《单组分活化戊二醛消毒剂及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《单组分活化戊二醛消毒剂及其制备方法.pdf（6页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)授权公告号 CN 101238816 B (45)授权公告日 2012.01.25 CN 101238816 B *CN101238816B* (21)申请号 200710037200.4 (22)申请日 2007.02.06 A01N 59/14(2006.01) A01P 1/00(2006.01) A01N 25/30(2006.01) A01N 35/02(2006.01) A01N 43/00(2006.01) (73)专利权人 上海利康消毒高科技有限公司 地址 200436 上海市宝山区沪太支路 476 号 (72)发明人 张万国 黄春明 张忠敏 孙文胜 卞雪莲 (74)专。
2、利代理机构 上海天协和诚知识产权代理 事务所 31216 代理人 张恒康 CN 101233844 A,2008.08.06, 全文 . (54) 发明名称 单组分活化戊二醛消毒剂及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种活化戊二醛消毒剂及其制备 方法。 一种单组分活化戊二醛消毒剂， 它包括下列 组分 wt ： 戊二醛 ： 1-20 ； 亲水性高分子化合物 ： 1-10 ； 非离子表面活性剂 ： 0.1-5 ； 硼酸 ： 1-5 ； 硼 砂 ： 0.5-5 ； 抗氧剂 ： 0.1-3 ； 聚丙烯酸钠 ： 0.5-5 ； 水 ： 余量 ； 所述消毒剂的pH为5.0-7.0。 按所述含 量， 将。
3、亲水性高分子化合物加水于 60-80加热 溶解 1-2 小时， 冷却至 30-50 ； 加硼酸、 硼砂、 抗 氧剂， 混合 0.5-1 小时 ； 加非离子表面活性剂、 聚 丙烯酸钠， 混合 0.5-1 小时 ； 最后加戊二醛， 混合 0.5-1 小时， 即得所述消毒剂。本发明提供的消毒 剂的有效成分挥发小， 储存期长， 使用方便， 无需 使用致癌物质， 且始终处于活化状态， 可以任意取 用。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 索翌 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 101238816 B1/1 页 2 1. 一种单。
4、组分活化戊二醛消毒剂， 其特征在于， 它包括下列组分 ： 戊二醛 ： 1-20 ； 亲水性高分子化合物 ： 1-10 ； 非离子表面活性剂 ： 0.1-5 ； 硼酸 ： 1-5 ； 硼砂 ： 0.5-5 ； 抗氧剂 ： 0.1-3 ； 聚丙烯酸钠 ： 0.5-5 ； 水 ： 余量 ； 所述的各组分量为重量百分数， 所述消毒剂的 pH 为 5.0-7.0 ； 所述非离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、 烷基酚聚氧乙烯醚、 脂肪酸聚乙二醇酯、 脂肪胺聚氧乙烯醚和吐温 80 中的一种或几种 ； 所述亲水性高分子化合物选自聚乙烯醇、 聚乙烯吡咯烷酮、 聚乙二醇 4000 和聚乙二醇 6000 中的一种或。
5、几种 ； 所述抗氧剂选自抗坏血酸钠、 异抗坏血酸钠、 焦亚硫酸钠、 亚硫酸钠、 没食子酸乙酯和 没食子酸丙酯中的一种或几种。 2. 如权利要求 1 所述的消毒剂， 其特征在于， 所述组分的重量比中的戊二醛、 亲水性高 分子化合物和抗氧剂的比例为 1 0.15-0.5 0.03-0.15。 3. 一种如权利要求 1 至 2 所述的任一消毒剂的制备方法， 其特征在于， 该方法是 ： 按 所述各组分与含量， 将亲水性高分子化合物加水于 60-80加热溶解 1-2 小时， 冷却至 30-50 ； 接着， 加硼酸、 硼砂、 抗氧剂， 混合 0.5-1 小时 ； 再加非离子表面活性剂、 聚丙烯酸钠， 混合。
