一种用于活血化瘀的中成药制剂及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410047164.X

申请日:

20140211

公开号:

CN104825527A

公开日:

20150812

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/41,A61K9/06,A61K9/20,A61P29/00,A61P19/02,A61K33/26,A61K35/64,A61K31/045

主分类号:

A61K36/41,A61K9/06,A61K9/20,A61P29/00,A61P19/02,A61K33/26,A61K35/64,A61K31/045

申请人:

杭州美誉医药有限公司

发明人:

姜莉莉,姜晓东

地址:

310000 浙江省杭州市江干区九环路8号3幢二层211-216室

优先权:

CN201410047164A

专利代理机构:

中国商标专利事务所有限公司

代理人:

宋义兴;马云超

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内容摘要

本发明提供一种用于活血化瘀的中成药制剂及制备方法,具体包括以下重量百分比的原料物:秦哪42%-47%,血山草7%-12%,马尾香(制)7%-12%,冰片2%-7%,土鳖虫20%-25%,自然铜(煅)12%-17%。还提供以后总制备方法:(1)取以下重量百分比的原料物:秦哪46%,血山草9%,马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)12%;将原料物粉碎成细粉,过80目筛后混匀;将上述混匀的细粉与水以1:5的比例煎煮三次,每次煮沸后保温15分钟;(2)将上述药液过滤、合并;(3)合并后的滤液浓缩成稠膏;(4)将稠膏称重,加入等重量的炼糖搅拌混匀,微炼,除沫,装无菌瓶中即得膏剂。

权利要求书

1.一种用于活血化瘀的中成药制剂,其特征在于它包括以下重量百分比的原料物:秦哪42%-47%,血山草7%-12%,马尾香(制)7%-12%,冰片2%-7%,土鳖虫20%-25%,自然铜(煅)12%-17%。 2.按照权利要求1所述的用于活血化瘀的中成药制剂,其特征在于其剂型为口服中药制剂。 3.按照权利要求1所述的用于活血化瘀的中成药制剂,其特征在于,它包括以下重量百分比的原料物:秦哪46%,血山草9%,马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)12%。 4.按照权利要求1所述的用于活血化瘀的中成药制剂,其特征在于,所述秦哪45%,血山草11%,马尾香(制)10%,冰片2%,土鳖虫20%,自然铜(煅)12%。 5.按照权利要求1-4任一项所述的用于活血化瘀的中成药制剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:(1)取以下重量百分比的原料物:秦哪46%,血山草9%,马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)12%;将原料物粉碎成细粉,过80目筛后混匀;将上述混匀的细粉与水以1:5的比例煎煮三次,每次煮沸后保温15分钟;(2)将上述药液过滤、合并;(3)合并后的滤液浓缩成稠膏;(4)将稠膏称重,加入等重量的炼糖搅拌混匀,微炼,除沫,装无菌瓶中即得膏剂。 6.按照权利要求5所述的用于活血化瘀的中成药制剂的制备方法,其特征在于,稠膏的浓缩方法如下:(1)将滤液置蒸发锅中,先加热至沸腾,捞出浮沫;(2)药液变浓时,将蒸发锅温度降低,不断搅拌锅中液体,防止焦化,浓缩至稠膏。 7.按照权利要求6所述的用于活血化瘀的中成药制剂的制备方法,其特征在于,浓缩过程中,采用比重计测定比重用于判断浓缩程度。 8.按照权利要求5所述的用于活血化瘀的中成药制剂的制备方法,其特征在于,炼糖制法如下:(1)取糖50kg,加25–30kg水,加热煮沸30分钟;(2)加入0.1%酒石酸,搅匀,煮沸2两小时后以转化率不低于60%和含水量达22%时为度。 9.按照权利要求1-4任一项所述的用于活血化瘀的中成药制剂的制备方法,其特征在于:所述中成药制剂为片剂,其制备方法如下,取按重量百分比的秦哪44%,血山草9%,马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)14%,这五味粉碎成最细粉;(1)将冰片20g研细,与步骤1中所述粉末配研,过筛,混匀,制成颗粒;(2)制成的颗粒干燥;(3)整粒后加入药粒重量百分比为0.3%-1%的吸附剂、1%-3%的润滑剂、6%-15%的崩解剂、20-30%的填充剂,混匀;吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种;崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种;填充剂是微晶纤维素、淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种;润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种;计算片重后即可压片。 10.按照权利要求9所述的用于活血化瘀的中成药制剂的制备方法,其特征在于,所述中成药片剂,片剂型中成药包括以下重量百分比的原料物:秦哪44%,血山草9%,马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)14%。

