本发明涉及一种适于将封闭(dosed)在和容纳在胶囊中的粉末物质 释放到患者的呼吸道内的吸入器装置，所述胶囊具有由两个可分离的部分 形成的密闭容器，也被称为盖(operculum)。例如，所述胶囊可以为根据 药品分类从2到3(优选为3)的任意的颜色、样式或尺寸。
容纳在胶囊中的产品实际上由单个化学单元或多个化学单元组成，所 述化学单元中的一个或多个可以是具有识别的药物活性剂(activity，活性 部分)或辅料(excipients，赋形剂)的药物活性物质。具体地，容纳在 胶囊中的物质的配方(formulation，剂型)由微粉化的材料和(活性剂或 辅料)和非微粉化的材料(优选地仅为辅料)两者组成。微粉化的意味着 具有小于20微米(优选0至5微米)的平均空气动力学尺寸的产品；非 微粉化的意味着在20微米之上(优选20至200微米)的产品。
这种类型的吸入器装置是已知的，所述吸入器装置包括嘴部件和本 体，本体内具有基座，该基座被制成适于接收胶囊，该胶囊容纳用于吸入 的粉末物质。胶囊的孔器件与所述本体相关联，该孔器件可由用户操作或 自动操作，以用于允许来自外部的气流通过胶囊或盖的目的，气流与粉末 物质相混合使得粉末物质从盖中被抽出并朝向装置的嘴部件重新定向并 且因此朝向用户-患者重新定向。
通常，所述孔器件正对所述胶囊的一个或多个部件的穿孔。这种器件 通常包括一对针或柱形件或穿孔器件，该器件在制备待吸收的药剂之时或 之前被引入到完整的胶囊中。穿孔器件导致完整的胶囊壁的穿孔，这种穿 孔器件是用于从盖中抽取药剂到患者的常见工作机构。在EP1270034A2 中描述了这种吸入器装置的一个实例。
现有的吸入器装置的一个可能的缺点是，胶囊的穿孔导致形成盖碎 屑，碎屑可与粉末物质混合并可能因此被患者吸入。
这种装置的另一缺点是在胶囊中小孔的形成并不能保证所有的粉末 物质被吸入。经常某一不定量的粉末物质残留在胶囊中不被抽出，并且因 此不被使用或在接下来的应用期间意外地被使用。
此外，考虑到提供用于胶囊的穿孔的器件的需要，已知的吸入器装置 必须由大量部件(例如需要激活打开机构的塑料部件和金属部件，诸如针 和弹簧)组成，这些部件使得产品和器件的组件昂贵，并且极大地影响到 产品的最终成本。
具有大量组件的装置具有更多的故障风险因素，并且可能因此本质上 具有风险更大的缺陷，因为在装配单个组件时需要更多的注意力。
本发明的目的在于，提出一种能够克服上文被抱怨的缺点的吸入器装 置，特别地、降低制造成本、维持或提高释放的药剂的性能和稳定性。
通过根据权利要求1的吸入器装置实现了该目的。
根据本发明的一个方面，吸入器装置包括适于接收胶囊的胶囊基座， 所述胶囊基座被制成两个部件，两个部件能相互远离。两个胶囊基座部件 适于保持胶囊的盖、胶囊在胶囊基座的每个对应部件中的部分。
该装置包括分离器件，可操作该分离器件以致使所述两个胶囊基座部 件彼此远离。
优选地，两个胶囊基座部件中的每一个均适于通过与胶囊的盖的壁的 干涉来阻挡胶囊。
具体地，两个胶囊基座部件中的每一个均与胶囊的盖的壁干涉，而不 引起所述壁的穿孔或磨损。
根据本发明的另一方面，吸入器装置包括胶囊基座阻挡器件，胶囊基 座阻挡器件可从激活位置移动到非激活位置，在激活位置中，胶囊基座阻 挡器件阻挡在胶囊插入位置中的胶囊基座的两个部件，在非激活位置中， 胶囊基座阻挡器件允许两个胶囊基座部件彼此远离。这样，胶囊能以迅速 且牢固的方式插入在相应的基座中。
根据本发明的又一方面，吸入器装置还包括胶囊取出器器件，在使用 之后可操作胶囊取出器器件以穿过两个胶囊基座部件，从而排出两个分离 的胶囊部件。
从属权利要求描述了吸入器装置的优选的或有利的实施方式。
