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1、10申请公布号CN104127845A43申请公布日20141105CN104127845A21申请号201410358173022申请日20140725A61K36/9068200601A61P31/20200601A61P17/12200601A61K35/64200601A61K33/3020060171申请人河南科技大学第一附属医院地址471000河南省洛阳市涧西区景华路24号72发明人谢晓东74专利代理机构洛阳公信知识产权事务所普通合伙41120代理人罗民健54发明名称一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法57摘要本发明涉及一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法,依据中医理论,平衡中药的各原。
2、料之间相生、相须、相畏或者相杀等多种相互作用的关系,治疗原则是疏风燥湿、解毒去疣。在原料配方上遵循药性经属,偏重疏风燥湿,兼顾整体平衡,落脚解毒去疣,药物中木贼草具有疏风散热、解肌作用,薏苡仁和大青叶清热解毒辅以马齿苋和赤小豆,蜂房祛湿解毒,浮萍宣散风热,干姜和红花通脉通经,再加上止痒敛疮的炉甘石,上述中药经辨证配伍,在作用上相辅相成,并将药物直接投向病灶,从而有效地发挥出疏风燥湿、解毒去疣的功效。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104127845ACN104127845A1/1页21一种治疗扁平疣。
3、的外用药物的制备方法,其特征在于包括以下步骤(1)采集蓼大青叶加水粉碎后,得到大青叶原浆,在大青叶原浆中添加吲哚醌,充分搅拌,投入密封的发酵罐中,发酵12D,每隔1H搅拌一次,得到发酵原料,然后将发酵原料加热至90,反应3050MIN后,过滤,收集水液,用乙酸乙酯加热溶解,萃取水液,收集有机相,将有机相回收至干,再用50的甲醇加热溶解,浓缩,冷却结晶,重复结晶操作,最后碾碎得到粉料;所述大青叶原浆中水的重量为蓼大青叶原料重量的3倍;所述吲哚醌的加入量为蓼大青叶原料重量的1;(2)取凤尾草干燥药材,粉碎,以60的乙醇回流提取3次,过滤,合并滤液,滤液浓缩至浸膏状,加去离子水分散浸膏,以石油醚萃取。
4、脱脂,至石油醚萃取层颜色变淡,弃石油醚萃取液,水层药液减压蒸去残留石油醚,以11乙酸乙酯正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液,至上层萃取液颜色变淡,减压浓缩,蒸去乙酸乙酯正丁醇溶剂,至稠膏状,以20倍稠膏量的03的NAOH溶液加入至稠膏中,搅拌使溶解,静置,过滤,滤液用10的HCL调PH值至2,过滤,倾去上清液,沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性,真空干燥,得到粉料;(3)取浮萍草全草,粉碎,按重量加入815倍浓度为60的乙醇溶液,加热回流提取3次,每次1H,合并3次的提取液,将提取液减压浓缩至无醇味,通过大孔吸附树脂,先用水洗脱至流出液透明,然后用浓度为90的乙醇溶液洗脱48倍柱体积,收集乙醇洗脱液。
5、,浓缩干燥得到粉料;(4)按重量份数取粉料24份、粉料24份、粉料24份、薏苡仁2030份、蜂房1520份、木贼草1520份、红花1520份、炉甘石1015份、干姜1015份、马齿苋510份和赤小豆510份,将上述原料粉碎后混合均匀,加入医用凡士林,得到中药膏。权利要求书CN104127845A1/4页3一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法技术领域0001本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法。背景技术0002扁平疣是一种病毒性皮肤病,它的病原体和寻常疣一样,是由乳头状瘤病毒HPV3和HPV5感染引起的皮肤赘生物,表现为或分散分布、质地柔软、顶部光滑、粟粒至绿豆大、淡。
