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1、(10)申请公布号 CN 103690743 A (43)申请公布日 2014.04.02 CN 103690743 A (21)申请号 201310714877.2 (22)申请日 2013.12.23 A61K 36/8945(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 广西南宁科冠医药科技开发有限公 司 地址 530000 广西壮族自治区南宁市高新区 科德路 2 号科莱南楼 403 室 (72)发明人 杨建国 粱梦雪 (74)专利代理机构 广西南宁汇博专利代理有限 公司 4511。
2、4 代理人 兰如康 (54) 发明名称 一种治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗痛风、 痛风性关节炎 的药物组合物， 其特征在于， 由以下重量份的组分 组成 ： 绞股蓝 20-30 份、 罗汉果 20-30 份、 枸杞子 20-30 份、 大血藤 15-25 份、 透骨草 15-25 份、 粉萆 薢15-20份、 鸡血藤15-20份、 桂枝10-15份、 黄芪 10-15 份、 丹参 8-10 份、 川牛膝 5-10 份。本发明 具有化瘀祛浊、 祛风除湿、 通痹止痛及和胃补正功 效， 对于痛风、 痛风性关节炎等有较好的疗效， 还 能提高机体免疫力， 无毒副。
3、作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 (10)申请公布号 CN 103690743 A CN 103690743 A 1/1 页 2 1. 一种治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物， 其特征在于， 由以下重量份的组分组 成 ： 绞股蓝 20-30 份、 罗汉果 20-30 份、 枸杞子 20-30 份、 大血藤 15-25 份、 透骨草 15-25 份、 粉萆薢 15-20 份、 鸡血藤 15-20 份、 桂枝 10-15 份、 黄芪 10-15 份、 丹参 8-10 份、 川。
4、牛膝 5-10 份。 2. 根据权利要求 1 所述治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物， 其特征在于， 由以下重 量份的组分组成 ： 绞股蓝 30 份、 罗汉果 30 份、 枸杞子 30 份、 大血藤 20 份、 透骨草 20 份、 粉 萆薢 20 份、 鸡血藤 20 份、 桂枝 10 份、 黄芪 10 份、 丹参 10 份、 川牛膝 10 份。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物， 其特征在于， 所述 药物组合物制成药学上可接受的任意剂型。 4. 根据权利要求 1 或 2 所述治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物， 其特征在于， 所述 药物组合物制成胶囊。
5、。 5. 一种如权利要求 4 所述治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物制成胶囊的方法， 包 括以下步骤 ： （1） 按照以下重量份称取组分 ： 绞股蓝 20-30 份、 罗汉果 20-30 份、 枸杞子 20-30 份、 大血藤 15-25 份、 透骨草 15-25 份、 粉萆薢 15-20 份、 鸡血藤 15-20 份、 桂枝 10-15 份、 黄芪 10-15 份、 丹参 8-10 份、 川牛膝 5-10 份， 过 80 目筛， 得混合的药粉 ； （2） 将所得混合的药粉加 8-12 倍量水， 加热提取 2-3 次， 每次 1-2 小时， 滤过， 合并滤 液， 滤液浓缩成稠膏， 加入适量淀。
