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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201780019263.9 (22)申请日 2017.01.30 (30)优先权数据 62/313,431 2016.03.25 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2018.09.21 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2017/015636 2017.01.30 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2017/164984 EN 2017.09.28 (71)申请人 斯波瑞申有限公司 以奥林巴斯呼 吸美国名义 地址 美国华盛顿州 (72)发明人 E利耶格。
2、伦 X冈萨雷斯 L德沃尔 张帆 (74)专利代理机构 北京三友知识产权代理有限 公司 11127 代理人 王小东 (51)Int.Cl. A61B 5/08(2006.01) A61B 5/107(2006.01) A61F 2/24(2006.01) (54)发明名称 阀规划工具 (57)摘要 一种阀规划工具， 所述阀规划工具包括： (a) 具有远侧端部和近侧端部的杆， (b)位于所述远 侧端部的锚定件指示器， 以及(c)位于所述锚定 件指示器的近侧的球囊， 所述球囊包括： (i)收缩 状态和(ii)展开状态； 其中所述球囊能够从所述 收缩状态膨胀至所述展开状态， 并且所述球囊基 本上是非顺。
3、应性的， 使得所述球囊仅能够膨胀至 一个尺寸。 权利要求书2页 说明书8页 附图4页 CN 108778119 A 2018.11.09 CN 108778119 A 1.一种阀规划工具， 包括： a.杆， 所述杆具有远侧端部和近侧端部， b.锚定件指示器， 所述锚定件指示器位于所述远侧端部， 以及 c.球囊， 所述球囊位于所述锚定件指示器的近侧， 所述球囊包括： i.收缩状态， 和 ii.展开状态； 其中所述球囊能够从所述收缩状态膨胀至所述展开状态， 并且所述球囊基本上是非顺 应性的， 使得所述球囊仅能够膨胀至一个尺寸。 2.根据权利要求1所述的阀规划工具， 其中能够利用可压缩流体使所述球囊。
4、膨胀。 3.根据权利要求2所述的阀规划工具， 其中所述可压缩流体是空气。 4.根据前述权利要求中任一项所述的阀规划工具， 其中所述球囊由聚醚、 聚醚嵌段酰 胺、 聚酰胺、 聚对苯二甲酸乙二醇酯、 热塑性塑料、 聚酯、 最小可拉伸塑料、 最小可拉伸生物 相容性塑料、 非弹性塑料、 不可拉伸塑料或它们的组合制成。 5.根据前述权利要求中任一项所述的阀规划工具， 其中所述球囊包括基本上代表阀的 密封位置的密封区指示器， 并且所述密封区指示器指示所述阀能够密封的气道的横截面长 度范围。 6.根据权利要求5所述的阀规划工具， 其中所述密封区指示器的直径和所述阀能够密 封的最大气道直径基本上相同。 7.根。
5、据前述权利要求中任一项所述的阀规划工具， 其中所述球囊沿着纵向轴线的横截 面为椭圆形、 菱形、 圆形、 风筝形、 两个背靠背角锥体形或它们的组合。 8.根据前述权利要求中任一项所述的阀规划工具， 其中所述球囊的外径为约4mm或更 大、 约5mm或更大、 约6mm或更大、 约7mm或更大、 约12mm或更小或者约10mm或更小。 9.根据前述权利要求中任一项所述的阀规划工具， 其中所述锚定件指示器包括一个或 多个柄脚， 并且所述一个或多个柄脚能够从收缩状态移动到展开状态， 使得能够观察到锚 定件摆动的范围。 10.根据权利要求1至8中任一项所述的阀规划工具， 其中所述锚定件指示器包括一个 或多个。
