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1、10申请公布号CN104055014A43申请公布日20140924CN104055014A21申请号201410335505322申请日20140715A23L1/09200601A21D13/08200601A21D2/38200601A61K36/899200601A61P3/10200601A61P13/1220060171申请人天津朝花夕拾科技有限公司地址300402天津市北辰区科技园区华盛道1810772发明人宋叶雪54发明名称一种用于糖尿病肾病的食品57摘要一种用于糖尿病肾病的食品，它是由下列重量份的原料制成黄芪总多糖2050份、地黄多糖1560份、泽泻总苷14份、芍药苷24份、。
2、车前子多糖1536份、蛋氨酸13份、牛磺酸26份、胆碱13份、肌醇13份、玉米须水提取物4001000份。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104055014ACN104055014A1/1页21一种用于糖尿病肾病的食品，其特征在于它是由下列重量份的原料制成黄芪总多糖2050份、地黄多糖1560份、泽泻总苷14份、芍药苷24份、车前子多糖1536份、蛋氨酸13份、牛磺酸26份、胆碱13份、肌醇13份、玉米须水提取物4001000份。2如权利要求2所述的用于糖尿病肾病的食品，其特征在于它是由下列重量份的。
3、原料制成黄芪总多糖30份、地黄多糖40份、泽泻总苷3份、芍药苷3份、车前子多糖30份、蛋氨酸2份、牛磺酸5份、胆碱2份、肌醇2份、玉米须水提取物600份。3如权利要求12中任一权利要求所述的用于糖尿病肾病的食品的制备方法，其特征在于它包括下列步骤（1）将所述除玉米须水提取物之外的其他原料混合，得到混合物，备用；（2）将玉米须用水回流提取25次，得到的提取液过滤，合并滤液，滤液浓缩，得到的浓缩物，干燥，得到粉末，备用；（3）合并混合物、粉末，制备成了本发明食品组分。4如权利要求3所述的用于糖尿病肾病的食品的制备方法，其特征在于将本发明食品组分加入适量小麦淀粉、或玉米淀粉，压制成饼干。权利要求书C。
4、N104055014A1/4页3一种用于糖尿病肾病的食品技术领域0001本发明涉及一种用于糖尿病肾病的食品。背景技术0002糖尿病肾病（DIABETICNEPHROPATHY）简称DN（以下同），称为“糖尿病肾小球硬化症”，是糖尿病常见的并发症，是一种以血管损害为主的肾小球病变，引发全身性微血管病变，DN是糖尿病最严重和最常见慢性并发症之一，其发病率据国外报导有的高达45。约1/3胰岛素依赖型糖尿病和1/5非胰岛素依赖型糖尿病最终发展为DN，糖尿病患者1019年后，死于DN肾功能衰竭者占53，死亡率已居肿瘤、心脑血管病之后第三位。糖尿病患者一旦发生肾病变，出现持续性尿蛋白，则病情不可逆转，往往。
5、进行性发展直至肾功能衰竭，是糖尿病患者死亡的主要原因之一。迄今为止尚无有效方法能够控制DN功能损害自然进程，WHO预测21世纪糖尿病肾病将在发展中国家流行，如何有效防治糖尿病肾病，是世界医药研究的热点和难题。0003糖尿病肾病的机制是通常由于糖尿病引起的肾小球基底膜增厚，系膜扩张以及胞外基质增生，导致肾小球硬化。系膜细胞病变再糖尿病肾病的发生发展过程中有极其重要的作用，肾小球系膜细胞是肾小球的主要成分，约占肾小球细胞总数的3040。肾小球系膜细胞具有多种功能，如分泌细胞基质、产生细胞因子，吞噬清除大分子物质以及类似平滑肌细胞的收缩功能，是分泌产生细胞外基质（ECM）的主要细胞之一，而ECM聚集。
