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1、10申请公布号CN104055548A43申请公布日20140924CN104055548A21申请号201410329160022申请日20140710A61B17/02200601A61D1/0020060171申请人张自雄地址445000湖北省恩施土家族苗族自治州恩施市东风大道11号72发明人张自雄54发明名称由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置57摘要本发明涉及一种由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置。其特征在于建腔装置由设在皮肤2表面的磁力装置1和设在皮肤2层下的支架臂组成，设在皮肤2表面的磁力装置1吸引设在皮肤2层下的支架臂向外运动建立手术空腔；所述的支架臂由上层支架臂3和。
2、下层支架臂6通过铆钉4活连接；所述的支架臂由可被磁力吸引的材料制成。本发明的有益效果是颈部相对隐蔽处小切口，手术入路和术后引流两用，达到了美容效果；达到了微创手术目的；减少手术创伤；手术切口的选择部位可以有较大的自由度。51INTCL权利要求书1页说明书7页附图2页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页附图2页10申请公布号CN104055548ACN104055548A1/1页21一种由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于建腔装置由设在皮肤2表面的磁力装置1和设在皮肤2层下的支架臂组成，设在皮肤2表面的磁力装置1吸引设在皮肤2层下的支架臂向外运。
3、动建立手术空腔；所述的支架臂由上层支架臂3和下层支架臂6通过铆钉4活连接；所述的支架臂由可被磁力吸引的材料制成。2按照权利要求1所述的由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的磁力装置1由电磁铁或磁铁制成。3按照权利要求1所述的由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的支架臂由可被磁力吸引的金属材料制成。4按照权利要求1所述的由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的上层支架臂3和下层支架臂6上设有可向外伸缩的弹性支撑片5。5按照权利要求4所述的由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的上层支架臂3和下层支架臂6上设有供弹性支撑片。
4、5伸缩移动的滑槽，弹性支撑片5安装在上层支架臂3或下层支架臂6上的滑槽内。6按照权利要求1所述的由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的磁力装置1的磁性吸引力大小可调节。7按照权利要求1所述的由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的磁力装置1表面镀有铬层。权利要求书CN104055548A1/7页3由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置技术领域0001本发明涉及一种由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置。背景技术0002目前，甲状腺良恶性肿瘤发病率较高，多见于女性，其中不乏年轻或社交活跃的女性，手术是治疗这些疾病的唯一办法，为了术后的美观效果，内镜或内镜。