6、褐或的高出皮肤表面的扁平状丘疹,好发于面部、手背部等暴露部位,极其容易传染,给身边亲人的身心健康带来巨大的威胁,有一定传染性,由于发病时间越长,扁平疣越容易形成严重的色素沉着,且容易诱发其它严重后果,应治疗及时。治疗方法包括系统疗法,局部疗法,物理疗法,生物制剂疗法。目前,治疗扁平疣并没有较好的药物,大多存在治疗成本高、疗效欠佳、不稳定、副作用大等不足。发明内容0003本发明的目的是为解决上述技术问题的不足,提供一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法。0004本发明为解决上述技术问题的不足,所采用的技术方案是一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法,包括以下步骤(1)采集蓼大青叶加水粉碎后,得到大青叶原。
7、浆,在大青叶原浆中添加吲哚醌,充分搅拌,投入密封的发酵罐中,发酵12D,每隔1H搅拌一次,得到发酵原料,然后将发酵原料加热至90,反应3050MIN后,过滤,收集水液,用乙酸乙酯加热溶解,萃取水液,收集有机相,将有机相回收至干,再用50的甲醇加热溶解,浓缩,冷却结晶,重复结晶操作,最后碾碎得到粉料;所述大青叶原浆中水的重量为蓼大青叶原料重量的3倍;所述吲哚醌的加入量为蓼大青叶原料重量的1;(2)取凤尾草干燥药材,粉碎,以60的乙醇回流提取3次,过滤,合并滤液,滤液浓缩至浸膏状,加去离子水分散浸膏,以石油醚萃取脱脂,至石油醚萃取层颜色变淡,弃石油醚萃取液,水层药液减压蒸去残留石油醚,以11乙酸乙。
8、酯正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液,至上层萃取液颜色变淡,减压浓缩,蒸去乙酸乙酯正丁醇溶剂,至稠膏状,以20倍稠膏量的03的NAOH溶液加入至稠膏中,搅拌使溶解,静置,过滤,滤液用10的HCL调PH值至2,过滤,倾去上清液,沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性,真空干燥,得到粉料;(3)取浮萍草全草,粉碎,按重量加入815倍浓度为60的乙醇溶液,加热回流提取3次,每次1H,合并3次的提取液,将提取液减压浓缩至无醇味,通过大孔吸附树脂,先用水洗脱至流出液透明,然后用浓度为90的乙醇溶液洗脱48倍柱体积,收集乙醇洗脱液,浓缩干燥得到粉料;(4)按重量份数取粉料24份、粉料24份、粉料24份、薏苡仁203。
9、0份、蜂房1520份、木贼草1520份、红花1520份、炉甘石1015份、干姜1015说明书CN104127845A2/4页4份、马齿苋510份和赤小豆510份,将上述原料粉碎后混合均匀,加入医用凡士林,得到中药膏。0005有益效果本发明的治疗扁平疣的外用药物,依据中医理论,平衡中药的各原料之间相生、相须、相畏或者相杀等多种相互作用的关系,治疗原则是疏风燥湿、解毒去疣。在原料配方上遵循药性经属,偏重疏风燥湿,兼顾整体平衡,落脚解毒去疣,药物中木贼草具有疏风散热、解肌作用,薏苡仁和大青叶清热解毒辅以马齿苋和赤小豆,蜂房祛湿解毒,浮萍宣散风热,干姜和红花通脉通经,再加上止痒敛疮的炉甘石,上述中药经。
10、辨证配伍,在作用上相辅相成,并将药物直接投向病灶,从而有效地发挥出疏风燥湿、解毒去疣的功效。具体实施方式0006实施例1一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法,包括以下步骤(1)采集新鲜的蓼大青叶,加水(蓼大青叶重量3倍的水)粉碎,得到大青叶原浆,在提取原浆中添加吲哚醌(吲哚醌的加入量为蓼大青叶重量的1),充分搅拌,投入密封的发酵罐中,发酵1D,每隔1H搅拌一次,得到发酵原料,然后将发酵原料加热至90,反应30MIN后,过滤,收集水液,用乙酸乙酯加热溶解,萃取水液,收集有机相,再用50的甲醇加热溶解,浓缩,冷却结晶,重复结晶操作,得到粉料;(2)取凤尾草干燥药材,粉碎,以60的乙醇回流提取3次,过。
