技术领域
本实用新型涉及一种止血装置,该止血装置在肢体的待止血的部位处装缚于患者的肢体,并且该止血装置利用气囊的膨胀对所述部位施加压迫来止血。
背景技术
当为了医学治疗、检查或者诊断而实施一种涉及将例如导管的仪器经皮穿刺到血管中的操作时,在导管拔除之后,必须对穿刺部位的流血止血。现有技术(例如,日本实用新型登记No.3031486)中已知通过缠绕臂部或腿部中穿刺部位所在的部分来装缚并且压紧待止血的穿刺部位的止血装置。
当利用该现有技术的止血装置时,医护人员视觉观察放置在穿刺部位之上的气囊。已经指出了这使得气囊难以适当地定位。事实上,由于气囊的不良定位,可能因为不能止血而形成血肿或者可能发生漏血。
关于这方面,已经公开了具有用于将气囊定位在待止血的部位处的标记的止血装置(例如,参见美国专利公开No.2009/0138039)。然而,由于在美国专利公开No.2009/0138039所公开的方法中的标记也是被填满的,所以不能对可视性问题提供真正的解决方案。因而,在定位气囊方面,仍旧存在问题。
实用新型内容
本发明的一个目的是提供一种具有标记的止血装置,该止血装置有利于按压穿刺部位(待止血的部位)所用的气囊的定位,从而防止由于气囊的不良定位而引起的漏血或者形成血肿。
通过下述(1)至(11)所述的本发明来实现这些目的。
(1)具有标记的止血装置,包括:适于在待止血的部位处缠绕患者的肢体的柔性带体;用于将缠绕状态下的带体固定于肢体的固定装置;弯曲板,由比带体更硬的材料制成,并且至少一部分朝着带体的内侧弯曲;气囊,设置在弯曲板的内侧,并且当流体被引入该气囊中时膨胀;辅助气囊,设置在弯曲板与气囊之间的位置中,使其至少一部分与所述气囊重叠并且利用引入到其中的流体的压力来按压所述气囊;以及标记,用于将气囊定位在待止血的部位处,其中所述标记设置在处于气囊的范围内的一位置中,并且在该位置处,标记的至少一部分与辅助气囊的端部重叠,并且其中所述标记包括:透明空白部;以及包围该透明空白部的外廓。
(2)根据(1)的具有标记的止血装置,其中所述带体和气囊由允许视觉观看到待止血部位的材料形成。
(3)根据(1)或(2)的具有标记的止血装置,其中由透明空白部和包围该透明空白部的外廓构造而成的标记设置在所述气囊上。
(4)根据(1)至(3)的任意一项的具有标记的止血装置,其中由透明空白部和包围该透明空白部的外廓构造而成的标记设置在所述带体上。
(5)根据(1)至(4)的任意一项的具有标记的止血装置,其中由透明空白部和包围该透明空白部的外廓构造而成的标记设置在所述弯曲板上。
(6)根据(1)至(5)的任意一项的具有标记的止血装置,其中辅助气囊设置在所述弯曲板与所述气囊之间,以便与所述气囊重叠,该辅助气囊利用引入到其中的流体的压力来按压气囊,并且其中该辅助气囊在与所述气囊的连接部的同一侧处连接于所述带体。
(7)根据(1)至(6)的任意一项的具有标记的止血装置,其中由透明空白部和包围该透明空白部的外廓构造而成的标记设置在所述辅助气囊上。
(8)根据(1)至(7)中的任意一项的具有标记的止血装置,其中所述标记的透明空白部具有足以包住具有和中的任意一种直径的圆的尺寸。
(9)根据(1)至(8)中的任意一项的具有标记的止血装置,其中所述标记的透明空白部的外廓由具有0.3到0.7mm粗度的线构成。
(10)根据(1)至(9)中的任意一项的具有标记的止血装置,其中所述标记的透明空白部的外廓具有绿色、白色、蓝色和黄色中的任意一种颜色。
(11)根据(1)至(10)中的任意一项的具有标记的止血装置,其中所述标记的透明空白部在其中心包括用于指示该透明空白部的中心的标识。
根据本发明,能够提供一种具有标记的止血装置,该止血装置有利于定位用于按压穿刺部位(待止血的部位)的气囊,使得防止由于气囊的不良定位而引起的漏血或者形成血肿。
附图说明
图1是具有标记的止血装置的一实施例的底视图,示出了当将该装置装缚于患者的手腕时,该装置的用作内侧表面的一侧;