6、粉， 干燥， 粉碎， 得干膏粉 ； （3） 将步骤 （2） 获得的干膏粉， 用 6-10 倍量倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物， 混 匀， 装入胶囊， 即得。 6.根据权利要求1至5中任一所述治疗痛风性关节炎的药物组合物， 其特征在于， 所述 药物组合物在制备痛风、 痛风性关节炎药物中的用途。 权 利 要 求 书 CN 103690743 A 2 1/6 页 3 一种治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物 0001 技术领域 0002 本发明涉及药品领域， 具体涉及一种治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物。 背景技术 0003 痛风， 是嘌呤代谢紊乱致尿酸生成增多和 / 或尿酸排泄减少所引起的一。
7、组疾病， 现代医学己经明确痛风的发病与体内嘌呤代谢障碍而使血液中尿酸浓度升高直接相关， 是 危害人类健康的一种严重的代谢性疾病。 而痛风性关节炎是由于体内尿酸增高致使尿酸盐 沉积在关节囊、 滑膜、 软骨、 骨质或 / 和伴有肾脏、 皮下、 其他组织的尿酸盐沉积而引起组织 病损及炎性反应的一种疾病， 血尿酸升高是痛风性关节炎的重要特征。 0004 现有技术主要采用西药结合饮食疗法对对痛风进行防治。 如对痛风的预防主要是 限制高嘌呤食物， 控制饮酒， 在治疗上既要控制急性发作的关节炎， 又要长期治疗高尿酸血 症， 预防痛风石沉积。 现有技术中， 临床采用的西药分为治疗痛风性关节炎和纠正高尿酸血 症。
8、两类， 前者有秋水仙碱、 非菌体类抗炎药、 糖皮质激素， 它们能快而有效地缓解疼痛， 减轻 炎症 ； 后者有丙磺舒、 苯澳马隆和别嘌呤醇。 但这些药物均存在不同程度的毒副作用与不良 反应， 如 ： 苯澳马隆可导致严重的肝损害及神经系统不良反应 ； 别嘌呤醇是唯一在临床上 使用的黄嘌呤氧化酶抑制剂， 能够通过抑制黄嘌呤氧化酶抑制尿酸的生成， 但其可致皮肤 过敏、 肝损伤、 威胁生命的超敏变态反应综合症等毒副作用。这些最常用的治疗药物， 虽然 有较可靠的疗效， 但都存在较严重的毒副作用， 不少患者因毒副反应大， 或有其它禁忌症， 不能服用或难以继续服用。 0005 现有技术中， 中药组合物成为治疗。
9、痛风、 痛风性关节炎较多的解决方案， 如中国专 利号 02128483 公开了一种由白酒和九节风、 鸡血藤、 三角枫、 黑马草、 地龙、 椒根、 通草、 威 灵仙、 千年见、 泽泻、 防风、 桂枝、 绞股蓝、 甘草组成的治疗痛风性关节炎的药物。 上述中药根 据中医辨证论治的理论组方， 具有较好的疗效， 并且无明显的毒副作用。 但需要经白酒浸渍 后制成药酒， 不适宜不饮酒患者、 孕妇、 心脏病、 高血压患者服用。而痛风、 痛风性关节炎具 有病程长， 易反复发作的特点， 在这种情况下， 需要不良反应少、 方便服用的中药或中西药 配合使用治疗痛风、 痛风性关节炎。 0006 （1） 绞股蓝， 为多年。
10、生草质藤木， 又称天堂草、 福音草、 超人参、 公罗锅底、 遍地生 根、 七叶胆、 五叶参和七叶参等， 日本称之甘蔓茶。绞股蓝喜阴湿温和的气候， 多野生在林 下、 小溪边等荫蔽处， 多年生攀援草本。 在中国主要分布在陕西平利、 湖南、 湖北， 云南、 广西 等省， 号称 “南方人参” ， 生长在南方的绞股蓝药用含量比较高， 民间称其为神奇的 “不老长 寿药草” ， 1986 年， 国家科委在 “星火计划” 中， 把绞股蓝列为待开发的 “名贵中药材” 之首位， 2002 年 3 月 5 日国家卫生部将其列入保健品名单。功效 ： 益气健脾， 化痰止咳， 清热解毒。 【性味与归经】 味苦 ； 微甘 。
11、； 性凉。归肺 ； 脾 ； 肾经 【功能与主治】 体虚乏力 ； 虚劳失精 ； 白细 胞减少症 ； 高脂血症 ； 病毒性肝炎 ； 慢性胃肠炎 ； 慢性气管炎。 说 明 书 CN 103690743 A 3 2/6 页 4 0007 （2） 罗汉果为葫芦科植物罗汉果 Siraiti grosvenorii(Swin gle)C.Jeffrey ex A. M. Lu et ZYZhang 的干燥果实。收载于中国药典 2010 年版 ：【性味与归经】 甘， 凉。归肺、 大肠经。 【功能与主治】 清热润肺， 利咽开音， 滑肠通便。用于肺热燥咳， 咽痛失 音， 肠燥便秘。 0008 （3） 枸杞子为茄科。
