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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810476155.0 (22)申请日 2018.05.17 (71)申请人 重庆跃龙生物制药有限公司 地址 401420 重庆市綦江区古南街道桥河 工业园区A区 (72)发明人 幸永明 潘胜果 (74)专利代理机构 北京酷爱智慧知识产权代理 有限公司 11514 代理人 占丽君 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61K 35/32(2015.01) A61K 35/583(2015.01) A61。
2、K 35/62(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 治疗哮喘的中药组合物及其制备方法与应 用 (57)摘要 本发明涉及一种治疗哮喘的中药组合物及 其制备方法与应用， 中药组合物的原料组分包括 麻黄、 川贝、 山药、 僵蚕、 水蛭、 白术、 人参、 蛤蚧、 地龙、 桑百皮、 甘草、 杏仁、 薄荷、 干姜、 紫菀、 石 韦、 冬花、 半夏和百部等； 制备方法包括步骤： 将 麻黄、 僵蚕、 水蛭和地龙按比例混合后研磨， 得到 混合粉末； 将其他剩余组分粉碎后混合放水中浸 泡， 然后调节pH值至8.08.2， 加热后过滤， 将收 集的滤液浓缩成浸膏； 在浸膏中加。
3、入混合粉末， 混合均匀， 得到中药组合物。 本发明制备得到的 中药组合物具有治疗哮喘的功效， 疗效显著， 见 效快， 使用方便， 且安全无副作用； 制备方法简 单， 生产成本低。 权利要求书1页 说明书6页 CN 108324919 A 2018.07.27 CN 108324919 A 1.一种治疗哮喘的中药组合物， 其特征在于， 原料组分按重量份计， 包括： 麻黄1520重量份、 川贝2025重量份、 山药1525重量份、 僵蚕1520重量份、 水蛭 1520重量份、 白术1520重量份、 人参2030重量份、 蛤蚧1015重量份、 地龙2025重 量份、 桑百皮1520重量份、 甘草15。
4、20重量份、 杏仁1020重量份、 薄荷1015重量份、 干 姜1020重量份、 紫菀1020重量份、 石韦2030重量份、 冬花2030重量份、 半夏1015 重量份和百部1020重量份。 2.根据权利要求1所述的治疗哮喘的中药组合物， 其特征在于， 原料组分还包括： 灵芝1015重量份、 百合1020重量份、 熟地2030重量份、 白芥子1020重量份、 细 辛1020重量份、 黄芪2025重量份、 鹿角1025重量份和化红2025重量份。 3.根据权利要求2所述的治疗哮喘的中药组合物， 其特征在于， 原料组分按重量份计， 包括： 麻黄18重量份、 川贝23重量份、 山药17重量份、 僵蚕。
5、16重量份、 水蛭19重量份、 白术18重 量份、 人参25重量份、 蛤蚧11重量份、 地龙23重量份、 桑百皮16重量份、 甘草19重量份、 杏仁 14重量份、 薄荷13重量份、 干姜17重量份、 紫菀12重量份、 石韦26重量份、 冬花23重量份、 半 夏12重量份、 百部18重量份、 灵芝11重量份、 百合17重量份、 熟地25重量份、 白芥子16重量 份、 细辛16重量份、 黄芪23重量份、 鹿角19重量份和化红24重量份。 4.权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括步骤： 将麻黄、 僵蚕、 水蛭和地龙按比例混合后研磨， 得到混合粉末； 将其他剩余组分粉碎。
6、后混合， 然后放入水中浸泡， 得到浸泡后混合物； 将所述浸泡后混合物的pH值调节至8.08.2， 加热后过滤， 将收集的滤液浓缩成浸膏； 在所述浸膏中加入所述混合粉末， 混合均匀， 得到所述中药组合物。 5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于： 所述混合粉末的颗粒粒径不超过0.001mm。 6.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于： 所述水的加入量是其他剩余组分总质量的2025倍。 7.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于： 所述水的pH值被调节为6.46.6， 所述浸泡的温度为3040， 所述浸泡的时间为64 70h。 8.根据权利要求。
