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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510937104.X (22)申请日 2015.12.16 A61K 36/537(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 31/07(2006.01) A61K 31/015(2006.01) A61K 31/355(2006.01) A61K 31/375(2006.01) A61K 31/198(2006.01) (71)申请人 何松庆 地址 310019 浙江省杭州市江干区九堡街道 海景城花园小区 1 幢 A 单元 502 室 (72)发明人 何松庆 (54。
2、) 发明名称 一种治疗炎症性肠病的组方 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗炎症性肠病的组方， 属药品领域。 本发明以增援肠道组织细胞， 构建正 常的肠道表面黏液层屏障， 阻止抗原接近、 接触、 粘附和进入肠壁， 从而阻断异常免疫应答和炎症 的发生为原理组方。灵芝、 丹参有增强人体血液 供应和氧气供应的功效 ； 谷氨酰胺是肠黏膜主要 能量来源 ； 维生素 C、 E、 A 和 - 胡萝卜素有阻抑 氧自由基活性、 清除氧自由基、 保护人体细胞的作 用。本发明组方为杯状细胞的发生、 更新、 修复及 杯状细胞分泌黏蛋白组成肠道表面黏液层屏障提 供营养、 氧气和原料。本发明组方， 对构建人体正 常的肠道。
3、表面黏液层屏障、 终止炎症、 修复肠道组 织效果明显， 是治疗炎症性肠病的有效配方。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 CN 105412236 A 2016.03.23 CN 105412236 A 1/1 页 2 1.一种治疗炎症性肠病的组方， 其组方特征为 ： 灵芝550份、 丹参660份、 谷氨酰 胺 12 份、 维生素 C 0.5 份、 维生素 E 0.04 份、 维生素 A 0.001 份、 - 胡萝卜素 0.006 份。 权 利 要 求 书 CN 105412236 A 2 1/3 页 3 一种治疗炎症。
4、性肠病的组方 技术领域 0001 本发明涉及治疗炎症性肠病的中药材与氨基酸、 维生素的组合配方， 属于药品领 域。 背景技术 0002 炎症性肠病 （inflammatory bowel disease， IBD） 是一种发病原因和发病机制尚 未完全明确的疾病。因发病原因和发病机制尚未完全阐明， 故人们不能从根本上来阻止或 者延缓该疾病病程的进展。 0003 医学免疫学认为， 免疫系统对抗原识别与耐受发生异常， 即对肠道正常栖息微生 物非正常识别产生免疫应答， 引发该病。组织学与胚胎学则认为， 肠黏膜通透性过高， 导致 大量肠道抗原进入肠壁组织， 引发了免疫系统长久的应答反应引发该疾病。 00。
5、04 目前对炎症性肠病的治疗以医学免疫学为主导， 主要治疗措施是干预、 抑制免疫 应答和炎症对肠道的损伤， 如使用糖皮质激素、 氨基水杨酸制剂、 单克隆抗体、 免疫抑制剂 等。上述治疗措施效果不理想并且副作用大， 所以， 对炎症性肠病病因的研究， 找到发病原 因， 采取相应的治疗措施是医学界刻不容缓的任务。 发明内容 0005 本发明以现代医学为基础， 在探究炎症性肠病发病原因的基础上提出自己的治疗 措施， 即增援肠道组织和上皮杯状细胞， 构建正常的肠道表面黏液层屏障， 阻止肠道抗原接 近、 接触、 粘附和进入肠壁组织， 从而阻断异常免疫应答的发生， 同时终止炎症、 修复受损伤 的肠壁组织。 。
