技术领域
本发明涉及一种外科手术穿孔导引件,其具体用于进行膝盖张开楔形切骨 术和闭合楔形截骨术。
背景技术
膝盖切骨术是用于对准下肢的大关节、即臀部、膝盖和脚踝的米库利奇线 (Mikulicz-line)的外科手术方法。在肢体的正常轴向对准情况下,臀部的中心、 胫骨平台的髁间隆起和脚踝关节的中心在一条线,即所谓的Mikulicz线,也就是 下肢的力学轴线。例如由于膝盖一侧上的关节(arthritic)损伤、先天错位或外 伤性损害,此对准可能被干扰并引起膝盖软骨的过度磨损。这也称为膝盖关节 病。
膝盖切骨术外科技术的目的是将膝盖中的力从膝盖的受损区域重新平衡到 相反的健康的区域。这允许更好地分布由患者膝盖关节上的体重和肌肉所产生 的力。在临床实践中有两种普通的技术,即张开楔形切骨术和闭合楔形切骨术。 这两种技术的目的在于部分地或全部地再建上述Mikulicz线。
当进行闭合楔形切骨术时,在胫骨平台下移除楔形骨。随后将胫骨平台下 拉以闭合间隙并且使用创伤板和螺钉固定。
当进行张开楔形技术时,在胫骨平台下约80%的表面上进行水平骨切。然 后插入楔状垫片。因此,胫骨平台在一侧被迫使提高以矫正腿轴线。楔状垫片 可以由天然骨、人造骨或其他生物相容或骨整合(osteointegrative)的材料。垫 片通常通过板和螺钉固定到骨。写该切骨术为患者提供了重大好处,因为其有 助于将可能的更换整个膝盖的时间推迟高达10年。
为了帮助外科医生进行楔形截骨术,在现有技术中已知若干种导引件。例 如,US 7,185,645(Hudson Surgical Design Inc.)公开了为诸如振动骨锯等平面切 割工具提供导引面的装置。所述切割工具从而由位于待矫正的骨的内部的多个 销件的切向面所引导。两个或多个所述销件限定了要由切割工具生成的切除面 的预定平面。
US 2008/0262500 A1(Howmedica Osteonics Corp.)描述了一种用于进行骨 的切骨术手术的切割导引件,其具有第一臂和第二臂,所述第一臂拥有形成于 其中的第一导引面,而所述第二臂拥有形成于其中的第二导引面。第一臂和第 二臂彼此可枢转地连接。此外,切割导引面可以包括圆形凹槽,该圆形凹槽形 成了钻头导引件,从而允许当所述两个臂处于闭合位置时引导钻头进入骨中。
US 5,021,056(Intermedics Orthopedics Inc.)公开了一种用于进行切骨术的方 法和装置。所述装置包括第一导引件组装件,该第一导引件组装件具有一对各 自包括夹板的镜像夹臂组装件。夹臂可以沿着第一导引件组装件自由滑动。每 个夹板的特征在于有多个镗孔以及用于切割工具的导槽。在第一导引件组装件 的帮助下,通过导槽在骨中形成第一切口,因此夹板通过插入到所述多个镗孔 中的骨紧固件来稳定。继而,移除第一导引件组装件,并在所述骨上布置第二 导引件组装件,其中向骨的切口中插入平刃元件。第二导引件组装件包含若干 个导槽,从而允许形成与所述第一切口成不同角度的切口,以便在所述骨中创 造出合适的楔。
尽管张开楔形和闭合楔形切骨术提供了优点,但该技术却经常与并发症相 关,这可能导致患者在康复期间感到不适,或使外科手术治疗本身复杂化。例 如,外科手术手术过程中较大的挑战之一是将骨只切割至一定深度,继而在不 使胫骨平台折断或脱离(所谓的医源性骨折)的情况下将近端胫骨平台提升到 切骨处之上。
发明内容
