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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610795491.2 (22)申请日 2016.08.31 (71)申请人 微创神通医疗科技 （上海） 有限公司 地址 201318 上海市浦东新区广丹路222弄 16幢 (72)发明人 郭远益 彭云飞 陈冰 于海瑞 金巧蓉 谢志永 (74)专利代理机构 上海思微知识产权代理事务 所(普通合伙) 31237 代理人 王仙子 (51)Int.Cl. A61B 17/12(2006.01) A61L 31/02(2006.01) A61L 31/04(2006.01) A61。
2、L 31/14(2006.01) (54)发明名称 植入物、 植入物制备方法及植入物系统 (57)摘要 本发明提供了一种植入物、 植入物制备方法 及植入物系统， 所述植入物包括： 弹簧线圈及沿 所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸的抗解旋 丝， 并且所述抗解旋丝的两端分别固定于所述弹 簧线圈的一级线圈的两端， 所述弹簧线圈由第一 可降解丝制备而成， 所述抗解旋丝由第二可降解 丝制备而成。 使用本发明的植入物栓塞动脉瘤， 由于所述弹簧线圈和抗解旋丝采用可降解丝制 备而成， 具有良好的机械性能， 植入后适应瘤腔 的形状进行致密填塞； 同时具有良好的组织相容 性， 植入后瘤颈处血管内皮化速度快； 可降解。
3、丝 降解后能减轻弹簧线圈的占位效应， 且弹簧线圈 降解后不影响血管内皮的生长。 权利要求书1页 说明书6页 附图4页 CN 107773283 A 2018.03.09 CN 107773283 A 1.一种植入物， 包括弹簧线圈和抗解旋丝， 其特征在于， 所述抗解旋丝沿所述弹簧线圈 的一级线圈的轴向延伸， 并且所述抗解旋丝的两端分别固定于所述弹簧线圈的一级线圈的 两端， 所述弹簧线圈由第一可降解丝制备而成， 所述抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。 2.如权利要求1所述的植入物， 其特征在于， 所述第一可降解丝为镁合金丝或者镁丝。 3.如权利要求2所述的植入物， 其特征在于， 所述镁合金丝的材料。
4、选自AZ31、 AZ81、 AZ91、 AE21、 AM60、 WE43、 铼钇镁合金、 镁锌锂合金、 镁铝合金中的一种或多种。 4.如权利要求1所述的植入物， 其特征在于， 所述第二可降解丝的材料选自聚乳酸、 聚 羟基乙酸、 聚左旋乳酸、 聚羟基乙酸-聚乳酸共聚物、 聚已酸丙酯中的一种或多种。 5.如权利要求1所述的植入物， 其特征在于， 所述弹簧线圈整体呈篮筐型， 包括多个顺 次连接的子线圈， 所述子线圈的形状为 “” 型、“8” 型或者螺旋型。 6.如权利要求1所述的植入物， 其特征在于， 所述弹簧线圈整体呈螺旋型， 包括多个顺 次连接的子线圈， 所述子线圈的形状为螺旋型。 7.如权利要。
5、求1所述的植入物， 其特征在于， 所述第一可降解丝的直径为0.00001英寸 0.008英寸。 8.如权利要求7所述的植入物， 其特征在于， 所述第一可降解丝的直径为0.0008英寸 0.004英寸。 9.一种植入物的制备方法， 其特征在于， 包括： 将第一可降解丝制成一级线圈； 将所述一级线圈在模具上定型处理制成弹簧线圈； 将第二可降解丝制成抗解旋丝； 将所述抗解旋丝沿所述一级线圈的轴向延伸， 并且将所述抗解旋丝的两端分别固定于 所述一级线圈的两端。 10.一种植入物系统， 其特征在于， 包括： 推送杆、 电解部件以及如权利要求1-8中任一 项所述植入物， 所述电解部件的远端与所述植入物的近。
