内窥镜缝合装置、系统和方法.pdf

本申请公开了改进的医疗缝合装置、系统和方法，其可以相对于装置的手柄将缝合针保持在固定位置，使得外科医生能够抓握和操纵缝合装置的手柄，以便穿过组织插入针。示例装置包括两个针抓握夹，这两个夹从用于内窥镜外科手术的细长远侧部分伸出，内窥镜外科手术包括耳、鼻、喉处理过程。当外科医生缝合组织时，两个夹交替保持缝合针，各夹有近侧和远侧夹紧夹爪，用于抓握针。优选是，近侧和远侧夹紧夹爪的夹紧表面基本平行于针的曲率平面，并基本沿装置的轴线在针上施加保持力。

1.一种用于与缝针一起使用的内窥镜缝合装置，所述缝合装置包括：本体，所述本体具有近侧部分和远侧部分以及在它们之间延伸的装置轴线；第一杆，所述第一杆能从本体的远侧部分伸出，所述第一杆能沿装置轴线轴向运动和能相对于本体旋转；第一夹，所述第一夹由第一杆支承，第一夹具有近侧夹爪和远侧夹爪；第二杆，所述第二杆能从本体的远侧部分伸出，所述第二杆能沿装置轴线轴向运动和能相对于本体旋转；第二夹，所述第二夹由第二杆支承，第二夹具有近侧夹爪和远侧夹爪；以及连杆，所述连杆通过第一杆和第二杆的轴向运动和旋转运动而实现第一夹和第二夹中的每一个在退回位置和抓握位置之间的运动，各夹在抓握位置中抓握缝针的一部分，使得缝针沿装置轴线布置在近侧夹爪和远侧夹爪之间，各夹侧向旋转离开缝针，并向近侧离开缝针退回至退回位置，以便增加退回的夹与组织和/或缝针之间的间隙；其中，第一夹和第二夹具有折叠结构和工作结构，在折叠结构中，第一夹和第二夹中的各夹都具有减小的轮廓，以便于通过套针引入患者的体腔内，在工作结构中，夹展开，以便于缝合装置的操作；所述内窥镜缝合装置还包括护套，所述护套包围第一杆和第二杆的远侧部分并具有多个凸片，所述多个凸片设置成在当护套围绕护套的长轴线沿第一方向旋转时将夹推动到折叠位置，在第二配置中护套绕护套的长轴线旋转时将夹释放至展开结构。 2.根据权利要求1所述的内窥镜缝合装置，其中：第一杆和第二杆中的每一个都具有从本体的远侧部分向远侧延伸的杆轴线，当使得夹从退回位置运动至抓握位置时，连杆通过如下步骤实现夹的运动：使得第一夹或第二夹沿装置轴线轴向前进；使得轴向前进的夹绕杆轴线进行旋转运动，以使得缝针沿装置轴线布置在近侧夹爪和远侧夹爪之间；以及使得夹在缝针上闭合，以使得缝针保持在夹的近侧夹爪和远侧夹爪之间。 3.根据权利要求2所述的内窥镜缝合装置，其中：在夹在缝针上闭合之前且在夹绕杆轴线旋转之后，连杆使夹稍微沿轴向运动，以使得近侧夹爪与缝针接合。 4.根据权利要求2所述的内窥镜缝合装置，其中：当使得夹从抓握位置运动至退回位置时，连杆通过以下步骤实现夹的运动：打开第一夹或第二夹，以便沿装置轴线释放在夹的近侧夹爪和远侧夹爪之间的缝针；使得夹绕杆轴线旋转，以便使得夹运动离开缝针；以及使得夹沿装置轴线轴向运动离开缝针。 5.根据权利要求1所述的内窥镜缝合装置，其中：各夹、近侧夹爪和远侧夹爪以及杆都为刚性的。 6.根据权利要求1所述的内窥镜缝合装置，其中：第一夹和第二夹、第一杆和第二杆以及实现各第一夹和第二夹运动的连杆包括可拆卸的盒，以便于消毒或便于定制具有不同盒的内窥镜缝合装置。 7.根据权利要求5所述的内窥镜缝合装置，其中：实现各第一夹和第二夹的运动的连杆包括压缩杆。 8.根据权利要求7所述的内窥镜缝合装置，其中：实现运动的连杆还包括弹簧。 9.根据权利要求1所述的内窥镜缝合装置，还包括：手柄，所述手柄布置在本体的近端处，并通过连杆而与第一夹和第二夹连接，以使得手柄的驱动循环在以下之间交替：第一夹处于抓握位置且第二夹处于退回位置；以及第二夹处于抓握位置且第一夹处于退回位置。 10.根据权利要求9所述的内窥镜缝合装置，其中：在手柄的驱动循环中，每个夹都在另一夹关闭之后打开，使得夹在相对于本体基本固定的位置处保持缝针。 11.根据权利要求9所述的内窥镜缝合装置，其中：在手柄驱动循环的一部分中，各夹在缝针上闭合。 12.根据权利要求9所述的内窥镜缝合装置，其中：在驱动循环的一部分中，当两个夹都在缝针上闭合时，一个夹在缝针上施加增加的力，同时另一夹在缝针上施加减小的力。 13.根据权利要求1所述的内窥镜缝合装置，其中：连杆实现第一夹或第二夹朝着缝针的前进和夹朝着缝针的侧向旋转。 14.根据权利要求1所述的内窥镜缝合装置，其中：第一夹或第二夹的各近侧夹爪元件和远侧夹爪元件包括夹紧表面，所述夹紧表面定位成几乎完全沿轴向方向夹紧。 15.根据权利要求14所述的内窥镜缝合装置，还包括：布置在夹爪元件的端部处的斜切凸起，以便在针的抓握过程中将针轻推成与夹爪的夹紧表面对齐。 16.根据权利要求1所述的内窥镜缝合装置，其中，所述护套在穿过套针插入的过程中容纳处于折叠结构的夹，所述护套在夹处于工作结构时位于所述夹的近侧。 17.根据权利要求1所述的内窥镜缝合装置，其中：缝合装置的远侧部分与缝合装置可拆卸地连接。

