技术领域:
本发明涉及一种用于治疗跌打损伤、活血化瘀的药物,具体地说 是以中药材为原料制备的中成药制剂,属于中成药物技术领域。
背景技术
中医治疗跌打损伤有着几千年历史,古称“跌打损伤”为诸伤之 总论,多因外力作用,或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。 中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、 经络不通以至脏器受损等,统称为跌打损伤。
在日常生活中,跌打损伤是很常见的,泛指人因跌打碰磕等原因 所致的软组织损伤,以肿胀、疼痛,皮肤出现淤青为主。
目前中医治疗跌打损伤常见用血山草活血膏作为中医传统黑膏 药,可广泛用于治疗跌打损伤、撞伤、挫伤、扭伤等各种跌打损伤, 对于关节扭伤等有一定疗效。
发明内容
本发明的目的在于,针对现有技术提供一种治疗跌打损伤、活血 化瘀的中成药制剂,是一种口服制剂,提高了传统散剂的生物利用度。
本发明方剂中包括秦哪、血山草、马尾香(制)、冰片、土鳖虫、 自然铜(煅);补血药秦哪可以补血和血、调经止痛,配伍血山草这 味止血兼有活血作用的中药,可以增强本发明活血化瘀之功效;而制 马尾香可引药入肝,增强活血止痛,收敛生肌的作用,并能减少刺激 性,有利于口服;此方剂中冰片通诸窍、散瘀火,土鳖虫破血化瘀、 续筋接骨,煅自然铜散瘀止痛,接骨疗伤;六味药并用,相辅相成, 增强了活血祛瘀的作用。具体包括以下重量百分比的原料物:秦哪 42%-47%,血山草7%-12%,马尾香(制)7%-12%,冰片2%-7%,土鳖 虫20%-25%,自然铜(煅)12%-17%。
本发明的另一个目的在于提供了制备一种治疗跌打损伤、活血化 瘀的中成药膏剂的方法。
本发明组合中成药膏剂的重量配比为:秦哪46%,血山草9%, 马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)12%。具体包 括如下步骤:
(1)取以下重量百分比的原料物:秦哪46%,血山草9%,马 尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)12%;将 原料物粉碎成细粉,过80目筛后混匀;将上述混匀的细粉与水 以1:5的比例煎煮三次,每次煮沸后保温15分钟;
(2)将上述药液过滤、合并;
(3)合并后的滤液浓缩成稠膏;
(4)将稠膏称重,加入等重量的炼糖搅拌混匀,微炼,除沫, 装无菌瓶中即得膏剂。
本发明组合中成药片剂的重量百分比为:秦哪44%,血山草9%, 马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)14%。制备方 法如下:
(1)取按重量百分比的秦哪44%,血山草9%,马尾香(制)9%, 冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)14%,这五味粉碎成最 细粉;
(2)将冰片20g研细,与步骤1中所述粉末配研,过筛,混匀, 制成颗粒;
(3)制成的颗粒干燥;
(4)整粒后加入药粒重量百分比为0.3%-1%的吸附剂、1%-3%的 润滑剂、6%-15%的崩解剂、20-30%的填充剂,混匀;吸附剂 是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种 或几种;崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷 酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种;填充剂是微晶纤维素、 淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种;润滑 剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种;
(5)计算片重后即可压片。
膏剂相对片剂难于吸收,因此在制备膏剂时在取药范围内适量提 高主要有效药物的百分比重,以增强药效;相反,制作片剂时可适量 降低。以动物为实验对象,通过对不同配比的膏剂和片剂进行试验, 综合药效及疗效两个方面获得上述最优选的膏剂和片剂的原料物配 比。
具体实施方式
实施例1:
一种用于活血化瘀的中成药膏剂的重量百分比为:秦哪 42%-47%,血山草7%-12%,马尾香(制)7%-12%,冰片2%-7%,土鳖 虫20%-25%,自然铜(煅)12%-17%。
采用上述组分含量的用于活血化瘀的中成药制剂,其取药范围合 理取定君、臣及部分佐药的百分比重,增强了药剂的疗效,在临床试 验中,使得有效人群治愈率达到了80%-85%。
实施例2:
优选的,一种用于活血化瘀的中成药制剂的重量百分比为:秦哪 45%,血山草11%,马尾香(制)10%,冰片2%,土鳖虫20%,自然 铜(煅)12%。
在本实施方式中,46%秦哪和9%血山草为君药,其组成的配比在 临床试验中,会最大增强活血化瘀、疏经通络的功效,再配以9%制 马尾香,可引药入肝,增强活血止痛,收敛生肌的作用,并能减少刺 激性,有利于口服。
实施例3:
本发明还提供一种具有活血化瘀作用的中成药膏剂的制法:优选 实施方式为秦哪46%,血山草9%,马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖 虫22%,自然铜(煅)12%进行制备。制备方法如下:
(1)将上述原料物粉碎成细粉,过80目筛后混匀;将上述混 匀的细粉与水以1:5的比例煎煮三次,每次煮沸后保温15分 钟;
(2)将上述药液过滤、合并;
(3)合并后的滤液浓缩成稠膏;
(4)将稠膏称重,加入等重量的炼糖搅拌混匀,微炼,除沫, 装无菌瓶中即得膏剂。
该组方膏剂可显著补血和血、调经止痛,临床有效率达到80%; 临床实验中,某严重痛经患者服药后疼痛症状大为缓解,续服后,体 力渐增,面色红润恢复光泽,期间无任何不适。
实施例4:
一种用于活血化瘀的中成药片剂的重量百分比为:秦哪44%,血 山草9%,马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)14%。 制备方法如下:
(1)取按重量百分比的秦哪44%,血山草9%,马尾香(制)9%, 冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)14%,这五味粉碎成最 细粉;
(2)将冰片20g研细,与步骤1中所述粉末配研,过筛,混匀, 制成颗粒;
(3)制成的颗粒干燥;
(4)整粒后加入药粒重量百分比为0.3%-1%的吸附剂、1%-3%的 润滑剂、6%-15%的崩解剂、20-30%的填充剂,混匀;吸附剂 是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种 或几种;崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷 酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种;填充剂是微晶纤维素、 淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种;润滑 剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种;
(5)计算片重后即可压片。
实施例5:
相比实施例4不同之处在于,制备方法步骤4中整粒后加入药粒 重量百分比为0.7%的吸附剂、2%的润滑剂、10%的崩解剂、25%的填 充剂,混匀;吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅 胶中的一种或几种;崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯 烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种;填充剂是微晶纤维素、淀粉、 乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种;润滑剂是硬脂酸镁、 微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种。
实施例6:
相比实施例4不同之处在于,制备方法步骤4中整粒后加入药粒 重量百分比为0.3%的吸附剂、1%的润滑剂、6%的崩解剂、20%的填 充剂,混匀;吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅 胶中的一种或几种;崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯 烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种;填充剂是微晶纤维素、淀粉、 乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种;润滑剂是硬脂酸镁、 微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种。