技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体而言涉及一种治疗卵巢早衰的中药组合物。
背景技术
卵巢早衰(prematureovarianfailurePOF)是指妇女在40岁以前因某种原因引起 的闭经、不孕、雌激素缺乏，以及促性腺激素水平升高为特征的一种疾病。临床上患者 表现为闭经、不孕，兼有面色潮红、烘热汗出、情绪波动、白带减少等。POF患者面 临更年期综合征、不孕症等一系列问题，此外,罹患骨质疏松症的风险增加,且本病发病 率有逐年上升的趋势，严重危害妇女的身心健康。对于本病一般给予激素替代治疗，以 维持月经来潮、女性性征及女性性功能，目的在于缓解低雌激素水平引起的一系列症状， 疗效不明显，并有较强的副作用。
中医学无“卵巢早衰”的病名,根据其临床表现,祖国医学认为本病属“不孕”“血 枯”“血隔”“闭经”“年未老经水断”等范畴,证属肾水枯竭致阴虚火旺,冲任脉衰闭。 肾藏精，主生殖，为先天之本，《医学正传·妇人科》言“经水全借肾水施化，肾水既 乏，则经血日益干涸”；肾气不足，不足以温化肾精以致“肾-天癸-冲任-胞宫轴”的功 能低下，月水难生。肝藏血，主疏泄，性喜条达而恶抑郁。《内经》云：“肝郁伤脾， 化源日少，无以奉心化血，脾血虚，血海无余，故经闭不行。妇人女子经血为气血所化， 五脏之中脾主运化，能够化生气血，为月经提供物质基础。
卵巢早衰的病因繁多复杂。中医病因学探讨发现，肾虚在卵巢早衰中起主导作用， 肾气不足、肾精匮乏是其主要发病机制，肝郁脾虚，气血暗耗、气滞血瘀、冲任失调等 是其重要发病机制。
发明内容
本发明提供一种治疗卵巢早衰的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有养血 调经、温宫散寒、补气养阴、疏肝解郁、补肾益精、健脾益气的功效，可用于治疗女性 卵巢早衰，用药安全，无毒副作用，治疗效果显著。
具体的，本发明一方面提供一种治疗卵巢早衰的中药组合物，由下列重量份的原料 药制成：牛膝，当归，杜仲。
在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗卵巢早衰的中药组合物由下列重 量份的原料药制成：牛膝15-35份，当归15-35份，杜仲20-35份。
在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗卵巢早衰的中药组合物由下列重 量份的原料药制成：牛膝15-35份，当归15-35份，杜仲20-35份，益母草10-25份， 熟地黄10-25份，生姜10-30份，肉苁蓉10-30份，瓜蒌皮10-20份，厚朴5-25份，牛 蒡子5-25份，秦皮10-35份，党参10-30份，白花蛇舌草5-35份，莪术5-30份，密蒙 花5-20份，酸枣仁5-20份，垂盆草5-25份，玉竹5-20份，女贞子15-25份，知母15-25 份，茺蔚子10-15份，竹茹10-15份，川楝子5-15份。
在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗卵巢早衰的中药组合物由下列重 量份的原料药制成：牛膝30份，当归35份，杜仲25份，益母草20份，熟地黄20份， 生姜25份，肉苁蓉20份，瓜蒌皮15份，厚朴20份，牛蒡子15份，秦皮30份，党参 25份，白花蛇舌草25份，莪术15份，密蒙花15份，酸枣仁15份，垂盆草20份，玉竹 10份，女贞子20份，知母20份，茺蔚子10份，竹茹15份，川楝子12份。
在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗卵巢早衰的中药组合物由下列重 量份的原料药制成：牛膝20份，当归25份，杜仲30份，益母草15份，熟地黄10份， 生姜25份，肉苁蓉24份，瓜蒌皮13份，厚朴21份，牛蒡子18份，秦皮26份，党参 24份，白花蛇舌草32份，莪术17份，密蒙花12份，酸枣仁15份，垂盆草21份，玉竹 16份，女贞子18份，知母20份，茺蔚子13份，竹茹11份，川楝子9份。
在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗卵巢早衰的中药组合物由下列重 量份的原料药制成：牛膝31份，当归19份，杜仲28份，益母草18份，熟地黄14份， 生姜28份，肉苁蓉22份，瓜蒌皮16份，厚朴21份，牛蒡子18份，秦皮27份，党参 14份，白花蛇舌草30份，莪术28份，密蒙花16份，酸枣仁18份，垂盆草20份，玉竹 15份，女贞子18份，知母23份，茺蔚子14份，竹茹11份，川楝子8份。
本发明另一方面提供一种治疗卵巢早衰的中药组合物的制备方法，其特征在于，该 中药组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)莪术用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；
(2)将当归、益母草、熟地黄、肉苁蓉、牛蒡子、秦皮、党参、垂盆草、知母、川楝子 加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤(1) 所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I)；
(3)将牛膝、杜仲、生姜、瓜蒌皮、厚朴、白花蛇舌草、密蒙花、酸枣仁、玉竹、女贞 子、茺蔚子、竹茹加入占总重量8-15倍量的85％的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小 时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25 的浸膏(II)；
(4)将步骤(2)、(3)所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤(1)的挥发油，搅拌均 匀，即得。
在本发明的一个具体的实施方式中，其中步骤(2)中加入占总重量10倍量的水煎 煮3次，每次1.5小时；步骤(3)中占总重量10倍量的85％的乙醇溶液中提取2次，每 次3小时。