6、端连接， 所述电解部件的近端与所 述推送杆的远端连接。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107773283 A 2 植入物、 植入物制备方法及植入物系统 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械技术领域， 特别涉及一种植入物、 植入物制备方法及植入物 系统。 背景技术 0002 脑动脉瘤或颅内动脉瘤， 严重影响着人们的健康。 随着影像技术的进步和血管内 生物材料的发展， 血管内介入治疗因其比外科手术治疗的风险更低， 已取代外科动脉瘤夹 闭手术成为治疗颅内动脉瘤的首选方法。 0003 动脉瘤腔内栓塞弹簧线圈是目前治疗动脉瘤的主要方法， 用于栓塞动脉瘤腔的弹 簧线圈主要为铂钨合金材料制成，。
7、 如Boston Scientific的GDC和Target弹簧线圈和 Microvention的MicroPlex弹簧线圈。 0004 改进的可降解高分子材料生物修饰弹簧线圈， 即在铂钨合金材料制成的弹簧线圈 上面加上另外一层可降解的高分子材料， 这些高分子材料在3-6个月后降解， 符合弹簧线圈 栓塞动脉瘤的自然病程， 延缓血栓的溶解， 减少动脉瘤的复发率。 例如： EV3公司的一种表面 带PGLA纤毛的弹簧线圈Axium， 纤毛有一定的致栓性， 可促使血栓形成和机化， 而且PGLA纤 毛约3个月后溶解。 Boston Scientific公司的一种表面带有PGLA涂层的弹簧线圈Matrix。
8、， 内核由铂金弹簧线圈构成， 占总体积的70， 其外层PGLA约占30， 这种弹簧线圈通过表面 覆盖生物活性物质， 在动脉瘤中造成血流阻滞， 诱发血栓形成， 而且PGLA可被生物吸收降 解。 0005 另外， 为提高动脉瘤栓塞密度， Microvention公司提出水凝胶涂层弹簧线圈 Hydrocoil(水凝胶涂层弹簧线圈适用于大型和巨大动脉瘤的动脉瘤栓塞)， 通过水凝胶在 血液环境中膨胀提高即刻栓塞程度。 然而致密栓塞使得这些大型或巨大型瘤体的占位效应 不能解除， 相反， 在一些特殊位置栓塞后血栓形成导致的瘤体暂时性增大反而加重了占位 效应而产生严重后果； 近年来研发的新型血流导向装置， 在。
9、某种程度上解决了这一问题， 但 是单纯血流导向装置置入后， 由于瘤腔内血栓形成缓慢， 以及低WSS导致的瘤壁炎症， 仍然 存在一定比率的术后出血问题； 若在瘤腔内填入不可降解弹簧线圈， 虽然提高安全性， 但瘤 体占位效应可能仍然存在。 0006 针对上述问题， 本领域技术人员一直在研究寻找可行的解决方案。 发明内容 0007 本发明的目的在于提供一种植入物、 植入物制备方法及植入物系统， 以解决使用 不可降解弹簧线圈栓塞动脉瘤腔， 存在安全性及占位效应的问题。 0008 为解决上述技术问题， 本发明提供一种植入物， 所述植入物包括： 弹簧线圈和抗解 旋丝， 所述抗解旋丝沿所述弹簧线圈的一级线圈。
10、的轴向延伸， 并且所述抗解旋丝的两端分 别固定于所述弹簧线圈的一级线圈的两端， 所述弹簧线圈由第一可降解丝制备而成， 所述 抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。 说 明 书 1/6 页 3 CN 107773283 A 3 0009 可选的， 在所述的植入物中， 所述第一可降解丝为镁合金丝或者镁丝。 0010 可选的， 在所述的植入物中， 所述镁合金丝的材料选自AZ31、 AZ81、 AZ91、 AE21、 AM60、 WE43、 铼钇镁合金、 镁锌锂合金、 镁铝合金中的一种或多种。 0011 可选的， 在所述的植入物中， 所述第二可降解丝的材料选自聚乳酸、 聚羟基乙酸、 聚左旋乳酸、 聚羟基乙酸。