6、 0.5-1 小时 ； 最后加戊二醛， 混合 0.5-1 小时， 即得所述消毒剂。 权 利 要 求 书 CN 101238816 B1/4 页 3 单组分活化戊二醛消毒剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及消毒剂， 具体地涉及一种活化戊二醛消毒剂及其制备方法。 背景技术 0002 戊二醛是一种新型、 广谱、 高效、 低毒消毒灭菌剂， 它可以杀灭包括细菌芽胞、 真菌 孢子、 分枝杆菌、 病毒 ( 包括甲肝、 乙肝、 艾滋病毒 )， 被誉为是继甲醛和环氧乙烷之后， 化学 灭菌剂发展史上的第三个里程碑。戊二醛是世界卫生组织 (WHO) 推荐用于病毒性肝炎的首 选消毒剂， 也是我国卫生部推荐使。
7、用的医用消毒灭菌剂。适用于各类手术器械的消毒与灭 菌， 如内镜、 注射用品、 导管、 手术刀等。 0003 消毒灭菌时通常使用 2戊二醛溶液， 目前国内外常用的戊二醛消毒剂有 ： 0004 1、 酸性戊二醛， pH 值在 3.2 4.6， 其稳定性好， 可在室温下贮存 18 个月， 但杀菌 作用和对细菌芽孢的杀灭速度低于中性和碱性戊二醛。 0005 2、 中性戊二醛， pH 值在 7.0 左右， 其对细菌芽孢的杀灭速度比酸性戊二醛快， 但稳 定性差， 在室温下放置 3 4 周， 浓度即明显降低， 杀菌作用也明显减低。 0006 3、 碱性戊二醛， pH 值调在 7.5 8.5， 其对细菌芽孢的。
8、杀灭速度最快， 但溶液不稳 定， 室温下放置 2 周， 浓度即明显降低， 杀菌作用也明显减低。 0007 由于酸性戊二醛的杀菌能力和杀灭细菌芽孢速度不足， 临床上多用中性或碱性戊 二醛。而中性或碱性戊二醛由于稳定性差， 市售的中性或碱性戊二醛只能采用双组分的包 装， 即碳酸氢钠与戊二醛分开包装， 用前混配。此外， 戊二醛对手术刀片等碳钢制品有腐蚀 性， 使用前还需要加入具有致癌作用的亚硝酸钠作缓蚀剂。 发明内容 0008 本发明旨在解决现有的酸性或者碱性戊二醛的上述缺陷， 提供一种单组分活化戊 二醛消毒剂及其制备方法。本发明提供的消毒剂的有效成分挥发小， 储存期长， 使用方便， 无需使用致癌物。
9、质， 且始终处于活化状态， 可以任意取用。 0009 本发明是这样实现的 ： 0010 一种单组分活化戊二醛消毒剂， 它包括下列组分 ： 0011 戊二醛 ： 1-20 ； 0012 亲水性高分子化合物 ： 1-10 ； 0013 非离子表面活性剂 ： 0.1-5 ； 0014 硼酸 ： 1-5 ； 0015 硼砂 ： 0.5-5 ； 0016 抗氧剂 ： 0.1-3 ； 0017 聚丙烯酸钠 ： 0.5-5 ； 0018 水 ： 余量 ； 0019 所述的各组分量为重量百分数， 所述消毒剂的 pH 为 5.0-7.0。 说 明 书 CN 101238816 B2/4 页 4 0020 所述的。
10、消毒剂， 所述非离子表面活性剂为选自脂肪醇聚氧乙烯醚、 烷基酚聚氧乙 烯醚、 脂肪酸聚乙二醇酯、 脂肪胺聚氧乙烯醚和吐温 80 中的一种或几种。 0021 所述的消毒剂， 所述亲水性高分子化合物为选自聚乙烯醇、 聚乙烯吡咯烷酮、 聚乙 二醇 4000 和聚乙二醇 6000 中的一种或几种。 0022 所述的消毒剂， 所述抗氧剂为选自抗坏血酸钠、 异抗坏血酸钠、 焦亚硫酸钠、 亚硫 酸钠、 没食子酸乙酯和没食子酸丙酯中的一种或几种。 0023 所述的消毒剂， 所述组分重量比中的戊二醛、 亲水性高分子化合物和抗氧剂的比 例为 1 0.15-0.5 0.03-0.15。 0024 一种所述的消毒剂的。