6、柄脚， 并且所述一个或多个柄脚是静止的。 11.根据权利要求9或权利要求10所述的阀规划工具， 其中从所述一个或多个柄脚到所 述球囊的所述密封区指示器的长度代表阀的长度。 12.根据前述权利要求中任一项所述的阀规划工具， 其中所述阀规划工具包括从所述 柄脚延伸到所述阀规划工具的所述远侧端部的长度指示器。 13.一种套件， 包括： 两个或更多个根据前述权利要求中任一项所述的阀规划工具。 14.根据权利要求13所述的套件， 其中所述两个或更多个阀规划工具的第一阀规划工 具具有比所述套件的第二阀规划工具大的长度、 大的直径、 小的长度、 小的直径或它们的组 合。 15.根据权利要求13或权利要求14。
7、所述的套件， 其中所述套件包括四个具有不同尺寸 的阀规划工具。 16.根据权利要求13至权利要求15所述的套件， 其中第一阀规划工具的密封区指示器 直径为约5mm、 锚定件指示器直径为约8mm并且长度为约10mm； 第二阀规划工具的密封区指 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 108778119 A 2 示器直径为约6mm、 锚定件指示器直径为约9mm并且长度为约11mm； 第三阀规划工具的密封 区指示器直径为约7mm、 锚定件指示器直径为约10mm并且长度为约12mm； 并且第四阀规划工 具的密封区指示器直径为约9mm、 锚定件指示器直径为约12mm并且长度为约12mm。 17.一种方。
8、法， 包括： a.将根据权利要求1至12中任一项所述的阀规划工具压缩成收缩状态， 以及 b.将所述阀规划工具插入支气管镜的工作通道中。 18.根据权利要求17所述的方法， 其中将所述阀规划工具插入具有感兴趣区的结构中， 并且将所述阀规划工具从所述支气管镜的通道中移除。 19.根据权利要求18所述的方法， 其中使所述阀规划工具膨胀， 使得所述阀规划工具在 所述感兴趣区内从所述收缩状态移动到展开状态， 并且将所述阀规划工具与所述结构进行 比较， 以确定所述结构是否大于或小于所述结构。 20.根据权利要求19所述的方法， 其中如果所述结构大于或小于所述阀规划工具， 则利 用更大或更小的阀规划工具重复。
9、所述方法。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 108778119 A 3 阀规划工具 技术领域 0001 本教导内容整体涉及一种阀规划工具， 用于确定机械气道阀的通道的尺寸。 背景技术 0002 本教导内容基于提供一种阀规划工具， 该阀规划工具允许使用者测量通道， 并且 优选气道， 使得可选择用于气道中的阀。 目前， 使用球囊来测量通道， 其中利用不可压缩流 体诸如盐水使球囊膨胀， 直到球囊充满通道为止。 在充满球囊的过程中， 空气从球囊中流 出， 以确保将会实现通过阀进行适当的测量和适当的密封。 在充满过程中， 还要监测球囊的 过度膨胀和膨胀不足。 然后将在确定尺寸过程中置于球囊中的。
10、流体量与确定尺寸图进行比 较， 以确定适当尺寸的阀从而密封给定气道。 虽然这种方法在测量通道时非常有效， 但是可 能必须要重复该方法一次或多次， 才能确保为给定通道选择正确尺寸的阀， 并且球囊漏气 可能会延长该过程。 这种装置和方法的示例可从Spiration获得， 网址为http:/ WEB.pdf(上次访问时间为2016年2月15日)， 其教导内容全部以引用方式明确并入本文用于 所有目的。 另一种装置的示例由Merit Medical Endotek以商品名Aero Sizer销售， 其教导 内容全部以引用方式明确并入本文用于所有目的。 0003 使用电子确定尺寸装置来测量其他通道， 所述。
11、装置扩张成与通道的壁接触， 并且 提供数字读出。 确定尺寸装置的示例见于美国专利8,357,139中， 其教导内容全部以引用方 式明确并入本文用于所有目的。 0004 其他装置符合气道的尺寸， 使得不需要测量气道并且可采用一个尺寸适合所有的 装置。 然而， 如果未正确选择装置的尺寸或未将装置设置在气道中， 则装置可被排出(例如， 咳出)或可在通道内移动， 使得装置的有效性降低。 这种装置的示例见于7,854,228中， 其教 导内容全部以引用方式明确并入本文用于所有目的。 0005 其他确定尺寸装置的示例可见于美国专利申请公布2012/0149978和国际专利申 请公布WO2015/15349。
