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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201620979237.3 (22)申请日 2016.08.29 (73)专利权人 上海市浦东医院 地址 201399 上海市浦东新区拱为路2800 号 (72)发明人 余波 谭晋韵 史伟浩 (74)专利代理机构 上海汉声知识产权代理有限 公司 31236 代理人 郭国中 (51)Int.Cl. A61B 17/3207(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 血管内膜剥离切除装置 (57)摘要 本实用新型提供了一种血管内膜剥离切除 。
2、装置， 包括相连接的手术钳(1)和推滚刀(2)； 所 述推滚刀(2)包括滑块(21)、 架刀臂(22)、 圆形刀 片(23)、 护片(24)、 滑座(25)； 滑块(21)在滑座 (25)上沿前后方向滑动； 滑块(21)的前端延伸出 架刀臂(22)， 架刀臂(22)前端的旋转轴上安装有 圆形刀片(23)和护片(24)； 圆形刀片(23)的另一 部分从护片(24)的开口(241)处露出。 本实用新 型结构合理， 使用简便， 形成有走刀通道空间， 通 过圆形刀片跟随滑块沿走刀通道空间前后移动， 使得切出的切口是一条直线， 在CEA术中将拥有 广阔的市场和应用前景。 权利要求书1页 说明书4页 附图。
3、5页 CN 206597045 U 2017.10.31 CN 206597045 U 1.一种血管内膜剥离切除装置， 其特征在于， 包括相连接的手术钳(1)和推滚刀(2)； 所述推滚刀(2)包括滑块(21)、 架刀臂(22)、 圆形刀片(23)、 护片(24)、 滑座(25)； 滑块(21)安装于滑座(25)， 能够在滑座(25)上沿前后方向滑动； 滑块(21)的前端延伸出架刀臂(22)， 架刀臂(22)前端的旋转轴上安装有圆形刀片(23) 和护片(24)； 圆形刀片(23)的一部分位于护片(24)内， 圆形刀片(23)的另一部分从护片 (24)的开口(241)处露出。 2.根据权利要求1所。
4、述的血管内膜剥离切除装置， 其特征在于， 手术钳(1)与推滚刀(2) 的滑座(25)之间紧固连接、 可拆卸连接或者铰接。 3.根据权利要求1所述的血管内膜剥离切除装置， 其特征在于， 滑座(25)连接于手术钳 (1)的钳口臂(11)的铰接平台(111)上。 4.根据权利要求1所述的血管内膜剥离切除装置， 其特征在于， 手术钳(1)的两个钳口 臂(11)闭合时， 两个钳口臂(11)的相对面之间存在间隙， 所述间隙构成跟随滑块(21)前后 移动的圆形刀片(23)的走刀通道空间(901)。 5.根据权利要求4所述的血管内膜剥离切除装置， 其特征在于， 手术钳(1)与滑座(25) 之间通过合页铰接， 。
5、滑座(25)能够在工作位置与避开位置之间移动； 当滑座(25)位于工作位置时， 圆形刀片(23)露出护片(24)的部分位于所述走刀通道空 间(901)内； 当滑座(25)位于避开位置时， 所述推滚刀(2)位于钳口臂(11)外侧面的外侧。 6.根据权利要求1所述的血管内膜剥离切除装置， 其特征在于， 护片(24)与所述旋转轴 之间活动连接； 护片(24)与所述旋转轴相对位置的变化导致圆形刀片(23)露出所述开口 (241)的部分的体积的变化。 7.根据权利要求1所述的血管内膜剥离切除装置， 其特征在于， 所述手术钳(1)为弯头 钳， 所述弯头钳前部的后侧面的形状与护片(24)前端面的形状相匹配。。
