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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510389829.X (22)申请日 2015.07.07 A61K 36/16(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 7/02(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61P 25/28(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61K 31/47(2006.01) (71)申请人 刘方旭 地址 264670 山东省烟台市高新区航天路 101 号烟台市大学生创业园区 C109 室 烟台恒迪。
2、克能源科技有限公司 (72)发明人 刘方旭 (54) 发明名称 一种黄酮甙红曲洛伐他汀及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种黄酮甙红曲洛伐他汀及 其制备方法， 其原料组分为功能性红曲提取物 55% 60%、 银杏叶提取物 40% 45% ； 采用混合、 制囊、 灭菌包装工艺步骤制备出银杏叶黄酮甙复 合红曲洛伐他汀胶囊， 能有效地方便患者随身携 带以及方便掌握服用量， 可以阻止生成胆固醇， 增 加脑血管流量， 降低脑血管阻力， 改善脑血管循环 功能， 保护脑细胞， 免受缺血损害， 扩张冠状动脉， 防止心绞痛及心肌梗塞， 抑制血小板聚集， 防止血 栓形成， 清除有害的氧化自由基， 提高免疫。
3、能力。 对冠心病、 心绞痛、 脑动脉硬化、 老年性痴呆、 高血 压等病有奇疗效。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书2页 CN 106309514 A 2017.01.11 CN 106309514 A 1/1 页 2 1.一种黄酮甙红曲洛伐他汀及其制备方法， 其特征是 ： 中药组分为明日叶 38% 40%、 黄芩 20% 22%、 葛根 18% 20%、 银杏叶 20% 22% ； 制备步骤如下 ： 备料 ： 将中药组分分别进行除杂， 烘干、 粉碎， 过 60 目筛， 取筛下物， 得中 药粉 ； 萃取 ： 采用超临界萃取。
4、设备装置， 将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜 中， 加入超临界 CO2为萃取溶剂， 萃取温度 30 50， 萃取压力 15Mpa 30Mpa， 萃取时 间为 4h 6h， 然后采用升温、 降压进行分离， 收集分离釜内产品得萃取粉 ； 混合 ： 将各中药组分的萃取粉按比例装入 V 型高效不对称混合机内， 搅拌转速 12 转 / min， 混合时间 40min 60 min， 即得混合粉 ； 制囊 ： 将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为 0.5g 胶囊 ； 灭菌包装 ： 将胶囊置入紫外线下照射 20min 后及时包装。 权 利 要 求 书 CN 106309514 A 2 1/2。
5、 页 3 一种黄酮甙红曲洛伐他汀及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药提取物的技术领域， 尤指一种黄酮甙红曲洛伐他汀及其制备方 法。 背景技术 0002 随着人们生活水平的提高， 心脑血管疾病患者也越来越多， 给人民群众的身体健 康带来了严重的危害， 严重影响病人的生活和工作。 大量的临床流行病学资料表明， 心脑血 管疾病是一种严重威胁人类， 特别是 50 岁以上中老年人健康的常见病， 即使应用目前最先 进、 完善的治疗手段， 仍可有 50% 以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理 ! 全世界每 年死于心脑血管疾病的人数高达 1500 万人， 居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死。
6、 亡病因最高的头号杀手， 也是人们健康的 “无声凶煞” ！ 心脑血管疾病具有 “发病率高、 致残率高、 死亡率高、 复发率高 , 并发症多” 即 “四高一 多” 的特点， 目前， 我国心脑血管疾病患者已经超过 2.7 亿人！我国每年死于心脑血管疾病 近 300 万人， 占我国每年总死亡病因的 51%。而幸存下来的患者 75% 不同程度丧失劳动能 力， 40% 重残！我国脑中风病人出院后第一年的复发率是 30%， 第五年的复发率高达 59%， 而 二级预防做得较好的美国仅为10%。 由于我国医疗保险覆盖人群小， 脑中风病人的复发率与 国际平均水平相比要高出 1 倍！ 在现有技术中， 国内外市场已。