12、3， 它们的教导内容全部以引用方式并入本文用于所有目的。 0006 确定尺寸装置能够精确地测量通道的横截面长度将是有吸引力的。 确定尺寸装置 能够测量非圆形通道使得可选择将密封通道并且保持在适当位置的阀将是有吸引力的。 所 需要的是一种规划工具， 其允许使用者同时测量通道的横截面长度和轴向长度， 而无需对 阀规划工具进行任何重新定位。 所需要的是一种阀规划工具， 其指示通道是否比阀规划工 具大一个或更多个尺寸和/或比阀规划工具小一个或更多个尺寸。 发明内容 0007 本教导内容通过提供一种器械来满足本发明的一个或多个(如果不是全部)需要， 该器械包括： 阀规划工具， 该阀规划工具包括： (a)。
13、具有远侧端部和近侧端部的杆， (b)位于 远侧端部的锚定件指示器， 以及(c)位于锚定件指示器的近侧的球囊， 该球囊包括： (i)收缩 状态和(ii)展开状态； 其中球囊能够从收缩状态膨胀至展开状态， 并且球囊基本上是非顺 说 明 书 1/8 页 4 CN 108778119 A 4 应性的， 使得球囊仅能够膨胀至一个尺寸。 0008 本教导内容提供了一种套件， 该套件包括： 本文教导内容的两种或更多种阀规划 工具。 0009 一种方法， 包括： (1)将本文教导内容的阀规划工具压缩成收缩状态， 以及(2)将阀 规划工具插入支气管镜的工作通道中。 0010 本教导内容提供了一种确定尺寸装置， 。
14、其能够精确地测量通道的横截面长度。 本 教导内容提供了一种确定尺寸装置， 其能够测量非圆形通道使得可选择将密封通道并且保 持在适当位置的阀。 本教导内容提供了一种规划工具， 其允许使用者同时测量通道的横截 面长度和轴向长度， 而无需对阀规划工具进行任何重新定位。 本教导内容提供了一种阀规 划工具， 其指示通道是否比阀规划工具大一个或更多个尺寸和/或比阀规划工具小一个或 更多个尺寸。 附图说明 0011 图1A示出了阀规划工具的透视图； 0012 图1B示出了阀规划工具的远侧端部的近距离视图； 0013 图1C示出了阀规划工具的密封区指示器和锚定件指示器的近距离视图； 0014 图2示出了阀规划。
15、工具和阀处于收缩状态和展开状态的比较； 0015 图3示出了位于通道内的阀规划工具； 0016 图4A示出了通道中的阀规划工具的平面图； 并且 0017 图4B示出了图4A的通道中的阀递送导管的平面图。 具体实施方式 0018 本文所提供的解释与说明旨在使本领域的其他技术人员了解本发明、 其原理、 及 其实际应用。 本领域技术人员可根据可能最适合于特定用途的需求， 按照其多种形式来调 整和应用所述教导内容。 因此， 本发明的教导内容所列出的具体实施方案并非旨在穷尽或 限制所述教导内容。 因此， 教导内容的范围并非参考上述具体实施方式来确定， 而是相反， 应参考所附权利要求书以及赋予有此权利要求。
16、书权利的对等内容的全部范围来确定。 所有 文章和参考文献的公开内容， 包括专利申请和公开， 以引用方式并入以用于所有目的。 如从 下面的权利要求书将收集到的， 也可以是其它文献组合， 这些组合也由此以引用方式并入 此书面说明书中。 0019 本教导内容涉及一种改进的阀规划工具。 阀规划工具用于测量结构的一个或多个 横截面长度。 阀规划工具可测量结构的一个或多个直径。 优选地， 结构为通道， 并且更优选 地结构为气道。 优选地， 阀规划工具测量通道的多个横截面长度(例如， 直径)。 更优选地， 阀 规划工具测量通道以确定哪个阀可密封通道。 例如， 尽管通道的形状为非圆形或不规则， 但 是通道可测。
