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1、10申请公布号CN104056195A43申请公布日20140924CN104056195A21申请号201410289708322申请日20140626A61K36/9066200601A61P19/08200601A61K35/64200601A61K35/62200601A61K35/58200601A61K35/36200601A61K35/24200601A61K31/125200601A61K31/04520060171申请人蔡合地址236100安徽省阜阳市颍东区口孜高级职业中学72发明人蔡合74专利代理机构安徽省阜阳市科颍专利事务所34108代理人徐宝泉54发明名称一种治疗髌骨软。
2、化症的药物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗髌骨软化症的药物及其制备方法，其主要是由威灵仙、连翘、水蛭、樟脑、白花蛇、穿根藤、青皮、千年健、血竭、花椒按一定重量配比制备而成，本发明药物具有祛风除湿，活血去瘀，止血生肌的功能，用于治疗髌骨软化症见效快，疗效好，不复发。51INTCL权利要求书2页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书5页10申请公布号CN104056195ACN104056195A1/2页21一种治疗髌骨软化症的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成威灵仙1020克连翘1014克水蛭515克樟脑0206克白花蛇310克穿根藤。
3、1020克青皮510克千年健1014克血竭1525克花椒515克藏红花810克木瓜1020克何首乌515克白芍药1020克五灵脂1020克地骨皮1014克白芷515克刘寄奴1014克乌药510克淫羊藿1020克五加皮510克穿山甲510克丹参39克蚕沙515克冰片0515克土鳖虫39克姜黄1319克艾叶1020克女贞子515克。2根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为威灵仙15克连翘12克水蛭10克樟脑06克白花蛇5克穿根藤15克青皮8克千年健12克血竭2克花椒10克藏红花10克木瓜15克何首乌10克白芍药15克五灵脂15克地骨皮12克白芷10克刘寄奴12克乌药8克淫羊藿15克五加皮8。
4、克穿山甲8克丹参6克蚕沙10克冰片1克土鳖虫6克姜黄16克艾叶15克女贞子10克。3根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤（一）备料（1）威灵仙拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；（2）连翘拣净杂质，搓开，除去枝梗；（3）水蛭洗净，闷软，切段，晒干；（4）樟脑912月砍伐老树，取其树根、树干、树枝，劈成碎片，置蒸馏器中进行蒸馏，樟木中含有的樟脑及挥发油随水蒸气馏出，冷却后即得粗制樟脑，将粗制樟脑再经升华精制，即得精制樟脑粉，将樟脑粉入模型中压榨，则成透明的樟脑块，用时打碎研末；（5）白花蛇砍去头尾，温水润软，切成方块，晒干；（6）穿根藤全年可采，割取枝叶，切段，晒。
5、干；（7）青皮拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；（8）千年健除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；（9）血竭拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末；（10）花椒除去果柄及种子椒目，置锅内炒至发响、油出，取出，放凉；（11）藏红花拣去杂质，并除去黄色毛须；（12）木瓜清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；权利要求书CN104056195A2/2页3（13）何首乌拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；（14）白芍药拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出晾晒，润至内。
6、外温度均匀，切片，干燥；（15）五灵脂拣净杂质，打碎或筛去灰屑；（16）地骨皮拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；（17）白芷拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；（18）刘寄奴拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干；（19）乌药拣去杂质，分开大小条，用水泡透，根据季节注意换水，防止发臭，及时捞出切片，筛去灰屑；（20）淫羊藿拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；（21）五加皮拣净杂质，用水洗净，稍润后切片，干燥；（22）穿山甲取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉；（23）丹参拣净杂质，除去根。
7、茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；（24）蚕沙除去杂质，筛去灰屑；（25）冰片原品研末入药；（26）土鳖虫取原药材，洗净，干燥；（27）姜黄拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；（28）艾叶拣去杂质，去梗，筛去灰屑；（29）女贞子拣去杂质，洗净，晒干；（二）制备（1）将所述重量的威灵仙、连翘、水蛭、白花蛇、穿根藤、青皮、千年健、花椒、藏红花、木瓜、何首乌、白芍药、五灵脂、地骨皮、白芷、刘寄奴、乌药、淫羊藿、五加皮、穿山甲、丹参、蚕沙、土鳖虫、姜黄、艾叶、女贞子药物加水煎煮两次，第一次加水10倍量，浸泡180分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎。
8、煮液倒入容器内；（2）将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤将第二次煎煮液倒入容器内；（3）将两次煎煮液进行混合，再加入所述重量的血竭、樟脑、冰片搅拌均匀即得。权利要求书CN104056195A1/5页4一种治疗髌骨软化症的药物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种治疗髌骨软化症的药物及其制备方法，属中药领域。技术背景0002髌骨软化症，又称髌骨软骨软化症、髌骨软骨炎，是膝关节常见病，好发于青壮年，在运动员和体育爱好者中尤其多见，女性发病率较男性高。其主要病理变化是软骨的退行性改变，包括软骨肿胀、碎裂、脱落，最后股骨髁的对应部位也发生同样病变，发展为髌股关节骨性关。