参考附图，通过非限制性实例的方式，从下文给出描述的优选的实施 方式中，根据本发明的吸入器装置的特征和优点在任何情况下都将显而易 见，在附图中：
-图1是根据本发明的吸入器装置的分解的立体图；
-图2是根据本发明的吸入器装置的分解的立体轴向截面图；
-图3是吸入器装置和嘴部件彼此分离时的立体图；
-图4是吸入器装置和嘴部件彼此分离时的立体轴向截面图；
-图5是从吸入器装置的上面的俯视图；
-图6至图6e是吸入器装置沿图5中的线A-A的横截面视图，附图 数量与该装置功能步骤的数量相同；
-图7至图7e是吸入器装置沿图5中的线B-B的横截面视图，附图 数量与该装置的功能步骤的数量相同；以及
-图8至图8b是嘴部件的轴向横截面立体图，附图数量与实施方式 的数量相同。
在所述附图中，参考标号1总体表示至少一种粉状物质的吸入器装置， 至少一种粉状物质容纳在胶囊2中，该胶囊是具有由两个部件形成的盖的 类型。
吸入器装置1包括吸入器本体10和嘴部件12，嘴部件12以可分离的 方式耦接吸入器本体10。胶囊基座14适于接收胶囊2，在吸入器本体10 中制成该胶囊基座。嘴部件12具有上部部分16和底座20，上部部分限定 与所述胶囊基座14流体连通的离开通道，底座耦接至吸入器本体10。
吸入器装置1主要沿主轴线X延伸。在继续的描述中，为了简洁地阐 述，将参考定位在支撑表面上的吸入器装置1，如在下文进一步描述的， 该位置也是胶囊2插入到胶囊基座14中的位置。在这种情况下，主轴线 X可被认为是竖直的。
在优选的实施方式中，胶囊基座14是水平地定向的托盘的形式的。 换句话说，胶囊基座14具有面向下的水平端壁22并具有侧边缘24，该侧 边缘优选为竖直的。因此，胶囊基座14在顶部处打开以从上面接收胶囊2。 在优选的实施方式中，胶囊基座14以与胶囊2互补的方式成形。
因此，胶囊基座14为矩形形状，以与胶囊2的球形端部相对应的方 式具有圆形的短边。
根据本发明的一个方面，胶囊基座14由彼此分开并且相互间隔的两 个部件14’形成，每个胶囊基座部件14’都适于保持相应的胶囊部件2’。换 句话说，胶囊基座14的两个部件14’可从初始位置至最终位置移动，在初 始位置中，胶囊基座部件彼此并排或在任何情况下都面对以便接收整个胶 囊2，在最终位置中，胶囊基座部件彼此远离以便引起胶囊2的两个部件 2’的分开，并且由此允许来自外部的气流与容纳在胶囊2内的粉末物质混 合。
如将在下文更详细地描述的，吸入器装置1设置有分离器件40，该分 离器件可被操作以引起胶囊基座14的所述部件14’远离彼此。
在优选的实施方式中，胶囊基座14的两个部件14’通过校准的干涉适 于保持胶囊2的相应部件2’。换句话说，完整的胶囊2被压力插入(即， 施加轻微的力)到胶囊基座14中。此外，校准的干涉意味着，胶囊基座 14与胶囊2的盖的壁之间的干涉不至于引起所述壁的穿孔。
例如，两个夹持齿26从胶囊基座14的两个部件14’中的每一个的侧 边缘24向内延伸，这些夹持齿适于切入(incise)胶囊2的盖的壁和/或使 胶囊的盖的壁变形而不引起该壁的穿孔或破裂。
在优选的实施方式中，胶囊基座14的两个部件14’沿竖直平面并且优 选地垂直于胶囊基座14的较长的侧面分离。
在一个实施方式中，吸入器本体10具有端壁27，一对弹性臂28从该 端壁竖直地延伸。胶囊基座14的两个部件14’中的每一个均附接至相应的 弹性臂28的顶部。
如在下文中更详细地描述的，由于每个弹性臂28相对于其附接至吸 入器本体的端壁27的下端部的弯曲(即，由于两个柔性臂28的分叉)， 而实现了胶囊14的两个部件14’的相互远离。
为了该目的，弹性臂28具有平行且面向彼此的各自的分叉表面30， 在下文描述的分离器件40作用在分叉表面30上。
