 ； 更加优选的 ： 继续煎煮 23 分钟） ， 过滤 收集滤液， 滤渣待用 ； （5） 将步骤 （3） 所得透析袋与步骤 （4） 所剩药渣加。
9、水再次煎煮， 煎煮时间为 20 分钟， 过 权 利 要 求 书 CN 105343690 A 2 2/2 页 3 滤后收集药液， 并与步骤 （4） 所得滤液合并， 即得汤剂。 6.如权利要求 5 所述的制剂汤剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （4） 加水量为所煮原料 药质量的 5-8 倍 （优选的 ： 加水量为所煮原料药质量的 6-7 倍 ； 更加优选的 ： 加水量为所煮 原料药质量的 6.5 倍） 。 7.如权利要求 1-2 任一所述的制剂的膏剂的制备方法， 其特征在于， 步骤如下 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量 0.1 倍的香油， 小火翻炒 6-10 分 钟 （。
10、优选的 ： 小火翻炒 8 分钟） ， 取出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至 汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.2-0.4 倍的炼蜜 （优选的 ： 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜） ， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取 出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 10-18 分钟 （优选的。
11、 ： 继续炒 12-16 分钟 ； 更加优选 的 ： 继续炒 14 分钟） ， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起粉碎， 制成药粉 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟除杂， 置于非铁质容器内， 加水煎煮至沸腾 （加水量为所煮原料 药质量的7倍） ， 持续5分钟， 改小火继续煎煮18-28分钟 （优选的 ： 继续煎煮20-26分钟 ； 更 加优选的 ： 继续煎煮 23 分钟） ， 过滤收集滤液 ； （5） 将步骤 （3） （4） 所得药粉和滤液混合， 加热浓缩至稠膏， 加入单糖浆拌匀， 即得膏 剂。 8.如权利要求 7 所述的制剂膏剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （5） 加热。
12、浓缩至相对密 度为 1.10-1.26 的稠膏 （优选的 ： 加热浓缩至相对密度为 1.14-1.22 的稠膏 ； 更加优选的 ： 加热浓缩至相对密度为 1.18 的稠膏） 。 9.如权利要求 1-2 任一所述的制剂的颗粒剂的制备方法， 其特征在于， 步骤如下 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量 0.1 倍的香油， 小火翻炒 6-10 分 钟 （优选的 ： 小火翻炒 8 分钟） ， 取出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至 汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放。
13、入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.2-0.4 倍的炼蜜 （优选的 ： 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜） ， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取 出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 10-18 分钟 （优选的 ： 继续炒 12-16 分钟 ； 更加优选 的 ： 继续炒 14 分钟） ， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起粉碎过 100-140 目筛 （优选 的 ： 粉碎过 110-130 目筛 ； 更加优选的 ： 粉碎。
