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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410658213.3 (22)申请日 2014.11.18 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104435938 A (43)申请公布日 2015.03.25 (73)专利权人 徐莉梅 地址 400800 重庆市万盛区三元桥三元水 岸A栋4-6 (72)发明人 徐莉梅 (74)专利代理机构 北京元本知识产权代理事务 所 11308 代理人 周维锋 (51)Int.Cl. A61K 36/904(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61。
2、K 33/36(2006.01) A61K 33/04(2006.01) A61K 31/573(2006.01) A61K 31/4418(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 31/047(2006.01) (56)对比文件 CN 1101269 A,1995.04.12,说明书第1页第 1,5段， 第2页第1,3段， 第5页倒数第2段. CN 103316077 A,2013.09.25,说明书第 0005,0016段. 审查员 张慧艳 (54)发明名称 治疗湿疹的药物组合物及其应用 (57)摘要 本发明属于中医药领域， 特别涉及治疗湿疹 的药物组合物及其应。
3、用。 该药物组合物由苦参、 百部、 紫草、 雄黄、 硫黄、 枯矾、 木糖醇、 薄荷冰、 盐、 柠檬酸二氢钾、 白碱、 醋酸地塞米松片、 盐酸 赛庚啶片、 白糖和醋组成， 利用该药物组合物制 备治疗湿疹的外用药可以长期使用， 不需中途停 药； 对患者正常皮肤没有副作用， 皮肤不干燥不 开裂； 不添加凡士林， 患者用药后清洗方便， 用药 极为方便； 可以完全替代治疗湿疹的常用药物如 硼酸、 苯甲酸和水杨酸。 与现有的中药药物相比， 本发明的外用药使用方便， 直接取药擦拭即可； 制备方法简单； 各成分药物普遍， 价格低廉； 本发 明的药物最重要的一个特征是在治疗湿疹期间， 患者无需严格禁口， 注意少。
4、食麻辣即可， 且治疗 效果佳。 权利要求书1页 说明书7页 CN 104435938 B 2018.01.26 CN 104435938 B 1.治疗湿疹的外用药物组合物， 其特征在于， 按照重量份计算具体由以下组分组成： 苦参15-30份、 百部15-30份、 紫草5-15份、 雄黄5-15份、 硫黄5-15份、 枯矾15-30份、 木糖 醇5-10份、 薄荷冰5-10份、 盐30-50份、 柠檬酸二氢钾15-30份、 白碱5-15份、 醋酸地塞米松片 20-30份、 盐酸赛庚啶片25-40份、 白糖90-180份和醋350-800份。 2.根据权利要求1所述的治疗湿疹的外用药物组合物， 其。
5、特征在于， 按照重量份计算具 体由以下组分组成： 苦参18-25份、 百部18-22份、 紫草8-14份、 雄黄8-12份、 硫黄8-12份、 枯矾18-25份、 木糖 醇8-10份、 薄荷冰6-8份、 盐35-45份、 柠檬酸二氢钾16-22份、 白碱9-12份、 醋酸地塞米松片 22-26份、 盐酸赛庚啶片28-35份、 白糖110-150份和醋450-600份。 3.根据权利要求1所述的治疗湿疹的外用药物组合物， 其特征在于， 苦参20份、 百部20 份、 紫草10份、 雄黄10份、 硫黄10份、 枯矾20份、 木糖醇8份、 薄荷冰8份、 盐40份、 柠檬酸二氢 钾20份、 白碱10份、。
