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1、10申请公布号CN104208331A43申请公布日20141217CN104208331A21申请号201410415404722申请日20140822A61K36/889200601A61P15/00200601A61P35/0020060171申请人烟台瑞智生物医药科技有限公司地址264006山东省烟台市开发区长江路202号电子大厦301室72发明人孙丽74专利代理机构烟台双联专利事务所普通合伙37225代理人梁翠荣54发明名称一种治疗血瘀型癥瘕病的中药57摘要本发明公开了一种治疗血瘀型癥瘕病的中药,其特征是由下列重量配比的药材制成的金盏菊根40份、马鞭草10份、番红花10份、蒲葵子20。
2、份、雪山鼠尾草15份、新疆延胡索10份、单花金丝桃15份、醋鳖甲8份、云南五味子根15份、桂枝15份、焦山楂12份、灵芝15份、甘草7份。配方中的各药材能相互配合,协合作用,共奏活血破瘀、散结消癥的功效,多年来,能过对45例患者的使用表明,有效率达956。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104208331ACN104208331A1/1页21一种治疗血瘀型徵瘕病的中药,其特征是由下列重量配比的药材制成的金盏菊根40份、马鞭草10份、番红花10份、蒲葵子20份、雪山鼠尾草15份、新疆延胡索10份、单花。
3、金丝桃15份、醋鳖甲8份、云南五味子根15份、桂枝15份、焦山楂12份、灵芝15份、甘草7份。权利要求书CN104208331A1/5页3一种治疗血瘀型癥瘕病的中药技术领域0001本发明涉及一种中药,特别是一种用于治疗血瘀型癥瘕病的中药。背景技术0002妇女下腹部、腹中结有包块,伴腹胀,满闷,或阴道出血,小腹疼痛者,统称为徵瘕病。它是以女子胞中有结块、胀满、疼痛或伴有出血者为主证,按之形证可验,坚硬不移,痛有定处者为徵;聚散无常,推之游移不定,痛无定处者为瘕。多因正气虚弱、情志抑郁、气血失调所致。其病位在胞宫、胞脉,与肝、脾、肾有关。临床上辨证分为气滞、血瘀、痰湿等证型。目前,治疗徵瘕病的方法。
4、有西医治疗、手术治疗、中医治疗等方法,中医治疗是行之有效且安全的治疗方法。目前所公开的治疗癥瘕病的中成药有几种,但针对于治疗血瘀型癥瘕病的中药并不多见。发明内容0003本发明的目的旨在提供一种治疗血瘀型癥瘕病的中药,通过选择合适的药材及其配比,达到安全有效治愈血瘀型癥瘕病的目的。0004为达到上述目的,本发明采用以下技术方案一种治疗血瘀型癥瘕病的中药,其特征是由下列重量配比的药材制成的金盏菊根40份、马鞭草10份、番红花10份、蒲葵子20份、雪山鼠尾草15份、新疆延胡索10份、单花金丝桃15份、醋鳖甲8份、云南五味子根15份、桂枝15份、焦山楂12份、灵芝15份、甘草7份。0005配方中所述的。
5、各种药材的来源及功能主治如下金盏菊根【来源】药材基源为菊科植物金盏菊的根。【性味】味微苦;性平。【功能主治】活血散瘀;行气止痛。主治症瘕;疝气;胃寒疼痛。0006马鞭草【来源】本品为马鞭草科植物马鞭草VERBENAOFCINALISL的干燥地上部分。【性味】苦,凉。【归经】归肝、脾经。【功能主治】活血散瘀,截疟,解毒,利水消肿。用于癥瘕积聚,经闭痛经,疟疾,喉痹,痈肿,水肿,热淋。0007番红花【来源】本品为鸢尾科植物番红花CROCUSSATIVUSL的柱头。性味性平,味甘。功能主治活血化瘀,凉血解毒,解郁安神。用于经闭症瘕、产后瘀阻、温毒发斑、忧郁痞闷、惊悸发狂。0008蒲葵子【来源】药材基。