9、节炎。目前，西药治疗髌骨软化症效果不佳，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗髌骨软化症的中药存在很大的需求。发明内容0003本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗髌骨软化症的药物，从而完成了本发明。0004本发明的目的就是提供一种能够有效治疗髌骨软化症的组合药物。0005本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。0006本发明药物是选用威灵仙、连翘、水蛭、樟脑、白花蛇、穿根藤、青皮、千年健、血竭、花椒、藏红花、木瓜、何首乌、白芍药、五灵脂、地骨皮、白芷、刘寄奴、乌药、淫羊藿、五加皮、穿山甲、丹参、蚕沙、冰片、土鳖虫、姜黄、艾叶、女贞子药物进行组。
10、合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速有效治疗髌骨软化症的复发。其中选用威灵仙是因为其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用水蛭是因为其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱经，有破血，逐瘀，通经的功能，治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目赤痛，云翳。选用樟脑是因为其性味辛热，入心脾二经，有通窍、杀虫、止痛、辟秽的功能，治心腹胀痛，脚气。
11、，疮疡疥癣，牙痛，跌打损伤。选用白花蛇是因为其性味甘咸，温，有毒，入肝、脾经，有祛风湿，透筋骨，定惊搐的功能，治风湿瘫痪，骨节疼痛，麻风，疥癞，小儿惊风搐搦，破伤风，杨梅疮，瘰疬恶疮。选用穿根藤是因为其性味苦辛，有祛风湿，壮筋骨，止痛，消肿的功能，治风湿关节炎，咽喉肿痛，痈肿疥疮。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用千年健是因为其性味苦、辛，温，归肝、肾经，有祛风湿，健筋骨的功能，治风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。选用血竭是因为其性味甘咸，平，入心、肝经，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折损，内伤瘀痛。
12、，外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。选用花椒是因为其性味辛，温，有毒，入脾、肺、肾经，有温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒，治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。选用藏红花是因为其性味甘，平，入心、肝经，有活血化瘀，散郁开结的功能，治忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女说明书CN104056195A2/5页5经闭，产后瘀血腹痛，跌扑肿痛。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用何首乌是因为其性味苦甘涩，微温，入肝、肾经，有补肝，益肾，养血，祛风。
13、的功能，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。选用白芍药是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用五灵脂是因为其性味苦甘，温，入肝、脾经，生用有行血止痛的功能，治心腹血气诸痛，妇女经闭，产后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤，炒用止血，治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。选用地骨皮是因为其性味甘，寒，入肺、肝、肾经，有清热，凉血的功能，治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。选用白芷是因为其性味辛，温。
14、，入肺、脾、胃经，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用刘寄奴是因为其性味苦，温，入心、脾经，有破血通经，敛疮消肿的功能，治经闭癥瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。选用乌药是因为其性味辛，温，入脾、肺、肾、膀胱经，有顺气，开郁，散寒，止痛的功能，治气逆胸腹胀痛，宿食不满，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用五加皮是因为其性味辛，温，入肝、肾经，有祛风。
15、湿，壮筋骨，活血去瘀的功能，治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟、水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。选用穿山甲是因为其性味咸，凉，入肝、胃经，有消肿溃痈，搜风活络，通经下乳的功能，治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，外用止血。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用蚕沙是因为其性味甘、辛、温，归肝、脾经，有祛风除湿，活血定痛的功能，治风湿痹痛，关节不遂，腰脚冷痛，风疹瘙痒，头风头痛，烂弦风眼。选用冰片是因为其性味辛苦，凉，入心、肺经，有通诸。
16、窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功能，治中风口噤，热病神昏，惊癎痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病。选用土鳖虫是因为其性味咸、寒，有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。选用姜黄是因为其性味辛苦，温，入脾、肝经，有破血，行气，通经，止痛的功能，治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。艾叶是因为其性味苦辛，温。入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，。