6、是肾小球硬化的关键机制。0004近年来，陆续出现了一些用于糖尿病的食物，控制饮食，减少尿中微量白蛋和蛋白质的排泄，降低血肌酐和尿素氮、降低血糖和尿糖，调节血脂，改善血流变及肾功能，延缓肾小球病变，抑制肾脏肥大，降低尿蛋白，保护肾功能，纠正脂质代谢，降低血糖，抗自由基，免疫调节功能；但是，目前尚无专门用于糖尿病肾病的食品，糖尿病肾病的食品一旦被成功研发，有很大的市场价值。发明内容0005本发明的目的就在于提供一种可靠的用于糖尿病肾病的食品。0006本发明的另一目的是提供上述食品的制备方法。0007本发明的一种用于糖尿病肾病的食品，是由下列重量份的原料制成黄芪总多糖2050份、地黄多糖1560份、。
7、泽泻总苷14份、芍药苷24份、车前子多糖1536份、蛋氨酸13份、牛磺酸26份、胆碱13份、肌醇13份、玉米须水提取物4001000份。0008本发明的一种用于糖尿病肾病的食品，是由下列重量份的原料制成黄芪总多糖30份、地黄多糖40份、泽泻总苷3份、芍药苷3份、车前子多糖30份、蛋氨酸2份、牛磺酸5份、胆碱2份、肌醇2份、玉米须水提取物600份。0009本发明的一种用于糖尿病肾病的食品的制备方法，包括下列步骤说明书CN104055014A2/4页4（1）将所述除玉米须水提取物之外的其他原料混合，得到混合物，备用；（2）将玉米须用水回流提取25次，得到的提取液过滤，合并滤液，滤液浓缩，得到的浓缩。
8、物，干燥，得到粉末，备用；（3）合并混合物、粉末，制备成了本发明食品组分。0010本发明还可以将本发明食品组分加入适量小麦淀粉、或玉米淀粉，纤维素，压制成饼干。0011本发明还加入食品学上可接受的辅料就制成食品学上所述的任何一种剂型。0012本发明食品的活性组分可以加入食品学上可接受的辅料制成食品上所述的剂型。例如加入崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的方法制备成任何一种常用口服剂型，如胶囊、片、丸、颗粒、口服液、面包、沙拉等。0013总之，本发明中制备的食品用于糖尿病肾病，效果可靠，无明显的毒副作用，便于患者长期服用。0014实施例1本发明的一种用于糖尿病肾病的食品，是由下列重量份（克）的原料制。
9、成黄芪总多糖20、地黄多糖15、泽泻总苷1、芍药苷2、车前子多糖15、蛋氨酸1，牛磺酸2，胆碱1，肌醇1，玉米须水提取物400。0015（1）将所述除玉米须水提取物之外的其他原料混合，得到混合物，备用；（2）将玉米须用水回流提取5次，得到的提取液过滤，合并滤液，滤液浓缩，得到的浓缩物，干燥，得到粉末，备用；（3）合并混合物、粉末，制备成了本发明食品组成，与适量玉米淀粉、纤维素混合，压制成饼干。0016实施例2本发明的一种用于糖尿病的食物，是由下列重量份（克）的原料制成黄芪总多糖50、地黄多糖60、泽泻总苷4、芍药苷4、车前子多糖36、蛋氨酸3，牛磺酸6，胆碱3，肌醇3，玉米须水提取物1000。。
10、0017（1）将所述除玉米须水提取物之外的其他原料混合，得到混合物，备用；（2）将玉米须用水回流提取5次，得到的提取液过滤，合并滤液，滤液浓缩，得到的浓缩物，干燥，得到粉末，备用；（3）合并混合物、粉末，制备成了本发明食品组成，与适量玉米淀粉、纤维素混合，压制成饼干。0018实施例3本发明食品对糖尿病肾病模型大鼠的作用试验材料本发明食品组实施例2的用于糖尿病肾病的食品饼干，糖脉康颗粒组糖脉康颗粒，按照110的比例与普通大鼠饲料混合，（糖脉康颗粒由成都中汇制药有限公司生产）。0019模型对照组普通大鼠饲料实验动物SD大鼠为清洁级。0020试验方法说明书CN104055014A3/4页5选取体重为。
