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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610412354.6 (22)申请日 2016.06.12 (71)申请人 广州暨南生物医药研究开发基地有 限公司 地址 510632 广东省广州市天河区黄埔大 道西601号暨南大学生命科学技术学 院5楼南翼 (72)发明人 王一飞 王巧利 任哲 王林涛 王闯 马婧 (74)专利代理机构 北京精金石专利代理事务所 (普通合伙) 11470 代理人 刘晔 (51)Int.Cl. A23F 3/14(2006.01) A61K 36/9064(2006.01) A61P 13。
2、/08(2006.01) A61P 37/04(2006.01) (54)发明名称 一种防治前列腺炎的金花葵茶及其制备方 法 (57)摘要 本发明属于保健品领域， 具体涉及一种防治 前列腺炎的金花葵茶及其制备方法。 所述金花葵 茶由以下原料制备而成： 金花葵、 金银花、 白花蛇 舌草、 瞿麦、 白茅根、 厚朴花、 砂仁和金花茶叶。 本 发明提供的金花葵茶配伍合理、 科学， 各组分相 互协同起清热解毒、 利尿通淋、 活血通经、 抗菌消 炎、 增强免疫力等功效， 可预防前列腺炎的发生 并降低再次感染的风险， 对前列腺炎症状具有显 著的缓解作用， 并且制备工艺简单， 具有浸出率 高和浸出速度快的特点。
3、， 性质稳定， 保质期长， 色 香味俱全， 满足现代人高品质、 快节奏的要求。 权利要求书1页 说明书5页 CN 105941705 A 2016.09.21 CN 105941705 A 1.一种防治前列腺炎的金花葵茶， 其特征在于， 所述金花葵茶由以下原料制备而成： 金 花葵、 金银花、 白花蛇舌草、 瞿麦、 白茅根、 厚朴花、 砂仁和金花茶叶。 2.根据权利要求1所述的金花葵茶， 其特征在于， 所述金花葵茶由以下重量份数的原料 制备而成： 金花葵1525份、 金银花1020份、 白花蛇舌草1016份、 瞿麦814份、 白茅根 1020份、 厚朴花610份、 砂仁26份和金花茶叶820份。。
4、 3.根据权利要求2所述的金花葵茶， 其特征在于， 所述金花葵茶由以下重量份数的原料 制备而成： 金花葵20份、 金银花15份、 白花蛇舌草12份、 瞿麦12份、 白茅根15份、 厚朴花8份、 砂仁4份和金花茶叶14份。 4.根据权利要求1-3任一所述的金花葵茶， 其特征在于， 所述金花葵为金花葵花、 金花 葵种子和金花葵叶子中的至少一种。 5.一种如权利要求1-4任一所述的金花葵茶的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： (1)取金花葵、 金银花、 白花蛇舌草、 瞿麦、 厚朴花、 砂仁， 洗净至无泥沙,置通风处自然 晾至无滴水,60烘干后粉碎， 加入其重量1012倍量的水， 浸泡812h，。
5、 在5060下超 声提取3次， 每次3050min， 超声频率为2030kHz， 过滤， 合并滤液， 将滤液进行真空减压 浓缩至60时相对密度为1.001.20g/cm3的浓缩液； (2)往步骤(1)得到的浓缩液加入90的乙醇， 调节至含醇量为60， 静止1224h， 抽 取上清液， 将上清液真空减压浓缩至60时相对密度为1.201.30g/cm3的浓缩液； (3)取白茅根洗净， 用武火加热炒至表面焦黑色， 取出凉透， 然后与金花茶叶混匀， 干燥 后粉碎， 过2060目筛， 得粗粉； (4)将步骤(2)得到的浓缩液和步骤(3)得到的粗粉混匀， 减压干燥， 过筛整粒， 得20 60目的粗粉， 进。