图2是示出了图1所示的具有标记的该止血装置在使用期间的剖视图;
图3是示出了标记的实例的剖视图;以及
图4是示出了在其中心处具有中心标识的圆形标记的实例的剖视图;
具体实施方式
下文中,将基于用于实施该具有标记的止血装置的各实施例,参考附图来详细描述各实施例。下面的各实施例是用于实现本实用新型的技术思想的示例性产品或方法。本实用新型的技术思想并不局限于止血装置,并且可以应用于一般的医疗仪器。构造材料的种类以及构造条件等并不局限于下述。可以添加对本实用新型的技术思想在权利要求限定的技术范围内的各种修改。
图1是具有标记的止血装置的一实施例的底视图,示出了当将该装置装缚于患者的手腕时,该装置的用作内侧表面的一侧。图2是示出了图1所示的具有标记的该止血装置在使用期间的剖视图。图3是示出了标记的实例的剖视图。图4是示出了在其中心处具有中心标识的圆形标记的实例的剖视图。
图1和图2中示出的止血装置1出于诸如治疗、检查或诊断的医疗目的,用于在拔除了诸如通过在肢体上某处,例如在手腕500(肢体)处所形成的穿刺而经皮穿刺到血管中的导管的器具之后,止住穿刺部位510(待止血部位)处的流血。该止血装置1具有:带体2,适于缠绕手腕500并且具有大约40mm的宽度;由透气件制成的表面紧固件3,作为用于将缠绕状态中的带体2固定到手腕500的装置;弯曲板4;气囊5;辅助气囊6以及标记7。
带体2是柔性带状的部件。如图2所示,带体2通过围绕手腕500的外侧缠绕一整圈并且使该带体2两端附近的部分相互重叠而装缚于手腕500。然后利用表面紧固件3(将在后面描述)来固定(或接合)带体2的所述重叠部分。
构成带体2的材料并不受到任何特定限制,只要该材料能够允许穿刺部位510的视觉观察即可。示例包括:聚氯乙烯;诸如聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)的聚烯烃;诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)的聚酯纤维;聚偏二氯乙烯;硅酮;聚亚安酯;诸如聚酰胺弹性体、聚氨酯弹性体和聚酯弹性体的各种热塑性弹性体;以及上述材料以例如树脂混合物、聚合物合金或层积体的形式的各种组合。
顺便提及,在本实施例中的带体2优选是基本透明的(透可见光),使得能够从外部确实地看见穿刺部位510并且能够使标记7(将在后面描述)容易地且恰当地定位在穿刺部位510处。
带体2在其中心附近可以具有用于保持下述弯曲板4的弯曲板保持件21。在图1示出的实施例中,弯曲板保持件21部分由通过诸如熔接(例如,热熔接、高频熔接、超声熔接)或粘接(例如用粘接剂或溶剂)的合适方法而接合于带体2的外侧表面(或内侧表面)的单独条状件而构成,以便形成双层结构。将弯曲板4插入到双层中的间隙中并且从而该弯曲板4被保持在该间隙中。
带体2在图1中靠近左端的内侧表面上(图1的平面的正面),附着有诸如魔术贴型挂钩和环形紧固件那样的表面紧固件3的阳侧(或阴侧)31。类似地,带体2在图1中靠近右端的外侧表面上(图1的平面的背面),附着有表面紧固件3的阴侧(或阳侧)32。如图2所示,带体2通过将该表面紧固件3的阳侧31和阴侧32接合在一起而装缚于手腕500。可以用于将缠绕状态下的带体2固定于手腕500的装置并不仅仅局限于表面紧固件3。其他合适的装置包括按扣、纽扣、卡夹,以及诸如使带体2的端部通过的带扣这样的构件。
将弯曲板4插入到带体2上的弯曲板保持件21的双层结构中的间隙中,并且从而该弯曲板4被保持在带体2上。
弯曲板4形成为其至少一部分朝着带体2的内侧弯曲的形状。该弯曲板4由比带体2更坚硬的材料构造而成并且保持基本固定的形状。