说明书

技术领域:

本发明涉及一种用于治疗跌打损伤、活血化瘀的药物,具体地说 是以中药材为原料制备的中成药制剂,属于中成药物技术领域。

背景技术

中医治疗跌打损伤有着几千年历史,古称“跌打损伤”为诸伤之 总论,多因外力作用,或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。 中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、 经络不通以至脏器受损等,统称为跌打损伤。

在日常生活中,跌打损伤是很常见的,泛指人因跌打碰磕等原因 所致的软组织损伤,以肿胀、疼痛,皮肤出现淤青为主。

目前中医治疗跌打损伤常见用血山草活血膏作为中医传统黑膏 药,可广泛用于治疗跌打损伤、撞伤、挫伤、扭伤等各种跌打损伤, 对于关节扭伤等有一定疗效。

发明内容

本发明的目的在于,针对现有技术提供一种治疗跌打损伤、活血 化瘀的中成药制剂,是一种口服制剂,提高了传统散剂的生物利用度。

本发明方剂中包括秦哪、血山草、马尾香(制)、冰片、土鳖虫、 自然铜(煅);补血药秦哪可以补血和血、调经止痛,配伍血山草这 味止血兼有活血作用的中药,可以增强本发明活血化瘀之功效;而制 马尾香可引药入肝,增强活血止痛,收敛生肌的作用,并能减少刺激 性,有利于口服;此方剂中冰片通诸窍、散瘀火,土鳖虫破血化瘀、 续筋接骨,煅自然铜散瘀止痛,接骨疗伤;六味药并用,相辅相成, 增强了活血祛瘀的作用。具体包括以下重量百分比的原料物:秦哪 42%-47%,血山草7%-12%,马尾香(制)7%-12%,冰片2%-7%,土鳖 虫20%-25%,自然铜(煅)12%-17%。

本发明的另一个目的在于提供了制备一种治疗跌打损伤、活血化 瘀的中成药膏剂的方法。

本发明组合中成药膏剂的重量配比为:秦哪46%,血山草9%, 马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)12%。具体包 括如下步骤:

(1)取以下重量百分比的原料物:秦哪46%,血山草9%,马 尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)12%;将 原料物粉碎成细粉,过80目筛后混匀;将上述混匀的细粉与水 以1:5的比例煎煮三次,每次煮沸后保温15分钟;

(2)将上述药液过滤、合并;

(3)合并后的滤液浓缩成稠膏;

(4)将稠膏称重,加入等重量的炼糖搅拌混匀,微炼,除沫, 装无菌瓶中即得膏剂。

本发明组合中成药片剂的重量百分比为:秦哪44%,血山草9%, 马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)14%。制备方 法如下:

(1)取按重量百分比的秦哪44%,血山草9%,马尾香(制)9%, 冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)14%,这五味粉碎成最 细粉;

(2)将冰片20g研细,与步骤1中所述粉末配研,过筛,混匀, 制成颗粒;

(3)制成的颗粒干燥;

(4)整粒后加入药粒重量百分比为0.3%-1%的吸附剂、1%-3%的 润滑剂、6%-15%的崩解剂、20-30%的填充剂,混匀;吸附剂 是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种 或几种;崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷 酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种;填充剂是微晶纤维素、 淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种;润滑 剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种;

(5)计算片重后即可压片。

膏剂相对片剂难于吸收,因此在制备膏剂时在取药范围内适量提 高主要有效药物的百分比重,以增强药效;相反,制作片剂时可适量 降低。以动物为实验对象,通过对不同配比的膏剂和片剂进行试验, 综合药效及疗效两个方面获得上述最优选的膏剂和片剂的原料物配 比。