17、量通道的从一侧到另一侧的长度。 如果通道为圆形， 则横截面长度为直径。 阀规 划工具可用于测量通道的轴向长度。 阀规划工具可测量在给定的轴向长度内是否有任何障 碍会影响阀展开、 保持在适当位置、 密封或它们的组合。 优选地， 阀规划工具允许使用者同 时测量通道的一个或多个横截面长度以及一个或多个轴向长度。 轴向长度为阀或阀规划工 具从远侧端部到近侧端部的长度。 轴向长度可为阀在收缩、 展开或发生这两者时所跨越的 说 明 书 2/8 页 5 CN 108778119 A 5 距离。 0020 处于收缩状态的阀规划工具可适配在支气管镜的递送导管、 护套或通道内。 优选 地， 收缩工具中的阀规划工具。
18、将适配在支气管镜内。 阀规划工具可具有可膨胀和可紧缩的 球囊。 阀规划工具可具有一个或多个可扩张和可收缩的柄脚。 阀规划工具可具有反映阀的 尺寸的尺寸。 优选地， 阀规划工具的尺寸(即， 长度)等于递送导管延伸到通道中的距离。 阀 规划工具的长度可模拟递送导管在展开或预先展开期间延伸到通道中的总长度。 当从密封 区指示器到柄脚测量时， 阀规划工具的长度可为约8mm或更大、 约10mm或更大、 约11mm或更 大、 约12mm或更大。 阀规划工具的长度可为约20mm或更小、 约15mm或更小、 或者约13mm或更 小。 阀规划工具可压缩(处于收缩状态)以适配在支气管镜内， 并且可扩张(处于展开状。
19、态) 以基本上充满通道诸如气道或支气管分支或细支气管的长度。 0021 展开状态可具有部分或完全膨胀的球囊。 展开状态可具有一个或多个从杆径向向 外延伸的柄脚。 展开状态可使所有柄脚从杆径向向外延伸并且使球囊膨胀， 使得球囊基本 上与通道的壁接触。 阀规划工具可从展开状态移动回到收缩状态， 使得阀规划工具可被移 除。 阀规划工具可从近侧端部收缩到远侧端部。 0022 近侧端部可以是阀规划工具的最靠近使用者的端部、 通道的开口或两者。 近侧端 部可用于确定阀的密封区的尺寸。 阀规划工具的最大横截面长度可位于近侧端部处。 近侧 端部可包括一个或多个球囊。 近侧端部可与远侧端部相对定位。 远侧端部可。
20、位于通道中的 最远处。 远侧端部可包括一个或多个锚定件指示器。 远侧端部可延伸超过阀的远侧端部可 延伸的位置(例如， 锚定件指示器的长度指示器可延伸柄脚的远侧)。 远侧端部可延伸到递 送导管延伸的位置。 杆可从近侧端部延伸到远侧端部。 0023 杆用于承载球囊和锚定件指示器， 使得可对通道进行测量。 杆可以是阀规划工具 的纵向轴线。 杆可以是刚性的。 杆可以是柔性的。 杆可以是实心的。 杆可以是中空的。 杆可由 塑料、 金属、 生物相容性材料或它们的组合制成。 杆可具有一个或多个延伸穿过杆的部件。 杆可用于将阀规划工具移动到(例如， 推入)适当位置。 杆可用于将阀规划工具从通道移出 (例如， 。
21、拉出)。 杆可包括一个或多个从近侧端部延伸到远侧端部的流体导管。 杆可包括一个 或多个可延伸穿过杆长度的致动器装置(例如， 线、 绳、 缆)。 杆可包括一个或多个延伸穿过 杆并进入球囊的流体导管。 0024 一个或多个球囊可用于测量通道的横截面长度。 优选地， 一个或多个球囊用于测 量通道中的密封区。 更优选地， 单个球囊测量单个位置处的密封区。 球囊是可扩张的和可收 缩的。 球囊可具有沿着杆的长度移动的部分。 球囊可由致动器装置操纵。 球囊可由延伸穿过 杆的致动器装置操纵。 球囊可固定地连接到杆。 球囊可为可弹性变形的。 优选地， 球囊并非 可弹性变形的(即， 球囊仅可扩张为预定尺寸)。 球。
22、囊可贴合非圆形形状。 球囊可由非顺应性 材料或半顺应性材料制成。 处于展开状态的球囊可由聚对苯二甲酸乙二醇酯、 聚酯、 热塑性 塑料、 聚丙烯、 聚醚、 聚醚嵌段酰胺、 聚酰胺、 聚酯、 聚氨酯、 最小可拉伸塑料、 最小可拉伸生 物相容性塑料、 非弹性塑料、 不可拉伸塑料或它们的组合制成。 球囊可使用任何流体展开。 球囊可使用可压缩流体(例如空气)或不可压缩流体(例如盐水)展开。 球囊可反映阀的形 状。 球囊的形状可为球形、 卵形、 一个或多个锥形体、 一个或多个角锥体、 一个或多个五角 形、 菱形、 椭圆形、 圆形、 风筝形状、 两个背靠背角锥体或它们的组合。 处于展开状态的球囊 可具有沿着。