如图1所示,在本实施例中,弯曲板4具有在带体2的纵向上狭长的形状。如图2所示,弯曲板4在其纵向上具有中央部41,该中央部41基本不弯曲因而形成为平板状。弯曲板4在所述中央部41的任何一侧上还具有弯曲部42,该弯曲部42朝着带体2的内侧并且沿着该带体2的纵向(手腕500的圆周方向)弯曲。弯曲部42具有曲率半径R2,该曲率半径R2比中央部41的曲率半径R1小(在图示的构造中,R1大致为180°)。
构成弯曲板4的材料并不受到任何具体限制,只要通过该材料能够看见穿刺部位510即可。可以制成弯曲板4的材料的实施例包括:丙烯酸树脂;聚氯乙烯(尤其是硬质聚氯乙烯);诸如聚乙烯、聚丙烯和聚丁二烯的聚烯烃;聚苯乙烯;聚(4-甲基-1-戊烯);聚碳酸酯;ABS树脂;聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA);聚缩醛;聚芳酯;聚丙烯腈;聚偏二氟乙烯;离聚物;丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)的聚酯纤维;丁二烯-苯乙烯共聚物;芳香族和脂肪族聚合物;以及诸如聚四氟乙烯的氟碳化合物。
顺便提及,优选:本实施例中的弯曲板4是基本透明的,使得能够从外部确实地看见穿刺部位510并且能够使标记7(将在后面描述)容易地且恰当地定位在穿刺部位510处。
顺便提及,弯曲板4可以不具有诸如中央部41的不弯曲部的部分,从而该弯曲板4可以在其整个长度上弯曲。
带体2在其内侧连接于由柔性材料制成的气囊5。当流体(诸如空气的气体,或者液体)被引入到气囊5中时,该气囊5膨胀,从而对手腕500上的穿刺部位510施加压迫。
气囊5定位在弯曲板4在其纵向上的一端附近。即,在图1示出的布置中,气囊5处于与弯曲板4的大致右半部重叠的位置。
构成气囊5的材料并不受到任何具体限制,只要是允许穿刺部位510的视觉观察的材料即可。例如,可以使用与构成带体2类似的材料。为了便于利用熔接将气囊5与带体2接合,从而使止血装置1更容易制造,该气囊5优选由具有与构成带体2的材料相同性质或类型的材料制成。
顺便提及,在本实施例中的气囊5优选是基本透明的,使得能够从外部确实地看见穿刺部位510并且能够使标记7(将在后面描述)容易地且恰当地定位在穿刺部位510处。
气囊5可以具有这样的结构,即,由上述材料制成的板材的边缘通过诸如熔接或粘接的合适工艺而密封在一起,以形成一种袋状。在图1示出的布置中,气囊5在未膨胀状态下是大致方形。
气囊5通过柔性连接器11而连接于带体2。在本实施例中,气囊5仅仅在弯曲板4的一端侧上通过连接器11连接于带体2,即,仅仅在图2的右侧上连接于带体2。连接器11具有相对短的长度,从而保持气囊5被系留在与弯曲板4的一端偏离的位置。连接器11优选由与气囊5相同的材料制成。
如图1所示,本实施例的止血装置1具有标记7,该标记7设置在气囊5的外侧表面上,即,在与气囊5的和穿刺部位510产生接触的表面相反的一侧上(图1的平面的背侧)。这样在气囊5上设置的标记7促进了气囊5在穿刺部位510处的合适定位,这相应地有助于防止由于气囊5的不良定位而引起的漏血和发生血肿。
如图1所示,标记7优选设置在气囊5的中心处;即,居中在方形气囊5的对角线的交叉点处。由于这使得气囊5的中心适当地定位在穿刺部位510处,所以当气囊5膨胀的时候,由该气囊5施加的压缩力可靠地作用在穿刺部位510上。
标记7并不局限于任何特定形状。合适形状的实例包括圆形、三角形和方形。在图1中,该标记7具有圆形。
如图3所示,标记7优选具有透明空白部71。如图4所示,在空白部71的中心,可以设置用于指示中心的诸如×标识或·的中心标识73。结果,有利于将气囊5的中心部定位在穿刺部位510处。
标记7的空白部71的尺寸优选足够大,以包住直径略大于穿刺部位510的尺寸的圆。例如,如果插管鞘具有4Fr(到1.8mm)的尺寸,那么空白部71的尺寸优选是如果插管鞘具有5Fr(到2.1mm)的尺寸,那么空白部71的尺寸优选是如果插管鞘具有6Fr(到2.5mm)的尺寸,那么空白部71的尺寸优选是结果,能够以更高的精度将气囊5的中心部定位在穿刺部位510处。