11、-聚乳酸共聚物、 聚已酸丙酯中的一种或多种。 0012 可选的， 在所述的植入物中， 所述弹簧线圈整体呈篮筐型， 包括多个顺次连接的子 线圈， 所述子线圈的形状为 “” 型、“8” 型或者螺旋型。 0013 可选的， 在所述的植入物中， 所述弹簧线圈整体呈螺旋型， 包括多个顺次连接的子 线圈， 所述子线圈的形状为螺旋型。 0014 可选的， 在所述的植入物中， 所述第一可降解丝的直径为0.00001英寸0.008英 寸。 0015 可选的， 在所述的植入物中， 所述第一可降解丝的直径为0.0008英寸0.004英 寸。 0016 本发明还提供一种植入物的制备方法， 所述植入物的制备方法包括： 。
12、0017 将第一可降解丝制成一级线圈； 0018 将所述一级线圈在模具上定型处理制成弹簧线圈； 0019 将第二可降解丝制成抗解旋丝； 0020 将所述抗解旋丝沿所述一级线圈的轴向延伸， 并且将所述抗解旋丝的两端分别固 定于所述一级线圈的两端。 0021 本发明还提供一种植入物系统， 所述植入物系统包括： 推送杆、 电解部件以及植入 物， 所述电解部件的远端与所述植入物的近端连接， 所述电解部件的近端与所述推送杆的 远端连接。 0022 本发明提供了一种植入物、 植入物的制备方法及植入物系统， 所述植入物包括： 弹 簧线圈及沿所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸的抗解旋丝， 并且所述抗解旋丝的两端。
13、分 别固定于所述弹簧线圈的一级线圈的两端， 所述弹簧线圈由第一可降解丝制备而成， 所述 抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。 使用本发明的植入物栓塞动脉瘤， 由于所述弹簧线圈 和抗解旋丝采用可降解丝制备而成， 具有良好的机械性能， 植入后适应瘤腔的形状进行致 密填塞； 同时具有良好的组织相容性， 植入后瘤颈处血管内皮化速度快； 可降解丝降解后能 减轻弹簧线圈的占位效应， 且弹簧线圈降解后不影响血管内皮的生长。 选择镁丝或镁合金 丝作为可降解丝制备弹簧线圈， 对于提高动脉瘤栓塞效率以及解决占位效应和长期安全性 问题带来更显著的效果。 附图说明 0023 图1是本发明实施例一中植入物系统的结构示意图；。
14、 0024 图2是图1中容置于微导管中植入物的局部放大结构示意图； 0025 图3是本发明实施例二中植入物的制备方法的流程图； 0026 图4是本发明实施例二中制备植入物的一级线圈结构示意图； 0027 图5a是本发明中弹簧线圈的子线圈的形状为 “” 型的结构示意图； 0028 图5b是本发明中弹簧线圈的子线圈的形状为 “8” 型的结构示意图； 说 明 书 2/6 页 4 CN 107773283 A 4 0029 图5c是本发明中弹簧线圈的子线圈的形状为螺旋型的结构示意图； 0030 图6是本发明实施例一或二中植入物栓塞动脉瘤的效果示意图； 0031 图7是本发明实施例一或二中植入物在动脉瘤。
15、中降解的示意图； 0032 图8是本发明使用实施例一或二中植入物在动脉瘤中降解后， 动脉瘤萎缩后的效 果示意图。 0033 图中： 0034 植入物1； 弹簧线圈10； 子线圈100； 抗解旋丝11； 一级线圈10a； 电解部件2； 推送杆 3； 微导管4； 动脉瘤5。 具体实施方式 0035 以下结合附图和具体实施例对本发明提出的植入物、 植入物制备方法及植入物系 统作进一步详细说明。 根据下面说明和权利要求书， 本发明的优点和特征将更清楚。 需说明 的是， 附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例， 仅用以方便、 明晰地辅助说明本 发明实施例的目的。 0036 实施例一 0037 请参。
