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1、(10)授权公告号 CN 201968836 U (45)授权公告日 2011.09.14 CN 201968836 U *CN201968836U* (21)申请号 201120045224.6 (22)申请日 2011.02.23 A61B 19/00(2006.01) A61B 17/34(2006.01) (73)专利权人 冯威健 地址 100054 北京市西城区白纸坊东街 10 号 A903 专利权人 张惠玲 (72)发明人 冯威健 (74)专利代理机构 北京元中知识产权代理有限 责任公司 11223 代理人 王明霞 (54) 实用新型名称 一种穿刺针导向器 (57) 摘要 一种穿刺。
2、针导向器， 包括针体支撑支架 (1)、 定位引导装置 (2)、 连接针体支撑支架和定位引 导装置的支撑杆 (11)， 其特征是 ： 定位引导装置 上设置有气泡水平仪 (25)。穿刺针导向器能够配 合各种不同医疗器具， 如配合 CT 实现影像断层引 导下准确向病灶点进行穿刺、 活检、 注射、 消融等 手术。 本装置操作方便、 结构简单、 成本低廉， 即便 初学者也能准确地穿刺， 精确性得到了显著性提 高， 减少失误， 易于普及。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 4 页 CN 201968837 U1/1。
3、 页 2 1. 一种穿刺针导向器， 包括针体支撑支架 (1)、 定位引导装置 (2)、 连接针体支撑支架 和定位引导装置的支撑杆 (11)， 其特征是 ： 定位引导装置上设置有气泡水平仪 (25)。 2. 根据权利要求 1 所述的穿刺针导向器， 其特征是 ： 气泡水平仪 (25) 为扁圆形或者双 向的柱状。 3. 根据权利要求 1 所述的穿刺针导向器， 其特征是 ： 定位引导装置还包括定位基座 (20)， 与基座 (20) 相连的第一转块 (21)， 与第一转块 (21) 相连的第二转块 (22)， 与第二转 块 (22) 固定连接的导引头 (23)。 4. 根据权利要求 3 所述的穿刺针导向。
4、器， 其特征是 ： 第一转块 (21) 为半圆柱形， 第一 转块 (21) 有一矩形端面 (211)， 基座 (20) 设置有与第一转块 (21) 的半圆柱形相同的半圆 柱凹槽(201)， 第二转块(22)为圆柱形， 第一转块(21)设置有与第二转块(22)形状相同的 圆柱凹槽 (212)。 5.根据权利要求4所述的穿刺针导向器， 其特征是 ： 导引头(23)还包括支撑环(231)， 支撑环 (231) 的一端与引导头 (23) 相连， 支撑环 (231) 的另一端有开口槽 (232)， 支撑环 (231)在开口槽(232)处还设置有手柄(233)， 支撑环(231)与引导头(23)相连处设置。
5、有V 型槽 (234)， 支撑环 (231) 中设置有滑块 (235)， 滑块 (235) 表面有用于穿刺针通过的针槽 (236)。 6. 根据权利要求 5 所述的穿刺针导向器， 其特征是 ： 支撑环 (231) 设置有定位平面 (237)， 定位平面 (237) 与第一转块 (21) 的矩形端面 (211) 平行。 7. 根据权利要求 4 所述的穿刺针导向器， 其特征是 ： 第一转块 (21) 能相对于基座 (20) 逆时针和顺时针转动 0 30， 基座 (20) 表面设置有刻度盘， 刻度范围是 -30 +30， 第一转块 (21) 设置有刻度指示标 (213)。 8. 根据权利要求 4 所。