23、球囊与杆相距最远的长度的位置。 处于展开状态的球囊与杆的距离可逐渐増 说 明 书 3/8 页 6 CN 108778119 A 6 大、 与杆的距离可逐渐减小或者两者。 球囊可具有一个或多个与杆平行延伸的段。 球囊可以 是两个背靠背的形状。 例如， 球囊可以是两个具有连接锥形体的线性段的背靠背锥形体。 线 性段可为密封区指示器。 0025 密封区指示器可用于指示阀的密封位置。 密封区指示器可用于使递送导管与感兴 趣区对准。 阀规划工具、 递送导管或两者可包括密封区指示器。 递送导管的密封区指示器可 确保阀的密封区与由阀规划工具的密封区指示器测量的位置对准。 密封区指示器可测量阀 的密封位置。 。
24、密封区指示器的长度可与将由阀密封的区基本上相同。 阀规划工具的密封区 指示器的横截面长度可与阀的横截面长度基本上相同(即， 差值可为约1mm或更小、 优选地 约0.5mm或更小、 或者更优选地约0.25mm或更小)。 阀规划工具的密封区指示器可具有最大 直径。 阀规划工具的密封区指示器可指示阀将如何密封非圆形形状、 不规则形状或两者。 阀 规划工具的密封区指示器可指示横截面长度范围将如何密封。 密封区指示器可位于密封区 指示器的近侧端部处、 指示阀的近侧端部或两者。 阀规划工具的密封区指示器可指示阀可 密封的最大尺寸(例如， 直径)。 阀规划工具的密封区指示器的最大横截面长度可为约4mm或 更。
25、大、 约5mm或更大、 约6mm或更大、 约7mm或更大、 或者约9mm或更大。 阀规划工具的密封区指 示器的最大横截面长度可为约12mm或更小、 或者约10mm或更小。 密封区指示器可与锚定件 指示器结合使用， 以确定用于通道位点的最佳尺寸阀。 0026 锚定件指示器可用于确定阀的锚定件是否可打开。 锚定件指示器可用于测量阀可 密封的最小尺寸通道。 锚定件指示器可用于测量阀可密封的最小尺寸和最大尺寸。 锚定件 指示器可用于测量阀可密封的最大尺寸阀。 锚定件指示器可用于测量通道的相对于使用球 囊测量的横截面长度低于阀的下一个尺寸的最大横截面长度或高于阀的下一个尺寸的最 小横截面长度。 锚定件指。
26、示器的横截面长度可为约6mm或更大、 约8mm或更大、 约9mm或更大、 约10mm或更大、 或者约11mm或更大。 锚定件指示器的横截面长度可为约20mm或更小、 约18mm 或更小、 约15mm或更小、 约13mm或更小、 或者约12mm或更小。 锚定件指示器可用于测量递送 导管可延伸到通道中的轴向长度。 锚定件指示器可具有向远侧延伸超过柄脚的部分(即， 长 度指示器)。 长度指示器可延伸超过柄脚。 处于展开状态时， 长度指示器可延伸超过阀的锚 定件的位置， 使得锚定件指示器指示如下距离(例如， 轴向长度)： 阀递送导管在展开期间延 伸超过阀的端部的距离、 当向远侧延伸时锚定件的长度、 或。
27、两者。 长度指示器可指示处于展 开状态的阀的长度。 长度指示器可指示处于收缩状态的阀的长度。 锚定件指示器可指示在 展开期间阀加上递送导管的总长度。 阀规划工具从密封区指示器到锚定件指示器的远侧端 部的长度等于阀的长度加上展开阀所需的递送导管的长度。 长度指示器向远侧超过柄脚的 长度可为约1mm或更大、 约2mm或更大、 或者约3mm或更大。 长度指示器超过柄脚的长度可为 约10mm或更小、 约8mm或更小、 或者约5mm或更小。 锚定件指示器可包括一个或多个柄脚， 并 且优选多个径向向外延伸的柄脚。 0027 柄脚可用于测量阀的锚定件是否可从收缩状态移动到展开状态。 柄脚可用于测量 阀可密封。
28、的最小通道。 柄脚可用于测量阀可密封的最大通道。 柄脚可从杆径向向外延伸。 柄 脚可全部具有相同的长度。 柄脚的长度可不同。 例如， 一些柄脚的长度可等于阀可密封的最 小尺寸(次柄脚)， 而其他柄脚的长度可等于阀可密封的最大尺寸(主柄脚)。 阀规划工具可 具有两个或更多个柄脚、 三个或更多个柄脚、 四个或更多个柄脚、 或者甚至五个或更多个柄 脚。 阀规划工具可具有一个或多个次柄脚， 并且优选两个或更多个次柄脚。 阀规划工具可具 说 明 书 4/8 页 7 CN 108778119 A 7 有一个或多个主柄脚， 并且优选两个或更多个主柄脚。 次柄脚和主柄脚可被定位成彼此分 开一定角度。 主柄脚和。