相关申请的交叉引用

根据35USC119（e），本申请要求美国临时专利申请No.61/358764 的优先权，该美国临时专利申请No.61/358764的申请日为2010年6 月25日，该文献的全部内容结合在本申请中，作为参考。

下面的共同转让申请和专利公开了相关主题，因此结合在本申请 中，作为参考：美国专利申请No.11/532032，申请日为2006年9月 14日，标题为“SuturingDevice,System,andMethod”；美国专利临时 申请No.11/227981，申请日为2005年9月14日；美国专利申请 No.12/535499，申请日为2009年8月4日；美国专利申请No.12/049552， 申请日为2008年3月17日；以及美国专利申请No.12/049545，申请 日为2009年3月17日。

背景技术

本发明通常涉及医疗装置、系统和方法。在具体实施例中，本发 明提供了用于在开放式手术、微创外科手术过程、机器人外科手术等 中缝合组织的装置、系统和方法。

尽管外科手术的许多方面在过去的几十年中发生了根本的变化， 但是一些外科手术技术明显地保持不变。例如，与五十年前相同，缝 合仍然是用于使组织接近、结扎组织、将组织固定在一起等的常用技 术。

缝线在开放式外科手术过程中使用了好几代，用于治疗患病组织 以及闭合外科手术进入部位和其他伤口。近来，微创外科手术技术的 使用被扩展，外科手术疗法常常在内部手术部位处执行。尽管已经开 发了多种显示技术（包括腹腔镜和其他内窥镜观察装置，荧光透视和 其他远程成像模式等）以便允许外科医生观察这些内部手术部位，并 且尽管已经开发了大量的新组织治疗技术（包括超声技术，电外科技 术，冷冻外科技术等）并且这些技术现在可广泛使用，但是许多现代 外科手术介入继续依赖于缝合。

已经开发了缝合组织的多种替代方式，并且已经在某些外科手术 过程中获得了不同的接受程度。U形钉和组织粘合剂在许多开放式和 微创外科手术设置中使用很频繁，还已经提出了多种组织焊接技术。 然而，缝合在手术中仍然是普通存在的，原因是缝合提供胜过许多替 代方式的许多优点。

缝合的优点包括外科医生经年积累的大量知识和技能基础。另外， 带有缝线的多种现货供应、预包装外科手术针可以非常合理的价格从 大量供应商获得。外科医生能够通过抓握缝针、首先推动它然后拉动 它穿过目标组织而精确地控制缝线针迹的位置。在开放式外科手术中， 外科医生可以直接用他或她的手人工抓握缝针，尽管开放式和微创过 程常常通过用握针工具抓握针和操纵该工具以便布置缝线针迹来执 行。使用缝线获得的结果是高度可预测的，尽管取决于外科医生的技 能。鉴于它的优点，缝线的使用任何时候都似乎不可能马上消失，即 使现代机器人外科手术技术也常常利用缝线。

尽管缝线至少部分由于它的显著优点在外科手术中仍然流行，但 是缝合并非没有缺点。特别地，布置大量缝线针迹可能很累人和相当 耗费时间。由于通常在目标组织周围可获得的空间有限，因此即使在 开放式手术中操纵缝针也是困难的。在微创外科手术过程中操纵缝针 的挑战甚至更大，其中通常在偏离手术部位的显示器上观察该过程时， 针常常使用延伸通过小孔的长柄工具来操纵。用所需大小的张力系结 等可能需要对缝线进行复杂和精确地操纵，从而进一步复杂化和延迟 开放式微创手术。实际上，对于许多处理过程，闭合/缝合进入部位花 费的时间可能显著大于治疗下面的目标组织花费的时间。缝合组织的 难题可能在微创过程中特别尖锐，因为这些处理过程通常通过依靠有 限数目的通向内部手术部位的相对较小进入孔而设法限制创伤。尽管 内窥镜和其它微创外科手术技术能够向患者提供巨大的优点，但是这 些优点可能依赖于使用已知内窥镜针抓握器等时外科医生技能和缝合 花费时间的增加。

已经提出了许多改进标准外科手术缝合结构和方法的建议，以试 图解决以上缺点。这些建议中的至少一些可能设法依靠专用和/或专属 缝针系统，该系统会增加成本并且妨碍它们的广泛接受度，尤其在第 三世界国家。不幸的是，用于改进现有缝合技术的许多建议也可能减 小外科医生对放置缝线的控制，例如通过依靠装置的自动或间接机械 运动来驱动缝针进入和/或通过组织。尽管这些新建议在过去或者可能 在未来在一个或多个外科手术过程中获得不同的接受程度，但是在手 术中标准缝合技术通常继续占主导。

鉴于以上内容，希望提供改进的缝合装置、系统和方法。通常希 望保留标准缝合技术的一些、大部分或所有优点，优选地同时减小缝 合所需的时间、外科医生的疲劳、在缝合技术中获得能力或时间效率 涉及的训练等。特别有利的是可以在优选地不需要用于新设备的大量 资金投入、缝合过程的复杂性没有显著增加或不必采用专用或专属缝 针等的情况下提供这些改进用于微创和/或开放式外科手术过程。还希 望有可选地握针器结构，该握针器结构增加缝合的便利性和精度，通 过有限数目的套管、套针或者其它微创外科手术进入工具而方便和加 快在内部手术部位的缝合，和/或容易适于各种不同处理过程和患者生 理机能。

发明内容

本发明大致提供了改进的医疗缝合装置、系统和方法。本发明的 实施例提供了改进的缝合系统、装置和方法，它们保留标准开放式和/ 或微创缝合技术的一些或所有优点，同时提供增加的速度和使用的便 利性。尽管一些实施例将在广泛的开放式外科过程中得到应用，但是 许多优选实施例将特别有利于微创或低创外科手术、耳鼻喉、儿科外 科手术、内窥镜手术（有或没有套针进入）、腹腔镜手术和/或其它通 向缝线部位的进口受限制的处理过程。可以利用驱动杆（该驱动杆沿 装置的伸长轴线在压缩中负载，并在外部体或护套内）的轴向运动将 铰接运动从手柄传递给握针夹，尽管可选实施例也可以使用在拉伸中 负载的驱动索缆。装置包括两个交替夹，这两个交替夹都轴向前进和 旋转以便抓握针，在针上的夹紧力基本沿装置的纵向轴线来施加，且 抓握表面基本平行于针的曲率平面。当夹交替时夹紧针以使得针稍微 受到压力将很有利，因为它可以防止针沿纵向方向“行走”，这可能在 夹交替保持针时产生。在一些实施例中，夹爪可以在插入后侧向膨胀 或展开，以方便装置的夹在准备内窥镜处理过程时轴向通过套针。这 样的方法能够使用具有相对较大夹爪开口的夹，该较大夹爪开口能够 更容易容纳更大针和有更大咬合距离（适用于缝合更厚的组织）。