6、述的穿刺针导向器， 其特征是 ： 第二转块 (22) 能相对于第一转块 (21)逆时针和顺时针转动0360， 第一转块(21)的表面设置有刻度盘， 刻度范围是逆 时针和顺时针方向 0 120， 第二转块 (22) 设置有刻度指示标 (221)。 9. 根据权利要求 1 所述的穿刺针导向器， 其特征是 ： 定位引导装置 (2) 与支撑杆 (11) 连接处设置有插销 (24)， 支撑杆 (11) 外有防护套。 10. 根据权利要求 1 9 中任何一项所述的穿刺针导向器， 其特征是 ： 支撑杆 (11) 为 球铰式万向连接杆， 球铰式万向连接杆中间为空心并穿有钢丝 (111)， 球铰式万向连接杆与 。
7、底座(12)连接处的连接杆设置有螺纹与螺母， 球铰式万向连接杆与针体支撑支架(1)连接 处还设置有贯穿支撑杆 (11) 的滑道 (112)， 滑道 (112) 中设置有圆棒 (113)， 圆棒 (113) 与 钢丝 (111) 的一端相连， 钢丝 (111) 的另一端与球铰式万向连接杆和定位引导装置 (2) 的 连接处相连。 权 利 要 求 书 CN 201968836 U CN 201968837 U1/4 页 3 一种穿刺针导向器 技术领域 0001 本实用新型涉及一种医疗器械， 特别是一种用于在医学影像如 CT 下辅助引导穿 刺针在三维空间内精确定位的穿刺针导向器。 背景技术 0002 。
8、当人体内部发生病变时， 有时需要利用穿刺对病灶进行活检或治疗。通常是借助 于仪器如 CT 扫描装置测定出病灶与皮肤定位点的方位和穿刺针的深度， 首先在人体的横 剖面上测出病灶的位置， 在该层面中选择最佳进针位置和进针角度， 利用进针层面、 进针角 度和进针深度的三维构像决定病灶及穿刺针穿刺的精确位置。虽然 CT 扫描装置能够准确 地确定三维的进针角度和进针深度， 但穿刺的过程需要将穿刺针沿一个固定的方向进针。 穿刺成功后， 再进行 CT 扫描加以确认。具体的穿刺过程如下 ： 0003 术前扫描病灶部位的 CT 图像， 进行三维重建。分析肿瘤与周围组织结构的三维立 体解剖关系， 设计肿瘤穿刺靶点。
9、。多数情况下为确保治疗效果通常需要设计多靶点同步治 疗方案， 这种多靶点同步治疗方案术前应确定穿刺针的数量、 角度、 深度、 皮肤进针点坐标 与穿刺靶点坐标。 0004 病人进入手术室后重新进行 CT 扫描。扫描前在肿瘤部位体表粘贴定位标记， 通常 采用可在 CT 图像上显影的金属或塑料栅栏、 或定位纸。扫描后， 再次进行影像分析， 参照术 前制定的计划， 并仔细测算， 最终确定肿瘤穿刺靶点及皮肤穿刺点， 完成手术设计后， 将诸 靶点与皮肤穿刺点一一对应连接， 相应二点间的坐标参数如二维进针角度、 进针深度即为 手术定位穿刺的三维参数。 0005 上述定位穿刺参数确定后， 可借助于 CT 设备。
10、上的轴位扫描时的断层面光标， 开启 该光标在病人体表的投影线即为定位坐标的 X 轴， 设计时皮肤穿刺点所对应的体表定位标 记点数 (Y 轴 ) 与 CT 光标的交点即可确定为皮肤进针点， 用不退色记号笔在皮肤上进行标 记。 0006 皮肤进针点确定后即开始穿刺肿瘤靶点。 穿刺中通常借助量角器确定进针角度与 设计穿刺角度尽可能保持一致， 但实际操作过程中由于徒手操作往往误差较大， 初学者很 难一次成功地准确刺准设计靶点。往往在穿刺过程中， 需反复 CT 扫描确认并调整穿刺针的 角度和人体断层平面的夹角。从而使手术时间延长、 病人辐射剂量大大增加。由于反复穿 刺和肿瘤靶点穿刺精确性差而使手术并发症。
11、增加， 并直接影响治疗效果。 0007 另外， 现有的立体定向技术很难应用到人体其他部位的手术中， 主要原因是人体 其他部位的软组织相对于周围的骨组织位置不固定， 使影像空间和病人空间很难取得一致 的坐标定位。 因此人体其他部位的介入穿刺还没有一个固定的导向定位装置可以将穿刺的 方向固定下来， 通常使用实时 CT 影像的引导， 但由于没有穿刺导引定位， 仍存在穿刺过程 中的盲目性， 医生手中的穿刺器械没有客观精确的位置标记， 很难在穿刺过程中将穿刺针 固定在预定的轨迹上， 只能凭医生个人的经验， 需不断进行影像扫描调整方向， 最终结果可 能还是与理想计划路线有一定偏移， 且费时并影响治疗效果。。