14、过 120 目筛） ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟捣碎成粉， 与步骤 （3） 所制药粉混合， 加入辅料制成软材， 挤压 通过筛网， 制成颗粒， 干燥整粒， 包装即得颗粒剂。 10.如权利要求9所述的制剂颗粒剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （4） 挤压通过40-90 目的筛网 （优选的 ： 挤压通过 50-80 目的筛网 ； 更加优选的 ： 挤压通过 65 目的筛网） 。 权 利 要 求 书 CN 105343690 A 3 1/8 页 4 用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂及制法 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域， 特别是涉及一种用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂及 制法。 背景技术。
15、 0002 乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生， 乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行 性病变及进行性结缔组织的生长， 其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生疾病 的症状主要以乳房周期性疼痛为特征。起初为游漫性胀痛， 触痛为乳房外上侧及中上部为 明显， 每月月经前疼痛加剧， 行经后疼痛减退或消失。严重者经前经后均呈持续性疼痛。有 时疼痛向腋部、 肩背部、 上肢等处放射。患者往往自述乳房内有肿块， 而临床检查时却仅触 及增厚的乳腺腺体。乳腺增生是一种妇科常见的疾病。好发于 29-39 岁左右的中年妇女， 因为这段时间是女性性机能最旺盛的时期。 表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些 肿块，。
16、 质地柔软， 边界不清， 可活动， 常伴有不同程度的疼痛。 0003 公布号 CN 102600408 A（申请号 201210091492.0） 的中国专利文献公开了一种治 疗乳腺增生的药剂， 它是由下列原料药按重量份计制成 ： 浙贝母、 夏枯草、 茯苓、 三棱、 全蝎、 六月雪和八月札。公布号 CN 103356926 A（申请号 201310317254.1） 的中国专利文献公开 了治疗乳腺增生的制剂， 它采用如下重量份中药制成 ： 白芷 7-11、 瓜萎 17-21、 川贝母 7-11、 蒲公英 17-21、 薏仁 17-21、 天门冬 11-13、 樗树根 7-11、 芙蓉叶 11-。
17、15、 灵芝 11-13、 茯苓 17-21、 黄芪 13-17。公布号 CN 103536810 A（申请号 201310559979.1） 的中国专利文献公 开了一种治疗乳腺增生的药剂， 它是由下列原料药按重量份计制成 ： 梅花、 山矾叶、 木莲果、 龙角草、 绿茶、 川层草、 黄牛茶、 绿豆、 盘龙七、 心胆草、 红豆、 巴掌草、 海牛、 落花生、 玉米须、 大活、 宽筋藤、 黄龙尾、 盘龙参、 米团花、 田旋花、 雪药和四方麻。 0004 目前用于治疗乳腺增生的药物， 多以中医为主， 为提供一种可标本兼治、 安全无刺 激的中药配方， 应加强对此方面的研究， 本发明所得产品结合中医理论，。
18、 治疗乳腺增生疗程 短， 效果更加显著。 发明内容 0005 针对现有技术的不足， 本发明的目的是提供一种疗效可靠、 服用安全的用于医治 乳腺增生的活血化瘀制剂及制法。 0006 本发明的技术方案是 ： 用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂， 主要由下列原料药制备而成， 均为质量份 ： 紫花 地丁 7-12 ； 栝楼子 8-16 ； 麦芽 （炒） 6-12 ； 蒲葵子 4-10 ； 狗蚁草 9-13 ； 牛尾菜 7-14 ； 玫瑰花 6-10 ； 苍术 3-8 ； 青刺尖 6-11 ； 大蓟 7-10 ； 地锦草 9-12 ； 石刁柏 8-13 ； 白蝶花 5-11 ； 泥胡菜 6-13。 0007。
19、 优选方案为， 紫花地丁 9-10 ； 栝楼子 10-14 ； 麦芽 （炒） 8-10 ； 蒲葵子 6-8 ； 狗蚁草 10-12 ； 牛尾菜 9-12 ； 玫瑰花 7-9 ； 苍术 4-7 ； 青刺尖 7-10 ； 大蓟 8-9 ； 地锦草 10-11 ； 石刁柏 说 明 书 CN 105343690 A 4 2/8 页 5 9-12 ； 白蝶花 6-10 ； 泥胡菜 8-11。 0008 更加优选的是， 紫花地丁 9.5 ； 栝楼子 12 ； 麦芽 （炒） 9 ； 蒲葵子 7 ； 狗蚁草 11 ； 牛尾 菜 10.5 ； 玫瑰花 8 ； 苍术 5.5 ； 青刺尖 8.5 ； 大蓟 8.5 。