在第一方面，本发明提供了一种用于与缝针一起使用的缝合装置。 该装置包括本体，该本体有近侧部分和远侧部分。远侧部分包括工作 部分，该工作部分有夹，该夹缝合组织，远侧方向朝向患者的组织。 近侧部分由外科医生保持，以便控制该装置，近侧方向朝向外科医生。 本体包括第一和第二杆，该第一和第二杆从远侧部分伸出，并可沿装 置轴线轴向运动和绕各杆旋转。第一和第二夹分别由第一和第二杆支 承，并可以安装在杆的远端处，该杆从本体向远侧延伸。各夹包括近 侧和远侧夹爪，远侧夹爪沿装置的轴线在近侧夹爪的远侧。第一和第 二夹的运动通过在装置的本体内的连杆来实现。当驱动时，连杆通过 使各杆轴向运动和旋转而使得夹在退回运动位置和抓握位置之间运 动。当处于抓握位置时，各夹抓握沿装置轴线布置在近侧夹爪和远侧 夹爪之间的针部分。当处于退回位置时，各夹离开针侧向旋转，并向 近侧退回，以便增加在退回的夹和组织和/或针之间的间隙。在一些实 施例中，任意或全部的夹、夹爪和杆可以由刚性材料来制造。

也可选择，夹、杆和实现各夹的运动的连杆包括可拆卸的盒。该 可拆卸的盒方便消毒，或者方便定制有不同盒的装置。盒可以以多种 方式不同，包括杆和/或夹的尺寸以及夹的结构。在一些实施例中，实 现各第一和第二夹的运动的连杆包括压缩杆。连杆还可以包括一个或 多个弹簧，用于实现第一或第二夹的运动，从而提供用于打开或闭合 夹的夹爪或使得活动手柄运动的弹簧力。

在优选实施例中，缝合装置包括在本体的近端处的手柄。手柄通 过连杆机构而与第一和第二夹连接，以使得手柄的驱动在以下之间交 替：处于抓握位置的第一夹而第二夹处于退回位置；以及处于抓握位 置的第二夹而第一夹处于退回位置。优选是，在抓握针时，连杆使得 第一和第二夹沿装置的细长轴线轴向前进，使得夹绕支承该夹的杆的 轴线旋转（其中夹与杆的轴线偏离，以使得夹朝着针的轴线侧向运动）， 使得夹沿装置的本体的轴线稍微轴向前进，以便向针施加压力，然后 使得夹闭合在针的一部分上。理想的是，手柄的驱动包括手柄从第一 位置运动至第二位置，通常通过医生用一只手挤压手柄来进行。通常， 在驱动循环中，在一个夹抓握针之后的较短时间内，两个夹都保持针 的一部分。

也可选择，在驱动循环过程中，各夹在另一夹闭合之后打开，以 使得夹在相对于缝合装置的本体基本固定的位置处保持针。实现运动 的连杆使得各第一和第二夹在循环过程中的不同时间朝着针前进和朝 着针侧向旋转。理想的是，夹在与针的曲率相同的平面中朝着本体旋 转，以便在夹的夹爪之间抓握针。夹的夹爪可以包括夹紧表面，该夹 紧表面定位成主要（或者通常几乎完全）沿装置轴线的方向进行夹紧。 夹爪还可以包括在夹爪元件端部处的斜切凸起，以便将针轻推成与夹 爪的夹紧表面对齐（只要针处于夹爪的抓握区域内）。

在一些实施例中，缝合装置的至少一个（优选是两个）夹有折叠 结构和工作结构。在折叠结构中，夹的部件进行折叠，以便减小装置 的总体轮廓，并方便装置通过套针引入。在工作结构中，夹展开，以 便于夹在缝合处理过程中正常操作，如上所述。在具有可折叠夹的实 施例中，缝合装置还可以包括护套，该护套至少局部容纳处于折叠位 置的夹和本体。医生可以使得护套旋转，以便将夹折叠至折叠位置或 者将夹展开至工作结构。通常，在展开夹之后，夹通过锁定机构而锁 定在工作结构中，该锁定机构能够通过按压释放按钮而释放，以便于 折叠该夹。护套还可以包括凸片，该凸片在护套运动或旋转时在两种 结构之间引导该夹。

在还一方面，本发明提供了一种用于缝合的方法。该方法包括： 将缝合装置的本体引入患者的外科手术部位。本体沿装置轴线朝着布 置在它的远端附近的第一和第二夹延伸。外科手术针的基部部分沿装 置轴线被抓握在第一夹的远侧夹爪元件和近侧夹爪元件之间。针的尖 锐端部穿过患者的组织插入，同时第一夹使得针相对于本体保持在固 定位置。然后，通过使得支承第二夹的杆沿装置轴线平移和使得第二 夹绕它的杆旋转而使得第二夹朝着针前进。然后，第二夹抓握针的组 织穿透部分，且第一夹释放针的基部部分，从而通过绕它的杆旋转和 沿装置轴线平移而退后至退回位置。然后，在第二夹保持针时通过使 得缝合装置的本体运动而将针的基部端拉动穿过身体组织。