5、辅助下的甲状腺手术应运而生，进行内镜手术的必要条件就是建立足够、稳定的腔隙，但颈部缺乏自然通道和潜在腔隙，需要人为制造，目前通行有两种方法一是充CO2建腔，二是器械牵引建腔。前者尽管腔隙满意，但加压充填的CO2可能带来一系列并发症如高碳酸血症、皮下纵膈气肿、空气栓塞等等，且建腔过程费时，创伤较大；后者因为需要器械牵引，所以切口无法做到隐蔽和微创，同时因为牵引器械的存在影响手术器械的操作空间，更为遗憾的是建腔难言满意，缺乏稳定性和灵活性。二者各有优缺点，但都不是一个完美的方案。发明内容0003本发明要解决的技术问题是提供了一种由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置。0004本发明的技术方案是一。
6、种由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于建腔装置由设在皮肤2表面的磁力装置1和设在皮肤2层下的支架臂组成，设在皮肤2表面的磁力装置1吸引设在皮肤2层下的支架臂向外牵引建立手术腔隙；所述的支架臂由上层支架臂3和下层支架臂6通过铆钉4活连接；所述的支架臂由可被磁力吸引的材料制成。0005本发明由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的磁力装置1由电磁铁或磁铁制成。0006本发明由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的支架臂由可被磁力吸引的金属材料制成。0007本发明由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的上层支架臂3和下层支架臂6上。
7、设有可向外伸缩的弹性支撑片5。0008本发明由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的上层支架臂3和下层支架臂6上设有供弹性支撑片5伸缩移动的滑槽，弹性支撑片5安装在上层支架臂3或下层支架臂6上的滑槽内。0009本发明由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的磁力装置1的磁性吸引力大小可调节。0010本发明由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，其特征在于所述的磁力装置1表面镀有铬层。0011本发明是针对目前内镜甲状腺手术建腔的充CO2建腔和器械牵引建腔两种主要装置，费时、创伤大、可能出现并发症多、下颈部切口较长、美容效果不佳同时建腔不够完美的说明书CN104。
8、055548A2/7页4缺点，设计一种适用于颈部内镜手术皮下磁力建腔的装置，该装置只需颈部隐蔽小切口即可，具有皮下建腔快捷简单、术腔稳定满意并且可以随着手术的深入适时调整改变等优点。0012本发明皮外的磁力装置电磁铁或永久性的强磁铁和皮内的可调节变形的铁质支架相互旋转的支架臂，镶嵌于支架臂滑槽内的弹性支撑片前后延伸并可以在外力作用下下压变形两部分。0013本发明采用颈部隐蔽部位小切口2CM入路，皮下隧道到达手术部位后建立内镜手术所需要的手术可视腔隙。0014本发明采用磁力吸引建立稳定的手术腔隙，摒弃充气或器械牵引建腔，通过吸引皮下的铁质支架牵引形成腔隙，磁力装置在皮肤表面的滑动还可以带动皮下的。
9、支架滑动，可以在手术中随时改变腔隙来适应手术的需要。0015本发明包含一种可调节变形的支架装置，包含相互旋转的两个支架臂，镶嵌于两个支架臂滑槽内前后滑动的弹性支撑片。可调节变形包含三个方面一是以铆钉为支点自由旋转的支架臂，可在皮下平面自由调整，改变支撑范围；二是位于支架臂滑槽中的弹性支撑片因为可以自由延伸，从而扩大支架臂支撑的范围，更能适应术中腔隙不规则支撑的需求；三是自由滑动的弹性支撑片可以在外力的作用下下压变形，甚至可在三维空间中自由变形来满足手术术野中特殊部位的需求。0016本发明由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置使用方法为1支架植入颈部隐蔽部位小切口，深及颈阔肌，并在颈阔肌下分离。