12、植物宁夏枸杞 Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。 【性味与 归经】 甘， 平。归肝、 肾经。收载于中国药典 2010 年版 ：【功能与主治】 滋补肝肾， 益精明 目。用于虚劳精亏， 腰膝酸痛， 眩晕耳鸣， 阳萎遗精， 内热消渴， 血虚萎黄， 目昏不明。 0009 （4） 透骨草， 为毛茛科植物黄花铁线莲 Clematis intricata Bunge 的干燥全草。 收载于广西中药标准 1996 年版 ：【性味】 辛、 苦， 温。 【功能与主治】 散风祛湿， 解毒止痛。用 于筋骨拘挛， 风湿关节痛， 疮疡， 风湿肿毒。 0010 （5） 大血藤， 为木通科植物大血藤 Sar。
13、gentodoza cuneata (Oliv.)Rehd.et Wils. 酌干燥藤茎。收载于中国药典 2010 年版 ：【性味与归经】 苦， 平。归大肠、 肝经。 【功能与 主治】 清热解毒， 活血， 祛风止痛。 用于肠痈腹痛， 热毒疮疡， 经闭， 痛经， 跌扑肿痛， 风湿痹 痛。 0011 （6） 粉萆薢， 为薯蓣科植物粉背薯蓣Dioscorea hypoglauca Palibin的干燥根茎。 收载于中国药典 2010 年版 ：【性味与归经】 苦， 平。归肾、 胃经。 【功能与主治】 利湿去浊， 祛 风除痹。用于膏淋， 白浊， 白带过多， 风湿痹痛， 关节不利， 腰膝疼痛。 0012 。
14、（7） 鸡血藤， 为豆科植物密花豆 Spatholobus suberectus Dunn 的干燥藤茎。收载 于中国药典 2010 年版 ：【性味与归经】 苦、 甘， 温。归肝、 肾经。 【功能与主治】 活血补血， 调 经止痛， 舒筋活络。用于月经不调， 痛经， 经闭， 风湿痹痛， 麻木瘫痪， 血虚萎黄。 0013 （8） 桂枝， 为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl 的干燥嫩枝。收载于中国药 典 2010 年版 ：【性味与归经】 辛、 甘， 温。归心、 肺、 膀胱经。 【功能与主治】 发汗解肌， 温通经 脉， 助阳化气， 平冲降气。用于风寒感冒， 脘腹冷痛， 血寒经。
15、闭， 关节痹痛， 痰饮， 水肿， 心悸， 奔豚。 0014 (9) 黄芪， 为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch)Bge.var. mongholicus(Bge)Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch)Bge. 的干燥根。 收载于中国药典 2010 年版 ：【性味与归经】 甘， 微温。归肺、 脾经。 【功能与主治】 补气升阳， 固表止汗， 利水消肿， 生津养血， 行滞通痹， 托毒排脓， 敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏， 中气下陷， 久泻脱肛， 便血崩漏， 表虚自汗， 气虚水肿， 内热消渴， 血虚萎黄。
16、， 半身不遂， 痹痛 麻木， 痈疽难溃， 久溃不敛。 0015 （10） 丹参， 为唇形科植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根和根茎。收载 于中国药典 2010 年版 ：【性味与归经】 苦， 微寒。归心、 肝经。 【功能与主治】 活血祛瘀， 通 经止痛， 清心除烦， 凉血消痈。用于胸痹心痛， 脘腹胁痛， 症瘕积聚， 热痹疼痛， 心烦不眠， 月 经不调， 痛经经闭， 疮疡肿痛。 0016 （11） 川牛膝， 为苋科植物川牛膝 Cyathula officinalis Kuan 的干燥根。收载于 中国药典 2010 年版 ：【性味与归经】 甘、 微苦， 平。归肝、 。