通常，使得针的尖锐端部穿过组织插入和拉动针的基部端穿过组 织包括医生或外科医生手动保持缝合装置的近侧部分（例如手柄）以 及使得装置的近侧部分运动或旋转。通常，用夹来抓握针包括使得夹 沿装置轴线朝着针轴向前进至在针侧部的位置，使得夹侧向朝着针旋 转，以使得夹局部包围针的一部分，然后使得夹闭合在针上。允许医 生通过手动运动或旋转缝合装置的近侧部分来驱动针将使得医生能够 保持对组织缝合的更好控制。这在医生可能需要在各种情况下改变缝 合处理时很有利。例如，当医生注意到在针第一次插入组织中时流血， 从而表明针插入血管内时，医生能够简单地停止驱动该针，并通过使 用与基部部分接合的夹沿插入通路往回拉动局部插入的针而取出该 针，以便防止进一步损伤血管。另外，装置的该方面使得医生能够在 针驱动穿过组织时保持该针的“感觉”，这可以帮助外科医生定位或避 开各种组织。通过缝合装置来缝合的方法可以包括选择在要缝合的组 织中的插入点；在该插入点处将针插入组织中；选择在组织中的第二 插入点；在该第二插入点处将针插入组织中；以及选择附加插入点和 在该附加插入点处将针插入组织中，直到完成组织缝合。该方法可以 包括：如果医生希望选择在组织中的可选插入点，通过将局部插入的 针沿插入通路往回拉出而从任何插入点取出针。例如，如果针进入血 管而引起流血或者针进入医生可能希望避开缝合的组织或区域，医生 可能希望取出针和在组织中选择可选的插入点。

在很多实施例中，缝合方法包括在夹闭合在针上之前通过夹来沿 针的轴线向针沿轴向施加压力。通常，夹的近侧夹爪用于通过在夹闭 合在针上之前使得近侧夹爪朝着针稍微前进而沿轴向向针施加压力。 理想的是，由夹抓握针的一部分包括从在针的曲率半径的平面中抓握 针。在本发明的另一方面，夹的夹爪基本朝装置轴线的方向在针上施 加夹紧力。该方法还可以包括在由任意一个夹释放针之前由两个夹同 时保持针，这可以防止针意外地在患者的体腔内释放。优选是，当针 由两个夹同时保持时，由一个夹在针上施加的夹紧力可以增加，而由 另一夹施加的夹紧力减小，该夹紧力的增加大致与夹紧力的减小成比 例。

在可选示例实施例中，方法还可以包括使得夹从折叠结构运动至 工作结构以及相反。夹可以通过使得护套绕夹旋转而折叠和展开，其 中，护套可以有凸片，以便引导或方便夹从一个结构运动至另一结构。 在夹展开之后，夹可以通过锁定机构而锁定在工作结构，该锁定机构 可以在以后在折叠该夹之前释放。

附图说明

图1表示了缝合装置的示例实施例。

图2表示了缝合装置，该缝合装置有从近侧手柄部分拆卸的可拆 卸远侧部分。

图3表示了缝合装置的两个夹，一个夹在抓握针的最远侧位置， 另一夹退回至最近侧位置。

图4表示了具有用于抓握针的两个夹爪的示例夹。

图5表示了夹的透视图。

图6表示了示例夹，并表示了推杆的向近侧运动怎样打开夹的夹 爪，以便释放针。

图7表示了示例夹，推杆的向远侧运动使得夹的夹爪闭合和抓握 针。

图8表示了示例夹，推杆的向近侧运动使得夹的夹爪打开。

图9表示了缝合装置，该缝合装置有处于最近侧位置的两个夹。

图10表示了缝合装置，该缝合装置有处于最远侧位置抓握针的一 个夹以及退回至最近侧位置的另一个夹。

图11表示了缝合装置，该缝合装置有抓握针的基部的一个夹，装 置的旋转运动驱动针的尖锐端穿过组织。

图12表示了缝合装置，该缝合装置有在尖锐端附近抓握针的一个 夹。

图13表示了在缝合装置的远侧部分中的连杆的各个部件，这些部 件使得夹运动。

图14表示了在缝合装置的远侧部分中的连杆的各个部件的分解 图；

图15表示了推杆和螺旋衬套，该螺旋衬套在杆前进时使得夹杆进 行旋转运动。

图16表示了在缝合装置的远侧部分中的连杆的推杆和止动板。

图17表示了在缝合装置的近侧部分中的连杆的各个部件，这些部 件使得夹运动。

图18表示了在缝合装置的近侧部分中的连杆的各个部件的分解 图；

图19表示了连杆的各个部件，该部件使得连杆部件的轴向运动在 夹杆之间交替。

图20-22表示了缝合装置的夹的可选实施例。

图23-26表示了缝合装置的夹的可选实施例。

图27-29表示了夹的可选实施例，各夹有折叠和展开结构。

具体实施方式

本发明提供用于施加外科手术缝线的改进医疗装置、系统和方法。 当正确实施时，本发明方便用于缝合组织的内窥镜和/或开放技术，它 能够显著增加速度和提高缝合线施加的简便性，特别是当希望缝合长 切口时。

本发明将在人和动物的外科手术操作过程中广泛用于组织缝合。 除了内窥镜处理过程（例如在腹腔镜检查中），本发明还能够在包括有 限进口的手术中以及在其它外科手术区域（希望在该区域中进行组织 连接）中使用。它在缝合较大切口时通过增加速度以及提高完成缝合 和系绳结的容易性而提供了特别优点。这里所述的装置和相关技术例 如能够用于缝合不同层的解剖组织，包括（但不局限于）各种器官（特 别是肠和子宫）等。较大范围的血管（包括静脉和动脉）也能够使用 在本文献中所述的技术，以便形成愈合部（anastamoses）等。除了增 加速度和/或方便外科手术缝线的产生，基于本发明的装置通过保持在 外科医生的手和外科手术针的运动之间的固定关系而提高医生对整个 缝线施加处理的控制。本发明的变型能够用于自动系统，例如作为在 机器人系统中的促动器。

这里所述的装置提供用于外科手术仪器的标准消毒技术，这意味 着重新使用。消毒可以使用高压灭菌器以及化学消毒技术、辐射等来 实现，因为装置的大部分或者全部部件能够选择地由适合重复消毒的 材料（例如不锈钢、其它金属、合金等）来制造。也可选择，用于施 加缝线的装置的可拆卸部分（或者整个装置）可以包括由适合外科手 术仪器的塑料来制造的一个或多个部件，且该部分或装置可以选择为 一次性的。