6、行紫外灭菌， 分装至袋泡茶棉纸袋中， 每袋5g， 即得成品。 6.根据权利要求5所述的金花葵茶的制备方法， 其特征在于， 所述步骤(1)和(2)的真空 减压参数为： 加热温度为70， 真空度为-0.08MPa。 7.根据权利要求5所述的金花葵茶的制备方法， 其特征在于， 所述步骤(4)紫外线灭菌 具体为： 紫外灯功率为40W， 灯距离粗粉2030cm， 粗粉平铺厚度为0.5cm， 灭菌时间为1 2h。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105941705 A 2 一种防治前列腺炎的金花葵茶及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于保健品领域， 具体涉及一种防治前列腺炎的金花葵茶及其制。
7、备方法。 背景技术 0002 慢性前列腺炎(Chronic Prostatitis， CP)是感染细菌、 病毒等， 或虽无感染， 但前 列腺长期慢性充血所造成的前列腺的慢性炎症。 该病是成年男性的常见病， 具有病因复杂、 经久不愈、 易反复等特点， 主要表现为疼痛、 尿路症状、 生殖系统症状、 精神抑郁等。 临床研 究表明， CP的发病机制与病原体感染、 排尿功能失调、 性激素分泌异常、 免疫调节异常等因 素有关。 其中， 病原体感染在前列腺炎的发病中占据重要位置， 细菌、 真菌、 支原体、 衣原体、 病毒等均可作为前列腺炎的感染源。 中医认为， 慢性前列腺炎归属于 “精浊” 、“淋浊” 等范。
8、 畴。 湿热瘀结是本病主要病因， 气滞血瘀贯穿本病始终， 久治不愈则气虚血瘀。 湿热、 瘀血、 肾虚是前列腺炎三大主因， 湿热内蕴、 瘀血内阻及肾虚大病理变化往往互为因果， 使前列腺 炎病情缠绵难愈。 0003 金花葵(Aureahelianthu)为一年生草本锦葵科秋葵属植物， 别名菜芙蓉、 野芙蓉、 黏干或山榆皮， 在200多个秋葵植物中最具食用、 药用、 保健价值。 金花葵含有天然黄酮类化 合物、 不饱和脂肪酸、 维生素E及多种微量元素等， 其中黄酮类化合物是金花葵的主要生物 活性物质。 已有药理研究证明金花葵具有良好的解热抗炎、 镇痛、 降血脂、 抑制肿瘤细胞、 免 疫调节、 抗菌抗病。
9、毒等作用。 目前， 金花葵优良的食用、 药用、 保健价值在花草茶功能性食品 饮料领域已受到广泛的关注。 0004 中国专利200710016253.8公开了金花葵保健茶， 所述保健茶由金花葵干花、 金花 葵干茎杆切片、 金花葵干叶、 金花葵熟种子组成， 具有增强人体免疫力、 降血脂、 降血压、 改 善微循环、 提高机体抗氧化能力、 调节肾功能低下的功效。 0005 中国专利201410003034.6公开了一种金花葵花袋泡茶及其生产方法， 所述袋泡茶 包括以下组分： 金花葵花、 山楂、 枸杞子、 黄精、 菊花和荷叶， 具有改善心脑血管及微循环功 能、 增强机体抗氧化能力、 降血脂以及减肥效果。。