17、肾经。 【功能与主治】 逐瘀通经， 通利关节， 利尿通淋。用于经闭瘸瘕， 胞衣不下， 跌扑损伤， 风湿痹痛， 足痿筋挛， 尿血血淋。 发明内容 说 明 书 CN 103690743 A 4 3/6 页 5 0017 本发明的目的是针对痛风、 痛风性关节炎易反复发作， 常用的西药往往造成一些 毒副作用或出现不良反应较明显的情况， 提供一种能降血尿酸、 防治痛风、 治疗痛风性关节 炎的药物组合物， 本发明的药物组合物均为中药材， 毒副作用小， 经过药理、 临床验证有明 显的疗效。而且在功能性药物中加入了适量的罗汉果、 枸杞子， 不仅起到相应的药效， 还能 改善口感， 让患者更容易接受该药物组合物。。
18、 0018 本发明所采用的技术方案如下 ： 一种治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物， 由以下重量份的组分组成 ： 绞股蓝 20-30 份、 罗汉果 20-30 份、 枸杞子 20-30 份、 大血藤 15-25 份、 透骨草 15-25 份、 粉萆薢 15-20 份、 鸡血藤 15-20 份、 桂枝 10-15 份、 黄芪 10-15 份、 丹参 8-10 份、 川牛膝 5-10 份。 0019 以上所述治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物， 由以下重量份的组分组成 ： 绞股 蓝 30 份、 罗汉果 30 份、 枸杞子 30 份、 大血藤 20 份、 透骨草 20 份、 粉萆薢 20 份、 。
19、鸡血藤 20 份、 桂枝 10 份、 黄芪 10 份、 丹参 10 份、 川牛膝 10 份。 0020 以上所述治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物， 可以加入制备不同剂型时所需 的各种药剂学上可接受的赋形剂， 如崩解剂、 润滑剂、 粘合剂、 助溶剂、 增稠剂、 防腐剂等， 并 以现代中药制剂方法制备成药学上可接受的任意剂型。 例如可以将各中药原料直接粉碎后 混合制成散剂 ； 也可以将这些原料药用水或用乙醇提取后进行相应的处理并加入制备不同 固体制剂所需的不同辅料， 即可制成胶囊剂、 片剂、 丸剂、 散剂、 滴丸、 颗粒剂等不同形式的 日服固体制剂 ； 也可以将这些原料药用水或用乙醇提取后进行。
20、相应的处理并加入制备不同 液体制剂所需的不同辅料， 即可制成合剂、 糖浆剂、 乳剂等不同形式的口服液体制剂。 0021 以上所述治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物， 所述药物组合物优选制成胶囊。 0022 一种以上所述治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物制成胶囊的方法， 包括以下 步骤 ： （1） 按照以下重量份称取组分 ： 绞股蓝 20-30 份、 罗汉果 20-30 份、 枸杞子 20-30 份、 大血藤 15-25 份、 透骨草 15-25 份、 粉萆薢 15-20 份、 鸡血藤 15-20 份、 桂枝 10-15 份、 黄芪 10-15 份、 丹参 8-10 份、 川牛膝 5-10 。
21、份， 过 80 目筛， 得混合的药粉 ； （2） 将所得混合的药粉加 8-12 倍量水， 加热提取 2-3 次， 每次 1-2 小时， 滤过， 合并滤 液， 滤液浓缩成稠膏， 加入适量淀粉， 干燥， 粉碎， 得干膏粉 ； （3） 将步骤 （2） 获得的干膏粉， 用 6-10 倍量倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物， 混 匀， 装入胶囊， 即得。 0023 本发明根据传统中医药对痛风发病机理独到的解释和治则、 结合现代中医的辩证 疗法， 组方严谨科学。本发明药物组合物由绞股蓝、 罗汉果、 枸杞子、 透骨草、 大血藤、 粉萆 薢、 鸡血藤、 桂枝、 黄芪、 丹参和川牛膝组成， 诸药相合， 共凑化瘀祛。
22、浊、 祛风除湿、 通痹止痛 及和胃补正之功， 具有很好的治疗痛风、 痛风性关节炎效果。本发明药物组合物的用量也 是经过发明人大量摸索总结、 反复研究验证优选而得， 经现代药理研究表明 ： 本发明具有抗 炎、 镇痛作用 ； 经临床试验表明 ： 本发明对痛风、 痛风性关节炎有显著疗效， 能明显降低血 尿酸值， 且用药期间未出现胃肠道、 过敏等不良反应。 0024 而且， 在药物组合物中加入了适量的罗汉果、 枸杞子， 不仅起到相应的药效， 还能 改善口感， 让患者更容易接受该药物组合物。 0025 说 明 书 CN 103690743 A 5 4/6 页 6 具体实施方式 0026 下面结合具体实施。