本发明的目的在于创造涉及最初提到的技术领域的穿孔导引件,其有助于 张开楔形切骨术和闭合楔形切骨术的进行,并且降低手术过程中医源性骨折的 风险。本发明的方案由权利要求1的特征所详细说明。根据本发明,所述外科 手术穿孔导引件旨在倚靠目标骨固定,并且包括限定了第一切骨平面的至少一 个第一细长槽或至少一个突出物。此外,所述外科手术穿孔导引件包括多个钻 头导引镗孔,所述钻头导引镗孔各自具有直径和中心轴线,其中所述多个钻头 导引镗孔的中心轴线平行于所述第一切骨平面,并且所述多个钻头导引镗孔中 的每个镗孔的直径与所述第一切骨平面相交。此外,所述多个钻头导引镗孔中 的每个镗孔包括钻头座,该钻头座为钻头提供止动面,其中每个所述止动面将 钻孔深度限制于针对所述多个钻头导引镗孔中的每个镗孔的特定所需钻孔深度。 通过提供钻头座,有可能避免由外科医生将钻头推进过远而造成的骨的另一侧 的软组织损伤。此外,钻头座还允许精确控制钻入骨中的孔的深度,使得骨可 以被充分地局部弱化以增加其柔韧性,以便当外科医生将楔张开或闭合时避免 医源性骨折的发生。
外科手术穿孔导引件优选地包括刚性主体,其更优选地被配置成生物相容 性材料块,所述生物相容性材料诸如为不锈钢、钛或生物相容性聚合物,例如 聚醚醚酮(PEEK)或聚乳酸(PLA)。所述刚性主体优选地总体上塑形为立方 体形式,该立方体具有适于与目标骨相接触地放置的一个面,例如,具有适当 的曲率,其中所述骨接触面的长度大致对应于胫骨外侧的尺寸。所述至少一个 第一细长槽为平面切割工具(诸如用于往复式骨锯的锯片)提供两个导引面。 因此,所述至少一个第一细长槽允许精确地沿着所述第一切骨平面引导平面切 割工具。优选地,选择所述至少一个细长槽的厚度以匹配锯片的厚度。或者, 外科手术穿孔导引件可以包括至少一个突出物,其中所述突出物优选地适于可 插入到骨的切口中。因此,所述至少一个突出物允许将外科手术穿孔导引件精 确对准到例如借助骨锯形成的切口中。
由于多个钻头导引镗孔的直径与第一切骨平面相交,因此每个所述钻头导 引镗孔包括所述第一切骨平面。优选地,将多个钻头导引镗孔布置于所述外科 手术穿孔导引件上,以使得其轴线处于所述第一切骨平面内。或者,所述多个 钻头导引镗孔的轴线还可以从所述第一切骨平面偏移,然而不超过其直径的一 半。在本申请中,“偏移”意指在垂直于第一切骨平面的方向上与所述第一切骨 平面的距离。
优选地,所有的所述钻头导引镗孔的轴线不仅平行于所述第一切骨平面, 而且还都彼此平行。或者,所述钻头导引镗孔中的至少一个镗孔可以具有与所 述钻头导引镗孔中的其余镗孔的轴线成角度的轴线。优选地,所述钻头导引镗 孔的所有轴线都从所述第一切骨平面偏移相同的距离。或者,所述钻头导引镗 孔中的至少一个镗孔可以偏移的距离小于或大于其余钻头导引镗孔的轴线从所 述第一切骨平面偏移的距离。
优选地,所有的多个钻头导引镗孔均匀分布在骨接触面的长度上,即,所 有的多个钻头导引镗孔彼此间隔开相同的距离。或者,两个相邻钻头导引镗孔 之间的距离可以沿着骨接触面的长度而改变。
术语“多个”应理解为包括大于一的任何数目。优选地,外科手术穿孔导 引件包括2至20个钻头导引镗孔,更优选地4至10个钻头导引镗孔。
钻头导引镗孔优选地具有范围从1.2mm至4.0mm的直径。相应地,要与 现有外科手术穿孔导引件相关地使用的任何钻头具有匹配的直径。
