一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410330143.9

申请日:

2014.07.13

公开号:

CN104056029A

公开日:

2014.09.24

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8962申请日:20140713|||公开

IPC分类号:

A61K36/8962; A61P27/16

主分类号:

A61K36/8962

申请人:

郑家园

发明人:

郑家园

地址:

230037 安徽省合肥市长丰县岗集镇新庄村董坝组

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂,由如下中药材制成:枳椇子、韭菜子、甜瓜子、葱子、葶苈子、木棉花、西红花、鸡冠花、结香花、啤酒花、旋覆花、密蒙花、胡颓子叶、臭梧桐叶、樟木、鼠曲草。本发明所使用的中药材符合中华人民共和国药典规定,安全可靠,协同作用,对小儿急性中耳炎疗效显著,具有见效快、复发率低、使用方便、安全无副作用的优点。

权利要求书

1.  一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂,其特征在于:由如下重量份的中药材制成:枳椇子9~19份、韭菜子8~18份、甜瓜子8~18份、葱子8~18份、葶苈子5~15份、木棉花5~15份、西红花5~15份、鸡冠花5~15份、结香花5~15份、啤酒花3~7份、旋覆花3~7份、密蒙花3~7份、胡颓子叶1~5份、臭梧桐叶1~5份、樟木1~5份、鼠曲草1~5份;制备方法为:称取所述重量的中药材放入煎药器具内,加入符合生活饮用水标准的洁净水,加水量以超过药面2~3cm为度;常温浸泡半小时,使中药材充分湿润,以利药汁充分煎出;然后用武火煮沸再改用文火煎熬半小时,冷却后过滤除去药渣,取药液即得。

2.
  根据权利要求1所述的一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂,其特征在于:由如下重量份的中药材制成:枳椇子14份、韭菜子13份、甜瓜子13份、葱子13份、葶苈子10份、木棉花10份、西红花10份、鸡冠花10份、结香花10份、啤酒花5份、旋覆花5份、密蒙花5份、胡颓子叶3份、臭梧桐叶3份、樟木3份、鼠曲草3份。