10、形成一定空间，植入闭合状态的支架，磁力装置吸引支架形成适当的牵引力。2术中支架移动和变形移动借助于磁铁与铁质支架形成的稳定吸引关系，皮外磁力装置人为移动可以带动支架在颈阔肌下做出相应的位置改变，同时使用电刀在颈阔肌下方分离，逐步向手术区域移动，形成颈阔肌下隧道和手术区域操作间隙。变形在颈阔肌下方形成手术间隙后，经过隧道导入内窥镜，直视下用手术器械对支架的形状做出相应的调整，即支架臂的开合和弹性支撑片伸缩滑动。皮外磁铁旋转或借助手术器械的推移可以实现支架臂的开合，扩大支撑范围形成更好的手术视野。在内窥镜直视下可以利用手术器械如剥离子、吸引器等将支架臂下方滑槽的弹性支撑片推出，并可以下压弹性支撑片。
11、改变支撑的方向和范围，满足特殊手术空间中精细操作的需要。3支架取出手术结束后，解除磁铁吸引力后，内窥镜直视下借助持物钳使支架臂闭合，并从颈阔肌下方的隧道取出。0017本发明的有益效果是1本发明是一种适用于颈部内镜手术的磁力建腔装置，通过颈部一相对隐蔽处小切口，形成隧道后置入铁质支架，在皮外磁力装置的吸引下形成手术腔隙。患者受益主要有一是颈部隐蔽部位切开，而且是单一小切口，手术入路和术后引流两用，达到了美容效果；二是单一较短的隧道即到达手术目的地，皮下组织分离有的放矢，达到了微创手术目的；三是可变形支架术中适时调整形成完美术野，有利于缩短手术时间，减少手术创伤；四是这种建腔方式还可以适于大多数颈。
12、部其他手术，而且手术切口的选择部位可以有较大的自由度。2本发明是一种颈部内镜手术磁力建腔的方法及装置，其皮下植入的铁质支架具有较强的变形能力以及可调节的功能，能在三维空间自由调节，配合皮外磁力装置的位置改变可以全方位覆盖颈部手术野。具体表现在一是磁力吸引装置的整体移动，在手术的重点部位形成有效的手术腔隙，避免了充气建腔的建腔不足或建腔过度；二是可调节的支架臂和弹性支撑片可以用来重点支撑正在进行的手术部位，并随着手说明书CN104055548A3/7页5术进程而作相应的微调；三是活动自由度最大的弹性支撑片可以手术中灵活使用，颈部解剖层次较多，手术可视腔隙只能建立在颈阔肌下面，手术中的其他解剖层次。
13、分离后可以利用弹性支撑片进行牵引来形成进一步手术的间隙。附图说明0018附图1是由磁力牵引活动建腔装置的使用时运动状态示意图；0019附图2是由磁力牵引活动建腔装置的使用时牵引状态示意图；0020附图3是由磁力牵引活动建腔装置的在体内闭合状态时结构示意图；0021附图4是由磁力牵引活动建腔装置的使用状态开启时结构示意图；0022附图5是由磁力牵引活动建腔装置的使用状态弹性支撑片开启时结构示意图；0023附图6是由磁力牵引活动建腔装置的使用状态时支架臂全部开启时结构示意图；0024附图7是由磁力牵引活动建腔装置的使用状态在体内通过手术器械开启的示意图；0025附图中1为磁力装置；2为皮肤；3为上。
14、层支架臂；4为铆钉；5为弹性支撑片；6为下层支架臂；7为手术器械。具体实施方式0026下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。0027实施例10028一种由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，建腔装置由设在皮肤2表面的磁力装置1和设在皮肤2层下的支架臂组成，设在皮肤2表面的磁力装置1吸引设在皮肤2层下的支架臂向外运动建立手术空腔；所述的支架臂由上层支架臂3和下层支架臂6通过铆钉4活连接；所述的支架臂由可被磁力吸引的材料制成。磁力装置1由电磁铁制成。支架臂由可被磁力吸引的金属材料制成。上层支架臂3和下层支架臂6上设有可向外伸缩的弹性支撑片5。上层支架臂3和下层支架臂6上设有供弹性支撑片5伸缩。