10、 0006 中国专利201410393884.1公开了一种降 “三高” 的药茶， 所述药茶由绞股蓝、 野芙 蓉、 五味子、 大蓟、 夏枯草和厚朴组成， 具有降血压、 降血糖、 降血脂的功效。 0007 目前没有关于金花葵茶防治前列腺炎的相关报道， 并且以上保健茶的制备工艺多 采用将原料清洗、 干燥、 粉碎、 混匀、 包装等简单的步骤制备而成， 使得单位重量产品的含药 量较低， 不利于有效成分的浸出。 同时由于未经预处理， 使保健茶中含有大量的多糖类和蛋 白质， 促进微生物的生长繁殖， 不利于长期保存。 发明内容 0008 本发明的目的在于提供一种防治前列腺炎的金花葵茶及其制备方法， 所述的金花。
11、 葵茶具有清热解毒、 抗菌消炎、 利湿通淋、 增强免疫力的功效， 对前列腺炎具有较好的防治 作用， 且制备方法简单， 使有效成分充分溶出的同时保证茶的稳定性， 且服用方便， 符合现 说 明 书 1/5 页 3 CN 105941705 A 3 代人高品质、 快节奏的要求。 0009 本发明通过如下技术方案以实现上述目的： 0010 一种防治前列腺炎的金花葵茶由以下原料制备而成： 金花葵、 金银花、 白花蛇舌 草、 瞿麦、 白茅根、 厚朴花、 砂仁和金花茶叶。 0011 进一步地， 所述金花葵茶由以下重量份数的原料制备而成： 金花葵1525份、 金银 花1020份、 白花蛇舌草1016份、 瞿麦。
12、814份、 白茅根1020份、 厚朴花610份、 砂仁2 6份和金花茶叶820份。 0012 优选地， 所述金花葵茶由以下重量份数的原料制备而成： 金花葵20份、 金银花15 份、 白花蛇舌草12份、 瞿麦12份、 白茅根15份、 厚朴花8份、 砂仁4份和金花茶叶14份。 0013 进一步地， 所述金花葵为金花葵花、 金花葵种子和金花葵叶子中的至少一种。 0014 此外， 本发明还提供了一种所述金花葵茶的制备方法， 包括以下步骤： 0015 (1)取金花葵、 金银花、 白花蛇舌草、 瞿麦、 厚朴花、 砂仁， 洗净至无泥沙,置通风处 自然晾至无滴水,60烘干后粉碎， 加入其重量1012倍量的水，。
13、 浸泡812h， 在5060 下超声提取3次， 每次3050min， 超声频率为2030kHz， 过滤， 合并滤液， 将滤液进行真空 减压浓缩至60时相对密度为1.001.20g/cm3的浓缩液； 0016 (2)往步骤(1)得到的浓缩液加入90的乙醇， 调节至含醇量为60， 静止12 24h， 抽取上清液， 将上清液真空减压浓缩至60时相对密度为1.201.30g/cm3的浓缩液； 0017 (3)取白茅根洗净， 用武火加热炒至表面焦黑色， 取出凉透， 然后与金花茶叶混匀， 干燥后粉碎， 过2060目筛， 得粗粉； 0018 (4)将步骤(2)得到的浓缩液和步骤(3)得到的粗粉混匀， 减压干。
14、燥， 过筛整粒， 得 2060目的粗粉， 进行紫外灭菌， 分装至袋泡茶棉纸袋中， 每袋5g， 即得成品。 0019 进一步地， 所述步骤(1)和(2)的真空减压参数为： 加热温度为70， 真空度为- 0.08MPa。 0020 进一步地， 所述步骤(4)紫外线灭菌具体为： 紫外灯功率为40W， 灯距离粗粉20 30cm， 粗粉平铺厚度为0.5cm， 灭菌时间为12h。 0021 本发明提供的金花葵茶中的金花葵、 金银花、 白花蛇舌草均具有清热解毒、 利尿消 肿、 抗菌抗病毒、 增强免疫力和抗炎的功效， 其强大的抗菌、 抗病毒和增强免疫力效果， 有利 于预防前列腺炎的发生， 降低再次感染的风险，。
