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1、(10)申请公布号 CN 102458265 A (43)申请公布日 2012.05.16 CN 102458265 A *CN102458265A* (21)申请号 201080018010.8 (22)申请日 2010.04.15 12/427,780 2009.04.22 US A61B 17/064(2006.01) (71)申请人 伊兹拉普有限公司 地址 以色列特鲁曼 (72)发明人 奥费尔里默尔 尼尔阿尔特曼 沙洛姆雷文 阿萨夫雷文 伊扎克法比安 阿勒克科恩 (74)专利代理机构 中原信达知识产权代理有限 责任公司 11219 代理人 沈同全 车文 (54) 发明名称 旋转钉 (5。
2、7) 摘要 一种旋转钉 (10), 包括螺旋形本体 (12), 其 由可吸收材料构造而成并且具有闭环基部 (14) 和从基部(14)延伸的螺旋的螺旋线圈(16), 该螺 旋线圈终止于用于刺穿组织的尖端 (18), 其中每 个线圈 (16) 具有的横截面具有包括彼此相连的 弓形部 (20) 和笔直部 (22) 的内周边。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.10.21 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2010/031136 2010.04.15 (87)PCT申请的公布数据 WO2010/123740 EN 2010.10.28 (51)Int.Cl. 权利。
3、要求书 1 页 说明书 2 页 附图 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 7 页 1/1 页 2 1. 一种旋转钉 (10), 包括 : 螺旋形本体 (12), 所述螺旋形本体 (12) 由可吸收材料构造而成并且具有闭环基部 (14)和从所述基部(14)延伸的螺旋线圈(16)的螺旋部, 所述螺旋线圈(16)终止于用于刺 穿组织的尖端 (18), 其中所述线圈 (16) 中的每个线圈具有如下的横截面, 所述横截面具有 包括彼此相连的弓形部 (20) 和笔直部 (22) 的内周边。 2. 根据权利要求 1 所述的旋转钉 (1。
4、0), 其中所述内周边包括两个笔直部 (22) 和单个 弓形部 (20), 所述两个笔直部 (22) 对着与正多边形的两条侧边相对应的角, 所述单个弓形 部 (20) 从所述两个笔直部 (22) 的终点延伸。 3. 根据权利要求 2 所述的旋转钉 (10), 其中所述正多边形是五边形。 4. 根据权利要求 1 所述的旋转钉 (10), 其中所述弓形部 (20) 和所述笔直部 (22) 通过 圆角联结。 5. 根据权利要求 2 所述的旋转钉 (10), 其中所述弓形部 (20) 和所述笔直部 (22) 通过 圆角 (24) 联结, 并且所述两个笔直部 (22) 通过圆角 (26) 联结。 6. 。
5、根据权利要求 1 所述的旋转钉 (10), 其中, 靠近所述尖端 (18) 的所述螺旋部的上表 面包括一个或多个梯级 (28)。 7.根据权利要求1所述的旋转钉(30), 其中所述弓形部(20)包括弓形花键凹槽(40), 并且所述笔直部包括径向笔直部 (42), 所述径向笔直部 (42) 将一个凹槽连接至另一个凹 槽。 8. 根据权利要求 7 所述的旋转钉 (30), 其中所述弓形花键凹槽 (40) 中的每个弓形花 键凹槽具有起点 (44) 和终点 (46), 其中所述起点 (40) 始于比所述终点 (46) 小的半径, 并 且所述径向笔直部(42)中的每个径向笔直部将一个凹槽的起点(40)连。
6、接至相邻凹槽的终 点 (46)。 权 利 要 求 书 CN 102458265 A 2 1/2 页 3 旋转钉 技术领域 0001 本发明总体涉及旋转钉, 诸如在腹腔镜和内窥镜过程中用于疝气修复等。 背景技术 0002 由可吸收材料或生物可降解材料(该术语在通篇中是可互换使用的)制成钉或其 他组织紧固件是公知的。例如, Bays 等人的美国专利 4884572 和 4895148 公开的全部内容 通过参考合并于此, 其描述了生物可降解材料修复钉, 选择该生物可降解材料以具有超过 组织所需愈合时间的生物降解时间。 发明内容 0003 本发明试图提供一种由可吸收材料制成的旋转钉, 如在下文中更加详。
7、细地描述 的。 0004 因此根据本发明的实施例提供一种包括螺旋形本体的旋转钉, 所述螺旋形本体由 可吸收材料构造而成, 并具有闭环基部和从基部延伸的螺旋线圈的螺旋部, 该螺旋线圈终 止于用于刺穿组织的尖端, 其中每个线圈具有的横截面具有包括彼此相连的弓形部和笔直 部的内周边。 0005 根据本发明的一个实施例, 该内周边包括两个笔直部, 其对着与正多边形的两条 侧边对应的角 ; 以及单个弓形部, 其从两个笔直部的端点延伸。该正多边形可以是五边形。 0006 根据本发明的一个实施例, 所述弓形部和笔直部通过圆角联结。 例如, 所述弓形部 和笔直部通过圆角联结, 并且所述两个笔直部通过圆角联结。。