17、治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。0007本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效威灵仙1020克连翘1014克水蛭515克樟脑0206克白花蛇310克穿根藤1020克青皮510克千年健1014克血竭1525克花椒515克藏红花810克木瓜1020克何首乌515克白芍药1020克五灵脂1020克说明书CN104056195A3/5页6地骨皮1014克白芷515克刘寄奴1014克乌药510克淫羊藿1020克五加皮510克穿山甲510克丹参39克蚕沙515克冰片0515克土鳖虫39克姜黄1319克艾叶1020克女贞子515克。0。
18、008优选用量为威灵仙15克连翘12克水蛭10克樟脑06克白花蛇5克穿根藤15克青皮8克千年健12克血竭2克花椒10克藏红花10克木瓜15克何首乌10克白芍药15克五灵脂15克地骨皮12克白芷10克刘寄奴12克乌药8克淫羊藿15克五加皮8克穿山甲8克丹参6克蚕沙10克冰片1克土鳖虫6克姜黄16克艾叶15克女贞子10克。0009本发明药物的制备方法如下一、备料1、威灵仙拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；2、连翘拣净杂质，搓开，除去枝梗；3、水蛭洗净，闷软，切段，晒干；4、樟脑912月砍伐老树，取其树根、树干、树枝，劈成碎片，置蒸馏器中进行蒸馏，樟木中含有的樟脑及挥发油随水蒸气馏。
19、出，冷却后即得粗制樟脑，将粗制樟脑再经升华精制，即得精制樟脑粉，将樟脑粉入模型中压榨，则成透明的樟脑块，用时打碎研末；5、白花蛇砍去头尾，温水润软，切成方块，晒干；6、穿根藤全年可采，割取枝叶，切段，晒干；7、青皮拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；8、千年健除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；9、血竭拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末；10、花椒除去果柄及种子椒目，置锅内炒至发响、油出，取出，放凉；11、藏红花拣去杂质，并除去黄色毛须；12、木瓜清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；13、何首乌拣去。
20、杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；14、白芍药拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出晾晒，润至内外温度均匀，切片，干燥；15、五灵脂拣净杂质，打碎或筛去灰屑；16、地骨皮拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；说明书CN104056195A4/5页717、白芷拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；18、刘寄奴拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干；19、乌药拣去杂质，分开大小条，用水泡透，根据季节注意换水，防止发臭，及时捞出切片，筛去灰屑；20、淫羊藿拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；21、五加皮拣净杂质，用水洗。
21、净，稍润后切片，干燥；22、穿山甲取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉；23、丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；24、蚕沙除去杂质，筛去灰屑；25、冰片原品研末入药；26、土鳖虫取原药材，洗净，干燥；27、姜黄拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；28、艾叶拣去杂质，去梗，筛去灰屑；29、女贞子拣去杂质，洗净，晒干。0010二、制备1、将所述重量的威灵仙、连翘、水蛭、白花蛇、穿根藤、青皮、千年健、花椒、藏红花、木瓜、何首乌、白芍药、五灵脂、地骨皮、白芷、刘寄奴、乌药、淫羊藿、五加皮、穿山甲、丹参、蚕沙、。
22、土鳖虫、姜黄、艾叶、女贞子药物加水煎煮两次，第一次加水10倍量，浸泡180分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。00112、将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤将第二次煎煮液倒入容器内。00123、将两次煎煮液进行混合，再加入所述重量的血竭、樟脑、冰片搅拌均匀即得，分成6剂服用。0013本发明药物具有,祛风除湿，活血去瘀，止血生肌，壮筋骨的功能，用于治疗髌骨软化症，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。具体实施方式0014以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物。
23、毒性试验报告和临床疗效观察资料。0015试验例1本发明药物的动物毒性试验报告取家兔30只，雌雄兼用，体重2024KG，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ML/KG，正常量为10ML/KG，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。0016试验例2本发明药物治疗髌骨软化症的临床观察资料1、一般资料说明书CN104056195A5/5页8收治门诊患者共42例。00172、诊断标准临床表现膝部直接外伤可引起髌骨软骨或骨软骨骨折，或因多次损伤，如运动伤，引起软骨退变性改变，软骨面粗糙，失。
24、去光泽，严重者软骨脱落，骨质暴露，其相对的股骨关节面也受到损伤。损伤部位多在髌骨中心。本病多发生于青壮年，且多有明显外伤史，或有慢性积累性小损伤，主要症状是膝关节髌骨后疼痛，轻重不一，一般平地走路症状不显，在下蹲起立、上下楼、上下坡，或走远路后疼痛加重。00183、治疗方法选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，20天为一个疗程，连续服用3个疗程。00194、疗效评定标准显效症状消失痊愈，体质恢复正常，观察半年无复发者；好转症状明显好转，体质逐步恢复；无效达不到好转标准者。00205、治疗结果（见下表）在上述的治疗中，用本发明药物治疗髌骨软化症患者42例，结果显效38例，显效率为9048，好转3例，好转率为714，无效1例，总有效率为9762。说明书CN104056195A。