15、 其清热解毒、 利尿消肿和抗炎的效果， 能够 缓解前列腺炎症反应症状， 改善血管通透性， 减轻浮肿， 解除梗阻； 瞿麦具有清湿热， 活血通 经， 利尿通淋的作用， 能够减少前列腺的慢性充血， 改善局部的血流循环； 白茅根可降低血 管通透性， 从而减少渗出， 使淤滞的前列腺液得以排出， 其平滑肌松弛作用有利于降低后尿 道压力， 防止尿液及精液的反流， 并可松弛盆底肌群的紧张， 使疼痛减轻； 以上5味药材性 寒、 凉， 易伤胃气， 故配以厚朴花， 利气、 化湿、 和胃； 砂仁， 化湿开胃、 健脾养胃。 此外白茅根 的甜味有利于改善金花葵茶的口味。 0022 金花茶叶富含多种参与人体正常代谢、 具有。
16、保健作用的营养成分， 对于调节人体 血脂、 血糖、 胆固醇， 增强机体免疫力具有明显的效果， 可改善因高血压引起的各种不适症 状及抗菌消炎、 清热解毒、 利尿消肿等。 本发明提供的金花葵茶的各组分相互协同， 针对前 列腺炎中西医发病的原因， 从抗菌抗病毒、 调节免疫力、 改善排尿功能、 祛湿热、 通活络、 化 瘀血的角度出发， 充分发挥预防前列腺炎的发生， 降低再次感染的风险以及缓解前列腺炎 说 明 书 2/5 页 4 CN 105941705 A 4 症状的功效。 0023 与现有技术相比， 本发明提供的金花葵茶具有以下优势： 0024 (1)本发明提供的金花葵茶口感甘甜、 色味清香、 易于。
17、携带、 饮用方便， 具有清热解 毒、 利尿通淋、 活血通经、 抗菌消炎、 增强免疫力等功效， 可预防前列腺炎的发生并降低再次 感染的风险， 对前列腺炎症状具有显著的缓解作用。 0025 (2)本发明提供的金花葵茶制备工艺简单， 通过醇沉除去部分多糖、 蛋白质等多余 杂质的同时， 减少有效成分损失， 从而防止微生物的生长过快， 延长保质期， 并可提高浸出 率和浸出速度， 使金花葵茶中的多酚类、 易挥发成分充分析出， 提高茶质， 且色香味俱全， 满 足现代人高品质、 快节奏的要求。 具体实施方式 0026 以下通过具体实施方式进一步描述本发明， 但本发明不仅仅限于以下实施例。 0027 实施例1 。
18、0028 本发明实施例1的金花葵茶由以下重量份数的原料制备而成： 金花葵20份、 金银花 15份、 白花蛇舌草12份、 瞿麦12份、 白茅根15份、 厚朴花8份、 砂仁4份和金花茶叶14份。 0029 制备方法如下： 0030 (1)取金花葵、 金银花、 白花蛇舌草、 瞿麦、 厚朴花、 砂仁， 洗净至无泥沙,置通风处 自然晾至无滴水,60烘干后粉碎， 加入其重量12倍量的水， 浸泡12h， 在60下超声提取3 次， 每次30min， 超声频率为30kHz， 过滤， 合并滤液， 将滤液真空减压浓缩至60时相对密度 为1.00g/cm3的浓缩液， 所述真空减压加热温度为70， 真空度为-0.08M。
19、Pa； 0031 (2)往步骤(1)得到的浓缩液加入90的乙醇， 调节至含醇量为60， 静止24h， 抽 取上清液， 将上清液真空减压浓缩至60时相对密度为1.30g/cm3的浓缩液， 所述真空减压 加热温度为70， 真空度为-0.08MPa； 0032 (3)取白茅根洗净， 用武火加热炒至表面焦黑色， 取出凉透， 然后与金花茶叶混匀， 干燥后粉碎， 过60目筛， 得粗粉； 0033 (4)将步骤(2)得到的浓缩液和步骤(3)得到的粗粉混匀， 减压干燥， 过筛整粒， 得 60目的粗粉， 进行紫外灭菌， 具体为： 紫外灯功率为40W， 灯距离粗粉30cm， 粗粉平铺厚度为 0.5cm， 灭菌时间。