11、滤,合并滤液,滤液浓缩至浸膏状,加去离子水分散浸膏,以石油醚萃取脱脂,至石油醚萃取层颜色变淡,弃石油醚萃取液,水层药液减压蒸去残留石油醚,以11乙酸乙酯正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液,至上层萃取液颜色变淡,减压浓缩,蒸去乙酸乙酯正丁醇溶剂,至稠膏状;以20倍稠膏量的03的NAOH溶液加入至稠膏中,搅拌使溶解,静置,过滤,滤液用10的HCL调PH值至2,过滤,倾去上清液,沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性,真空干燥,得到粉料;(3)取浮萍草全草,粉碎,按重量加入8倍浓度为60的乙醇溶液,加热回流提取3次,每次1H,合并3次的提取液,将提取液减压浓缩至无醇味,通过大孔吸附树脂,先用水洗脱至流出液透明。
12、,然后用浓度为90的乙醇溶液洗脱8倍柱体积,收集乙醇洗脱液,浓缩干燥得到粉料;(4)按重量份数取粉料5份、粉料5份、粉料5份、薏苡仁20份、蜂房15份、木贼草15份、红花15份、炉甘石10份、干姜10份、马齿苋5份和赤小豆5份,将上述原料粉碎后混合均匀,加入医用凡士林,得到中药膏。0007实施例2一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法,包括以下步骤(1)采集新鲜的蓼大青叶,加水(蓼大青叶重量3倍的水)粉碎,得到大青叶原浆,在提取原浆中添加吲哚醌(吲哚醌的加入量为蓼大青叶重量的1),充分搅拌,投入密封的发酵罐中,发酵2D,每隔1H搅拌一次,得到发酵原料,然后将发酵原料加热至90,反应50MIN后,过。
13、滤,收集水液,用乙酸乙酯加热溶解,萃取水液,收集有机相,再用50的甲醇加热溶解,浓缩,冷却结晶,重复结晶操作,得到粉料;(2)取凤尾草干燥药材,粉碎,以60的乙醇回流提取3次,过滤,合并滤液,滤液浓缩说明书CN104127845A3/4页5至浸膏状,加去离子水分散浸膏,以石油醚萃取脱脂,至石油醚萃取层颜色变淡,弃石油醚萃取液,水层药液减压蒸去残留石油醚,以11乙酸乙酯正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液,至上层萃取液颜色变淡,减压浓缩,蒸去乙酸乙酯正丁醇溶剂,至稠膏状;以20倍稠膏量的03的NAOH溶液加入至稠膏中,搅拌使溶解,静置,过滤,滤液用10的HCL调PH值至2,过滤,倾去上清液,沉淀以去离。
14、子水洗涤至水洗液成中性,真空干燥,得到粉料;(3)取浮萍草全草,粉碎,按重量加入8倍浓度为60的乙醇溶液,加热回流提取3次,每次1H,合并3次的提取液,将提取液减压浓缩至无醇味,通过大孔吸附树脂,先用水洗脱至流出液透明,然后用浓度为90的乙醇溶液洗脱4倍柱体积,收集乙醇洗脱液,浓缩干燥得到粉料;(4)按重量份数取粉料2份、粉料2份、粉料2份、薏苡仁30份、蜂房20份、木贼草20份、红花20份、炉甘石15份、干姜15份、马齿苋10份和赤小豆10份,将上述原料粉碎后混合均匀,加入医用凡士林,得到中药膏。0008实施例3一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法,包括以下步骤(1)采集新鲜的蓼大青叶,加水(。
15、蓼大青叶重量3倍的水)粉碎,得到大青叶原浆,在提取原浆中添加吲哚醌(吲哚醌的加入量为蓼大青叶重量的1),充分搅拌,投入密封的发酵罐中,发酵30H,每隔1H搅拌一次,得到发酵原料,然后将发酵原料加热至90,反应40MIN后,过滤,收集水液,用乙酸乙酯加热溶解,萃取水液,收集有机相,再用50的甲醇加热溶解,浓缩,冷却结晶,重复结晶操作,得到粉料;(2)取凤尾草干燥药材,粉碎,以60的乙醇回流提取3次,过滤,合并滤液,滤液浓缩至浸膏状,加去离子水分散浸膏,以石油醚萃取脱脂,至石油醚萃取层颜色变淡,弃石油醚萃取液,水层药液减压蒸去残留石油醚,以11乙酸乙酯正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液,至上层萃取液颜。