12、另外， CT 扫描时医生用手扶 说 明 书 CN 201968836 U CN 201968837 U2/4 页 4 持穿刺针， 会接受不必要的射线照射。 0008 由于人为的因素较多， 常常造成进针不准确， 影响治疗的精确度。 有时需要重复多 次进针， 严重时会导致误穿， 给患者带来极大的痛苦和风险。因此， 业内人士开发出一些用 于穿刺定位的定位装置。例如 ： 中国专利 200920312841.0 公开日期 2010 年 8 月 18 日， 公 开了一种 CT 引导穿刺针定位架， 该专利采用了固定杆转动刻度定位， 可以保证穿刺针在三 维空间中定位的一定精度， 但是由于零件加工过程中总会存在。
13、误差， 其结果是定位的精度 还是有限。 0009 又如中国专利 201020300259.5 公开日期 2010 年 9 月 29 日， 公开了一种针体支 撑支架， 该支架安装有方向指示板， 虽然定位能力有所提高， 但是只能满足在二维空间的定 位， 三维空间的定位能力有限。所以急需解决以上支架在三维空定位精度不足的问题。 发明内容 0010 CT 定位虽然能够给出三维坐标的数值， 但是穿刺针在三维空间内精确定位及引导 穿刺存在困难， 为了克服该问题， 本发明提供了一种穿刺针导向器， 该穿刺针导向器可以保 证穿刺针在三维空间内精确定位并引导穿刺。 0011 本发明解决其技术问题采用的技术方案是 。
14、： 一种穿刺针导向器， 包括针体支撑支 架、 定位引导装置、 连接针体支撑支架和定位引导装置的支撑杆， 其特征是 ： 定位引导装置 上设置有水平仪。 0012 所有的 CT 和核磁共振检测仪的安放， 都是以地心为基准， 所获得的各个角度的数 据也都是以地心零度或者水平角度为基准的。 本发明使用水平仪能够保证定位引导装置的 水平， 为调节穿刺针的角度提供一个定位的基础， 使得穿刺方向的各个角度的数据都是以 地心零度 ( 或者水平角度 ) 为基准， 进而使定位引导装置在三维空间内的精确定位成为可 能。 0013 优选气泡水平仪为扁圆形， 当定位引导装置处于水平状态时， 气泡水平仪中的气 泡将位于扁。
15、圆形气泡水平仪的中心。或气泡水平仪为双向的柱状， 两个柱状气泡水平仪夹 角为 90。 0014 定位引导装置上设置有定位基座和引导头， 用于指示穿刺针角度的与基座相连的 第一转块， 与第一转块相连的第二转块， 与第二转块固定连接的导引头。 0015 优选第一转块为半圆柱形， 第一转块有一矩形端面， 基座设置有与第一转块的半 圆柱形相同的半圆柱凹槽， 第二转块为圆柱形， 第一转块设置有与第二转块形状相同的圆 柱凹槽。 0016 优选导引头包括支撑环， 支撑环的一端与引导头相连， 支撑环的另一端有开口槽， 支撑环在开口槽处还设置有手柄， 支撑环与引导头相连处设置有 V 型槽， 支撑环中设置有 滑块。
16、， 滑块表面有用于穿刺针通过的针槽。 0017 优选支撑环设置有定位平面和定位线， 定位平面和定位线与第一转块的矩形端面 平行。 0018 优选第一转块能相对于基座逆时针和顺时针转动 0 30， 基座表面设置有刻 度盘， 刻度范围是 -30 +30。 0019 优选第二转块能相对于第一转块逆时针和顺时针转动 0 360， 第一转块的 说 明 书 CN 201968836 U CN 201968837 U3/4 页 5 表面设置有刻度盘， 刻度范围是逆时针和顺时针方向 0 180。 0020 优选定位引导装置与支撑杆连接处设置有插销， 支撑杆外有防护套。 0021 优选支撑杆为球铰式万向连接杆，。