20、为2h， 然后分装至袋泡茶棉纸袋中， 每袋5g， 即得成品。 0034 实施例2 0035 本发明实施例2的金花葵茶由以下重量份数的原料制备而成： 金花葵25份、 金银花 20份、 白花蛇舌草16份、 瞿麦8份、 白茅根11份、 厚朴花6份、 砂仁6份和金花茶叶8份。 0036 制备方法同实施例1。 0037 实施例3 0038 本发明实施例3的金花葵茶由以下重量份数的原料制备而成： 金花葵15份、 金银花 10份、 白花蛇舌草10份、 瞿麦14份、 白茅根20份、 厚朴花10份、 砂仁2份和金花茶叶19份。 0039 制备方法同实施例1。 0040 实施例4 0041 本发明实施例4的金花葵。
21、茶由以下重量份数的原料制备而成： 金花葵20份、 金银花 16份、 白花蛇舌草12份、 瞿麦10份、 白茅根10份、 厚朴花8份、 砂仁4份和金花茶叶20份。 说 明 书 3/5 页 5 CN 105941705 A 5 0042 制备方法同实施例1。 0043 实施例5 0044 本发明实施例5的金花葵茶由以下重量份数的原料制备而成： 0045 金花葵22份、 金银花18份、 白花蛇舌草14份、 瞿麦10份、 白茅根12份、 厚朴花6份、 砂 仁4份和金花茶叶14份。 0046 制备方法： 0047 (1)取金花葵、 金银花、 白花蛇舌草、 瞿麦、 厚朴花、 砂仁， 洗净至无泥沙,置通风处 。
22、自然晾至无滴水,60烘干后粉碎， 加入其重量10倍量的水， 浸泡8h， 在50下超声提取3 次， 每次50min， 超声频率为20kHz， 过滤， 合并滤液， 将滤液真空减压浓缩至60时相对密度 为1.20g/cm3的浓缩液， 所述真空减压加热温度为70， 真空度为-0.08MPa； 0048 (2)往步骤(1)得到的浓缩液加入90的乙醇， 调节至含醇量为60， 静止12h， 抽 取上清液， 将上清液真空减压浓缩至60时相对密度为1.30g/cm3的浓缩液， 所述真空减压 加热温度为70， 真空度为-0.08MPa； 0049 (3)取白茅根洗净， 用武火加热炒至表面焦黑色， 取出凉透， 然后。
23、与金花茶叶混匀， 干燥后粉碎， 过20目筛， 得粗粉； 0050 (4)将步骤(2)得到的浓缩液和步骤(3)得到的粗粉混匀， 减压干燥， 过筛整粒， 得 20目的粗粉， 进行紫外灭菌， 具体为： 紫外灯功率为40W， 灯距离粗粉20cm， 粗粉平铺厚度为 0.5cm， 灭菌时间为1h， 然后分装至袋泡茶棉纸袋中， 每袋5g， 即得成品。 0051 对比例1 0052 本发明对比例1的金花葵茶由以下重量份数的原料制备而成： 0053 金花葵25份、 金银花15份、 白花蛇舌草12份、 瞿麦12份、 白茅根15份、 砂仁6份和金 花茶叶15份。 0054 制备方法参考实施例1， 本对比例与实施例1。
24、的区别在于， 不加厚朴花， 增加金花 葵、 砂仁和金花茶叶的重量份数。 0055 对比例2 0056 本发明对比例2的金花葵茶由以下重量份数的原料制备而成： 0057 金花葵20份、 金银花15份、 白花蛇舌草12份、 瞿麦12份、 芦根15份、 厚朴花8份、 砂仁 4份和金花茶叶14份。 0058 制备方法参考实施例1， 本对比例与实施例1的区别在于， 以芦根代替白茅根。 0059 试验例一、 本发明金花葵茶治疗慢性前列腺炎的临床研究 0060 1.试验资料 0061 筛选经诊断符合慢性前列腺炎标准的志愿患者420例， 年龄2050岁， 平均年龄32 岁， 病程3个月以上。 慢性前列腺炎志愿。