钻头座优选地被配置成与钻头上相应的止动座相配合的表面,从而在物理 上阻止由外科医生对钻头的进一步推进。每个钻头导引镗孔的特定所需钻孔深 度根据在其中进行切骨术的目标骨的面积而改变。通常,对于位于朝向外科手 术穿孔导引件一侧的钻头导引镗孔,所需的钻孔深度较小,这是因为这些镗孔 将会同时布置在目标骨的两侧;而对于位于外科手术穿孔导引件的中心的钻头 导引孔,所需的钻孔深度较大。本领域技术人员将会认识到,多个钻头导引镗 孔的所需钻孔深度取决于目标骨的类型和切骨术的位置,例如,胫骨近端、股 骨远端、股骨近端等。此外,所要处理的患者的体型以及因此她或他的骨头的 个体大小也会影响多个钻头导引镗孔中的每个镗孔的所需钻孔深度。
优选地,每个钻头座布置在所述穿孔导引件上,以根据患者具体数据而限 制钻孔深度。更优选地,所述多个钻头导引镗孔中的每个镗孔的所需钻孔深度 对应于到位于所述外科手术穿孔导引件的固定侧对面的骨的皮质的距离。
患者具体数据优选地是例如借助于X射线计算机断层扫描(CT扫描)、磁 共振成像(MRI扫描)或3D X射线成像,在外科手术手术之前收集的成像数据。 根据该患者具体成像数据,可以确定所述多个钻头导引镗孔中的每个镗孔的最 佳所需钻孔深度。优选地,根据本发明的外科手术穿孔导引件为每个患者量身 定制。这允许所述多个钻头导引镗孔中的每个镗孔的钻头座的位置的便捷适配。
提供所需钻孔深度来匹配到位于外科手术穿孔导引件的固定侧或固定区域 的相对侧的骨皮质的距离能够允许充分地弱化所述皮质,使得其在随后的楔的 闭合或张开过程中不会破裂。这大大减少了医源性骨折的发生。
优选地,所述外科手术穿孔导引件还包括用于接触目标骨的面,所述骨接 触面具有与所述目标骨的外部形状相匹配的形状。这有助于外科手术穿孔导引 件在所述目标骨上的放置和附接。
再一次地,优选地根据患者具体数据、优先根据在外科手术手术之前收集 的成像数据来适配所述形状。本领域技术人员将会理解,要么所述骨接触面是 被机械加工成拥有正确的形状,要么所述外科手术穿孔导引件是为每位患者量 身定制。
所述外科手术穿孔导引件优选地包括至少一个细长槽和为锯片提供导引面 以限制所述锯片在所述骨内的切除深度的外部面。
所述外部面因而布置在与所述骨接触面相对的一侧,并被配置用于充当位 于锯片上的锯片座的止动面。因而选择所述形状以便向用锯片在所述目标骨中 形成的切口赋予最佳几何形状。优选地,所述外部面是凹面。外部面的这样的 几何形状产生了在目标骨内朝向骨的两侧较浅而朝向骨的中心较深的锯片切割 深度。
优选地,将所述外部面的形状配置成使得切除深度优选地根据患者具体数 据而沿着所述至少一个细长槽改变。优选地,将所述外部面的形状配置成使得 由骨锯片形成的切口的几何形状通过与所述骨锯片的锯片座的配合而针对患者 的目标骨得到优化。因此,所述外部面的形状最优选地基于患者具体数据、优 选地为患者具体成像数据而确定。外科手术穿孔导引件优选地包括第一细长槽 和第二细长槽,所述第二细长槽限定了第二切骨平面,该第二切骨平面布置为 与所述第一细长槽成角度,其中配置第二细长槽以使得所述第二切骨平面与所 述第一切骨平面在所述骨内相交。提供第二细长槽能够允许沿着所述第二切骨 平面对目标骨的精确切割,从而产生以楔形布置的两个切口。优选地,根据患 者具体数据、优选为患者具体成像数据来选择所述第二细长槽的所述角度以及 所述第二细长槽在所述外科手术穿孔导引件上的位置,以能够允许对楔的精确 切割,这将会致使一旦移除所述楔即得到Mikulicz线的最佳重新对准。