应注意，当通过分离器件40执行分叉时，胶囊基座14的两个部件14’ 以相关端部向上面对彼此的方式倾斜。因此，在胶囊14的打开步骤期间 以及结束的时候，所有粉末物质都保留在两个胶囊部件14’中，而并没有 向下掉落。
在优选的实施方式中，每个弹性臂28均由两个平行杆28’形成，该杆 的上端部附接至胶囊基座14的相应部件14’的侧边缘24的相对的侧面。 这样，留出在胶囊基座14的端壁22下方的空间。优选地，见于横向的横 截面中，这种平行杆28’主要在与胶囊14的两个部件14’的远离方向垂直 的方向上延伸，以使得附接至胶囊基座14的相同的较长侧面的杆形成平 行且面向彼此的分叉表面30。
为了致使弹性臂28分叉，分离器件40包括至少一个楔形元件42，楔 形元件与嘴部件12相关联，并且当嘴部件12装配至吸入器本体10时， 该楔形元件适于将其本身插入在所述分叉表面30之间。
根据本发明的另一方面，吸入器装置1包括胶囊基座阻挡器件50，该 胶囊基座阻挡器件可从激活位置移动至非激活位置，在激活位置中，该胶 囊基座阻挡器件阻挡在插入位置中的胶囊基座14的两个部件14’，在非激 活位置中，该胶囊基座阻挡器件允许胶囊基座14的所述两个部件14’彼此 远离。因此，由于当用户执行这种压力插入时，胶囊基座的两个部件14’ 不移动而便于胶囊2插入在相关的胶囊基座14中。考虑到胶囊基座14相 对于胶囊2反向地成形，不能移动并且因此没有间隙允许胶囊在限定的相 关的基座的单一位置中。
例如，胶囊2可布置在胶囊基座的夹持齿26上以及侧边缘24上的水 平位置中，并且然后简单地向下压。胶囊基座14的两个部件14’的阻挡防 止两个部件在这样的压力期间打开。
在优选的实施方式中，所述胶囊基座阻挡器件50包括延伸到吸入器 本体10中的阻挡齿52，例如由于上文所述的弹性臂28的构造该阻挡齿在 胶囊基座14下方延伸入吸入器本体。阻挡齿52在顶部处以支撑表面54 为终止，每一个支撑表面均适于接合胶囊基座14的相应部件14’。阻挡齿 52可在下降位置与上升位置之间移动，在下降位置中，所述支撑表面54 不干涉胶囊基座14的两个部件14’的远离移动，在上升位置中，所述支撑 表面54彼此抵靠地挤压胶囊基座14的所述部件14’。
优选地，所述支撑表面54中的每一个均由朝向胶囊基座14形成倾斜 减小的倾斜平面。具体地，当阻挡齿52在竖直方向上向上平移时，每个 倾斜平面均在朝向相对的端部水平地指向的分力作用下接合胶囊基座14 的相应的端部。
根据一个实施方式，吸入器本体10具有中空的下部部分60，该下部 部分在吸入器本体10的端壁27下方延伸，并且该下部部分终止于下边缘 62，该下边缘限定支撑表面的支撑底座。
阻挡齿52具有下致动部分64，该下致动部分在所述下中空部分60 中延伸，所述所述下中空部分穿过孔27’，该孔被形成在吸入器本体10的 端壁27中。
在优选的实施方式中，当阻挡齿52处于未激活的下降位置时，所述 下致动部分64从所述下边缘62向下突伸。相反，当阻挡齿52处于胶囊 基座14的上升的阻挡位置时，所述下致动部分64与所述下边缘62对准。
这种实施便于吸入器装置1的使用，并且特别便于胶囊2在相关的基 座14中的插入。实际上，为了在初始胶囊插入位置阻挡胶囊基座14，足 以将吸入器本体布置在表面上，以使得阻挡齿52使其本身上升直到其下 致动部分64与吸入器本体的下边缘62对准。因此，用户仅需要在搁置在 表面上支撑在竖直位置中的吸入器本体10；因此被定位的吸入器本体10 提供允许将胶囊2容易且快速地插入到相关的基座14中以及允许相似地 将嘴部件12容易地耦接至吸入器本体所需的稳定性。
应理解，可设想移动阻挡齿52的其他方法。