11、制备方法是 ： 按所述各组分与含量， 将亲水性高分子化合物 加水于 60-80加热溶解 1-2 小时， 冷却至 30-50 ； 0025 接着， 加硼酸、 硼砂、 抗氧剂， 混合 0.5-1 小时 ； 0026 再加非离子表面活性剂、 聚丙烯酸钠， 混合 0.5-1 小时 ； 0027 最后加戊二醛， 混合 0.5-1 小时， 即得所述消毒剂。 0028 本发明单组分活化戊二醛消毒剂， 采用戊二醛为杀菌剂， 配合亲水性高分子化合 物、 非离子表面活性剂、 硼酸、 硼砂、 抗氧剂、 聚丙烯酸钠和水配制而成的一个亲水溶液。该 消毒剂的戊二醛始终处于活化状态， 杀菌作用强， 杀灭细菌芽孢速度快。 本。
12、发明中的戊二醛 逸出极少， 对环境中的空气污染较小 ； 本发明为一元包装， 具有使用方便、 稳定性好 ( 有效 期长达二年 )、 对不锈钢、 铜片、 碳钢片基本无腐蚀， 且不含致癌性物质亚硝酸钠等优点。 具体实施方式 0029 下面通过本发明的实施例， 对本发明作进一步说明 ： 0030 实施例 1 0031 将5克聚乙二醇4000， 加水903克于60下加热混合1小时， 冷却至40， 加硼酸 20 克、 硼砂 15 克、 抗坏血酸钠 2 克， 混合 1 小时， 加烷基酚聚氧乙烯醚 10 克、 聚丙烯酸钠 20 克， 混合 1 小时， 加戊二醛 25 克， 混合 1 小时即得消毒剂， pH 为。
13、 7.0。 0032 该实施例消毒剂戊二醛含量 25000mg/L， 作用 3.5hour 对枯草杆菌黑色变种芽胞 的平均杀灭对数值均 5.00。对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用 3.5hour， 经培养多次试验均无菌生长。本发明消毒剂能量试验的最低合格浓度为戊二醛含量为 2000mg/L。本发明消毒剂连续使用 14 天后， 对医疗器械灭菌模拟现场试验结果表明， 对染 于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用 3.5hour， 经培养多次试验均无菌生长。 0033 实施例 2 0034 将聚乙烯醇 2 克， 加水 863 克于 80下加热混合 2 小时， 冷却至 50， 加硼酸 40 。
14、克、 硼砂10克、 焦亚硫酸钠5克， 混合1小时， 加脂肪醇聚氧乙烯醚10克、 聚丙烯酸钠20克， 混合 1 小时， 加戊二醛 50 克， 混合 1 小时即得消毒剂， pH 为 5.5。 0035 该实施例消毒剂与水以 1 1 比例稀释后， 戊二醛含量为 25000mg/L， 作用 3.5hour 对枯草杆菌黑色变种芽胞的平均杀灭对数值均 5.00。对染于镊子齿痕部的枯草 杆菌黑色变种芽胞作用3.5hour， 经培养多次试验均无菌生长。 本发明消毒剂能量试验的最 低合格浓度为戊二醛含量为2000mg/L。 本发明消毒剂连续使用14天后， 对医疗器械灭菌模 拟现场试验结果表明， 对染于镊子齿痕部。
15、的枯草杆菌黑色变种芽胞作用 3.5hour， 经培养多 说 明 书 CN 101238816 B3/4 页 5 次试验均无菌生长。 0036 实施例 3 0037 将8克聚乙二醇6000， 加水707克于70下加热混合1.5小时， 冷却至40， 加硼 酸 30 克、 硼砂 15 克、 没食子酸丙酯 20 克， 混合 1 小时， 加烷基酚聚氧乙烯醚 30 克、 聚丙烯 酸钠 40 克， 混合 1 小时， 加戊二醛 150 克， 混合 1 小时即得消毒剂， pH 为 6.0。 0038 该实施例消毒剂与水以 1 9 比例稀释后， 戊二醛含量为 15000mg/L， 作用 5hour 对枯草杆菌黑色。