7、4所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于： 所述加热的温度为95105， 所述加热的时间为100110min。 9.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于： 所述浸膏在25测定时相对密度为1.151.20。 10.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗哮喘的药物和/或药物添加剂中 的应用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108324919 A 2 治疗哮喘的中药组合物及其制备方法与应用 技术领域 0001 本发明涉及药物制备技术领域， 具体涉及一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方 法与应用。 背景技术 0002 哮喘是支气管哮喘的简称。 支气管哮喘是由多种细。
8、胞(如嗜酸性粒细胞、 肥大细 胞、 T淋巴细胞、 中性粒细胞、 气道上皮细胞等)和细胞组分参与气道慢性炎症性疾患。 这种 慢性炎症导致气道高反应性的产生， 通常出现广泛多变的可逆性气流受限， 并引起反复发 作的喘息、 气急、 胸闷或咳嗽等症状， 常在夜间和(或)凌晨发作， 多数患者可自行缓解或经 治疗缓解。 严重哮喘发作时常有呼吸费力、 大汗淋漓、 发绀、 胸腹反常运动、 心率增快、 奇脉 等体征。 目前， 临床上治疗哮喘通常采用吸入激素药物的治疗方法， 虽然可短暂缓解症状， 但治标不治本。 发明内容 0003 针对现有技术中的缺陷， 本发明目的在于提供一种治疗哮喘的中药组合物及其制 备方法与。
9、应用， 以采用麻黄、 川贝、 山药等作为原料并进行科学配比， 制备得到的中药组合 物具有治疗哮喘的功效， 使用方便， 且安全无副作用， 可以避免副作用较大且治疗效果不理 想的传统药物的使用。 0004 为实现上述目的， 本发明提供的技术方案为： 0005 本发明提供了一种治疗哮喘的中药组合物， 原料组分按重量份计， 包括： 麻黄15 20重量份、 川贝2025重量份、 山药1525重量份、 僵蚕1520重量份、 水蛭1520重量份、 白术1520重量份、 人参2030重量份、 蛤蚧1015重量份、 地龙2025重量份、 桑百皮15 20重量份、 甘草1520重量份、 杏仁1020重量份、 薄荷。
10、1015重量份、 干姜1020重量 份、 紫菀1020重量份、 石韦2030重量份、 冬花2030重量份、 半夏1015重量份和百部 1020重量份。 0006 优选地， 中药组合物的原料组分还包括： 灵芝1015重量份、 百合1020重量份、 熟地2030重量份、 白芥子1020重量份、 细辛1020重量份、 黄芪2025重量份、 鹿角10 25重量份和化红2025重量份。 0007 优选地， 中药组合物的原料组分按重量份计， 包括： 麻黄18重量份、 川贝23重量份、 山药17重量份、 僵蚕16重量份、 水蛭19重量份、 白术18重量份、 人参25重量份、 蛤蚧11重量 份、 地龙23重量。
11、份、 桑百皮16重量份、 甘草19重量份、 杏仁14重量份、 薄荷13重量份、 干姜17 重量份、 紫菀12重量份、 石韦26重量份、 冬花23重量份、 半夏12重量份、 百部18重量份、 灵芝 11重量份、 百合17重量份、 熟地25重量份、 白芥子16重量份、 细辛16重量份、 黄芪23重量份、 鹿角19重量份和化红24重量份。 0008 本发明还提供了中药组合物的制备方法， 包括步骤： 将麻黄、 僵蚕、 水蛭和地龙按 比例混合后研磨， 得到混合粉末； 将其他剩余组分粉碎后混合， 然后放入水中浸泡， 得到浸 说 明 书 1/6 页 3 CN 108324919 A 3 泡后混合物； 将浸泡。
12、后混合物的pH值调节至8.08.2， 加热后过滤， 将收集的滤液浓缩成浸 膏； 在浸膏中加入混合粉末， 混合均匀， 得到中药组合物。 0009 优选地， 中药组合物的制备方法中， 混合粉末的颗粒粒径不超过0.001mm。 0010 优选地， 中药组合物的制备方法中， 水的加入量是其他剩余组分总质量的2025 倍。 0011 优选地， 中药组合物的制备方法中， 水的pH值被调节为6.46.6， 浸泡的温度为30 40， 浸泡的时间为6470h。 0012 优选地， 中药组合物的制备方法中， 加热的温度为95105， 加热的时间为100 110min。 0013 优选地， 中药组合物的制备方法中，。