例如，当阻挡齿52处于下降位置中时，致动部分64可与边缘62齐 平，并且可在中空部分60中被推动以使阻挡齿52上升。
根据一个实施方式，阻挡齿与保持器件66配合以适于防止所述阻挡 齿52与吸入器本体10分离。例如，阻挡齿的在吸入器本体10的端壁27 之上延伸的上部部分设置有柔性保持翼片66，当柔性保持翼片被压时，允 许齿的所述上部部分通过端壁27中的孔27’，而当被释放时，该柔性保持 翼片接合所述端壁27。
有利地，由于阻挡齿52通过孔27插入到吸入器本体10中以及从该 吸入器本体中取出的可能性，因此，该阻挡齿可例如通过模制由塑料以单 个件的方式制成。
根据本发明的又一方面，吸入器装置1还包括胶囊取出器器件80，该 胶囊取出器器件适于穿过胶囊基座14的两个部件14’，以便在用户完成吸 入之后，排出分离的胶囊的两个部件2’。
在一个实施方式中，阻挡齿52具有内腔52’，所述胶囊取出器器件 80被容纳在内腔52’中。具体地，所述胶囊取出器器件包括下按钮部分82， 该下按钮部分例如为板的形式，该下按钮部分被容纳成能在阻挡齿的下致 动部分64中轴向平移。一对取出器齿84从所述下按钮部分82竖直地延 伸，穿过被制成在阻挡齿52的上部部分中的两个相应的基座。所述成对 的取出器齿的上端部从阻挡齿的所述上部部分突伸。取出器齿可在非激活 下降位置与激活上升位置之间轴向移动，在非激活下降位置中，该取出器 齿在胶囊基座14下方，在上升的激活位置中，取出器齿的所述端部通过 被制成在胶囊基座的每一个部件的端壁22中的孔86穿过胶囊基座的相应 部件14’。为了该目的，用户可通过被制成在阻挡齿52的下致动部分64 中的孔64’接近取出器器件80的按钮部分82，以将所述按钮部分从非激 活下降位置推动到激活上升位置。
在优选的实施方式中，取出器器件80配合有弹性器件88，该弹性器 件作用以便常规地将所述按钮部分82保持在非激活下降位置。例如，所 述弹性器件88包括一对叶片弹簧，该叶片弹簧优选地与按钮部分82制成 一体，叶片弹簧抵靠底切壁90，该底切壁沿顶部界定阻挡齿52的下致动 部分64。
根据优选的实施方式，每个取出器齿84均终止于倾斜平面84’，该倾 斜平面朝向胶囊基座的中央减小倾斜。这样，取出器齿84的上升还引起 胶囊基座的两个部件14’的一起拔出，并且因此引起取出器齿84与在胶囊 基座的端壁中被制成的孔86的轴向对齐。
在优选的实施方式中，吸入器本体10和嘴部件12的底座20构造成 彼此轴向地耦接，并且配合有能释放的卡扣阻挡器件。
优选地，吸入器本体与嘴部件的底座之间的阻挡位置对应于胶囊基座 的两个部件的最大间距位置。
根据一个实施方式，胶囊基座14延伸到本体室92中，该本体室由本 体侧壁94界定，该本体侧壁从端壁27竖直地延伸。例如，所述本体侧壁 94在高度上延伸以至少部分地包围胶囊基座14。嘴部件20的底座由底座 侧壁96形成，底座侧壁以几何耦接件的形式插入到所述本体室92中，以 便包围胶囊基座14。
在一个实施方式中，分离器件包括至少一个三角形突起42，该三角形 突起从所述底座侧壁96的内壁延伸。优选地，一对三角形突起42从底座 侧壁的平行相对的侧面延伸，每一个三角形突起均适于引起一对弹性臂28 的分叉。
在一个实施方式中，卡扣阻挡器件包括一对杆件98，该杆件铰接至底 座侧壁94的相对的侧面，并且每一个杆件的端部均具有阻挡爪100，该阻 挡爪适于卡扣接合各自的阻挡齿102，该阻挡齿制造在底座侧壁96中。
优选地，所述杆件98例如借助于模制工艺与吸入器本体制成为一体 件。
吸入器本体和嘴部件中的至少一个设置有进入孔104，以允许将气流 吸入该吸入器装置内并且具体地吸入到本体室92中以用于与粉末物质混 合。