6、 醋酸地塞米松片24份、 盐酸赛庚啶片32份、 白糖130份和醋500份。 4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗湿疹的外用药物组合物， 其特征在于， 所述苦 参、 百部、 紫草、 雄黄、 硫黄和枯矾的粒径为80-200目。 5.根据权利要求1-3任一项所述的治疗湿疹的外用药物组合物， 其特征在于， 所述醋为 5-12 白醋。 6.根据权利要求5所述的治疗湿疹的外用药物组合物， 其特征在于， 所述醋为9 白醋。 7.由权利要求1-3任一项所述的治疗湿疹的外用药物组合物制备的治疗湿疹的外用药 物。 8.一种治疗湿疹的外用药物， 其特征在于， 所述外用药物的制备方法为： 分别取苦参 15-30份、。
7、 百部15-30份、 紫草5-15份、 雄黄5-15份、 硫黄5-15份和枯矾15-30份， 粉碎， 过80- 200目筛， 混合得原料药粉， 将所得的原料药粉加入到350-800份白醋中浸泡12-24小时得原 料药液， 然后再将木糖醇5-10份、 薄荷冰5-10份、 盐30-50份、 柠檬酸二氢钾15-30份、 白碱5- 15份、 醋酸地塞米松片20-30份、 盐酸赛庚啶片25-40份、 白糖90-180份， 加入所得原料药液 中， 搅拌混匀即得治疗湿疹的外用药物； 所述白醋为5-12 白醋。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104435938 B 2 治疗湿疹的药物组合物及其应用。
8、 技术领域 0001 本发明属于中医药领域， 特别涉及治疗湿疹的药物组合物及其应用。 背景技术 0002 湿疹是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病， 主要 特点是多形损害、 对称分布、 自觉瘙痒、 反复发作、 易演变成慢性等。 湿疹病因复杂， 常为内 外因相互作用结果。 内因如慢性消化系统疾病、 精神紧张、 失眠、 过度疲劳、 情绪变化、 内分 泌失调、 感染、 新陈代谢障碍等， 外因如生活环境、 气候变化、 食物等均可影响湿疹的发生。 外界刺激如日光、 寒冷、 干燥、 炎热、 热水烫洗以及各种动物皮毛、 植物、 化妆品、 肥皂、 人造 纤维等均可诱发， 是复杂的内外因。
9、子引起的一种迟发型变态反应。 0003 湿疹分为急性、 亚急性、 慢性三期。 急性湿疹： 皮损初为多数密集的粟粒大小的丘 疹、 丘疱疹或小水疱， 基底潮红， 逐渐融合成片， 由于搔抓， 丘疹、 丘疱疹或水疱顶端抓破后 呈明显的点状渗出及小糜烂面， 边缘不清； 如继发感染， 炎症更明显， 可形成脓疱、 脓痂、 毛 囊炎、 疖等， 自觉剧烈瘙痒， 好发于头面、 耳后、 四肢远端、 阴囊、 肛周等， 多对称发布。 亚急性 湿疹： 急性湿疹炎症减轻后， 皮损以小丘疹、 结痂和鳞屑为主， 仅见少量丘疱疹及糜烂， 仍有 剧烈瘙痒。 慢性湿疹： 常因急性、 亚急性湿疹反复发作不愈而转为慢性湿疹， 也可开始即。
10、为 慢性湿疹， 表现为患处皮肤增厚、 浸润， 棕红色或色素沉着， 表面粗糙， 覆鳞屑， 或因抓破而 结痂， 自觉瘙痒剧烈， 常见于小腿、 手、 足、 肘窝、 腘窝、 外阴、 肛门等处， 病程不定， 易复发， 经 久不愈。 0004 目前， 临床上治疗该类疾病， 多采用抗过敏、 镇静、 激素等药物， 分为内用疗法和外 用疗法， 内用疗法选用抗组胺药止痒， 泛发性湿疹可口服或注射糖皮质激素， 必要时两种配 合或交替使用， 缺点是不宜长期使用。 外用疗法是根据皮损情况选用适当剂型和药物。 急性 湿疹局部生理盐水、 3硼酸或硼酸软膏或1： 2000-10000高锰酸钾溶液冲洗、 湿敷， 炉甘石 洗剂收。