说明书

一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体是指一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂。
背景技术
急性中耳炎以婴儿及幼童在冬季多发,主要症状:突然发生的耳痛,常伴有感冒或咳嗽;患者若是婴儿便会哭闹不止,并揉擦患耳的耳垂;发热,体温可高达39摄氏度;可能出现呕吐,或者耳道可能流软耳垢或脓液;严重情况下可导致失聪。中耳的感染性炎症有三种类型:急性、慢性分泌性和慢性化脓性。急性中耳炎的致病菌多为金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。侵入途径有三条,经咽鼓管、外耳道或中耳。少数病例可能导致鼓膜穿孔。有一部分可能转为分泌物更多的慢性中耳炎,并导致失聪及耳痛。
目前,国内外治疗急性中耳炎的方法较多,如西药治疗法,常用药有碳酸甘油、强的松等,中药治疗法,常用药有银翘散、五苓散等;但上述方法在治愈率、治愈时间、复发率等方面均难以达到满意的效果。
发明内容
为了弥补现有技术的不足,本发明提供了一种疗效显著、见效快、复发率低、使用方便、安全无副作用的治疗小儿急性中耳炎的中药制剂。本发明是通过以下技术方案实现的:
一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂,由如下重量份的中药材制成:枳椇子9~19份、韭菜子8~18份、甜瓜子8~18份、葱子8~18份、葶苈子5~15份、木棉花5~15份、西红花5~15份、鸡冠花5~15份、结香花5~15份、啤酒花3~7份、旋覆花3~7份、密蒙花3~7份、胡颓子叶1~5份、臭梧桐叶1~5份、樟木1~5份、鼠曲草1~5份。
优选地,一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂,由如下重量份的中药材制成:枳椇子14份、韭菜子13份、甜瓜子13份、葱子13份、葶苈子10份、木棉花10份、西红花10份、鸡冠花10份、结香花10份、啤酒花5份、旋覆花5份、密蒙花5份、胡颓子叶3份、臭梧桐叶3份、樟木3份、鼠曲草3份。
上述治疗小儿急性中耳炎的中药制剂的制备方法为:称取所述重量的中药材放入煎药器具内,加入符合生活饮用水标准的洁净水,加水量以超过药面2~3cm为度;常温浸泡半小时,使中药材充分湿润,以利药汁充分煎出;然后用武火煮沸再改用文火煎熬半小时,冷却后过滤除去药渣,取药液即得。
本发明中药制剂的治疗方法:用吸管吸入本发明的中药制剂后,滴2~5滴在患有炎症的耳道内,一日分早晚2次。根据患者病情轻重调整治疗天数,一般轻度患者使用5天即可痊愈,重度患者使用10天即可痊愈。
本发明所使用的中药材符合中华人民共和国药典规定,安全可靠,协同作用,对小儿急性中耳炎疗效显著,具有见效快、复发率低、使用方便、安全无副作用的优点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1
称取枳椇子9g、韭菜子18g、甜瓜子8g、葱子18g、葶苈子5g、木棉花15g、西红花5g、鸡冠花15g、结香花5g、啤酒花7g、旋覆花3g、密蒙花7g、胡颓子叶1g、臭梧桐叶5g、樟木1g、鼠曲草5g放入煎药器具内,加入符合生活饮用水标准的洁净水,加水量以超过药面2~3cm为度;常温浸泡半小时,使中药材充分湿润,以利药汁充分煎出;然后用武火煮沸再改用文火煎熬半小时,冷却后过滤除去药渣,取药液即得治疗小儿急性中耳炎的中药制剂。
实施例2
称取枳椇子19g、韭菜子8g、甜瓜子18g、葱子8g、葶苈子15g、木棉花5g、西红花15g、鸡冠花5g、结香花15g、啤酒花3g、旋覆花7g、密蒙花3g、胡颓子叶5g、臭梧桐叶1g、樟木5g、鼠曲草1g放入煎药器具内,加入符合生活饮用水标准的洁净水,加水量以超过药面2~3cm为度;常温浸泡半小时,使中药材充分湿润,以利药汁充分煎出;然后用武火煮沸再改用文火煎熬半小时,冷却后过滤除去药渣,取药液即得治疗小儿急性中耳炎的中药制剂。
实施例3
称取枳椇子14g、韭菜子13g、甜瓜子13g、葱子13g、葶苈子10g、木棉花10g、西红花10g、鸡冠花10g、结香花10g、啤酒花5g、旋覆花5g、密蒙花5g、胡颓子叶3g、臭梧桐叶3g、樟木3g、鼠曲草3g放入煎药器具内,加入符合生活饮用水标准的洁净水,加水量以超过药面2~3cm为度;常温浸泡半小时,使中药材充分湿润,以利药汁充分煎出;然后用武火煮沸再改用文火煎熬半小时,冷却后过滤除去药渣,取药液即得治疗小儿急性中耳炎的中药制剂。
本发明治疗小儿急性中耳炎的临床试验数据:
(1)临床资料
本发明人于2011年6月~2013年6月期间,对安徽省安庆市219例小儿急性中耳炎患者进行临床观察治疗,其中,男115例,女104例,年龄3~15岁。以上患者的临床症状:患者突发耳痛、听力减退,鼓膜穿孔、脓液自外耳道流出,并伴有恶寒发热,全身无力,食欲减退等症状。将以上219例患者随机、平均分为三个试验组,每个试验组73例,其中,试验组1采用本发明实施例1制得的中药制剂治疗;试验组2采用本发明实施例2制得的中药制剂治疗;试验组3采用本发明实施例3制得的中药制剂治疗;
(2)治疗方法
用吸管吸入本发明的中药制剂后,滴2~5滴在患有炎症的耳道内,一日分早晚2次。连续治疗7天。
(3)疗效判定标准
治愈:临床症状全部消失;主要理化检测指标均为正常。
有效:临床症状基本消失或改善;主要理化检测指标有所改善。
无效:临床症状与治疗前相比无改善;主要理化检测指标无变化。
(4)治疗结果
试验组1:治愈51例(占比69.9%),有效22例(占比30.1%),无效0例(占比0%),总有效率为100%;
试验组2:治愈55例(占比75.3%),有效18例(占比24.7%),无效0例(占比0%),总有效率为100%;
试验组3:治愈70例(占比95.9%),有效3例(占比4.1%),无效0例(占比0%),总有效率为100%。
(5)结论:
临床试验过程中,患者未发现有任何不良反应。试验结果表明:本发明中药制剂使用安全,对小儿急性中耳炎的总有效率达100%,其中实施例3的中药制剂疗效最好,治愈率达到95.9%,是治疗小儿急性中耳炎的有效药物,具有很好的临床和推广意义。
以上所述,仅为本发明的较佳实施例,并非用于限定本发明的保护范围。本领域技术人员应当理解的是,本发明的保护范围以所附的权利要求书为准。