6、源为棕榈科植物蒲葵的种子。【性味】味甘;苦;性平;小毒。【功能主治】活血化瘀;软坚散结。主治慢性肝炎;症瘕积聚。0009雪山鼠尾草【来源】药材基源为唇形科植物雪山鼠尾草的根。【性味】味苦;性微寒。【功能主治】活血化瘀;消肿止痛。主治月经不调;痛经;经闭;瘀血腹痛;崩漏;症瘕;瘰疬;红疹;跌打损伤;漆疮。0010新疆延胡索【来源】药材基源为罂粟科植物灰叶延胡索、长花延胡索及对叶延胡索的块茎。【性味】辛;苦;温。【归经】肝;脾经。【功能主治】活血散瘀;行气止痛。主治气说明书CN104208331A2/5页4滞血瘀所致胸胁;脘腹疼痛;经闭;痛经;产后瘀阻;跌扑肿痛。0011单花金丝桃【来源】药材基源。
7、为藤黄科植物长瓣金丝桃的全草。【性味】微苦;平。【功能主治】活血化瘀。主治妇女月经不调;痛经。0012醋鳖甲【来源】本品为鳖科动物鳖TRIONYXSINENSISWIEGMANN的背甲。醋鳖甲的炮制取净鳖甲,照烫法用砂烫至表面淡黄色,取出,醋淬,干燥。用时捣碎。每100KG鳖甲,用醋20KG。【性味】咸,微寒。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴潜阳,软坚散结,退热除蒸。用于阴虚发热,劳热骨蒸,虚风内动,经闭,癓瘕,久疟疟母。0013云南五味子根【来源】药材基源为五味子科植物云南五味子的根和茎。【性味】辛;性温。【功能主治】理气健脾;活血调经。主治脘腹胀痛;消化不良;痛经;月经不调;风湿痹痛;。
8、跌打扭伤。0014桂枝【来源】本品为樟科植物肉桂CINNAMOMUMCASSIAPRESL的干燥嫩枝。【性味】辛;甘;性温。【归经】膀胱;心;肺经。【功能主治】散寒解表;温通经脉;通阳化气。主风寒表证;寒湿痹痛;四肢厥冷;经闭痛经;症瘕结块;胸痹;心悸;痰饮;小便不利。0015焦山楂【来源】本品为蔷薇科植物山里红CRATAEGUSPINNATIDABGEVARMAJORNEBR或山楂CRATAEGUSPINNATIDABGE的干燥成熟果实。取净山楂,照清炒法炒至表面焦褐色,内部黄褐色。【性味】酸、甘、微温。【归经】归脾、胃、肝经。【功能主治】消食健胃,行气散瘀。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛。
9、,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。0016灵芝【来源】药材基源为多孔菌科真菌灵芝、紫芝等的子实体。【性味】甘;平;无毒。【归经】肺;心;脾;肾经。【功能主治】益气血;安心神;健脾胃。主虚劳;心悸;失眠;头晕;神疲乏力;久咳气喘;冠心病;硅肺;肿瘤。0017甘草【来源】本品为豆科植物甘草GLYCYRRHIZAURALENSISFISCH、胀果甘草GLYCYRRHIZAINFLATABAT或光果甘草GLYCYRRHIZAGLABRAL的干燥根。【性味】甘,平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急。
10、止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。0018血瘀型癥瘕病的主要证候表现为小腹有包块,积块坚硬,固定不移,疼痛拒按,肌肤少泽,口干不欲饮,月经延后或淋漓不断,面色晦黯,舌紫黯,舌边有瘀点,苔厚而干,脉沉涩。证候分析瘀血积结,气血不畅,故小腹有包块,积块坚硬,固定不移,疼痛拒按;瘀阻脉络,肌肤失养,则肌肤少泽,且面色晦黯;瘀血内阻,津液不能上承,则口干不欲饮;瘀阻冲任,甚则血不归经,故经期错后,或淋漓不止。舌紫黯,舌边有瘀点,苔厚而干,脉沉涩,为血瘀之症状。治疗法则活血破瘀,散结消癥。本发明采用科学的配方及适宜的配比,配方中。