20、； 地锦草 10.5 ； 石刁柏 10.5 ； 白蝶花 8 ； 泥胡菜 9.5。 0009 所述的制剂的丸剂的制备方法， 步骤如下 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量 0.1 倍的香油， 小火翻炒 6-10 分 钟 （优选的 ： 小火翻炒 8 分钟） ， 取出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至 汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.2-0.4 倍的炼蜜 （优选的 ： 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜） ， 搅拌均匀， 再。
21、加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取 出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 10-18 分钟 （优选的 ： 继续炒 12-16 分钟 ； 更加优选 的 ： 继续炒 14 分钟） ， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起粉碎过筛 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟捣碎成粉， 与步骤 （3） 所制药粉混合， 加入炼蜜水泛制成丸， 干 燥包装， 即得丸剂。 0010 所述的制剂丸剂的制备方法， 步骤 （3）粉碎过 100-180 目筛 （优选的 ： 。
22、粉碎过 120-160 目筛 ； 更加优选的 ： 粉碎过 140 目筛） 。 0011 所述的制剂的汤剂的制备方法， 步骤如下 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量 0.1 倍的香油， 小火翻炒 6-10 分 钟 （优选的 ： 小火翻炒 8 分钟） ， 取出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至 汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.2-0.4 倍的炼蜜 （优选的 ： 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜） ， 搅拌均匀， 再加入。
23、洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取 出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 10-18 分钟 （优选的 ： 继续炒 12-16 分钟 ； 更加优选 的 ： 继续炒 14 分钟） ， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起粉碎， 装入透析袋内 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟除杂， 置于非铁质容器内， 加水煎煮至沸腾， 持续 5 分钟， 改小火 继续煎煮 18-28 分钟 （优选的 ： 继续煎煮 20-26 分钟 ； 更加优选的 ： 继续煎煮 23 。
24、分钟） ， 过滤 收集滤液， 滤渣待用 ； （5） 将步骤 （3） 所得透析袋与步骤 （4） 所剩药渣加水再次煎煮， 煎煮时间为 20 分钟， 过 滤后收集药液， 并与步骤 （4） 所得滤液合并， 即得汤剂。 0012 所述的制剂汤剂的制备方法， 步骤 （4） 加水量为所煮原料药质量的 5-8 倍 （优选 的 ： 加水量为所煮原料药质量的 6-7 倍 ； 更加优选的 ： 加水量为所煮原料药质量的 6.5 倍） 。 0013 所述的制剂的膏剂的制备方法， 步骤如下 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量 0.1 倍的香油， 小火翻炒 6-10 分 说 明 书 CN 105343。
25、690 A 5 3/8 页 6 钟 （优选的 ： 小火翻炒 8 分钟） ， 取出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至 汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.2-0.4 倍的炼蜜 （优选的 ： 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜） ， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取 出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改。