优选地,外科手术穿孔导引件包括多个突出物,所述突出物的大小和形状 被设定成用于插入到所述目标骨的切除切口中。当进行闭合楔形切骨术时,可 以使用外科手术穿孔导引件的这样的配置,这是因为将所述多个突出物放置到 切口中能够允许将外科手术穿孔导引件与所述切口精确对准。因此,通过使用 这样的外科手术穿孔导引件,外科医生可以将钻孔精确地放置到目标骨中,这 是因为钻头导引镗孔也将会被精确放置在正确的位置。
外科手术穿孔导引件优选地还包括至少一个紧固件接收孔。通过将骨紧固 件、例如骨螺钉插入到所述至少一个紧固件接收孔中,可以将外科手术穿孔导 引件牢固地附接至目标骨。
本申请还涉及包括至少一个根据本发明的外科手术穿孔导引件和至少一个 具有止动座的钻头的套件。
配置钻头的止动座以便与所述钻头导引镗孔的钻头座相配合。由此将止动 座布置于距钻头尖端的固定距离处。优选地,所述套件可以包括若干个钻头, 每个钻头具有布置于距钻头尖端不同距离处的止动座。或者,代替止动座,所 述至少一个钻头可以包括至少一个布置于距钻头尖端限定距离处的标记。在这 种情况下,一旦所述标记与所述钻头座相叠合,外科医生就可以确定是否达到 了特定所需钻孔深度。
优选地,所述套件还包括至少一个锯片,该锯片具有限定了锯片座的突出 物。尤其是与带有具有限定形状的外部面的外科手术穿孔导引件相关,锯片座 与所述外部面形状的配合产生出具有限定了主要与第一切骨平面中的外部面的 形状相对应的几何形状的切口。本申请还涉及用于生产优选地根据本发明的外 科手术穿孔导引件的方法。在第一步骤中,根据患者具体数据而限定多个钻头 导引孔中的每个钻头引导孔的位置和所需钻孔深度。所述患者具体数据优选地 为患者具体成像数据。在第二步骤中,根据所需钻孔深度而确定所述多个钻头 导引镗孔中的每个镗孔的钻头座的位置。在第三步骤中,生产外科手术穿孔导 引件。生产优选地通过机械加工或增材制造技术(additive manufacturing technique) 来进行。本领域技术人员知晓适当的机械加工技术、诸如铣,以由一块材料、 诸如金属来生产外科手术穿孔导引件。增材制造技术包括选择性激光烧结、直 接金属烧结、选择性激光熔凝、选择性热烧结、电子束无模制造和熔融沉积建 模,以及其他技术。
还应当理解,外科手术穿孔导引件的生产可以使用若干种不同技术来进行。 例如,可以通过增材制造技术来生产刚性主体,并于随后使之经受机械加工工 艺,以便例如生产所述钻头导引镗孔或所述至少一个第一细长槽。
优选地,所述方法还包括以下步骤:在所述生产步骤之前,通过由患者具 体成像数据确定目标骨的预定接触区的形状,来限定用于接触目标骨的面的形 状。
优选地,所述方法还包括以下步骤:在所述生产步骤之前,根据来自患者 具体成像数据的必要切除深度,来限定外部面的形状。
以下具体实施方式和全部权利要求揭示了其他的有利实施方式和特征组合。
附图说明
下面参考附图来解释具体实施例,在附图中:
图1a、1b膝盖的闭合楔形切骨术;
图2a、2b膝盖的张开楔形切骨术;
图3a、3b医源性骨折的示例;
图4a-4c根据本发明的外科手术穿孔导引件的第一实施方式的不同视图;
图5与设计和制造外科手术穿孔导引件相关的胫骨的骨面;
图6a、6b要与根据本发明的外科手术穿孔导引件相关地使用的钻头的可选 实施方式;
图7a,7b要与根据本发明的外科手术穿孔导引件相关地使用的锯片的可选 实施方式;
图8用于根据本发明的外科手术穿孔导引件的设计和尺寸设定的相关解剖 标记点;