7、经出现有诸多治疗心脑血管疾病药物， 西药治疗心脑血 管疾病的作用明显， 但副作用较大， 而普通的中成药虽然具有抑制胆固醇生物合成和治疗 心脑血管疾病作用， 但单独使用功效和效果大多不太理想。 0003 目前， 市场上均有功能性红曲提取物和银杏叶提取物出售， 而药理和临床研究表 明， 功能性红曲提取物含有 3.0% 0.4% 洛伐他汀， 能抑制胆固醇合成限速酶， 是一种新型 高效的降脂产品， 能有效地降低人体总胆固醇、 低密度酯蛋白胆固醇、 甘油三酯， 同事升高 对人体有益的高密度酯蛋白胆固醇。而银杏叶提取物的总黄酮甙含量为 6% 24%, 它能够 增加脑血管流量， 改善脑血管循环功能， 保护脑。
8、细胞， 扩张冠状动脉， 防止心绞痛及心肌梗 塞， 防止血栓形成， 提高机体免疫能力。 对冠心病、 心绞痛、 脑动脉硬化、 老年性痴呆、 高血压 病人均十分有益。 0004 然而功能性红曲提取物和银杏叶提取物在服用过程中比较繁琐， 特别是患者对服 用量不好掌握 ； 如何能方便掌握功能性红曲提取物和银杏叶提取物的服用量以及随身携带 方便服用， 成为心脑血管疾病患者急待解决的问题。 发明内容 0005 本发明一种黄酮甙红曲洛伐他汀及其制备方法， 可以解决上述技术的不足， 采用 功能性红曲提取物55%60%、 银杏叶提取物40%45%为原料， 经过配料、 混合制备出银杏 叶黄酮甙复合红曲洛伐他汀胶囊，。
9、 实现心脑血管疾病患者方便服用之目的。 0006 为了实现上述目的， 本发明的技术解决方案是 ： 一种黄酮甙红曲洛伐他汀及其制 说 明 书 CN 106309514 A 3 2/2 页 4 备方法的原料组分 ： 功能性红曲提取物 55% 60%、 银杏叶提取物 40% 45%。 0007 工艺制备步骤如下 ： 混合 ： 将原料组分按比例装入 V 型高效不对称混合机内， 搅拌转速 12 转 / min， 混合时间 8 min 10 min， 即得混合粉 ； 制囊 ： 将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为 0.5g 胶囊 ； 灭菌包装 ： 将胶囊剂置入紫外线下照射 5min 后及时包装。 000。
10、8 本发明所述的胶囊方便随身携带以及方便掌握服用量， 轻症患者每次服用 2 粒胶 囊 ； 中症患者每次服用 3 粒胶囊 ； 重症患者每次服用 4 粒胶囊 ； 经临床研究， 可以有效阻止 生成胆固醇， 增加脑血管流量， 降低脑血管阻力， 改善脑血管循环功能， 保护脑细胞， 免受缺 血损害， 扩张冠状动脉， 防止心绞痛及心肌梗塞， 抑制血小板聚集， 防止血栓形成， 清除有害 的氧化自由基， 提高免疫能力。对冠心病、 心绞痛、 脑动脉硬化、 老年性痴呆、 高血压等病有 奇疗效。 具体实施方式 0009 实施例 1 原料组分 ： 功能性红曲提取物 55%、 银杏叶提取物 45%。 0010 工艺制备步。
11、骤如下 ： 混合 ： 将原料组分按比例装入 V 型高效不对称混合机 内， 搅拌转速 12 转 / min， 混合时间 8 min， 即得混合粉 ； 制囊 ： 将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为 0.5g 胶囊 ； 灭菌包装 ： 将胶囊剂置入紫外线下照射 5min 后及时包装。 0011 实施例 2 原料组分 ： 功能性红曲提取物 57%、 银杏叶提取物 43%。 0012 工艺制备步骤如下 ： 混合 ： 将原料组分按比例装入 V 型高效不对称混合机 内， 搅拌转速 12 转 / min， 混合时间 9 min， 即得混合粉 ； 制囊 ： 将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为 0.5g 胶。
12、囊 ； 灭菌包装 ： 将胶囊剂置入紫外线下照射 5min 后及时包装。 0013 实施例 3 原料组分 ： 功能性红曲提取物 60%、 银杏叶提取物 40%。 0014 工艺制备步骤如下 ： 混合 ： 将原料组分按比例装入 V 型高效不对称混合机 内， 搅拌转速 12 转 / min， 混合时间 10 min， 即得混合粉 ； 制囊 ： 将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为 0.5g 胶囊 ； 灭菌包装 ： 将胶囊剂置入紫外线下照射 5min 后及时包装。 0015 以上所述， 实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述， 并非对本发明的 范围进行限定， 在不脱离本发明技术的精神的前提下， 本领域工程技术人员对本发明的技 术方案作出的各种变形和改进， 均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。 说 明 书 CN 106309514 A 4 。