11、敛、 保护。 亚急性、 慢性湿疹应用合适的糖皮质激素霜剂、 焦油类制剂或免疫调节剂， 如他份莫司软膏、 匹美莫司软膏， 继发感染者加抗生素制剂。 西药治疗湿疹具有一定的疗 效， 但存在以下缺点： (1)如抗组胺药、 糖皮质激素类药物不宜长期使用， 见效慢， 且经常停 用药物导致湿疹反复发作； (2)外用西药化学药物具有一定的腐蚀性和毒副作用， 使用时对 正常皮肤也会产生腐蚀性， 导致皮肤干燥、 开裂， 一般在这类药物中需要用到大量的凡士 林， 凡士林不易清洗， 再加上湿疹患者的患病面积大， 导致凡士林难以清洗， 用药极其不便； (3)由于外用西药化学药物具有一定的腐蚀性和毒副作用， 患者不能连。
12、续用药， 导致治疗不 彻底、 易复发。 0005 近年来， 越来越多的药物研究者倾向于开发中药制剂。 申请号为201310071142.2 的发明专利， 报道了一种治疗湿疹的软膏剂， 由玄参5-10份、 干姜10-20份、 山茱萸20-30份、 桔梗10-20份、 白芷15-25份、 旋覆花5-15份、 马齿苋10-30份、 天仙藤1-15份、 防风10-20份、 瓦楞子15-30份、 毛诃子20-30份、 巴戟天1-20份、 半枝莲1-20份、 白茅根10-25份、 苍耳子10- 30份、 余甘子1-20份、 青黛15-20份、 豆蔻10-20份、 金沸草15-20份、 肿节风15-30份、。
13、 断血流 说 明 书 1/7 页 3 CN 104435938 B 3 10-20份、 甜瓜子10-25份、 海金沙5-15份、 墨旱莲1-20份、 满山红15-25份、 山慈菇10-20份、 连钱草10-30份、 牡蛎1-15份、 蛇蜕15-20份和莲子5-15份粉碎后加入液体石蜡和凡士林制 备而成， 该软膏剂中所用的液体石蜡和凡士林同样存在清洗困难、 用药不方便的问题。 申请 号为201310609187.0的发明专利具体公开了一种治疗慢性湿疹的水煎剂外用药， 该水煎剂 外用药是取苦参、 白癣皮、 蛇床子、 鱼腥草、 川椒、 苍术、 龙胆草、 黄柏、 野菊花和硫磺加水煎 煮而成， 患者每日。
14、用该水煎剂熏洗， 用药不方便。 0006 除了上述的问题， 目前无论是西药还是中药治疗湿疹均面临的一个难题就是： 在 采用西药或中药治疗期间， 需要严格 “禁口” ， 就是禁忌吃某类的食物， 如治疗湿疹需禁忌以 下食物： (1)忌致敏食物， 如鱼、 虾、 蟹、 牛肉、 羊肉、 鸡、 鸭、 鹅、 花粉等， 应彻底禁忌这些食物， 以免引起变态反应， 导致湿疹复发或加重病情。 (2)忌辛辣刺激食物， 不要吃葱、 大蒜、 生姜、 辣椒、 花椒等辛辣刺激的食物， 耗阴助阳， 对湿疹是一种刺激， 应该避免食用。 (3)忌发湿、 动 血、 动气食物， 中医认为对皮肤湿疹的人来说， 应该要忌吃发湿的食物， 如。
15、竹笋、 芋头、 牛肉、 葱、 姜、 梨、 蒜、 韭菜等； 动血的食物， 如慈菇、 胡椒等； 动气的食物， 如羊肉、 莲子、 芡实等。 因 这些食物中有很多是日常生活中难以避免的， 因此， 现有的治疗过程中因无法完全禁忌这 些食物， 而导致湿疹治疗期间长、 频繁复发、 效果不理想。 发明内容 0007 为了解决现有技术中应用化学药物或中药药物治疗湿疹存在的上述问题， 本申请 发明人经过多年的行医实践研究， 预料不到的发现： 苦参、 百部、 紫草、 雄黄、 硫黄、 枯矾、 木 糖醇、 薄荷冰、 盐、 柠檬酸二氢钾、 白碱、 醋酸地塞米松片、 盐酸赛庚啶片、 白糖和醋组成的药 物组合物对湿疹有很好的。