26、小火继续炒 10-18 分钟 （优选的 ： 继续炒 12-16 分钟 ； 更加优选 的 ： 继续炒 14 分钟） ， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起粉碎， 制成药粉 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟除杂， 置于非铁质容器内， 加水煎煮至沸腾 （加水量为所煮原料 药质量的7倍） ， 持续5分钟， 改小火继续煎煮18-28分钟 （优选的 ： 继续煎煮20-26分钟 ； 更 加优选的 ： 继续煎煮 23 分钟） ， 过滤收集滤液 ； （5） 将步骤 （3） （4） 所得药粉和滤液混合， 加热浓缩至稠膏， 加入单糖浆拌匀， 即得膏 剂。 0014 所述的制剂膏剂的制备方法， 步骤。
27、 （5） 加热浓缩至相对密度为 1.10-1.26 的稠膏 （70） （优选的 ： 加热浓缩至相对密度为 1.14-1.22 的稠膏 ； 更加优选的 ： 加热浓缩至相对 密度为 1.18 的稠膏） 。 0015 所述的制剂的颗粒剂的制备方法， 步骤如下 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量 0.1 倍的香油， 小火翻炒 6-10 分 钟 （优选的 ： 小火翻炒 8 分钟） ， 取出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至 汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内。
28、， 淋入三种原料药质量 0.2-0.4 倍的炼蜜 （优选的 ： 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜） ， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取 出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 10-18 分钟 （优选的 ： 继续炒 12-16 分钟 ； 更加优选 的 ： 继续炒 14 分钟） ， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起粉碎过 100-140 目筛 （优选 的 ： 粉碎过 110-130 目筛 ； 更加优选的 ： 粉碎过 12。
29、0 目筛） ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟捣碎成粉， 与步骤 （3） 所制药粉混合， 加入辅料制成软材， 挤压 通过筛网， 制成颗粒， 干燥整粒， 包装即得颗粒剂。 0016 所述的制剂颗粒剂的制备方法， 步骤 （4） 挤压通过 40-90 目的筛网 （优选的 ： 挤压 通过 50-80 目的筛网 ； 更加优选的 ： 挤压通过 65 目的筛网） 。 0017 本发明提供的用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂不仅组方科学， 且制备方法简 单， 产品服用方便。除此之外， 本发明的优良效果还表现在 ： 1、 本发明所得产品治疗效果好好， 防复发， 见效快 ； 2、 本组方完全符合中医药原则， 具有活血。
30、散结、 解毒消肿等功效 ； 3、 本发明原料为中药植物材料， 服用安全， 无不良反应及其他毒副作用。 说 明 书 CN 105343690 A 6 4/8 页 7 具体实施方式 0018 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案， 但保护范围不限于此。 0019 实施例 1 用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂， 主要由下列原料药制备而成 （每份 10g） ： 紫花地丁 7 份， 栝楼子 8 份， 麦芽 （炒） 6 份， 蒲葵子 4 份， 狗蚁草 9 份， 牛尾菜 7 份， 玫 瑰花 6 份， 苍术 3 份， 青刺尖 6 份， 大蓟 7 份， 地锦草 9 份， 石刁柏 8 份， 白蝶花 5 份。
31、， 泥胡菜 6 份。上述用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂的丸剂的制备方法是 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量0.1倍的香油， 小火翻炒8分钟， 取 出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出。
