《一种珍菊降压片及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种珍菊降压片及其制备方法.pdf（5页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、10申请公布号CN104189049A43申请公布日20141210CN104189049A21申请号201410402599122申请日20140816A61K36/287200601A61K9/20200601A61K47/38200601A61P9/12200601A61K35/5620060171申请人黑龙江江恒医药科技有限公司地址154800黑龙江省哈尔滨市依兰县新楼街23号72发明人朱文江54发明名称一种珍菊降压片及其制备方法57摘要本发明公开了一种珍菊降压片及其制备方法，其特征在于取蒺藜80120G，野菊花180220G，珍珠层粉80120G，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干。
2、燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成珍菊降压片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售珍菊降压片，取得了积极效果。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104189049ACN104189049A1/1页21一种治疗高血压疾病的中药，其特征是取蒺藜80120G，野菊花180220G，珍珠层粉80120G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1020MPA，分离器温度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时2040L，得提。
3、取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，乳糖46G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，硬脂酸镁13G，整粒，压成制得珍菊降压片。2根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取蒺藜80120G，野菊花180220G，珍珠层粉80120G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1020MPA，分。
4、离器温度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时2040L，得提取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，乳糖46G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，硬脂酸镁13G，整粒，制得珍菊降压片。3根据权力要求1所述中药的制备方法，取蒺藜100G，野菊花200G，珍珠层粉100G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30MPA，萃取温。
5、度30，分离器压力15MPA，分离器温度50，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙100G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40G，交联聚乙烯吡咯烷酮40G，交联羧甲基纤维素钠40G，羟丙甲纤维素30G，乳糖5G，混合均匀，用60乙醇湿法制粒，70干燥，外加羧甲基淀粉钠8G，硬脂酸镁2G，整粒，制得珍菊降压片。权利要求书CN104189049A1/3页3一种珍菊降压片及其制备方法一技术领域0001本发明涉及中药领域，具体涉及一种珍菊降压片及其制备方法。二背景技术0002珍菊降压片具有。
6、降压功效，用于高血压症。现有珍菊降压片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。三发明内容0003本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的珍菊降压片及其制备方法。0004发明实施方案如下0005取蒺藜80120G，野菊花180220G，珍珠层粉80120G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1020MPA，分离器温度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时2040L，得提取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径20。
7、0300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，乳糖46G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，硬脂酸镁13G，整粒，压成1000片,制得珍菊降压片。0006上述实施方案所提到的原材料标准如下0007蒺藜中国药典2005年版一部标准。本品为蒺藜科植物蒺藜TRIBULUSTERRESTRISL的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。0008野菊花中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物野菊CHRYSANTHEMUMINDICUML的干。
8、燥头状花序。秋、冬二季花初开放时采摘，晒干，或蒸后晒干。0009珍珠层粉中药成方制剂第六册标准。0010硫酸钙中国药典2010年版二部标准。0011微晶纤维素中国药典2010年版二部标准。0012交联聚乙烯吡咯烷酮中国药典2010年版二部标准。0013交联羧甲基纤维素钠中国药典2010年版二部标准。0014羟丙甲纤维素中国药典2010年版二部标准。0015乳糖中国药典2010年版二部标准。0016羧甲淀粉钠中国药典2010年版二部标准。0017硬脂酸镁中国药典2010年版二部标准。0018以上珍菊降压片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。0019上述发。
9、明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相说明书CN104189049A2/3页4关药学规范。0020本发明中的单位G也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。0021本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。四具体实施方式0022本发明的具体实施例10023取蒺藜80G，野菊花180G，珍珠层粉80G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20MPA，萃取温度20，分离器压力10MPA，分离器温度40，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60减压干燥，得干膏；取干。
10、膏加入硫酸钙80G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35G，交联聚乙烯吡咯烷酮35G，交联羧甲基纤维素钠35G，羟丙甲纤维素25G，乳糖4G，混合均匀，用50乙醇湿法制粒，60干燥，外加羧甲基淀粉钠7G，硬脂酸镁1G，整粒，压成1000片，制得珍菊降压片。0024本发明的具体实施例20025取蒺藜120G，野菊花220G，珍珠层粉120G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40MPA，萃取温度40，分离器压力20MPA，分离器温度60，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80减压干燥，得干膏；取干膏。
11、加入硫酸钙120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45G，交联聚乙烯吡咯烷酮45G，交联羧甲基纤维素钠45G，羟丙甲纤维素35G，乳糖6G，混合均匀，用70乙醇湿法制粒，80干燥，外加羧甲基淀粉钠9G，硬脂酸镁3G，整粒，压成1000片，制得珍菊降压片。0026本发明的具体实施例30027取蒺藜100G，野菊花200G，珍珠层粉100G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30MPA，萃取温度30，分离器压力15MPA，分离器温度50，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70减压干燥，得干膏；取干膏。
12、加入硫酸钙100G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40G，交联聚乙烯吡咯烷酮40G，交联羧甲基纤维素钠40G，羟丙甲纤维素30G，乳糖5G，混合均匀，用60乙醇湿法制粒，70干燥，外加羧甲基淀粉钠8G，硬脂酸镁2G，整粒，压成1000片，制得珍菊降压片。0028以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成珍菊降压片。下面以实施例3制得的珍菊降压片考察本发明的实际效果0029一实施例3珍菊降压片与市售珍菊降压片崩解时限对比00301崩解时限测定方法0031按中国药典2010年版附录A测定。00322崩解时限对比0033表1实施。
13、例3珍菊降压片和市售珍菊降压片崩解时限对比表0034说明书CN104189049A3/3页50035上述结果表明,本发明制备的珍菊降压片相对于市售珍菊降压片具有崩解速度快、生物利用度高等显著优点。0036二实施例3珍菊降压片与市售珍菊降压片治疗高血压症临床疗效观察00371病例情况0038统计门诊和住院病例，共观察高血压症病例120例，平均年龄53岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3珍菊降压片，对照组服用市售珍菊降压片。00392疗效评定标准0040依据中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则中医证候疗效判定标准0041显效中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70。0042有效中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30。0043无效中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少30。0044计算公式治疗前积分治疗后积分治疗前积分100。00453临床观察结果0046表2实施例3珍菊降压片和市售珍菊降压片临床疗效对比表00470048上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的珍菊降压片在治疗高血压病时,疗效显著高于市售珍菊降压片，P005。说明书CN104189049A。