16、疗效， 利用该药物组合物制备治疗湿疹的外用药与现有技术相比 具有以下优点： (1)与现有的化学药物相比， 本发明的外用药可以长期使用， 不需中途停药； 对患者正常皮肤没有副作用， 皮肤不干燥不开裂； 不添加凡士林， 患者用药后清洗方便， 用 药极为方便； 可以完全替代治疗湿疹的常用药物如硼酸、 苯甲酸和水杨酸。 (2)与现有的中 药药物相比， 本发明的外用药使用方便， 直接取药擦拭即可， 用水冲洗即能清洗干净， 清洗 方便； 制备方法简单； 各成分药物普遍， 价格低廉。 (3)最重要的一个特征是， 采用本发明的 药物治疗湿疹期间， 患者无需严格禁口， 注意少食麻辣即可， 无需改变日常生活习惯，。
17、 且治 疗效果佳。 0008 有鉴于此， 本发明的目的在于提供一种具有疗效快、 、 效果好、 不复发、 无副作用、 原料广、 成本低的治疗湿疹的药物组合物， 在治疗期间， 患者无需严格禁口， 注意少食麻辣 即可。 0009 本发明的另一目的是提供由该药物组合物制备的治疗湿疹的外用药物。 0010 为实现上述目的， 本发明采用的技术方案为： 0011 本发明治疗湿疹的药物组合物， 按照重量份计算具体由以下组分组成： 0012 苦参15-30份、 百部15-30份、 紫草5-15份、 雄黄5-15份、 硫黄5-15份、 枯矾15-30份、 木糖醇5-10份、 薄荷冰5-10份、 盐30-50份、 。
18、柠檬酸二氢钾15-30份、 白碱5-15份、 醋酸地塞米 松片20-30份、 盐酸赛庚啶片25-40份、 白糖90-180份和醋350-800份。 0013 本发明的治疗湿疹的药物组合物， 优选各组分的重量份配比范围是： 0014 苦参18-25份、 百部18-22份、 紫草8-14份、 雄黄8-12、 硫黄8-12份、 枯矾18-25份、 木 说 明 书 2/7 页 4 CN 104435938 B 4 糖醇8-10份、 薄荷冰6-8份、 盐35-45份、 柠檬酸二氢钾16-22份、 白碱9-12份、 醋酸地塞米松 片22-26份、 盐酸赛庚啶片28-35份、 白糖110-150份和醋450。
19、-600份。 0015 本发明的治疗湿疹的药物组合物， 各组分的最佳重量份配比是： 0016 苦参20份、 百部20份、 紫草10份、 雄黄10份、 硫黄10份、 枯矾20份、 木糖醇8份、 薄荷 冰8份、 盐40份、 柠檬酸二氢钾20份、 白碱10份、 醋酸地塞米松片24份、 盐酸赛庚啶片32份、 白 糖130份和醋500份。 0017 上述的治疗湿疹的药物组合物， 所述苦参、 百部、 紫草、 雄黄、 硫黄和枯矾的粒径为 80-200目。 0018 上述的治疗湿疹的药物组合物， 所述醋为5-12 白醋， 优选的， 所述醋为9 白醋。 0019 由本发明的治疗湿疹的药物组合物制备的治疗湿疹的外。
20、用药物， 该制备可以采用 制药领域的常规制备方法进行， 也可以按照需要制备成不同的剂型， 将上述的治疗湿疹的 药物组合物制备成外用药物是优选的。 0020 其中， 优选的一种外用药物是采用如下的制备方法制备而成： 0021 分别取苦参15-30份、 百部15-30份、 紫草5-15份、 雄黄5-15份、 硫黄5-15份和枯矾 15-30份， 粉碎， 过80-200目筛， 混合得原料药粉， 将所得的原料药粉加入到350-800份白醋 中浸泡12-24小时得原料药液， 然后再将木糖醇5-10份、 薄荷冰5-10份、 盐30-50份、 柠檬酸 二氢钾15-30份、 白碱5-15份、 醋酸地塞米松片2。
21、0-30份、 盐酸赛庚啶片25-40份、 白糖90-180 份， 加入所得原料药液中， 搅拌混匀即得治疗湿疹的外用药物； 所述白醋为5-12 白醋。 0022 本申请的发明人本人是一位湿疹患者， 经过多年的西药或中药治疗均没有治愈， 本发明的药物组合物中各组分及添加的剂量是发明人本人亲自研制、 亲身尝试后具有最佳 治疗效果的配方， 该药物组合物及利用该药物组合物制备得到的治疗湿疹的药物能够治愈 湿疹， 治愈后不复发， 且在治疗过程中患者对如常见的鱼腥、 辛辣食物没有禁口， 治疗效果 非常好。 0023 本发明的药物组合物中各组分的药理及作用： 0024 苦参： 味苦、 性寒； 苦参碱可降低过敏。