11、所采用的金盏菊根、马鞭草、新疆延胡索,能活血散瘀、行气止痛;所采用的番红花、蒲葵子、雪山鼠尾草、单花金丝桃,能活血化瘀、解郁安神;所采用的醋鳖甲能滋阴潜阳,软坚散结;所采用的桂枝能温通血脉;所采用的云南五味子根、焦山楂、灵芝,能理气健脾、消食健胃、益气血、安心神;所采用的甘草能补脾益气、调和诸药。配方中的各药材能相互配合,协合作用,共奏活血破瘀、散结消癥的功效,多年来,能过对45例患者的使用表明,有效率达956。0019下面结合实验数据来说明本发明的效果。说明书CN104208331A3/5页500201、一般资料发明人2008年4月2013年6月间共收集了45例血瘀型癥瘕病的门诊患者,年龄3。
12、852岁;病人病史常有“月经病”、不孕症、带下病、精神创伤史等病史;病人症状小腹有包块,积块坚硬,固定不移,疼痛拒按,肌肤少泽,口干不欲饮,月经延后或淋漓不断,面色晦黯,舌紫黯,舌边有瘀点,苔厚而干,脉沉涩。超声诊断卵巢巧克力样囊肿直径、子宫肌瘤5CM;肿瘤标志物CA125200U/ML。00212、试验方法患者口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊,早、中、晚各一次,饭后服用,疗程3个月经周期。有效病例随访二个月,月经期停服。00223、疗效标准及治疗结果31疗效标准痊愈症状(包括瘀血证候)全部消失,卵巢巧克力样囊肿经妇科检查,B超检查盆腔包块等局部体征基本消失。0023显效症状(包括瘀血证候。
13、)基本消失,卵巢巧克力样囊肿经妇科检查,B超检内膜异位囊肿三径之和缩小1/2以上,临床症状部分或全部消失。0024有效症状减轻,卵巢巧克力样囊肿经妇科检查,B超检查囊肿三径之和缩小1/3以上,临床症状部分消失或减轻。0025无效连续服药一个疗程以上,B超检查囊肿三径之和无改变或缩小不足1CM,自觉症状减轻或无改变。002632治疗统计结果见表1。0027表1由此可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗血瘀型癥瘕病。0028下面结合具体病例进一步说明本发明的效果。0029具体病例1说明书CN104208331A4/5页6王女士,38岁,2012年8月22日就诊。主诉近些年来,月经一直不太正常,而且。
14、每次月经腰腹痛,月经一直延后数日至二十余日,近几个月来,月经量增多,肌肤与同龄人相比,明显衰老,而且口干不欲喝水,经B超检查,发现其子宫内有一约27CM的肌瘤,用手按之,非常疼痛,坚硬,不移动,观其面色晦黯,舌紫黯,舌边有瘀点,苔厚而且干,其脉沉涩。进一步检查,其肿瘤标志物CA125为160U/ML。诊断为血瘀型癥瘕病。8月24日开始服用本发明按实施例1制得的药物,早、中、晚各一次,月经期停服,服用二个月后,经超声波检查,其子宫内的肌瘤直径缩小至07CM,又接着服用了一个月,经超声波检查,其子宫内的肌瘤已消失,痊愈,随访二个月,患者一切正常。0030具体病例2姜女士,43岁,2011年4月30。
15、日就诊。主诉近些年来,月经一直不正常,每次月经期间伴有严重的腹痛,月经量越来越多,经医院B超检查,其卵巢内有三个巧克力样囊肿,分别为21CM、15CM、05CM,子宫内有一肌瘤约为21CM,拒按,其精神抑郁,面色晦黯,舌紫黯,苔厚而且干,脉沉涩。进一步检查,其肿瘤标志物CA125为152U/ML。诊断为血瘀型癥瘕病。5月2日开始服用本发明按实施例1制得的药物,早、中、晚各一次,月经期停服,服用二个月后,经超声波检查,其卵巢内的巧克力样囊肿只有二个,其直分别为08CM、05CM,子宫内的肌瘤直径缩小至06CM,又接着服用了一个月,经超声波检查,其卵巢内的巧克力样囊肿及子宫内的肌瘤已消失,痊愈,随。