本发明所述的一种治疗卵巢早衰的中药组合物，也可以水煎煮的方法或者直接粉碎 的方法制备。可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。所述口服制剂为 胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。
本发明的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有养血调经、温宫散寒、补气 养阴、疏肝解郁、补肾益精、健脾益气的功效，可用于治疗女性卵巢早衰，用药安全， 无毒副作用，治疗效果显著。
本发明中重量的单位可以是克、千克等任意的重量单位。
具体实施方式
实施例1：
一种治疗卵巢早衰的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：牛膝30份，当归35 份，杜仲25份，益母草20份，熟地黄20份，生姜25份，肉苁蓉20份，瓜蒌皮15份， 厚朴20份，牛蒡子15份，秦皮30份，党参25份，白花蛇舌草25份，莪术15份，密 蒙花15份，酸枣仁15份，垂盆草20份，玉竹10份，女贞子20份，知母20份，茺蔚 子10份，竹茹15份，川楝子12份；
按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水， 文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。
实施例2：
一种治疗卵巢早衰的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：牛膝30份，当归35 份，杜仲25份，益母草20份，熟地黄20份，生姜25份，肉苁蓉20份，瓜蒌皮15份， 厚朴20份，牛蒡子15份，秦皮30份，党参25份，白花蛇舌草25份，莪术15份，密 蒙花15份，酸枣仁15份，垂盆草20份，玉竹10份，女贞子20份，知母20份，茺蔚 子10份，竹茹15份，川楝子12份；
制备方法包括以下步骤：
(1)莪术用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；
(2)将当归、益母草、熟地黄、肉苁蓉、牛蒡子、秦皮、党参、垂盆草、知母、川楝子 加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤(1) 所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I)；
(3)将牛膝、杜仲、生姜、瓜蒌皮、厚朴、白花蛇舌草、密蒙花、酸枣仁、玉竹、女贞 子、茺蔚子、竹茹加入占总重量8-15倍量的85％的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小 时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25 的浸膏(II)；
(4)将步骤(2)、(3)所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤(1)的挥发油，搅拌均 匀，装入胶囊即得。
实施例3：
一种治疗卵巢早衰的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：牛膝30份，当归35 份，杜仲25份，益母草20份，熟地黄20份，生姜25份，肉苁蓉20份，瓜蒌皮15份， 厚朴20份，牛蒡子15份，秦皮30份，党参25份，白花蛇舌草25份，莪术15份，密 蒙花15份，酸枣仁15份，垂盆草20份，玉竹10份，女贞子20份，知母20份，茺蔚 子10份，竹茹15份，川楝子12份；
将各原料药在45℃下干燥，冷却至室温，研成粉末状态，并混合均匀，装入明胶硬 胶囊，即得。
实施例4：
一种治疗卵巢早衰的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：牛膝20份，当归25 份，杜仲30份，益母草15份，熟地黄10份，生姜25份，肉苁蓉24份，瓜蒌皮13份， 厚朴21份，牛蒡子18份，秦皮26份，党参24份，白花蛇舌草32份，莪术17份，密 蒙花12份，酸枣仁15份，垂盆草21份，玉竹16份，女贞子18份，知母20份，茺蔚 子13份，竹茹11份，川楝子9份；
按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水， 文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。
实施例5：
一种治疗卵巢早衰的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：牛膝31份，当归19 份，杜仲28份，益母草18份，熟地黄14份，生姜28份，肉苁蓉22份，瓜蒌皮16份， 厚朴21份，牛蒡子18份，秦皮27份，党参14份，白花蛇舌草30份，莪术28份，密 蒙花16份，酸枣仁18份，垂盆草20份，玉竹15份，女贞子18份，知母23份，茺蔚 子14份，竹茹11份，川楝子8份；
按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水， 文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。
实施例6临床资料
1、一般资料
选取100例卵巢早衰患者，年龄30-40岁。诊断标准：参照《中医病症诊断疗效标 准》和《妇产科学》第6版有关闭经和卵巢早衰的诊断标准而拟定：(1)均于40岁之前 出现闭经，持续时间超过4个月，或逐渐出现月经量少、延后，继而经闭达3个月以上 者；(2)实验室检查连续2次或2次以上血雌二醇(E2)低于30pg/ml，血促卵泡素(FSH) ＞40mIU/ml，或促黄体素(LH)＞30mIU/ml；(3)B超卵巢萎缩，无卵泡生长。
2、治疗方法
取本发明实施例1中制得的中药液来进行治疗，自月经周期第5天服药，每天一剂， 连服10天，1个月一次，服用3个月。
3、疗效评定标准
治愈：临床症状消失，B超检查、血清激素测定恢复正常范围；
有效：临床症状明显改善，B超检查显示卵巢比治疗前增大，血清激素测定明显好转；
无效：临床症状、血清激素测定无明显变化。
4、结果
3个月后，治愈37例，有效62例，无效1例，本发明中药组合物治疗卵巢早衰的 总有效率达99％，并且各病例均未出现任何不良反应。