13、 浸膏在25测定时相对密度为1.151.20。 0014 本发明还保护中药组合物在制备治疗哮喘的药物和/或药物添加剂中的应用。 0015 需要说明的是， 本发明制备得到的治疗哮喘的中药组合物的使用方法优选为： 每 次服用1015g， 每天早晚各服用一次， 直接口服； 服用时间可以根据病情进行调整。 0016 上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。 此 外， 以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。 通过将上述药物 组合物， 直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备， 可制成任何药学上可接受的剂型。 以外用制剂为例包括： 溶液剂、 贴剂、 酒剂、 。
14、酊剂、 凝胶剂、 搽剂、 气雾剂、 喷雾剂、 软膏剂和涂 膜剂。 上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。 0017 本发明提供的技术方案， 具有如下的有益效果： (1)本发明采用麻黄、 川贝、 山药等 作为原料并进行科学配比， 制备得到的中药组合物具有治疗哮喘的功效， 疗效显著， 见效 快， 服用方便， 不添加任何西药激素成分， 且安全无副作用， 可以避免副作用较大且治疗效 果不理想的传统药物的使用； (2)本发明制备得到的中药组合物， 稳定性强， 保质期长， 保存 几年后药效不会受到任何影响； (3)本发明提供的制备方法， 能够充分释放原料药材中的有 效成分， 从而使得制备得到。
15、的中药组合物拥有良好的药效， 且易于吸收； 制备方法简单， 生 产成本低， 解决了治疗哮喘难的问题， 具有很好的应用前景。 0018 本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出， 部分将从下面的描述中变 得明显， 或通过本发明的实践了解到。 具体实施方式 0019 下面将结合本发明实施例， 对本发明的技术方案进行清楚、 完整地描述。 以下实施 例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案， 因此只是作为示例， 而不能以此来限制本发 明的保护范围。 0020 下述实施例中的实验方法， 如无特殊说明， 均为常规方法。 下述实施例中所用的试 验材料， 如无特殊说明， 均为自常规商店购买得到的。 以下实。
16、施例中的定量试验， 均设置三 次重复实验， 数据为三次重复实验的平均值或平均值标准差。 0021 下述实施例中所用的麻黄、 川贝、 山药、 僵蚕、 水蛭、 白术、 人参、 蛤蚧、 地龙、 桑百 皮、 甘草、 杏仁、 薄荷、 干姜、 紫菀、 石韦、 冬花、 半夏、 百部、 灵芝、 百合、 熟地、 白芥子、 细辛、 黄 芪、 鹿角和化红均符合中国药典一部正文各药材项下的有关规定。 投料前， 通过鉴定， 各味 药材实物与名称相符， 质量符合标准。 说 明 书 2/6 页 4 CN 108324919 A 4 0022 本发明提供一种治疗哮喘的中药组合物， 原料组分按重量份计， 包括： 麻黄1520 。
17、重量份、 川贝2025重量份、 山药1525重量份、 僵蚕1520重量份、 水蛭1520重量份、 白 术1520重量份、 人参2030重量份、 蛤蚧1015重量份、 地龙2025重量份、 桑百皮15 20重量份、 甘草1520重量份、 杏仁1020重量份、 薄荷1015重量份、 干姜1020重量份、 紫菀1020重量份、 石韦2030重量份、 冬花2030重量份、 半夏1015重量份和百部10 20重量份。 0023 优选地， 原料组分还包括： 灵芝1015重量份、 百合1020重量份、 熟地2030重 量份、 白芥子1020重量份、 细辛1020重量份、 黄芪2025重量份、 鹿角1025重。
18、量份和 化红2025重量份。 0024 另外， 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法， 包括如下步骤： 0025 将麻黄、 僵蚕、 水蛭和地龙按比例混合后研磨， 得到颗粒粒径不超过0.001mm的混 合粉末； 0026 将其他剩余组分粉碎后混合， 然后放入pH值为6.46.6的水中， 3040浸泡64 70h， 得到浸泡后混合物； 其中， 水的质量是其他剩余组分总质量的2025倍； 0027 将浸泡后混合物的pH值调节至8.08.2， 95105加热100110min后过滤， 将 收集的滤液浓缩成在25测定时相对密度为1.151.20的浸膏； 0028 在浸膏中加入混合粉末， 混合均匀， 得。
19、到中药组合物。 0029 下面结合具体实施例对本发明提供的中药组合物及其制备方法作进一步说明。 0030 实施例一 0031 本实施例提供一种治疗哮喘的中药组合物， 原料组分按重量份计， 包括： 麻黄18重 量份、 川贝23重量份、 山药17重量份、 僵蚕16重量份、 水蛭19重量份、 白术18重量份、 人参25 重量份、 蛤蚧11重量份、 地龙23重量份、 桑百皮16重量份、 甘草19重量份、 杏仁14重量份、 薄 荷13重量份、 干姜17重量份、 紫菀12重量份、 石韦26重量份、 冬花23重量份、 半夏12重量份和 百部18重量份。 0032 按上述的原料， 采用本发明提供的制备方法， 。