16、变种芽胞的平均杀灭对数值均为3.16。 对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色 变种芽胞作用8hour， 经培养多次试验均无菌生长。 本发明消毒剂能量试验的最低合格浓度 为戊二醛含量为2000mg/L。 本发明消毒剂连续使用14天后， 对医疗器械灭菌模拟现场试验 结果表明， 对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用 8hour， 经培养多次试验均无菌 生长。 0039 实施例 4 0040 将 5 克聚乙二醇 6000， 加水 939 克于 70下加热混合 1 小时， 冷却至 30， 加硼 酸 10 克、 硼砂 5 克、 抗坏血酸钠 1 克， 混合 1 小时， 加吐温 8010 克、 聚丙烯酸钠 1。
17、0 克， 混合 1 小时， 加戊二醛 20 克， 混合 1 小时即得消毒剂， pH 为 6.0。 0041 该实施例消毒剂戊二醛含量 20000mg/L， 作用 5hour 对枯草杆菌黑色变种芽胞的 平均杀灭对数值均 5.00。对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用 5hour， 经培 养多次试验均无菌生长。本发明消毒剂能量试验的最低合格浓度为戊二醛含量为 2000mg/ L。本发明消毒剂连续使用 14 天后， 对医疗器械灭菌模拟现场试验结果表明， 对染于镊子齿 痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用 5hour， 经培养多次试验均无菌生长。 0042 实施例 5 0043 将聚乙烯吡咯烷酮 10。
18、 克， 加水 908 克于 60下加热混合 1 小时， 冷却至 30， 加 硼酸 30 克、 硼砂 5 克、 抗坏血酸钠 2 克， 混合 1 小时， 加脂肪胺聚氧乙烯醚 5 克、 聚丙烯酸钠 15 克， 混合 1 小时， 加戊二醛 25 克， 混合 1 小时即得消毒剂， pH 为 5.0。 0044 该实施例消毒剂戊二醛含量 25000mg/L， 作用 3.5hour 对枯草杆菌黑色变种芽胞 的平均杀灭对数值均 5.00。对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用 3.5hour， 经培养多次试验均无菌生长。本发明消毒剂能量试验的最低合格浓度为戊二醛含量为 2000mg/L。本发明消毒剂连续使。
19、用 14 天后， 对医疗器械灭菌模拟现场试验结果表明， 对染 于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用 3.5hour， 经培养多次试验均无菌生长。 0045 由上述实施例可见 ： 本发明消毒剂采用独特的配方， 有机结合了亲水性高分子化 合物的稳定保护作用、 非离子型表面活性剂的协同增效作用、 抗氧剂的清除氧自由基作用、 聚丙烯酸钠的防腐蚀作用、 硼酸-硼砂的稳定溶液pH值作用， 制成一种活化戊二醛消毒剂。 0046 本发明消毒剂为一元包装， 戊二醛在贮存和使用过程中始终以活化状态存在， 因 此不需要临用前的配制步骤， 具有任意取用， 使用方便的特点。 0047 本发明消毒剂含有多种稳定剂， 发。
20、挥协同保护作用， 使活化状态的戊二醛保持优 良的稳定性， 有效期长达二年。 0048 本发明消毒剂采用特定的酸碱缓冲对， 使溶液 pH 值维持在 5.0-7.0。再配合特殊 的缓蚀剂， 使本发明消毒剂具有对不锈钢片、 铜片、 碳钢片基本无腐蚀的优点。 0049 本发明消毒剂是一个亲水溶液， 可以和水任意混合， 使用时可以按不同消毒要求 说 明 书 CN 101238816 B4/4 页 6 用水稀释成不同的浓度使用。 0050 本发明消毒剂具有速效、 高效杀菌能力， 对细菌繁殖体、 细菌芽胞、 病毒、 结核杆菌 及真菌等， 均有很好的杀灭作用。 0051 本发明消毒剂适用于各类手术器械的消毒与灭菌， 如内镜、 注射用品、 导管、 手术 刀等。 说 明 书 。