17、 球铰式万向连接杆中间为空心并穿有钢丝， 球 铰式万向连接杆与针体支撑支架连接处设置有螺纹与螺母， 球铰式万向连接杆与针体支撑 支架连接处还设置有贯穿支撑杆的滑道， 滑道中设置有圆棒， 圆棒与钢丝的一端相连， 钢丝 的另一端与球铰式万向连接杆和定位引导装置的连接处相连。 0022 本发明的有益效果是， 穿刺针导向器能够配合各种不同医疗器具， 实现影像断层 引导下准确向病灶点进行穿刺、 活检、 注射 ； 本装置操作方便、 结构简单、 成本低廉， 简化了 定向穿刺的技术含量， 即便初学者也能准确地穿刺肿瘤靶点 ； 增加了一次穿刺成功的几率， 有效缩短了手术时间， 减少了病人被动接受的辐射量， 使经。
18、皮靶向穿刺的精确性得到了显 著性提高， 易于普及。 附图说明 0023 图 1 是本实用新型所述穿刺针导向器的立体图。 0024 图 2 是本实用新型所述穿刺针导向器的定位引导装置的立体图。 0025 图 3 是本实用新型所述穿刺针导向器的定位引导装置的主视图。 0026 图 4 是本实用新型所述穿刺针导向器的定位引导装置的俯视图。 0027 图 5 是本实用新型所述穿刺针导向器的定位引导装置的右视图。 0028 图 6 是本实用新型所述穿刺针导向器第二实施例的支撑杆的立体图。 0029 图 7 是本实用新型所述穿刺针导向器第二实施例的支撑杆的主视图。 具体实施方式 0030 下面结合附图对本。
19、实用新型所述的穿刺针导向器进行具体说明。 0031 实施例 1 0032 图 1 中， 穿刺针导向器包括针体支撑支架 1、 支撑杆 11、 定位引导装置 2， 支撑杆 11 的一端连接针体支撑支架的底座 12， 另一端插接定位引导装置 2， 定位引导装置的上表面 设置有气泡水平仪 25， 气泡水平仪 25 为扁圆形。支撑杆 11 是能向任意方向转动并可以固 定在一定位置的万向蛇形管， 使用气泡水平仪能够保证定位引导装置 2 的水平， 为调节穿 刺针提供一个定位的基准， 进而使定位引导装置在三维空间内的精确定位成为可能。气泡 水平仪也可以换成数码水平仪或重力仪。 0033 定位引导装置 2 的具。
20、体结构见图 2、 3、 4、 5。定位引导装置 2 包括定位基座 20， 基 座 20 的一端与支撑杆 11 相连， 基座 20 的另一端与第一转块 21 相连， 第二转块 22 与第一 转块 21 相连， 导引头 23 与第二转块 22 固定连接。 0034 第一转块 21 为一平面穿过圆柱的轴线而得的半圆柱形， 第一转块 21 有一矩形端 面 211， 基座 20 设置有与第一转块 21 的半圆柱形相同的半圆柱凹槽 201， 第一转块 21 安装 在基座 20 的半圆柱凹槽 201 内， 第一转块 21 可以以其半圆柱的轴线为轴相对基座 30 转 动 -30 +30， 第二转块 22 为圆。
21、柱形， 第一转块 21 设置有与第二转块 22 形状相同的圆 柱凹槽 212， 第二转块 22 安装在第一转块 21 的圆柱凹槽 212 内， 第二转块 22 可以以其轴 线为轴相对于第一转块 21 逆时针和顺时针转动 0 360， 气泡水平仪设置在基座 20 的 说 明 书 CN 201968836 U CN 201968837 U4/4 页 6 上表面。这样设计可以保证气泡水平仪使基座 20 先保持水平， 第一转块相对于基座转动， 第二转块再相对于第一转块转动， 进而使定位引导装置中的引导头在三维空间内的精确定 位成为可能， 进而保证穿刺针的精确定位。另外， 基座 20 与第一转块 21 。
22、的表面设置有刻度 盘 202 和刻度指示标 213， 刻度范围是 -30 +30。第一转块 21 的矩形端面与第一转块 22的圆柱端面设置有刻度盘214和刻度指示标221， 刻度范围是逆时针和顺时针方向0 120， 便于医务人员将引导头调节到想要的角度与位置。 0035 导引头23成圆柱形， 包括支撑环231， 支撑环231的一端与引导头23相连， 支撑环 231的另一端有开口槽232， 支撑环231在开口槽232处还设置有手柄233， 支撑环231与引 导头 23 相连处设置有 V 型槽 234， 支撑环 231 中设置有滑块 235， 滑块 235 表面有用于穿刺 针通过的针槽 236。 。