16、考图1及图2， 图1为本发明的植入物系统的结构示意图， 图2为图1中容置于微 导管中植入物的局部放大结构示意图。 如图1所示， 所述植入物系统包括： 植入物1、 推送杆3 及电解部件2， 所述电解部件2的远端与所述植入物1的近端连接， 所述电解部件2的近端与 所述推送杆3的远端连接； 其中， 如图2所示， 所述植入物1包括： 弹簧线圈10和抗解旋丝11， 所述抗解旋丝11沿所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸， 并且所述抗解旋丝11的两端分别 固定于所述弹簧线圈10的一级线圈的两端上， 所述弹簧线圈10由第一可降解丝制备而成， 所述抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。 因此， 弹簧线圈10经过一定时间。
17、后会自动降解， 符 合弹簧线圈栓塞动脉瘤的自然病程， 弹簧线圈10植入后瘤颈处血管内皮化速度快， 且降解 后不影响内皮的生长， 减少动脉瘤的复发率， 减轻了使用现有不可降解弹簧线圈出现的占 位效应。 0038 较佳的， 所述第一可降解丝为镁合金丝或镁丝， 所述第二可降解丝为高分子丝。 其 中， 所述第一可降解丝为单根丝或由多根丝编织而成。 由于镁、 镁合金具有良好的机械性 能， 植入后适应瘤腔的形状进行致密填塞， 同时具有良好的组织相容性， 植入后瘤颈处血管 内皮化速度快； 镁合金丝或镁丝降解后能减轻弹簧线圈的占位效应； 且降解后不影响内皮 的生长。 此外， 通过调整合金成分所占比重可达到适当。
18、的降解速率， 因此， 可根据实际需求 制备满足降解时间的植入物。 本实施例中， 镁丝或镁合金丝降解时间为0.22年， 优选为 0.5年。 0039 其中， 所述镁合金丝的材料选自AZ31、 AZ81、 AZ91、 AE21(2铝， 1稀土元素)、 AM60(6铝， 0.3锰)、 WE43(4钇， 0.6锆， 3.4稀有金属)、 铼钇镁合金(5.29.9 铼， 3.75.5钇)、 镁锌锂合金或镁铝合金。 所述第二可降解丝的材料选自聚乳酸 (PLA)、 聚羟基乙酸(PGA)、 聚左旋乳酸(PLLA)、 聚羟基乙酸-聚乳酸共聚物(PLGA)、 聚已酸丙 酯(PCL)中的一种或多种。 0040 进一步。
19、地， 所述第一可降解丝的直径为0.00001英寸0.008英寸。 优选的， 所述第 一可降解丝的直径为0.0008英寸0.004英寸。 说 明 书 3/6 页 5 CN 107773283 A 5 0041 本实施例中， 所述电解部件可以电解分离， 以实现植入物1与推送杆的解脱， 所述 植入物1通过绝缘的高分子胶与电解部件连接， 典型的高分子胶如： UV胶， 环氧胶。 其中， 电 解部件上预留电解分离区域， 所述电解分离区域的长度为0.01mm1mm， 优选为0.02mm 0.4mm， 更为优选的是0.05mm0.1mm。 所述推送杆由外径尺寸为0.008英寸0.016英寸的 丝链制成， 更为。
20、优选的是0.010英寸0.014英寸的丝链制成。 所述推送杆的材质为304V不 锈钢、 316LVM不锈钢或者镍钛合金， 优选为304V不锈钢。 推送杆的表面覆盖有绝缘材料， 例 如聚四氟乙烯(PTFE)、 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、 聚醚酰胺(PEBAX)和聚酰亚胺 (Polyimide)， 优选为聚四氟乙烯(PTFE)。 0042 具体的， 植入物系统将植入物载入微导管中并输送至预定位置(例如动脉瘤的瘤 颈口附近)后， 电解部件从微导管远端离开并暴露于离子溶液中， 在离子溶液(如血液或其 它体液)带电时电解部件易于被电解和分裂， 植入物与推送杆解脱， 植入物恢复原有的形貌 并填充动脉。
21、瘤的瘤腔。 本实施例中， 所述植入物和系统分离的直流电流为0.5mA4.0mA， 优 选为1.0mA2.0mA。 如图2中的植入物为直管状， 其原因是受限于图1中微导管4的限制， 植 入物的整体形貌与微导管4保持一致， 实际上， 植入物的原始形貌(自然状态下的形貌)为一 级线圈经定型处理后的形状， 所示一级线圈可参考图4， 一级线圈10a与弹簧线圈的区别在 于一级线圈10a原始的形貌为管状， 而弹簧线圈是由一级线圈10a经过定型处理后形成的形 状， 通常弹簧线圈的原始形貌为 “团状” ， 本实施例中所述弹簧线圈整体呈篮筐型或螺旋型， 植入物的原始形貌即弹簧线圈的形状， 在弹簧线圈10脱离微导管。