6、0006 如果说， 对已经发生的免疫应答及炎症进行干预是扬汤止沸， 那么本发明的组方 治疗措施是釜底抽薪。 0007 人体的肠道黏膜屏障首先是肠道表面黏液层屏障， 肠道表面黏液层屏障是肠道黏 膜屏障的第一道防线。肠道表面黏液层是由肠道上皮杯状细胞分泌的黏蛋白组成。正常的 肠道表面黏液层的功能是阻止肠道内的微生物包括病原微生物、 正常栖息微生物和食源性 抗原接近、 接触、 粘附和进入肠道上皮即肠道壁， 而对于 “企图” 穿越表面黏液层的微生物特 别是病原微生物发挥粘附与包裹的作用， 避免异常免疫应答和炎症的发生。 0008 肠道黏液层屏障会有一定的波动， 导致少量的微生物性抗原或食源性抗原穿越肠。
7、 道表面黏液层， 接近、 接触、 粘附和进入肠道上皮。这些穿越肠道表面黏液层的抗原首先被 固有免疫系统的模式识别受体 （PRRs） 所识别并引发固有免疫应答以清除抗原。 0009 当固有免疫应答不能清除抗原时， 抗原会被抗原提呈细胞 （APC）如巨噬细 胞 （） 、 树突状细胞 （DC）等摄取、 提呈而引发适应性免疫应答。适应性免疫应答 在清除进入肠道组织的抗原过程中免疫系统会向肠腔释放大量的分泌性免疫球蛋白 A(secretorylffA， slgA)。slgA 释人肠腔后可特异性地与抗原结合， 抑制或杀灭细菌， 中和 病毒， 防止抗原接近、 接触、 粘附和进入肠上皮， 从而达到免疫平衡。 。
8、说 明 书 CN 105412236 A 3 2/3 页 4 0010 肠道表面黏液层屏障的失调导致肠道抗原大量接近、 接触、 粘附和进入肠壁， 免疫 系统无法及时清除抗原， 从而免疫平衡被打破， 引发异常免疫应答和炎症， 损伤肠道组织， 这是炎症性肠病的发病原因。 0011 肠道表面黏液层屏障失调的原因可能是杯状细胞非正常状态的表现， 包括杯状细 胞的缺损、 不足及更新、 功能障碍 ； 也可能是杯状细胞分泌黏蛋白障碍。杯状细胞非正常状 态和杯状细胞分泌黏蛋白障碍的主要原因是肠道供血供氧不足或并有蛋白质性营养不良 造成肠道细胞代谢底物不足、 合成黏蛋白的原料不足等。 0012 本发明的内容， 。
9、是中药材灵芝、 丹参与谷氨酰胺、 维生素 C 、 E 、 A 和 - 胡萝卜素 的组合配方。 0013 灵芝、 丹参有增强人体血液供应和氧气供应的功效。 0014 人体的氧气储备相对于营养素储备来说极为微少， 当人体有超量耗氧需求时可能 会因氧气供应不足而对人体造成损伤， 故人体在疾病状态时增加氧气供应尤为重要。 0015 灵芝起效快但作用持续时间短 ； 丹参起效慢但作用持续时间长， 二者配合能得到 更好的效果。 0016 谷氨酰胺是肠黏膜主要能量来源， 能促进氮平衡， 保持肠黏膜完整， 防止细菌易位 和肠道毒素进入血液。 0017 应用本发明的配方， 能增强肠道组织血液供应和氧气供应， 为杯。
10、状细胞的发生、 修 复、 更新和正常工作提供充足的营养和氧气， 为杯状细胞分泌黏蛋白提供充足的原料和氧 气， 从而构建正常的肠道表面黏液层屏障， 阻止肠道抗原接近、 接触、 粘附和进入到肠道组 织， 阻止异常免疫应答的发生， 进而达到炎症的终止和肠道组织的修复， 这就是本发明组方 治疗炎症性肠病的作用机制。 0018 病理学资料显示， 白细胞杀伤、 降解病原体、 抗原、 组织碎片需要消耗比正常时多 2 20 倍的氧气， 所以， 炎症性肠病病人增强炎症部位的氧气供应对炎症的效率和炎症的 终止具有极其重要的意义。 0019 人体在炎症状态下会产生大量的氧自由基， 氧自由基会对机体造成损伤， 影响炎。