20、制备中药组合物： 0033 将麻黄、 僵蚕、 水蛭和地龙按比例混合后研磨， 得到颗粒粒径不超过0.001mm的混 合粉末； 0034 将其他剩余组分粉碎后混合， 然后放入pH值为6.5的水中， 35浸泡67h， 得到浸泡 后混合物； 其中， 水的质量是其他剩余组分总质量的24倍； 0035 将浸泡后混合物的pH值调节至8.1， 100加热105min后过滤， 将收集的滤液浓缩 成在25测定时相对密度为1.15的浸膏； 0036 在浸膏中加入混合粉末， 混合均匀， 得到中药组合物。 0037 实施例二 0038 本实施例提供一种治疗哮喘的中药组合物， 原料组分按重量份计， 包括： 麻黄18重 量。
21、份、 川贝23重量份、 山药17重量份、 僵蚕16重量份、 水蛭19重量份、 白术18重量份、 人参25 重量份、 蛤蚧11重量份、 地龙23重量份、 桑百皮16重量份、 甘草19重量份、 杏仁14重量份、 薄 荷13重量份、 干姜17重量份、 紫菀12重量份、 石韦26重量份、 冬花23重量份、 半夏12重量份、 百部18重量份、 灵芝11重量份、 百合17重量份、 熟地25重量份、 白芥子16重量份、 细辛16重量 份、 黄芪23重量份、 鹿角19重量份和化红24重量份。 说 明 书 3/6 页 5 CN 108324919 A 5 0039 按上述的原料， 采用本发明提供的制备方法， 制。
22、备中药组合物： 0040 将麻黄、 僵蚕、 水蛭和地龙按比例混合后研磨， 得到颗粒粒径不超过0.001mm的混 合粉末； 0041 将其他剩余组分粉碎后混合， 然后放入pH值为6.5的水中， 35浸泡67h， 得到浸泡 后混合物； 其中， 水的质量是其他剩余组分总质量的24倍； 0042 将浸泡后混合物的pH值调节至8.1， 100加热105min后过滤， 将收集的滤液浓缩 成在25测定时相对密度为1.15的浸膏； 0043 在浸膏中加入混合粉末， 混合均匀， 得到中药组合物。 0044 实施例三 0045 本实施例提供一种治疗哮喘的中药组合物， 原料组分按重量份计， 包括： 麻黄15重 量份。
23、、 川贝25重量份、 山药15重量份、 僵蚕20重量份、 水蛭15重量份、 白术20重量份、 人参20 重量份、 蛤蚧15重量份、 地龙20重量份、 桑百皮20重量份、 甘草15重量份、 杏仁20重量份、 薄 荷10重量份、 干姜20重量份、 紫菀10重量份、 石韦30重量份、 冬花20重量份、 半夏15重量份、 百部10重量份、 灵芝15重量份、 百合10重量份、 熟地30重量份、 白芥子10重量份、 细辛20重量 份、 黄芪20重量份、 鹿角25重量份和化红20重量份。 0046 按上述的原料， 采用本发明提供的制备方法， 制备中药组合物： 0047 将麻黄、 僵蚕、 水蛭和地龙按比例混合。
24、后研磨， 得到颗粒粒径不超过0.001mm的混 合粉末； 0048 将其他剩余组分粉碎后混合， 然后放入pH值为6.4的水中， 30浸泡64h， 得到浸泡 后混合物； 其中， 水的质量是其他剩余组分总质量的20倍； 0049 将浸泡后混合物的pH值调节至8.0， 95加热100min后过滤， 将收集的滤液浓缩成 在25测定时相对密度为1.15的浸膏； 0050 在浸膏中加入混合粉末， 混合均匀， 得到中药组合物。 0051 实施例四 0052 本实施例提供一种治疗哮喘的中药组合物， 原料组分按重量份计， 包括： 麻黄20重 量份、 川贝20重量份、 山药25重量份、 僵蚕15重量份、 水蛭20。
25、重量份、 白术15重量份、 人参30 重量份、 蛤蚧10重量份、 地龙25重量份、 桑百皮15重量份、 甘草20重量份、 杏仁10重量份、 薄 荷15重量份、 干姜10重量份、 紫菀20重量份、 石韦20重量份、 冬花30重量份、 半夏10重量份、 百部20重量份、 灵芝10重量份、 百合20重量份、 熟地20重量份、 白芥子20重量份、 细辛10重量 份、 黄芪25重量份、 鹿角10重量份和化红25重量份。 0053 按上述的原料， 采用本发明提供的制备方法， 制备中药组合物： 0054 将麻黄、 僵蚕、 水蛭和地龙按比例混合后研磨， 得到颗粒粒径不超过0.001mm的混 合粉末； 0055。