6、 8.根据权利要求1所述的血管内膜剥离切除装置， 其特征在于， 护片(24)的开口(241) 为平口。 9.根据权利要求1所述的血管内膜剥离切除装置， 其特征在于， 圆形刀片(23)的中轴线 与所述旋转轴的中轴线重叠。 10.根据权利要求1所述的血管内膜剥离切除装置， 其特征在于， 滑块(21)的近端形成 有手柄部(26)。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 206597045 U 2 血管内膜剥离切除装置 技术领域 0001 本实用新型涉及切除装置， 具体地， 涉及血管内膜剥离切除装置， 尤其是一种颈动 脉内膜剥脱术专用斑块切割装置。 背景技术 0002 随着我国人口老龄化和生活方式。
7、的改变， 脑卒中已超越肿瘤和外伤， 成为我国致 死致残的首位疾病。 颈动脉硬化狭窄是缺血性脑卒中最重要的原因， 约60的缺血性卒中 与颈动脉硬化狭窄有关， 狭窄度大于70的症状型颈动脉狭窄(Symptomatic Carotid Stenosis)患者， 2年内发生脑梗的风险高达26。 0003 颈动脉内膜剥脱术(Carotid Endarterectomy,CEA)是国际公认的预防缺血性脑 卒中的金标准术式。 CEA在欧美国家开展已超过50年， 自上世纪90年代欧美进行的大规模前 瞻性随机对照研究NASCET和ACAS结果的公布， 证明颈动脉内膜剥脱术是防治脑梗塞的有效 方法， 奠定了CEA。
8、在颈动脉硬化狭窄治疗治疗中的地位。 0004 颈动脉内膜剥脱术中的一个关键步骤是在脑血流被临时阻断或采用临时转流装 置的环境下， 在极有限的时间范围内迅速且完整地剥除 “犯罪斑块” (颈总-颈内动脉内膜以 及附着在内膜上的动脉硬化粥样斑块)。 0005 现有手术器械操作这一步骤的难点是： 国人的颈动脉直径相对欧美人偏细， 一般 在3.5mm-5.5mm之间， 而切断颈动脉斑块的部位， 由于阻断钳和临时转流装置的遮挡， 操作 空间往往非常狭小， 而目前采用的传统手术操作需要在这一有限的空间内， 交替或联合使 用斑块剥离子、 直角钳、 无损伤血管镊和Potz剪刀四种手术器械， 既延长了手术操作的时。
9、 间， 又可能因为器械在这一区域内过于拥挤从而影响了斑块切割部位的精确性； 更重要的 是， 使用Potz剪刀在直角钳张开的夹角范围内修剪呈弧状的粥样硬化斑块， 需多次调整角 度离断内膜及斑块， 无法做到切除后剩余内膜的齐整光滑， 内膜明显不平整者需反复修剪 甚至向近心端颈动脉重新离断， 影响了手术的进程和效果。 实用新型内容 0006 针对现有技术中的缺陷， 本实用新型的目的是提供一种血管内膜剥离切除装置。 0007 根据本实用新型提供的一种血管内膜剥离切除装置， 包括相连接的手术钳和推滚 刀； 0008 所述推滚刀包括滑块、 架刀臂、 圆形刀片、 护片、 滑座； 0009 滑块安装于滑座， 。
10、能够在滑座上沿前后方向滑动； 0010 滑块的前端延伸出架刀臂， 架刀臂前端的旋转轴上安装有圆形刀片和护片； 圆形 刀片的一部分位于护片内， 圆形刀片的另一部分从护片的开口处露出。 0011 优选地， 手术钳与推滚刀的滑座之间紧固连接、 可拆卸连接或者铰接。 0012 优选地， 滑座连接于手术钳的钳口臂的铰接平台上。 0013 优选地， 手术钳的两个钳口臂闭合时， 两个钳口臂的相对面之间存在间隙， 所述间 说 明 书 1/4 页 3 CN 206597045 U 3 隙构成跟随滑块前后移动的圆形刀片的走刀通道空间。 0014 优选地， 手术钳与滑座之间通过合页铰接， 滑座能够在工作位置与避开位。
11、置之间 移动； 0015 当滑座位于工作位置时， 圆形刀片露出护片的部分位于所述走刀通道空间内； 0016 当滑座位于避开位置时， 所述推滚刀位于钳口臂外侧面的外侧。 0017 优选地， 护片与所述旋转轴之间活动连接； 护片与所述旋转轴相对位置的变化导 致圆形刀片露出所述开口的部分的体积的变化。 0018 优选地， 所述手术钳为弯头钳， 所述弯头钳前部的后侧面的形状与护片前端面的 形状相匹配。 0019 优选地， 护片的开口为平口。 0020 优选地， 圆形刀片的中轴线与所述旋转轴的中轴线重叠。 0021 优选地， 滑块的近端形成有手柄部。 0022 与现有技术相比， 本实用新型具有如下的有益。