22、4后自动恢复原始形貌。 具 体可参考图5a、 图5b及图5c， 所述弹簧线圈10的原始形貌包括多个顺次连接的子线圈100， 三幅图不同点在于通过定型处理所形成的子线圈100的形状不同， 如图中虚线框内的形状， 依次为 “” 型、“8” 型和螺旋型， 其中， 所述子线圈100的形状为 “” 型或 “8” 型时， 相邻两个 子线圈100的两条轴线之间的夹角为60 120 ； 所述子线圈100的形状为螺旋型时， 相邻两 个子线圈100的两条轴线之间的夹角为0 或180 。 0043 请参考图6， 其为植入物栓塞动脉瘤的效果示意图。 如图6所示， 植入物栓塞了动脉 瘤5的瘤腔， 以阻滞血流流入动脉瘤5。
23、， 同时诱发瘤腔内形成血栓。 进一步地， 如图7及图8所 示， 随着动脉瘤5内血栓的纤维化及植入物的降解， 瘤内纤维组织收缩使得动脉瘤5会逐渐 萎缩， 由此可见， 本发明的植入物用于栓塞动脉瘤可有效减轻占位效应。 0044 实施例二 0045 为了的理解实施例一中植入物的制备过程， 本实施例提供了一种植入物的制备方 法。 下面请参考图3及图4进行详细阐述。 如图3所示， 所示植入物的制备方法包括： 0046 步骤S1： 将第一可降解丝制成一级线圈。 0047 具体的， 所述一级线圈为第一可降解丝在金属芯棒上绕制而成， 所述一级线圈的 自然原始的形貌为管状(类似弹簧)。 0048 步骤S2： 将。
24、所述一级线圈在模具上定型处理制成弹簧线圈。 0049 步骤S3： 将第二可降解丝制成抗解旋丝。 0050 步骤S4： 将所述抗解旋丝沿所述一级线圈的轴向延伸， 并且将所述抗解旋丝的两 端分别固定于所述一级线圈的两端。 0051 本实施例中， 请继续参考图2， 所述抗解旋丝的一端缠绕于所述一级线圈的一端的 第2圈可降解丝上， 形成不松动结， 所述抗解旋丝的另一端缠绕于所述一级线圈的另一端起 说 明 书 4/6 页 6 CN 107773283 A 6 的第2圈可降解丝上， 形成不松动结， 且抗解旋丝与所述一级线圈的轴向平行。 利用抗解旋 丝抵抗弹簧线圈的线圈之间的拉伸， 不松动结起到牵引固定的作。
25、用， 在植入物系统输送和 回拉过程中， 避免植入物中的弹簧线圈因外力而产生形变。 由可降解的高分子丝制备而成 的抗解旋丝在弹簧线圈降解时也会随之降解， 从而进一步降低弹簧线圈的占位效应。 0052 为了使得植入物在便于输送植入的同时还满足栓塞动脉瘤的需求， 这里将一级线 圈在模具上定型处理后制成弹簧线圈， 弹簧线圈由多个子线圈顺次连接构成， 本实施例中 子线圈的形状为 “” 型、“8” 型或者螺旋型， 其中， 所述一级线圈按照 “” 字型或 “8” 字型在 模具上进行定型处理形成子线圈， 多个子线圈顺次连接构成弹簧线圈， 相邻两个子线圈的 两条轴线之间的夹角为60 120 ； 所述一级线圈按照。
26、螺旋型在模具上进行定型处理形成 子线圈， 多个子线圈顺次连接构成弹簧线圈， 相邻两个子线圈的两条轴线之间的夹角为0 或180 。 0053 为了理解制备子线圈的形状为 “” 型、“8” 型或者螺旋型的弹簧线圈的过程， 下面 结合图5a、 图5b及图5c举例进行阐述说明。 0054 制备子线圈为 “” 型或 “8” 型的植入物的方法如下： 0055 (1)在直径为0.0001英寸0.1英寸， 优选为0.0075英寸的金属芯棒上绕制一级线 圈(图2)， 线圈紧密绕制， 间距为0.003英寸， 绕制角度为85 90 ， 一级线圈由直径优选为 0.0008英寸0.004英寸的丝链制成， 更为优选的是0。