图9a-9c用于根据图4a的外科手术穿孔导引件的手术步骤;
图10a-10c使用根据本发明的外科手术穿孔导引件的钻孔步骤;
图11钻孔的剖视图;
图12a-12b使用根据本发明的外科手术穿孔导引件的锯切步骤;
图13锯切的横截面图;
图14根据本发明的外科手术穿孔导引件的第二实施方式;
图15a、15b根据本发明的外科手术穿孔导引件的第三实施方式;
图16a、16b外科手术穿孔导引件的可选实施方式。
在附图中,相同的部件使用相同的标号。
具体实施方式
图1a和图1b示出了用于膝关节的闭合楔形切骨术。股骨100和胫骨101 在膝关节102处相互作用。在限定的切除平面处穿过近端胫骨大约60-90%的横 截面面积上,在关节102之下形成第一平面切除104。继而形成与第一平面切除 104成角度的第二平面切除107。所述第一平面切除104和所述第二平面切除107 二者限定楔103。随后移除此该楔103并且下推近端胫骨平台的远端以重建力学 轴线106(Mikulicz线)并且例如用板和螺钉(未示出)来固定该近端胫骨平台。
图2a和图2b描绘了张开楔形切骨术。形成第一平面切除104。继而将骨 楔105插入到第一平面切除104中。骨楔105将会在内侧提升胫骨平台并重建正 确的力学轴线106(Mikulicz线)。例如使用板或螺钉(未示出)将骨楔105固定 到位。理想情况下,未被切割的皮质通过天然柔韧性诸如弹性形变和塑形形变 来使自身适应于胫骨平台的重新定位。如果未被切割的皮质不够柔韧并且施加 于其上的压力过高,则胫骨平台可能破裂。
参考图3a和图3b,图中示出了在切骨术过程中可能发生的医源性骨折107 的示例。这样的医源性骨折107可能是提升或下拉近端胫骨平台的结果。如前文 所述,这样的医源性骨折107归因于由骨材料的材料性质(弹性模量和弹性)所 致的在未切除骨区域108中柔韧性不足。此外,如果所述第一平面切除104的切 除深度110过短而致使剩余的未切除骨区域108对任何弯曲力表现出较强的回弹, 也可能造成这样的医源性骨折107。图4a示出了根据本发明的外科手术穿孔导 引件200的示例性实施方式。外科手术穿孔导引件200包括刚性主体210,该刚 性主体210总体上具有立方体形状。该刚性主体具有骨接触面204,用于接触目 标骨。所述骨接触面204优选地呈现出与要在其中进行切骨术的目标骨的区域的 外部形状相对应的形状。在所述骨接触面204的对面,外科手术穿孔导引件200 包括外部面205。外部面205是外科手术穿孔导引件200在手术过程中面向外科 医生的一侧。细长第一槽201从所述外部面205跨越至所述骨接触面204,并且 为平面切割工具诸如往复式骨锯的锯片提供两个导引面。此外,外科手术穿孔 导引件200包括七个钻头导引镗孔202a-202z。对于本申请而言,指示标号a至z 用于标识同一特征的多个实体,而并不暗示对于所述实体的数目有任何具体限 制。每个所述钻头导引镗孔202a–202z具有中心轴线X,该中心轴线X平行于 由所述第一细长槽201限定的第一切骨平面A。为简单起见,仅示出了一个中心 轴线X。每个所述钻头导引镗孔202a–202z的中心轴线X平行于所述第一切骨 平面A。此外,在本实施方式中,所有钻头导引镗孔202a–202z的中心轴线X 与所述第一切骨平面A相叠合。此外,每个所述钻头导引镗孔202a–202z包括 从所述外部面205凹陷的钻头座203a-203z。钻头座203a–203z为插入到所述钻 头导引镗孔202a–202z中的钻头提供止动面。通过改变每个所述钻头座203a– 203z的位置,可以为多个钻头导引镗孔202a–202z中的每个镗孔限定特定的钻 孔深度。此外,外科手术穿孔导引件包括两个紧固件接收孔221a、221b。紧固 件接收孔221a、221b被配置用于接收骨紧固件以将所述外科手术穿孔导引件200 附接至目标骨。