16、访二个月,患者一切正常。0031具体病例3张女士,49岁,2011年11月20日就诊。主诉近些年来,月经一直不太正常,而且每次月经腹痛,月经一直延后由数日至二十余日,有时甚至延后1个多月,近几个月来,月经量增多,肌肤与同龄人相比,明显衰老,而且口干不欲喝水,一个星期前,经超声波检查,发现其子宫内有一约35CM的肌瘤,用手按之,非常疼痛,坚硬,不移动,观其面色晦黯,舌紫黯,舌边有瘀点,苔厚而且干,其脉沉涩。进一步检查,其肿瘤标志物CA125为172U/ML。诊断为血瘀型癥瘕病。11月22日开始服用本发明按实施例1制得的药物,早、中、晚各一次,月经期停服,服用二个月后,经超声波检查,其子宫内的肌瘤。
17、直径缩小至13CM,又接着服用了一个月,经超声波检查,其子宫内的肌瘤小于05CM,又接着服用了一个月,其子宫内肌瘤已消失,痊愈,随访二个月,患者一切正常。0032具体病例4纪女士,50岁,2012年3月6日就诊。主诉其子宫内长有肌瘤已三年多了,经B超检查,其肌瘤直径为38CM,用手按之,非常疼痛,坚硬,不移动,观其面色晦黯,舌紫黯,舌边有瘀点,苔厚而且干,其脉沉涩。进一步检查,其肿瘤标志物CA125为165U/ML。诊断为血瘀型癥瘕病。3月7日开始服用本发明按实施例1制得的药物,早、中、晚各一次,月经期停服,服用二个月后,经超声波检查,其子宫内的肌瘤直径缩小至17CM,又接着服用了一个月,经超。
18、声波检查,其子宫内的肌瘤约为08CM,接着又服用了一个月,其子宫内肌瘤已消失,痊愈,随访二个月,患者一切正常。具体实施方式0033为了更好地理解与实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。0034具体实施例1说明书CN104208331A5/5页7称取金盏菊根40克、马鞭草10克、番红花10克、蒲葵子20克、雪山鼠尾草15克、新疆延胡索10克、单花金丝桃15克、醋鳖甲8克、云南五味子根15克、桂枝15克、焦山楂12克、灵芝15克、甘草7克,加8倍量水,煎煮15小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。0035用于治疗。
19、血瘀证型癥瘕病,口服,每日分早、中、晚三次服用。0036具体实施例2称取金盏菊根40克、马鞭草10克、番红花10克、蒲葵子20克、雪山鼠尾草15克、新疆延胡索10克、单花金丝桃15克、醋鳖甲8克、云南五味子根15克、桂枝15克、焦山楂12克、灵芝15克、甘草7克,加10倍量水,煎煮2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮15小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,包装,即得符合正常成人1天用量的散剂。0037用于治疗血瘀型癥瘕病,口服,每日分早、中、晚三次服用。0038具体实施例3称取金盏菊根40克、马鞭草10克、番红花10克、蒲葵子20克、雪山鼠尾草15克、新疆延胡索10克、单花金丝桃15克、醋鳖甲8克、云南五味子根15克、桂枝15克、焦山楂12克、灵芝15克、甘草7克,加8倍量水,煎煮15小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,再加入适量糊精和矫味剂,按照本领域常规工艺制粒,包装,即得符合正常成人1天用量的颗粒剂。0039用于治疗血瘀型癥瘕病,口服,每日分早、中、晚三次服用。说明书CN104208331A。