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1、10申请公布号CN104095905A43申请公布日20141015CN104095905A21申请号201310118194022申请日20130408A61K36/48200601A61P1/16200601A23L1/29200601A61K131/0020060171申请人北京健旭康技术有限公司地址100083北京市海淀区中关村东路18号1号楼C180772发明人张莘张义飞54发明名称一属具有益肝作用的豆科植物及其应用57摘要本发明公开了益肝豆在制备益肝作用产品中的用途。以豆科锦鸡儿属CARAGANAFABR植物的种子益肝豆为原料，可以通过提取工艺和加工工艺有效地转变为各类优质的益肝产。
2、品，包括人类和动物的保健食用制品和天然药物制品。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104095905ACN104095905A1/1页21用于制备对人类和动物具有益肝作用的植物产品，其特征在于含有益肝豆锦鸡儿属植物的种子的提取物。2一种益肝豆饮片，其特征在于益肝豆可以制成天然饮片。其饮片制作的特征在于益肝豆种子饮片为净制和干燥。益肝豆可以直接鲜用，也可以直接食用其干燥后的饮片。3一种益肝豆提取物，其特征在于采用如下方法制备获得，取益肝豆，粉碎或不粉碎，加水煎煮三次，每次15分钟，合并煎液，滤过，滤液浓。
3、缩稠膏。或将稠膏干燥后，制得细粉。4根据权利要求3所述的益肝豆提取物，其特征在与提取物细粉和适当的药用敷料一起可以制成口服制剂、注射剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂等多种剂型。也可以和其它药物或其它植物提取物配伍组成复方制剂。5一种用于肝炎防治的药物，其特征在于含有权利要求2和3所述的益肝豆饮片或提取物。6一种用于益肝的保健品，其特征在于含有权利要求2和3所述的益肝豆饮片或提取物。7益肝豆或权利要求2和3所述的益肝豆饮片或提取物在制备肝炎的治疗药物以及保健品中的应用。8益肝豆或权利要求2和3所述的益肝豆饮片或提取物在制备肝硬化的治疗药物以及保健品中的应用。权利要求书CN104095905A。
4、1/4页3一属具有益肝作用的豆科植物及其应用技术领域0001本发明涉及一属具有益肝作用的豆科锦鸡儿属植物的种子的加工技术以及在食品、保健食品、天然药物、动物用保健品和曾药中的用途，具体地说，是新鲜和干燥锦鸡儿属种子、深加工和提取物制备方法、深加工产品、锦鸡儿属种子提取物、锦鸡儿属种子有效化学成分、锦鸡儿属种子在制备保肝功效保健品中的用途、锦鸡儿属种子在制备肝炎的治疗药物I类和II类新天然药物中的应用以及动物益肝制品的应用如防治动物肝炎等。背景技术0002肝脏是人类和动物机体内的重要的功能器官之一，每天承受着大量的生物化学处理和加工工作，对大量的经消化道吸收的食物和饲料进行各种的处理加工代谢，非。
5、常容易疲劳和受到各种致病原的损伤。肝脏损伤是严重危害人民健康的病种，而目前已知的肝损伤致病原具有上千种。我国目前有超过一亿人的乙肝病毒终身携带者、数千万丙型肝炎病毒的携带者。近年来由嗜酒、药物和各种有害因素而引起的中毒性肝脏损伤也日趋增多。肝病患者中数千万人会转变成慢性肝炎、肝硬化、肝癌，每年因肝病而死亡的人约有数十万人。中国每年用于治疗肝病的费用高达数百亿元人民币，对经济和社会发展特别是患者的身心健康造成了很大的负担，所以保持肝脏的健康成为人们追求的目标。食物是影响肝脏功能的重要因素，所以开发有益于肝脏健康的食品、保健食品和新药就非常迫切。0003锦鸡儿属CARAGANAFABR是豆科植物中。
6、的一属植物。在北京等锦鸡儿属植物的地区都没有食用益肝豆的习惯和研究报告。根掘农业部发布的农业植物品种命名规定，我们认为锦鸡儿种子属于一种新资源食品的农业植物的豆科新品种。“益肝豆”是我们发现了这属植物的利子具有良好的益肝作用后而起的名字。0004另外，益肝豆在食品、保健食品和口服药用方面都没有应用，本发明正是发现了益肝豆在食用、食品、保健食品和药品中的新用途、加工方法以及含有的有效成分等。发明内容0005本发明的目的是提供益肝豆的新用途，即在制备肝炎治疗药物、保健食品和动物益肝产品中的新应用。0006本发明的另一目的是提供一种肝炎治疗的天然药物。0007本发明的再一个目的是提供一种肝炎辅助治疗。
7、的保健食品。0008本发明的目的还包括提供制备方便、保健和治疗效果好的益肝豆提取物及其制备方法。0009发明人按照农产品的加工方法对益肝豆全草和各部位都进行了大量的深加工研究，包括益肝豆粥、益肝豆汤、干燥益肝豆、益肝豆粉、即食益肝豆、益肝豆饮品如益肝豆咖啡、益肝豆酒、益肝豆粉制品如饼干、面包、面条、豆腐等、益肝豆饮片、益肝豆提取物、益肝豆糖果和点心等。0010益肝豆可以直接食用，也可以直接食用其干燥烘烤或炒熟的益肝豆。说明书CN104095905A2/4页40011发明人参照2003年度药物研究技术指导原则中药、天然药物分册国家食品药品监督管理局2003年、新药临床前研究指导原则国家药监局19。