12、效果： 0023 本实用新型结构合理， 使用简便， 形成有走刀通道空间， 通过圆形刀片跟随滑块沿 走刀通道空间前后移动， 使得切出的切口是一条直线， 在CEA术中将拥有广阔的市场和应用 前景。 附图说明 0024 通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述， 本实用新型的其它特 征、 目的和优点将会变得更明显： 0025 图1为本实用新型前部的结构示意图， 其中的滑座处于避开位置。 0026 图2为本实用新型前部的一侧的结构示意图， 其中的滑座处于工作位置。 0027 图3为本实用新型前部的另一侧的结构示意图， 其中的滑座处于工作位置。 0028 图4为本实用新型中弯头钳等部件的尺寸及。
13、结构示意图。 0029 图5为本实用新型整体上长短的尺寸及结构示意图。 0030 图6为手术钳的结构示意图。 0031 图7为推滚刀的结构示意图。 0032 图8为手术钳与推滚刀的组装关系的结构示意图。 0033 图9为手术钳与推滚刀组装后的结构示意图。 0034 图10为推滚刀位于最前端是的结构示意图。 具体实施方式 0035 下面结合具体实施例对本实用新型进行详细说明。 以下实施例将有助于本领域的 技术人员进一步理解本实用新型， 但不以任何形式限制本实用新型。 应当指出的是， 对本领 域的普通技术人员来说， 在不脱离本实用新型构思的前提下， 还可以做出若干变化和改进。 这些都属于本实用新型。
14、的保护范围。 0036 针对目前手术器械给CEA手术带来的上述局限和不便， 本实用新型提供了一种血 管内膜剥离切除装置。 0037 本实用新型集特殊的专用钳和特殊的专用刀为一体， 先用特殊的专用钳剥离颈 说 明 书 2/4 页 4 CN 206597045 U 4 总-颈内动脉内膜和内膜下组织的联系、 并使这特殊的专用钳插入要切除的颈总-颈内动脉 内膜与内膜下组织之间。 再用特殊的专用推滚刀推滚切割。 优选例中， 这推滚刀沿着轨道推 滚， 所以切出的切口是一条直线， 推滚刀有调节切口深度的微调， 不会切得过深危及颈总- 颈内动脉内膜下组织。 0038 如图1所示， 根据本实用新型提供的一种血管。
15、内膜剥离切除装置， 包括相连接的手 术钳1和推滚刀2； 所述推滚刀2包括滑块21、 架刀臂22、 圆形刀片23、 护片24、 滑座25； 滑块21 安装于滑座25， 能够在滑座25上沿前后方向滑动； 滑块21的前端延伸出架刀臂22， 架刀臂22 前端的旋转轴上安装有圆形刀片23和护片24； 圆形刀片23的一部分位于护片24内， 圆形刀 片23的另一部分从护片24的开口241处露出。 通过手 柄部26可以推拉滑块21。 手术钳1与推 滚刀2的滑座25之间紧固连接、 可拆卸连接或者铰接。 所述的血管内膜剥离切除装置中， 滑 座25连接于手术钳1的钳口臂11的铰接平台111上。 手术钳1的两个钳口臂。
16、11闭合时， 两个钳 口臂11的相对面之间存在间隙， 所述间隙构成跟随滑块21前后移动的圆形刀片23的走刀通 道空间901。 0039 手术钳1与滑座25之间通过合页铰接， 滑座25能够在工作位置与避开位置之间移 动； 当滑座25位于工作位置时， 圆形刀片23露出护片24的部分位于所述走刀通道空间901 内； 当滑座25位于避开位置时， 所述推滚刀2位于钳口臂11外侧面的外侧。 0040 护片24与所述旋转轴之间活动连接； 护片24与所述旋转轴相对位置的变化导致圆 形刀片23露出所述开口241的部分的体积的变化。 所述手术钳1为弯头钳， 所述弯头钳前部 的后侧面的形状与护片24前端面的形状相匹。
17、配， 参见图1示出的弯头钳前部的前侧面801。 护片24的开口241为平口。 圆形刀片23的中轴线与所述旋转轴的中轴线重叠。 滑块21的近端 形成有手柄部26。 0041 在本实用新型的优选例中， 具体的方法为： 做一把弯头钳， 钳由二瓣并中间交叉成 轴组成。 弯头钳的头部较细、 端部呈一表面曲率较小的小斜坡状结构803利于插入颈总-颈 内动脉内膜与内膜下组织之间。 弯头钳的前端弯曲成弧的形状、 利于用杠杆的原理从颈总- 颈内动脉内膜与内膜下组织间翘起剥离颈总-颈内动脉内膜。 弯头钳的交叉轴以上的二瓣 外侧成横截面为梯形的表面曲率较大的大斜坡状结构， 钳二瓣张开时梯形大斜坡状结构的 窄面804。