23、例对本发明作进一步描述， 但不限制本发明的保护范围和应用 范围 ： 一、 治疗痛风、 痛风性关节炎药物组合物胶囊的制备 实施例 1 一种治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物制成胶囊的方法， 包括以下步骤 ： （1） 按照以下重量份称取组分 ： 绞股蓝 20kg、 罗汉果 30kg、 枸杞子 30kg、 大血藤 15kg、 透骨草 15kg、 粉萆薢 15kg、 鸡血藤 15kg、 桂枝 10kg、 黄芪 10kg、 丹参 10kg、 川牛膝 5kg 碎成 细粉， 然后过 80 目筛， 得混合药粉 ； （2） 将步骤 （1） 获得的混合药粉， 加 8 倍量水， 加热提取 2 次， 每次 2 小时。
24、， 滤过， 合并滤 液， 滤液浓缩成稠膏， 加入适量淀粉， 干燥， 粉碎， 得干膏粉 ； （3） 取步骤2获得的干膏粉， 用6倍量倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物、 混匀， 装入 胶囊， 即得。 0027 实施例 2 一种治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物制成胶囊的方法， 包括以下步骤 ： 1. 按照以下重量份称取组分 ： 绞股蓝 30kg、 罗汉果 20kg、 枸杞子 20kg、 大血藤 20kg、 透 骨草 35kg、 粉萆薢 20kg、 鸡血藤 20kg、 桂枝 15kg、 黄芪 15kg、 丹参 8KGg、 川牛膝 10kg ； 碎成 细粉， 然后过 80 目筛， 得混合药粉 ； （。
25、2） 将步骤 （1） 获得的混合药粉， 加 12 倍量水， 加热提取 3 次， 每次 1 小时， 滤过， 合并 滤液， 滤液浓缩成稠膏， 加入步骤 2 下的茯苓粉及适量淀粉， 干燥， 粉碎， 得干膏粉 ； （3） 取步骤 2 获得的干膏粉， 用 10 倍量倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物， 混匀， 装 入胶囊， 即得。 0028 实施例 3 一种治疗痛风、 痛风性关节炎的药物组合物制成胶囊的方法， 包括以下步骤 ： （1） 按照以下重量份称取组分 ： 绞股蓝 25kg、 罗汉果 25kg、 枸杞子 25kg、 大血藤 25kg、 透骨草 20kg、 粉萆薢 18kg、 鸡血藤 18kg、 桂枝。
26、 12kg、 黄芪 12kg、 丹参 9kg、 川牛膝 10kg 碎成 细粉， 过 80 目筛， 得混合药粉 ； （2） 将步骤 （1） 获得的混合药粉， 加 10 倍量水， 加热提取 2 次， 每次 2 小时， 滤过， 合并 滤液， 滤液浓缩成稠膏， 加入步骤 2 下的茯苓粉及适量淀粉， 干燥， 粉碎， 得干膏粉 ； （3） 取步骤2获得的干膏粉， 用8倍量倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物， 混匀， 装入 胶囊， 即得。 0029 二、 药效学试验 1. 抗炎试验 ： 取健康药理试验专用小鼠 40 只， 全部为雌体， 体重 20-30g， 分 4 组， 每组 10 只， 分为对照组 （痛风宁。
27、口服液） 、 实施例 1、 3 组、 空白对照组 （生理盐水） 。实验用小鼠， 随机分组后连续给药 3 天。第 4 天各组每只小鼠以巴豆油混合致炎剂 （巴豆油 2%、 无水乙 醇 20%、 蒸馏水 5%、 乙醚 73%） 50l 涂以右耳致炎。于致炎半小时后再给药 1 次。致炎后 4 小时剪取小鼠左右耳， 用打孔器冲取左右耳等同部位， 精确称重， 以左右耳重量差作为肿胀 度， 评价药物对巴豆油性炎症的影响。结果见表 1。 说 明 书 CN 103690743 A 6 5/6 页 7 0030 表 1 巴豆油致小鼠耳廓肿胀法的抗炎作用结果表 组别肿胀度 （mg） 对照组3.41.6 实施例 1 。