图4b从另一视角示出了根据图4a的外科手术穿孔导引件200,而图4c从 骨接触面204示出了外科手术穿孔导引件200。针对图5至图15关于张开楔形 切骨术作出以下描述,所述张开楔形切骨术意指从胫骨内侧朝向外侧进行部分 切除。由此将切除导引件固定至胫骨近端的前内侧,并将胫骨的外侧皮质穿孔 以弱化皮质骨,以能够允许胫骨平台的提升。
对于闭合楔形技术,内侧必须解读为外侧,而外侧必须解读为内侧,迫使 向上必须解读为迫使向下。
图5示出了胫骨300的骨面区域,其与设计和制造例如如图4a至图4c中所 示的外科手术穿孔导引件200相关。如下文更详细描述,外部面205的形状限定 了切除深度110。可以通过CT扫描、MRI扫描或3D X射线成像来收集骨面的 相关数据。骨接触面204的形状被配置成胫骨300的前内侧301的负像,并因此 与所述前内侧301的表面的形状紧密配合。如本领域技术人员所理解,骨接触面 204的这种塑形允许基于术前计划和患者具体数据在外科手术手术过程中对外 科手术穿孔导引件200的确切定位。
记录胫骨300的外侧,以限定每个钻头导引镗孔202a–202z的所需钻孔深 度,以便将胫骨300的相对侧的外侧皮质303穿孔。所述穿孔在理想情况下达到 贯穿外侧皮质303,但不深于外皮质。更深的穿透可能对软组织结构造成损害, 举例而言,所述软组织结构,诸如为外侧皮质303旁的肌肉、动脉或神经。
参见图6a,图中示出了要与根据本发明的外科手术穿孔导引件200相关地 使用的钻头400的优选实施方式。所述钻头400具有校准的钻孔长度401,该钻 孔长度401由止动座402所限定。当钻孔时,止动座402将会碰到钻头400插入 于其中的钻头导引镗孔202a–202z的钻头座203a-203z,从而阻止钻头400向骨 中的任何进一步推进,因此将物理上可能的钻孔深度限制于所述钻头导引镗孔 202a–202z的特定所需钻孔深度。
图6b图示了钻头400的可选实施方式,其具有由标记403所限定的校准的 钻孔长度401。当使用根据该可选实施方式的钻头400时,外科医生必须用视力 确定何时停止钻孔。
图7a示出了要与创造性的外科手术穿孔导引件200相关地使用的锯片500 的优选实施方式。所述锯片500具有校准的锯切长度501,该锯切长度501由固 定锯片座502所限定。在操作中,锯片座502碰到外科手术穿孔导引件200的外 部面205,因此在物理上限制了外科医生可以向骨中锯入的深度。锯片500具有 厚度503,该厚度503对应于第一细长槽201的厚度。此外,锯片500具有位于 一端的锯齿504、以及位于相对端的耦合结构505。耦合结构505允许将锯片500 附接至骨锯。
图7b示出了锯片500的可选实施方式。在本实施方式中,锯片500包括标 记503,该标记503限定了校准的锯切长度501。当使用根据本实施方式的锯片 500时,外科医生必须用视力确定何时停止锯切。