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1、10申请公布号CN104056029A43申请公布日20140924CN104056029A21申请号201410330143922申请日20140713A61K36/8962200601A61P27/1620060171申请人郑家园地址230037安徽省合肥市长丰县岗集镇新庄村董坝组72发明人郑家园54发明名称一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂57摘要本发明公开了一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂,由如下中药材制成枳椇子、韭菜子、甜瓜子、葱子、葶苈子、木棉花、西红花、鸡冠花、结香花、啤酒花、旋覆花、密蒙花、胡颓子叶、臭梧桐叶、樟木、鼠曲草。本发明所使用的中药材符合中华人民共和国药典规定,安全可靠。

2、,协同作用,对小儿急性中耳炎疗效显著,具有见效快、复发率低、使用方便、安全无副作用的优点。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104056029ACN104056029A1/1页21一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂,其特征在于由如下重量份的中药材制成枳椇子919份、韭菜子818份、甜瓜子818份、葱子818份、葶苈子515份、木棉花515份、西红花515份、鸡冠花515份、结香花515份、啤酒花37份、旋覆花37份、密蒙花37份、胡颓子叶15份、臭梧桐叶15份、樟木15份、鼠曲草15份;制备方法为称取所。

3、述重量的中药材放入煎药器具内,加入符合生活饮用水标准的洁净水,加水量以超过药面23CM为度;常温浸泡半小时,使中药材充分湿润,以利药汁充分煎出;然后用武火煮沸再改用文火煎熬半小时,冷却后过滤除去药渣,取药液即得。2根据权利要求1所述的一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂,其特征在于由如下重量份的中药材制成枳椇子14份、韭菜子13份、甜瓜子13份、葱子13份、葶苈子10份、木棉花10份、西红花10份、鸡冠花10份、结香花10份、啤酒花5份、旋覆花5份、密蒙花5份、胡颓子叶3份、臭梧桐叶3份、樟木3份、鼠曲草3份。权利要求书CN104056029A1/3页3一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂技术领域00。

4、01本发明涉及中药技术领域,具体是指一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂。背景技术0002急性中耳炎以婴儿及幼童在冬季多发,主要症状突然发生的耳痛,常伴有感冒或咳嗽;患者若是婴儿便会哭闹不止,并揉擦患耳的耳垂;发热,体温可高达39摄氏度;可能出现呕吐,或者耳道可能流软耳垢或脓液;严重情况下可导致失聪。中耳的感染性炎症有三种类型急性、慢性分泌性和慢性化脓性。急性中耳炎的致病菌多为金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。侵入途径有三条,经咽鼓管、外耳道或中耳。少数病例可能导致鼓膜穿孔。有一部分可能转为分泌物更多的慢性中耳炎,并导致失聪及耳痛。0003目前,国内外治疗急性中耳炎的方法较多,如西药治疗法,常用药有碳。

5、酸甘油、强的松等,中药治疗法,常用药有银翘散、五苓散等;但上述方法在治愈率、治愈时间、复发率等方面均难以达到满意的效果。发明内容0004为了弥补现有技术的不足,本发明提供了一种疗效显著、见效快、复发率低、使用方便、安全无副作用的治疗小儿急性中耳炎的中药制剂。本发明是通过以下技术方案实现的一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂,由如下重量份的中药材制成枳椇子919份、韭菜子818份、甜瓜子818份、葱子818份、葶苈子515份、木棉花515份、西红花515份、鸡冠花515份、结香花515份、啤酒花37份、旋覆花37份、密蒙花37份、胡颓子叶15份、臭梧桐叶15份、樟木15份、鼠曲草15份。0005优选。

6、地,一种治疗小儿急性中耳炎的中药制剂,由如下重量份的中药材制成枳椇子14份、韭菜子13份、甜瓜子13份、葱子13份、葶苈子10份、木棉花10份、西红花10份、鸡冠花10份、结香花10份、啤酒花5份、旋覆花5份、密蒙花5份、胡颓子叶3份、臭梧桐叶3份、樟木3份、鼠曲草3份。0006上述治疗小儿急性中耳炎的中药制剂的制备方法为称取所述重量的中药材放入煎药器具内,加入符合生活饮用水标准的洁净水,加水量以超过药面23CM为度;常温浸泡半小时,使中药材充分湿润,以利药汁充分煎出;然后用武火煮沸再改用文火煎熬半小时,冷却后过滤除去药渣,取药液即得。0007本发明中药制剂的治疗方法用吸管吸入本发明的中药制剂。