32、时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 14 分钟， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起 粉碎过 140 目筛 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟捣碎成粉， 与步骤 （3） 所制药粉混合， 加入炼蜜水泛制成丸， 干 燥包装， 即得丸剂。 0020 实施例 2 用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂， 主要由下列原料药制备而成 （每份 10g） ： 紫花地丁 12 份， 栝楼子 16 份， 麦芽 （炒） 12 份， 蒲葵子 10 份， 狗蚁草 13 份， 牛尾菜 14 份， 玫瑰花 10 份， 苍术 8 份， 青刺尖 11 份， 大蓟 10 份， 地锦草 12 份， 石刁柏 13 份， 白蝶。
33、花 11 份， 泥胡菜 13 份。用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂的制备方法是 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量0.1倍的香油， 小火翻炒8分钟， 取 出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 。
34、冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 14 分钟， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起 粉碎， 装入透析袋内 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟除杂， 置于非铁质容器内， 加水煎煮至沸腾 （加水量为所煮原料 药质量的 6.5 倍） ， 持续 5 分钟， 改小火继续煎煮 23 分钟， 过滤收集滤液， 滤渣待用 ； （5） 将步骤 （3） 所得透析袋与步骤 （4） 所剩药渣加水再次煎煮， 煎煮时间为 20 分钟， 过 滤后收集药液， 并与步骤 （4） 所得滤液合并， 即得汤剂。 0021 典型病例 ： xxx， 女， 43 岁。病史 ： 患者两年前体检检测出乳腺增生， 开始时未见。
35、其 他不适症， 遂未吃药控制， 近半年来， 肿块有增大迹象， 每次月经前期疼痛加重， 严重时可蔓 延至腋下， 月经后疼痛减轻， 呈周期性， 患者十分痛苦。 0022 经朋友介绍服用本实施例所得用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂汤剂， 每天 2 次， 每次 200-250ml， 温热服用， 30 天一个疗程。患者服用一个疗程后， 疼痛逐渐减轻， 肿块 变软， 开始缩小， 坚持服用三个疗程后， 患者复查， 肿块消失 3/4， 不适症基本消除， 又巩固一 个疗程后， 肿块消除， 患者痊愈， 随访半年内， 未复发。 说 明 书 CN 105343690 A 7 5/8 页 8 0023 实施例 3 用于医。
36、治乳腺增生的活血化瘀制剂， 主要由下列原料药制备而成 （每份 10g） ： 紫花地丁 9 份， 栝楼子 10 份， 麦芽 （炒） 8 份， 蒲葵子 6 份， 狗蚁草 10 份， 牛尾菜 9 份， 玫瑰花 7 份， 苍术 4 份， 青刺尖 7 份， 大蓟 8 份， 地锦草 10 份， 石刁柏 9 份， 白蝶花 6 份， 泥胡 菜 8 份。用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂的膏剂的制备方法是 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量0.1倍的香油， 小火翻炒8分钟， 取 出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石。
37、刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 14 分钟， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起 粉碎， 制成药粉 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟除杂， 置于非铁质容器内， 加水煎煮至沸腾 （加水量为所煮原料 药质量的 7 倍） ， 持续 5 分钟， 改小火继续煎煮 23 分钟。