22、介质的释放， 为免疫抑制剂， 其抑制50T细 胞增殖的浓度为0.55-0.56m份/ml； 抑制IL-2产量的浓度为0.1m份/k份。 有清热燥湿， 杀虫 的功效， 苦参浴能够清除下焦湿热， 并且杀虫止痒， 对皮肤瘙痒有很好的缓解作用， 植物中 草药能够平衡油脂分泌， 疏通并收敛毛孔， 清除皮肤内毒素杂质， 丰富的本草营养， 促进受 损血管神经细胞的生长和修复， 恢复皮下毛细血管细胞活力， 肌肤重现紧致细滑， 起到美容 护肤的作用。 0025 百部： 为百部科植物的干燥块根。 性味甘、 苦， 微温， 归肺经； 主治润肺下气止咳， 杀 虫； 用于新久咳嗽， 肺痨咳嗽， 百日咳； 外用于头虱， 体。
23、虱， 蛲虫病， 阴部骚痒。 0026 紫草： 别名山紫草、 紫丹、 紫芙、 藐、 地血、 鸦衔草、 紫草根， 是紫草科紫草属植物， 多 年生草本； 功能主治： 凉血， 活血， 清热， 解毒。 治温热斑疹， 湿热黄疸， 紫癜， 吐、 衄、 尿血， 淋 浊， 热结便秘， 烧伤， 湿疹， 丹毒， 痈疡； 现代研究证明紫草具有抗菌、 抗炎作用： 紫草对京科 68-1病毒试管内有抑制作用， 对金黄色葡萄球菌、 灵杆菌亦能抑制； 前苏联产紫草的酊剂对 化脓菌、 大肠杆菌有抑制作用， 并能加速上皮生长以及治疗烧伤； 日本产紫草根的乙醚或水 提取物口服或局部应用能抑制毛细血管通透性(大鼠皮内色素渗出法)。 0。
24、027 雄黄： 是四硫化四砷的俗称， 又称作石黄、 黄金石、 鸡冠石， 通常为橘黄色粒状固体 说 明 书 3/7 页 5 CN 104435938 B 5 或橙黄色粉末， 质软， 性脆； 有抗肿瘤作用， 能抑制移植性小鼠肉瘤S-180的生长， 并对细胞 有腐蚀作用； 对神经有镇痉、 止痛作用； 体内外均有杀虫作用。 水浸剂对金黄色葡萄球菌、 人 体结核杆菌、 变形杆菌、 绿脓球菌及多种皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。 0028 硫磺： 别名硫、 胶体硫、 硫黄块。 外观为淡黄色脆性结晶或粉末， 有特殊臭味。 现代 研究表明， 硫磺对中枢神经系统有抑制作用， 具有镇咳、 祛痰、 抗炎、 缓泻的作。
25、用。 0029 枯矾： 又名煅白矾、 石涅、 矾石、 羽涅、 羽泽、 涅石、 矾石、 理石、 白君、 明矾、 雪矾、 云 母矾、 生矾， 涩， 凉， 有小毒； 外用能解毒杀虫， 燥湿止痒； 内用止血， 止泻， 化痰。 主治： 中风； 癫痫； 喉痹； 疥癣湿疮； 痈疽肿毒； 水火烫伤； 口舌生疮； 烂弦风眼； 聤耳流脓； 鼻中息肉； 疮痔 疼痛； 崩漏； 衄血； 损伤出血； 久泻玖痢； 带下阴痒； 脱肛； 子宫下垂等。 性味酸涩， 寒， 有毒。 故 有抗菌作用、 收敛作用等， 可用做中药。 0030 木糖醇： 是从白桦树、 橡树、 玉米芯、 甘蔗渣等植物中提取出来的一种天然植物甜 味剂， 溶于水。
26、吸热， 食用时口感清凉， 且不致龋齿也适合糖尿病使用。 0031 薄荷冰： 药名 “薄荷脑(中国产)” ， 由薄荷的叶和茎中所提取， 白色晶体， 为薄荷和 欧薄荷精油中的主要成分。 薄荷是中国常用中药之一， 它是辛凉性发汗解热药， 能治流行性 感冒、 头疼、 目赤、 身热、 咽喉、 牙床肿痛等症。 外用可治神经痛、 皮肤瘙痒、 皮疹和湿疹等。 薄 荷含有薄荷醇， 该物质可清新口气并具有多种药性， 可缓解腹痛、 胆囊问题如痉挛， 还具有 防腐杀菌、 利尿、 化痰、 健胃和助消化等功效， 用于治疗头痛和肌肉疼痛的各种药膏里常含 有薄荷醇。 0032 白碱： 碳酸氢钠， 白色细小晶体， 在水中的溶解。