18、插入颈总-颈内动脉内膜与内膜下组织之间、 大斜坡状结构802的宽面805继续把这 二层组织顶开、 利于扩展加大剥离的面积。 通过钳二瓣连续翘起、 张开扩展分离颈总-颈内 动脉内膜与内膜下组织， 到剥离的面积符合切除的要求时、 由钳二瓣尾部的横齿相互咬合 锁住钳的二瓣。 钳二瓣的内侧做成小斜坡状结构， 当钳二瓣并拢时会出现V形沟。 这时钳二 瓣的头部从顶端至中心轴处并紧露出一条V形沟。 这就是要切除的颈总-颈内动脉内膜一端 的切口位置。 0042 钳二瓣中的某一瓣从V形沟开始往后延伸出一个平台安置推滚刀。 推滚刀主要由 滚刀和尾部构成， 滚刀部分由滚刀和护片组成。 护片是略大于滚刀的圆片、 圆片。
19、下端是平口 露出滚刀的刀口。 滚刀和护片在同一轴上， 护片的轴孔略大于滚刀的轴孔， 这样护片就可以 作上下调节， 调节护片平口的高低就可调节滚刀切割颈总-颈内动脉内膜的深度。 护片另一 个作用是保护使用者是手指不被锋利的刀口划伤。 弯头钳头部的弯曲弧度正好和滚刀的的 圆弧相吻合， 推推滚刀切割时、 被切割的颈总-颈内动脉内膜可以从V形槽开始一直切割到 钳的弯曲头部的长度。 推滚刀的尾部是一组上下二块可以前后移动的滑 块， 下滑块固定在 说 明 书 3/4 页 5 CN 206597045 U 5 钳上， 推着上滑块就可以使推滚刀压着V形沟切割前进或退出。 为了使推滚刀不挡住手术的 视野， 推滚。
20、刀与钳的连接分铰链式与脱卸式。 铰链式是钳在剥离颈总-颈内动脉内膜时， 铰 链翻开使推滚刀斜挂在一侧， 要切除颈总-颈内动脉内膜时， 铰链合上， 手指推推滚刀滑块 前进切开颈总-颈内动脉内膜。 切开后推滚刀沿着V形槽退出重新斜挂在一侧。 铰链的一页 固定在钳的某一瓣上、 另一页固定在推滚刀尾部的下滑块上。 脱卸式推滚刀没有铰链， 随插 随推进切割。 用后将推滚刀退出V形槽即拆走。 脱卸式的结构是推滚刀尾部下滑块的背部有 二个小突起， 钳V形槽后的部位有二个相对应的插孔， 用推滚刀时将二个小突起对准二个小 孔插进即可， 脱卸时只要拔出滑块即可。 0043 本实用新型解决了现有颈动脉手术器械无法解。
21、决的单件手术切屑一次性切割斑 块的不足， 弥补了CEA手术中切除颈动脉斑块这一关键步骤没有专用器械的空缺。 脑卒中已 占我国致死原因的首位， 每年新发的卒中例数超过200万， 死于卒中的病例数超过150万。 在 亚太地区， 我国的发病率是最高的， 尤在城市居民中约700/10万， 且每年以9的速度增长。 美国每年有132000例CEA(1995年统计)， 而据国家卫计委统计， 2014年我国每年完成的CEA 例数不足3000例。 在国家卫计委脑卒中筛查与防治委员会2014年发布的指南中， 明确了CEA 是症状型重度颈动脉硬化狭窄的首选治疗， 在有关部门的大力推广下， 这一CEA术中专用的 内膜。
22、剥离装置将拥有广阔的市场和应用前景。 0044 以上对本实用新型的具体实施例进行了描述。 需要理解的是， 本实用新型并不局 限于上述特定实施方式， 本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改， 这并不影响本实用新型的实质内容。 在不冲突的情况下， 本申请的实施例和实施例中的特 征可以任意相互组合。 说 明 书 4/4 页 6 CN 206597045 U 6 图1 图2 说 明 书 附 图 1/5 页 7 CN 206597045 U 7 图3 图4 说 明 书 附 图 2/5 页 8 CN 206597045 U 8 图5 图6 图7 说 明 书 附 图 3/5 页 9 CN 206597045 U 9 图8 图9 说 明 书 附 图 4/5 页 10 CN 206597045 U 10 图10 说 明 书 附 图 5/5 页 11 CN 206597045 U 11 。