基于本发明的缝合装置能够使用标准缝合材料以及通常用于外科 手术的针，例如具有平的夹紧表面的针以及具有圆形、三角形或其它 横截面的针。通常，外科手术针具有曲率半径，它通常包括基部部分 和尖锐穿透部分。

下面参考图1和2，缝合装置的示例实施例包括本体，该本体有 远侧部分1和近侧部分2。远侧和近侧部分能够制造为一个整体或者 分开单元（该分开单元能够在外科手术之前通过快速拆开连接件来连 接），例如如图2中所示。可拆卸的远侧部分1可以是一次性的，或者 可以有多种变化形式，用于不同用途。远侧部分1包括两个压缩杆28、 40，这两个压缩杆28、40与两个夹5和6连接。当装配的装置重复地 驱动时，夹可以交替保持外科手术针3，以使得医生能够用线4缝合 组织。近侧部分2包括：手柄20，医生通过该手柄20来保持缝合装 置；以及活动手柄21，外科医生通过该活动手柄21来驱动装置的夹5 和6，以便缝合组织，特别是在内窥镜处理过程中。

缝合装置本体的远侧部分1通常包括具有圆形截面的较长狭窄本 体或工作部分。装置的用途确定远侧部分1的尺寸。例如，用于内窥 镜处理过程的装置的远侧部分1能够包括较长的狭窄工作部分以及保 证缝线施加在所需深度的一定长度，该狭窄工作部分具有能够穿过套 针插入的截面。

本体的近侧部分2包括：手柄20，医生能够通过该手柄20来保 持缝合装置；以及活动手柄21，医生能够通过该活动手柄21来驱动 缝合装置。

缝合装置的两个夹可以用于标准的外科手术针3，该外科手术针3 通常为弯曲形状，缝合线4附接在该外科手术针3的基部上。针的尺 寸能够根据要连接的组织的类型来选择。两个夹（例如图3中所示的 夹5和6）布置在远侧部分1的远端处或附近。在图3的实施例中， 夹5在针的基部附近（线4附接在该基部处）夹紧针，同时另一夹6 在退回位置打开。当驱动时，夹5和6交替地保持针。当夹6沿插入 部分在尖锐端部附近夹紧针4时，夹5退回至最近侧。理想的是，夹 5和6相同，从而使得针能够夹持成用于从右向左缝合（如图3中所 示）和从左向右缝合（例如当医生用左手保持手柄时）。

各夹包括两个夹爪元件（夹爪7和8），这两个夹爪元件安装在与 夹相连的销9上，并通过轭状物10而保持就位，该轭状物再附接在夹 杆12的端部上，例如如图4和5中所示。夹杆12和轭状物10装入管 形推杆11内，该管形推杆11能够轴向运动。夹杆12具有杆轴线102， 夹能够绕该轴线102旋转，例如如图3和4中所示。在该结构中，弹 簧13位于夹爪7和8之间，以便将它们保持在打开位置。当夹的压缩 杆沿远侧方向运动时，推杆11推压夹7和8的侧表面，从而使得它们 在销9上朝向彼此转动，如图7中方向箭头所示。当推杆11沿近侧方 向运动时，夹爪7和8在弹簧13的作用下打开，例如如图6中的方向 箭头所示。夹爪7和8夹紧和保持针3，以使得针在夹爪的表面14之 间沿轴向被抓握。理想的是，当保持针时，夹爪表面14定位成与针的 曲率平面基本平行。为了保证针可靠保持就位，夹爪表面14能够由硬 涂层或金刚石溅射或者由硬质合金（例如基于碳化钨的合金）制造的 插入件来进行增强。各夹爪7和8具有成齿15形式的斜切凸起，例如 如图5和7中所示，该斜切凸起在针由于任何原因而竖立在锁定区域 外部时将“轻推”针返回至锁入区域，从而防止针在缝合装置的操作过 程中跌落。

各夹和/或夹杆可以有一定范围的运动，使得夹在闭合的过程中或 闭合之后调节至针的圆弧，以避免针由于夹而弯曲。例如，当在抓握 位置中，例如在图7中所示，夹可以有绕夹杆的有限旋转自由度。也 可选择，旋转自由度可以包含在与夹连接的杆内。旋转自由度使得夹 能够在该夹闭合于针上时稍微运动，从而调节至针的圆弧，使得夹在 不会使得针变形或弯曲的情况下抓握该针。在一些实施例中，夹和/ 或杆的轴向运动范围可以防止和/或限制针横过圆弧的变形。另外，夹 的轴向运动和/或朝向针的旋转可以有推动周围组织离开针的优点，从 而使得夹能够抓握针，并方便在缝线部位缝合组织。

图8中表示了另一夹的变化形式。这里，推杆16具有齿形凸起 19，各齿形凸起19定位在夹爪狭槽中。这样，当推杆16沿近侧方向 运动时，该齿形凸起使得夹爪17和18打开，如图8中所示，而推杆 16沿远侧方向运动将使得夹爪闭合，从而在本例中夹紧针。在初始状 态中，夹在装置经过套针时处于近侧位置，夹爪例如如图9中所示转 动。这里，外科医生通过手柄20（图1）来保持装置。当按压活动手 柄21时，一个夹前进至最远侧位置，并绕夹的杆轴线102转动。然后， 夹爪17和18闭合和夹紧针3，例如如图10中所示。然后，外科医生 可以通过使得装置的本体绕装置的轴线101运动或旋转而推动针3穿 过组织。

缝线施加处理在图11中表示，其中，远侧部分1的工作部分表示 为穿过套针22插入，同时夹23保持针3就位。当使得装置绕装置101 的轴线旋转时，外科医生通过针在切口附近刺穿组织，并拉动针3穿 过组织，以便完成缝合缝针。当再次按压活动手柄21时，第二夹25 前进至最远侧位置，并绕杆转动，如图12中所示。第二夹25的夹爪 17和18闭合，并在针的尖锐端部附近夹紧针3。然后，第一夹23打 开它的夹爪17和18，从而释放该针，然后绕它的杆转动和运动至它 的初始状态。这样，针进行接合，装置这时在针的尖锐端部附近保持 该针，从而使得外科医生能够使针的基部部分和线4穿过该穿孔。随 后，按压活动手柄将使得夹23在针的基部处夹紧该针，并打开夹25。 这样，通过相继按压活动手柄21，外科医生使得针与交替的夹接合， 并能够在并不使用附加仪器的情况下进行缝合缝针。这不仅使得外科 医生的另一只手自由，而且还明显加快了缝合施加处理。