11、 症的终止和组织的修复。 0020 本发明应用灵芝、 丹参能增强肠道组织的氧气供应， 从而加快肠道组织中抗原的 清除， 加快肠道组织细胞的发生、 修复、 更新进程， 同时也会产生更多的氧自由基。 维生素C、 E、 A 和 - 胡萝卜素有阻抑氧自由基活性、 清除氧自由基、 保护人体细胞的作用， 所以炎症 性肠病病人在服用灵芝、 丹参的同时补充这些维生素对肠道炎症的终止和组织的修复尤其 必要。 0021 本发明所述的灵芝、 丹参是 中华人民共和国药典 规定的灵芝、 丹参。灵芝尤其 以即将成熟尚没有释放孢子的赤芝子实体为好， 具体实施方式中的用量以干燥的灵芝子实 体计量。丹参的用量是以干燥的根及根茎。
12、原药计量。 0022 本发明的配方可以制作成咀嚼剂、 含剂和口服剂， 以咀嚼剂、 含剂效果最好。 0023 根据医学免疫学的黏膜免疫系统 （mucosal immune system） 、 黏膜移行系统 （mucosal migration system,MMS） 和 “免疫巡检” 理论， 肠道表面黏液层屏障失调还可以引 发诸如外周关节炎、 结节性红斑、 坏疽性脓皮病、 巩膜外层炎、 复发性口腔溃疡等全身的内 皮、 上皮组织及黏膜组织疾病 ； 肠道表面黏液层屏障失调还可能引发自身免疫性疾病、 风湿 说 明 书 CN 105412236 A 4 3/3 页 5 病和过敏性疾病。 肠道表面黏液层屏。
13、障失调还可能引发全身的探究肠道表面黏液层屏障与 疾病的关系将是 21 世纪基础医学的重要研究领域。构建正常的肠道表面黏液层屏障， 修复 受损伤的肠道组织是本发明的重要内容， 是本发明配方的主要功效。 0024 大量的实践证明， 应用本发明的组方治疗肠易激综合征、 感染性腹泻、 不明原因的 长期腹泻、 哮喘、 过敏性鼻炎有可靠的效果。 0025 根据中西医结合的理论， 人体的疾病大多源于气虚血虚， 本发明的配方能增强人 体整体的血液供应和氧气供应， 所以对气虚血虚的人有很好的治疗作用。 0026 按照健康美丽长寿增援说， 人体的疾病、 衰老大都与机体缺血缺氧有关， 解决机体 缺血缺氧问题， 大部。
14、分疾病可以预防和治疗， 人类寿命可以大幅度延长。 具体实施方式 0027 一、 灵芝0.5克、 丹参0.6克、 谷氨酰胺1.2克、 维生素C 50毫克、 维生素E 4毫克、 维生素 A 0.1 毫克、 - 胡萝卜素 0.6 毫克制作成咀嚼剂， 每天 2 到 4 次。 0028 二、 灵芝 0.25 克、 丹参 0.3 克、 谷氨酰胺 0.6 克、 维生素 C 25 毫克、 维生素 E 2 毫 克、 维生素 A 0.05 毫克、 - 胡萝卜素 0.3 毫克制作成咀嚼剂， 每天 2 到 4 次。 0029 三、 灵芝0.5克、 丹参0.6克、 谷氨酰胺1.2克、 维生素C 50毫克、 维生素E 4。
15、毫克、 维生素 A 0.1 毫克、 - 胡萝卜素 0.6 毫克制作成含剂， 每天 2 到 4 次。 0030 四、 灵芝 0.25 克、 丹参 0.3 克、 谷氨酰胺 0.6 克、 维生素 C 25 毫克、 维生素 E 2 毫 克、 维生素 A 0.05 毫克、 - 胡萝卜素 0.3 毫克制作成含剂， 每天 2 到 4 次。 0031 五、 灵芝 5 克、 丹参 6 克、 谷氨酰胺 1.2 克、 维生素 C 50 毫克、 维生素 E 4 毫克、 维 生素 A 0.1 毫克、 - 胡萝卜素 0.6 毫克制作成口服剂， 每天 2 到 4 次。 0032 六、 灵芝 2.5 克、 丹参 3 克、 谷氨酰胺 0.6 克、 维生素 C 25 毫克、 维生素 E 2 毫克、 维生素 A 0.05 毫克、 - 胡萝卜素 0.3 毫克制作成口服剂， 每天 2 到 4 次。 说 明 书 CN 105412236 A 5 。