38、， 过滤收集滤液 ； （5） 将步骤 （3） （4） 所得药粉和滤液混合， 加热浓缩至相对密度为 1.18 的稠膏 （70） ， 加入单糖浆拌匀， 即得膏剂。 0024 典型病例 ： xxx， 女， 31 岁。主诉 ： 左侧乳房有肿块， 如鸡蛋大小 ； 病史 ： 患者半年来 每次月经前期乳房胀痛， 触摸可见一肿块， 质地较软， 月经后疼痛缓解， 到医院检查， 诊断为 乳腺增生， 服用药物治疗后， 效果不显著， 近期因工作不顺， 心情烦躁， 病情加重。 0025 经人推荐服用本实施例所得用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂膏剂， 采用每天 2 次， 每次 6-8g， 用温开水冲服， 30 天一个疗程。。
39、患者服用一个疗程后， 疼痛逐渐缓解， 不适症 减少， 触摸肿块明显缩小， 坚持服用三个疗程后， 患者月经正常， 肿块基本消失， 病情痊愈。 0026 实施例 4 用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂， 主要由下列原料药制备而成 （每份 10g） ： 紫花地丁 10 份， 栝楼子 14 份， 麦芽 （炒） 10 份， 蒲葵子 8 份， 狗蚁草 12 份， 牛尾菜 12 份， 玫瑰花 9 份， 苍术 7 份， 青刺尖 10 份， 大蓟 9 份， 地锦草 11 份， 石刁柏 12 份， 白蝶花 10 份， 泥胡菜 11 份。用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂的颗粒剂的制备方法是 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置。
40、于热锅中， 加入原料药质量0.1倍的香油， 小火翻炒8分钟， 取 出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂， 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 14 分钟， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起 粉。
41、碎过 120 目筛 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟捣碎成粉， 与步骤 （3） 所制药粉混合， 加入辅料制成软材， 挤压 通过 65 目的筛网， 制成颗粒， 干燥整粒， 包装即得颗粒剂。 0027 典型病例 ： xxx， 女， 36岁。 主诉 ： 月经前乳房胀痛， 乳头发痒 ； 病史 ： 患者自一年前， 每次月经前乳房有轻微胀痛， 经后疼痛基本消除， 开始未在意， 后发现乳房出现肿块， 触之 较硬， 可滑动， 疼痛感也逐渐增强， 严重时不敢触碰， 到医院检查， 确诊为乳腺增生。 说 明 书 CN 105343690 A 8 6/8 页 9 0028 服用本实施例所得用于医治乳腺增生的活血化瘀。
42、制剂颗粒剂， 采用每天 2 次， 每 次 4-6g， 用温开水冲服， 30 天一个疗程。患者服用两个疗程后， 疼痛感减轻， 心情较为顺畅， 肿块变软， 坚持服用四个疗程后， 患者复查， 肿块基本消除， 不适症全部消除， 月经正常， 停 药半年内随访， 患者病情未复发。 0029 实施例 5 用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂， 主要由下列原料药制备而成 （每份 10g） ： 紫花地丁 9.5 份， 栝楼子 12 份， 麦芽 （炒） 9 份， 蒲葵子 7 份， 狗蚁草 11 份， 牛尾菜 10.5 份， 玫瑰花 8 份， 苍术 5.5 份， 青刺尖 8.5 份， 大蓟 8.5 份， 地锦草 10.5。
43、 份， 石刁柏 10.5 份， 白蝶花 8 份， 泥胡菜 9.5 份。用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂的丸剂的制备方法是 ： （1） 取栝楼子和蒲葵子置于热锅中， 加入原料药质量0.1倍的香油， 小火翻炒8分钟， 取 出沥去油， 放凉捣碎， 加入白酒没过原料药 1cm， 加热煮至汤吸尽， 取出干燥 ； （2） 取玫瑰花、 青刺尖和石刁柏抢水洗净， 文火烘干， 置于研钵中， 捣碎研磨， 制成药粉， 取出放入炒锅内， 淋入三种原料药质量 0.3 倍的炼蜜， 搅拌均匀， 再加入洗净的紫花地丁、 狗蚁草和地锦草， 小火翻炒 12 分钟， 取出晾凉 ； （3） 将牛尾菜、 苍术、 白蝶花和泥胡菜洗净除杂，。