23、0036 滑块 235 可以根据穿刺针的直径不同而更换， 如图 2 所示， 滑块 235 表明上写的 3.0 为穿刺针的直径是 3.0mm。用于安装不同直径的穿刺针的针槽 236 的槽口口径大型不 同， 针槽236的直径为0.4-10mm， 可根据需要更换。 使用完穿刺针后用手指按住手柄233并 向 V 型槽 234 的方向转动， 支撑环 23 可以在 V 型槽 234 处断裂， 从而达到一次性使用的目 的。 0037 支撑环 231 设置有定位平面 237 和定位线 238， 定位平面 237 与第一转块 21 的矩 形端面平行。定位平面 237 还与针槽 236 平行， 定位平面 237 。
24、可以检验穿刺针定位是否准 确， 使用时 CT 打出的激光定位线如果与定位平面 237 的定位线 238 平行则表明定位准确， 否则定位不准。 0038 定位引导装置 2 与支撑杆 11 连接处设置有插销 24， 支撑杆 11 外有塑料防护套。 插销 24 可以密封固定塑料防护套， 从而使支撑杆 11 不受污染。 0039 具体使用方法 ： 将穿刺针导向器的针体支撑支架 1 放在操作台上， 患者的身体压 在底座 12 上， 支撑杆 11 固定在底座 12 上。将定位引导装置 2 的塑料防护套套入支撑杆 11。在支撑环 231 中插入适合本次穿刺针穿过的针槽 236 的滑块 235。调节支撑杆 1。
25、1 及定 位引导装置 2， 使气泡水平仪的气泡位于水平仪的中心， 保证基座 20 处于水平， 通过导引头 23来转动第一转块21， 然后再转动第二转块22， 直到将引导头23调整到需要的角度。 向针 槽 236 中插入穿刺针。最后， 需要将穿刺针与导向器解离时， 用手指按住手柄 233 并向 V 型 槽 234 的方向转动， 支撑环 231 可以在 V 型槽 234 处断裂， 穿刺针与导向器解离。 0040 实施例 2 0041 在本实施中支撑杆 11 为球铰式万向连接杆， 具体结构见图 6、 7， 穿刺针导向器其 余部分与实施例1均相同。 为了清楚地表示球铰式万向连接杆中间为空心并穿有钢丝1。
26、11， 所以只画出了部分球铰式万向连接杆的球铰关节， 球铰式万向连接杆与针体支撑支架的底 座12连接处的连接杆设置有螺纹与螺母， 球铰式万向连接杆与针体支撑支架1连接处还设 置有贯穿支撑杆 11 的滑道 112， 滑道 112 中设置有圆棒 113， 圆棒 113 与钢丝 111 的一端相 连， 钢丝 111 的另一端通过球铰式万向连接杆与定位引导装置 2 的连接处相连。当定位引 导装置2调整到位后， 旋转螺母114使之向下按压圆棒113， 从而将钢丝111拉紧， 球铰式万 向连接杆的各个关节受压后使整个支撑杆 11 保持稳定。 说 明 书 CN 201968836 U CN 201968837 U1/4 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 201968836 U CN 201968837 U2/4 页 8 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 201968836 U CN 201968837 U3/4 页 9 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 201968836 U CN 201968837 U4/4 页 10 图 7 说 明 书 附 图 CN 201968836 U 。