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1、10申请公布号CN104173458A43申请公布日20141203CN104173458A21申请号201410425113622申请日20140827A61K36/68200601A23L1/29200601A61P19/0620060171申请人漳州片仔癀药业股份有限公司地址363000福建省漳州市上街1号72发明人刘建顺罗志毅黄婧林小红张栋梁74专利代理机构福州元创专利商标代理有限公司35100代理人蔡学俊54发明名称一种具有防治高尿酸血症作用的中药组合物及其制备方法57摘要本发明提供了一种具有防治高尿酸血症作用的中药组合物及其制备方法，原料药组成按重量份数计为白凤菜515份、女贞子4。
2、10份、鸡血藤310份、车前子310份。本发明组合物综合四味药材的药性，共同作用于痛风症状的发病器官，有效治疗肝肾阴虚引起的痛风，且药物毒性低，对肾、肝脏副作用小。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104173458ACN104173458A1/1页21一种具有防治高尿酸血症作用的中药组合物，其特征在于按重量份数计白凤菜515份、女贞子410份、鸡血藤310份、车前子310份。2根据权利要求1所述的具有防治高尿酸血症作用的中药组合物，其特征在于按重量份数计白凤菜8份，女贞子6份，鸡血藤5份，车前子5份。
3、。3根据权利要求1或2所述的具有防治高尿酸血症作用的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物中添加常规辅料，按照常规方法制备成临床可接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、煎膏剂、酊剂、酒剂、丸剂、口服液、滴丸中的一种，或茶剂、固体饮料、液体饮料、糖果、烘培食品中的一种。4一种制备如权利要求1或2所述的具有防治高尿酸血症作用的中药组合物的方法，其特征在于将白凤菜阴干，加612倍量纯化水提取13次，每次13H，过滤，合并提取液，减压浓缩或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；称取女贞子、鸡血藤和车前子，加612倍量纯化水提取13次，每次052H，过滤，合并提取液，减压浓缩，加入适量乙醇醇沉，取上清液浓缩或干燥，制。
4、得提取膏或干浸膏粉；添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。5一种制备如权利要求1或2所述的具有防治高尿酸血症作用的中药组合物的方法，其特征在于将白凤菜榨汁，将汁液过滤，浓缩或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；称取女贞子、鸡血藤和车前子，加612倍量纯化水提取13次，每次052H，过滤，合并提取液，减压浓缩，加入适量乙醇醇沉，取上清液浓缩或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。6一种如权利要求1或2所述的中药组合物在制备防治高尿酸血症的药物或保健食品上的应用。权利要求书CN104173458A1/4页3一种具有防治高尿酸血症作用的中药组合物及其制备方。
5、法技术领域0001本发明涉及一种具有防治高尿酸血症作用的中药组合物。背景技术0002痛风是由于嘌呤代谢异常致使尿酸合成增加而导致的代谢性疾病，肾功能异常时由于肾脏的尿酸清除率下降也会引起尿酸水平上升，尿酸结晶可累及足部，最常累积第一跖趾关节，造成急性炎症反应性滑膜炎。随着人民生活水平的不断提高，痛风的发病率呈逐年上升的趋势，其中中老年人是高发群体，严重影响其生活质量。目前治疗痛风的药物有别嘌呤醇和非甾体抗炎药等药物，治疗效果较好，但副作用较强，心脏病患者、肝肾功能及消化系统功能不全者需严格遵照医生指示服用。发明内容0003本发明的目的在于提供一种具有防治高尿酸血症作用的中药组合物及其制备方法，。
6、综合四味药材的药性，共同作用于痛风症状的发病器官，有效治疗肝肾阴虚引起的痛风，且药物毒性低，对肾、肝脏副作用小。0004为实现上述目的，本发明采用如下技术方案一种具有防治高尿酸血症作用的中药组合物，按重量份数计白凤菜515份、女贞子410份、鸡血藤310份、车前子310份。0005白凤菜在漳州民间又称为片仔癀草，其消炎、镇痛等功效流传于民间，白凤菜又收载于中国食品成分表（2004年）中，安全性较强。其根、茎、叶均可入药，其根性味甘、凉，具有清热凉血、散瘀消肿之功效，主治、崩漏痈肿、烫伤、跌打损伤、刀伤出血等；其茎、叶性味咸微辛、寒、有毒，具有清热、舒筋、止血、祛痰之功效，主治风湿痛、骨折、创伤。
7、性出血、臃肿疮疖等，白凤菜富含黄酮类化合物，同样。女贞子，用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。该品能补肝肾阴，具有抑制嘌呤异常代谢用于痛风和高尿酸血症；鸡血藤，补血，活血，通络。用于主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪；车前子，品性味甘寒，入肾、膀胱、肝、肺经，功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目。0006本发明提供了一种制备上述药物组合物的方法，具体如下将白凤菜阴干，加612倍量纯化水提取13次，每次13H，过滤，合并提取液，减压浓缩或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；称取女贞子、鸡血藤和车前子，加612倍量纯化水提取13次，每次052H，过滤，合并提取液，减压浓缩，加入适量。