25、患者的临床症状主要有： 不同程度的尿急、 尿频、 尿痛、 尿道分泌物、 尿色改变、 性功能障碍等； 前列腺肛诊可见腺体大小、 硬度及两侧叶不 对称， 有时可扪及大小不同结节， 腺体周围粘连固定， 有轻度压痛； 实验室检查前列腺液 中白细胞计数正常或增高， 卵磷脂小体可减少， 涂片检查可见不同数量的脓球或细菌； 舌 质红， 苔黄腻， 脉滑数。 将慢性前列腺炎志愿患者随机分为7组， 分别为实施例1-4组、 对比例 1、 2组和对照组， 每组60人， 各组从年龄、 病程等方面比较均没有统计学差异， 具有可比性。 0062 2.试验方法 说 明 书 4/5 页 6 CN 105941705 A 6 0。
26、063 实施例1-4组分别服用本发明实施例1-4制得的金花葵茶， 服用方法： 每次取一袋 金花葵茶(5g)， 用40温开水200mL冲服， 2次/d； 对比例1、 2组分别服用本发明对比例1、 2制 得的金花葵茶， 服用方法同实施例组； 对照组： 服用前列欣胶囊(济南宏济堂制药有限责任 公司， 国药准字Z10950010)， 服用方法： 4粒/次， 3次/d， 各组连续服用4周。 0064 疗效评价标准痊愈： 临床症状、 体征等全部消失， 前列腺液检查正常， 前列腺液细 菌培养呈阴性； 显效： 临床症状、 体征等明显改善， 前列腺液检查基本正常， 前列腺液细菌培 养呈阴性； 有效： 临床症状、。
27、 体征等部分改善， 前列腺液检查可有轻度异常， 前列腺液细菌培 养阳性； 无效： 临床症状、 体征及实验室检查均基本无改善甚至加重。 0065 3.试验结果 0066 表1各试验组的治疗效果比较 0067 组别显效(率)有效(率)无效(率)总有效率 实验例128(46.7)20(33.3)12(20.0)80.0 实验例227(45.0)19(31.7)14(23.3)76.7 实验例325(41.7)18(30.0)17(28.3)71.7 实验例426(43.3)19(31.7)15(25.0)75.0 对比例117(28.3)15(25.0)28(46.7)53.3 对比例215(25.。
28、0)14(23.3)31(51.7)48.3 对照组21(35.0)22(36.7)17(28.3)71.7 0068 前列欣胶囊由桃仁， 没药， 丹参， 赤芍， 红花， 泽兰， 王不留行， 皂角刺， 败酱草， 蒲公 英， 川楝子， 白芷， 石韦和枸杞子组成， 具有活血化瘀， 清热利湿的功效， 适用于瘀血凝聚、 湿 热下注所致的淋证， 如慢性前列腺炎、 前列腺增生等。 本发明以前列欣胶囊作为对照药， 考 察金花葵茶对慢性前列腺炎的治疗效果， 结果表明， 实施例1-4制得的金花葵茶对慢性前列 腺炎具有显著的疗效， 临床显效率达40以上， 总有效率达70以上， 效果与前列欣胶囊相 当， 并以实施例。
29、1制得的金花葵茶效果最佳。 对比例1组的金花葵茶成分中缺乏厚朴花， 其临 床显效率和总有效率均降低， 且出现轻微的胃肠不适， 但程度较轻， 停药后自行好转； 对比 例2组的金花葵茶成分中白茅根以芦根代替， 其临床显效率和总有效率降低最为显著， 表明 白茅根除了可改善金花葵茶的口味外， 其有效成分对于慢性前列腺炎的治疗具有重要的作 用。 0069 以上仅是本发明的优选实施方式， 应当指出的是， 上述优选实施方式不应视为对 本发明的限制， 本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。 对于本技术领域的 普通技术人员来说， 在不脱离本发明的精神和范围内， 还可以做出若干改进和润饰， 这些改 进和润饰也应视为本发明的保护范围。 说 明 书 5/5 页 7 CN 105941705 A 7 。