具体实施方式

实施例1:

一种用于活血化瘀的中成药膏剂的重量百分比为:秦哪 42%-47%,血山草7%-12%,马尾香(制)7%-12%,冰片2%-7%,土鳖 虫20%-25%,自然铜(煅)12%-17%。

采用上述组分含量的用于活血化瘀的中成药制剂,其取药范围合 理取定君、臣及部分佐药的百分比重,增强了药剂的疗效,在临床试 验中,使得有效人群治愈率达到了80%-85%。

实施例2:

优选的,一种用于活血化瘀的中成药制剂的重量百分比为:秦哪 45%,血山草11%,马尾香(制)10%,冰片2%,土鳖虫20%,自然 铜(煅)12%。

在本实施方式中,46%秦哪和9%血山草为君药,其组成的配比在 临床试验中,会最大增强活血化瘀、疏经通络的功效,再配以9%制 马尾香,可引药入肝,增强活血止痛,收敛生肌的作用,并能减少刺 激性,有利于口服。

实施例3:

本发明还提供一种具有活血化瘀作用的中成药膏剂的制法:优选 实施方式为秦哪46%,血山草9%,马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖 虫22%,自然铜(煅)12%进行制备。制备方法如下:

(1)将上述原料物粉碎成细粉,过80目筛后混匀;将上述混 匀的细粉与水以1:5的比例煎煮三次,每次煮沸后保温15分 钟;

(2)将上述药液过滤、合并;

(3)合并后的滤液浓缩成稠膏;

(4)将稠膏称重,加入等重量的炼糖搅拌混匀,微炼,除沫, 装无菌瓶中即得膏剂。

该组方膏剂可显著补血和血、调经止痛,临床有效率达到80%; 临床实验中,某严重痛经患者服药后疼痛症状大为缓解,续服后,体 力渐增,面色红润恢复光泽,期间无任何不适。

实施例4:

一种用于活血化瘀的中成药片剂的重量百分比为:秦哪44%,血 山草9%,马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)14%。 制备方法如下:

(1)取按重量百分比的秦哪44%,血山草9%,马尾香(制)9%, 冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)14%,这五味粉碎成最 细粉;

(2)将冰片20g研细,与步骤1中所述粉末配研,过筛,混匀, 制成颗粒;

(3)制成的颗粒干燥;

(4)整粒后加入药粒重量百分比为0.3%-1%的吸附剂、1%-3%的 润滑剂、6%-15%的崩解剂、20-30%的填充剂,混匀;吸附剂 是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种 或几种;崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷 酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种;填充剂是微晶纤维素、 淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种;润滑 剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种;

(5)计算片重后即可压片。

实施例5:

相比实施例4不同之处在于,制备方法步骤4中整粒后加入药粒 重量百分比为0.7%的吸附剂、2%的润滑剂、10%的崩解剂、25%的填 充剂,混匀;吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅 胶中的一种或几种;崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯 烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种;填充剂是微晶纤维素、淀粉、 乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种;润滑剂是硬脂酸镁、 微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种。

实施例6:

相比实施例4不同之处在于,制备方法步骤4中整粒后加入药粒 重量百分比为0.3%的吸附剂、1%的润滑剂、6%的崩解剂、20%的填 充剂,混匀;吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅 胶中的一种或几种;崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯 烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种;填充剂是微晶纤维素、淀粉、 乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种;润滑剂是硬脂酸镁、 微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种。

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本发明提供一种用于活血化瘀的中成药制剂及制备方法,具体包括以下重量百分比的原料物:秦哪42%-47%,血山草7%-12%,马尾香(制)7%-12%,冰片2%-7%,土鳖虫20%-25%,自然铜(煅)12%-17%。还提供以后总制备方法:(1)取以下重量百分比的原料物:秦哪46%,血山草9%,马尾香(制)9%,冰片2%,土鳖虫22%,自然铜(煅)12%;将原料物粉碎成细粉,过80目筛后混匀;将上述混。

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