27、.002英寸0.0035英寸的丝链， 如选 用丝链的直径是0.003英寸； 0056 (2)将绕制好的一级线圈(如图4)按照预先设定好的形状 “” (如图5a)或 “8” (如 图5b)， 在模具上进行定型处理形成弹簧线圈， 其中用来绕制相邻两个子线圈的模具之间的 夹角为80 ； 0057 (3)将抗解旋丝沿绕制好的一级线圈的轴向延伸， 并将抗解旋丝的两端分别固定 在绕制好的一级线圈的两端， 优选分别固定在一级线圈的两端起的第2圈或第3圈可降解丝 上， 固定的方式为形成不松动结。 0058 上述步骤(3)中， 在固定抗解旋丝之前， 可以先拉直弹簧线圈， 以便抗解旋丝沿一 级线圈的轴向延伸。 在。
28、抗解旋丝固定之后， 撤去对弹簧线圈的拉伸力， 弹簧线圈会恢复到其 定型处理后的形状。 0059 制备子线圈为螺旋型的植入物的方法如下： 0060 (1)在直径为0.0001英寸0.1英寸， 优选为0.0075英寸的金属芯棒上绕制一级线 圈(图2)， 线圈紧密绕制， 间距为0.00125英寸， 绕制角度为85 90 ， 一级线圈由直径优选 为0.0008英寸0.004英寸的丝链制成， 更为优选的是0.001英寸0.003英寸的丝链， 如选 用丝链的直径是0.00125英寸； 0061 (2)将绕制好的一级线圈(如图4)按照预先设定好的形状 “螺旋型” (如图5c)， 在模 具上进行定型处理形成弹。
29、簧线圈， 其中用来绕制相邻两个子线圈的模具之间的夹角为0 ； 0062 (3)将抗解旋丝沿绕制好的一级线圈的轴向延伸， 并将抗解旋丝的两端分别固定 在绕制好的一级线圈的两端， 优选分别固定在一级线圈的两端起的第2圈或第3圈可降解丝 上， 固定的方式为形成不松动结。 0063 上述步骤(3)中， 在固定抗解旋丝之前， 可以先拉直弹簧线圈， 以便抗解旋丝沿一 级线圈的轴向延伸。 在抗解旋丝固定之后， 撤去对弹簧线圈的拉伸力， 弹簧线圈会恢复到其 说 明 书 5/6 页 7 CN 107773283 A 7 定型处理后的形状。 0064 本说明书中各个实施例采用递进的方式描述， 每个实施例重点说明的。
30、都是与其他 实施例的不同之处， 各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。 0065 综上， 在本发明所提供的植入物、 植入物制备方法及植入物系统中， 所述植入物包 括： 弹簧线圈及沿所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸的抗解旋丝， 并且所述抗解旋丝的 两端分别固定于所述弹簧线圈的一级线圈的两端， 所述弹簧线圈由第一可降解丝制备而 成， 所述抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。 使用本发明的植入物栓塞动脉瘤， 由于所述弹 簧线圈和抗解旋丝采用可降解丝制备而成， 具有良好的机械性能， 植入后适应瘤腔的形状 进行致密填塞； 同时具有良好的组织相容性， 植入后瘤颈处血管内皮化速度快； 可降解丝降 解后能减轻弹。
31、簧线圈的占位效应， 且弹簧线圈降解后不影响血管内皮的生长。 选择镁丝或 镁合金丝作为可降解丝制备弹簧线圈， 对于提高动脉瘤栓塞效率以及解决占位效应和长期 安全性问题带来更显著的效果。 0066 上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述， 并非对本发明范围的任何限定， 本发 明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、 修饰， 均属于权利要求书的保护 范围。 说 明 书 6/6 页 8 CN 107773283 A 8 图1 图2 图3 图4 说 明 书 附 图 1/4 页 9 CN 107773283 A 9 图5a 图5b 说 明 书 附 图 2/4 页 10 CN 107773283 A 10 图5c 图6 说 明 书 附 图 3/4 页 11 CN 107773283 A 11 图7 图8 说 明 书 附 图 4/4 页 12 CN 107773283 A 12 。