即使已经使用了具有4Fr、5Fr和6Fr的任意尺寸的插管鞘,但是如果使用了一种具有的尺寸的空白部71的标记7,那么就能够覆盖所有这三种不同尺寸。为了进一步改善穿刺部位510的可视性,可以使用具有大约10mm的尺寸的空白部71的标记7。
构成标记7的空白部71的外廓72的线的粗度优选是0.3到0.7mm。如果粗度在0.3mm以下,可视性变差。对于可视性,粗度不需要超过0.7mm。
构成标记7的外廓72的线的材料不受限制,例如,包括诸如墨水和彩色混合树脂等那样的油基染料。
构成标记7的外廓72的线的颜色不受限制,只要是能够使气囊5定位在穿刺部位510处的颜色即可。该颜色优选是与皮肤颜色或血液颜色显著区分开的颜色,诸如绿色、白色、蓝色或黄色。
如图4所示,如果标记7具有中心标识73,则该中心标识73可以与外廓72的颜色不同。
为了使得能够清楚地看见中心位置,如果中心标识73是×标识,则该×标识优选由位于在具有的圆内的具有0.2到0.3mm粗度的线构成。如果中心标识73是·,则该标识·优选具有到0.5mm的尺寸。
在气囊5上构成标记7的方法没有限制。例如,可以使用将标记7印在气囊5上的方法、将标记7粘在气囊5上的方法、在标记7的待附着于气囊5的一侧上施用粘接剂的方法,以及其他方法。
顺便提及,可以将标记7放置在气囊5的内侧表面上;即,与穿刺部位510直接接触的表面上(图1的平面的正侧)。
另外,除了被放置在气囊5上以外,该标记7也可以被放置在带体2上、弯曲板4上,或者辅助气囊6(将在下面描述)上。在这种情况下,优选以使标记7能够定位在包住气囊5的中心并且在辅助气囊6的端部之上的方式来放置该标记7。
如图1所示,气囊5与用于将流体引入到该气囊5中的充气部8连接。充气部8由柔性管81、袋体82以及管状连接器83构成,该柔性管81在其基端处连接于气囊5并且该柔性管81具有与气囊8的内部连通的内腔,该袋体82设置在管81的末端处,该管状连接器83接合于袋体82。
通过将注射器(未示出)的突出尖端插入到连接器83中并且推动注射器上的活塞以便使注射器内的流体通过充气部8而被引入到气囊5中来实现气囊5的膨胀。一旦流体已经被注入到气囊5中,并且注射器的突出尖端从连接器83拔出,就将连接器83内的止回阀关闭,防止了流体漏出并因此将气囊5维持在膨胀状态。
如图2所示,由柔性材料构成的辅助气囊6能够以该辅助气囊6的全部或一部分与气囊5重叠的方式而设置在弯曲板4与上述气囊5之间。该辅助气囊6起到用于压紧气囊5的按压件的作用。如图1所示,辅助气囊6是气囊5的尺寸的大约一半,并且该辅助气囊6的端部定位在气囊5的中心附近。因此,当从具有标记的止血装置的内侧(或外侧)观看时,辅助气囊6的端部与标记7的一部分重叠。
在辅助气囊6所填充的流体的压迫下,该辅助气囊向气囊5施加大致指向手腕500的中心520的压力(图2中的箭头f)。在来自辅助气囊6的该压力f的影响下,气囊5转而向穿刺部位510施加作用在倾斜或歪斜方向上(朝着手腕500的中心520)而不是垂直向下(即,关于手腕500的表面的垂直方向)的压缩力(图2中的箭头F)。与在垂直向下的方向上向穿刺部位510施加压迫时相比,这种布置提供了更好的止血效果并且从而能够更可靠地止血。
构成辅助气囊6的材料并不受到任何特定限制,只要通过其能够看见穿刺部位510即可。例如,可以使用与构成带体2的上述材料类似的材料。辅助气囊6优选是基本透明的(透可见光),使得能够从外部确实地看见穿刺部位510并且能够使标记7容易地且恰当地定位在穿刺部位510处。
在本实施例中,辅助气囊6在带体2的纵向上具有比气囊5更小的宽度。因而,辅助气囊6在尺寸上比气囊5小,并且因而对气囊5局部施加压迫。这使得由气囊5施加于穿刺部位510的压力F的方向更加可靠地倾斜。