29、次柄脚； 两个主柄脚、 两个次柄脚； 或者主柄脚和次柄脚的组合可被 定位成分开约180度或更小、 约135度或更小、 约120度或更小、 或者甚至约105度或更小(例 如， 当存在四个柄脚时， 每个柄脚可被定位成分开约90度)。 主柄脚和次柄脚； 两个主柄脚、 两个次柄脚； 或者主柄脚和次柄脚的组合可被定位成分开约25度或更大、 约45度或更大、 或 者约75度或更大。 柄脚的长度可指示阀锚定件是否可打开。 柄脚的长度可指示阀锚定件是 否可接触通道。 一个或多个柄脚可以是静止的(即， 处于收缩状态下为打开的)。 一个或多个 柄脚可以是有弹性的， 使得柄脚移动到打开或自由状态。 阀规划工具从柄脚。
30、到密封区指示 器的长度可指示阀的长度。 柄脚可用于测量通道。 0028 通道可以是肺中的任何通道。 通道可以是气管、 支气管、 细支气管、 支气管分支、 细 支气管分支或它们的组合。 通道可以是可由阀密封以控制气流的任何通道。 阀可包括锚定 件、 多个撑条、 多个锚定件、 膜、 密封区或它们的组合。 可与本教导内容一起使用的示例性阀 的示例可见于美国专利8,647,392、 7,942,931和7,533,671， 这些专利关于阀及其部件的教 导内容以引用方式明确并入本文用于所有目的。 在展开时， 锚定件可将阀保持在适当位置。 撑条可径向向外扩张并接触通道的壁。 撑条可向外延伸并打开膜。 膜可。
31、防止气流延伸穿过 阀。 阀和阀规划工具可单独或一起包括在套件中。 0029 套件可包括本文教导内容的阀规划工具中的一个或多个。 套件可包括一个或多个 阀。 套件可包括一个用于每个可使用的阀的阀规划工具。 套件可包括膨胀注射器。 套件可包 括测量装置。 套件优选地包括两个或更多个阀规划工具、 三个或更多个阀规划工具以及四 个或更多个阀规划工具。 套件可包括说明书手册。 套件可包括一个或多个阀规划工具、 两个 或更多个阀规划工具、 三个或更多个阀规划工具、 或者甚至四个或更多个阀规划工具。 当套 件包括多于一个阀规划工具时， 阀规划工具全部具有不同的尺寸。 优选地， 套件包括与所具 有的可用阀尺寸。
32、相同数量的阀规划工具。 0030 阀规划工具可用于可采用一个或多个本文步骤的方法中， 可以几乎任何顺序采用 所述步骤。 可采用一种方法来确定通道的尺寸。 该方法可包括将阀规划工具加载到递送导 管中的步骤。 该方法可包括收缩阀规划工具的步骤。 该方法可包括将递送导管插入通道中 的步骤。 收缩递送导管。 将阀规划工具移动到通道中。 使阀规划工具的球囊膨胀。 目视检查 球囊、 柄脚、 密封区指示器或它们的组合。 目视检查可包括使成像装置围绕阀规划工具的外 部移动以检查密封区。 目视检查可在插入柄脚时执行。 目视检查可在膨胀期间执行。 目视检 查将阀规划工具与结构进行比较， 以确定阀是否可密封结构(即。
33、， 通道)。 确定阀的尺寸。 移 除阀规划工具。 将第二阀规划工具或第三阀规划工具插入通道中并重复本文所教导的步 骤。 0031 图1A示出了包括杆14的阀规划工具2的透视图。 杆14包括远侧端部6和近侧端部4。 杆14的远侧端部6包括具有多个柄脚18的锚定件指示器16。 球囊10位于远侧端部6和近侧端 部4之间并且位于锚定件指示器16的近侧。 球囊10是非顺应性的， 并且在膨胀时指示阀(未 示出)可堵塞/密封的最大气道尺寸。 球囊10包括代表阀(未示出)的接触位置的密封区指示 器12。 0032 图1B示出了远侧端部6的近距离视图。 远侧端部6包括具有多个径向向外延伸的柄 脚18的锚定件指示。