8、乙醇醇沉，取上清液浓缩或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。0007所述的制备方法优选如下将白凤菜榨汁，将汁液过滤，浓缩或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；称取女贞子、鸡血藤和车前子，加612倍量纯化水提取13次，每次052H，过滤，合并提取液，减压浓缩，加入适量乙醇醇沉，取上清液浓缩或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。说明书CN104173458A2/4页40008本发明提供了由上述方法制备得到的具有防治高尿酸血症的中药组合物。0009所述的中药组合物制备成临床上可接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、煎膏剂、酊剂、。
9、酒剂、丸剂、滴丸、茶剂、固体饮料、液体饮料、口服液、糖果、烘培食品。0010本发明的显著优点在于利用传统的中医理论及现代药理研究基础上，精心组方而成，综合四味药材的药性，共同作用于痛风症状的发病器官，有效治疗肝肾阴虚引起的痛风，且药物毒性低，对肾、肝脏副作用小。具体实施方式0011实施例1胶囊剂【处方】白凤菜8重量份，女贞子6重量份，鸡血藤5重量份，车前子5重量份【制备方法】将白凤菜阴干，加纯化水提取2次，第一次加10倍量纯化水微沸提取2H，第二次加8倍量纯化水微沸提取1H，过滤，合并提取液，减压浓缩至相对密度120（80测），得提取膏；称取女贞子、鸡血藤、车前子，加10倍量纯化水提取2次，每。
10、次1H，过滤，合并提取液，减压浓缩至相对密度为115（80测），加入乙醇使药液含醇量为60，搅拌，静置过夜，取上清液减压浓缩至相对密度为120（80测），得提取膏。合并提取膏和提取膏，添加常规辅料高速湿法制粒，干燥，整理，填充胶囊，即得。0012实施例2片剂【处方】白凤菜10重量份，女贞子8重量份，鸡血藤8重量份，车前子3重量份【制备方法】将白凤菜阴干，加12倍量纯化水微沸提取2H，过滤，减压浓缩得浸膏粉；称取女贞子、鸡血藤、车前子，加12倍量纯化水微沸提取2H，过滤，减压浓缩至相对密度为120（80测），加入乙醇使药液含醇量为50，搅拌，静置过夜，取上清液减压浓缩至相对密度为120（80测）。
11、，加入常规辅料喷雾干燥得干浸膏粉。混合干浸膏粉和干浸膏粉，添加常规辅料干法制粒整粒，压片，即得。0013实施例3口服液【处方】白凤菜12重量份，女贞子4重量份，鸡血藤3重量份，车前子8重量份【制备方法】将白凤菜榨汁，将汁液过滤，减压浓缩至相对密度115（80测），得提取膏；称取女贞子、鸡血藤、车前子，加纯化水提取2次，第一次加10倍量纯化水微沸提取2H，第二次加8倍量纯化水微沸提取05H，过滤，合并提取液，减压浓缩至相对密度为118（80测），加入乙醇使药液含醇量为70，搅拌，静置过夜，取上清液减压浓缩至相对密度为115（80测），制得提取膏。混合提取膏和提取膏，添加常规辅料并添加药液总重量，。
12、灌装，灭菌，即得。0014实施例4固体饮料【处方】白凤菜5重量份，女贞子10重量份，鸡血藤3重量份，车前子3重量份【制备方法】将白凤菜榨汁，将汁液过滤，喷雾干燥得浸膏粉；称取女贞子、鸡血藤、车前子，加6倍量纯化水微沸提取2次，每次1H，过滤，合并提取液，喷雾干燥得浸膏粉。混合浸膏粉和浸膏粉和适量常规辅料，分装，即得。00151本发明组合物的药效学实验11试验材料本发明组合物胶囊剂，氧嗪酸钾盐和别嘌呤醇购自SIGMA公司。说明书CN104173458A3/4页5001612实验动物昆明种小鼠，体重202G，由福建医大实验动物中心提供，动物许可证号SCXK（闽）20100002。001713实验分。
13、组及模型建立小鼠随机分为3组，每组20只，空白组、组合物试验组及阳性对照药别嘌呤醇组。空白组20MG/KG生理盐水，组合物实验组3G/KG和别嘌呤醇组8MG/KG，均每天上午灌胃处理，1次/D，连续8D。0018高尿酸血症模型的建立选用氧嗪酸钾300MG/KG每天上午灌胃造模，1次/D，连续5D，造成小鼠高尿酸血症模型。001914尿酸模型小鼠血尿酸水平的实验分4组，即空白组、高尿酸血症组、组合物试验组及阳性对照药别嘌呤醇组。空白组、高尿酸血症组20MG/KG生理盐水，其他各组给药按23的给药剂量给药。实验中除空白组外，其他各组均于给药前1H灌胃氧嗪酸钾300MG/KG1次/D，连续5D进行造。
14、模。002015血清尿酸水平的测定最后一次给药后1H以内取小鼠眼血，在4冰箱放置2H后，4000R/MIN，离心6MIN，测定血清尿酸。0021表11小鼠血清尿酸水平的影响（XS）注与空白组相比，具有显著差异P001由表1可知，该组合物能显著降低高尿酸血症小鼠血清尿酸水平P001。0022本发明经过多年临床观察，对痛风症状有明显的疗效，以下是临床观察资料。00231、一般资料治疗病例100例。00242、疗效评定标准症状消失或明显减轻为显效（血尿酸恢复正常，尿无结晶盐，有皮下结节者结节消失，有尿结石者结石排出，停药1年以上无复发），症状减轻（血尿酸基本正常或明显下降，尿中结晶减少或基本消失，有。
15、皮下结节者结节基本消失，有尿结石者结石排出或下移，停药半年无复发）为有效。00253、治疗方法每日服用本发明胶囊剂3次，饭后服，一次0812G，连用1个月为1个疗程，一般两到三个疗程，并注意饮食。服用实施例3制备的颗粒制剂，8天即可看到效果。00264、治疗结果显效62例，有效35例，无效3例，总有效率97。0027显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对说明书CN104173458A4/4页6于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。说明书CN104173458A。