图8示出了用于外科手术穿孔导引件200的设计和尺寸设定的相关解剖标 记点。规划胫骨300内的部分切除316,以矫正如图1a和图1b中所示的力学轴 线106。用于限定部分切除316的正确平面的所有解剖变量和标记点的判释是进 行这些干预的外科医生所受教育和所获经验的一部分,因此不属于本说明书的 部分。
至于用于部分切除316的平面的其余部分,对胫骨300的轮廓313作记录。 术前规划的部分切除316的必要切除深度110、钻头400的校准的钻孔长度401 以及锯片500的校准的锯切长度501限定了外科手术穿孔导引件200的设计,具 体而言,限定了用于控制所需钻孔深度的座203a-203z的放置、用于控制切除深 度的外部面205的形状以及用于帮助明确定位的骨接触面204的形状。
在张开楔形外科手术手术中,对外科手术穿孔导引件和/或对应的切骨术套 件的使用的外科手术手术步骤可以概括为:
1.将外科手术穿孔导引件放置于目标骨的目标区域上;2.为了稳定,用骨固 定元件进行固定;
3.通过所有的钻头导引镗孔进行钻孔,以将骨的另一侧的皮质穿孔;
4.为了部分切除,通过细长槽进行锯切;
5.移除外科手术穿孔导引件。
接下来的外科手术手术步骤为:
6.弯曲以张开部分切除区域;
7.插入骨楔;
8.用例如板和螺钉等植入物来进行固定和稳定;
9.封闭软组织和皮肤。
步骤3和步骤4还能够以相反的顺序执行。在图9a至图9c中描绘了步骤1 和步骤2。
如图9a中所示,由外科医生将外科手术穿孔导引件200放置到胫骨300的 前内侧301。骨接触面204具有与所述前内侧301的形状相匹配的形状。因此, 骨接触面204的形状优选地是使用患者具体数据而形成的。因而如图9b中所示, 骨接触面204的形状与胫骨300的前内侧301的外部形状的匹配有助于将外科手 术穿孔导引件200正确地放置于前内侧301。
继而如图9c中所示,穿过两个紧固件接收孔221a、221b插入两个骨固定元 件220a、220b,并将其到拧入胫骨300的骨材料中,以便如图9d中所示将外科 手术穿孔导引件200牢固地锚固至胫骨300上。在下一步骤中,如图10a中所示, 外科医生使用具有有效钻孔长度401的钻头400,并通过钻头导引镗孔202a-202z 进行钻孔直至钻头400的止动座402与相应的钻头座203a-203z相碰撞,如图10b 中所示。通过使用外科手术穿孔导引件200,尤其是在其中已经根据患者具体数 据而将钻头座203a-203z布置于所述外科手术穿孔导引件200中的情况下,外侧 皮质303由钻孔310a-310z所贯穿,然而却没有任何相邻于所述外侧皮质303的 软组织受到损害。如图10c中所示,借助于所述钻孔310a-310z将外侧皮质303 贯穿,并因此将其弱化,这增加了其柔韧性。增加的柔韧性降低了当外科医生 迫使楔张开时的医源性骨折的风险。
为了防止发生医源性骨折所需的穿孔的数目主要取决于以下变量:骨质量、 胫骨平台的大小、切除深度110、钻头400的直径和力学轴线106的矫正量。图 11以剖视图示出了根据图10c的情形。可以看到,钻头座203a-203z全都不同地 定位于所述外科手术穿孔导引件中,从而产生钻头座203a-203z相对于彼此略微 呈阶梯状的布置,如图11中由较粗的线所强调。此外,可以识别出钻头400的 止动座402如何与钻头座203a-203z相配合以将钻孔深度限制于多个钻头导引镗 孔202a-202z中的每个镗孔的特定所需钻孔深度312。可以看到,所述限制避免 了对软组织的任何损害,这是因为钻头400不能够由外科医生进一步推进。在图 中,仅示出了多个钻头导引镗孔202a-202z中的一个镗孔的特定所需钻孔深度312。 钻孔步骤为每个钻头导引镗孔202z-202z产生穿过胫骨300的一个钻孔310a-310z。