15、移动的滑槽，弹性支撑片5安装在上层支架臂3或下层支架臂6上的滑槽内。磁力装置1的磁性吸引力大小可调节。0029磁力装置在皮肤表面的滑动带动皮下的支架滑动，可以在手术中随时改变腔隙来适应手术的需要。可调节变形的支架，包含相互旋转的两个支架臂，镶嵌于两个支架臂滑槽内前后滑动的弹性支撑片。可调节变形包含三个方面一是以铆钉为支点自由旋转的支架臂，可在皮下平面自由调整；二是位于支架臂滑槽中的弹性支撑片因为可以自由延伸，从而扩大支架臂支撑的范围，更能适应术后腔隙不规则支撑的需求；三是自由滑动的弹性支撑片可以在外力的作用下下压变形，甚至可在三维空间中自由运动来满足手术术野中特殊部位的需求。0030使用磁力作。
16、为建腔的牵引力，在颈部皮肤没有其他的创口，同时这种非接触性的牵引也最大限度的保证其下方支架的自由活动。磁力是可以调节的电磁铁，并能对皮下的支架保持适当的吸力。支架是铁质的，可以被磁力吸引，两个支架臂可以铆钉为支点自由旋转。自由滑动的弹性支撑片可以在外力的作用下下压变形，甚至可在三维空间中自由运动，同时弹性支撑片本身不具备磁性。说明书CN104055548A4/7页60031本发明由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置使用方法为1支架植入颈部隐蔽部位切小口，深及颈阔肌，并在颈阔肌下分离形成一定空间，植入闭合状态的支架，磁力装置1吸引支架形成适当的牵引力。2术中支架移动和变形移动借助于磁铁与铁质。
17、支架形成的稳定吸引关系，在皮肤2表面的磁力装置1吸引设在皮肤2层下的支架臂向外运动建立手术空腔，皮外磁力装置人为移动可以带动支架在颈阔肌下做出相应的位置改变，同时使用手术器械7电刀在颈阔肌下方分离，逐步向手术区域移动，形成颈阔肌下隧道和手术区域操作间隙。变形在颈阔肌下方形成术后间隙后，经过隧道导入内窥镜，直视下用手术器械7对支架的形状做出相应的调整，即支架臂的开合和弹性支撑片5伸缩滑动。皮外磁铁旋转或借助手术器械7的推移可以实现支架臂的开合，扩大支撑范围形成更好的手术视野。在内窥镜直视下可以利用手术器械7如剥离子、吸引器等将支架臂下方滑槽的弹性支撑片5推出，并可以下压弹性支撑片5改变支撑的方向。
18、和范围，满足特殊手术空间中精细操作的需要。3支架取出手术结束后，解除磁铁吸引力后，内窥镜直视下借助持物钳使支架臂闭合，并从颈阔肌下方的隧道取出。0032实施例20033一种由磁力牵引活动建腔适于颈部内镜手术的装置，建腔装置由设在皮肤2表面的磁力装置1和设在皮肤2层下的支架臂组成，设在皮肤2表面的磁力装置1吸引设在皮肤2层下的支架臂向外运动建立手术空腔；所述的支架臂由上层支架臂3和下层支架臂6通过铆钉4活连接；所述的支架臂由可被磁力吸引的材料制成。磁力装置1由磁铁制成。支架臂由可被磁力吸引的金属材料制成。上层支架臂3和下层支架臂6上设有可向外伸缩的弹性支撑片5。上层支架臂3和下层支架臂6上设有供。
19、弹性支撑片5伸缩移动的滑槽，弹性支撑片5安装在上层支架臂3或下层支架臂6上的滑槽内。磁力装置1的磁性吸引力大小可调节。0034磁力装置在皮肤表面的滑动带动皮下的支架滑动，可以在手术中随时改变腔隙来适应手术的需要。可调节变形的支架，包含相互旋转的两个支架臂，镶嵌于两个支架臂滑槽内前后滑动的弹性支撑片。可调节变形包含三个方面一是以铆钉为支点自由旋转的支架臂，可在皮下平面自由调整；二是位于支架臂滑槽中的弹性支撑片因为可以自由延伸，从而扩大支架臂支撑的范围，更能适应术后腔隙不规则支撑的需求；三是自由滑动的弹性支撑片可以在外力的作用下下压变形，甚至可在三维空间中自由运动来满足手术术野中特殊部位的需求。0。