34、器16。 如图所示， 柄脚18具有指示相关阀(未示出)的密封区可密封的最 说 明 书 5/8 页 8 CN 108778119 A 8 小尺寸的一个方向， 并且第二方向上的柄脚18指示相关阀的密封区(未示出)可密封的最大 尺寸。 锚定件指示器16具有延伸超过柄脚18并且测量插入递送导管(未示出)以展开阀(未 示出)所需的总长度的长度指示器20。 0033 图1C示出了具有球囊10的阀规划工具2处于展开状态52的侧视图。 球囊10具有指 示解剖特征和阀(未示出)之间的接触位置的密封区指示器12。 阀规划工具2具有长度(L)， 该长度代表递送导管(未示出)延伸到通道中超过阀规划工具2的密封区指示器。
35、12的长度。 当锚定件移动到与解剖特征接触时， 长度(L )为处于展开状态的阀(未示出)的总长度。 阀 规划工具的远侧端部处为多个径向向外延伸的柄脚18。 柄脚18具有测量锚定件摆动的角度 ()的长度， 使得阀(未示出)的锚定件可从收缩状态移动到展开状态。 锚定件指示器16还 包括向远侧延伸超过柄脚18的长度指示器20。 0034 图2示出了： (1)处于展开状态52的阀规划工具2与(2)处于收缩状态(位于阀递送 导管内部)50的阀100和(3)处于展开状态52的阀100对准， 以展示阀规划工具2正在模拟的 特征。 阀规划工具2包括杆14并且具有带近侧端部4和远侧端部6的球囊10。 近侧端部4。
36、具有 测量气道(未示出)的密封区指示器12， 使得密封区指示器12指示处于展开状态52的阀100 的密封区108是否将密封气道。 密封区指示器12还指示密封区108将在收缩状态50和展开状 态52中纵向对准的位置。 递送导管200的密封区指示器12帮助使用者将阀100与由阀规划工 具2测量的待密封的区纵向对准。 将阀100移动到与密封区108对准， 使得阀100与如线(A)所 指示的测量区对准。 当膨胀时， 展开的阀100的密封区108和密封区指示器12具有相同的直 径(D)， 使得密封区指示器12展示阀100可在阀完全展开时密封气道(未示出)。 密封区指示 器12指示阀100的近侧端部4， 。
37、但是阀规划工具2具有一些延伸超过密封区指示器12的球囊 10。 阀规划工具2的球囊10朝杆14向下渐缩， 使得球囊10大致反映撑条104和膜106的形状。 阀规划工具2包括具有柄脚18的锚定件指示器16， 所述柄脚测量气道(未示出)的横截面长 度， 以确保阀100的锚定件102可打开并将接触气道的壁， 并且柄脚18代表阀100的密封区 108可密封的最小尺寸。 柄脚18沿着如图所示的线(B)与处于展开状态的锚定件102对准。 锚 定件指示器16具有延伸到柄脚18的远侧的长度指示器20， 所述柄脚代表锚定件102的近似 摆动， 以确保锚定件102可展开并确保递送导管200可完全延伸到气道(未示出。
38、)中， 使得递 送导管200(例如， 支气管镜)可在阀100在预定位置中展开时收缩。 递送导管200的远侧端部 6延伸出支气管镜(未示出)， 并且锚定件指示器16如线(C)所示对准。 0035 图3示出了阀规划工具延伸到气道210中的导管200(例如， 支气管镜)。 阀规划工具 2通过杆14延伸出支气管镜200的端部， 并且球囊10扩张以充满气道210。 柄脚18向外延伸以 显示阀锚定件在展开的情况下将结束的位置。 0036 图4A示出了位于气道210内以便测量气道210的阀规划工具2。 阀规划工具2的球囊 10膨胀， 使得球囊10的壁在密封区108处与气道210的壁接触。 密封区108代表阀。
39、(未示出)的 近侧端部4， 并且柄脚18代表阀规划工具2的远侧端部6。 阀规划工具2的远侧端部6(其与阀 的远侧端部对准)包括具有长度指示器20的锚定件指示器16， 该锚定件指示器用于确定导 管(未示出)可完全插入气道210中并且锚定件(未示出)可完全打开。 0037 图4B示出了插入通道210中的阀递送导管200内部的收缩50阀100。 递送导管200具 有密封区指示器12， 该密封区指示器用于将阀100与由阀规划工具(未示出)测量的气道210 的密封区对准。 密封区指示器12位于阀100的近侧端部4处。 递送导管200更深地延伸到气道 说 明 书 6/8 页 9 CN 108778119 。