16、色变淡,减压浓缩,蒸去乙酸乙酯正丁醇溶剂,至稠膏状;以20倍稠膏量的03的NAOH溶液加入至稠膏中,搅拌使溶解,静置,过滤,滤液用10的HCL调PH值至2,过滤,倾去上清液,沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性,真空干燥,得到粉料;(3)取浮萍草全草,粉碎,按重量加入12倍浓度为60的乙醇溶液,加热回流提取3次,每次1H,合并3次的提取液,将提取液减压浓缩至无醇味,通过大孔吸附树脂,先用水洗脱至流出液透明,然后用浓度为90的乙醇溶液洗脱6倍柱体积,收集乙醇洗脱液,浓缩干燥得到粉料;(4)按重量份数取粉料3份、粉料3份、粉料3份、薏苡仁15份、蜂房17份、木贼草17份、红花16份、炉甘石12份、干姜。
17、12份、马齿苋8份和赤小豆6份,将上述原料粉碎后混合均匀,加入医用凡士林,得到中药膏。0009临床试验通过以下临床对本发明作进一步、详细地描述病例选择临床随机选择30例患者,其中男20例,女10例,年龄2050岁,病程530个月,面部8例,手背10例,颈部和手背12例。0010诊断标准参照1995年中华人民共和国中医药行业标准制定,皮损处呈米粒至高梁粒大小扁平丘疹,表面光滑,孤立散在,淡黄褐色、淡红色、暗红色或正常皮肤色,或微痒;多发于暴露部位,颜面、手背等;有自家接种的特点,可见同形反应;好发于青少年。组说明书CN104127845A4/4页6织病理检查示表皮棘层肥厚,乳头瘤样增生和角化过度。
18、,伴角化不全,棘层上部和颗粒层有空泡化细胞,核深染,嗜碱性。0011治疗方法使用时,涂覆于患处,每日早晚各一次,半个月为一个疗程,使用46个疗程。0012疗效标准治愈皮疹消退,无新出皮疹;好转皮疹较前变平,消退30以上,或有个别新疹出现;未愈皮疹无变化或消退不足30。0013治疗结果本发明治疗30例,使用4个疗程,结果治愈24例,显效6例,无效0例。0014典型病例病例1许某,33岁,在颜面处有浅褐色的扁平丘疹,表面光滑,因瘙痒搔抓时,表面产生轻微的破损,在医院检查为扁平疣,并由于搔抓致使病毒感染到周围的正常皮肤组织,严重影响了正常的生活和工作,在使用本药物2个疗程后,症状全消,继续使用1个疗。
19、程,现已痊愈,无疤痕。0015痛例2宋某,26岁,患有皮疹数月,在医生指导下服用口服药、加上外用涂抹药膏仍不见疗效,经朋友介绍涂抹本药物1个疗程后,症状有了明显的改善,患部肤色正常,瘙痒感减少,继续使用1个疗程后,症状全消,现已痊愈。0016病例3孙某,40岁,患有扁平疣数年,一直服用药物和涂抹药膏治疗,但是效果并不明显,总是有意无意的搔抓患处,结果疣体越来越多,甚至沿抓痕呈串珠状排列,患者也是焦急万分,在朋友的推荐下,使用本药物涂抹患处,1个疗程后,症状就有了明显的改善,继续使用本药物治1个疗程后,症状全消,孙某也是感激不尽。0017病例4郭某,35岁,患有扁平疣数月,自认为通过搔刮法即可取。
20、出疣体,时常有意无意地搔抓患处,想把疹子去除,反而致使疹子越来越多,甚至沿抓痕密集成片,经朋友介绍使用本药物1个疗程后瘙痒感消失,继续使用1个疗程巩固治疗,现已痊愈,再无复发。0018病例5常某,24岁,在面部出现淡褐或的高出皮肤表面的扁平状丘疹,严重影响了外表形象,去医院检查为扁平疣初期,在医生的推荐下使用了软膏外抹,但是并没有明显的效果,经同事介绍使用本药物治疗1个疗程后,就有了明显的改善,继缤使用1个疗程症状全消,现已痊愈无复发。0019病例6马某,39岁,数月前出现面部发红瘙痒感,出现小丘疹如黄豆大,簇居成片,经医院检查为扁平疣,使用本药物涂抹1个疗程后,肤色正常、瘙痒感减轻,继续使用1个疗程后,症状全消,现已痊愈。0020病例7袁某,32岁,额部与颊部出现浅色的扁平丘疹,影响面容,工作与生活也受到一定的影响,服用口服药治疗,效果并不明显,使用本药物2个疗程后,症状全消,继续使用巩固治疗,总共不到3个疗程痊愈。说明书CN104127845A。