44、 切成厚片， 置于炒锅内， 中火炒至有烟 冒出时， 加入姜汁拌匀， 改小火继续炒 14 分钟， 取出放凉， 与步骤 （1） （2） 所制原料药一起 粉碎过 140 目筛 ； （4） 将麦芽 （炒） 和大蓟捣碎成粉， 与步骤 （3） 所制药粉混合， 加入炼蜜水泛制成丸， 干 燥包装， 即得丸剂。 0030 本发明所用主要中药原料的药理如下 ： 紫花地丁 ： 基原 ： 为堇菜科堇菜属植物紫花地丁的全草。药性 ： 苦， 辛， 寒。归心、 肝经。 功用主治 ： 清热解毒， 燥湿凉血。主治疔疮痈疽， 丹毒， 痄腮， 肠痈， 湿热泻痢， 黄疸， 目赤肿 痛， 毒蛇咬伤。 0031 栝楼子 ： 基原 ： 为。
45、葫芦科植物栝楼或双边栝楼、 大子栝楼等的种子。化学成份 ： 栝 楼仁含甙、 皂甙、 有机酸及其盐类 （如草酸钙） 、 树胶、 树脂、 脂肪油及色素等。脂肪油含率约 为 26， 其中饱和脂肪酸占 30， 不饱和者约占 66.5 ； 不饱和脂肪酸以栝楼酸为主。性 味 ： 甘， 寒。归经 ： 入肺、 胃、 大肠经。功能主治 ： 润肺， 化痰， 滑肠。治痰热咳嗽， 燥结便秘， 痈肿， 乳少。 0032 麦芽 （炒） ： 基原 ： 为发芽的大麦颖果。取麦芽置锅内微炒至黄色， 取出放凉。性味 ： 甘， 平。归经 ： 归脾、 胃经。功能主治 ： 行气消食， 健脾开胃， 退乳消胀。用于食积不消， 脘腹 胀痛，。
46、 脾虚食少， 乳汁郁积， 乳房胀痛， 妇女断乳。 0033 蒲葵子 ： 基原 ： 为棕榈科蒲葵属植物蒲葵的种子。药性 ： 甘、 苦， 平， 小毒。功用主 治 ： 活血化瘀， 软坚散结。主治慢性肝炎， 症瘕积聚。 0034 狗蚁草 ： 基原 ： 为豆科链荚豆属植物链荚豆的全草。药性 ： 甘、 苦， 凉。功用主治 ： 活血通络， 消肿接骨， 清热解毒。 主治跌打损骨折， 筋骨酸痛， 外伤出血， 疮疡溃烂久不收口， 腮腺炎， 慢性肝炎。 0035 牛尾菜 ： 基原 ： 为百合科植物牛尾菜的根及根茎。性味 ： 甘 ； 苦 ； 平。归经 ： 肝 ； 肺 经。功能主治 ： 祛风湿 ； 通经络 ； 祛痰止咳。
47、。主风湿痹证 ； 劳伤腰痛 ； 跌打损伤 ； 咳嗽气喘。 0036 玫瑰花 ： 性味 ： 甘 ； 微苦 ； 温 ； 无毒。归经 ： 肝 ； 脾经。功能主治 ： 理气解郁 ； 和血调 经。主肝气郁结所致胸膈满闷， 脘胁胀痛， 乳房作胀， 月经不调， 痢疾， 泄泻， 带下， 跌打损伤 说 明 书 CN 105343690 A 9 7/8 页 10 痈肿。 0037 苍术 ： 基原 ： 为菊科植物南苍术或北苍术等的根茎。 性味 ： 辛苦， 温。 归经 ： 入脾、 胃 经。功能主治 ： 健脾， 燥湿， 解郁， 辟秽。治湿盛困脾， 倦怠嗜卧， 脘痞腹胀， 食欲不振， 呕吐， 泄泻， 痢疾， 疟疾， 痰饮。
48、， 水肿， 时气感冒， 风寒湿痹， 足痿， 夜盲。 0038 青刺尖 ： 基原 ： 为蔷薇科植物扁核木的叶。性味 ： 苦 ； 辛 ； 寒。归经 ： 心 ； 肝 ； 肾经。 功能主治 ： 清热解毒， 活血散结。主乳痈， 痄腮， 痔疮， 瘰疬， 跌打损伤， 月经不调。 0039 大蓟 ： 基原 ： 为菊科植物蓟的干燥地上部分。夏、 秋二季花开时采割地上部分， 除 去杂质， 晒干。性味与归经 ： 甘、 苦， 凉。归心、 肝经。功能与主治 ： 凉血止血， 散瘀解毒消痈。 用于衄血， 吐血， 尿血， 便血， 崩漏， 外伤出血， 痈肿疮毒。 0040 地锦草 ： 基原 ： 为大戟科植物地锦草的全草。化学成。
49、份 ： 全草含黄酮类 （槲皮紊 等） 、 没食子酸、 内消旋肌醇。叶含鞣质 12.89。性味 ： 辛， 平。功能主治 ： 清热解毒， 活血， 止血， 利湿， 通乳。治菌痢， 肠炎， 咳血， 吐血， 便血， 崩漏， 外伤出血， 湿热黄疸， 乳汁不通， 痈 肿疔疮， 跌打肿痛。 0041 石刁柏 ： 基原 ： 为百合科植物石刁柏的嫩茎。性味 ： 味微甘 ； 性平。功能主治 ： 清热 利湿 ； 活血散结。主肝炎 ； 银屑病 ； 高脂血症 ； 淋巴肉瘤 ； 膀胱癌 ； 乳腺癌 ； 皮肤癌。 0042 白蝶花 ： 基原 ： 为兰科白蝶花属植物龙头兰的块茎。药性 ：全国中草药汇编 ： “甘， 微温。 ” 功用主治 ：全国中草药汇编 ：“补肾壮阳， 健脾。主治肾虚腰痛， 慢性肾炎， 睾 丸炎， 脾胃虚弱。 ” 泥胡菜 ： 基原 ： 为菊科植物泥胡菜的全草或根。性味 ： 味辛 ； 苦 ； 性寒。功能主治 ： 清热 解毒 ； 散结消肿。主痔漏 ； 痈肿疔疮 ； 乳痈 ； 淋巴结炎 ； 风疹交通规则痒 ； 外伤出血 ； 骨折。 0043 试验例 1本发明所得用于医治乳腺增生的活血化瘀制剂 （实施例 。