11、220240G的雄性SD大鼠50只，观察后，测定体重，根据预试结果，除正常对照组10只大鼠外，其余大鼠按照45MG/KG剂量一次尾静脉注射链脲佐菌素，STZ浓度为01MMOL/L、PH42枸橼酸缓冲液。注射后72小时，大鼠尾静脉取血测血糖，禁食3小时，选血糖值150MMOL/L的动物分组。0021试验时间30天试验检测结果如下表1本发明食品对糖尿病肾病模型大鼠尿量的影响组别剂量尿量（ML/24HG原料/KG5周后10周后15周后正常对照组/2792311713414237模型对照组/9972351217237928252本发明食品80718412982192841231本发明食品1606343。
12、27853225752197本发明食品320571231752231682232糖脉糠组5G颗粒/KG591216783287729181注与模型组比较P005,P001。0022表2本发明食品对糖尿病肾病模型大鼠24H尿蛋白的影响组别剂量尿量（ML/24HG原料/KG5周后10周后15周后正常对照组/045016032003039004模型对照组/095022098012092015本发明食品80078012082013075016本发明食品160071015078015071015本发明食品320068013067012065014糖脉糠组5G颗粒/KG081019076012074015。
13、注与模型组比较P005,P001。0023表3本发明食品对糖尿病肾病模型大鼠尿素氮（BUN）的影响组别剂量尿量（ML/24HG原料/KG5周后10周后15周后正常对照组/25410922327989726296537523模型对照组/121324229134234723168153547本发明食品80131322332159314723182538956本发明食品160147922827175134605199525647本发明食品320178629339190988683229139723糖脉糠组5G颗粒/KG125204678186265526212358754注与模型组比较P005。00。
14、24综合以上试验结果显示，本发明对糖尿病模型大鼠有明显的保护作用，而且高剂量起效时间比中剂量早。主要发现在以下几方面（1）控制血糖试验结果表明本发明食品在给药5周、10周、15周均能明显降低糖尿病肾病模型大鼠血糖。早期控制糖代谢紊乱至关重要，血糖控制良好可以纠正和预防肾脏病变，肾功能也得到改善。0025（2）抑制肾脏肥大、降低尿蛋白、增加尿素氮的排泄量、保护肾功能试验结果提示本发明药物高剂量能显著降低DN大鼠的肾脏指数；可缓解大鼠糖尿病肾病的进程。0026（3）在整个过程中，各组动物一般状况良好，行为正常，未见任何中毒表现，亦无动物死亡。在喂养过程中，本发明食品对大鼠体重增长无明显影响，对大鼠。
15、红细胞总数、血红说明书CN104055014A4/4页6蛋白含量和白细胞总数无明显影响。对大鼠血生化指标无明显影响。检查肝、肾、脾、胃肠、卵巢或睾丸，无明显影响。说明本发明食品可以安全使用。0027实施例4本发明食品对糖尿病肾病患者的作用20例糖尿病肾病患者服用本发明实施例2的食品，2个月，一次20克，每天三次；2个月后，尿蛋白降低至正常水平的有16人，无效4人，停止服用后，16人中有8人出现尿蛋白，再次坚持服用本发明实施例2的食品，2个月，一次20克，每天三次，尿蛋白降低至正常水平的有6人，无效2人；2个月后，血糖降低只正常水平的有17人，无效4人，停止服用后，17人中有9人空腹血糖高于123，再次坚持服用本发明实施例2的食品，2个月，一次20克，每天三次，空腹血糖降低至正常水平的有8人，无效1人。说明书CN104055014A。