8、93年和保健食品功能学评价程序卫生部2003年等的肝炎治疗的药物评价方法以及保健食品计价方法，对益肝豆进行了提取物制备、药物剂型制备、动物药理及病理研究。0012发明人发现益肝豆有益肝的作用。益肝豆可以制成天然药物的饮片。在夏秋季对益肝豆进行收割采集。益肝豆饮片即对种子进行净制和干燥的种子。0013益肝豆提取物的制备方法是可以取益肝豆饮片1000G，不粉碎或粉碎，加水煎煮三次，每次15分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩稠膏，继续干燥后，制细粉，即得。本品为棕色的颗粒；味微苦。0014发明人发现，以益肝豆提取物进行口服给药和注射给药，都有明显的效果，血清肝脏生化功能指标和病理指标都有明显的改善。00。
9、15以益肝豆提取物进行治疗时，它可以以粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂和液体药剂等形式口服给药；也可以以注射液、栓剂、经皮制剂、喷雾剂等形式非经肠给药。益肝豆提取物的有效药剂，是通过与适当的药用掺混物，如赋形剂、粘合剂、渗透剂、润滑剂等混合而配制成的。0016益肝豆提取物剂量随服用途径、患者的年龄和体重而改变。在口服给药情况下，剂量通常为成年人400800MG/天，优选为500MG/天。在保健食品和食品应用方面也是同样的原则。0017本发明的优点是益肝豆的益肝治疗作用在国内和国际上都是首次发现。益肝豆可以作为治疗肝炎、治疗肝硬化的天然药物。目前，国际上还没有公认的肝硬化药物。0018另外，益肝豆。
10、制备方法比较简单，植物生长特点研究的也比较透彻，也有了一定规模的种植，所以材料的来源和经济性都有保障。天然产物的市场认同性比较高，市场的按受度高，市场前景良好。具体实施方式0019下面提供的实施例用于进一步阐明本发明，而不构成对本发明范围的限制。0020实施例1材料0021实施例所用益肝豆饮片我们自制。使用的益肝豆有北京锦鸡儿CARAGANAPEKINENSIS种子、柠条锦鸡儿CARAGANAKORSHINSKII种子和小叶锦鸡儿CARAGANAMICROPHYLLA的种子等。我们制订了不同益肝豆绿色种植和收获的GAP操作标准以及药材饮片的制作的GMP操作标准。简单地说，种子的饮片制作要经过干。
11、燥和净选工序。0022其它的药品、试剂和实验动物，都能方便地市购。0023实施例2制备方法例0024取益肝豆全草的饮片1000G，粉碎，水洗3次，加水2500ML煎煮，共三次，每次20分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为119的稠膏，继续减压浓缩至干，得棕色粉末55G。0025实施例3制剂实施例，00261取1KG实施例2的制备方法获得各个植物部位的益肝豆提取物，粉碎并过100目筛，进入适量淀粉混匀，制备颗粒剂，整粒后进行分装，每袋2G。说明书CN104095905A3/4页500272取实施例2的制备方法获得的益肝豆提取物1000G，羟乙基纤维素10G，压片制成片剂。00283实施例2。
12、的制备方法获得的益肝豆提取物溶于生理盐水或等渗葡萄糖液，经过滤过后按需要使用配制的注射液。00294实施例2的制备方法获得的益肝豆提取物溶于水，可以直接配制成口服液。00305实施例2的制备方法获得的益肝豆提取物可以和甘草提取物、板蓝根提取物等药物配合制成复方合剂用于防治肝炎。00316实施例2的制备方法获得的益肝豆提取物粉末与咖啡粉混合，可以直接配制成复配的饮品以及速溶饮品。00327实施例2的制备方法获得的益肝豆提取物粉末与藕粉、芝麻粉、淀粉等混合，可以加工配制成复配的益肝豆糊和饼干等剂型的食品和保健食品。0033实施例4食用效果实验00341评价方法0035益肝豆及其提取物治疗肝炎的药效。
13、研究部分0036实验动物为成年健康雄性CD1小鼠。试验期间提供足量的自来水及普通饲料。将小鼠按体重随机分组。在中毒性肝炎的疗效观察中为连续3天给药，每天一次。第四天取血和留取动物肝脏，测定血清中的肝功酶丙氨酸转移酶ALT，观察肝脏病理变化程度。进行二甲基亚硝胺肝硬化治疗的评价时的给药时间为2个月，之后测定肝脏组织内的纤维化程度指标羟脯氨酸。0037实验数掘以均数标准差表示。应用EXCEL统计软件对实验结果采用方差分析、T检验等方法分析处理，P005认为组间差异具有显著性。00382评价结果0039表1益肝豆锦鸡儿种子提取物抗四氯化碳中毒性肝炎的效果00400041注与对照组比较P001。与模型组比较P001。0042表2益肝豆小叶锦鸡儿种子抗小鼠二甲基亚硝胺急性中毒性肝炎作用说明书CN104095905A4/4页600430044注与对照组比较P005。，与模型组比较P005，P001。0045表3益肝豆小叶锦鸡儿种子提取物抗二甲基亚硝胺肝硬化的作用00460047注与对照组比较P001。，与模型组比较P005，P001。说明书CN104095905A。