28、组2.50.7 实施例 3 组2.60.5 空白对照组6.82.5 结果表明 ： 本发明实施例 1 组、 实施例 3 组和对照组， 对急性炎症巴豆油性炎症以及慢 性炎症均有明显的抑制作用 (P0.05)， 本发实施例 1 组和明实施例 3 组对炎症的抑制作用 比对照组稍强。 0031 2. 镇痛试验 ： 取健康药理试验专用小鼠 40 只， 全部为雌体， 体重 20-30g， 分 4 组， 每组 10 只， 分为对照组 （痛风宁口服液） 、 实施例 1、 3 组、 空白对照组 （生理盐水） 。分组后各 组分别给药连续 7 天， 末次给药后 1 小时， 腹腔注射 0.8% 醋酸 0.2m1/ 只，。
29、 记录 5 -20 分钟 内扭体次数。结果见表 2。 0032 表 2 小鼠扭体法镇痛试验结果表 组别扭体次数 （次） 对照组 28.44.5 实施例 1 组28.12.6 实施例 2 组28.32.7 空白对照组55.65.8 结果表明 ： 本发明实施例 1 组、 实施例 2 组和对照组相比， 均能显著降低小鼠扭体次数 (P0.05)， 本发明实实施例 1 组、 实施例 2 组和对照组相比， 扭体次数相当。表明本发明的 镇痛效果与对照组相当。 0033 以上试验结果表明本发明具有抗炎、 镇痛作用。 0034 三、 临床试验 1. 病例选择标准 （1） 临床表现为因天气变化， 突然发生拇趾、 。
30、趾趾关节或足背不明原因的红肿热痛， 常 于夜间突然发病， 且病患体温低于 38 ； （2） 血尿酸 (UA) 高于 7.0mg/dl。 0035 同时具备上述两项， 年龄在 25-70 岁者。 0036 2治疗方案 将符合上述标准的40例痛风、 痛风性关节炎伴高尿酸患者按就诊顺序随机分为3组实 施例组和 1 组对照组， 每组 10 例。 0037 （1） 实施例组 ： 将上述制备好的实施例 1、 实施例 2、 实施例 3 样品， 用于临床试验。 口服， 一次 4 粒， 一日 3 次。疗程 ： 用药 4 周。 0038 （2） 对照组 ： 别嘌呤醇片。第 1 周 ： 每次 0.05g（半片） ，。
31、 每日 3 次 ； 第 2 周 ： 每次 0.1g（1 片） ， 每日 3 次 ； 第 2-4 周 ： 每次 0.2-0.3g（2-3 片） ， 每日 3 次。疗程 ： 用药 4 周。 0039 3. 治疗结果 用药 4 周后， 对患者的一般情况和血尿酸检测。 0040 （1） 一般情况观察 实施例组 ： 在天气突然变冷后， 基本无突然发生手拇趾、 脚趾关节或足背红肿、 刺痛、 热 痛现象， 关节功能恢复， 患者体质增强， 无不良反应。 0041 对照组 ： 在天气突然变冷后， 基本无突然发生手拇趾、 脚趾关节或足背红肿、 刺痛、 说 明 书 CN 103690743 A 7 6/6 页 8 。
32、热痛现象， 关节功能恢复， 但用药期间部分患者出现胃肠道反应、 过敏等不良反应。 0042 （2） 检测数据比较 分别测定患者自身服药前后血尿酸值， 详见下表 ： 表 3 实施例组治疗前后血尿酸平均变化 （mg/dl） 组别阶段n （xs）P 值 实施例 1治疗前10 9.231.34 0.05 治疗后10 5.971.21 实施例 2治疗前10 9.381.37 0.05 治疗后10 5.811.23 实施例 3治疗前10 9.461.37 0.05 治疗后10 5.721.18 表 4 实施例组和对照组降血尿酸值比较 （mg/dl） 组别n （xs）P 值 实施例组 110 5.881.18* 0.05 实施例组 210 5.841.22* 0.05 实施例组 310 5.701.22* 0.05 对照组10 5.761.15 4. 小结 ： 本发明通过 3 个实施例组的临床实验证明， 患者自身治疗前后血尿酸值的改 变， 差异具有高度显著性， 说明本发明能明显降低血尿酸， 其降低血尿酸效果与对照组相 当， 患者愈后良好， 无不良反应。而对照组虽能明显降低血尿酸， 但用药期间有不良反应。 说 明 书 CN 103690743 A 8 。