8、 0007 根据本发明的一个实施例, 靠近尖端的螺旋部的上表面包括一个或多个梯级。 0008 根据本发明的一个实施例, 该弓形部包括弓形花键凹槽, 并且该笔直部包括径向 笔直部, 其将一个凹槽连接至另一凹槽。例如, 每个弓形花键凹槽具有起点和终点, 其中起 点始于比终点小的半径, 并且每个径向笔直部将凹槽的起点连接至相邻凹槽的终点。 附图说明 0009 本发明将从接下来的结合附图进行的详细描述得到更加充分的理解和认识, 其 中 : 0010 图1A-图1D为根据本发明的一个实施例构造和实施的旋转钉的简单图示说明, 其 中图 1C 和图 1D 分别为仰视图和俯视图 ; 以及 0011 图2A-图。
9、2C为根据本发明的另一实施例构造和实施的旋转钉的简单图示说明, 其 中图 2B 和图 2C 分别为仰视图和俯视图。 具体实施方式 0012 现在参照图 1A- 图 1D, 其描述了根据本发明的一个实施例构造和实施的旋转钉 10。 说 明 书 CN 102458265 A 3 2/2 页 4 0013 本发明的钉由可吸收材料构造而成。 钉可由根据所需降解时间所选定的类型的生 物可降解聚合物或共聚物构造而成, 但不是限制性的。该时间又取决于作为手术过程主体 的软骨或其他组织的预期愈合时间。已知的生物可降解聚合物和共聚物的降解时间范围 从聚乙交酯所需的大约三个月到聚谷氨酸亮氨酸共聚物所需的大约 48。
10、 个月。用于可吸收 缝合线等中的普通生物可降解聚合物是聚乙交酯, 其降解时间为大约 12 至 18 个月。不是 限制性的, 钉可由可吸收共聚物构造而成, 该可吸收共聚物来自乙醇酸和乳酸, 诸如合成聚 酯, 其化学性能上类似于其他商业上可用的乙交酯和丙交酯共聚物。乙交酯和丙交酯在活 体内通过水解成乳酸和乙醇酸来降解和吸收, 之后由身体代谢。 0014 根据本发明的非限制性实施例, 钉10包括螺旋形本体12, 其具有闭环基部14和螺 旋的螺旋线圈 16, 该螺旋线圈从基部 14 延伸并且终止于用于刺穿组织 ( 未示出 ) 的尖端 18。如图 1C 中和图 1D 中所示, 每个线圈 16 具有的横截。
11、面具有包括彼此相连的至少一个弓 形部 20 和至少一个笔直部 22 的内周边。在现有技术的螺旋紧固件中, 基部是开口的, 即最 下部的线圈不是连续的闭合线圈或环。与此相反, 在本发明中, 基部 14 是闭合的。该几何 结构为钉 10 提供更优秀的强度, 这对于使用可吸收材料是特别重要的。 0015 在图 1A- 图 1D 图的实施例中, 内周边包括两个笔直部 22, 其对着与正多边形的两 条侧边对应的角 ; 以及单个弓形部 20, 其从两个笔直部 22 的端点延伸。所述正多边形可以 是五边形, 其中所对着的角度为 72。该弓形部 20 和笔直部 22 通过圆角联结。例如, 该弓 形部 20 和。
12、笔直部 22 通过圆角 24 联结, 并且该两个笔直部通过圆角 26 联结。内周边包括 钉 10 的驱动部分, 即, 钉放置于互补形状的驱动轴 ( 未示出 ) 上, 该驱动轴旋转钉以使得其 螺旋进入组织 ( 未示出 ) 中。 0016 如图1A中所示, 尖端18在相对于螺旋向上指向的宽角度W处具有尖锐的边刃。 角 度 W 远大于该线圈的螺旋角度。 0017 根据本发明的一个实施例, 靠近尖端 18 的螺旋部的上表面包括一个或多个梯级 28( 该方案未在图 1A 中示出 )。当拉力施加于钉 10 上时, 梯级 28 可帮助防止螺旋的打开。 0018 现参照图 2A- 图 2C, 其示出了根据本发。
13、明的一个实施例构造和实施的旋转钉 30。 0019 钉 30 包括螺旋形本体 32, 其具有闭环基部 34 和螺旋的螺旋线圈 36, 该螺旋线圈 从基部34延伸, 并终止于用于刺穿组织(未示出)的尖端38。 如图2B和图2C中所示, 每个 线圈 36 具有的横截面具有包括彼此相连的至少一个弓形部和至少一个笔直部的内周边。 0020 在该实施例中, 该弓形部包括弓形花键凹槽 40, 并且该笔直部包括径向笔直部 42, 其将一个凹槽 40 连接至另一凹槽。例如, 每个弓形花键凹槽 40 具有起点 44 和终点 46, 其中起点 44 始于比终点 46 小的半径。每个径向笔直部 42 将一个凹槽 4。
14、0 的起点 44 连接 至相邻凹槽 40 的终点 46。这里, 该弓形部和笔直部也通过圆角联结。 0021 同前, 内周边包括钉 30 的驱动部分, 即, 钉放置于互补形状的驱动轴 48( 图 2A) 上, 该驱动轴旋转钉以使得其螺旋进入组织 ( 未示出 ) 中。钉 30 也可以具有形成于其上表 面上的梯级。 0022 本领域技术人员可以认识到, 本发明并不限于上面特别图示和说明的内容。而是 本发明的范围包括前述特征的组合和次组合, 以及对于阅读前述说明书的本领域技术人员 来说出现的而不在现有技术中的修改和变化。 说 明 书 CN 102458265 A 4 1/7 页 5 图 1A 说 明 书 附 图 CN 102458265 A 5 2/7 页 6 图 1B 说 明 书 附 图 CN 102458265 A 6 3/7 页 7 图 1C 说 明 书 附 图 CN 102458265 A 7 4/7 页 8 图 1D 说 明 书 附 图 CN 102458265 A 8 5/7 页 9 图 2A 说 明 书 附 图 CN 102458265 A 9 6/7 页 10 图 2B 说 明 书 附 图 CN 102458265 A 10 7/7 页 11 图 2C 说 明 书 附 图 CN 102458265 A 11 。