20、035使用磁力作为建腔的牵引力，在颈部皮肤没有其他的创口，同时这种非接触性的牵引也最大限度的保证其下方支架的自由活动。磁力是永久性强磁铁，是可以调节的电磁铁，并能对皮下的支架保持适当的吸力。支架是铁质的，可以被磁力吸引，两个支架臂可以铆钉为支点自由旋转。自由滑动的弹性支撑片可以在外力的作用下下压变形，甚至可在三维空间中自由运动，同时弹性支撑片本身不具备磁性。0036实施例3动物实验0037动物实验及手术场所、器械和药品0038自购家养犬作为实验对象，体重在15KG左右。实验室及动物饲养场所均由恩施州动物实验中心提供，动物饲养室2025，环境洁净，整个实验过程中对动物处置符合动物伦理学要求。说明。
21、书CN104055548A5/7页70039主要实验仪器及材料00401、常规手术器械，手术衣及无菌敷料包00412、金环牌10，11，15，22号无菌手术刀片00423、各种医用缝合针00434、SKRYKER美国产鼻内窥镜及其光源系统00445、安尔碘型皮肤粘膜消毒剂00456、09氯化钠注射液00467、盐酸氯胺酮注射液00478、电刀及双极电凝00489、永久性磁铁及铁质支架装置0049具体实施步骤0050一、动物分组0051本次实验分成四组，每组一只犬。第一组采用颈部竖切口，常规解剖颈部结构，明确犬甲状腺的位置、形态及周边毗连结构；第二组采用犬甲状腺下方5CM切口，内镜下及磁力支架支。
22、撑下完成手术；第三组采用犬甲状腺下方10CM切口，内镜下及磁力支架支撑下完成手术；第四组采用犬甲状腺上方5CM切口，内镜下及磁力支架支撑下完成手术。0052二、具体实施00531、家养犬术前禁食12小时，先用200MG盐酸氯胺酮肌肉注射诱导麻醉，03MG东莨菪碱皮下注射，10MIN后麻醉起效，把比格犬仰卧位固定于手术台上，建立静脉通道，持续静脉滴注01盐酸氯胺酮溶液维持麻醉，剂量为1015MG/KG/H，全凭静脉麻醉，不做气管插管。剃除颈前手术区毛发，常规消毒铺巾。00542、犬一颈前正中切开皮肤，上至甲状软骨下缘，下至至第5气管环，分离皮下组织，带状肌至气管前筋膜，切断胸骨甲状肌，暴露位于气。
23、管食管沟、环状软骨下缘的甲状腺，确定犬甲状腺的大致位置及形态。00553、犬二A经前正中甲状腺下方5CM横行切口，长度约23CM，切开皮下组织，电凝止血，皮下分离足够空间后植入铁质变形支架，与皮外的永久性磁铁形成稳定的吸引关系，并保持一定的牵引力形成支架下方的手术空间。B自切口处导入鼻内窥镜，明视下用电刀在颈阔肌下方切开分离，移动皮外的磁铁并带动皮下的支架向甲状腺区域滑动，形成切口到甲状腺区的皮下隧道，达到甲状腺区后沿支架周边分离形成适量的颈阔肌下间隙，同时用电刀头推移下方的支架臂，致使两个支架打开形成90夹角，至此形成满意的皮下手术腔隙。C助手持内窥镜，主刀者用长柄电刀游离双侧带状肌，显露甲。
24、状腺部分腺叶。D用吸引器头将支架臂滑槽中的弹性支撑片推出，下压后置于部分游离带状肌的下方，配合磁铁对整个支架的吸引力方向的调整，即对带状肌形成良好的牵引作用，有利于带状肌的进一步游离和显露甲状腺。E在内镜明视下，沿甲状腺被膜逐步分离，完整游离整个甲状腺后切除，同一方法完成对侧手术。F手术完成后解除皮外的磁铁吸引，整个支架跌落到术腔中，利用持物钳和止血钳将支架恢复到闭合状态，自皮下隧道取出。00564、犬三采用前正中甲状腺下方10CM横行切口，长度约23CM，具体手术方式同上犬二。00575、犬四采用前正中甲状腺上方5CM横行切口，长度约23CM，具体手术方式同上说明书CN104055548A6。