在该实施例中,如上所述,弯曲板4在气囊5所在的那侧上(图2的右侧)具有弯曲部42,该弯曲部42的曲率半径小于弯曲板4的中央部41的曲率半径。辅助气囊6通过带体2接触弯曲板4的弯曲部42或者弯曲板4在图2中的右侧部分。以这种方式,通过辅助气囊6从弯曲板4引起的力的方向,即,弯曲板4通过带体2与辅助气囊6接触的法线方向,朝着手腕500的中心520倾斜。结果,能够使压力f和压力F的方向更可靠地倾斜。
在本实施例中,气囊5的一部分和辅助气囊6的一部分通过诸如熔接或粘接的合适方式而接合在一起。在产生的接合点处,形成连通部(开口)12,作为用于使气囊5的内部与辅助气囊6的内部之间连通的装置。当以上述方式将流体注入到气囊5中时,所注入的流体中的一些通过连通部12而流入到辅助气囊6中,使得辅助气囊6随着气囊5的膨胀而膨胀。以这种方式,能够以一次操作来使两个气囊膨胀,提供了优异的使用便捷性和效率。
在本实施例中,辅助气囊6经由与气囊5用的连接器11在同一侧上(即,图2中的右侧)的连接器13而连接于带体2。因此,辅助气囊6更加容易地且可靠地呈现倾斜的定位。这更加容易地使得施加于气囊5的压力f作用在倾斜方向上(即,在使得气囊5基本面向手腕500的中心520的方向上),从而使得能够实现更好的止血效果。
顺便提及,在本实用新型中,压紧气囊5的按压件并不局限于辅助气囊6。出于该目的而可以使用的其他种类的按压件包括由海绵物质、弹性体材料、诸如棉的纤维的组合物,或者其组合所制成的垫子。
将在下面描述使用上述具有标记的止血装置1的方法。
[1]在将具有标记的止血装置1装缚到患者的肢体之前,主气囊5和辅助气囊6被置于未膨胀状态。在该过程是在手腕500处进行的情况下,进入动脉的穿刺部位510通常是在手腕500的内侧(腱所在的位置)上和拇指侧上。通常地,插管鞘(未示出)被插入并置留在穿刺部位510处。操作员绕着手腕500缠绕带体2,定位气囊5(带体2),使得标记7的空白部71与穿刺部位510重叠并且标记7的外廓72包围该穿刺部位510,并且利用表面紧固件3来固定或接合带体2的两端附近的部分。
[2]一旦止血装置1已经装缚于手腕500,那么将注射器(未示出)连接于充气部8上的连接器83,并且将流体引入到如上所述的气囊5和辅助气囊6中,从而使该气囊5和辅助气囊6膨胀。对于具体的医疗病症和情况,能够通过改变此时被引入的流体的量而容易地调节气囊5和辅助气囊6的膨胀程度,即,施加于穿刺部位510的压缩力,使得止血装置1的操作容易且有效率。
[3]一旦气囊5和辅助气囊6已经膨胀,则将注射器从连接器83拔除。因而,气囊5和辅助气囊6保持膨胀,并且因此维持对穿刺部位510的按压(参见图2)。在这种状态下,气囊5将压缩力局部施加于穿刺部位510及其周围。此外,气囊5和辅助气囊6的膨胀造成弯曲板4与手腕500的表面分开,使得该弯曲板4难以与手腕500产生接触。因此,压缩力被集中在穿刺部位510及其周围,导致了优异的止血效果,同时避免了按压包括不需要止血的血管和神经的其他组织,因而,有效地防止了诸如手臂麻木和循环不良那样的不希望的作用。
已经基于示出的各实施例描述了包括空间保持件的止血装置。然而,不局限于该各实施例。构成包括空间保持件的该止血装置的每个部分都可以由能够实现与本实用新型的构成部分相同功能的其他构成部分来代替。此外,可以增添任何构成部件。
具有标记的止血装置并不局限于仅仅在手腕上使用,而是能够作为用于装缚且使用在患者的臂部或腿部(说明书中统称为“肢体”)的任何部分上的包括标记的止血装置。
尽管已经在上面描述了本实用新型的示例性实施例,但是可以根据上面的讲述对其进行许多修改和变更。因此应该理解的是,在不脱离所附权利要求的范围的情况下,能够以不同于所具体描述的形式来实施本实用新型。
具有标记的止血装置使用以简单方式附着的标记,从而使得气囊以优良的精度定位在待止血的部位处。因此,本实用新型的工业实用性是显著的。