27、度小于碳酸钠。 碳酸氢钠是强碱与 弱酸中和后生成的酸式盐， 溶于水时呈现弱碱性。 此特性可使其作为食品制作过程中的膨 松剂。 碳酸氢钠在作用后会残留碳酸钠， 使用过多会使成品有碱味。 0033 柠檬酸二氢钾： 白色结晶性粉末， 溶于水， 水溶液呈酸性， 常温常压下稳定。 0034 醋酸地塞米松片： 适应症为主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。 如结缔组 织病， 严重的支气管哮喘， 皮炎等过敏性疾病， 溃疡性结肠炎， 急性白血病， 恶性淋巴瘤等。 此外， 本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断地塞米松抑制试验。 0035 盐酸赛庚啶片： 适应症为用于过敏性疾病， 如荨麻疹、 丘疹性荨麻疹、 湿疹、。
28、 皮肤瘙 痒。 0036 本发明中醋酸地塞米松片和盐酸赛庚啶片是购买的成品药物(常规规格， 醋酸地 塞米松片， 每片以醋酸地塞米松计0.75mg； 盐酸赛庚啶片， 每片以盐酸赛庚啶计2毫克)， 本 领域技术人员也可根据醋酸地塞米松片和盐酸赛庚啶片的规格对本发明的药物组合物中 含有的醋酸地塞米松和盐酸赛庚啶进行换算。 0037 本发明的有益效果在于： 本发明的药物组合物对湿疹有很好的疗效， 利用该药物 组合物制备治疗湿疹的外用药与现有技术相比具有以下优点： (1)与现有的化学药物相比， 本发明的外用药可以长期使用， 不需中途停药； 对患者正常皮肤没有副作用， 皮肤不干燥不 开裂； 不添加凡士林，。
29、 患者用药后清洗方便， 用药极为方便； 可以完全替代治疗湿疹的常用 药物如硼酸、 苯甲酸和水杨酸。 (2)与现有的中药药物相比， 本发明的外用药使用方便， 直接 取药擦拭即可， 用水冲洗即能清洗干净， 使用方便； 制备方法简单； 各成分药物普遍， 价格低 廉。 (3)最重要的一个特征是， 采用本发明的药物治疗湿疹期间， 患者无需严格禁口， 注意少 食麻辣即可， 无需改变日常生活习惯， 且治疗效果佳。 (4)本发明疗效快、 效果好、 不复发、 无 说 明 书 4/7 页 6 CN 104435938 B 6 副作用、 原料广、 成本低。 具体实施方式 0038 所举实施例是为了更好地对本发明的内。
30、容进行说明， 但并不是本发明的内容仅限 于所举实施例。 所以熟悉本领域的技术人员根据上述发明内容对实施方案进行非本质的改 进和调整， 仍属于本发明的保护范围。 0039 实施例1治疗湿疹的外用药物 0040 药物组合物： 苦参20g、 百部20g、 紫草10g、 雄黄10g、 硫黄10g、 枯矾20g、 木糖醇6g、 薄荷冰6g、 盐40g、 柠檬酸二氢钾20g、 白碱10g、 醋酸地塞米松片24g、 盐酸赛庚啶片32g、 白糖 130g和醋500g； 所述醋为9 白醋。 0041 分别取苦参、 百部、 紫草、 雄黄、 硫黄和枯矾， 粉碎， 过100目筛， 混合得原料药粉， 将 所得的原料药粉。
31、加入到白醋中浸泡24小时得原料药液， 然后再将木糖醇、 薄荷冰、 盐、 柠檬 酸二氢钾、 白碱、 醋酸地塞米松片、 盐酸赛庚啶片(醋酸地塞米松片和盐酸赛庚啶片在加入 前可先碾碎)和白糖， 加入所得原料药液中， 搅拌混匀即得治疗湿疹的外用药物， 取该治疗 湿疹的外用药物， 擦拭患处， 一日两次(早晚各一次)， 7天为一个疗程， 在治疗过程中患者无 需严格禁口， 注意少食麻辣即可。 0042 对比实施例1治疗湿疹的外用药物 0043 药物组合物： 苦参20g、 百部20g、 紫草10g、 雄黄10g、 硫黄10g、 枯矾20g、 木糖醇8g、 薄荷冰6g、 盐40g、 柠檬酸二氢钾20g、 白碱1。