在示出的实例中，该进入孔104制成在嘴部件的底座侧壁96的上部 部分中，当嘴部件20的底座附接至吸入器本体时，进入孔没有被本体侧 壁94包围。
根据一个实施方式，在嘴部件12的离开通道18的口中，插入或制造 至少一个网格件110，所述网格件具有确保容纳在胶囊中的粉末混合物被 正确地重新分布到气流中的功能。
图8示出了网格件110的实例，该网格件例如借助于模制工艺与嘴部 件12制成为一体件。
在图8a中示出的实施方式的变化中，网格件110’适于被卡扣紧固至 嘴部件。应注意的是网格件基座112和阻挡齿114，该网格件基座制成在 嘴部件的离开通道15的嘴部处。
在图8b中示出的一个实施方式的变化中，吸入器装置装配有双网格 件110”。网格件的不同数量和/或结构能够改变装置对气流的阻力。该装 置对气流的阻力被理解为在存在/不存在盖的情况下装置使气流经过而产 生的压差的增加或减小。由装置产生的这种阻力可以以千帕斯卡[KPa]或 以任何相关的测量单位来测量。仅取决于网格件的不同构造，例如以特定 阻力值5千帕斯卡[KPa]作为参考，在4千帕斯卡时，阻力可以从在具有 高阻力网格件的情况下的30升/分钟[LPM]的气流改变成在使用低阻力网 格件时的100LPM的气流。因此在具有中间构造的网格的情况下，所有中 间流动阻力值都将是可能的，例如在4KPa时60LPM的流速。
4千帕斯卡[KPa]的压差值被认为是对应于病人在吸入行为期间由病 人产生的压差的基准值。
现在将具体参考图6至图6e以及图7至图7e描述根据本发明的吸入 器装置的功能。
最初，吸入器本体和嘴部件彼此分离。为了便于胶囊准确插入在胶囊 基座中，阻挡齿被推动到上升位置中，以便迫使胶囊基座的两个部件彼此 抵靠(图6和图7)。例如，这通过将吸入器本体放置在一表面上来实现。 然后，胶囊可插入到胶囊基座中，例如从上面推动胶囊到在水平位置中(图 6a和图7a)。
然后，嘴部件轴向地耦接至吸入器本体，使阻挡齿自由移动到下降位 置中，并且由此允许通过分离器件使胶囊基座的部件相互分离。
当吸入器本体与嘴部件的耦接完成时，胶囊基座的两个部件被完全分 开，胶囊因此完全打开，并且用户可以进行粉末物质的吸入(图6b和图 7b)。
在吸入结束的时候，用户从吸入器本体移除嘴部件(图6c、图7c)， 并使阻挡齿返回到上升位置，以便一起拔出胶囊基座的两个部件，每一个 部件仍容纳胶囊的相应部件(图6d和图7d)。例如，这通过将吸入器本体 放置在一表面上来实现。
此时，用户按压取出器器件的下按钮部分，致使取出器齿的上升、取 出器齿在胶囊基座的部件中穿过以及然后排出胶囊的两个部件(6e和7e)。
显而易见的是，根据本发明的吸入器装置能够实现所提出的目的。
具体地，胶囊的打开不会必然形成来自胶囊的壁的破裂的颗粒，如在 穿孔或冲孔的情况下会产生的颗粒，所述颗粒能够与待吸入的粉末物质混 合。此外，胶囊的两个部件的完全分离确保所有粉末物质都被有效地释放 并且因此被吸入。
有利地，两个分离的胶囊部件的向上倾斜布置(即，朝向嘴部件的离 开通道)便于粉末物质与来自进入孔的气流混合。
由于所描述的结构优点，吸入器装置特别可靠且安全。在需要的情况 下，可极其迅速地执行粉末物质的吸入。例如，胶囊在相关基座中的插入 是快速且可靠的操作，因为插入位置是单一的且直观的。
优选地，示出的吸入器装置由有限数量的塑料材料部件(吸入器本体、 嘴部件、阻挡齿和取出器器件)组成，为了有利于生产过程和器件的可靠 性，每一个部件均通过模制用塑料材料实现为单个件。
在不脱离权利要求的保护范围的前提下，本领域技术人员可对根据本 发明的吸入器装置的实施方式作出更改和变化，并用其他功能等同物来代 替其中的元件以便满足不同的需求。描述为属于可能的实施方式的每一个 特征均可独立于所描述的其他实施方式来实现。