7、后,滴25滴在患有炎症的耳道内,一日分早晚2次。根据患者病情轻重调整治疗天数,一般轻度患者使用5天即可痊愈,重度患者使用10天即可痊愈。0008本发明所使用的中药材符合中华人民共和国药典规定,安全可靠,协同作用,对小儿急性中耳炎疗效显著,具有见效快、复发率低、使用方便、安全无副作用的优点。0009具体实施方式说明书CN104056029A2/3页4下面结合实施例对本发明作进一步的说明。0010实施例1称取枳椇子9G、韭菜子18G、甜瓜子8G、葱子18G、葶苈子5G、木棉花15G、西红花5G、鸡冠花15G、结香花5G、啤酒花7G、旋覆花3G、密蒙花7G、胡颓子叶1G、臭梧桐叶5G、樟木1G、鼠曲。

8、草5G放入煎药器具内,加入符合生活饮用水标准的洁净水,加水量以超过药面23CM为度;常温浸泡半小时,使中药材充分湿润,以利药汁充分煎出;然后用武火煮沸再改用文火煎熬半小时,冷却后过滤除去药渣,取药液即得治疗小儿急性中耳炎的中药制剂。0011实施例2称取枳椇子19G、韭菜子8G、甜瓜子18G、葱子8G、葶苈子15G、木棉花5G、西红花15G、鸡冠花5G、结香花15G、啤酒花3G、旋覆花7G、密蒙花3G、胡颓子叶5G、臭梧桐叶1G、樟木5G、鼠曲草1G放入煎药器具内,加入符合生活饮用水标准的洁净水,加水量以超过药面23CM为度;常温浸泡半小时,使中药材充分湿润,以利药汁充分煎出;然后用武火煮沸再改。

9、用文火煎熬半小时,冷却后过滤除去药渣,取药液即得治疗小儿急性中耳炎的中药制剂。0012实施例3称取枳椇子14G、韭菜子13G、甜瓜子13G、葱子13G、葶苈子10G、木棉花10G、西红花10G、鸡冠花10G、结香花10G、啤酒花5G、旋覆花5G、密蒙花5G、胡颓子叶3G、臭梧桐叶3G、樟木3G、鼠曲草3G放入煎药器具内,加入符合生活饮用水标准的洁净水,加水量以超过药面23CM为度;常温浸泡半小时,使中药材充分湿润,以利药汁充分煎出;然后用武火煮沸再改用文火煎熬半小时,冷却后过滤除去药渣,取药液即得治疗小儿急性中耳炎的中药制剂。0013本发明治疗小儿急性中耳炎的临床试验数据(1)临床资料本发明人。

10、于2011年6月2013年6月期间,对安徽省安庆市219例小儿急性中耳炎患者进行临床观察治疗,其中,男115例,女104例,年龄315岁。以上患者的临床症状患者突发耳痛、听力减退,鼓膜穿孔、脓液自外耳道流出,并伴有恶寒发热,全身无力,食欲减退等症状。将以上219例患者随机、平均分为三个试验组,每个试验组73例,其中,试验组1采用本发明实施例1制得的中药制剂治疗;试验组2采用本发明实施例2制得的中药制剂治疗;试验组3采用本发明实施例3制得的中药制剂治疗;(2)治疗方法用吸管吸入本发明的中药制剂后,滴25滴在患有炎症的耳道内,一日分早晚2次。连续治疗7天。0014(3)疗效判定标准治愈临床症状全部。

11、消失;主要理化检测指标均为正常。0015有效临床症状基本消失或改善;主要理化检测指标有所改善。0016无效临床症状与治疗前相比无改善;主要理化检测指标无变化。0017(4)治疗结果试验组1治愈51例(占比699),有效22例(占比301),无效0例(占比0),总有效率为100;试验组2治愈55例(占比753),有效18例(占比247),无效0例(占比0),总有效率为100;说明书CN104056029A3/3页5试验组3治愈70例(占比959),有效3例(占比41),无效0例(占比0),总有效率为100。0018(5)结论临床试验过程中,患者未发现有任何不良反应。试验结果表明本发明中药制剂使用安全,对小儿急性中耳炎的总有效率达100,其中实施例3的中药制剂疗效最好,治愈率达到959,是治疗小儿急性中耳炎的有效药物,具有很好的临床和推广意义。0019以上所述,仅为本发明的较佳实施例,并非用于限定本发明的保护范围。本领域技术人员应当理解的是,本发明的保护范围以所附的权利要求书为准。说明书CN104056029A。

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