在图12中还示意表示了夹在退回和抓握结构之间的运动的四个 示例和大致顺序的分量。具体介绍从退回结构的运动，夹25沿支承该 夹的装置和杆的轴线101的轴向运动由轴向线段25a示意表示。一旦 夹爪的轴向运动充分完成，以使得针在夹爪17和18之间的开口内对 齐，该夹爪就绕支承夹25的杆的轴线102旋转25b，以便使得针3沿 杆的轴线定位在夹爪17和18之间。当杆的旋转轴线偏离夹爪的针接 合表面时，夹的轴向运动和夹的旋转运动都有助于在退回的夹和针之 间提供间隙。然后，夹25再次轴向运动较短距离25c（通常小于针的 20倍直径，通常恰好是针的几个直径），以便稍微向针施加压力，同 时针保持在另一夹中（一旦夹闭合），从而使得针相对于该夹朝着所需 额定位置往回运行。夹的这样稍微轴向运动或夹的“过多运动”将在夹 闭合以便抓握针之前定位该针。最后，夹爪17和18闭合，以便轴向 接合和抓握针，由图7中的弯曲线段25d所示。当在针上闭合时，夹 25可以在有限的运动范围内稍微旋转，以便调节至针的圆弧，从而防 止针弯曲。应当知道，这些步骤的多个部分可以稍微重叠，只要保持 由该运动实现的相关功能（提供轴向间隙、提供旋转间隙、向针施加 压力、以及抓握夹）即可。一些实施例可以先行向针施加压力，且当 使得夹从针抓握结构运动至退回结构时，这些步骤的顺序将大致颠倒。

连杆机构可实现装置的作用，该连杆机构的第一部分装入远侧部 分1中（图1），该连杆机构的其它部分装入近侧部分2中。这里，该 机构的第一部分支承夹转动和针夹紧的顺序，而它的第二部分保证夹 转换和将针夹紧力从活动手柄21传递给夹。位于框架26内部的工作 部分中的一个夹的机构的布置方式例如在图13和14中表示。在销9 上的夹爪17和18插入轭状物10中，该轭状物10附接在杆31上，该 杆31装入管36中，推杆16固定在该管的一端上。弹簧35布置在该 管上，同时推杆29和推杆34（螺旋衬套33在该推杆内部固定在杆31 上）在杆31上面滑动。然后，止动板30固定在杆31的远端上。推杆 29有具有孔的三个凸起，弹簧32在中间凸起和推杆34之间在杆31 上面滑动，且杆28插入在推杆29的近侧凸起中的孔内，弹簧27在该 杆28上面滑动，该弹簧27的一端放置在推杆29上，而另一端放置在 凸起中且在杆28上。当力施加给杆28时，它开始沿远侧方向运动， 从而压缩弹簧27，并使得附接的推杆29运动，该推杆29的中间凸起 再通过预先压缩的弹簧32而使得推杆34沿远侧方向运动。

如图13-16中所示，推杆34有在它的内表面上的凸起37，当推 杆34沿远侧方向推动时，该凸起37在螺旋衬套33的螺旋槽中运动。 当推杆34运动时，衬套33不能绕它的轴线旋转，因为它牢固附接在 夹杆31上，止动板30布置在该杆31的近端上。因此，推杆29的运 动使得杆31与固定在轭状物10中的夹爪17和18一起运动。当止动 板30到达它的最远侧位置时，它与框架26中的开口39对齐，从而使 得推杆34的随后运动使衬套33与杆31一起转动，这又压缩弹簧21， 同时附接的夹爪17、18绕杆31的轴线102旋转。

在压缩杆28的随后运动过程中，推杆29的远端压在管36（推杆 16附接在该管36上）上，这使得夹爪闭合并夹紧针，且压缩弹簧35。 因此，在杆28沿远侧方向的单个运动过程中，夹前进至这样的位置， 在该位置处，近侧夹爪沿装置的轴线定位在针的近侧，夹的远侧夹爪 沿装置的轴线定位在针的远侧。然后，夹绕夹杆的轴线102旋转，使 得针3在近侧和远侧夹爪之间，然后，该近侧和远侧夹爪闭合，以便 抓握针。杆28在弹簧27的作用下产生反向运动，因此推杆29释放管 36，该管36在弹簧35的作用下沿近侧方向运动，且推杆10打开夹爪， 从而释放针。然后，推杆29和推杆34的运动使得衬套33与杆31和 夹爪17、18一起返回至这样的位置，在该位置处，止动板30在螺旋 衬套33的作用下在开口39中转动至这样的位置，在该位置处，杆31 能够与夹爪17和18一起沿近侧方向运动至初始位置。因此，装置进 行反向运动，在该反向运动过程中，夹的夹爪17和18返回至该初始 位置。尽管这里解释了装置的一个夹23的操作，但是第二夹25以类 似方式工作。

在优选实施例中，按压手柄21（图2）一次将使得机构使杆28 沿远侧方向运动和锁定在终端位置中，而在它锁定时，第二杆40释放， 并在弹簧的作用下返回初始近侧位置。当再次按压手柄21时，杆40 运动和锁定在最远端位置中，同时杆28释放，并返回至初始近侧位置。 这个功能通过装入近侧部分2中的连杆机构来实现。

装入近侧部分2中的示例连杆机构在图17和18中表示。近侧部 分2包括框架41，该框架41与夹持部59刚性连接和与杆53刚性连 接，活动手柄60附接在该杆53上。框架41有两个板62和63，各板 62和63有三个孔。杆44和47（有安装在其上的弹簧45和48以及圆 锥形衬套46和49）插入其中两个孔中，同时上面安装有转子51的杆 50插入第三孔中。该杆的端部与杠杆56可枢转地连接，滚子57安装 在该杠杆56的另一端。在它的中间部分中，杠杆56与杠杆58的一端 可枢转地连接，该杠杆58的另一端与夹持部59可枢转地连接。用于 固定远侧工作部分1的组件（例如呈套爪55形式，具有螺母54）安 装在框架41的远端上。具有释放按钮43的锁定装置42在框架41的 中间部分安装在杆上。