32、0g、 醋酸地塞米松片24g、 盐酸赛庚啶片32g、 白糖 130g和醋500g； 所述醋为9 白醋。 0044 分别取苦参、 百部、 紫草、 雄黄、 硫黄和枯矾， 粉碎， 过100目筛， 再与木糖醇、 薄荷 冰、 盐、 柠檬酸二氢钾、 白碱、 醋酸地塞米松片、 盐酸赛庚啶片(醋酸地塞米松片和盐酸赛庚 啶片在加入前可先碾碎)和白糖一起加入白醋中， 搅拌混匀即得治疗湿疹的外用药物， 取该 治疗湿疹的外用药物， 擦拭患处， 一日两次(早晚各一次)， 7天为一个疗程， 在治疗过程中患 者无需严格禁口， 注意少食麻辣即可。 0045 试验例： 0046 为表明本发明的治疗湿疹的外用药物对湿疹的治疗效果。
33、， 进行了如下的试验： 0047 湿疹症状的判断： 湿疹症状表现为多数密集的粟粒大小的丘疹、 丘疱疹或小水疱， 基底潮红， 逐渐融合成片， 由于搔抓， 丘疹、 丘疱疹或水疱顶端抓破后呈明显的点状渗出及 小糜烂面， 边缘不清， 如继发感染， 炎症更明显， 可形成脓疱、 脓痂、 毛囊炎、 疖等， 自觉剧烈 瘙痒。 0048 选择已经确诊的湿疹患者192例， 其中男91例， 女101例， 年龄(37.1311.45)岁， 病程(4.981.71)年； 将192例患者随机分为A、 B、 C三组， 每组64名患者， 三组在性别、 年龄、 病程、 病情症状等方面比较， 差异无显著性意义， 具有可比性。 0。
34、049 治疗方法： 0050 A组采用按照实施例1的方法制备的治疗湿疹的外用药物擦拭患处， 一日两次(早 晚各一次)， 7天为一个疗程。 0051 B组采用按照对比实施例1的方法制备的治疗湿疹的外用药物擦拭患处， 一日两次 (早晚各一次)， 7天为一个疗程。 说 明 书 5/7 页 7 CN 104435938 B 7 0052 C组采用化学药物复方特美舒乳膏进行治疗， 使用方法按照其说明书进行操作。 0053 A、 B组患者在治疗期间， 患者无需严格禁口， 注意少食麻辣即可。 0054 C组按照医生嘱咐， 严格禁口， 忌致敏食物， 如鱼、 虾、 蟹、 牛肉、 羊肉、 鸡、 鸭、 鹅、 花 粉。
35、等； 忌辛辣刺激食物， 如葱、 大蒜、 生姜、 辣椒、 花椒等辛辣刺激的食物。 0055 疗效判断： 0056 痊愈： 症状完全消失， 皮肤无丘疹、 皮损或糜烂。 0057 好转： 症状基本消失。 0058 无效： 诸症无改善。 0059 A、 B、 C三组患者的治疗结果见表1所示。 0060 表1A、 B、 C三组患者的治疗结果 0061 0062 0063 从上表的治疗结果可以看出， 本发明的治疗湿疹的外用药物在患者没有严格禁口 的情况下， 仍然见效快、 治疗效果好、 不复发、 无副作用， 使用四个疗程后总有效率高， 而且 四个疗程后没有痊愈的患者可继续使用至痊愈， 痊愈一年后随访无一例复。
36、发； 本发明的药 物可以完全替代治疗湿疹的常用药物如硼酸、 苯甲酸和水杨酸。 而使用化学药物的C组， 在 前三个疗程， 均表现的见效快， 大部分患者使用后表现症状有所改善， 总有效率较高， 但是 痊愈的患者较少， 痊愈率低， 而且在第四个疗程减少药物使用或者停药后， 有患者病情复 发， 总有效率降低。 0064 以下实施例分别列举了本发明的其他重量份配比的药物组合物制备的外用药物， 经过长期实践证明， 湿疹患者采用本发明的药物组合物制备的外用药物擦拭患处， 一日两 次(早晚各一次)， 7天为一个疗程， 坚持使用， 一般患者在10-30天均可痊愈， 痊愈一年后随 访无一例复发。 0065 实施例。
37、2治疗湿疹的外用药物 0066 药物组合物： 苦参15g、 百部18g、 紫草14g、 雄黄8g、 硫黄12g、 枯矾15g、 木糖醇10g、 薄荷冰8g、 盐35g、 柠檬酸二氢钾15g、 白碱15g、 醋酸地塞米松片20g、 盐酸赛庚啶片28g、 白糖 说 明 书 6/7 页 8 CN 104435938 B 8 110g和醋350g； 所述醋为5 白醋。 0067 分别取苦参、 百部、 紫草、 雄黄、 硫黄和枯矾， 粉碎， 过200目筛， 混合得原料药粉， 将 所得的原料药粉加入到白醋中浸泡12小时得原料药液， 然后再将木糖醇、 薄荷冰、 盐、 柠檬 酸二氢钾、 白碱、 醋酸地塞米松片、。