40、A 9 210中并且超过阀100的远侧端部6， 使得在收缩递送导管200时， 阀100展开， 使得阀的密封 区与递送导管100的密封区指示器12所处的位置对准。 0038 本文所列出的任何数值包括： 以一个单位为增量， 从下限值至上限值的所有值， 前 提条件是在任何下限值与任何上限值之间存在至少2个单位的间隔。 作为示例， 如果说分量 的大小或工艺变量的值， 诸如例如， 温度、 压力、 时间等为(例如)1至90， 优选地20至80， 更优 选地30至70， 那么旨在本说明书明确列举诸如15至85、 22至68、 43至51、 30至32等的值。 对于 小于一的值， 视情况而定， 一个单位视为0。
41、.0001、 0.001、 0.01、 或0.1。 这些仅仅是特别符合 预期的值的示例， 并且所列出的最小值与最大值之间数值的所有可能的组合均视为在本申 请中以相似方式进行了明确说明。 0039 除非另有说明， 否则所有范围既包括端点值， 也包括端点值之间的所有数值。 结合 范围使用 “约” 或 “大约” 适用于范围的两个端点值。 因此，“约20至30” 旨在涵盖 “约20至约 30” ， 至少包括所指定的端点值。 0040 所有文章和参考文献的公开内容， 包括专利申请和公开， 以引用方式并入以用于 所有目的。 用以描述组合的术语 “基本上由组成” 将包括所确定的元件、 成分、 部件、 或步 。
42、骤、 以及其它此类在实质上不影响组合的基本特征与新颖特征的元件、 成分、 部件或步骤。 使用术语 “包含” 或 “包括” 来描述本文的元件、 成分、 部件或步骤的组合也考虑了基本上由 元件、 成分、 部件或步骤组成的实施方案。 本文通过使用术语 “可” ， 旨在表明任何所述的 “可 以” 包括在内的属性是任选的。 0041 多个元件、 成分、 部件或步骤可以通过单个集成元件、 成分、 部件或步骤来提供。 另 选地， 单个集成元件、 成分、 部件或步骤可分成独立的多个元件、 成分、 部件或步骤。 公开用 “一种” 或 “一个” 来描述元件、 成分、 部件或步骤并非旨在排除另外的元件、 成分、 部。
43、件或步 骤。 0042 应当理解， 上述具体实施方式旨在于例示说明而非进行限制。 在阅读上述具体实 施方式之后， 所提供的示例以外的许多实施方案以及许多应用场景对于本领域技术人员而 言将是显而易见的。 因此， 教导内容的范围并非参考上述具体实施方式来确定， 而是相反， 应参考所附权利要求书以及赋予有此权利要求书权利的对等内容的全部范围来确定。 所有 文章和参考文献的公开内容， 包括专利申请和公开， 以引用方式并入以用于所有目的。 以下 权利要求书对本文公开主题的任何方面的省略并不代表放弃对此主题的权利， 也不应视作 发明人未将此主题作为本发明公开主题的一部分。 0043 2 阀规划工具 004。
44、4 4 近侧端部 0045 6 远侧端部 0046 10 球囊 0047 12 密封区指示器 0048 14 杆 0049 16 锚定件指示器 0050 18 柄脚 0051 20 长度指示器 0052 50 收缩状态 说 明 书 7/8 页 10 CN 108778119 A 10 0053 52 展开状态 0054 100 阀 0055 102 锚定件 0056 104 撑条 0057 106 膜 0058 108 密封区 0059 200 导管 0060 210 气道 0061 锚定件摆动的角度 0062 D 直径 0063 L 阀规划工具的长度 0064 L 阀的长度 说 明 书 8/8 页 11 CN 108778119 A 11 图1A 图1B 说 明 书 附 图 1/4 页 12 CN 108778119 A 12 图1C 图3 说 明 书 附 图 2/4 页 13 CN 108778119 A 13 图2 说 明 书 附 图 3/4 页 14 CN 108778119 A 14 图4A 图4B 说 明 书 附 图 4/4 页 15 CN 108778119 A 15 。