下面参考图19，当杆50与转子51一起经过花键52运动至最近 侧位置时，安装在框架41的壁上的花键52使得转子51绕它的轴线旋 转90度。示例花键52有倾斜凸起64，该倾斜凸起64使得转子51绕 它的轴线旋转。安装在杆50上的转子51具有四个倾斜凸起63。在初 始位置，手柄60旋转离开夹持部59，且杠杆56处于这样的位置，在 该位置处，杆50移动至最近侧位置。杠杆56的滚子57能够在狭槽形 凹口61（图17）的界限内运动。

下面介绍当杆44和47位于最近侧位置时机构的操作。当按压手 柄60时，杠杆56绕它与杠杆58可枢转连接的杆旋转。杠杆56的端 部压在杆50上，从而使得它沿远侧方向运动，同时在杠杆56的另一 端上的滚子57在狭槽形凹口61中运动。杆50使得转子51沿远侧方 向运动，而转子51的凸起再推动其中一个圆锥形衬套。例如，衬套 49与杆50一起压在远侧工作部分1的杆40（图17）上，从而使得合 适的夹前进和夹紧针。当手柄60处于最压低位置时，衬套49压缩弹 簧48，从而提供所需的针夹紧力，且锁定装置42将衬套49固定在该 位置。然后能够释放手柄60，该手柄60返回至它的初始打开位置。 在该位置处，针仍然被夹紧，外科医生能够使用针来刺穿靠近切口的 组织。当手柄60释放时，杆50与转子51一起在杠杆56的作用下沿 近侧方向运动。当转子51沿近侧方向运动时，最近侧位置在倾斜凸起 64和63的作用下绕它的杆旋转90度。因此，当随后按压手柄60时， 转子51使得第二圆锥形衬套46运动，这又使得第二夹向前前进，并 夹紧针。锁定装置42将衬套固定在最远侧位置，同时释放衬套49， 这时，第一夹释放针，并在布置于远侧部分1中的弹簧27的作用下返 回至初始位置。然后，外科医生能够从组织中抽出针，拉动线穿过穿 孔并完成缝针。当缝合结束时，针能够释放和从患者体内取出。这通 过按压按钮43来实现，这使得锁定件42旋转和释放两个夹，从而释 放针，以便于取出。

装置的工作部分或远侧部分1可以实现为可更换部件，例如指定 为一次性部件，以方便装置的消毒。在这种情况下，可更换部件可以 使用具有螺母54的套爪55来附接，如图18中所示。附接可更换部件 的可选方法是例如利用具有锁栓的衬套。在任何情况下，将远侧部分 1附接在近侧部分2上能够是可靠的，且用于附接和拆开它的步骤能 够是直接的。使得远侧部分1可拆卸的另一原因是能够使用一组不同 的远侧部分，这些远侧部分都可以附接在近侧部分2上。这些不同的 远侧工作部分能够是夹爪的形状和尺寸不同、远侧部分的长度不同以 及其它特征不同，以便专用于不同形状和尺寸的针以及在不同深度缝 合各种组织。

夹的另一实施例在图20-22中表示。夹爪67附接在管66的端部 上，该管66再在杆70上面滑动，托架69附接在该杆70的端部上。 活动夹爪68定位在销71上，该销71插入托架69的孔中。当夹爪67 沿夹杆70沿近侧方向运动时，它的凸起72压在夹爪68的上部部分上， 从而使得它在销71上旋转。这使得夹爪67和68的下部部分变得相互 更远，且夹打开。当夹爪67沿相反方向（沿远侧方向）运动时，夹闭 合，且在末端位置处夹紧针3。夹爪67和68的底部部分有平的部分， 该平的部分通过普通方式（金刚石溅射、铜焊（braizing）碳化钨板 等）来加强，使得夹爪的闭合导致在缝合过程中可靠地保持针3。

还通过使得针夹紧的夹爪表面相互平行对齐和与针的曲率表面平 行对齐来方便可靠保持。因此，装置能够使用不同尺寸和形状的针， 而并不削弱针保持的可靠性。在其它方面，装置以与上面所述相同的 方式来操作。在初始状态中，夹布置在最近侧位置，且夹爪打开和向 上旋转（图20中的上部夹），以使得夹向远侧前进，夹爪越过针，然 后只在夹的最远侧位置绕杆70的轴线102旋转。然后，夹爪67继续 向远侧运动，按压在针上，同时使得针按压在夹爪68上，直到夹爪连 接和夹紧针。夹的该实施例实现了在针上的更可靠夹紧，因为夹爪68 用作绕销71旋转的杠杆，从夹爪67向针传递力，根据夹爪68的尺寸， 该力传递比率明显大于1:1。在缝合过程中，针可能遇到多种情况， 从而使得它变形或者在夹的夹持部中运动。为了防止针的过多位移， 夹爪68具有齿形凸起73，该齿形凸起73将针轻推至使得它能够被可 靠夹紧的位置中。

图23-24表示了夹的另一实施例。装置的所有部件（除了与夹相 关的部件）都与在前实施例相同。与在前实施例不同，夹爪76和77 安装在公共销71上，该公共销71插入轭状物75中，该轭状物75附 接在杆70的近端上。夹爪76和77能够在轭状物75中绕销71旋转以 及与轭状物75一起绕布置于管66中的杆70的轴线102旋转，该管 66有附接在它的远端上的推杆74。这些部件装配成这样，使得轭状物 75的基部定位在推杆74的狭槽形凹口内，使得轭状物75能够沿狭槽 形凹口的长度而向前和向后运动。属于两个夹的推杆的狭槽形凹口布 置成彼此成一角度。推杆74有两个槽道，这两个槽道相对于杆的轴线 成角度。夹爪76有具有尖端83的杠杆82，且夹爪77有具有尖端81 的杠杆80。当装配时，杠杆的尖端布置在推杆74的成角度槽道78中， 如图25中所示，其中轭状物已经除去。