38、 盐酸赛庚啶片(醋酸地塞米松片和盐酸赛庚啶片在加入 前可先碾碎)和白糖， 加入所得原料药液中， 搅拌混匀即得治疗湿疹的外用药物， 取该治疗 湿疹的外用药物， 擦拭患处， 一日两次(早晚各一次)， 7天为一个疗程。 0068 实施例3治疗湿疹的外用药物 0069 药物组合物： 苦参25g、 百部18g、 紫草14g、 雄黄15g、 硫黄5g、 枯矾18g、 木糖醇6g、 薄 荷冰10g、 盐50g、 柠檬酸二氢钾30g、 白碱12g、 醋酸地塞米松片30g、 盐酸赛庚啶片25g、 白糖 90g和醋600g； 所述醋为9 白醋。 0070 分别取苦参、 百部、 紫草、 雄黄、 硫黄和枯矾， 粉碎，。
39、 过80目筛， 混合得原料药粉， 将 所得的原料药粉加入到白醋中浸泡18小时得原料药液， 然后再将木糖醇、 薄荷冰、 盐、 柠檬 酸二氢钾、 白碱、 醋酸地塞米松片、 盐酸赛庚啶片(醋酸地塞米松片和盐酸赛庚啶片在加入 前可先碾碎)和白糖， 加入所得原料药液中， 搅拌混匀即得治疗湿疹的外用药物， 取该治疗 湿疹的外用药物， 擦拭患处， 一日两次(早晚各一次)， 7天为一个疗程。 0071 实施例4治疗湿疹的外用药物 0072 苦参30g、 百部30g、 紫草8g、 雄黄12g、 硫黄10g、 枯矾30g、 木糖醇8g、 薄荷冰8g、 盐 45g、 柠檬酸二氢钾30g、 白碱15g、 醋酸地塞米松。
40、片26g、 盐酸赛庚啶片40g、 白糖150g和醋 800g； 所述醋为12 白醋。 0073 分别取苦参、 百部、 紫草、 雄黄、 硫黄和枯矾， 粉碎， 过120目筛， 混合得原料药粉， 将 所得的原料药粉加入到白醋中浸泡20小时得原料药液， 然后再将木糖醇、 薄荷冰、 盐、 柠檬 酸二氢钾、 白碱、 醋酸地塞米松片、 盐酸赛庚啶片(醋酸地塞米松片和盐酸赛庚啶片在加入 前可先碾碎)和白糖， 加入所得原料药液中， 搅拌混匀即得治疗湿疹的外用药物， 取该治疗 湿疹的外用药物， 擦拭患处， 一日两次(早晚各一次)， 7天为一个疗程。 0074 实施例5治疗湿疹的外用药物 0075 苦参18g、 百。
41、部22g、 紫草8g、 雄黄15g、 硫黄12g、 枯矾25g、 木糖醇6g、 薄荷冰9g、 盐 50g、 柠檬酸二氢钾16g、 白碱9g、 醋酸地塞米松片22g、 盐酸赛庚啶片35g、 白糖110g和醋 450g； 所述醋为9 白醋。 0076 分别取苦参、 百部、 紫草、 雄黄、 硫黄和枯矾， 粉碎， 过160目筛， 混合得原料药粉， 将 所得的原料药粉加入到白醋中浸泡24小时得原料药液， 然后再将木糖醇、 薄荷冰、 盐、 柠檬 酸二氢钾、 白碱、 醋酸地塞米松片、 盐酸赛庚啶片(醋酸地塞米松片和盐酸赛庚啶片在加入 前可先碾碎)和白糖， 加入所得原料药液中， 搅拌混匀即得治疗湿疹的外用药物， 取该治疗 湿疹的外用药物， 擦拭患处， 一日两次(早晚各一次)， 7天为一个疗程。 0077 最后说明的是， 以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制， 尽管参照较 佳实施例对本发明进行了详细说明， 本领域的普通技术人员应当理解， 可以对本发明的技 术方案进行修改或者等同替换， 而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围， 其均应涵盖在本 发明的权利要求范围当中。 说 明 书 7/7 页 9 CN 104435938 B 9 。