26、 将其他剩余组分粉碎后混合， 然后放入pH值为6.6的水中， 40浸泡70h， 得到浸泡 后混合物； 其中， 水的质量是其他剩余组分总质量的25倍； 0056 将浸泡后混合物的pH值调节至8.2， 105加热110min后过滤， 将收集的滤液浓缩 成在25测定时相对密度为1.20的浸膏； 0057 在浸膏中加入混合粉末， 混合均匀， 得到中药组合物。 0058 将本发明实施例一至实施例四制备得到的中药组合物， 进行临床试验评价其功 说 明 书 4/6 页 6 CN 108324919 A 6 效。 0059 1、 治疗哮喘的效果 0060 诊断为支气管哮喘的患者共200例， 年龄为4575岁之。
27、间， 随机分为4组， 每组50 例。 4组在性别、 年龄以及病情等方面， 经统计学处理无显著性差异(P0.05)， 具有可比性。 0061 治疗方法： 每人每次服用对应组(每组对应一个实施例)的具有治疗哮喘的中药组 合物10g， 每天早晚各直接口服一次， 服用15天。 0062 疗效判定标准： 治愈： 临床症状消失， 患者胸闷、 胸痛、 呼吸困难等严重哮喘症状完 全缓解， 一个月以上， 未复发者； 有效： 临床症状减轻， 患者哮喘发作时症状明显减轻， 且发 作次数也有所减少； 显效： 临床症状有所改善， 患者哮喘发作时症状有所减轻， 且发作次数 也有所减少； 无效： 临床症状无缓解。 0063。
28、 结果： 统计学处理采用SPSS统计软件进行数据处理， 临床疗效结果具体见表1所 示。 另外， 对上述患者持续随访45年， 痊愈后的患者均无复发， 并且没有出现其引起的副 作用， 说明本发明提供的中药组合物无副作用， 可以安全服用。 0064 表1不同组患者临床疗效比较 0065 组别治愈(例)有效(例)显效(例)无效(例) 实施例一1623101 实施例二49100 实施例三45500 实施例四46400 0066 2、 典型病例 0067 (1)曲某， 女， 47岁， 患者二十多年前淋雨受凉引起咳嗽吐痰， 喘息不能平卧， 被诊 断为支气管炎， 经静脉输注青霉素抗感染治疗后缓解。 此后每年秋。
29、季天凉后哮喘即发作， 喉 中哮鸣， 被诊断为寒性哮喘。 经过多家医院治疗， 均未治本， 仍然每年反复发作。 后开始使用 本发明实施例二制备得到的中药组合物， 每次服用15g， 每天早晚各口服一次， 服用4天后， 患者病情开始减轻， 自觉哮喘好转， 呼吸开始顺畅； 坚持服用至21天， 症状全部消失。 后连续 随访5年， 没有存在复发情况， 也没有出现任何副作用。 0068 (2)陈某， 男， 63岁， 2005年9月被诊断为哮喘， 平日靠止喘喷雾维持， 发作频率并不 高， 严重时一个月34次。 后开始使用本发明实施例二制备得到的中药组合物， 每次服用 15g， 每天早晚各口服一次， 服用10天后。
30、， 患者症状全部消失， 一个月内未复发； 继续服用15 天， 治愈。 后连续随访5年， 没有存在复发情况， 也没有出现任何副作用。 0069 需要注意的是， 除非另有说明， 本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发 明所属领域技术人员所理解的通常意义。 除非另外具体说明， 否则在这些实施例中阐述的 部件和步骤的相对步骤、 数字表达式和数值并不限制本发明的范围。 在这里示出和描述的 所有示例中， 除非另有规定， 任何具体值应被解释为仅仅是示例性的， 而不是作为限制， 因 此， 示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。 0070 在本发明的描述中， 需要理解的是， 术语 “第一” 、“第二” 仅。
31、用于描述目的， 而不能 理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。 由此， 限定有 “第 一” 、“第二” 的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。 在本发明的描述中， 说 明 书 5/6 页 7 CN 108324919 A 7 “多个” 的含义是两个以上， 除非另有明确具体的限定。 0071 最后应说明的是： 以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案， 而非对其限制； 尽 管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明， 本领域的普通技术人员应当理解： 其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改， 或者对其中部分或者全部技术特征进 行等同替换； 而这些修改或者替换， 并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术 方案的范围， 其均应涵盖在本发明的保护范围当中。 说 明 书 6/6 页 8 CN 108324919 A 8 。