在很多实施例中，夹爪76和77的表面84和85被加强，以便帮 助夹爪保持在针上的可靠夹紧。表面84和85可以通过由硬质材料（例 如碳化钨）制造的插入件来加强，或者通过金刚石溅射加强。在某些 实施例中，夹爪还有爪79，该爪79在夹紧处理中在针偏离正常位置 时校正该针的位置。当推杆74向远侧运动时，尖端81和83沿推杆 74的成角度槽道的内表面运行。这使得夹爪绕销71旋转，且使得夹 爪76和77的工作表面84和85靠拢。当推杆74向近侧运动时，尖端 81和83沿推杆74的成角度槽道78的外表面运行，从而使得夹爪打 开。夹爪结合具有成角度槽道的推杆的所述设计使得明显更大的力能 够传递给夹爪，从而保证在针上更可靠地夹紧。这通过将由手柄施加 给推杆的纵向力在夹爪杠杆处转换成力矩而实现。实际上，当角度减 小时，成角度槽道形成楔形，它具有更高的传输系数。

在其它方面，图23-26的实施例的夹以与在前面实施例中的所述 相同的方式来操作。在初始状态中，两个夹都向上旋转，并布置在近 侧。当按压手柄时，一个夹向远侧前进至它的最远侧位置。当它运动 时，轭状物75落后于推杆74，因此夹爪76和77打开。一旦推杆74 与止动板30一起到达它们的最远侧位置，还施加在手柄上的压力将使 得螺旋衬套33和杆70旋转。该旋转运动导致打开的夹爪绕推杆70 的轴线和绕针3的一部分旋转。当压力还施加在手柄上时，推杆29 的远端按压在管66和推杆74上，这又使得夹爪闭合，并夹紧针。这 样，按压手柄一次将使得夹爪前进至针位置、旋转就位和夹紧针。当 夹释放时，由于压缩的弹簧27（图13）的作用而使得处理颠倒。这里， 推杆29释放管66，该管66在来自弹簧35的力的作用下向近侧运动， 从而使得推杆74打开夹爪和释放针。然后，推杆29和推杆74的运动 使得衬套33与杆70和夹爪76、77一起旋转至使得止动板30运动的 位置，从而使得杆70能够向近侧运动至初始近侧位置。

夹的另一实施例在图27-29中表示。两个夹各自包括旋转夹爪和 动力夹爪，如图27中所示。第一夹包括附接在杆92上的旋转夹爪86 和附接在管90上的动力夹爪88。以相同方式，第二夹包括旋转夹爪 87和动力夹爪89。管90具有纵向槽91和环形槽92。这种类型的夹 能够使用更大的针和缝合更厚的组织，因为动力夹爪能够在折叠结构 和展开工作结构之间进行折叠和展开。折叠结构具有减小的轮廓，以 便于将夹和远侧工作部分1一起通过套针引入。图28a表示了工作部 分的端视图，其中夹爪处于折叠结构。在工作结构中，夹爪展开，并 如上所述起作用，交替地保持针。图28b表示了工作部分的端视图， 其中夹爪处于展开结构。如图27-28b中所示，可以使用圆形护套94， 以便于控制动力夹爪的位置。护套有在它的尖端处的凸片95和96， 该凸片95和96能够用于通过使得护套顺时针方向旋转来折叠动力夹 爪87和88，并通过使得护套逆时针方向旋转来展开动力夹爪87和88。

图29表示了工作部分远侧部分1（其中护套已经除去）和框架99， 该框架99的远侧部分有用于第一和第二夹的两个销98。销98的内端 凸出至管90的纵向槽91内，以便一旦它们伸出就防止管轴向旋转。 总的来说，装置的操作与在上面的实施例中所述类似，但是有一些重 要的区别。在开始处理过程之前，外科医生使得护套94旋转，以便使 得动力夹爪88和89折叠成折叠结构。这时，旋转和动力夹爪处于它 们的初始位置，且两个夹的管90通过弹簧35的力而被压入它们的最 近侧位置。在该位置，销98布置在环形槽92（图27）中，因此，当 由凸片95和96推动时（图28a、28b），具有附接的动力夹爪88和89 的管90能够绕它们的纵向轴线旋转。在工作部分通过套针引入之后， 外科医生使得护套94旋转，且凸片95和96使得动力夹爪88和89 展开至工作结构。为了夹紧针，外科医生按压活动手柄21（图1），将 力传递给杆28，从而使得推杆29和（通过弹簧32使得）推杆34向 远侧运动。该运动通向附接在杆93上的衬套33，因此，附接在杆93 的远端上的旋转夹爪86前进至它的最远侧位置。在该位置处，止动板 30到达它的最远侧位置，在该最远侧位置处，螺旋衬套33使得杆93 和旋转夹爪86绕纵向轴线旋转，且夹爪到达它在针3附近的工作位置。 当杆28继续向远侧运动时，推杆29的远端推压在管90的端部上，从 而使得它和附接在它的远端上的动力夹爪88向远侧运动，从而将针3 压靠在旋转夹爪86上。动力夹爪88有对角形凸耳100（图27），该对 角形凸耳100用于校正针位置（当它偏离正常位置时）。在动力夹爪 88的最远侧位置中，手柄的衬套49由锁42（图17）固定，且针牢固 夹紧在夹爪86和88之间。在该位置中，外科医生能够用针刺穿组织。 当再次按压活动手柄21时，针由第二夹来夹紧，且几乎同时由第一夹 释放，且第一夹的夹爪返回初始近侧位置。这时，针由第二夹在它的 尖端附近夹紧，外科医生能够完成缝针和穿过穿孔拉动缝线。

在完成处理过程之后，外科医生使得护套94旋转，以便将动力夹 爪折叠至它的折叠结构，因此工作部分能够穿过套针抽出。动力夹爪 的所述实施例与上面的动力夹爪的区别在于：夹爪制造成更有力，以 便更牢固地夹紧针，且动力夹爪的展开设计能够在夹之间有更大距离 的情况下来夹紧针，从而能够在缝合时更深地穿透组织。