25、/7页8犬二。0058三、操作体会00591、磁铁与铁质支架可以隔着皮肤、皮下组织及颈阔肌的厚度形成稳定的吸引关系，并可以维持一定的张力，保持皮下间隙的牵引力。00602、皮外磁铁的移动可以带动整个支架在皮下的移动，有利于随时调整支架的位置。00613、在内窥镜的明视下，借助于手术器械的推压，可以对支架做出相应的变形，即支架臂的开合、弹簧片在滑槽中的移动以及调整弹游离端的位置。00624、利用此装置可以形成理想的皮下手术腔隙，并能随着手术的进展适时调整出合理的手术腔隙和术野。00635、在此装置的协助下，通过内镜从不同的手术切口均可顺利完成犬类甲状腺的切除。0064实施例4临床实践0065实施。
26、对象男性患者，60岁，发现颈部包块一月余。门诊彩超提示右侧甲状腺内实质性包块，包膜完整，大小约322大小，其内未见钙化灶，颈部未见肿大淋巴结，穿刺病检考虑甲状腺良性病变，未见恶性瘤细胞。入院后完善全身相关辅检无全麻手术禁忌症。征得患者及家属同意并签字后实施这一手术。0066一、主要实验仪器及材料00671、常规手术器械，手术衣及无菌敷料包00682、常规甲状腺手术包00693、腔镜手术器械00704、SKRYKER美国产鼻内窥镜、显像系统及其光源系统00715、甲状腺手术专用超声刀00726、电刀及双极电凝00737、永久性磁铁及铁质支架装置0074二、操作步骤00751、全麻成功后常规消毒铺。
27、巾。00762、A取胸骨切迹下方3CM横行切口，长度约3CM，切开皮下组织，电凝止血，切开封套筋膜并在其下方向上游离出足够空间后置入铁质支架，永久性磁铁从皮外吸引支架，并保持一定的张力形成支架对相应皮肤及皮下组织的牵引力。B助手持镜自切口处导入，明视下牵引支架并用电刀在颈阔肌下分离，同时移动皮外的磁铁带动皮下的支架向甲状腺区域滑动，形成切口到甲状腺区的皮下隧道，达到甲状腺区后沿支架周边分离形成适量的颈阔肌下间隙，同时用电刀头推移下方的支架臂，致使两个支架打开形成90夹角，至此形成满意的皮下手术腔隙。C明视下主刀者用超声刀切开颈白线，显露甲状腺峡部，游离右侧带状肌，显露右侧甲状腺包块及部分腺叶。。
28、D用吸引器头将支架臂滑槽中的弹性支撑片推出，下压后置于已经游离带状肌的下方，配合磁铁对整个支架的吸引力方向的调整，即对带状肌形成良好的牵引作用，有利于带状肌的进一步游离和显露甲状腺。E在内镜明视下，超声刀离断甲状腺峡部，沿甲状腺被膜逐步分离，电凝离断甲状腺下动脉，沿着甲状腺下后方游离，解剖出喉返神经，调整支架向甲状腺上极移动，电凝离断甲状腺上动脉后完整切除右侧说明书CN104055548A7/7页9甲状腺腺叶及包块，用自制橡胶袋将切除部分袋装后自隧道内拖出，完成右侧甲状腺腺叶切除。F手术完成后解除皮外的磁铁吸引，整个支架跌落到术腔中，利用持物钳和止血钳将支架恢复到闭合状态，自皮下隧道取出，冲洗。
29、术腔，放置负压引流管，缝合切口，手术结束。0077三、操作体会00781、利用磁铁对铁质支架的吸引力形成足够的牵引力，加上颈部皮肤具有一定的弹性，可以颈阔肌下方形成满意的内镜手术间隙。00792、整个皮下支架在皮外磁铁的带动下可以顺利的改变位置，可以简单快捷的在皮下形成隧道和手术间隙。00803、在内窥镜的明视下，借助于手术器械的推压，支架能够做出相应的变形，即支架臂的开合、弹性支撑片在滑槽中的移动以及调整弹性支撑片游离端的位置。00814、活动范围较大的弹性支撑片在手术中可以对颈部的其他解剖层次的牵引有助于手术的顺利进行，减少了腔隙内其他器械的辅助，更不需要经皮穿刺的牵引设备。00825、在此装置的协助下，通过内镜可以顺利完成甲状腺腺叶及包块的切除，术中建腔较为省时，术野良好稳定，手术配合满意，术中损伤较小，手术后切口隐蔽，达到了美容、微创的目的。说明书CN104055548A1/2页10图1图2图3说明书附图CN104055548A102/2页11图4图5图6图7说明书附图CN104055548A11。