图12a示出了下一步骤,其中将锯片500插入到细长槽201中。如图12b 中所示,借助于锯片500,外科医生可以向胫骨300中锯入切口311。通过锯片 座502与外科手术穿孔导引件的外部面205的配合,将切口311的深度保持在术 前限定的胫骨300内的最大期望深度。
图13示出了根据图12b的情形的横截面表示。截面因而位于第一切骨平面 内。在本图中,可以识别切口311的深度如何受到外部面205的形状所影响,该 外部面205与锯片座502相互作用。胫骨300中的切口311的几何形状基本上对 应于外部面205的形状,这是因为锯片500的锯齿504不能够比校准的锯切长度 501更深地插入胫骨300中。
图14示出了根据本发明的外科手术穿孔导引件200的另一实施方式。除了 如图4中所示的实施方式的特征之外,根据本实施方式的外科手术穿孔导引件 还包括第二细长槽240,该第二细长槽240限定了第二切骨平面B。钻头导引镗 孔202a-202z的轴线X平行于所述第一切骨平面A,而第二切骨平面B布置成与 所述第一切骨平面A成角度。切骨平面A、切骨平面B相交于线315,该线315 在外科手术过程中位于目标骨内。使用这样的外科手术穿孔导引件,外科医生 可以非常精确地向目标骨中切割出楔,特别是在进行闭合楔形切骨术时尤为如 此。
图15a和图15b示出了根据本发明的外科手术穿孔导引件200的进一步实 施方式。在本实施方式中,外科手术穿孔导引件200不包括细长槽201,取而代 之的是布置在骨接触面204上的多个突出物250。突出物250彼此平行地布置, 并且限定了第一切骨平面A。再一次地,将多个钻头导引镗孔202a-202z布置成 使得其轴线平行于所述第一切骨平面A。选择突出物250的厚度251以使得突出 物250可以插入到切除切口311中。这允许将钻头导引镗孔202a-202z的轴线平 行地对准所述切口311。
图16a和图16b示出了外科手术穿孔导引件200的可选实施方式,其不是 本发明的一部分。在本实施方式中,如图16a中可以看到,限定了第一切骨平面 A的细长槽201与钻头导引镗孔202a-202z(仅示出了其中一个钻头导引镗孔202) 的轴线X不相平行。然而,轴线X和细长槽201被布置成使得它们相交于线315, 该线315在外科手术手术过程中位于目标骨内。此外,在本实施方式中,外科手 术穿孔导引件200还包括第二细长槽240,该第二细长槽240限定了第二切骨平 面B。将第二细长槽240布置成使得第二切骨平面B与第一切骨平面A相交于 线315。因此,第二切骨平面B还与钻头导引镗孔202a-202z的轴线X相交于线 315。
图16b从骨接触面204示出了根据如图16a中所示的实施方式的外科手术 穿孔导引件200。在本图中可以识别出,钻头导引镗孔202a-202z(仅示出了其中 一个钻头导引镗孔202)全都布置在单个线上,该线与第一细长槽201和第二细 长槽240间隔开。此外,在本图中还可以很容易地识别出两个紧固件接收孔221a、 221b的位置。这样的外科手术穿孔导引件特别适合于闭合楔形切骨术,这是因 为其允许向目标骨中切割出两个彼此倾斜的切口,所述切口限定了要在随后从 目标骨移除的骨的楔。